AMYLASE 7D58

es
AMYLASE
7D58
B7DUI3
G3-4039/R03
AMYLASE
Estas instrucciones de uso contienen información relativa al ensayo Amylase en los ARCHITECT c Systems.
Consulte las modificaciones marcadas. Revisado en noviembre de 2012
Lea atentamente estas instrucciones de uso antes de utilizar este producto. No se puede garantizar la
fiabilidad de los resultados de este ensayo si no se siguen exactamente las instrucciones indicadas.
Asistencia técnica: póngase en contacto con Abbott Diagnostics o busque la información de contacto para
su país en www.abbottdiagnostics.com
Símbolos utilizados
Contiene azida sódica. En
contacto con ácidos libera gases
muy tóxicos
Representante autorizado en la
Comunidad Europea
Número de catálogo/
número de referencia
Código GTIN, número mundial de
identificación de artículo
Consulte las instrucciones de uso
Producto sanitario para diagnóstico
in vitro
Fabricante
Número de lote
Almacénese entre
Reactivo 1
Fecha de caducidad
Número de serie
Información de interés sólo para
EE. UU.
PRODUCT OF CANADA
Suficiente para
1
Producto de Canadá
NOMBRE
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Precauciones para los usuarios
AMYLASE (amilasa)
•
•
•
•
•
FINALIDAD DE USO
Para uso en diagnóstico in vitro.
No utilice los componentes transcurrida la fecha de caducidad.
No mezcle entre sí materiales de equipos con distintos números de lote.
ATENCIÓN: este producto requiere el manejo de muestras de origen
humano. Maneje todos los materiales de origen humano como
potencialmente infecciosos y siga las instrucciones especificadas en la
publicación "OSHA Standard on Bloodborne Pathogens".1 En el caso de
materiales que contengan o que pudieran contener agentes infecciosos,
se deben seguir las prácticas de seguridad biológica "Biosafety Level 2"2
u otras normativas equivalentes.3,4
• Las siguientes advertencias y precauciones afectan al
:
Contiene azida sódica y tiocianato de potasio.
EUH032 En contacto con ácidos libera gases muy tóxicos.
Elimínense los residuos del producto y sus recipientes con todas las
precauciones posibles.
NOTA: si desea más información sobre el manejo y la eliminación
adecuada de los reactivos que contienen azida sódica, consulte el
capítulo 8 del Manual de operaciones del sistema ARCHITECT.
• Las fichas de datos de seguridad están disponibles en la página web
www.abbottdiagnostics.com o póngase en contacto con su representante
de Abbott Diagnostics.
El ensayo Amylase se utiliza para la determinación cuantitativa de amilasa
en suero, plasma u orina humanos.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN DEL ENSAYO
Las personas normales tienen una actividad baja pero medible de α‑amilasa
en suero y orina, la cual se produce en el páncreas y en las glándulas parótidas.
La medición de la actividad de la α-amilasa es importante en el diagnóstico
de pancreatitis y otros trastornos pancreáticos que provocan un incremento
en la actividad de α-amilasa en suero y orina. Se han utilizado numerosos
métodos para análisis clínicos.
PRINCIPIOS BIOLÓGICOS DEL PROCEDIMIENTO
La α-amilasa hidroliza el 2-cloro-4-nitrofenil-α-D-maltotriosida (CNPG3)
para liberar 2-cloro-4-nitrofenol (CPNP) y formar 2‑cloro‑4‑nitrofenil‑α‑
D‑maltosida (CNPG2), maltotriosa y glucosa. El índice de formación de
2-cloro-4-nitrofenol puede detectarse espectrofotométricamente a 404 nm
para proporcionar una medición directa de la actividad de α‑amilasa en
la muestra.
Metodología: sustrato CNPG3
REACTIVOS
Equipo de reactivos
Amylase se suministra como un equipo de un único reactivo líquido, listo
para su uso, que contiene:
7D58-21
RECOGIDA Y MANEJO DE LAS MUESTRAS
Muestras adecuadas
5 x 21 ml
Ensayos estimados por equipo: 500*
7D58-41
Con este ensayo se pueden utilizar muestras de suero, plasma y orina.
• Suero: utilice suero recogido en tubos de vidrio o plástico, con o
sin barrera de gel, mediante técnicas normalizadas de venopunción.
Asegúrese de que se haya completado la formación del coágulo antes
de la centrifugación. Centrifugue según las instrucciones de uso del
fabricante de los tubos de recogida para asegurar una separación
adecuada de las células sanguíneas del suero.
Algunas muestras pueden tardar más tiempo en completar el proceso de
coagulación, especialmente las que se obtienen de pacientes sometidos
a terapia con anticoagulantes o trombolítica. Posteriormente se pueden
formar coágulos de fibrina en estas muestras de suero que pueden
ocasionar resultados incorrectos.
• Plasma: debe utilizarse plasma recogido en tubos de vidrio o de plástico
mediante técnicas normalizadas de venopunción. Los anticoagulantes
aceptables son heparina de litio (con o sin barrera de gel) y heparina
sódica. Asegúrese de que se han retirado todos los trombocitos por
centrifugación. Centrifugue según las instrucciones de uso del fabricante
de los tubos de recogida para asegurar una separación adecuada de
las células sanguíneas del plasma.
• Orina: recoja muestras de orina puntuales o de un periodo de tiempo
determinado sin conservantes.5,6
5 x 54 ml
Ensayos estimados por equipo: 1 170*
*El cálculo está basado en el volumen mínimo de llenado de reactivos
por equipo.
Componentes de los reactivos
2-cloro-4-nitrofenil-α-D-maltotriosida
Cloruro sódico
Acetato de calcio
Tiocianato de potasio
Componentes inactivos:
conservante.
Concentración
2,25 mmol/l
350 mmol/l
6 mmol/l
900 mmol/l
contiene azida sódica (< 0,1%) como
MANEJO Y ALMACENAMIENTO DE LOS REACTIVOS
Manejo de los reactivos
En caso de que existan burbujas de aire en el cartucho del reactivo,
elimínelas con un bastoncillo nuevo. Otra posibilidad sería dejar reposar
el reactivo a la temperatura de almacenamiento apropiada para que se
disipen las burbujas. Para minimizar la reducción del volumen, no utilice
una pipeta de transferencia para eliminar las burbujas.
ATENCIÓN: las burbujas del reactivo pueden interferir en la detección
correcta del nivel de reactivo en el cartucho, provocando una aspiración
insuficiente del reactivo que, a su vez, puede afectar a los resultados.
Si desea más información sobre los requisitos del volumen total de la muestra,
consulte el apartado PARÁMETROS DEL ENSAYO de estas instrucciones de
uso y el capítulo 5 del Manual de operaciones del sistema ARCHITECT.
Almacenamiento de las muestras
Suero, plasma y orina
Almacenamiento de los reactivos
Los reactivos que no se hayan abierto permanecen estables hasta la
fecha de caducidad si se almacenan a una temperatura entre 2 °C y 8 °C.
La estabilidad de los reactivos es de 19 días si se almacenan destapados
en el sistema.
Temperatura
20 °C a 25 °C
2 °C a 8 °C
-20 °C
Indicaciones de descomposición
Si hay precipitados, indicios de fugas, turbidez extrema, crecimiento
microbiano, si la calibración no cumple los requisitos establecidos en
las instrucciones de uso o en el Manual de operaciones del sistema
ARCHITECT o si los controles no cumplen los criterios definidos, es
posible que los reactivos sean inestables o se hayan descompuesto.
Período máximo de
almacenamiento
Suero/Plasma
Orina
7 días
2 días
7 días
> 10 días
1 año
> 3 semanas
Referencias
bibliográficas
7
7, 8
7
Guder et al.7 recomiendan conservar las muestras congeladas a -20 °C
durante los periodos máximos arriba mencionados. No obstante, las
limitaciones del material de laboratorio provocan que en la práctica sea
necesario establecer un intervalo alrededor de -20 °C para el almacenamiento
de las muestras. Este intervalo de temperaturas puede estar determinado por
las instrucciones del fabricante del congelador o bien por los Procedimientos
Normalizados de Trabajo del laboratorio relativos al almacenamiento de las
muestras.
NOTA: se debe comprobar si hay partículas en las muestras almacenadas.
Si las hubiera, las muestras se deben mezclar y centrifugar adecuadamente
para eliminar las partículas antes de analizarlas.
2
PROCEDIMIENTO
Materiales suministrados
CONTROL DE CALIDAD
Abbott recomienda el siguiente procedimiento para evaluar el control de
calidad. Según corresponda, consulte los Procedimientos Normalizados de
Trabajo o el Plan de garantía de calidad de su laboratorio para los requisitos
de control de calidad adicionales y las posibles medidas correctivas.
• Se deben analizar 2 concentraciones de los controles (dentro y fuera
del intervalo de normalidad) cada 24 horas.
• Si se requiere un control más frecuente, siga los procedimientos de
control de calidad establecidos para su laboratorio.
• Si los resultados del control de calidad no cumplen los criterios de
aceptación definidos por el laboratorio, los valores de los pacientes se
considerarán dudosos. Siga los procedimientos de control de calidad
establecidos para su laboratorio. Puede ser necesario calibrar de nuevo.
• Después de cambiar un lote de reactivos, revise los resultados del
control de calidad y los criterios de aceptación.
7D58 Amylase Reagent Kit (equipo de reactivos)
Materiales necesarios pero no suministrados
• Material de control
• Solución salina (NaCl entre 0,85% y 0,90%) para muestras que requieran
dilución
Procedimiento del ensayo
Si desea una descripción detallada de cómo procesar un ensayo, consulte
el capítulo 5 del Manual de operaciones del sistema ARCHITECT.
Procedimientos para la dilución de las muestras
Los ARCHITECT c Systems poseen una función de dilución automática; si
desea más información, consulte el capítulo 2 del Manual de operaciones
del sistema ARCHITECT.
Suero, plasma y orina: las muestras que presentan concentraciones de
amilasa superiores a 3 010 U/l (6 554 U/l para linealidad Flex) generan
una alerta y se pueden diluir con el protocolo de dilución automática o
con el procedimiento de dilución manual.
RESULTADOS
Si desea más información sobre los cálculos de los resultados, consulte el
apéndice C del Manual de operaciones del sistema ARCHITECT.
Los datos orientativos del estudio se incluyen en los apartados VALORES
ESPERADOS y CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL FUNCIONAMIENTO
de estas instrucciones de uso. Los resultados obtenidos en otros
laboratorios podrían ser distintos.
Protocolo de dilución automática para muestras de suero o plasma
Si se utiliza el protocolo de dilución automática, el sistema realiza una
dilución de la muestra al 1:2 y corrige automáticamente el valor de la
actividad enzimática multiplicando el resultado por el factor de dilución
correspondiente.
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
Si desea más información, consulte los apartados RECOGIDA Y
MANEJO DE LAS MUESTRAS y CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL
FUNCIONAMIENTO de estas instrucciones de uso.
Protocolo de dilución automática para muestras de orina
Si se utiliza el protocolo de dilución automática, el sistema realiza
una dilución de la muestra y corrige automáticamente el valor de la
actividad enzimática multiplicando el resultado por el factor de dilución
correspondiente. Para activar la función de dilución automática, consulte
el capítulo 2 del Manual de operaciones del sistema ARCHITECT.
VALORES ESPERADOS
Intervalo de valores de referencia
Suero/Plasma9
Procedimiento de dilución manual
Las diluciones manuales se deben realizar de la siguiente manera:
• Utilice solución salina (NaCl entre 0,85% y 0,90%) para diluir la
muestra.
• El usuario debe introducir el factor de dilución en la pantalla de peticiones
de controles o de pacientes. El sistema utiliza este factor de dilución
para corregir el valor de la actividad enzimática de manera automática
multiplicando el resultado por el factor introducido.
• Si el usuario no introduce el factor de dilución, se debe multiplicar el
resultado por el factor de dilución correspondiente antes de comunicar
dicho resultado.
NOTA: no se debe comunicar el resultado de una muestra diluida si éste
genera una alerta indicando que es inferior al límite lineal bajo. Repita el
ensayo utilizando una dilución adecuada.
Si desea información detallada sobre la petición de diluciones, consulte el
capítulo 5 del Manual de operaciones del sistema ARCHITECT.
Recién nacidos
Adultos
> 70 años
Intervalo (U/l)
5 a 65
25 a 125
20 a 160
Se llevó a cabo un estudio de 150 muestras de suero procedentes de
voluntarios. Los datos se analizaron siguiendo las pautas del documento
C28-A del NCCLS, actualmente denominado CLSI.10 En este estudio, el 95%
de las muestras se situó en el intervalo comprendido entre 23 U/l y 96 U/l,
con muestras con valores entre 19 U/l y 129 U/l.
Orina9
En un periodo determinado
Intervalo (U/hora)
1 a 17
Se recomienda que cada laboratorio determine su propio intervalo de
valores de referencia basado en las características específicas de la
población y localidad.
CALIBRACIÓN
Eliminación de orina en un período determinado
Para convertir los resultados de U/l a U/hora (eliminación de amilasa en
un período determinado)
La calibración se mantiene estable durante aproximadamente 19 días
(456 horas) y es necesario volver a calibrar cuando se utilice un número
de lote nuevo. Verifique la calibración con al menos 2 concentraciones de
los controles según los requisitos de control de calidad de su laboratorio. Si
los resultados del control están fuera de los intervalos aceptables, puede
ser necesario calibrar de nuevo.
Se debe introducir un factor de calibración en la ventana Configurar los
parámetros de ensayos, vista Calibración
Si desea una descripción detallada de cómo calibrar un ensayo, consulte
el capítulo 6 del Manual de operaciones del sistema ARCHITECT.
Donde:
V = volumen de orina en un período determinado (ml)
a = actividad de la amilasa (U/l)
t = periodo de recogida (horas)
Eliminación de amilasa en un período determinado =
[(V × a) ÷ (t ×1 000)] U/hora
3
CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL FUNCIONAMIENTO
Linealidad
Imprecisión
La imprecisión del ensayo Amylase es tal que el CV total es ≤ 4,6%. A
continuación se presenta un resumen de datos orientativos de estudios
realizados mediante el protocolo EP5‑A14 del NCCLS (CLSI).
El ensayo Amylase es lineal hasta 3 010 U/l.
La linealidad Flex es 6 554 U/l. Para poder utilizar la linealidad Flex, el
usuario debe modificar el valor lineal alto a 6 554 en la ventana Configurar
los parámetros de ensayos, vista Resultados
La linealidad se verificó mediante el protocolo EP6-P del NCCLS (CLSI).11
Suero
Control
n
Media (U/l)
Límite de detección
El límite de detección para el ensayo Amylase es 2,0 U/l . El límite de
detección es la concentración media de una muestra sin analito + 2 DE,
donde DE = la desviación estándar intraserial de la mezcla de muestra sin
analito. En un estudio realizado con un analizador ARCHITECT c System se
obtuvo un límite de detección para el ensayo Amylase de 0,9 U/l.
Intraserial
Interserial
Interdiaria
Límite de determinación cuantitativa
El límite de determinación cuantitativa para el ensayo Amylase es 2,4 U/l.
Este límite es la concentración del analito a la que el CV = 20%.
Total
Se llevaron a cabo estudios de interferencia mediante el protocolo EP7-P del
NCCLS (CLSI).12 Los efectos de la interferencia se determinaron utilizando
los métodos de respuesta a la dosis y de diferencia de pares en el nivel
de decisión médica del analito.
Conc. interferente
7,5 mg/dl
Bilirrubina
15 mg/dl
125 mg/dl
Hemoglobina
250 mg/dl
1 000 mg/dl
Intralipid
2 000 mg/dl
(128 µmol/l)
(257 µmol/l)
(1,25 g/l)
(2,50 g/l)
(10,0 g/l)
(20,0 g/l)
n
4
4
3
3
3
3
Concentración 2
80
476,4
2,79
0,6
2,33
0,5
9,47
2,0
10,15
2,1
A continuación se presenta un resumen de datos orientativos de estudios
realizados mediante el protocolo EP10-A15 del NCCLS (CLSI).
Sustancias interferentes
Sustancia
interferente
DE
CV %
DE
CV %
DE
CV %
DE
CV %
Concentración 1
80
46,9
0,53
1,1
1,14
2,4
1,17
2,5
1,72
3,7
Orina
Control
n
Media (U/l)
Esperada Obtenida (%
(U/l) de esperada)
95,9
107,3
95,9
114,1
69,7
92,8
69,7
82,6
83,2
98,4
83,2
96,6
Intraserial
Interserial
Interdiaria
Total
Las soluciones de bilirrubina en las concentraciones arriba indicadas se
prepararon mediante la adición de bilirrubina a mezclas de muestras de
suero humano. Las soluciones de hemoglobina en las concentraciones
arriba indicadas se prepararon mediante la adición de hemolizado a
mezclas de muestras de suero humano. Las soluciones de Intralipid en
las concentraciones arriba indicadas se prepararon mediante la adición
de Intralipid a mezclas de muestras de suero humano.
En las muestras de orina, las siguientes sustancias presentaron una
interferencia inferior al 10%: glucosa hasta 1 000 mg/dl, ascorbato hasta
200 mg/dl, proteínas hasta 50 mg/dl, oxalato de sodio hasta 60 mg/dl,
ácido bórico hasta 250 mg/dl y fluoruro sódico hasta 400 mg/dl. El ácido
acético (8,5 N) 6,25 ml/dl, el ácido clorhídrico (6 N) 2,5 ml/dl, el ácido
nítrico (6 N) 5,0 ml/dl y el carbonato de sodio 1,25 g/dl presentaron una
interferencia superior al 10%.
DE
CV %
DE
CV %
DE
CV %
DE
CV %
Concentración 1
50
40,9
0,65
1,6
0,39
1,0
0,24
0,6
0,80
2,0
Concentración 2
50
179,0
1,03
0,6
1,19
0,7
1,61
0,9
2,25
1,3
Comparación de métodos
Se llevaron a cabo estudios de correlación basados en el protocolo EP9-A
del NCCLS (CLSI).16
Los resultados del ensayo Amylase en muestras de suero y de orina con
el sistema AEROSET se compararon con los obtenidos con un método de
etilideno‑G7PNP comercializado.
Los resultados de muestras de suero y orina obtenidos con el ensayo
Amylase en el sistema ARCHITECT c System se compararon con los
obtenidos con el ensayo Amylase en el sistema AEROSET.
Suero
AEROSET
frente a método de
comparación
n
77
Ordenada en el origen
-1,232
Coeficiente de correlación
0,999
Pendiente
1,237
Intervalo (U/l)*
23,7 a 1 223,2
* Intervalo aceptable AEROSET
Las interferencias de medicamentos o de sustancias endógenas podrían
afectar a los resultados.13
ARCHITECT
frente a AEROSET
97
-2,663
1,000
1,029
20,54 a 5 760,40
Orina
AEROSET
frente a método de
comparación
n
54
Ordenada en el origen
3,720
Coeficiente de correlación
0,997
Pendiente
1,039
Intervalo (U/l)*
3,8 a 1 160,0
* Intervalo aceptable AEROSET
4
ARCHITECT
frente a AEROSET
66
-25,402
0,999
1,040
38,70 a 5 730,20
BIBLIOGRAFÍA
1.
2.
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US Government Printing Office, December 2009.
World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual, 3rd ed.
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Edition (M29-A3). Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards
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Guder WG, da Fonseca-Wollheim F, Heil W, et al. The Quality of
Diagnostic Samples. Darmstadt, Germany: GIT Verlag; 2001:16–7, 50–1.
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Quantitative Analytical Methods; Proposed Guideline (EP6-P). Villanova,
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Kennedy JW, Carey RN, Coolen RB, et al. Method Comparison and
Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline (EP9‑A).
Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards,
1995.
MARCAS COMERCIALES
La familia de los ARCHITECT c System está compuesta por los sistemas
c 4000, c 8000 y c 16000.
AEROSET, ARCHITECT, c 4000, c 8000, c 16000, c System y SmartWash
son marcas comerciales de Abbott Laboratories en varios países.
Todas las marcas comerciales están a nombre de sus propietarios.
Abbott Laboratories
Abbott Park, IL 60064 USA
Noviembre 2012
©2009, 2012 Abbott Laboratories
5
ABBOTT
Max-Planck-Ring 2
65205 Wiesbaden
Germany
+49-6122-580
PARÁMETROS DEL ENSAYO DE ARCHITECT c SYSTEMS
Amylase Suero/Plasma—Unidades convencionales y unidades SI
Configurar los parámetros de ensayos – Básicos
Configurar los parámetros de ensayos – LavadoSmart
● Básicos о Calibración о LavadoSmart о Resultados о Interpretación
о Básicos о Calibración ● LavadoSmart о Resultados о Interpretación
Ensayo: Amy
Tipo: Fotométrico
Versión: †
Número: 1028
Procesar controles si cambio de:†† Lote
● Definición de la reacción о Reactivo / Muestra о Chequeo de validez
Modo reacción: Cinética ascendente
Primaria Secundaria
Tiempos de lectura
Longitud de onda: 404 / 476
Principal: 4 – 7
Última lectura necesaria: 7
Flex: 2 – 5
Rango de absorbancia: 0.0000 – 2.8000 Corrección de color: ___ – ___
Tipo de blanco de muestra: Ninguno
● Reactivo / Muestra
о Definición de la reacción
Ensayo: Amy
Componente
Reactivo/ Ensayo Lavado
Cubeta
Trig*
Detergente B al 10%
*No es necesario con las versiones de software 7.00 y superiores de ARCHITECT.
Configurar los parámetros de ensayos – Resultados
о Básicos о Calibración о LavadoSmart ● Resultados о Interpretación
Ensayo: Amy
Número del ensayo: 1028
Intervalo de dilución preprogramado:
Unidades para el resultado: U/L
Lím. bajo linealidad: 3‡‡
Lím. alto linealidad: 3010
Rangos especificados para el sexo y la edad:
Sexo
Edad (años/días)
Normal
Extremo
Ambos
0 – 130 (A)
25 – 125
о Chequeo de validez
R1
Reactivo: AMY00
Volumen de reactivo: 166
Diluy.: Sol. salina
Volumen de agua: ___
Modo dispensación diluyente: Tipo 0
Modo de dispensación: Tipo 0
Muestra
Dilución por
Dilución
Muestra diluida Diluyente Agua
Factor de dilución defecto
ESTÁNDAR : 4.0
___
___
___ =
1:1.00
●
1:2
: 2.0
___
___
___ =
1:1.98
о
________ : ___
___
___
___ =
о
о Definición de la reacción
Verif. de reacción:
о Reactivo / Muestra
Ninguno
Volumen Replicados
345
Configurar las unidades de resultados
Ensayo:
Versión:
Unidades para el resultado:
Número de decimales:
Factor de correlación:
Ordenada en el origen:
● Chequeo de validez
Amy
†
U/L
0
[Rango 0 – 4]
1.0000
0.0000
Linealidad cinética %: 10
Configurar los parámetros de ensayos – Calibración
о Básicos ● Calibración
Ensayo: Amy
о LavadoSmart о Resultados
Método de calibración: Factor
Factor: 3431.0000
● Calibradores
о Volúmenes
Conjunto calibradores:
Ninguno
Replicados: 3
о Calibradores
Calibrador:
о Intervalos о Chequeo de validez
Nivel de calibrador: Concentración:
Blanco: Agua
0
[Rango 1 – 3]
● Volúmenes
Nivel de calibrador
Blanco: Agua
о Calibradores
о Volúmenes
Intervalos para calibración:
Intervalo calibración completa:
456
о Calibradores
о Interpretación
о Intervalos
Muestra
4.0
о Chequeo de validez
Muestra
diluida Diluyente Agua
___
___
___
● Intervalos
о Chequeo de validez
(horas)
о Volúmenes о Intervalos
Rango absorbancia del blanco: _____ – _____
● Chequeo de validez
† Las versiones pueden variar debido a las diferencias entre los analizadores y a las configuraciones de las unidades.
†† Este parámetro está disponible en las versiones de software 7.00 y superiores del sistema ARCHITECT.
‡‡ El valor lineal bajo (Lím. bajo linealidad) es el límite de determinación cuantitativa redondeado al alta hasta el número de decimales definido en
el campo del parámetro "Número de decimales".
6
PARÁMETROS DEL ENSAYO DE ARCHITECT c SYSTEMS
Amylase Orina—Unidades convencionales y unidades SI
Configurar los parámetros de ensayos – LavadoSmart
Configurar los parámetros de ensayos – Básicos
о Básicos о Calibración ● LavadoSmart о Resultados о Interpretación
● Básicos о Calibración о LavadoSmart о Resultados о Interpretación
Ensayo: Amy-U
Componente
Reactivo/ Ensayo Lavado
Cubeta
Trig*
Detergente B al 10%
Ensayo: Amy-U
Tipo: Fotométrico
Versión: †
Número: 1043
Procesar controles si cambio de:†† Lote
● Definición de la reacción о Reactivo / Muestra
о Chequeo de validez
Modo reacción: Cinética ascendente
Primaria Secundaria
Tiempos de lectura
Longitud de onda: 404 / 476
Principal: 4 – 7
Última lectura necesaria: 7
Flex: 2 – 5
Rango de absorbancia: 0.0000 – 2.8000 Corrección de color: ___ – ___
Tipo de blanco de muestra: Ninguno
о Definición de la reacción
● Reactivo / Muestra
Reactivo: AMY00
Diluy.: Sol. salina
Modo dispensación diluyente: Tipo 0
Muestra
Dilución
Muestra diluida
Diluyente
ESTÁNDAR : 4.0
___
___
________ : ___
___
___
________ : ___
___
___
о Definición de la reacción
Verif. de reacción:
*No es necesario con las versiones de software 7.00 y superiores de ARCHITECT.
Configurar los parámetros de ensayos – Resultados
о Básicos о Calibración о LavadoSmart ● Resultados о Interpretación
Ensayo: Amy-U
Número del ensayo: 1043
Intervalo de dilución preprogramado:
Unidades para el resultado: U/L
‡‡
Lím. bajo linealidad: 3
Lím. alto linealidad: 3010
Rangos especificados para el sexo y la edad:
Sexo
Edad (años/días)
Normal
Extremo
о Chequeo de validez
R1
Volumen de reactivo: 166
Volumen de agua: ___
Modo de dispensación: Tipo 0
Dilución por
Agua Factor de dilución defecto
___ =
1:1.00
●
___ =
о
___ =
о
о Reactivo / Muestra
Ninguno
Volumen Replicados
345
Configurar las unidades de resultados
Ensayo:
Versión:
Unidades para el resultado:
Número de decimales:
Factor de correlación:
Ordenada en el origen:
● Chequeo de validez
Amy-U
†
U/L
0
[Rango 0 – 4]
1.0000
0.0000
Linealidad cinética %: 10
Configurar los parámetros de ensayos – Calibración
о Básicos
● Calibración о LavadoSmart о Resultados о Interpretación
Ensayo: Amy-U
Método de calibración: Usar factor cal/blanco
Usar factor calibr. de: Amy
† Las versiones pueden variar debido a las diferencias entre los analizadores y a las configuraciones de las unidades.
†† Este parámetro está disponible en las versiones de software 7.00 y superiores del sistema ARCHITECT.
‡‡ El valor lineal bajo (Lím. bajo linealidad) es el límite de determinación cuantitativa redondeado al alta hasta el número de decimales definido en
el campo del parámetro "Número de decimales".
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