Tiamina clorhidrato

4,24 "k es isoosnlótica con el plastra' Lor; iny*ctables <lei¡en tener un pH entre 2,8 - 3,4' L'as soluciorles se esterilizatr llor filtraciírrt, ilgregilnclc clotbtltol
al 0,5 96.
Fórmuta molecular: C,, H,,Cil''l'OS, l-.lCI
Feso molecular:33'/,3
Ftt¡tto de fusiétt: Aproximadarmerrte 248 "C, con
l.isos rERAPÉultcos:
Se trata cle un agente hipolipertri;'rnte tic tifro tioó1cr'
usado en el tratamiento rle hipcrcolestcrolcitli¿l e lripertriglicericlernia, asociado a urla nrotlificaciórl de
ia Oie1a, administrándose por vía oral durante las
comidas. en forma r.le cápsulas, en dosis cle 1'2
2,4 g cliarios, divididos ell dos tonlas'
-
rlescomposiciót
t
PBECAUCiONES:
Debe emplearse con precaución en pacientes cott
insuficiencia renal o hePálica.
No se reco¡nienda su utillzación durante el embarazo, lactancia y niños, por no existir estudios clínicos
adecuados.
EJEMPLOS DE FOBMULACIÓN:
Cápsulas de tíadenol
Tiaclenol
600 rng
Para una cáPsula, na 50
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-
t.
tnccnrpalibitidarr¡-!s"' lncompatit-¡le con agentes oxl(l¡nlcs; y rotltlctrr¡r,'s, clotltro tk: nlerclttitl, iiltltltos
ca¡bottatos, ¿rcL'tiltís, :;trllato lértico y lerrrrtratbitiil
sórJico. Slrs soluci';nes proclucerr un pÍcÚipitado
nrarrón erl contacto con ácitlo tárrico, citr¿rlo férrico
arnónico y iodo; la destrucciÓn de las solur;iones se
acelera con iones cobre (ll) y hierro (lll), PilLlA, áciclo nicotínico, nicotinamida, etc. Hay que tener en
cuenta la incompatibiliclad manifiesta entre la tiamina y la riboflavina; a pFl 4,5 la liamina se oxida procluóiendo r.rn precipitado cle tiocromo Si existe un
gran preciotninio de la concenttaciótr de rit-rr'¡llavina,
iambién se origina un precipilado de clotoflavina'
producto cle reducciÓn de la vitamina B''
Condiciones de conservacidn; Alrnacenal en recipientes no nietálicos, hennéticamente certados y
protegido de la luz.
Las soluciones esteriles de pH 4 o infericrr pierden
actividad muy lentamente, pero a ptl neutro o alcalino se deterioran rápidamente, e§pecialmenle en
contacto con el aire, precipitando tiocromo'
EFECTO$ SECUNDARIOS:
Raramente puerJe ocasionar nátlscas, gastralr;ii't'
cef alea, vórtiqo y allol.aciorlrJs a l(t t'¡i<;as'
A. Disol,rer aproxitllaclanrente 20 nlg de la suslancia
que se examina ell 10 ntl de algua destilada, añadir 1 rnl cle áciclo acético diluido al .l11,5 - 12'5 9á
(p/v) y 1,6 rrl de hidrÓxido sódico M üalentar
en baño maría ciurante 30 nlinutos y dej;rl enf riar'
Aclicíonar 5 r¡l cie solución diluida cie lri'Jróxido
sódico al 8,5 % (p/v), 10 ml cle disolución rle {erriciarruro de potasio al 5 % (piv) y 10 tnl de buta-
ilt.
MAFTT¡NDALE. The extra pharmacopoeia 29¡ Ecliciótr
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Ed. The Plrarñtaceulical Press. Londres, 1989
MARTIt.IDALE. The exlra pharmacopoeia 28" Edición'
Ed. The Plrarmaceutical Press. Londres, 1S82 p 415'
TTAMINA (DCl) cloBHIDHATO
nol, y agitar enérgicamente durante 2 rrril¡utos;
en la capa alcohÓlica se desarrolla utla intertsa
fluorescencia azul cele§te' especialmerüe cuarl"
do se observa con iuz ultravioleta a llñ5 nm'
Bepetir el ensarto utilizatrdo 900 microlitros de
hidróxido sÓtjico 1 lü y 200 ntg de sulfiio sÓclico
'l
en lugar de ,6 nrl cle hirJróxiclo sr:dico I lt'1; ptáct¡cametlte no s., percibe fluorescencia í)n este
SINONIMIAS:
THIAMINI HYDROCHLORIDUT,4' CLORHIDFIATO
DE ANEURINA, CLORHIDBATO DE CLORURO
DE TlAMlt'lA. HIIIROCLORURO DE TIA'I!4ll'¡A VlTAMII.IA AT.¡TIBERIBÉBICA. VITAMINA ANTINEURiTICA. VITAMINA 8,.
caso.
DESCRIPCIÓilI:
Se presenta como un polvo cristalino blanco o casi
blanco, o cristales incoloros, con ligero olor característico, qr.te recuerda a la levadura y al pan tostacio, y sabor amargo. Por exposiciórt al aire absorbe
rá¡:idamcnte un 4 "/" de humedad.
B. Debe satisf¿tcel la siguiente reacciÓn
clo-
- Solubilizar aproxintadamente 1B mg cle muestra en 2 ml de agua destilada, acidificar con
ácido rrÍtrico tliluido al 12,5 % (plv) y ¿igregat"
400 micrclitros de solución de nitrato cle plata al
4,25'iL lplv). Agitar y dejar en reposo; se obtiene un prec¡pitacio blanco cuaioso. Cettlrr{uqar y
lavar 3 veces con 'l rnl de agua Cestilarla, llevando a cabo ésta operación rápidarnortte, al
abrigo de la luz intensa y sin tener erl cuenta
que el líquiclo sobren¡-¡'dante no queda perfecta-
PBOPIEDADES FíSICAS:
Sotubilidad: Soluble en 1 p. de agua, 170 p de al"
cohol y 20 p. de glicerina; solubie en rnetanol y propilenglicol. Prácticamente insoluble en acetona, al-
cohol absoluto, clorolormo y éter. Una solución
acuosa al 2,5 % presenta un pH de 2'7 - 3,3 y al
-
cJrl lc¡s
rUTOS:
958
-.
mente límpido. Formar una suspensión con el
precipitado en 2 ml de agua y añadir 1,5 ml de
amoníaco; el precipitado se Cisuelve fácilmente, exceptuando eventuales partículas que por
su mayor dimensión lo hacen lentamente.
REACCIONES DE DEGRADACIÓN:
Si el producto no pasa la prueba que a continuación
se describe, lo más probable es que haya sufrido
una degradación importante.
- Solubilizar 500 mg de problerna en S rnl cle agua;
se origina una disolución transparente e incolora.
Mr¡y raranrenle, tras la aciministración parenteral se
han dado casos de shock anafiláctico fatales.
PRECAUCIONES:
El aicohol imorde su absorción, m¡enlras que la presencia de ali;rentos la retrasa.
EJEMPLOS DE FORMULACIÓN:
Cápsulas de tiamina
Tiamina clorhidrato
Gotas de tiamina
Tiamina clorhidrato
Ácido clorhÍdrico 0,1 N
Etanol 90'
Agua destilada
USOS TER/\PÉUTICOS:
Se trata de una vitamina hidrosoluble, coenzima
esencial para el metabolismo de carbohidralos en
los procesos de producción de energía, que se absorbe en el tracto gastrointestinal, sobre todo a nivel de duodeno, y se distribuye extensamente en
muchos tejidos; no se almacena en cantidades
apreciables y su exceso se excreta por la orina en
forma inalterada o en la de su metabolito, pirimidina. La absorción disminuye en pac¡entes con síndrome de malabsorción, se retrasa en presencia de
alimentos e y se impide por el alcohol.
La deficiencia de tiamina se desarrol¡a cuando la ingesta alimentaria es irradecuada; si ésta es grave
conduce a un síndrome conocido como beriberi. El
beriberi crónico "seco" se caracteriza por neuropatía periférica, debilidad muscular y parálisis; el beriberí agudo "húmedo" se manifiesta por insuficiencia
cardiaca y edema. El síndrome de Wernicke-Korsakoff puede aparecer en casos graves de deficiencia
de vitamina 8,, nlanifestándose por una desntielinización del SNC. Se ha observado deficiencias de
tiamina en el empleo de nutrición parenleral lotal
exenta de esta vitamina, pudiendo ocasionar muertes.
Se usa en el tratam¡ento y prevención de las deficiencias de vitamina Br, siendo la ruta de elección la
vía oral, aunque también puede administrarse por
via ¡ntÍamuscular o intravenosa lenta, si es necesario. En la terap¡a de deficiencias leves crónicas, las
dosis son de hasta 30 mgidía, en una o varias tomas. En deficiencias graves, la dosificación es de
hasta 300 mg diarios; dosis más altas se ut¡lizan en
el síndrome de Wernicke-Korsako{f.
Además, se emplea en neuritis del embarazo, dosi-
10 nrg
Para rrna cá¡rsula, no 60
3g
1o g
200 g
787 g
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FORMULARIO ESPAÑOL DE FARMACIA MILITAFI. 7?
Edición, reimprosión de 197§. Tomo tl, p. 1S07.
ficadaaS-10mg/día.
Como suplemento dietético, se usa en adultos I - 2
mg/ciía por vía oral, y en niños 500 microgramos - 1
mg/día.
TIAMTNA (DCt) MONONTTRATO
EFECTOS SECUNDARIOS:
Los efectos adversos son en general leves y transitorios. Excepcionalmente, pueden darse reacciones
alérgicas con prurito, urticaria y angioederna. También se ha observado sudoración, náuseas, agitación, edema pulmonal cianosis y colapso.
Cuando se utiliza por vÍa intramuscular puede ocasic¡nar dolor en el punto de inyección e induración.
SINONIMIAS:
TI-IIAMINI NITFIAS. MONONITRATO DE ANEURINA. MONONITRATO DE VITAMINA 8,. NITRATO
DE TIAMINA.
DESCRIFCIÓN:
Se presenta como un polvo cristal¡no blanco o casi
blanco, o pequeños cristales incoloros, con ligero
0lor caraclerístico.
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