1 Universidad Andina Simón Bolívar Sede Ecuador Área de Gestión Programa de Especialización en Gerencia Integrada de la Calidad Propuesta de un modelo referencial de norma ISO/IEC 17020:2012 alineado a la estructura de alto nivel del Anexo SL a desarrollarse en la empresa ILPM Cía. Ltda. Luis Sornoza Curay 2019 2 1. Tema En la actualidad existen a nivel nacional un grupo de organizaciones denominadas o clasificadas como “Organismos Evaluadores de la Conformidad (OECs)” los cuales han establecido, implementado, mantenido e incluso acreditado un sistema de gestión en base a los requerimientos de la norma ISO/IEC 17020:2012 en la que si bien se determinan requisitos para la competencia y funcionamiento de organismos que realizan actividades de inspección, orienta también al cumplimiento de ciertos requisitos establecidos en la norma ISO 9001. En base a mi experiencia laboral en organismos de inspección, en los cuales he desempeñado funciones como técnico evaluador y auditor interno de sistemas de gestión ISO/IEC 17020, he podido constatar que los organismos evaluadores de la conformidad van más allá de implementar únicamente un sistema de gestión en base a la norma ISO 9001. En efecto, han apuntado a una normativa con requerimientos más específicos e incluso más exigentes, alineados a sus actividades de inspección. 1.1. Problema Debido al tipo de insumos utilizados, desechos generados y riesgos laborales involucrados en las actividades desempeñadas por ciertos OECs, estos han considerado pertinente establecer sistemas para gestionar la salud y seguridad ocupacional de su personal, así como el cuidado ambiental, tomando en cuenta aspectos específicos de la norma ISO 45001 e ISO 14001, respectivamente. Pese a que la Normativa ISO/IEC 17020 establece los requisitos generales que deben cumplir los organismos de inspección para demostrar competencia, imparcialidad y coherencia en sus actividades, su estructura y organización discrepa con la estructura de Alto Nivel establecida por ISO/IEC en su ANEXO SL. Este último, creado en el 2012, permite sincronizar y tener un marco de referencia para un sistema de gestión genérico, por lo cual se lo ha aplicado a un grupo de normas entre las que se puede mencionar a ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018. Sin embargo, al no poseer la Normativa ISO/IEC 17020 dicho anexo, existen complicaciones al momento de intentar integrar y auditar dichas normativas como un solo sistema de gestión, conllevando así a aumentar 3 costos, información documentada e incluso disponer de un sistema “pesado” que ralentice las actividades de la organización. 1.2. Justificación En la actualidad, las organizaciones se desenvuelven en un mercado globalizado, en el cual la competitividad no se encuentra centrada únicamente en la elaboración de productos o prestación de servicios de calidad, sino también trasciende a los efectos positivos y negativos generados sobre la salud y seguridad del personal involucrado en la ejecución de actividades y el medio ambiente sobre el que se opera. Los sistemas de gestión integrados constituyen una poderosa herramienta que permite unificar requisitos y lineamientos, los cuales se manejan en sistemas de gestión independientes. Esto conlleva a reducir costos, documentación y maximizar el desarrollo de productos y la prestación de servicios sin violar los derechos de los trabajadores y contribuir simultáneamente al cuidado ambiental. Es por eso que cabe elaborar la pregunta: ¿Es posible la integración de sistemas de gestión cuya normativa no se encuentre alineada a una estructura de Alto Nivel? La respuesta se la puede encontrar mediante la reestructuración de la normativa de interés basándose en la estandarización que define a la estructura de Alto Nivel. Es por ese motivo que resulta importante y necesario plantear un modelo referencial de la normativa ISO/IEC 17020:2012 para los OECs tomando en cuenta los requisitos transversales y específicos de competencia y el sistema de gestión, de tal forma que dichos requisitos sean ordenados y clasificados en base la estructura de Alto Nivel descrita en el Anexo SL, buscando con ello alinear requisitos que se manejaban en un sistema independiente y llevarlos hacia un sistema de gestión integrado “ISO/IEC 17020- ISO 45001- ISO 14001”. 1.3. Objetivo general Proponer un modelo referencial de norma ISO/IEC 17020:2012 alineado a la estructura de Alto Nivel del Anexo SL. 4 1.4. Objetivos específicos Analizar la estructura, definiciones y requisitos trasversales y específicos de la normativa ISO/IEC 17020:2012 con respecto a ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018. Analizar la estructura de alto nivel planteada en el Anexo SL para la familia de normas ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018. 1.5. Identificación de la literatura académica La Normativa internacional ISO/IEC 17020 (2012, 1) “contiene los requisitos para la competencia de los organismos que realizan inspecciones y para la imparcialidad y coherencia de sus actividades de inspección…”. Las Directivas ISO/IEC, Parte 1 (2016, 121) establecen en su Anexo SL que “el objetivo de este documento es mejorar la coherencia y la alineación de la norma del sistema de gestión ISO al proporcionar una estructura de alto nivel unificada y acordada, texto central idéntico, términos comunes y definiciones básicas. El objetivo es que todos los sistema de gestión ISO Tipo A (y B cuando corresponda) estén alineados y se mejore la compatibilidad de estas normas. Se prevé que los sistemas de gestión individuales agregarán requisitos adicionales "específicos de disciplina" según sea necesario”. 2. Acopio y procesamiento de la información 2.1. Tipo de estudio La presente monografía será llevada a cabo mediante un estudio descriptivo en el que la estructura, definiciones y requisitos de la norma ISO/IEC 17020:2012 serán analizados y clasificados en base a la estructura de Alto Nivel del Anexo SL y a las normativas ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018. 2.2. Métodos El uso del método inductivo permitirá obtener conclusiones generales sobre la factibilidad de desarrollar una normativa ISO/IEC 17020:2012 con una estructura de Alto Nivel que pueda ser integrada con sistemas de gestión establecidos a partir de las normas ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018. 5 2.3. Fuentes y Técnicas Fuentes primarias: Recopilación de información mediante: Entrevistas: A docentes y auditores especializados en el manejo de normativa ISO/IEC 17020:2012, ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018 y la integración de sistemas de gestión. Fuentes secundarias: La información escrita recopilada en: Documentos tales como ISO/IEC 17020:2012, Anexo SL, ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018. 3. Propuesta de contenido Introducción Capítulo uno: Estructura de la normativa ISO/IEC 17020:2012 y el Anexo SL. Capítulo dos: Requisitos transversales y específicos ISO/IEC 17020:2012 con respecto a ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018 Capítulo tres: Modelo de referencia de norma ISO/IEC 17020:2012 en base a la estructura de alto nivel del Anexo SL. Capítulo cuatro: Conclusiones y recomendaciones Bibliografía Anexos 4. Cronograma El cronograma establecido para llevar a cabo la presente monografía es el presentado en la Tabla 1. Tabla 1 Cronograma establecido para realización de monografía Propuesta de un modelo referencial de norma ISO/IEC 17020 alineado a la estructura de alto nivel del Anexo SL SEMANA Actividades programadas 1 Revisión Bibliográfica 3 Análisis y estructuración de la información 4 Redacción del trabajo académico 5 Revisión final 6 Entrega S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 S11 S12 6 Fuente y elaboración propias 5. Bibliografía Secretaría Central de ISO. 2012. Norma Internacional ISO/IEC 17020, Evaluación de la conformidad — Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección. Ginebra: ISO. ISO/IEC. 2016. ISO/IEC Directives, Part 1 Consolidated ISO Supplement- Procedures specific to ISO. Secretaría Central de ISO. 2015. Norma Internacional ISO 9001, Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos. Ginebra: ISO. Secretaría Central de ISO. 2015. Norma Internacional ISO 14001, Sistemas de gestión ambiental — Requisitos con orientación para su uso. Ginebra: ISO. Secretaría Central de ISO. 2018. Norma Internacional ISO 45001, Sistemas de gestión de la seguridad y salud en el trabajo — Requisitos con orientación para su uso. Ginebra: ISO.
