Biomechanic - Plan de Negocios

DESARROLLO DEL PLAN DE NEGOCIOS DE LA EMPRESA DE BASE TECNOLÓGICA BIOMECHANIC LUIS ALBERTO HINCAPIÉ FRANCO KAREN LORENA HINCAPIÉ HINCAPIÉ UNIVERSIDAD TECNOLÓGICA DE PEREIRA FACULTAD DE INGENIERÍAS ELÉCTRICA, ELECTRÓNICA, FÍSICA y CIENCIAS DE LA COMPUTACIÓN INGENIERÍA ELECTRÓNICA PEREIRA NOVIEMBRE 2011 DESARROLLO DEL PLAN DE NEGOCIOS DE LA EMPRESA DE BASE TECNOLÓGICA BIOMECHANIC LUIS ALBERTO HINCAPIÉ FRANCO Cod. 1.087.992.006 KAREN LORENA HINCAPIÉ HINCAPIÉ Cod. 42.161.616 Proyecto de Grado para optar por el tı́tulo de Ingeniero(a) Electrónico(a) Director: Esp. YONIER HUMBERTO ZULETA AGUIRRE UNIVERSIDAD TECNOLÓGICA DE PEREIRA FACULTAD DE INGENIERÍAS ELÉCTRICA, ELECTRÓNICA, FÍSICA y CIENCIAS DE LA COMPUTACIÓN INGENIERÍA ELECTRÓNICA PEREIRA NOVIEMBRE 2011 1 Agradecimientos Quiero darle gracias a Dios por darme una familia tan maravillosa, a mi Madre Luz Mery, a mi Padre Luis Alberto y a mi Hermano Juan Manuel por su apoyo incondicional y permanente en este proceso. Agradecer también a los grupos de investigación Neurociencias del Risaralda y al Grupo de Investigación en Ingenierı́a Fı́sica -GIIF- ambos de la Universidad Tecnológica de Pereira, a los docentes que hicieron parte de esta formación, a mis compañeros, amigos y en especial a Karen Lorena, quienes durante este tiempo han compartido vivencias para mi formación integral. Luis Alberto Hincapié Franco Agradezco muy especialmente a mi familia por brindarme su apoyo incondicional, su infinita paciencia y por sus permanentes voces de aliento. Ante todo a Dios por darme la vida y fortaleza para nunca desfallecer, y en quien confı́o para que ilumine mi camino y me permita continuar logrando mis ideales. A todos los profesores y compañeros con quienes he compartido tan numerosas experiencias y de quienes he aprendido valiosas enseñanzas. Expreso mis más sinceros agradecimientos a todas aquellas personas que colaboraron con la investigación y el desarrollo del presente trabajo de grado. Al Ingeniero Yonier Zuleta Aguirre, Director del Trabajo de grado por su asesorı́a en todo momento, y a Luis Alberto Hincapié Franco por manifestarme su continuo apoyo y amor. Karen Lorena Hincapié Hincapié 2 Contenido Contenido 6 Lista de Figuras 8 Lista de Tablas 9 Glosario 10 Introducción 13 1. Descripción del Proyecto 14 1.1. Descripción del Problema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 1.1.1. Formulación de la pregunta de investigación . . . . . . . . . . . . . . 15 1.1.2. Sistematización del problema de investigación . . . . . . . . . . . . . 15 1.2. Justificación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 1.3. Variables de investigación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 1.3.1. Variables cuantitativas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 1.3.2. Variables cualitativas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 1.4. Hipótesis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 1.5. Objetivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 1.5.1. Objetivo General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 3 1.5.2. Objetivos Especı́ficos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 2. Marco de Referencia 18 2.1. Marco Teórico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 2.1.1. Plan de Negocios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 2.1.2. Modelos de negocio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 2.1.3. Desarrollo y diseño de la ortesis electromecánica . . . . . . . . . . . 26 2.2. Marco Conceptual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 2.2.1. Ortesis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 2.3. Estado del Arte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 2.3.1. Empresas de la región . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 2.3.2. Dispositivos Actuales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 2.4. Marco Legal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 3. Biomechanic 40 3.1. Descripción del negocio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 3.2. Modelo de negocio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41 3.3. Componente Técnico u Operativo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 3.3.1. Proceso de producción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 3.3.2. Maquinaria y equipos requeridos [1] [2] . . . . . . . . . . . . . . . . 44 3.3.3. Áreas de producción [1] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44 3.3.4. Caracterı́sticas de la materia prima . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51 3.4. Definición comercial del producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 3.4.1. Producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 3.4.2. Clientes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 4 3.4.3. Cantidades a vender por usuario: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56 3.4.4. Tamaño del mercado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56 3.5. Componente de Mercadeo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 3.5.1. Canales de Distribución . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 3.5.2. Lugares de Promoción y Ventas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 3.5.3. Estrategias Comerciales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 3.5.4. Estrategias de Precio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 3.5.5. Estrategias de Comunicación con el Cliente . . . . . . . . . . . . . . 59 3.5.6. Plan Estratégico de Marketing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60 3.6. Imagen Corporativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60 3.7. Componente Organizacional . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 3.7.1. Requisitos legales aplicables . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 3.7.2. Requisitos para la constitución de empresa . . . . . . . . . . . . . . 64 3.7.3. Tipo de sociedad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67 3.7.4. Obligaciones tributarias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67 3.7.5. Cronograma de actividades y fechas para la constitución . . . . . . . 71 3.7.6. Localización . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71 3.7.7. Organigrama . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72 3.7.8. Perfiles de Cargo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73 3.7.9. Polı́ticas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77 3.7.10. Objetivos empresariales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81 3.7.11. Análisis DOFA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81 3.8. Análisis Financiero . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81 3.9. Impactos económicos y sociales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81 5 Conclusiones 92 Recomendaciones 93 A. Acerca del Sistema de gestión de calidad adecuado 96 B. Estadı́sticas 98 C. Simbologı́a usada el los planos de las áreas de la empresa 6 102 Lista de Figuras 2.1. Ciclo natural de la marcha imagen tomada de Dinamics of the Human Gait [3] . 27 2.2. Eventos involucrados en el ciclo de la marcha. . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 2.3. A. Parte superior de la ortesis, ubicada por debajo del gemelo. B. Motor y mecanismo para el movimiento de la ortesis [4]. . . . . . . . . . . . . . . . . 29 2.4. Medidas Ortesis Gemelo-Vista Posterior [4]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 2.5. Medidas Ortesis Gemelo-Vista Frontal Interior [4]. . . . . . . . . . . . . . . 30 2.6. Medidas Ortesis Gemelo-Vista Lateral [4]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 2.7. Ortesis de pie [4]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 2.8. Ortesis Pie - Vista Lateral [4]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 2.9. Ortesis Pie - Vista Superior [4]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 2.10. Ensamble de la Ortesis Electromecánica Completa [4]. . . . . . . . . . . . . 31 2.11. Short Leg AFO [5]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 2.12. Dorsiflexion Assist AFO [5]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 2.13. Plantarflexion Stop AFO [5]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 2.14. Solid AFO [5]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 2.15. Posterior Lest Spring AFO [5]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 2.16. Energy Return AFO [5]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 2.17. Electro-Hidraulic AFO [6]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 7 2.18. Electro Estimuladores Neurales [7]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 3.1. Modelo de negocio BIOMECHANIC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41 3.2. Diagrama de Flujo del proceso de producción . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 3.3. Área de evaluación, toma de medidas y adaptación de la ortesis. Imagen tomada de [2] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 3.4. Área de taller. Imagen tomada de [2] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 3.5. Área de almacenamiento y control de calidad. Imagen tomada de [2] . . . . 49 3.6. Logotipo de la empresa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 3.7. Plegable Vista 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 3.8. Plegable Vista 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 3.9. Tarjeta de presentación Vista 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63 3.10. Tarjeta de presentación Vista 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63 3.11. Hoja tamaño carta con membrete . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63 3.12. Organigrama de la empresa BIOMECHANIC . . . . . . . . . . . . . . . . . 72 3.13. Modelaje Financiero - Proyecciones Anuales . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84 3.14. Modelaje Financiero - Bases Anuales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85 3.15. Modelaje Financiero - Balance General Anual . . . . . . . . . . . . . . . . . 86 3.16. Modelaje Financiero - Estado de Resultados Anual . . . . . . . . . . . . . . 87 3.17. Modelaje Financiero - Flujo de Caja Anual . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88 3.18. Modelaje Financiero - Flujo de Caja - Salida - . . . . . . . . . . . . . . . . 89 3.19. Modelaje Financiero - Modelo Anual de Obligaciones Financieras . . . . . . 90 3.20. Modelaje Financiero - Modelo Anual - Inversiones - . . . . . . . . . . . . . . 91 A.1. Modelo de un sistema de gestión de calidad basado en procesos. Tomado de [8] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97 8 Lista de Tablas 2.1. Empresas del eje cafetero dedicadas a la producción y/o comercialización de ortesis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 3.1. Materiales, equipos y herramientas requeridos en el proceso de producción . 45 3.2. Plan estratégico de Marketing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61 3.3. Requisitos legales aplicables a la nueva empresa de base tecnológica. . . . . 64 3.4. Diferencias Administrativas entre los tipos sociedades [9] . . . . . . . . . . . 68 3.5. Diferencias de Constitución y Funcionamiento entre los tipos de sociedades[9] 69 3.6. Diferencias en el Régimen Accionista entre los tipos de sociedades[9] . . . . 70 3.7. Cronograma de actividades para la constitución de la empresa . . . . . . . . 71 3.8. Análisis DOFA de la empresa BIOMECHANIC . . . . . . . . . . . . . . . . 82 9 Glosario Abducción: Movimiento por el que una extremidad del cuerpo se aleja de su plano medio. Aducción: Es el movimiento por el que una parte del cuerpo se aproxima al plano de simetrı́a medial o coronal de éste (hacia la lı́nea media). AFO: Ankle Foot Orthosis, ortesis o férula para el tobillo y el pie, que limita el movimiento del pie [10]. Área: Espacio separado fı́sicamente, comprendido entre ciertos lı́mites. CAD: Diseño asistido por computadora. CAE: Ingenierı́a asistida por computador. CAM: Fabricación asistida por computador. CATIA: Computer Aided Three dimensional Interactive Application, aplicativo interactivo tridimensional automatizado de aplicaciones de software que incluyen todos los aspectos del diseño de productos como CAD, CAM y CAE. Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para la elaboración y adaptación para dispositivos médicos sobre medida de prótesis y ortesis ortopédica externa: Es el acto administrativo que expide el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, a los establecimientos en donde se elaboren y adapten los dispositivos médicos sobre medida de prótesis y ortesis ortopédica externa, en el que consta el cumplimiento de las condiciones sanitarias, de control de calidad, de dotación y de recurso humano que garantizan su buen funcionamiento, ası́ como la capacidad técnica y la calidad. Discapacidad: Es toda restricción o ausencia (debida a una deficiencia) de la capacidad de realizar una actividad en la forma o dentro del margen que se considera normal para un ser humano [11]. 10 Dispositivo médico sobre medida para prótesis y ortesis ortopédica externa: Todo dispositivo para prótesis y ortesis ortopédica de uso externo que se destina únicamente a un usuario determinado, que se elabora especı́ficamente de acuerdo con la prescripción escrita de un médico, en el que este profesional hace constar, bajo su responsabilidad, las caracterı́sticas generales del diseño del producto. Dorsiflexion o flexión Dorsal: Movimiento de flexión del pie por encima del tobillo hacia la canilla [11]. Extención: Es un movimiento de separación entre huesos o partes del cuerpo, en dirección anteroposterior. Es lo opuesto a la flexión. Fascitis Plantar: Es una inflamación de la fascia plantar, que es una estructura de tejido conjuntivo que se sitúa en la planta del pie para sostener el arco plantar, es como “la cuerda que tensa el arco”. Esta afección se caracteriza por dolor en el talón, especialmente durante los primeros pasos por la mañana, en cualquier parte del talón. A veces se asocian espolones calcáneos, que se forman por depósitos de calcio en la inserción de la fascia plantar en el calcáneo, como consecuencia de la inflamación y la excesiva tensión. Flexión: La flexión es el movimiento por el cual los huesos u otras partes del cuerpo se aproximan entre sı́ en dirección anteroposterior, paralela al plano sagital. ISPO: Sociedad Internacional de prótesis y ortesis. Que viene del término en inglés “The International Society for Prosthetics and Orthotics”. Ortesis: Dispositivo aplicado de forma externa usado para modificar la estructura y caracterı́sticas funcionales del sistema neuromuscular y esquelético. [10]. Ortopedia: Es la técnica que busca corregir o evitar las deformidades del cuerpo humano mediante ejercicios corporales o diversos aparatos. Los aparatos ortopédicos son denominados órtosis u ortesis, y se diferencian de las prótesis (que buscan reemplazar de forma artificial alguna parte del cuerpo que, por algún motivo, falta) [11]. Pie caı́do: Pie paralı́tico en posición de flexión plantar a causa de una lesión neurológica, como la parálisis del ciático poplı́teo externo u otra que parece la musculatura dorsiflexora del pie [10]. Pie Equino: Es una enfermedad que obliga a mantener una posición persistente de flexión plantar “como de puntillas”, esto produce un apoyo alterado al caminar con una sobrecarga del ante-pie. 11 P.O.P.: Point Of Purchase, hace referencia al punto de venta. Termoformado: Método mediante el cual se logra moldear un plástico a la superficie de un molde utilizando calor. Zona: Parte de un espacio o de superficie demarcado entre ciertos lı́mites, sin que estos se deban separar en forma fı́sica. 12 Introducción La industria de los dispositivos médicos se ha convertido en las últimas décadas en una de las más potentes y de mayor crecimiento anual. Esta tendencia debe continuar para dar respuesta a necesidades fruto de factores demográficos, entre los que sobresalen el considerable aumento de la esperanza de vida, la creciente natalidad y el difı́cil acceso a la satisfacción de las necesidades básicas. En todo caso, la evolución de esta industria, ha estado en gran medida potenciada por progresos cientı́ficos y tecnológicos recientes. Todos estos avances se potencian mutuamente y empleados en forma combinada, permiten dar respuestas novedosas a múltiples patologı́as, complementando los métodos clı́nicos y quirúrgicos convencionales. No obstante, es necesario continuar realizando avances cientı́ficos y tecnológicos que aporten nuevas capacidades para el desarrollo de soluciones diagnósticas y terapéuticas eficaces y muy especı́ficas. Es fundamental mencionar que a partir de estos desarrollos es posible aportar no sólo al crecimiento económico del paı́s sino también al bienestar social, tanto de las personas que se benefician de los avances cientı́ficos y tecnológicos, como a la población con la generación de empleo. Hoy en Colombia, existen diferentes mecanismos que incentivan y ayudan a los jóvenes emprendedores a consolidar ideas de negocio y mas aún si son basadas en desarrollos tecnológicos. 13 Capı́tulo 1 Descripción del Proyecto 1.1. Descripción del Problema Basados en las estadı́sticas del Ministerio de la Protección Social, hubo un promedio de 4400 personas al año en el eje cafetero (Pereira, Manizales y Armenia) con algún tipo de enfermedad o trauma relacionadas con discapacidades de movimiento a nivel de pie y tobillo [12]. Observando los resultados de un estudio realizado por el Grupo Neurociencias del Risaralda de la Universidad Tecnológica de Pereira, concluye que, en el eje cafetero existen 21 empresas dedicadas a la fabricación y/o comercialización de ortesis para extremidades inferiores (ver tabla 2.1). Para la corrección de la discapacidad de movimiento a nivel de pie y tobillo, en el paı́s no se encuentran ortesis electromecánicas; los productos que existen en el mercado ayudan a corregir el problema, pero presentan limitantes en diferentes aspectos como movilidad (ortesis fijas), estética (ortesis neumáticas), comodidad y costo (ortesis de estimulación muscular, las cuales son importadas). A raı́z de dicha investigación se identifica la necesidad de desarrollar ortesis electromecánicas que ayuden a recuperar la marcha normal sin que se genere fatiga y/o estrés muscular, siendo ésta la oportunidad de crear una empresa con productos que involucren tecnologı́a en pro de mejorar la calidad de vida para personas con este tipo de discapacidades. De las empresas que existen en el eje cafetero, cabe anotar que sólo una de ellas está inscrita ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA- [13] para obtener el certificado de “Buenas Prácticas de Manufactura para la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de prótesis y ortesis ortopédica externa”. 14 El desarrollo de las ortesis electromecánicas requiere para su elaboración en forma industrial y para su comercialización, de una unidad de negocio o empresa que a través de una estructura organizacional adecuada permita la explotación económica de dicha oportunidad de mercado. 1.1.1. Formulación de la pregunta de investigación ¿Existe viabilidad y factibilidad para una empresa dedicada a la elaboración y comercialización de ortesis electromecánicas en la zona del eje cafetero?. 1.1.2. Sistematización del problema de investigación ¿Existe oportunidad de mercado para las ortesis electromecánicas y cuáles son las estrategias para aprovecharla, si ésta existe? ¿Qué estructura administrativa y comercial se debe dar para el logro de objetivos en una empresa de base tecnológica? ¿Cuáles son los flujos de caja esperados para una empresa dedicada a la elaboración y comercialización de ortesis electromecánicas? ¿Cuáles son los requisitos legales y reglamentarios para una empresa dedicada a la elaboración y comercialización de ortesis electromecánicas? ¿Qué requisitos técnicos se deben considerar para la elaboración de ortesis electromecánicas? 1.2. Justificación Teniendo en cuenta el volumen de población afectada por discapacidades a nivel de pie y tobillo (4400 personas al año en el eje cafetero) [12], conociendo las patologı́as asociadas a dichas discapacidades, y analizando los productos que existen actualmente para contrarrestar las mismas, el desarrollo de este proyecto se convierte en un beneficio para aquella población, ya que técnicamente las ortesis producidas a nivel nacional, no poseen desarrollos tecnológicos que le den funcionalidad a los dispositivos, lo cual impide que las discapacidades se corrijan significativamente, con ello sustentamos la necesidad de construir dispositivos capaces de corregir la discapacidad, con caracterı́sticas ergonómicas, funcionales y de control, que brinden al usuario comodidad y calidad de vida. 15 La creación de una empresa de base tecnológica dedicada a la fabricación de estos dispositivos, es un proceso en el cual se hace necesaria la construcción de un plan de negocios que considere las variables reales alrededor del mismo, con el fin de evaluar su viabilidad, rentabilidad e impacto social. La finalidad de este proyecto es entonces, construir una metodologı́a clara y real, que dé las pautas a los investigadores para la consolidación de la idea de negocio a través de inversionistas o recursos del estado, generando un beneficio no sólo para ellos mismos y las personas en situación de discapacidad, sino también para la Universidad Tecnológica de Pereira tanto en el aspecto investigativo como en la explotación de la propiedad intelectual que se genera a partir de este desarrollo. 1.3. Variables de investigación Esta es una investigación cualitativa debido al componente descriptivo, necesario para la consecución del objetivo general (desarrollar un plan de negocios), además es una investigación cuantitativa ya que para complementar lo anterior es necesario proyectar y calcular valores correspondientes a población, costo de productos, rentabilidad e inversión requerida entre otros, con lo cual se sustenta la viabilidad del proyecto. 1.3.1. Variables cuantitativas Precio del producto Costo del producto Tamaño del mercado 1.3.2. Variables cualitativas Aceptación del producto Condiciones de plaza y promoción 1.4. Hipótesis ¿Es posible establecer los componentes organizacionales, técnicos y comerciales para el plan de negocios de una empresa dedicada a la fabricación y comercialización de ortesis?. 16 1.5. Objetivos 1.5.1. Objetivo General Determinar la viabilidad del plan de negocios para la creación de una empresa de base tecnológica, dedicada a la fabricación de dispositivos ortésicos para la corrección y tratamiento de discapacidades. 1.5.2. Objetivos Especı́ficos Diseñar una estructura comercial, que permita dar respuesta a la definición del producto, del precio, la plaza y la promoción. Analizar la estructura organizacional apropiada para la empresa según sus necesidades técnicas, financieras y operativas. Proyectar los resultados financieros de la empresa a partir de los presupuestos de inversión y los flujos de caja futuros. Definir desde el punto de vista técnico los requisitos de la operación y del producto. Analizar desde el punto de vista legal y tributario, la normatividad a la cual debe acogerse la empresa. Evaluar los impactos económicos y sociales del proyecto en la región del eje cafetero. 17 Capı́tulo 2 Marco de Referencia 2.1. Marco Teórico 2.1.1. Plan de Negocios Hoy en dı́a, las empresas exitosas deben reaccionar rápidamente, ser competitivas y estar listas para aprovechar las oportunidades que se presentan en cualquier momento y lugar. Evaluar la factibilidad de una idea; crear un estudio de viabilidad de un producto o un servicio, permite minimizar los riesgos de un emprendimiento: Para ello se debe elaborar un documento profesional, delineando claramente los objetivos. Este documento es el “Plan de Negocios”[14]. El Plan de Negocios es una herramienta útil, ya que en su elaboración y revisión se identifican los riesgos, oportunidades, estimaciones diferentes, percepción de necesidades financieras, entre otras y las vincula con los parámetros proyectados del negocio[15]. Sin lugar a dudas, el Plan de Negocios, ayuda a ver el negocio más claramente y es una muy buena referencia para el futuro, cuando pueda hacer comparaciones con el avance real de su negocio y las proyecciones que usted ha hecho. Un buen Plan de Negocio debe poderse catalogar con los siguientes cinco adjetivos: Eficaz: Debe contener, ni más ni menos, todo aquello que un eventual inversionista espera conocer. 18 Estructurado: Debe tener una estructura simple y clara que permita ser seguido fácilmente. Comprensible: Debe estar escrito con claridad, con vocabulario preciso y evitando jergas y conceptos muy técnicos. A su vez las cifras y tablas deben ser simples y de fácil comprensión. Breve: Recuerde que no es la cantidad sino la calidad de su contenido. Componentes de un plan de negocios [14] Resumen Ejecutivo: Es una parte crucial del plan de negocios. La mayorı́a de los lectores de su plan de negocios tomarán la decisión de continuar leyéndolo o no, en base a la impresión que le proporcione. Este capı́tulo deberá brindar a través de una rápida lectura una visión clara y concisa acerca de la actividad principal y de las oportunidades comerciales existentes. Por lo tanto el Resumen Ejecutivo debe tratar lo siguiente : Descripción del Negocio Productos y Servicios El Mercado y las Oportunidades Comerciales Los Puntos Financieros Claves Requerimientos Financieros Productos y Servicios: Este capı́tulo presenta los productos principales, lı́neas de productos y/o servicios que brinda la empresa. Usted debe describir los productos, y explicar muy cuidadosamente lo siguiente: ¿Quién necesita los productos? ¿Qué hay de especial en los productos? ¿Cómo se corresponden con las necesidades del mercado? Descripción del Producto y especificaciones. Análisis de costos del Producto. Productos de la competencia. 19 Estudio de Mercado: No hay dudas que un parámetro clave para el éxito de un negocio es el marketing. Las estadı́sticas muestran claramente que entre las principales razones para el fracaso de un negocio es la falta de orientación en marketing, junto a una pobre estrategia de marketing y una mala implementación de la misma. El análisis de mercado es uno de los temas básicos e indispensables que trata cualquier plan de negocios y deberı́a responder a la pregunta más importante: ”¿Cuál es el potencial del negocio y cuáles son las claves para el éxito?”. El Mercado Información General Segmentación Tendencias y Tamaño del Mercado La Competencia: • Quién es el competidor • Qué tan fuerte es en el mercado • Cuál es su porcentaje en el mercado • Cuáles son sus canales de distribución Perfil del Cliente Entorno Comercial Plan y Estrategia de Marketing: La pregunta principal que usted debe responder en este capı́tulo es: Cómo pretende impulsar su producto en el mercado, a qué precio de venta y bajo qué costos de producción. Para responder a esta compleja pregunta, usted deberá completar los siguientes lineamientos paso a paso: Los Objetivos de Marketing La Estrategia de Marketing Fortalezas y Debilidades El Target de Mercado y su Segmentación La Estrategia de Distribución 20 La Polı́tica de Precios Comunicación (Publicidad y Promoción) Alianzas Estratégicas Cómo Dirigirse a sus Competidores Estructura Organizacional de Marketing Las Actividades de Marketing El Plan de ventas El Presupuesto de Marketing El Plan de Investigación y Desarrollo: Un plan de negocios que maneje un nuevo producto requiere de un plan de I&D. El plan de I&D debe dar al lector un panorama claro acerca del plan y los riesgos que involucra. Esté consciente de que la mayorı́a de sus lectores no están familiarizados con el vocabulario técnico, ası́ que manténgalo simple. El plan de I&D debe cubrir los siguientes ı́tems: Una breve descripción de las metas y objetivos. Una breve descripción del plan principal. Las etapas principales y su cronograma. Los riesgos y el plan de contingencia. El presupuesto de I&D. Organización y Gestión Empresarial: El plan gerencial debe responder preguntas como: Quién dirige la compañı́a, cómo está estructurada la organización y cómo se ajusta la organización gerencial para ejecutar el plan. La Gestión Empresarial. • Cargo. • Responsabilidades. • Experiencia. • Nivel Educativo. 21 La Organización. • Bosqueje su estructura organizativa. • Describa las principales sub-unidades organizativas Plan Operativo. • La estructura de producción. • El proceso de producción. • La infraestructura y los equipos. • Los principales sub-contratistas. • Los principales proveedores de materiales. Infraestructura y Equipos • El equipo principal, la planta fı́sica y otras inversiones requeridas. • Los costos, incluyendo los gastos de inicialización. • El perı́odo de compra. • El Plan de Inversión en Infraestructura y Equipos. El Plan Financiero. • Puntos financieros claves. • Informes Proforma. • Operativo. • Suposiciones principales. 2.1.2. Modelos de negocio Son la arquitectura que garantiza la creación de valor (ingresos) para los propietarios a través de la creación de valor para los clientes. Consta de cuatro elementos [16]: Selección de clientes: Se refiere a la determinación de los clientes que la empresa atiende, pero más importante, los que no atiende. Captura del valor: Se refiere a la forma en que la empresa convierte en utilidades el valor que crea para sus clientes. A continuación se provee una breve descripción de los Modelos de Utilidades. Es importante advertir que una empresa puede utilizar más de un modelo y que ellos aplican según sean las 22 circunstancias del mercado. Significa que en el proceso de crear valor para los propietarios, la gerencia debe estar siempre dispuesta a actualizar su modelo de negocio a partir del replanteamiento del modelo de utilidades si se detectan cambios en las prioridades de los clientes [17]. a. Utilidad basada en soluciones: Se invierte mucho tiempo y dinero con el propósito de entender el sistema económico de los clientes para luego encontrar formas de hacerlo más favorable. La consigna es: Invierta en conocer al cliente, cree una solución y desarrolle una relación de largo plazo. b. Utilidad basada en pirámide de productos: Consiste en ofrecer tanto productos de bajo precio y alto volumen como productos de alto precio y bajo volumen. Los primeros conforman la base de la pirámide y juegan un importante papel al crear un muro de contención que restringe la entrada de nuevos competidores con el fin de garantizar la obtención de altas utilidades que son proveı́das por los productos de la parte superior de la pirámide. c. Utilidad basada en multicomponentes: Es un sistema conformado por múltiples componentes que a su vez tienen caracterı́sticas diferentes de utilidad, pero varios de ellos representan la mayor proporción de las utilidades. Sin embargo, tener una gran participación de mercado con los componentes menos rentables es requerido para poder ganar mercado en los componentes más rentables sobre los cuales la empresa debe enfocarse en forma agresiva. d. Utilidad basada en “tablero de intercambio”: Algunos mercados se caracterizan por tener múltiples vendedores comunicándose con múltiples compradores que incurren por ello en altos costos de transacción dando lugar a una oportunidad para crear un sistema de intermediación de alto valor que concentre esas comunicaciones a través de un punto o un canal, creando lo que podrı́a denominarse “Tablero de Intercambio”. Este modelo reduce los costos para ambas partes a cambio de una comisión para el operador del tablero, que incrementa geométricamente los beneficios a medida que más vendedores y compradores acceden a él. e. Utilidad basada en el tiempo: Está diseñado para tomar ventaja de la innovación al permitir generar una gran rentabilidad antes de que los imitadores comiencen a erosionar el margen. f. Utilidad basada en productos sorprendentes: Aplica en aquellas empresas que deben realizar costosas inversiones en investigación, desarrollo y costos de lanzamiento de productos de vida finita. 23 g. Utilidad basada en la multiplicación: Este modelo produce utilidades en secuencia permanente de un producto, personaje, marca, capacidad o servicios. Aplica en empresas con una fuerte posición de marca. Una vez que se ha hecho una gran inversión en dicha marca su creador la explota o la licencia para aplicarla a una diversidad de productos. h. Utilidad basada en el empresarismo: Consiste en desagregar la empresa en múltiples centros de utilidades que operan como empresas independientes en las que los gerentes son compensados en alta proporción por el valor creado (aumento del valor de la empresa), garantizando con ello un alto grado de compromiso y una mayor cercanı́a al cliente. i. Utilidad basada en la especialización: Modelo que utilizan empresas como Home Depot, Office Depot y Circuit City entre muchas otras. Estas empresas son más rentables por operar con menores costos, mejor precio, mejor calidad y alta reputación. j. Utilidad basada en la base instalada: En este modelo la utilidad se incrementa a medida que se colocan más unidades en el mercado propiciando el consumo de productos complementarios como repuestos y consumibles en general a través de un proceso de fidelización. k. Utilidad basada en un estándar: Consiste en lograr que el producto o servicio que la empresa provee se convierta en el estándar de facto en la industria de manera que los costos de cambio para quien lo consume sean muy altos. l. Utilidad basada en la marca: Obedece a una labor de largo plazo en la que la empresa invierte grandes sumas en posicionamiento con el fin de ser reconocida e inspirar confianza y credibilidad. m. Utilidad basada en la ventaja del pionero: Se refiere al hecho de que una empresa obtiene ventajas por el hecho de lanzar un nuevo producto, las cuales se pierden a medida que los competidores comienzan a imitarlos. n. Utilidad basada en el liderazgo local: A pesar de que una empresa puede estar presente en muchas zonas, las utilidades dependen estrictamente de que se sea lı́der local en cada una de ellas. Significa que no se obtienen beneficios sustanciales relacionados con economı́as de escala o de alcance debidas al aprovechamiento de costos o procesos corporativos comunes. ñ. Utilidad basada en el tamaño de las transacciones: En ciertas actividades los costos en que se incurre para realizar una determinada transacción de venta de un 24 producto o servicio no varı́an sustancialmente en relación con el tamaño de la venta. Por ejemplo, en un banco los costos de procesar un crédito de 10 millones de dólares podrı́an ser muy similares a los que se incurre para procesar un crédito de 20 mil dólares. o. Utilidad basada en la posición dentro de la cadena de valor: En muchas industrias la utilidad puede mantenerse en permanente proceso de migración de un eslabón a otro de la cadena de valor. Las empresas que acogen este modelo deben tener suficiente flexibilidad para armonizar sus operaciones con el eslabón de la cadena en el que hay mayor posibilidad de apropiación del valor agregado de la industria. p. Utilidad basada en el ciclo: En muchos negocios una gran porción de las utilidades del año dependen del éxito que se tenga en aprovechar el punto alto del ciclo de ventas cuando los precios son más favorables. La estrategia de una empresa sometida a esta caracterı́stica deberá enfocarse hacia la maximización de su posición dominante dentro del ciclo. q. Utilidad basada en la postventa: Aparentemente similar al modelo basado en la base instalada, se diferencia de este en el sentido en que una empresa sin una gran base instalada también puede derivar sus utilidades del servicio de postventa. r. Utilidad basada en nuevos productos: Ya sea con productos de última generación o con simples extensiones de los anteriores, el permanente lanzamiento de nuevos productos puede convertirse en el motor de las utilidades de una empresa. Aplica al caso de fabricantes de automóviles, fotocopiadoras, cámaras fotográficas, equipos industriales y electrónicos, entre otros. s. Utilidad basada en la participación relativa de mercado: Lo cual es viable cuando se obtienen verdaderas economı́as de escala en abastecimiento, producción y operación, o se logra una posición de liderazgo en un mercado pequeño en el que no haya espacio para muchos participantes. Procter & Gamble, empresa que en 2002 reflejó un excelente desempeño, se caracteriza por utilizar este modelo. t. Utilidad basada en la curva de experiencia: Cuando una empresa alcanza un alto grado de especialización en la elaboración de un producto o prestación de un servicio, su costo por transacción disminuye, dándole ventaja frente a competidores que no posean esa misma experiencia. u. Utilidad basada en la operación a bajos costos: Puede ocurrir que en ciertas industrias la experiencia acumulada por algunos participantes se vuelva irrelevante ante la presencia de modelos de negocios basados en la operación a bajos costos. Esto significa que un modelo que en un momento determinado es el impulsor de las utilidades de la 25 empresa pueda ser superado por otro dependiendo de la evolución en las prioridades de los consumidores. v. Utilidad digital: Aprovechando los recientes avances en las tele- comunicaciones muchas empresas han desarrollado modelos de utilidades basados en el uso de la Internet. En muchos casos ser “digital” les permite a los clientes de una empresa diseñar el producto o servicio que ellos realmente quieren comprar para lo cual la empresa vendedora crea un menú electrónico dinámico que les permite a los clientes diseñar sus propios productos, escogiendo la mezcla exacta de atributos deseados, lo cual les permite pagar solamente por lo que quieren evitando ser forzados a pagar por lo que no quieren. 2.1.3. Desarrollo y diseño de la ortesis electromecánica La fabricación de este tipo de dispositivos, requiere condiciones de producción, locaciones, equipos y herramientas contenidas en la resolución 1319 del 15 de Abril de 2010 [1], para ello es indispensable, la intervención de varias disciplinas: Medicina - Ortopedia - Fisiatrı́a: Estas disciplinas son requeridas por obvias razones, ya que es un trabajo desarrollado para seres humanos, que padecen patologı́as que a su vez generan algún tipo de discapacidad, en este caso a nivel de pie y tobillo. Clı́nicamente el concepto más importante a tener en cuenta aparte de las patologı́as, es conocer detalladamente la marcha humana. La marcha humana La marcha es una secuencia de movimientos cuyo objetivo es la traslación del centro de gravedad, el cuerpo está en posición erguida, hay mı́nimo gasto de energı́a y siempre existe el contacto de un pie con el suelo. La marcha bı́peda tiene dos requisitos. [3] Un movimiento periódico del pie desde una posición de soporte hasta la siguiente. Una fuerza de reacción del suelo suficiente para soportar el cuerpo a través del pie. Con estos dos requerimientos se puede decir que la marcha es un ciclo periódico en la cual hay una fase de soporte y una fase de balanceo en cada una de las extremidades inferiores, que conjuntamente forman parte del Ciclo Natural de la Marcha. 26 En la figura 2.1 podemos observar las fases de la marcha referidas al pie derecho en donde la primera fase se llama Fase de Apoyo, en la cual el pie permanece todo el tiempo pegado al suelo; esta fase se divide en: Figura 2.1: Ciclo natural de la marcha imagen tomada de Dinamics of the Human Gait [3] Subfase inicial de contacto (Initial Contact), en la cual hay un doble apoyo (los dos pies tocan el suelo, llamada también Primer Doble Apoyo). Subfase de único soporte en donde el pie derecho soporta todo el peso del cuerpo hasta que el pie izquierdo toca de nuevo el suelo (segundo doble apoyo). Subfase de Segundo Doble Apoyo en donde nuevamente los dos pies tocan el suelo. Luego sigue una fase de Balanceo, en la cual el pie permanece en el aire. Esta fase se divide en: Balanceo Inicial, en la cual el pie empieza a despegar del suelo. Balanceo Medio en la cual el pie se encuentra en su máxima altura. Balanceo Final en donde el talón del pie toca el suelo para iniciar el ciclo nuevamente. Durante el ciclo de la marcha se pueden definir los siguientes eventos (ver figura 2.2). Apoyo del Talón: Momento en el cual el talón toca el suelo, representa también el inicio del ciclo de la marcha pues la cadera está en su mı́nima posición vertical. Apoyo Completo: La planta del pie se encuentra en su totalidad apoyada en el suelo. 27 Fase Media de Apoyo: Momento en el cual el pie en balanceo pasa por el pie en apoyo completo (contra lateral) vista desde el plano sagital, en este momento la cadera se encuentra en su máxima posición vertical. Despegue del Talón: En este instante, el talón del pie en apoyo despega del suelo e inicia una fuerza de empuje desde el dedo del pie. Despegue del dedo del pie: En este momento el pie inicia la fase de balanceo. Aceleración: Momento inicial en el cual el sujeto acelera la pierna. Fase media de Balanceo: El pie pasa por el pie en apoyo completo, coincide con la fase media de Apoyo. Desaceleración: El sujeto empieza a desacelerar su pierna para prepararla para el siguiente Apoyo de Talón. Figura 2.2: Eventos involucrados en el ciclo de la marcha. La marcha está diseñada para tener un consumo eficiente de la energı́a, en ese caso el centro de gravedad del cuerpo deberı́a trasladarse hacia adelante, teniendo un desplazamiento vertical (hacia arriba o hacia abajo) óptimo [18]; cualquier alteración dada por patologı́as y/o traumas, causa que el consumo de energı́a se incremente. Ingenierı́as - Electrónica - Fı́sica - Mecánica: Estas disciplinas complementan el proceso de creación de una ortesis electromecánica, partiendo del conocimiento de la marcha humana, para dar una solución desde la mecánica, analizando las variables fı́sicas involucradas y controlando el sistema con un dispositivo electrónico. 28 Es de vital importancia mencionar los avances en materia de diseño del prototipo correspondiente al desarrollo del trabajo de grado “‘Diseño de ortesis electromecánica para contrarrestar los sı́ntomas de la enfermedad del pie caı́do” [4] realizado por el grupo de investigación Neurociencias del Risaralda y el equipo emprendedor, el cual obtuvo concepto favorable en la convocatoria 523 de COLCIENCIAS “‘Convocatoria para Conformar Banco de Proyectos Elegibles para la Creación de Empresas o Unidades de Negocios de Base Tecnológica” Diseño del Dispositivo El resultado obtenido en diseño del prototipo, conclusiones y recomendaciones fue el siguiente. Figura 2.3: A. Parte superior de la ortesis, ubicada por debajo del gemelo. B. Motor y mecanismo para el movimiento de la ortesis [4]. Figura 2.4: Medidas Ortesis Gemelo-Vista Posterior [4]. 29 Figura 2.5: Medidas Ortesis Gemelo-Vista Frontal Interior [4]. Figura 2.6: Medidas Ortesis Gemelo-Vista Lateral [4]. Figura 2.7: Ortesis de pie [4]. 30 Figura 2.8: Ortesis Pie - Vista Lateral [4]. Figura 2.9: Ortesis Pie - Vista Superior [4]. Figura 2.10: Ensamble de la Ortesis Electromecánica Completa [4]. 31 Conclusiones del trabajo de diseño [4] El diseño ergonómico y a la medida de la ortesis, logra permitir el movimiento en la articulación, teniendo en cuenta el grado de libertad más importante que es la flexión dorsal. En este diseño se tuvo presente el principio de comodidad, por esto se realiza con forma de suela y con los soportes de la articulación siguiendo la linea de la forma del pie, logrando también que la ortesis pueda ser usada con gran variedad de zapatos. Además, al ser diseñada en un software 3D es posible cambiar sus medidas para adaptarse a cualquier tamaño de pie o talla. En la simulación se observa que el movimiento es posible lograrlo con las caracterı́sticas fı́sicas del prototipo, permitiendo emular el movimiento real. La velocidad y el torque requeridos dependen del motor que se quiera utilizar, también como se dijo anteriormente, se puede modificar el mecanismo en el software para optimizar el desempeño de la ortesis, ahorrando ası́ recursos a la hora de implementar el prototipo. Recomendaciones del trabajo de diseño [4] Con el diseño hecho en CATIA se puede simular el movimiento de la ortesis y medir la velocidad que el motor necesita para seguir la curva de movimiento ideal del pie a la hora de caminar, también es posible cambiar el diseño del mecanismo por uno más eficiente si esto fuese necesario, de una manera fácil y rápida, y sin mayor costo, puesto que se hace de manera virtual. Con el sistema de control adecuado, se puede emular la marcha normal de la persona, para ello se deben ubicar sensores de presión laminar en la parte inferior de la ortesis de pie, además usar giroscopios para detectar la inclinación de la misma, lo anterior permite además retroalimentar el algoritmo de control para que el sistema identifique el ángulo en el que se encuentra el pie en todo momento. La alimentación se puede hacer con baterı́as de Li-ion, que son las de mayor desempeño y las de mayor duración hasta el momento. El control lo podrá hacer un sistema embebido como un microcontrolador o un DSP. 32 2.2. 2.2.1. Marco Conceptual Ortesis Una ortesis, según definición de la ISO, es un apoyo u otro dispositivo externo aplicado al cuerpo para modificar los aspectos funcionales o estructurales del sistema neuro-músculoesquelético [11]. El término se usa para denominar aparatos o dispositivos, férulas, ayudas técnicas y soportes usados en ortopedia y corrigen o facilitan la ejecución de una acción, actividad o desplazamiento, procurando ahorro de energı́a y mayor seguridad. Sirven para sostener, alinear ó corregir deformidades y para mejorar la función del aparato locomotor[10]. Se diferencian de las prótesis al no sustituir un órgano o miembro con incapacidad fı́sica, invalidez o dismetrı́a, o parte del mismo, sino reemplazar o reforzar, parcial o totalmente, sus funciones [10]. 2.3. Estado del Arte La fabricación y utilización de ortesis fijas y articuladas a nivel de pie y tobillo, en la mayorı́a de los pacientes con discapacidades a ese nivel, actualmente manifiestan incomodidad y poca funcionalidad de algunos de los productos disponibles en el mercado regional, en consideración a que anualmente hay un grupo importante de personas afectadas por este tipo de discapacidades según las estadı́sticas del Ministerio de la Protección Social [12]. 2.3.1. Empresas de la región Las empresas de la región dedicadas a la fabricación de dichas ortesis (ver tabla 2.1) no involucran tecnologı́a en el producto final, fabricando continuamente los mismos, sin presentar desarrollos significativos. Las ortesis que involucran materiales y tecnologı́a de punta son importadas (dispositivos en fibra de carbono, kevlar, estimulación muscular, entre otros); el precio de este tipo de dispositivos es elevado, bien se trate de ortesis dinámicas con articulación nacional o para ortesis importadas. El diseño y proceso de fabricación de ortesis en la región, es en su mayorı́a artesanal, puesto que las empresas no involucran tecnologı́a e innovación en sus productos, razón por la cual existe poca evolución en las ortesis producidas a nivel nacional, siendo los 33 Empresa Multiservicios Ortopédicos del Calzado Bio-Médicos Medicort de Colombia S.A. Ortopédica San Carlos del Quindı́o Casa Ortopédica Manufacturas R3 Gama Ortopédica San Carlos Calidad de vida Casa Ortopédica Orthomedicall Toromédicas Almacén Ortopédico Casa Ortopédica Corpomédica S.A. Locatel Otromédica Almacen Ortopédica del Otún Amanecer Médico Ltda. Dotamédicos Implantes y Sistemas Ortopédicos S.A. Ortomac S.A. Osteosı́ntesis Ltda. Ciudad Armenia Armenia Armenia Armenia Armenia Dosquebradas Manizales Manizales Manizales Manizales Pereira Pereira Pereira Pereira Pereira Pereira Pereira Pereira Pereira Pereira Pereira Cuadro 2.1: Empresas del eje cafetero dedicadas a la producción y/o comercialización de ortesis productos importados y de empresas extranjeras los más avanzados tecnológicamente, viéndose reflejado en su costo. 2.3.2. Dispositivos Actuales Las ortesis que existen actualmente para corregir discapacidades a nivel de pie y tobillo, son diseñadas de tal forma que limitan el pie a una posición de 90o . Esta posición corrige un poco la marcha del paciente, pero no mitiga los efectos secundarios como la fatiga por el esfuerzo al caminar, los dolores lumbares, y el consumo excesivo de energı́a corporal. Los productos que se fabricarán, podrán corregir los problemas de movilidad del paciente en la marcha, emulando los movimientos normales de ésta, adicionando la caracterı́stica de ser productos elaborados sobre medida. Short Leg AFO: Este AFO mantiene el ángulo del tobillo a 90o , también limita el movimiento hacia adentro previniendo que el paciente desarrolle un desvió en el pie, afectando las articulaciones del tobillo. También al ser liviano y pequeño es posible usarlo dentro del zapato. Al ser una órtosis fija, no da la libertad de movimiento requerido para corregir la marcha del paciente.[5] 34 Figura 2.11: Short Leg AFO [5]. Dorsiflexion Assist AFO: Este AFO combina al anterior Short Leg AFO con una bisagra a la altura del tobillo que permite tener una mayor dorsiflexión corrigiendo un poco más la marcha. Se usa básicamente en los pacientes con sı́ntomas leves de foot drop [5]. Figura 2.12: Dorsiflexion Assist AFO [5]. Plantarflexión Stop AFO: Este AFO es fija y sólida en la parte inferior para evitar que el pie haga la plantarflexión, es decir, evita que el pie se flexione hacia abajo del tobillo, al igual que el Dorsiflexión Assit AFO, esta tiene una bisagra que ayuda para la dorsiflexión. Este AFO es más voluminoso que los otros dos, y viene desde un poco más abajo de la rodilla [5]. Figura 2.13: Plantarflexion Stop AFO [5]. 35 Solid AFO: Es la ortesis más básica para el control de sı́ntomas del Foot Drop, esta AFO envuelve el músculo de la pantorrilla, tobillo y pie, evitando la dorsiflexión y la plantarflexión, se usa básicamente en los pacientes con un estado avanzado de los sı́ntomas. Esta ortesis no corrige en gran medida la marcha, pues no tiene libertad de movimiento [5]. Figura 2.14: Solid AFO [5]. Posterior Lest Spring AFO: Este AFO es similar a la Solid AFO, la principal diferencia es que ésta no tiene correas, y estimula un poco más la dorsilfexión, es más liviana y al ser de plástico más delgado es posible esconderla dentro de la media. Al igual que la Solid AFO, no corrige la marcha [5]. Figura 2.15: Posterior Lest Spring AFO [5]. Energy Return AFO: Este AFO almacena la energı́a al momento de impactar el pie en el suelo y la usa para ayudar al paciente a despegar el pie al momento de la marcha, las propiedades de este AFO están inherentes en la fibra de carbón de la cual está hecha, además de hacerla muy liviana y fuerte [5]. Figura 2.16: Energy Return AFO [5]. 36 Electro-Hydraulic AFO: Este sistema es usado cuando hay un daño muy severo en la locomoción del músculo de la pantorrilla. En este caso, el dispositivo toma la responsabilidad del CNS para mover el pie de manera natural, emulando las fuerzas y movimientos de la marcha. Sus desventajas son por obvias razones, el tamaño, la poca comodidad y la incapacidad para camuflarlo.[6] Figura 2.17: Electro-Hidraulic AFO [6]. Electro Estimuladores Neuronales: Este dispositivo ya no es un AFO, es un dispositivo que mediante impulsos eléctricos, estimula los nervios del músculo o el músculo en si para que este se flexione. Los electrodos se pueden ubicar de manera superficial o interna, siendo los de implantación interna los más efectivos, pues se estimula directamente el nervio del músculo requerido. Estos dispositivos han funcionado con muy buenos resultados a la hora de corregir la marcha, pero con el tiempo se hacen demasiado incómodos para el paciente, pues los estı́mulos eléctricos, con el tiempo, dan una sensación de entumecimiento y fatiga, además se generan contracciones involuntarias. Figura 2.18: Electro Estimuladores Neurales [7]. 37 2.4. Marco Legal La empresa será constituida bajo el tipo de Sociedad por Acciones Simplificadas S.A.S. según la ley 1258 de 2008 (5 de diciembre), que tiene en cuenta las siguientes caracterı́sticas: La Sociedad por Acciones Simplificadas puede constituirse con cualquier monto de capital social (Inferior o superior a 500 salarios mı́nimos); El pago de capital puede diferirse hasta por dos años. Se puede constituir con un número inferior o superior a 10 empleos, uno o más inversionistas y mediante documento privado. La estructura organizacional de la sociedad y su administración y el funcionamiento de sus órganos puede ser determinado libremente por los accionistas. Se debe designar un representante legal para la empresa. No se necesita de un Revisor Fiscal. El proceso de constitución y reforma es más fácil y eficiente [19]. La responsabilidad de los socios se limita a sus aportes, sin requerir la estructura de una sociedad anónima. Es posible crear diversas clases y series de acciones. No se requiere establecer una duración determinada para la S.A.S. El objeto puede ser indeterminado. Mayor flexibilidad en la regulación de los derechos patrimoniales y polı́ticos de los accionistas en la S.A.S. [19]. El documento privado a través del cual se conforma la Empresa, deberá ser registrado ante la Cámara de Comercio, donde se definirán además de la distribución de las acciones de la empresa de común acuerdo entre los emprendedores, el nombre, el documento de identidad y domicilio de los accionistas; el domicilio principal de la sociedad, ası́ como el capital autorizado, suscrito y pagado, la clase, número y valor nominal de las acciones representativas del capital y la forma y términos en que éstas deberán pagarse. Por otra parte la fabricación de este tipo de dispositivos está regulada por el Ministerio de la Protección Social a través del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA- quien por medio de la resolución 1319 del 15 de Abril de 2010 “Mediante la cual se adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de prótesis y ortesis ortopédica externa y se dictan otras disposiciones”, certifica a las empresas que legalmente pueden fabricar y vender los dispositivos. Esta resolución se convierte en la guı́a para cumplir con las condiciones de calidad en el proceso de fabricación de los productos que desee crear la empresa [1]. 38 En cuanto al personal que labora en la empresa; debe ser suficiente e idóneo, tener escolaridad mı́nima de bachiller y contar con la competencia laboral en la actividad de elaboración de los dispositivos médicos sobre medida de prótesis y ortesis ortopédica externa que desempeña. Para la adaptación y rehabilitación fı́sica de la prótesis u ortesis el establecimiento deberá contar o tener articulación documentada con un servicio o servicios de medicina fı́sica y rehabilitación debidamente habilitados. 39 Capı́tulo 3 Biomechanic 3.1. Descripción del negocio BIOMECHANIC es una empresa de base tecnológica dedicada a la producción y comercialización de ortesis electromecánicas, es decir, dispositivos externos al cuerpo que sirven de apoyo para corregir aspectos funcionales y/o estructurales del sistema neuro-músculoesquelético. Los primeros productos son desarrollados para corrección y tratamiento de discapacidades a nivel de pie y tobillo, además son el resultado de investigaciones de los grupos de investigación de la Universidad Tecnológica de Pereira (Neurociencias del Risaralda y Grupo de Investigación en Ingenierı́a Fı́sica). BIOMECHANIC contempla dos clientes principales para su entrada al mercado: 1. Personas en situación de discapacidad, hombres, mujeres, niños y niñas que presenten las condiciones que el producto pueda corregir, (discapacidades derivadas de patologı́as estudiadas para los desarrollos). 2. Entidades de salud y centros de rehabilitación de pacientes con discapacidades o patologı́as asociadas a nuestros productos. El cubrimiento de la empresa inicialmente es en la zona del eje cafetero, enfocando su operación en las capitales de los tres departamentos Pereira-Risaralda, Armenia-Quindı́o y Manizales-Caldas ya que la mayorı́a de entidades y especialistas que tratan estas patologı́as se encuentran allı́. 40 Las caracterı́sticas que delinean la elaboración del producto son ergonomı́a, comodidad y fabricación sobre medida, proceso que debe cumplir con la resolución del Ministerio de la Protección Social No 1319 del 15 de Abril de 2010 ”Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de prótesis y ortesis ortopédica externa”. 3.2. Modelo de negocio El modelo de negocio de la empresa se basa en el ofrecimiento de la propuesta valor, (confianza y calidad de vida) el cual se hace a través de los canales identificados, ortopedistas y fisiatras (por ser los especialistas que tienen contacto directo con las personas afectadas), las entidades de salud (ya que son las empresas que autorizan y ordenan el gasto de estos dispositivos en la mayorı́a de casos) y nuestro centro de atención (a donde deben asistir todas las personas que requieran de nuestros productos). Figura 3.1: Modelo de negocio BIOMECHANIC Los clientes constituyen el siguiente bloque (Demanda) en nuestro modelo de negocio, entidades de salud, centros de rehabilitación y personas naturales, son quienes proveen ingresos a la empresa a través de la compra y/o alquiler de los productos, el mantenimiento y accesorios de los mismos. Finalmente el modelo de negocio contempla recursos y actividades clave, con el fin de fortalecer cada vez más la oferta para los clientes con nuevos y mejores productos, que 41 sean resultado de la investigación y la autoevaluación de los procesos y procedimientos de la empresa. 3.3. Componente Técnico u Operativo 3.3.1. Proceso de producción Para la definición del proceso de producción de la ortesis se tiene en cuenta la resolución No 1319 del 15 de Abril de 2010 ”Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de prótesis y ortesis ortopédica externa”, que en su artı́culo 4 expresa las actividades que deben hacer parte de la fabricación de este tipo de dispositivos. Figura 3.2: Diagrama de Flujo del proceso de producción 1. Análisis de la prescripción médica y valoración del paciente: En esta fase se debe verificar, a través del médico especialista de la empresa (ortopedista o fisia- 42 tra), la pertinencia y necesidad real del producto prescrito (recetado), como primera medida de calidad. La valoración debe ser totalmente objetiva y en el caso de que dicha valoración emita un concepto diferente al de la remisión del paciente, será necesario concertar con su médico o especialista la decisión en el uso del producto. 2. Toma de medidas: Después de realizada la verificación y valoración, en el espacio destinado en la empresa para la toma de medidas, se deben realizar dos procesos que garantizan la elaboración sobre medida de la ortesis: a) Medidas antropométricas: Con las herramientas apropiadas, adquirir los datos necesarios para la elaboración de la ortesis-pie (inferior). b) Molde en yeso del tobillo-pantorrilla: Obtener un molde en yeso, desde el tobillo hasta la pantorrilla del paciente, para la elaboración de la ortesis-gemelo (superior). 3. Fabricación de las estructuras superior e inferior: En el espacio dispuesto por la empresa para el manejo de materiales, se deben realizar tres tareas fundamentales: a) A través de la técnica de termoformado se da forma a la ortesis superior, utilizando polipropileno como materia prima. b) Con las medidas antropométricas del paciente, se construye la ortesis inferior, utilizando polipropileno con la densidad suficiente, según las medidas tomadas. c) Para los puntos de mayor actividad, flexión y desgaste, se refuerza con fibra de carbono y resinas a fin de garantizar durabilidad en el dispositivo. 4. Ensamble de elementos: Este paso, consiste en unir las ortesis superior e inferior a través de los elementos de articulación que se fabrican externamente, ası́ como la instalación de los elementos que pertenecen al producto (motor, baterı́as, rueda dentada, tornillo sin-fin, sensores laminares, acelerómetro y el circuito de control). Después de ensamblados los elementos, se adicionan detalles estéticos y confortables como lo son la espuma en la ortesis inferior, bandas de fijación para la ortesis superior y su textura interna. 5. Calibración y ajustes del dispositivo: Para garantizar el objetivo principal que debe cumplir el producto, se hacen dos pruebas: a) Utilizar el dispositivo sobre un pie artificial articulado para verificar que el movimiento se haga correctamente (distancias y ángulos) y de ser necesario, ajustar el sistema de control y/o los elementos. 43 b) Probar el dispositivo en el usuario para realizar el proceso de adaptación, calibración y entrenamiento. 6. Capacitación de uso y cuidados del dispositivo: Finalmente se debe capacitar a la persona en el funcionamiento del producto, las limitaciones en cuanto a autonomı́a y las precauciones necesarias para prolongar al máximo la vida útil de los dispositivos. Se debe entregar al usuario un manual de funcionamiento donde se detallen las instrucciones que deba conocer junto a la garantı́a del producto. Como complemento al proceso de producción la empresa debe realizar un control y seguimiento periódico a los usuarios de sus productos para conocer cómo está funcionando el dispositivo y si existe algún caso que requiera asistencia. Además se ofrecerá un servicio de mantenimiento preventivo para extender la vida útil de los productos. 3.3.2. Maquinaria y equipos requeridos [1] [2] A continuación se lista el mı́nimo de maquinaria, equipos y herramientas requeridas para el proceso de producción descrito anteriormente (ver tabla 3.1) 3.3.3. Áreas de producción [1] “Los establecimientos que elaboren y adapten prótesis y ortesis ortopédica externa deberán estar ubicados, construidos y adaptados de manera adecuada para el desempeño de sus actividades y, de tal forma que, se permita una fácil limpieza, mantenimiento y se eviten los riesgos de contaminación, acumulación de polvo, suciedad y, en general, toda condición que afecte la calidad de los dispositivos médicos objeto de regulación, además las diferentes áreas de atención a usuarios deben permitir el desplazamiento de las personas en condición de discapacidad.”1 . Siguiendo los lineamientos para cumplir con las condiciones de calidad exigidas por la resolución No 1319 del Ministerio de la Protección Social, las áreas requeridas para llevar a cabo el proceso de producción en condiciones de calidad son las siguientes: 1 Resolución 1319 de 15 de abril de 2010, Generalidades de las instalaciones, Ministerio de la Protección Social, Hoja No 23 44 MAQUINARIA EQUIPO Horno termoformado Camilla Bomba de vacı́o Mesa Par de barras para doblar ortesis A-P (anterior-posterior) Mecanismo de alineación estético para ortesis (mecánico o láser) Sistema de succión para laminación y termoformado Esmeril sobre estante Cautı́n eléctrico Sierra oscilante neumática o eléctrica (con accesorios) Caladora (con accesorios) Cuchilla dos mangos en madera Cepillo metálico, en acero Taladro de árbol Calibrador para el cuerpo Máquina de coser Báscula electrónica Pistola de aire caliente Taladro inalámbrico o eléctrico Remachadora POP con repuestos HERRAMIENTAS Kit de limas (planas, redondas, mediacaña, triangular, cuadrada) corte bastardo, con mango Kit de limas (planas, redondas, mediacaña, triangular, cuadrada) corte medio, con mango Silla Kit de llaves fijas, métrico y pulgada Barras paralelas Kit de conformadores para remaches Escritorio Kit de saca bocados (Varios diámetros) Taburete giratorio Silla para examinar Baldes flexibles para preparación de yeso Tijeras de sastre Plataforma con rampa y escaleras Caneca para residuos Riel de soporte de inclinación Gabinete para herramientas Gabinete para materiales Dispositivo de ajuste ortopédico Mesa de trabajo para procesamiento de adhesivos Mesa de trabajo para laminación de resina Gabinete de almacenamiento de seguridad Banco de trabajo Tijeras para cortar yeso Recipiente para pegante con cepillo Kit de brocas cónicas Martillo en Caoutchouc Martillo en bola Pinza larga Llave expansiva alemana Juego de brocas Engrapadora con repuestos Escuadra metálica Soporte para lima plana y semi-redonda con mango con repuestos Cepillo metálico para limpieza de limas Marco de segueta para metal con repuestos Gramera (metálica o digital) Gramil Negatoscopio Centro/cilindro alineador de ejes para alineaciones de ortesis Dispositivo para descarga de peso (toma de moldes) Goniómetro Flexómetro Compresor Kit de destornillador estrella Juego de saca pasadores Martillo herrero metálico Pinza alicate Pinza cortafrı́os Hombre solo Bisturı́ con hoja retractable intercambiable Kit de destornillador plano Kit de llaves Bristol, métrico y pulgada Punta para rayar Lápiz de grafito Lápiz grasoso Espátula para yeso Regla metálica Metro de sastre Pie de rey Nivel de gota Guantes de protección contra calor, isotérmico Lentes de protección Protector oı́dos Lápiz indeleble Esfero/bolı́grafo Taza flexible para preparación de yeso Compás Plomada Guantes de protección para manipulación de herramientas Tapabocas Par de grifas para doblar ortesis Centro punto Prensa de banco Cuadro 3.1: Materiales, equipos y herramientas requeridos en el proceso de producción 45 Área de evaluación y toma de medidas Debe ser un área con una amplitud que ofrezca comodidades básicas al usuario, tales como una camilla, asiento, ropero, instrumentos de medición y facilidades de aseo, en esta zona se debe hacer la valoración y el análisis de la prescripción médica, la toma de medidas y moldes en yeso (ver figura 3.3). Área de adaptación de la ortesis Debe ser un área donde se pueda evaluar de manera activa, la alineación, las modificaciones y adaptaciones y adicionalmente que le permita al usuario hacer ejercicios de entrenamiento en actividades básicas como caminar, subir y bajar escaleras, rampas y terrenos irregulares, de tal manera que se garantice al usuario un proceso de adaptación y entrenamiento de la ortesis (ver figura 3.3). Figura 3.3: Área de evaluación, toma de medidas y adaptación de la ortesis. Imagen tomada de [2] Área de taller en donde se realizan los procesos de elaboración Debe contar con un área de taller de las partes y elementos de ortesis y del montaje y ensamble de las mismas, debe ser amplio para que permita una adecuada ubicación de equipos y materiales con la debida ventilación e iluminación para lograr evitar todo tipo de riesgos laborales, insalubridad o nocividad; debe contar con zonas delimitadas de sala de máquinas, termoformado, laminación, rectificación de yesos y almacenamiento. 46 En los sitios en donde se realizan procesos que produzcan gases, calor y polvo como en el caso del uso de resinas, inyección de granulados, el termoformado y las pulidoras, deben instalarse extractores de buen caudal o un sistema que permita una rápida renovación de aire y un control de temperatura. Debe contar con niveles de iluminación, temperatura, ventilación, ruido y drenaje y sistemas eléctricos adecuados que faciliten la realización de las operaciones y que en ningún caso afecten o interfieran en los resultados de procesos de elaboración. Debe contar con suministro de agua potable permanente que cumpla con los requisitos de la legislación sanitaria vigente. El sistema de alcantarillado deberá contar con conexión al sistema de alcantarillado público. Cuando por la ubicación de estos establecimientos no sea posible la conexión al sistema de alcantarillado público, deberá instalarse un sistema para el tratamiento, evacuación y disposición sanitaria de residuos lı́quidos, previa aprobación de la autoridad ambiental competente. Disposición de residuos lı́quidos: Deben contar con tuberı́as de evacuación de residuos lı́quidos diseñadas y construidas de tal manera que permitan su rápido escurrimiento, se eviten obstrucciones, se impida el paso de gases, no permitan el vaciamiento, el escape de lı́quido o la formación de depósitos en el interior de las tuberı́as y finalmente, se evite la conexión o interconexión con tanques de almacenamiento y sistemas de agua potable. Para garantizar la adecuada disposición sanitaria de residuos lı́quidos, los establecimientos que elaboren y adapten prótesis y ortesis, deberán contar con las correspondientes autorizaciones o permisos que se requieran, expedidos por la autoridad ambiental competente. Disposición de residuos sólidos: Deberá dar cumplimiento a la legislación sanitaria vigente, especialmente el Decreto 2676 de 2000 y la Resolución 1164 de 2002 y demás disposiciones que las adicionen, modifiquen o sustituyan. Los drenajes deberán tener un tamaño adecuado y estar directamente conectados a los ductos de desagüe impidiendo el retrosifonaje con los elementos necesarios, además estar protegidos, especialmente aquellos ubicados en las áreas de producción. Área de Control de calidad Espacio destinado para verificar que los productos terminados hayan sido elaborados y ensamblados conforme a los procesos y procedimientos de producción establecidos por la 47 Figura 3.4: Área de taller. Imagen tomada de [2] empresa (ver figura 3.5). Área de almacenamiento Debe tener espacio suficiente para almacenar materia prima, productos terminados, repuestos y herramientas, además debe mantenerse en buenas condiciones de orden, humedad, temperatura y limpieza En los casos en que se requiera condiciones de almacenamientos especiales, tales como temperatura y humedad, estas deben establecerse en los procedimientos escritos, controlarse y registrarse. Todo material que llegue a las zonas de almacenamiento, deberá estar identificado y contenido en recipientes adecuados que aseguren su conservación e impidan cualquier contaminación. Se deberá contar con zonas de cuarentena y de materiales aprobados. Todos los materiales rechazados por control de calidad deben estar visiblemente identificados, con tal condición en espera de su destrucción. Todo insumo o producto deberá ser almacenado de acuerdo a su estado de calidad, claramente identificado, ordenado y de manera independiente; el acceso a estas zonas deberá estar restringido. Todos los materiales y materias primas almacenadas deberán permanecer sobre estibas 48 y/o estanterı́as evitándose el contacto directo con el piso. Figura 3.5: Área de almacenamiento y control de calidad. Imagen tomada de [2] Área de prestación de servicios de medicina fı́sica y/o rehabilitación Debe estar conforme al Sistema Único de Habilitación. En caso contrario deberá tener una articulación documentada (contrato) con un servicio de medicina fı́sica y/o rehabilitación autorizado para la optimización y efectividad de los procesos de rehabilitación fı́sica y seguimiento al usuario. Área de atención y recepción al usuario Dede contar con rutas de acceso adecuadas y un espacio suficiente que garantice la comodidad del usuario. A continuación se definen otras disposiciones para las instalaciones de la empresa: Todos los establecimientos deben contar con el acceso a áreas tales como las instalaciones sanitarias y vestuarios en cantidad suficiente y con condiciones especiales para uso de usuarios en condición de discapacidad. Los baños deben estar dotados con papel higiénico y el lavamanos con jabón, un mecanismo de secado de manos (aire o toallas de papel desechables) y un recipiente para la basura. Estas áreas deben permanecer en buenas condiciones de orden, limpieza y mantenimiento. 49 Las áreas y zonas de procesamiento, almacenamiento y de control de calidad deberán cumplir con las siguientes condiciones. 1. Los pisos deben ser impermeables, sólidos, resistentes, antideslizantes, de fácil limpieza y uniformes, de manera que ofrezcan continuidad para evitar tropiezos y accidentes. Estos deben tener nivelación adecuada para facilitar drenaje. 2. Los cielorrasos, techos y paredes o muros deben ser impermeables, incombustibles, de superficie lisa, sólidos y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura. Los materiales usados para su terminado no deben contener sustancias tóxicas, irritantes o inflamables. Deben estar cubiertos con materiales lavables y de fácil limpieza. Las uniones de paredes o muros, con cielorrasos o techos, en los ambientes donde se requiera un proceso de limpieza y asepsia. 3. Deberá contar con una iluminación natural o artificial con una intensidad adecuada. Los bombillos o lámparas ubicadas en las zonas de control de calidad, producción y empaque deben estar protegidos para evitar accidentes en caso de rompimiento y facilitar actividades de limpieza. 4. Las instalaciones deben estar construidas de manera que faciliten las operaciones de limpieza de áreas y equipos acorde con el programa de aseo y limpieza, ası́ como contar con ventilación adecuada de acuerdo al tipo de área. Rutas de evacuación debidamente señalizadas que permitan una fácil salida en caso de necesidad. Adecuados niveles de energı́a, iluminación, ventilación, ruido y drenaje que faciliten la realización de las operaciones y, que en ningún caso, afecten o interfieran en la calidad de las prótesis u ortesis. Un número suficiente de extintores. Suministro de agua potable permanente que cumpla con los requisitos de la legislación sanitaria vigente. Un sistema de alcantarillado conectado al sistema de alcantarillado público. Un sistema para el tratamiento, evacuación y disposición sanitaria de residuos lı́quidos, previa aprobación de la autoridad ambiental competente, en caso de no ser posible la conexión al sistema de alcantarillado público. Instalaciones sanitarias en cantidad suficiente y con las condiciones requeridas para uso de personas en condición de discapacidad. Dotados con papel higiénico, jabón, 50 un mecanismo de secado de manos (aire o toallas de papel desechables) y un recipiente para la basura. Estas áreas deben permanecer en buenas condiciones de orden, limpieza y mantenimiento. Vestieres para los trabajadores en cantidad suficiente. Un botiquı́n con los elementos necesarios para la prestación de primeros auxilios. 3.3.4. Caracterı́sticas de la materia prima Polipropileno Es un polı́mero termoplástico, parcialmente cristalino que cumple una doble función, como plástico y como fibra. Es un producto inerte, totalmente reciclable, su incineración no tiene ningún efecto contaminante, y su tecnologı́a de producción es la de menor impacto ambiental.[20] El polipropileno tiene múltiples aplicaciones, por lo que es considerado como uno de los productos termoplásticos de mayor desarrollo en el futuro. Caracterı́sticas: Baja densidad Alta dureza y resistente a la abrasión Alta rigidez Buena resistencia al calor Excelente resistencia quı́mica Excelente versatilidad Fibra de Carbón También llamado fibra de carbono, hace parte de los compuestos, es decir, la unión de dos o más componentes que hacen posible uno nuevo, con propiedades y cualidades mejoradas, que ellos por sı́ solos no lograrı́an. La fibra de carbón, es una combinación de hilos de carbono (Refuerzo) que brinda flexibilidad y resistencia, con una resina termoestable (matriz) comúnmente de tipo epoxi 51 que se convierte en sólido con ayuda de un agente endurecedor logrando que las fibras se unan, protegiéndolas y transfiriendo la carga por todo el material; por su parte el agente de curado ayuda a convertir la resina en un plástico duro[21]. Caracterı́sticas: Resistencia, mecánica, tenacidad y densidad. Estabilidad dimensional (logra conservar su forma) Amortiguación de vibraciones, resistencia y tenacidad. Resistencia a la fatiga y auto-lubricación. Resistencia quı́mica y térmica. Alta conductividad eléctrica Compatibilidad Biológica Recina Epoxi Es el segundo componente básico de la fibra de carbono, una clase de polı́mero termoestable, es decir, que se endurece cuando se mezcla con un agente catalizador y no se puede volver a fundir al calentarla. La más utilizada es la resina epoxi, el diglicidileter de bisfenol A (DGEBA), cuya dureza supera a la de otras como las de poliéster y viniléster, por ello puede desempeñarse a temperaturas muy altas, más de 180o C, tiene buena adherencia a muchos sustratos, baja concentración durante la polimerización y es especialmente resistente a los ataques de la corrosión y agentes quı́micos.[21] La función de la matriz en el material compuesto, en relación con las fibras, además de protegerlas contra las condiciones ambientales o agentes mecánicos que pudieran dañarlas o desgastarlas, es permitir la transferencia de tensiones entre ellas, en esfuerzos de tracción y soportarlas, para evitar su pandeo. La resina epoxi es comercializada por kilogramos.[22] Las resinas epoxi se usan tanto en la construcción de moldes como de piezas maestras, laminados, extrusiones y otras ayudas a la producción industrial. Los resultados son más baratos, resistentes y rápidos de producir que los hechos de madera, metal, etc. Los compuestos de fibras y epoxi, aunque son más caros que lo de resinas de poliéster o de éster de vinilo, producen piezas más resistentes. 52 Espuma EVA El Etileno Vinil Acetato o EVA o Goma EVA (uno de los varios nombres comerciales), es un polı́mero termoplástico conformado por unidades repetitivas de etileno y acetato de vinilo. Lo llaman EVA (por sus siglas en inglés, Ethylene Vinyl Acetate). Tambien se conoce como Foamy (“espumos”), que es el nombre utilizado en más de 30 paı́ses. La goma EVA es un material que combina con cualquier accesorio o producto de aplicación directa o superpuesta. Es un material que no sustituye a ninguno conocido, sino que por el contrario, lo complementa. La goma EVA se utiliza para diseños y trabajos escolares, industria del calzado, escenografı́a y teatro, manualidades didácticas y creativas, parques infantiles, terapia ocupacional para la 3ra., 4ta., y 5ta. edad, etc [23]. Por ser un material muy liviano, la goma EVA (foamy) sirve a muchos intereses comunes de las manualidades, creativas o profesionales; es termoformable, es lavable, no tiene bordes afilados, no es tóxico, y se puede pintar con cualquier tipo de pintura conocida (tizas, témperas, acrı́licas, gouache, acuarelas, diamantinas, brillantinas, volumen, ceras, arenas de colores, óleo, etc.), pero además, se puede aplicar sobre este material cualquier técnica conocida de pintura sobre seda, telas o lienzos, ası́ como el pirograbado. Otro uso bastante extendido es como material para acolchar objetos o superficies, debido a su textura elástica y esponjosa. Por ejemplo, se fabrican piezas de este material para cubrir el suelo de habitaciones (muy utilizado en artes marciales) o para acolchar barras u otros elementos y evitar ası́ los daños que pueda causar un golpe contra ellos [22]. El Etileno Vinil Acetato también es reciclable, al igual que otros termoplásticos, como el Polietileno, Polipropileno, Poliestireno, PVC o Poliuretano Termoplástico. Este material puede ser reciclado, al igual que los demás termoplásticos [23]. Yeso El yeso es un producto preparado a partir de una roca natural denominada aljez (sulfato de calcio dihidrato), mediante deshidratación, al que puede añadirse en fábrica determinadas adiciones de otras sustancias quı́micas para modificar sus caracterı́sticas de fraguado, resistencia, adherencia, retención de agua y densidad, que una vez amasado con agua, puede ser utilizado directamente. También, se emplea para la elaboración de materiales prefabricados. El yeso, como producto industrial, es sulfato de calcio hemihidrato, también llamado vulgarmente “yeso cocido”. Se comercializa molido, en forma de polvo. Una variedad de yeso, denominada alabastro, es muy utilizado por su facilidad de tallado, para elaborar pequeñas vasijas, estatuillas y otros utensilios [22]. 53 Usos En construcción como pasta para revestimiento de yeso negro, revestimiento de yeso planco y revoques; como pasta de agarre y de juntas. También es utilizado para obtener estucados y en la preparación de superficies de soporte para la pintura artı́stica al fresco. Prefabricado, como paneles de yeso (Dry Wall o Sheet rock) para tabiques, y escayolados para techos. Se usa como aislante térmico, pues el yeso es mal conductor del calor y la electricidad. Para confeccionar moldes de dentaduras, en Odontologı́a. Para usos quirúrgicos en forma de férula para inmovilizar un hueso y facilitar la regeneración ósea en una fractura. En los moldes utilizados para preparación y reproducción de esculturas. En la elaboración de tizas para escritura. En la fabricación de cemento. 3.4. 3.4.1. Definición comercial del producto Producto La ortesis electromecánica es un dispositivo diseñado para corregir o mejorar la marcha en personas con debilidad para levantar el pie, funciona con un control electrónico que permite hacer los movimientos necesarios en las diferentes fases de la marcha para que el usuario de un paso normal o realice ejercicios de gimnasia pasiva y de recuperación. Biomechanic ofrece dos productos a sus clientes, el primero es la ortesis electromecánica para corregir la marcha en personas con discapacidades derivadas de patologı́as como pie caı́do (foot drop), pie equino o pie cavo. El segundo producto es la ortesis electromecánica, diseñada para el tratamiento de fascitis plantar (espolón) y la rehabilitación de post operatorios, el cual permite al usuario realizar movimientos de gimnasia pasiva y la recuperación gradual de movimiento de la articulación (pie-tobillo). 54 Información Técnica del producto Campo de aplicación: La ortesis electromecánica para pie y tobillo es empleada exclusivamente en las extremidades inferiores. Indicación y modo de aplicación: Para pacientes que requieran una elevación del pie a la altura del tobillo por parálisis total o parcial del nervio peroneo. La ortesis de pantorrilla efectúa el movimiento de dorsi-flexión o plantar-flexión, la indicación será prescrita por el médico. Elección del tamaño de la Ortesis: La ortesis electromecánica para pie y tobillo se adecuara al tamaño del calzado por tallas y fabricado a medida según la recomendación del medico. Construcción: La ortesis electromecánica de pie-tobillo esta confeccionada en polipropileno, fibra de carbono, el cierre de velcro y los remaches de botón y un mecanismo electromecánico. Adicionalmente suministramos la ortesis con un almohadilla o plantilla para la planta del pie. Elaboración: La ortesis está elaborada a la medida y por tallas. Se podrá hacer pequeñas modificaciones calentando el plástico dependiendo del tamaño y forma de la pierna. Indicación: El material sólo puede moldearse con calor seco, es decir calentando aire caliente para el moldeo, la temperatura no debe sobrepasar los 90 o C, para remachar el cierre donde se sostiene el velcro taladrar el agujero aproximadamente 1 mm más grande que el remache botón y calentar ligeramente el punto remachado, para evitar la formación de grietas, la ortesis se puede retocar ó ajustar, cortando, frezando y lijando. Finalmente se tratan los bordes con precaución para que la pieza no pierda resistencia. Garantı́a: Solamente se podrá garantizar, si el producto se emplea en las condiciones previstas. Conformidad: Biomechanic declara como fabricante y en su única responsabilidad, que la ortesis electromecánica para pie-tobillo cumple con los requisitos de la resolución 1319 de abril del 2010. 3.4.2. Clientes Los posibles clientes objetivos son las entidades de salud, centros de rehabilitación, organizaciones públicas y privadas, que tengan alguna relación con la distribución y venta de productos ortésicos para la corrección de discapacidades de pie y tobillo, además de personas naturales las cuales podrán encontrar el tipo de producto que necesiten, a través de los canales de comunicación. 55 El producto es para uso exclusivo de personas en situación de discapacidad, los cuales por su condición estarán inducidos a comprar nuestros productos. Podrán ser hombres, mujeres, niños y niñas que presenten las condiciones de discapacidad que el producto pueda corregir. El usuario final serı́an niños desde una edad avanzada que puedan comprender el uso y cuidados que se deben tener con el producto, hasta adultos mayores. 3.4.3. Cantidades a vender por usuario: Este indicador, depende de la edad del paciente a la hora de adquirir el producto, para ello hemos separado los usuarios finales en dos grandes grupos: 1. Personas entre los 6 y los 16 años de edad. 2. Personas mayores a los 16 años de edad. Cabe aclarar que una persona compra una ortesis electromecánica una vez en la vida y sustituye sus partes según criterios como: Crecimiento del pie (para el caso de personas menores de 16 años de edad). Pérdida de resistencia y solidez por rozamiento y fricción. Fallas en el sistema electrónico por terminación de la vida útil. Deterioro del sistema mecánico por desgaste. Fin de la vida útil de las baterı́as. 3.4.4. Tamaño del mercado El mercado actual es aproximadamente de cuatro mil cuatrocientas (4400) personas por año2 , en el eje cafetero (Caldas, Quindı́o y Risaralda). A continuación se muestran algunas cifras que resumen el análisis de las estadı́sticas (Ver Anexo Estadı́sticas): 2 Información tomada de la base de datos RIPS (Sistema de Información de Prestaciones de Salud) del Ministerio de la Protección Social 56 En la ciudad de Pereira el número de personas afectadas por algún tipo de patologı́a o trauma a nivel de pie y tobillo, pasó de 1390 personas en el año 2008 a 2007 personas en el año 2009, es decir, un incremento del 44.4 %, del año 2009 al año 2010; se redujo la cifra de atención a 1674, sólo una reducción del 16.6 %. En la ciudad de Armenia se atendieron 1072 personas en el año 2008, para el año 2009 se atendieron 1276 personas, y para el año 2010 se atendieron 1518 personas. En la ciudad de Manizales se atendieron 1282 personas en el año 2008, 1709 personas en el año 2009 y 1301 personas en el año 2010. 3.5. 3.5.1. Componente de Mercadeo Canales de Distribución El producto será distribuido a través de los médicos especialistas (ortopedistas y fisiatras), las entidades de salud y el punto directo de venta. 3.5.2. Lugares de Promoción y Ventas Si bien la venta de productos sólo podrá hacerse en el punto directo de venta de la empresa, por su condición de ser elaborado sobre medida, la promoción de los productos se realizará de manera activa en los eventos relacionados con ortopedia y fisiatrı́a a nivel nacional (p.ej los eventos realizados por la Sociedad Colombiana de Cirujı́a Ortopédica y Traumatologı́a SCCOT), en hospitales, clı́nicas y centros de rehabilitación que existen en el casco urbano de cada una de las capitales de los tres departamentos del eje cafetero. Las publicaciones, revistas, libros y textos cientı́ficos son otro lugar de promoción, en los cuales se muestran nuestros productos de una manera más técnica, destacando los avances en materia de tecnologı́a que posee el producto, además de indicar los desarrollos con un sello de nacionalidad. Finalmente las redes sociales y la página web completan los lugares de promoción y ventas que contempla la empresa para iniciar sus actividades comerciales. 57 3.5.3. Estrategias Comerciales Biomechanic posee seis estrategias comerciales que servirán para garantizar el ingreso constante de recursos a fin de invertir en el mejoramiento de la empresa y el desarrollo de nuevos productos. 1. Participación en foros, seminarios y congresos sobre ortopedia, especialmente los relacionados con pie y tobillo, en los cuales se dé a conocer el producto. Servirá como ventana para explorar y conocer los mercados fuera del eje cafetero y constituirá un indicador para el direccionamiento estratégico de la empresa. 2. Realización de Seminarios y foros informativos sobre patologı́as de pie y tobillo en los cuales se dé a conocer el producto. 3. Patrocinio y Participación en eventos médicos (foros o congresos) acerca de tecnologı́a desarrollada para la población en situación de discapacidad. 4. Compensación económica a ortopedistas y fisiatras que recomienden y motiven el uso de nuestros productos, claro está bajo polı́ticas de ética médica y bajo el compromiso de una prescripción médica totalmente objetiva. 5. Seguimiento al usuario ofreciendo servicios de soporte tanto médico como técnico en lo relacionado a la utilización del producto. 6. La venta de accesorios como baterı́as, cargadores y elementos para personalizar la ortesis. 7. Realizar a corto plazo y sin que se afecte el flujo de caja, la donación de uno de nuestros productos a alguna ONG o entidad gubernamental con el fin de contribuir y mejorar el impacto social de la empresa, dar a conocer nuestro producto y obtener un concepto acerca del funcionamiento y desempeño del dispositivo por parte de la entidad a la que fue donado. 3.5.4. Estrategias de Precio Las estrategias de precio giran entorno al mejoramiento del producto sin variar significativamente el precio del mismo: 1. Biomechanic ofrecerá a través de convenio con entidades bancarias el financiamiento de sus productos. 58 2. Diseñará un plan de descuentos para incentivar los pagos de contado. 3. Los productos podrán alquilarse únicamente a personas naturales que requieran el dispositivo para rehabilitación. 4. Biomechanic ofrece inicialmente dos productos (ambos ortesis electromecánicas) con precios superiores al producto sustituto más barato pero inferiores en un 50 % aproximadamente al producto sustituto de mayor valor. El precio del primer producto es de $ 1’200.000 aproximadamente, está diseñado para el tratamiento de fascitis plantar y recuperación de postoperatorios. El precio del segundo producto es de $ 1’600.000 aproximadamente, está diseñado para la corrección de la marcha en personas con pie caı́do y pie equino o pie cavo. 3.5.5. Estrategias de Comunicación con el Cliente Cada canal de distribución cuenta con sus estrategias de comunicación: Entidades de Salud y Centros de Rehabilitación La empresa visitará las entidades de salud para informar a sus especialistas sobre los nuevos productos, ventajas, desarrollo, tecnologı́a y resultados. La empresa ofrecerá a los especialistas (Ortopedistas - Fisiatras) los incentivos económicos definidos en las estrategias de precio, con el fin de motivar e incentivar la comercialización de nuestros productos. Biomechanic S.A.S. ubicará publicidad en sitios estratégicos (lugares de alto tráfico de personas en sectores que correspondan a ortopedia y fisiatrı́a) con el respectivo consentimiento de la entidad. Instalaciones de la empresa La empresa contará con un espacio de recepción y atención al usuario, con facilidades de acceso para personas en situación de discapacidad. Personal capacitado atenderá de manera personalizada a los usuarios que lleguen a nuestras instalaciones y mostrará la información de los productos a través de material P.O.P. 59 Otras estrategias de Comunicación La empresa contará con información de los productos y asesorı́a online, la cual estará diponible en: • Página WEB: www.biomechanic.com mostrará al público toda la información de la empresa, la información de los productos y contará con un formulario de contacto para resolver dudas de la comunidad. • Página de Facebook: se utilizará para medir el nivel de popularidad de la empresa y mostrar información acerca de sus productos y sus futuros desarrollos. • Perfil de Twiter: este espacio, a diferencia del facebook tiene la función de responder las inquietudes de los consumidores y la población a la mayor brevedad posible. Se planea el llevar a cabo alianzas con diferentes entidades relacionadas con ortopedia y ayudas técnicas para la discapacidad, dos de estas empresas son: La Clı́nica de Fracturas de Pereira que además de ser un aliado estratégico para el desarrollo del producto podrá ser un aliado comercial en la tarea del acompañamiento post-venta de los productos: También se podrá contar con la Ayuda de Discapacidad Colombia, una entidad que usa el Internet para recolectar, clasificar y difundir información sobre discapacidad en nuestro Paı́s y en el Mundo, esto será de gran ayuda a la hora de promocionar los productos de la empresa. 3.5.6. Plan Estratégico de Marketing El plan estratégico de marketing está diseñado conforme a los elementos de mercado identificados y establecidos (Ver tabla 3.2). 3.6. Imagen Corporativa Logo El azul simboliza la salud y el conocimiento, acompañado del naranja que caracteriza la energı́a y el ingenio, con esta combinación se refleja el interés por las personas y su calidad de vida. La persona en movimiento significa el desempeño del cuerpo humano, el deseo de la persona por movilizarse y utilizar sus capacidades motoras. 60 Cuadro 3.2: Plan estratégico de Marketing 61 Variable Objetivo Estrategia Precio Garantizar accesibilidad a los productos para todos los estratos socioeconómicos Convenios con entidades financieras Concientizar a los clientes del valor agregado de nuestros productos y las ventajas funcionales y tecnológicas con respecto a la competencia. · Establecer los aliados estratégicos en cada capital de los departamentos del eje cafetero. · Reunir un sta↵ de especialistas en cada una de las capitales de los departamentos del eje cafetero que recomienden nuestros productos. Realizar eventos informativos para la comunidad (usuarios finales, especialistas y clientes objetivos) La empresa realizará un foro trimestral durante el primer año. Mes 3, Mes 6, Mes 9 y Mes 12. Convenios de exclusividad con entidades de salud y Centros de rehabilitación. Visita a las entidades de salud y centros de rehabilitación: 1- Zona Metropolitana de Pereira 2- Manizales y Armenia 1- Mes 1 y Mes 2 2- Mes 3 Participar en seminarios y congresos relacionados con ortopedia 1- Asistir al congreso Internacional do ortopedia y traumatologı́a como empresa proveedora de dispositivos médicos 2- Asistir al congreso nacional de Fisioterapia 1- Por definir 2- Por definir Organizar Foros para informar a la comunidad sobre los productos que ofrece Biomechanic S.A.S. Asistir al Congreso Nacional de Fisioterapia Por definir Producto Plaza Actividad Visitar las entidades financieras siguientes : Banco Helm, Bancolombia, Banco Caja Social, Banco Agrario, Banco Davivienda Fecha * Mes 1 - Mes 2 Dar a conocer el producto a la comunidad cientı́fica Promoción 1- Impresión de material P.O.P, afiches, volantes y prospectos informativos. Dar a conocer el producto a los usuarios fi- Publicidad masiva en pape2- Actualización e interacción constante con nales lerı́a y en la web las personas a través de las herramientas web (página oficial, facebook, twiter) * Las fechas indicadas corresponden al mes inmediatamente posterior a la fecha de constitución formal de la empresa. 1- Mes 1 - Mes 2 2- Mes 1 - Mes 2 B omechanic S.A.S Ing e nie r ía p ar a l a sal u d Figura 3.6: Logotipo de la empresa Portafolio Figura 3.7: Plegable Vista 1 Figura 3.8: Plegable Vista 2 62 Tarjeta de Presentación Figura 3.9: Tarjeta de presentación Vista 1 Figura 3.10: Tarjeta de presentación Vista 2 Diseño de Papelerı́a (membretes) Figura 3.11: Hoja tamaño carta con membrete 63 3.7. 3.7.1. Componente Organizacional Requisitos legales aplicables Ley - Decreto - Resolución Resolución 1319 15 Abril 2010 Objeto Mediante la cual se adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de prótesis y ortesis ortopédica externa y se dictan otras disposiciones. Decreto 1660 18 Junio 2003 Por el cual se reglamenta la accesibilidad a los modos de transporte de la población en general y en especial de las personas con discapacidad. Decreto 1295 24 Junio 1994 Por el cual se determina la organización y administración del Sistema General de Riesgos Profesionales. Decreto 2676 22 Diciembre 2000 Por el cual se reglamenta la gestión integral de los residuos hospitalarios y similares. Ley 1429 29 Diciembre 2010 Por el cual se expide la ley de formalización y generación de empleo. · Ley 594 8 de julio 1999 · Resolución 1995 8 julio 1999 · Por la cual se dicta la ley general de archivos y se dictan otras disposiciones. · Por la cual se establecen normas para el manejo de la Historia Clı́nica Decreto 624 30 de marzo 1989 Por el cual se expide el Estatuto Tributario de los Impuestos Administrados por la Dirección General de Impuestos Nacionales Actividades de la empresa Los procesos y procedimientos de producción diseñados, cumplen con los requerimientos de ésta resolución, desde el tratamiento de la materia prima y las instalaciones, hasta los perfiles de cargo elaborados para el talento humano que se requiera. La empresa incluirá en los requisitos para sus instalaciones, adecuaciones e infrestructura necesaria para garantizar el acceso a personas en situación de discapacidad, no solo al interior de la misma sino también en el área exterior. Dentro de las polı́ticas de talento humano la empresa debe cumplir con la elaboración de un manual de Seguridad Industrial y de Salud Ocupacional con el fin de prevenir, proteger y atender a los trabajadores de secuelas de enfermedades y accidentes que pueden suceder mientras desempeñan sus funciones. La empresa adoptará el Manual de procedimientos para la gestión integral de los residuos hospitalarios y similares contenido en la Resolución 1164 de 6 de septiembre de 2002 con el fin de dar cumplimiento a las disposiciones. La empresa se acogerá a los beneficios de ésta ley, con el fin de fortalecer el flujo de caja y recuperar la inversión en menos tiempo, de esta manera proyectar la empresa con el desarrollo de nuevos productos y la incursión en nuevos mercados, aumentando la generación de empleo formal. La empresa mantendrá registro de las acciones efectuadas, de tal forma que se pueda tener conocimiento de todas las actividades relacionadas con el procesamiento, adaptación y entrega al usuario de los dispositivos médicos sobre medida de prótesis y ortesis externa. Biomechanic S.A.S. debe cumplir con sus obligaciones tributarias, las cuales se describen en el numeral 3.7.5. Obligaciones tributarias Cuadro 3.3: Requisitos legales aplicables a la nueva empresa de base tecnológica. 3.7.2. Requisitos para la constitución de empresa Documento de constitución La sociedad por acciones simplificada se creará mediante contrato o acto unilateral que conste en documento privado, inscrito en el registro Mercantil de la Cámara de comercio del lugar en que la sociedad establezca su domicilio principal (en este caso la ciudad de Pereira), en el cual se expresará cuando menos lo siguiente [19]: 64 1. Nombre, documento de identidad y domicilio de los accionistas. 2. Razón social o denominación de la sociedad, seguida de las palabras “sociedad por acciones simplificadas” o de las letras S.A.S. 3. El domicilio principal de la sociedad y el de las distintas sucursales que se establezcan en el mismo acto de constitución. 4. El término de duración, si este no fuere indefinido. Si nada se expresa en el acto do constitución, se entenderá que la sociedad se ha constituido por término indefinido. 5. Una enunciación clara y completa de las actividades principales, a menos que se exprese que la sociedad podrá realizar cualquier actividad comercial o civil, lı́cita. Si nada se expresa el acto de constitución, se entenderá que a sociedad podrá realizar cualquier actividad lı́cita. 6. El capital autorizado, suscrito y pagado, la clase, número y valor nominal de las acciones representativas del capital y la forma y términos en que éstas deberán pagarse. 7. La forma de administración y de nombre, documento de identidad y facultades de sus administradores. En todo caso, deberá designarse cuando menos un representante Legal. PARÁGRAFO 1o . El documento de constitución será objeto de autenticación de manera privada previa a la Inscripción en el Registro Mercantil de la Cámara de Comercio, por quienes participan en su suscripción. Dicha autenticación podrá hacerse directamente o a través de apoderado; o en su defecto los accionistas podrán realizar diligencia de presentación personal ante el secretario de la Cámara de Comercio. PARÁGRAFO 2o . Cuando los activos aportados a la sociedad comprendan bienes cuya transferencia requiera escritura pública, la constitución de la sociedad deberá hacerse de igual manera e inscribirse también en los registros correspondientes. Las Cámaras de Comercio verificarán la conformidad de las estipulaciones del acto constitutivo, de los actos de nombramiento y de cada una de sus reformas con lo previsto en la ley. Por lo tanto, se abstendrán de inscribir el documentos mediante el cual se constituya, se haga un nombramiento o se reformen los estatutos de la sociedad, cuando se omita alguno de los requisitos previstos en el artı́culo anterior o en la ley. 65 Matrı́cula mercantil Para realizar la matrı́cula mercantil se debe cumplir con lo siguiente 1. Verificar que el nombre o sigla que se va a utilizar para la sociedad no se encuentre registrado en la Cámara de Comercio de Pereira o en cualquiera de las 56 cámaras de Comercio del Paı́s. (La verificación de homonimia se puede realizar a través de la página web: www.rue.com.co) 2. Diligenciar los formularios de matrı́cula, los cuales pueden realizarse en los formualrios de Registro Único Empresarial o de manera virtual a través de la página del portal CAE: www.crearempresa.com.co 3. El nombre de la sociedad que aparece en el documento de constitución debe ser igual al indicado en el formulario y en la carátula. 4. Para las sociedades cuyo domicilio principal sea la ciudad de Pereira, en el Centro de Atención Empresarial -CAE- de la Cámara de Comercio de Pereira, se ofrece asistencia en el diligenciamiento a través de Internet, del formato CAE, mediante el cual queda matriculada la sociedad en el Registro de Industria y Comercio, y la apertura de la empresa y del establecimiento de comercio queda reportado ante las diferentes entidades municipales de control como son Secretarı́a de Salud, Secretarı́a de Gobierno, y Bomberos. (Este documento debe ser suscrito Igualmente por el Representante Legal de la sociedad) 5. La verificación del Uso del Suelo dependiendo de la actividad económica a desarrollar, y de la ubicación del establecimiento de comercio o de la sociedad se realizará por parte de un Asesor Especializado del CAE. 6. Adicionalmente en el Centro de Atención Empresarial, un Asesor Especializado CAE, brinda y orienta apoyo de forma integral sobre las medidas de seguridad a tener en cuenta, tales como: Normas de Salud e Higiene, derechos de autor, Impacto ambiental, medidas de seguridad y bomberos. Inscripción del Registro Único Tributario -RUTAnte el departamento de impuestos y Aduanas Nacionales -DIAN- se debe realizar la inscripción respectiva para terminar el proceso de constitución de la empresa: 66 1. Solicitar el RUT, adjuntando los documentos requeridos (Fotocopia de cédula del Representante Legal de la Sociedad, Fotocopia del recibo de servicios públicos del domicilio de la sociedad) 2. Crear una cuenta bancaria a nombre de la sociedad. 3.7.3. Tipo de sociedad El tipo de sociedad a constituir es la sociedad por acciones simplificadas S.A.S., a continuación se muestran las diferencias administrativas, de constitución, funcionamiento y de régimen de accionistas, con respecto a las demás sociedades (Ver tablas 3.4, 3.5 y 3.6). 3.7.4. Obligaciones tributarias Según el Estatuto Tributario Nacional la empresa constituida adquiere las siguientes responsabilidades fiscales: 1. Declarante de impuesto sobre la renta en régimen ordinario: La empresa debe presentar el informe anual de ingresos y gastos (fiscalmente aceptables) y pagar una tarifa de impuesto del 33 % sobre la renta (utilidad). 2. Responsable del Impuesto a las Ventas IVA del régimen común: Se aclara que según el artı́culo 424 del Estatuto Tributario Nacional[24] que trata de los bienes o servicios excluidos y clasifica en su partida arancelaria 90.21 “Aparatos especiales para ortopedia, prótesis, rehabilitación, productos para asistencia urinaria, aparatos para acceso a piscinas para personas con discapacidad” y según el artı́culo 476 del mismo estatuto que trata de los servicios excluidos del impuesto sobre las ventas y en su parágrafo dice: “En los casos de trabajos de fabricación, elaboración o construcción de bienes corporales muebles, realizados por encargo de terceros, incluidos los destinados a convertirse en inmuebles por accesión, con o sin aporte de materias primas, ya sea que supongan la obtención del producto final o constituyan una etapa de su fabricación, elaboración, construcción o puesta en condiciones de utilización, la tarifa aplicable es la que corresponda al bien que resulte de la prestación del servicio”. El producto ortesis electromecánica y cualquiera que fuese su configuración, esta excluido del impuesto sobre las ventas. 67 Administración Sociedad de Responsabilidad Limitada Sociedad Anónima Empresa Unipersonal de Responsabilidad Limitada Sociedad por Acciones Simplificadas Directa por parte de los socios, pero delegable en terceros. Delegada obligatoriamente en una junta directiva y en un representante legal. Directa por parte del empresario, pero delegable en terceros. Libertad plena para diseñar la estructura de administración. Junta directiva Aunque no existen órganos obligatorios de administración, puede crearse una junta directiva. La junta directiva debe contar con al menos tres miembros, junto con sus respectivos suplentes, todos elegidos mediante el sistema del cuociente electoral. El representante legal y su suplente son elegidos, en principio, por la junta directiva a menos que estatutariamente la asamblea se hubiere reservado esa facultad. Aunque no existen órganos obligatorios de administración, puede crearse una junta directiva. Si no se crea un régimen estatutario de administración, la asamblea o el accionista único y el represntante legal podrán ejercer todas las funciones direcciones y administración. Es factible crear junta directiva o cualquier otro órgano colegiado y designar a sus miembros mediante cualquier sistema de elección (mayorı́a simple, cuociente electoral, etc.) Revisor fiscal Obligatoria si los activos brutos al 31 de diciembre del año inmediatamente anterior exceden de cinco mil salarios mı́nimos o cuyos ingresos brutos durante ese mismo perı́odo excedan de tres mil salarios mı́nimos. Si no se exceden los criterios dimensionales señalados, podrı́a incluirse la revisorı́a fiscal en forma potestativa en las sociedades de la responsabilidad limitada, en las empresas unipersonales y en las SAS. Siempre es obligatoria. Si no se exceden los criterios dimensionales señalados, podrı́a incluirse la revisorı́a fiscal en forma potestativa en las sociedades de responsabilidad limitada, las empresas unipersonales y en las SAS. Si no se exceden los criterios dimensionales señalados, podrı́a incluirse la revisorı́a fiscal en forma potestativa en las sociedades de responsabilidad limitada, las empresas unipersonales y en las SAS. Administración Cuadro 3.4: Diferencias Administrativas entre los tipos sociedades [9] 68 Constitución y Funcionamiento Empresa UnipersoSociedad de ResponSociedad Anónima nal de Responsabilisabilidad Limitada dad Limitada Documento privado, inscrito en el registro Escritura pública inscri- Escritura pública inscriProceso de mercantil (si los aportes ta en el registro mercan- ta en el registro mercanconstitución iniciales incluyen bienes til. til. inmuebles, se requiere escritura pública) Pluralidad de Mı́nimo: 2 socios Máxi- Mı́nimo: 5 accionistas Máximo: 1 titular socios mo: 25 socios Máximo: infinito Limitada al monto de Limitada al monto de los aportes, en los silos aportes, salvo en guientes casos: (a) reslos siguientes casos: (a) ponsabilidad por obliobligaciones laborales, gaciones insolutas de (b) obligaciones tribu- una filial concursada, si tarias, (c) capital social las actuaciones de la Limitada, salvo en cano ha sido ı́ntegramen- matriz dieron lugar a la sos de fraude a la ley Responsabilidad te pagado, (d) la socie- insolvencia de la filial, o abuso de la empresa de los asociados dad no se identifica con (b) actuaciones dolosas unipersonal en perjuicio la sigla Ltda., y (e) so- o culposas que desmejode terceros. brevaloración de apor- ren la prenda común de tes en especie y (f) cier- los acreedores (la acción tas hipótesis de concur- sólo puede intentarse en so (ver anotaciones en desarrollo de un proceso la sección de la sociedad concursal) y (c) sobreanónima). valoración de aportes en especie. Posibilidad de pagar Pago ı́ntegro de los 1/3 del valor del aporte Pago ı́ntegro de los aportes debe efectuarse al momento de la sus- aportes debe efectuarse Régimen de al momento de la cons- cripción; el remanente al momento de la consaportes titución o al aumentarse (2/3) del valor del titución o al aumentarse el capital. aporte) puede diferirse el capital. hasta por un año. Posibilidad de establecer montos máximos y mı́nimos de capital No es posible. No es posible. No es posible. Sociedad por Acciones Simplificadas Documento privado, inscrito en el registro mercantil (si los aportes iniciales incluyen bienes inmuebles, se requiere escritura pública) Mı́nimo: 1 accionista Máximo: infinito Limitada, al monto de los aportes, salvo en casos de fraude a la ley o abuso de la SAS en perjuicio de terceros. Pago de los aportes puede diferirse hasta por una plazo máximo de dos años. Es factible crear reglas estatutarias en esta sentido, ası́ como las consecuencias previstas en caso de su incumplimiento. Cuadro 3.5: Diferencias de Constitución y Funcionamiento entre los tipos de sociedades[9] 69 Sociedad de Responsabilidad Limitada Régimen de Accionistas Empresa UnipersoSociedad Anónima nal de Responsabilidad Limitada Tı́tulos de participación Cuotas sociales Sólo es posible emitir las siguientes clases de acciones: (I) acciones ordinarias, (II) acciones con dividendo preferencial y sin derecho a voto y (III) acciones privilegiadas. Acuerdos accionistas Sólo son oponibles a la sociedad cuando se cumplan los requisitos del artı́culo 70 de la Ley 222 de 1995. Sólo son oponibles a la sociedad cuando se cumplan los requisitos del artı́culo 70 de la Ley 222 de 1995. N/A Arbitraje, Superintendencia de Sociedades con alcance limitado o jurisdicción ordinaria para todos los efectos. Arbitraje, Superintendencia de Sociedades con alcance limitado o jurisdicción ordinaria para todos los efectos Arbitraje, Superintendencia de Sociedades con alcance limitado o jurisdicción ordinaria para todos los efectos de Conflicto entre accionistas N/A Sociedad por Acciones Simplificadas Existe libertad para crear diversas clases y series de acciones, incluidas las siguientes: (I) acciones ordinarias (II) acciones con dividendo preferencial y sin derecho a voto, (III) acciones privilegiadas, (IV) acciones con voto múltiple, (V) acciones con dividendo fijo y (VI) acciones de pago. Son oponibles a la sociedad sin importar el material sobre el cual versen. El representante legal no computa votos emitidos en contra. Puede promoverse la ejecución especı́fica de las obligaciones ante la Superintendencia de Sociedades. Arbitraje, Superintendencia de Sociedades o por excepción, jurisdicción ordinaria para todos los efectos. Cuadro 3.6: Diferencias en el Régimen Accionista entre los tipos de sociedades[9] 70 3. Agente de Retención: Es un mecanismo de recaudo anticipado y deberá hacerse, A tı́tulo de renta A tı́tulo de IVA 4. Informante de exógena: La empresa debe presentar anualmente la información requerida por la Dirección de Impuestos y Aduanas Nacionales -DIAN- en la cual se muestra de manera discriminada las operaciones como agente de retención y otras informaciones según lo requiera la resolución emitida anualmente por dicha entidad. 5. Obligado a Facturar: La empresa debe generar factura por cada bien o servicio que venda y debe contener por lo menos: Membrete que idique que es Factura de Venta Razón Social Número de identificación tributario -NITRégimen al que pertenece Domicilio Número consecutivo para lo cual se solicita previamente la resolución de autorización a la DIAN (para la impresión de talonarios). Discriminar el IVA 3.7.5. Cronograma de actividades y fechas para la constitución Actividad Construcción del Prototipo Búsqueda de Inversionistas Construcción del documento de constitución Matrı́cula Mercantil Inscripción del Registro Único Tributario Inicio de operaciones Mes 1 al 15 X X Mes 16 Mes 17 X X X Mes 18 X X X Cuadro 3.7: Cronograma de actividades para la constitución de la empresa 3.7.6. Localización Al analizar la posición geográfica de las tres capitales del eje cafetero, Pereira se convierte en el lugar apropiado para la primera sede de la empresa, ya que es una ciudad intermedia y “equidistante” a las otras dos capitales a las que pertenece la población del mercado. 71 Otro criterio para la localización y que finalmente define la ubicación de la empresa, es la adquisición de beneficios de impuestos y aranceles al estar ubicados en una Zona Franca, lo cual se hace posible en la Clı́nica Megacentro ubicada en la Calle 14 Carrera 18 Pinares de Pereira, la cual por estar bajo el régimen de zona franca tiene beneficios especiales en materia tributaria, aduanera y de comercio exterior, algunos de estos beneficios son: tarifa diferencial en Impuesto de Renta del 15 %, no causación de iva y aranceles para equipos, maquinaria, repuestos y materia prima. 3.7.7. Organigrama Organigrama inicial de la empresa, conforme a las necesidades principales siguientes a la constitución de la sociedad. Figura 3.12: Organigrama de la empresa BIOMECHANIC 72 3.7.8. Perfiles de Cargo Nombre del Cargo Objetivo del cargo GERENTE GENERAL Dirigir y administrar la empresa a nivel financiero, comercial, productivo, y de talento humano. · Representar legalmente la empresa. · Diseñar procesos y procedimientos a nivel financiero, comercial, productivo, y de talento humano, conforme a las polı́ticas establecidas en la empresa. · Gestionar a nivel comercial las relaciones y alianzas necesarias para mantener el desarrollo constante de la empresa. · Fomentar el desarrollo de nuevos proyectos de la mano del departamento de I+D+i. · Vigilar el cumplimiento exitoso de los proyectos de la empresa. · Seleccionar los proveedores de materia prima de acuerdo a las necesidades del departamento Técnico. · Diseñar y ejecutar estrategias comerciales que lleven a la empresa al cumplimiento Funciones de sus metas. · Diseñar y ejecutar el presupuesto semestral (seis meses). · Manejar los recursos financieros de la empresa y hacerlos más eficientes. · Diseñar el reglamento interno de trabajo y el manual de funciones de cargo. · Seleccionar, contratar y capacitar al personal requerido en la empresa. · Vigilar el cumplimiento del reglamento interno de trabajo. · Vigilar el cumplimiento de las funciones de cargo establecidas para cada uno de ellos. · Crear programas y polı́ticas para promover y mantener el buen ambiente laboral. · Velar por el cumplimiento de las obligaciones tributarias que a la empresa le correspondan. Educación Profesional en Administración de empresas, Ingeniero Industrial Formación Capacitación por un representante de la junta directiva Proactividad, Comunicación, Relaciones Interpersonales, Innovación, Actualización del conocimiento, Manejo de la información, Capacidad de análisis, Respeto, Compromiso, Honestidad, Trabajo en equipo, Puntualidad, Disciplina, Cumplimiento de Habilidades objetivos, Cumplimiento de indicadores de calidad, Planeación, Seguimiento, Uso efectivo del tiempo, Iniciativa y capacidad de juicio, Solución de problemas, Capacidades de influencia positiva, Concertación, Delegación, Retroalimentación, Seguimiento del desempeño, Desarrollo de competencias, Entrenamiento efectivo Experiencia Mı́nimo cinco (5) años 73 Nombre del Cargo Objetivo del cargo DIRECTOR TÉCNICO Velar por el cumplimiento de los procesos y procedimientos de elaboración y adaptación de los productos que se fabriquen en la empresa. · Asesorar y supervisar directamente las actividades de elaboración sobre medida de dispositivos de ortesis ortopédica externa. · Elaborar y dar cumplimiento a los diferentes procesos y procedimientos de trabajo en el establecimiento. · Garantizar que los equipos se encuentren en buen estado, se utilicen de manera adecuada y cuando sea necesario, esté debidamente calibrado. · Registrar los problemas detectados en la calidad de los dispositivos elaborados y, si es del caso, efectuar la comunicación al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA-, o a la autoridad sanitaria competente. · Garantizar que la empresa cuente con la materia prima requerida para cumplir con Funciones la demanda de producción. · Responsabilizarse que la documentación técnica generada sea válida, adecuada y completa. · Asesorar en el proceso de elaboración de la ortesis. Esto incluye la selección de materiales, componentes y ayuda adicional. · Realizar la toma de medidas requeridas para una elaboración y medición adecuadas. · Llevar a cabo la medición estática y dinámica de la alineación. · Garantizar la adecuada articulación con los servicios de medicina fı́sica y rehabilitación. · Facilitar al usuario la información sobre la utilización y cuidados de los dispositivos elaborados, como también la que determine la autoridad sanitaria. Educación Formación Formal en Ortesis y/o Prótesis (Protesista/Ortesista equivalente a nivel ISPO Categorı́a I; o tecnólogo ortopédico equivalente a nivel ISPO Categorı́a II) Capacitación en la maquinaria de la empresa, funciones del cargo, y reglamento interno de trabajo (Inducción) Proactividad, Comunicación, Relaciones Interpersonales, Innovación, Actualización del conocimiento, Manejo de la información, Capacidad de análisis, Respeto, Compromiso, Honestidad, Trabajo en equipo, Colaboración, Puntualidad, Disciplina, Cumplimiento de procedimientos y registros del Sistema de Gestión de Calidad o su Habilidades semejante, Cumplimiento de disposiciones organizacionales, Cumplimiento de objetivos, Cumplimiento de indicadores de calidad, Seguimiento, Uso efectivo del tiempo, Solución de problemas, Compromiso con la seguridad, Orientación y servicio al cliente, Delegación, Retroalimentación, Desarrollo de competencias, Entrenamiento efectivo Experiencia Certificado en ortesis y prótesis de mı́nimo cinco (5) años 74 Nombre del cargo Objetivo del cargo DIRECTOR CIENTÍFICO E INVESTIGACIÓN Coordinar y gestionar el desarrollo de los proyectos cientı́ficos y de investigación, y la vigilancia tecnológica. · Gestionar con los aliados estratégicos investigaciones en pro de la creación de nuevos productos. Funciones del cargo · Dirigir los trabajos de investigación que se adelanten con los aliados estratégicos. · Informar a la Gerencia General el estado de los proyectos puestos en marcha. · Presentar informes periódicos de la tecnologı́a desarrollada alrededor de los productos que fabrica la empresa. · Diseñar nuevos productos conforme a las necesidades identificadas en el mercado Educación Formación Ingeniero Eléctrico, Electrónico o carreras a fines, especialista en gestión o dirección de proyectos. Dirección de proyecto, vigilancia tecnologı́a, manejo de los registros de patentes nacionales e internacionales, comunicación continua. Proactividad, Apertura al cambio, Comunicación, Relaciones Interpersonales, Innovación, Actualización del conocimiento, Manejo de la información, Capacidad de análisis, Respeto, Compromiso, Honestidad, Trabajo en equipo, Colaboración, Puntualidad, Disciplina, Cumplimiento de disposiciones organizacionales, Cumplimiento Habilidades de objetivos, Planeación, Seguimiento, Uso efectivo del tiempo, Métodos de trabajo – orientación al detalle, Orientación a la calidad, Iniciativa, Solución de problemas, Compromiso con la seguridad, Capacidades de influencia positiva, Concertación, Delegación, Retroalimentación, Seguimiento del desempeño, Desarrollo de competencias. Experiencia Haber trabajado en proyectos de investigación, como Director de departamento de investigación y desarrollo, Coordinador o Lı́der de innovación tecnológica. 75 Nombre del Cargo AUXILIAR DE PRODUCCIÓN Objetivo del cargo Realizar las tareas de elaboración de los productos de la empresa · Tomar los moldes en yeso del usuario. · Elaborar la ortesis en polipropileno basado en los moldes construidos. · Ensamblar los elementos conforme al diseño del producto realizado por la Dirección de investigación y desarrollo Funciones · Informar a la Dirección Técnica cuando se requiera, abastecer de materia prima y elementos necesarios para la elaboración de los productos. . Garantizar el correcto almacenamiento de los dispositivos y materiales. . Operar la maquinaria, equipos y herramienta, cumpliendo los reglamentos de seguridad industrial. Educación Bachiller Competencia laboral en la actividad de elaboración de los dispositivos médicos sobre Formación medida de prótesis y ortesis ortopédica externa que desempeña. . Capacitación interna en el manejo de equipos y maquinaria especializada (Inducción) Proactividad, Comunicación, Relaciones Interpersonales, Actualización del conocimiento, Manejo de la información, Respeto, Compromiso, Honestidad, Trabajo en equipo, Colaboración, Puntualidad, Disciplina, Cumplimiento de procedimientos y registros del Sistema de Gestión de Calidad o su semejante, Cumplimiento de dispo- Habilidades siciones organizacionales, Cumplimiento de objetivos, Cumplimiento de indicadores de calidad, Seguimiento, Uso efectivo del tiempo, Métodos de trabajo – orientación al detalle, Orientación a la calidad, Compromiso con la seguridad, Orientación y servicio al cliente, Retroalimentación, Seguimiento del desempeño, Desarrollo de competencias, Entrenamiento efectivo Experiencia Mı́nimo un (1) año en cargos relacionados 76 Nombre del Cargo VENDEDOR Objetivo del cargo Cumplir con los presupuestos de venta de la empresa · Comunicar a los clientes la información que la empresa le ha facilitado. · Ofrecer y vender los productos de la empresa · Cumplir con el cronograma de visitas a clientes propuesta por el gerente. · Proponer estrategias de ventas que aumenten la comercialización, comunicándole a las personas adecuadas las inquietudes de los clientes. Funciones · Asistir a la capacitación recomendada por el gerente. · Asesorar a los clientes sobre los productos que la empresa maneja. · Enseñar apropiadamente el manejo de los productos para que tengan una buena utilización. · Contribuir con soluciones a problemas que se presenten en la empresa, dados a conocer por el gerente como clientes que se hayan perdido, bajos volúmenes de venta. Educación Bachiller · Competencia laboral en la actividad de elaboración de los dispositivos médicos Formación sobre medida de prótesis y ortesis ortopédica externa que desempeña. . Capacitación interna en el manejo de equipos y maquinaria especializada (inducción) Proactividad, Comunicación, Relaciones Interpersonales, Innovación, Actualización del conocimiento, Manejo de la información, Capacidad de análisis, Respeto, Compromiso, Honestidad, Trabajo en equipo, Colaboración, Puntualidad, Disciplina, Habilidades Cumplimiento de procedimientos y registros del Sistema de Gestión de Calidad, Cumplimiento de disposiciones organizacionales, Cumplimiento de objetivos, Cumplimiento de indicadores de calidad, Uso efectivo del tiempo, Capacidades de influencia positiva, Concertación, Orientación y servicio al cliente, Seguimiento del desempeño, Desarrollo de competencias, Entrenamiento efectivo Experiencia 3.7.9. · Mı́nimo un (1) año en cargos relacionados Polı́ticas Talento Humano El apropiado diseño, fabricación, adaptación y control de la ortesis ortopédica externa y elementos o partes para el montaje y ensamble de las mismas, al igual que la rehabilitación fı́sica del usuario, dependen del recurso humano con que se cuente, el cual debe mantenerse actualizado en la aplicación de técnicas y uso de materiales y equipos. El personal debe recibir capacitación con el fin de garantizar que entienda en su totalidad los procedimientos; toda vez que de ninguna manera se introduzcan modificaciones propias sin la intervención de sus superiores responsables. 77 El personal a todo nivel deberá conocer sus respectivas funciones y ejecutarlas con la mayor dedicación y capacidad de que dispone. Todo el personal, antes de ser contratado y durante el tiempo de empleo, deberá someterse a exámenes médicos, para garantizar un apropiado estado de salud. El recurso humano debe cumplir con los requerimientos legalmente establecidos y tener contrato de trabajo vigente. Debe existir un programa de capacitación permanente para todo el personal, según las necesidades. Debe programarse la inspección sobre la “Cultura de la calidad en el producto y en el servicio”, con el fin de garantizarla. Debe establecerse un programa de capacitación continua acerca de las Buenas Prácticas de Manufactura. Debe existir registro de dichos programas y certificar al personal que asista. Para los operarios debe existir entrenamiento en el manejo de las materias primas y su utilización con la maquinaria. Se debe asegurar que el personal conozca el manejo adecuado de las máquinas y las herramientas. La capacitación debe enfatizar la importancia del mantenimiento de la maquinaria y la necesidad del perfecto estado de limpieza durante el desarrollo de su trabajo. Se debe capacitar a todo el personal en seguridad industrial y bioseguridad. Financieras La empresa deberá garantizar al usuario facilidades de pago del producto siempre y cuando lo requiera. Los convenios que la empresa celebre con el fin de brindar facilidades de pago al usuario, en ningún caso deberán generar cartera para la empresa, por lo menos durante los primeros dos (2) años después de constituida la misma. Biomechanic contará como mı́nimo con un convenio celebrado con alguna entidad financiera, que permita al usuario la financiación del producto requerido. 78 El procedimiento de pago a proveedores deberá hacerse en un tiempo no inferior a un mes (1) calendario y no mayor a tres (3) meses calendario. La cancelación de salarios, honorarios y demás pagos que correspondan al talento humano deberán efectuarse mensualmente. El pago de dividendos será definido de común acuerdo entre los socios de la empresa cumpliendo las siguientes condiciones: • Sólo podrá efectuarse luego de que el capital suscrito esté totalmente cancelado • Deberá hacerse una inversión no inferior al 50 % de las utilidades generadas los primeros 5 años. Comerciales El otorgamiento de crédito dependerá de la entidad financiera con la cual exista convenio. El plazo y la forma de pago para quienes utilicen el sistema de crédito será definido por la entidad financiera con la cual exista convenio. La empresa establecerá descuentos hasta del 10 % para personas o entidades que cancelen el producto de contado. La garantı́a del producto estará sujeta a pruebas de resistencia y de vida útil realizadas durante la elaboración del prototipo, pero no podrá ser menor a un año. Para hacer efectiva la garantı́a del producto, el usuario deberá cumplir las condiciones que se firmen a la hora de la entrega del mismo. Entre otras las condiciones serán: • Usar el producto para el fin que fue diseñado y únicamente sobre la persona para la cual fue elaborado. • No exponer el producto a condiciones de humedad y temperatura que estén fuera de los rangos establecidos en sus especificaciones técnicas. • Informar a la empresa en un tiempo no mayor a tres dı́as después de presentada la falla. • Acudir inmediatamente a la empresa si el usuario del dispositivo es afectado por el funcionamiento irregular del producto. 79 Ambientales BIOMECHANIC S.A.S. establecerá mecanismos para la conservación del medio ambiente y la mitigación del impacto ambientar que pueda generar la producción de sus productos. A continuación se mencionan algunos elementos de la polı́tica ambiental, referente a la materia prima y otros elementos de producción de la ortesis. Como materia prima del producto se utilizará el polipropileno que es un material inerte y posee ciertas caracterı́sticas que permitirán su reciclaje, ya que es utilizado para un sinnúmero de productos termoplásticos. La fibra de carbono es un material de diversos compuestos el cual tiene un costo muy elevado para su reciclaje, teniendo como ventaja su durabilidad y resistencia, lo que le permite tener una vida útil prolongada. Esto mitigará su impacto ambiental pues por su misma resistencia tendrá una vida útil más prolongada Adicionalmente los insumos necesarios a nivel de dispositivos electrónicos como cobre, silicio, resistencias de carbón, entre otros componentes podrán ser reciclados. Uno de los elementos que puede tener un impacto negativo son las baterı́as de Li-ion pues su reciclaje es costoso, pero estas baterı́as posen una vida útil de alrededor de 3 años, y tienen la caracterı́stica de mantener más del 90 % de su capacidad de carga durante este tiempo. Para el aprovechamiento de residuos de las materias primas, partes electrónicas irreparables, residuos de papelerı́a y demás materiales que puedan tener un uso posterior, se pretende crear un plan en el que la empresa, por medio de convenios con otras entidades; garantice la reutilización de la mayor cantidad de material posible. En cuanto a materia prima no reciclable como yeso, resinas epóxicas y residuos industriales, se creará un plan de acción que contenga y mitigue de la mejor manera posible el impacto ambiental que esta pueda causar al medio ambiente. Otro aspecto importante es la inclusión de material reciclado en la fabricación de nuevos productos y desarrollos por parte del departamento de I+D+i, como proyecto a mediano plazo. 80 3.7.10. Objetivos empresariales Misión La empresa BIOMECHANIC S.A.S. fue creada con el propósito de solucionar necesidades del mercado, por medio de un producto de superior calidad y nivel tecnológico, con respaldo de adecuadas polı́ticas de mercadeo y tecnologı́a especiales, tendientes a mejorar la calidad de vida de las personas en situación de discapacidad. Visión La empresa BIOMECHANIC S.A.S. será reconocida como la mejor en la producción y distribución de ortesis electromecánica, logrando ser cada vez más competitiva y eficiente en la producción y distribución de sus productos. 3.7.11. Análisis DOFA Se realizó un análisis DOFA teniendo en cuenta cada una de las debilidades, oportunidades, fortalezas y amenazas para crear las estrategias FA, estrategias FD, estrategias OA y estrategias OD (Ver tabla 3.8). 3.8. Análisis Financiero 3.9. Impactos económicos y sociales En lo que respecta a este componente, el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologı́a, en su sesión del 8 de mayo de 2008, aprobó la Polı́tica Nacional de Fomento a la Innovación, cuyo objetivo es crear las condiciones para que el conocimiento sea un instrumento del desarrollo [25]. Se creará una empresa de base tecnológica para desarrollar dispositivos que mejoren las condiciones de movilidad del sistema neuro-músculo-esquelético del cuerpo humano; inicialmente para patologı́as como pie caı́do, fascitis plantar y pie equino, las cuales tienen un alto grado de ocurrencia en la población del eje cafetero (Anexo Estadı́sticas). 81 FORTALEZAS · Los productos diseñados y fabricados son innovadores por su tecnologı́a · Alianzas estratégicas con grupos de investigación y empresas en Ingenierı́a Fı́sica, Neurociencias de Risaralda, Clı́nica de Fracturas y Corporación Discapacidad-Colombia · Mayor tecnologı́a y eficiencia en los productos · Por lo establecido en la resolución 1319 del manual de buenas prácticas para la fabricación de ortesis, se establecen mejores condiciones para el trabajo de elaboración de los productos OPORTUNIDADES · Demanda creciente · No hay empresas inscritas para la obtención del certificado de fabricación en el eje cafetero · Apoyo de la Cámara de Comercio de Dosquebradas en la ejecución de la idea de negocio y el desarrollo del prototipo -Adquisición de rubros por parte de entidades del estado o privadas para inversión · Ruedas de negocios nacionales e internacionales para la comercialización del producto AMENAZAS · Las empresas existentes tienen mayor trayectoria en el mercado, en la fabricación y distribución de ortesis y prótesis en el paı́s · En el mercado existen productos sustitutos de bajo costo · Poder de negociación de proveedores de las materias primas, debido a la falta de los mismos en el mercado · Las empresas internacionales en el paı́s importan productos de fibra de carbono con titanio y electro estimulación. Estrategias F-A · La empresa está inicialmente en una etapa de aprendizaje. · Poco reconocimiento en el sector ortésico. · Adquisición de personal calificado y certificado. · El proceso a seguir por parte de la empresa es desarrollar un planeamiento estratégico para consolidar un grupo de I+D+i · Realizar estrategias para generar alianzas con proveedores externos para adquisición de materia prima · El continuo mejoramiento de la tecnologı́a permite mejorar los productos acrecentando la calidad y funcionalidad de los mismo, esto repercute en el mejora de la marcha. · El adoptar la norma del INVIMA 1319, asegurará la elaboración de ortesis con mayor calidad y seguridad para los usuarios. · Fortalecer las ventajas del sector en cuanto a recurso humano, capacitar personal, superar la etapa de aprendizaje con ayuda de los aliados estratégicos. · Se dará a conocer la empresa por medio foros y congresos haciendo énfasis en la tecnologı́a y el buen servicio, ademas al hacer un seguimiento sobre el funcionamiento de la ortesis electromecánicas adquiridas. Estrategias O-A · Diseñar una estrategia que permita aprovechar la demanda del sector debido a la no certificación de las empresas del eje cafetero. · Consolidar el apoyo de la Cámara de Comercio de Dosquebradas para ser reconocidos por las industrias de innovación tecnológica como una de las empresas pujantes en mejora de la calidad de vida de las personas. · Presentar una propuesta a los diferentes entes de inversión públicos y privados para invertir en tecnologı́a de punta, asistir a las ruedas de negocios para mejorar las relaciones empresariales, conocer posibles inversionistas y mejorar la calidad de los productos para ser exportados. DEBILIDADES Estrategias F-D Estrategias O-D · Se realizará un buen trabajo de difusión de información sobre la empresa para ser reconocida en poco tiempo, por ser una empresa certificada en el sector y por la incursión de tecnologı́a en sus ortesis. · Con el apoyo del microclúster de metalmecánica se puede suplir cualquier necesidad en la fabricación de piezas milimétricas permitiendo mejorar los diseños en las ortesis. · Realizando misiones tecnológicas y comerciales, para la obtención de nuevas tecnologı́as y prácticas para la elaboración de ortesis electromecánicas y posteriormente capacitando a los empleados mejorará la producción en calidad y tecnologı́a. Cuadro 3.8: Análisis DOFA de la empresa BIOMECHANIC 82 La empresa creada, hará parte integral en los planes de competitividad tanto regional como nacional en los siguientes objetivos estratégicos: el fortalecimiento de sectores estratégicos (Robótica e instrumentos médicos), en el emprendimiento, gestión y desarrollo empresarial (Creación de empresas de base tecnológica orientadas a contribuir al desarrollo económico empresarial). Otros beneficios de la empresa serán el aumento en la calidad de producción de ortesis en la región, la generación de empleo formal proporcional al crecimiento de la empresa (inicialmente será de 7 empleos directos); innovación en el diseño del producto el cual se centra en la integración de electrónica y mecánica para dar solución a problemas de movilidad en las personas. 83 MODELAJE FINANCIERO PROYECCIONES ANUALES Un. Ortesis Electromecanica.xls Variables Macroeconómicas Inflación (IPC variación anual) Devaluación IPP Crecimiento PIB DTF E.A. (Fin de año) Ventas, Costos y Gastos Precio Por Producto Precio Ortesis para corrección de marcha Precio Ortesis para recuperación Unidades Vendidas por Producto Unidades Ortesis para corrección de marcha Unidades Ortesis para recuperación Total Ventas Precio Promedio Ventas Ventas Rebajas en Ventas Rebaja Pronto pago Costos Unitarios Materia Prima Costo Materia Prima Ortesis para corrección de marcha Costo Materia Prima Ortesis para recuperación Costos Unitarios Mano de Obra Costo Mano de Obra Ortesis para corrección de marcha Costo Mano de Obra Ortesis para recuperación Costos Variables Unitarios Materia Prima (Costo Promedio) Mano de Obra (Costo Promedio) Materia Prima y M.O. Otros Costos Otros Costos de Fabricación Costos Inventariables Materia Prima, Capacitación y Eduación Mano de Obra Materia Prima y M.O. Depreciación Total Margen Bruto Gastos Operacionales Gastos de Ventas Gastos Administación Total Gastos Capital de Trabajo Cuentas por cobrar Rotación Cartera Clientes Cartera Clientes Provisión Cuentas por Cobrar Inventarios Invent. Prod. Final Rotación Invent. Prod. Final Invent. Prod. en Proceso Rotación Invent. Prod. Proceso Invent. Materia Prima Rotación Invent. Materia Prima Total Inventario Anticipos y Otras Cuentas por Cobar Anticipos y Otras Cuentas por Cobar Gastos Anticipados Gastos Anticipados Cuentas por Pagar Cuentas por Pagar Proveedores Cuentas por Pagar Proveedores Acreedores Varios Acreedores Varios (Var.) Otros Pasivos Inversiones (Inicio Período) Terrenos Construcciones y Edificios Maquinaria y Equipo Muebles y Enseres Equipo de Transporte Equipos de Oficina Total Inversiones Otros Activos Valor Ajustado Estructura de Capital Capital Socios Capital Adicional Socios Recursos de Convocatoria Colciencias Obligaciones Financieras Dividendos Utilidades Repartibles Dividendos Dividendos Año 1 Año 2 Año 3 Año 4 Año 5 % % % % % Año 0 3,60% -4,07% 3,60% 4,20% 4,93% 3,80% 3,28% 3,40% 4,36% 5,43% 3,65% -4,27% 3,40% 4,47% 5,30% 3,55% -5,14% 3,40% 4,59% 4,89% 3,50% -3,61% 3,40% 5,20% 5,10% $ / unid $ / unid 1.590.000 1.270.000 1.650.420 1.318.260 1.710.660 1.366.376 1.771.389 1.414.883 1.833.387 1.464.404 $ / unid $ / unid 15 141 17 161 19 183 22 209 25 238 $ unid $ 1.300.769,2 156 202.920.000 1.350.198,5 178 240.119.294 1.399.480,7 203 283.727.359 1.449.162,3 231 334.931.636 1.499.882,9 263 395.185.837 % ventas $ 0,0% 0 0,0% 0 0,0% 0 0,0% 0 0,0% 0 $ / unid $ / unid 316.720 224.120 328.755 231.740 340.755 239.619 352.852 247.766 365.202 256.190 $ / unid $ / unid 423.758 45.081 385.843 41.047 350.813 37.320 318.655 33.899 551.729 58.695 $ / unid $ / unid $ / unid 233.023,8 81.492,0 314.515,9 241.068,5 74.200,6 315.269,1 249.343,8 67.464,0 316.807,8 257.870,7 61.279,8 319.150,4 266.672,2 106.101,8 372.774,0 $ 0 0 0 0 0 $ $ $ $ $ $ 36.351.720 12.712.753 49.064.473 1.863.333 50.927.806 74,90% 42.871.617 13.195.837 56.067.454 1.863.333 57.930.788 75,87% 50.551.369 13.677.485 64.228.855 1.863.333 66.092.188 76,71% 59.599.291 14.163.036 73.762.327 0 73.762.327 77,98% 70.262.200 27.955.468 98.217.668 0 98.217.668 75,15% $ $ $ 405.000 41.743.736 42.148.736 420.390 43.329.998 43.750.388 435.734 57.759.658 58.195.392 451.203 59.810.126 60.261.329 466.995 61.956.157 62.423.152 días $ % 0 0 0% 0 0 0% 0 0 0% 0 0 0% 0 0 0% 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 días costo $ días $ días compras $ $ 0 0 0 $ 0 0 0 0 0 0 $ 187.793.062 10.600.000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 5.590.000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 días $ $ $ $ 0 $ $ $ $ $ $ $ $ 0 0 0 0 0 0 $ $ $ $ 94.699.167 0 0 187.793.062 45.382.292 0 0 187.793.062 0 0 0 187.793.062 0 0 0 187.793.062 0 0 0 187.793.062 0 0 0% 0 47.010.447 0% 0 105.447.035 0% 0 179.532.815 0% 0 283.015.639 0% 0 187.793.062 $ % $ Página 1 Figura 3.13: Modelaje Financiero - Proyecciones Anuales 84 MODELAJE FINANCIERO BASES ANUALES PARAMETRO VALOR Figura 3.14: Modelaje Financiero - Bases Anuales 85 Nombre de los Productos Ortesis para corrección de marcha Ortesis para recuperación Informacón del Proyecto Tasa de Descuento Duración de la etapa improductiva del negocio ( fase de implementación).en meses Condiciones de la Deuda Gracia Plazo Tasa en pesos Depreciación Activos Fijos Construcciones y Edificaciones Maquinaria y Equipo de Operación Muebles y Enseres Equipo de Transporte Equipo de Oficina Otros Gastos Anticipados Salario mínimo & Subsidio de Transporte Salario mínimo Auxilio de Transporte Aportes del empleador Seguridad Social Pagos Parafiscales Prestaciones Sociales Vacaciones Total Aportes Ortesis Electromecanica.xls 14% EXPLICACION Tasa Efectiva Anual 3 mes 0 5 20% Gracia a Capital (Años) Plazo de la Deuda (Años) Puntos por encima del DTF 20 10 5 5 3 Vida útil (años) Vida útil (años) Vida útil (años) Vida útil (años) Vida útil (años) 5 Amortización (años) 535.600 63.600 21% 9% 18% 4% 52% Página 1 (Salud, Pensión y ARP) (Sena, ICBF, Cajas de Compensación) (Prima legal, Cesantía y Interes de Cesantías) (15 dias al año) (Total Aportes por parte del empleador) MODELAJE FINANCIERO BALANCE GENERAL ANUAL Figura 3.15: Modelaje Financiero - Balance General Anual 86 Año 0 Año 1 Año 2 Año 3 Año 4 Año 5 132.257.779 0 273.156.862 0 0 0 0 0 0 121.155.837 394.312.699 0 0 0 0 0 3.726.667 3.726.667 0 398.039.366 369.686.740 0 0 0 0 0 0 81.477.225 451.163.964 0 0 0 0 0 1.863.333 1.863.333 0 453.027.298 483.945.817 0 0 0 0 0 0 41.798.612 525.744.430 0 0 0 0 0 0 0 0 525.744.430 632.509.937 0 0 0 0 0 0 2.120.000 634.629.937 0 0 0 0 0 0 0 0 634.629.937 802.452.962 0 0 0 0 0 0 0 802.452.962 0 0 0 0 0 0 0 0 802.452.962 0 0 23.154.399 0 45.382.292 0 68.536.691 0 28.782.200 0 36.305.834 0 65.088.034 0 36.490.011 0 27.229.375 0 63.719.386 0 50.969.152 0 18.152.917 0 69.122.069 0 75.196.650 0 9.076.458 0 84.273.108 94.699.167 187.793.062 0 0 0 0 282.492.228 282.492.228 0 187.793.062 0 0 47.010.447 0 234.803.508 303.340.199 0 187.793.062 0 47.010.447 58.436.589 0 293.240.097 358.328.131 0 187.793.062 0 105.447.035 74.085.780 0 367.325.877 431.045.263 0 187.793.062 0 179.532.815 103.482.824 0 470.808.701 539.930.770 0 187.793.062 0 283.015.639 152.671.986 0 623.480.687 707.753.795 BALANCE GENERAL Activo Efectivo Cuentas X Cobrar Provisión Cuentas por Cobrar Inventarios Materias Primas e Insumos Inventarios de Producto en Proceso Inventarios Producto Terminado Anticipos y Otras Cuentas por Cobrar Gastos Anticipados Total Activo Corriente: Terrenos Construcciones y Edificios Maquinaria y Equipo de Operación Muebles y Enseres Equipo de Transporte Equipo de Oficina Total Activos Fijos: Total Otros Activos Fijos ACTIVO Pasivo Cuentas X Pagar Proveedores Impuestos X Pagar Acreedores Varios Obligaciones Financieras Otros pasivos a LP PASIVO Patrimonio Capital Social Recursos Convocatoria Colciencias Reserva Legal Acumulada Utilidades Retenidas Utilidades del Ejercicio Revalorizacion patrimonio PATRIMONIO PASIVO + PATRIMONIO Ortesis Electromecanica 0 0 0 0 150.234.449 282.492.228 0 0 0 0 0 0 0 0 282.492.228 0 0 0 Página 1 MODELAJE FINANCIERO ESTADO DE RESULTADOS ANUAL Figura 3.16: Modelaje Financiero - Estado de Resultados Anual 87 Año 1 Año 2 Año 3 Año 4 Año 5 202.920.000 0 49.064.473 1.863.333 0 151.992.194 405.000 41.743.736 0 39.678.612 70.164.846 240.119.294 0 56.067.454 1.863.333 0 182.188.507 420.390 43.329.998 0 39.678.612 98.759.506 283.727.359 0 64.228.855 1.863.333 0 217.635.172 435.734 57.759.658 0 39.678.612 119.761.167 334.931.636 0 73.762.327 0 0 261.169.309 451.203 59.810.126 0 39.678.612 161.229.368 395.185.837 0 98.217.668 0 0 296.968.170 466.995 61.956.157 0 2.120.000 232.425.018 0 0 70.164.846 23.154.399 47.010.447 11.540.717 -11.540.717 87.218.789 28.782.200 58.436.589 9.185.376 -9.185.376 110.575.791 36.490.011 74.085.780 6.777.391 -6.777.391 154.451.976 50.969.152 103.482.824 4.556.382 -4.556.382 227.868.636 75.196.650 152.671.986 ESTADO DE RESULTADOS Ventas Devoluciones y rebajas en ventas Materia Prima, Mano de Obra Depreciación Otros Costos Utilidad Bruta Gasto de Ventas Gastos de Administracion Provisiones Amortización Gastos Utilidad Operativa Otros ingresos Intereses Otros ingresos y egresos Utilidad antes de impuestos Impuestos (33%) Utilidad Neta Final Ortesis Electromecanica Página 1 MODELAJE FINANCIERO FLUJO DE CAJA ANUAL Año 0 Año 1 Año 2 Año 3 Año 4 Año 5 70.164.846 1.863.333 39.678.612 0 0 111.706.791 98.759.506 1.863.333 39.678.612 0 -23.154.399 117.147.053 119.761.167 1.863.333 39.678.612 0 -28.782.200 132.520.912 161.229.368 0 39.678.612 0 -36.490.011 164.417.969 232.425.018 0 2.120.000 0 -50.969.152 183.575.866 0 0 0 0 0 -10.600.000 0 0 0 -10.600.000 0 0 0 0 0 -5.590.000 0 -5.590.000 -16.190.000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 45.382.292 0 0 0 0 45.382.292 0 -9.076.458 -11.540.717 0 0 -20.617.175 0 -9.076.458 -9.185.376 0 0 -18.261.834 0 -9.076.458 -6.777.391 0 0 -15.853.850 0 -9.076.458 -4.556.382 0 0 -13.632.841 140.899.083 132.257.779 273.156.862 96.529.878 273.156.862 369.686.740 114.259.078 369.686.740 483.945.817 148.564.119 483.945.817 632.509.937 169.943.025 632.509.937 802.452.962 FLUJO DE CAJA Figura 3.17: Modelaje Financiero - Flujo de Caja Anual 88 Flujo de Caja Operativo Utilidad Operacional Depreciaciones Amortización Gastos Provisiones Impuestos Neto Flujo de Caja Operativo Flujo de Caja Inversión Variacion Cuentas por Cobrar Variacion Inv. Materias Primas e insumos3 Variacion Inv. Prod. En Proceso Variacion Inv. Prod. Terminados Var. Anticipos y Otros Cuentas por Cobrar Otros Activos Variación Cuentas por Pagar Variación Acreedores Varios Variación Otros Pasivos Variación del Capital de Trabajo Inversión en Terrenos Inversión en Construcciones Inversión en Maquinaria y Equipo Inversión en Muebles Inversión en Equipo de Transporte Inversión en Equipos de Oficina Inversión Otros Activos Inversión Activos Fijos Neto Flujo de Caja Inversión Flujo de Caja Financiamiento Desembolsos Convocatoria Colciencias Desembolsos Pasivo Largo Plazo Amortizaciones Pasivos Largo Plazo Intereses Pagados Dividendos Pagados Capital Neto Flujo de Caja Financiamiento Neto Periodo Saldo anterior Saldo siguiente Ortesis Electromecanica 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 187.793.062 0 94.699.167 282.492.228 282.492.228 282.492.228 Página 1 MODELAJE FINANCIERO FLUJO DE CAJA ANUAL Año 0 Figura 3.18: Modelaje Financiero - Flujo de Caja - Salida - 89 Ortesis Electromecanica Supuestos Macroeconómicos Variación Anual IPC Devaluación Variación PIB DTF ATA Supuestos Operativos Variación precios Variación Cantidades vendidas Variación costos de producción Variación Gastos Administrativos Rotación Cartera (días) Rotación Proveedores (días) Rotación inventarios (días) Indicadores Financieros Proyectados Liquidez - Razón Corriente Prueba Acida Rotacion cartera (días), Rotación Inventarios (días) Rotacion Proveedores (días) Nivel de Endeudamiento Total Concentración Corto Plazo Ebitda / Gastos Financieros Ebitda / Servicio de Deuda Rentabilidad Operacional Rentabilidad Neta Rentabilidad Patrimonio Rentabilidad del Activo Flujo de Caja y Rentabilidad Flujo de Operación Flujo de Inversión Flujo de Financiación Flujo de caja para evaluación Flujo de caja descontado Criterios de Decisión Tasa de descuento - Costo de Capital TIR (Tasa Interna de Retorno) VAN (Valor actual neto) PRI (Periodo de recuperación de la inversión) Duración de la etapa improductiva del negocio ( fase de implementación).en meses Nivel de endeudamiento inicial del negocio, teniendo en cuenta los recursos del fondo emprender. ( AFE/AT) Periodo en el cual se plantea la primera expansión del negocio ( Indique el mes ) Periodo en el cual se plantea la segunda expansión del negocio ( Indique el mes ) -282.492.228 282.492.228 -282.492.228 -282.492.228 Año 1 Año 2 Año 3 Año 4 Año 5 3,60% -4,07% 4,20% 4,93% 3,80% 3,28% 4,36% 5,43% 3,65% -4,27% 4,47% 5,30% 3,55% -5,14% 4,59% 4,89% 3,50% -3,61% 5,20% 5,10% N.A. N.A. N.A. N.A. 0 0 0 3,8% 14,0% 13,8% 3,8% 0 0 0 3,7% 14,0% 14,1% 33,3% 0 0 0 3,6% 14,0% 11,6% 3,6% 0 0 0 3,5% 14,0% 33,2% 3,6% 0 0 0 17,03 17 0,00 0,0 0,0 17,2% 0 N.A. N.A. 34,6% 23,2% 20,0% 11,8% 15,68 16 0,00 0,0 0,0 14,4% 0 1215,7% 680,5% 41,1% 24,3% 19,9% 12,9% 14,41 14 0,00 0,0 0,0 12,1% 1 1756,1% 883,3% 42,2% 26,1% 20,2% 14,1% 12,45 12 0,00 0,0 0,0 10,9% 1 2964,4% 1267,3% 48,1% 30,9% 22,0% 16,3% 10,67 11 0,00 0,0 0,0 10,5% 1 5147,6% 1720,4% 58,8% 38,6% 24,5% 19,0% 111.706.791 -16.190.000 45.382.292 95.516.791 83.786.659 117.147.053 0 -20.617.175 117.147.053 90.140.853 132.520.912 0 -18.261.834 132.520.912 89.447.841 164.417.969 0 -15.853.850 164.417.969 97.348.637 183.575.866 0 -13.632.841 183.575.866 95.343.552 14% 34,45% 173.575.314 2,04 3 mes 0,00% 0 mes 0 mes Página 1 MODELAJE FINANCIERO MODELO ANUAL OBLIGACIONES FINANCIERAS 90 Figura 3.19: Modelaje Financiero - Modelo Anual de Obligaciones Financieras Deuda DTF EA Nueva Deuda Final año 0 1 2 3 4 5 0 1 2 3 4 5 0 1 2 3 4 5 Saldo Deuda Final Obligación 0 Obligación 1 Obligación 2 Obligación 3 Obligación 4 Obligación 5 Total Saldo Deuda Amortización Deuda Obligación 0 Obligación 1 Obligación 2 Obligación 3 Obligación 4 Obligación 5 Total Amortización Total Intereses Obligación 0 Obligación 1 Obligación 2 Obligación 3 Obligación 4 Obligación 5 Total Intereses Ortesis Electromecanica.xls Año 0 Año 1 Año 2 Año 3 Año 4 Año 5 0 24,93% 45.382.292 25,43% 0 25,30% 0 24,89% 0 25,10% 0 0 0 0 0 0 0 0 0 45.382.292 0 0 0 0 45.382.292 0 36.305.834 0 0 0 0 36.305.834 0 27.229.375 0 0 0 0 27.229.375 0 18.152.917 0 0 0 0 18.152.917 0 9.076.458 0 0 0 0 9.076.458 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 9.076.458 0 0 0 0 9.076.458 0 9.076.458 0 0 0 0 9.076.458 0 9.076.458 0 0 0 0 9.076.458 0 9.076.458 0 0 0 0 9.076.458 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 11.540.717 0 0 0 0 11.540.717 0 9.185.376 0 0 0 0 9.185.376 0 6.777.391 0 0 0 0 6.777.391 0 4.556.382 0 0 0 0 4.556.382 Página 1 25,13% MODELAJE FINANCIERO MODELO ANAUAL INVERSIONES 91 Figura 3.20: Modelaje Financiero - Modelo Anual - Inversiones - 0 1 2 3 4 5 0 1 2 3 4 5 0 1 2 3 4 5 0 1 2 3 4 5 0 1 2 3 4 5 Gastos durante el período Permanentes Axi Inversión 0 Inversión 1 Inversión 2 Inversión 3 Inversión 4 Inversión 5 Total Axi Inversión Ajustada Inversión 0 Inversión 1 Inversión 2 Inversión 3 Inversión 4 Inversión 5 Total Inversiones Ajustadas Amortización Inversión 0 Inversión 1 Inversión 2 Inversión 3 Inversión 4 Inversión 5 Total Amortización período Axi Amortización Inversión 0 Inversión 1 Inversión 2 Inversión 3 Inversión 4 Inversión 5 Total Axi Amortización Amortización Acumulada Inversión 0 Inversión 1 Inversión 2 Inversión 3 Inversión 4 Inversión 5 Total Amortización Acumulada Ortesis Electromecanica.xls Año 0 Año 1 Año 2 Año 3 Año 4 Año 5 187.793.062 10.600.000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 187.793.062 0 0 0 0 0 187.793.062 187.793.062 10.600.000 0 0 0 0 198.393.062 187.793.062 10.600.000 0 0 0 0 198.393.062 187.793.062 10.600.000 0 0 0 0 198.393.062 187.793.062 10.600.000 0 0 0 0 198.393.062 187.793.062 10.600.000 0 0 0 0 198.393.062 37.558.612 0 0 0 0 0 37.558.612 37.558.612 2.120.000 0 0 0 0 39.678.612 37.558.612 2.120.000 0 0 0 0 39.678.612 37.558.612 2.120.000 0 0 0 0 39.678.612 37.558.612 2.120.000 0 0 0 0 39.678.612 0 2.120.000 0 0 0 0 2.120.000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 37.558.612 0 0 0 0 0 37.558.612 75.117.225 2.120.000 0 0 0 0 77.237.225 112.675.837 4.240.000 0 0 0 0 116.915.837 150.234.449 6.360.000 0 0 0 0 156.594.449 187.793.062 8.480.000 0 0 0 0 196.273.062 187.793.062 10.600.000 0 0 0 0 198.393.062 Página 1 Conclusiones El éxito de la creación de una empresa de base tecnológica en la región, depende del análisis profundo, juicioso y objetivo del mercado, para que aporte significativamente al desarrollo productivo, tecnológico y social de la región en el corto y mediano plazo, y se proyecte en el largo plazo a nivel nacional. El estudio y la observación del sector de dispositivos médicos en ortopedia, permitieron identificar un amplio mercado con una necesidad especı́fica de inclusión de tecnologı́a para dar una solución funcional, cómoda, estética y confiable a la situación de discapacidad generada por patologı́as a nivel de pie y tobillo tales como pie caı́do, fascitis plantar, pie equino y pie cavo, además del tratamiento y recuperación de postoperatorios. El desarrollo del plan de negocios arrojó un resultado positivo en cuanto a la viabilidad de la propuesta de empresa, sustentado en la aprobación de la construcción del prototipo por parte de COLCIENCIAS, en la consecución de la materia prima, que es posible a través de empresas nacionales y extranjeras y en el análisis financiero, que muestra una tasa interna de retorno del 34 %. 92 Recomendaciones Buscar capital semilla paralelamente al desarrollo del proyecto de construcción del prototipo, con el fin de fortalecer la idea de negocio y estar preparados para la constitución de la empresa. Investigar otras necesidades en este sector del mercado, en aras de identificar nuevos desarrollos que puedan convertirse a su vez en nuevos productos. Fortalecer la estrategia de propiedad intelectual del diseño, que se ha identificado como patente de modelo de utilidad. Articular nuevos proyectos de investigación de la Universidad Tecnógica de Pereira. 93 Bibliografı́a [1] M. de la Protección Social, Manual de buenas prácticas de manufactura para la elaboración de ortesis y prótisis ortopedica externa, Abril 2010. [2] C. Otto Bock. (2010, Junio) Consulting, planning and equipping. [Online]. Available: www.ottobock.com [3] C. L. Vaughan, B. L. Davis, and J. C. O’Connor, Dynamics of the Human Gait. Kobono Publishers, 1992, vol. ISBN 0-620-23558-6. [4] J. P. Puerta and F. J. Valderrama, “Diseño de ortesis electromecánica para contrarrestar los sı́ntomas de la enfermedad del pié caı́do,” Trabajo de Grado, 2011. [5] (2011, Septiembre) Foot ankle center of washington, treating dropfoot with ankle-foot orthoses. [Online]. Available: http://www.footankle.com/drop-foot.htm [6] S. H. et al, “Development of an active ancle-foot orthosis for the prevention of foot drop and toe drag.” Biomedical and Pharmaceutical Engineering, pp. 418 – 423, 2006. [7] (2011, Octubre) The walkaide system for treatment of foot drop. [Online]. Available: http://www.walkaide.com [8] I. C. de Normas Técnicas ICONTEC, Guı́a Técnica Colombiana GTC-ISO/TR 14969, 08 2007. [9] Guı́a Básica SOCIEDAD POR ACCIONES SIMPLIFICADAS S.A.S., Grupo salmántica ed., Ministerio de Comercio Industria y Turismo, 2009. [10] (2011, Agosto). [Online]. Available: http://saludbio.com/diccionario [11] (2011, Agosto). [Online]. Available: http://www.definicion.org [12] (2010, Mayo). [Online]. Available: www.minproteccionsocial.gov.co 94 [13] INVIMA. (2011, Octubre) Establecimientos inscritos ante el invima. [Online]. Available: http://web.invima.gov.co/portal/documents/portal/documents/root/ PORTAL%20IVC/Establecimientos%20Vigilados/inscritos/PUBLICACION2.pdf [14] G. Levinton, “Guı́a para la elaboración de un plan de negocios,” Business Development. [15] (2011, Agosto). [Online]. Available: http://www.glconsultant.com [16] A. J. Slywotzky and D. J. Morrison, The Profit Zone. Paidós, 1997. [17] O. L. Garcı́a, Valoración de empresas, gerencia del valor y EVA. [18] (2011, Octubre) Universidad de New York. [Online]. Available: http://www.oandp. com/news/jmcorner/library/ortesica [19] (2011, Octubre). [Online]. Available: http://www.camaracpereira.org.co [20] (2011, Octubre). [Online]. Available: http://www.petroquim.cl/ [21] C. L. Uribe. (Septiembre, 2011) Fibra de carbono. [Online]. Available: www. metalactual.com [22] (2011, Noviembre). [Online]. Available: http://en.wikipedia.org/wiki [23] (2011, Octubre). [Online]. Available: http://www.evafoams.com/es/eva-foam.html [24] (2011, Octubre). [Online]. Available: www.estatutotributario.com [25] C. N. de Polı́tica Económica y Social Republica de Colombia, “Polı́tica nacional de competitividad y productividad conpes 3527,” Departamento Nacional de Palaneación, Junio 2008. 95 Anexo A Acerca del Sistema de gestión de calidad adecuado Con el fin de conocer el soporte ISO (Organización Internacional para la Estadarización) adecuado para esta empresa es muy importante mencionar que el Instituto Colombiano de Normas Técnicas -ICONTEC- cuenta con la Guı́a Técnica Colombiana GTC-ISO/14969 de 2007-08-29, la cual brinda orientación para ayudar al desarrollo, implementación y mantenimiento de sistemas de gestión de la calidad que apuntan al cumplimiento de los requisitos de la ISO 13485 para organizaciones que diseñan y desarrollan, producen, instalan y prestan soporte técnico a los dispositivos médicos, o que diseñan, desarrollan o proporcionan servicios relacionados. Brinda orientación relacionada con los sistemas de gestión de la calidad para una amplia variedad de dispositivos médicos y servicios relacionados. Estos dispositivos médicos incluyen: dispositivos médicos activos, no activos, implantables y no implantables y dispositivos médicos para diagnóstico in vitro [8]. La norma ISO 13485 promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuando desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, con el objetivo de cumplir requisitos regulatorios y de los clientes (ver figura A.1). La relación entre la ISO 13485, la Norma Técnica Colombiana GTC-ISO/14969 y las normas generales para sistemas de gestión de la calidad (ISO 9001 e ISO 9004) se resume a continuación [8]: La Norma Técnica Colombiana GTC-ISO/14969 proporciona orientación sobre la aplicación de la ISO 13485. 96 Figura A.1: Modelo de un sistema de gestión de calidad basado en procesos. Tomado de [8] La ISO 13485 especifica requisitos para sistemas de gestión de la calidad para lograr la conformidad con las reglamentaciones en las industrias de dispositivos médicos. Sigue el formato, estructura y enfoque basado en procesos de la ISO 9001. Se diferencia de esta última en que especifica requisitos adicionales pero no incluye los requisitos explı́citos para mejora continua y satisfacción del cliente. La ISO 9001 es una norma internacional para sistemas de gestión de la calidad en general. La ISO 9004 presenta orientación sobre una gama más amplia de objetivos de los sistemas de gestión de la calidad que la Norma Técnica Colombiana GTC-ISO/14969, particularmente para la mejora continua del desempeño y la eficiencia total de una organización, al igual que su eficacia. La ISO 9004 es adecuada como guı́a para las organizaciones cuya alta dirección desea ir más allá de los requisitos de la ISO 13485, en búsqueda de la mejora continua del desempeño en términos del resultado de la organización y la satisfacción del cliente. 97 98 Anexo B Estadı́sticas Estadı́sticas RIPS Armenia Patologı́a o Trauma No Pacientes Ortesis Ortesis Tra- Avanzada tamiento Consultas Medicas 2010 2009 2008 Pie Plano 557 489 423 1469 Espolón 421 360 330 1111 Fractura del hueso del metatarso 119 101 87 307 Fascitis Plantar 112 95 100 307 Pie equino congénito 98 50 - Luxación de la articulación del tobillo 69 55 23 147 Fractura de otro(s) hueso(s) del tarso 37 34 40 111 Artrosis Postraumatica 26 19 12 57 8 7 5 20 7 7 9 23 1 1 0 2 Fractura del hueso del metatarso 12 10 9 31 Luxación de la articulación del tobillo 7 6 6 19 Fractura de otro(s) hueso(s) del tarso 6 4 2 Pie equino congénito 4 1 2 Fascitis Plantar 2 1 0 3 1 1 1 3 1 1 1 3 Fractura del hueso del metatarso 14 9 8 31 Luxación de la articulación del tobillo 6 7 3 16 Fractura de otro(s) hueso(s) del tarso 4 4 9 17 Fascitis Plantar 3 3 1 7 Artrosis Postraumatica 1 0 1 2 1 1 0 2 Pie Plano 1 0 0 TOTAL 1518 1266 1072 Traumatismo por aplastamiento de otras partes del pie y del tobillo Traumatismos múltiples del pie y del tobillo Traumatismo de múltiples tendones y músculos a nivel de pie y tobillo Total 148 Hospitalizacion Traumatismo por aplastamiento de otras partes del pie y del tobillo Artrosis Postraumatica 12 7 Urgencias Traumatismo por aplastamiento de otras partes del pie y del tobillo 99 1 155 3701 3856 Información tomada de la base de datos RIPS (Sistema de Información de Prestaciones de Salud) del Ministerio de la Protección Social. Enfermedades Asociadas a Patologı́as o Traumas a nivel de pie y tobillo - Pereira No de Pacientes Código Patologı́a o Trauma RIPS S923 S999 Fractura de hueso del metatarso Traumatismo del pie y del tobillo, no especificado Ortesis Ortesis Tra- Avanzada tamiento 2008 2009 2010 109 138 180 427 72 84 77 233 S930 Luxación de la articulación del tobillo 52 71 85 208 S922 Fractura de otro(s) hueso(s) del tarso 15 34 22 71 7 7 6 20 7 13 7 27 5 1 2 8 - 7 4 11 - 3 5 8 - 1 - 1 - 1 - 1 - 2 - 2 S978 S997 S967 S932 Traumatismo por aplastamiento de otras partes del pie y del tobillo Traumatismos múltiples del pie y del tobillo Traumatismo de múltiples tendones y músculos a nivel del pie y del tobillo Ruptura de ligamentos a nivel del tobillo y del pie TOTAL Traumatismo del tendón y musculo del extensor S961 largo del (de los) dedo(s) a nivel del pie y del tobillo S949 S960 S969 Traumatismo de nervio no especificado a nivel del pie y del tobillo Traumatismo del tendón y músculo del flexor largo del dedo a nivel del pie y del tobillo Traumatismo de tendones y músculos no especificados a nivel del pie y del tobillo S970 Traumatismo por aplastamiento del tobillo - 2 - Q660 Talipes equinovarus 22 56 52 M725 Fascitis no clasificada 70 174 132 376 M214 Pie plano adquirido 217 373 291 881 M191 Artrosis postraumatica 181 132 144 457 M773 Espolón calcáneo 633 908 667 1390 2007 1674 Total pacientes por año 100 2 130 2208 130 4941 5071 Información tomada de la base de datos RIPS (Sistema de Información de Prestaciones de Salud) del Ministerio de la Protección Social. Enfermedades Asociadas a Patologı́as o Traumas a nivel de pie y tobillo - Manizales No de Pacientes Codigo RIPS S923 S999 Ortesis Ortesis Tra- Avanzada tamiento Patologı́a o Trauma 2008 2009 2010 Fractura de hueso del metatarso 80 98 122 300 76 71 56 203 Traumatismo del pie y del tobillo, no especificado S930 Luxación de la articulación del tobillo 34 65 76 175 S922 Fractura de otro(s) hueso(s) del tarso 12 23 12 47 5 2 5 12 5 9 9 23 2 - - 2 2 4 2 8 - - 2 2 - - 1 1 S978 S997 S967 S932 Traumatismo por aplastamiento de otras partes del pie y del tobillo Traumatismos múltiples del pie y del tobillo Traumatismo de múltiples tendones y músculos a nivel del pie y del tobillo Ruptura de ligamentos a nivel del tobillo y del pie Total Traumatismo del tendón y músculo del extensor S961 largo del (de los) dedo(s) a nivel del pie y del tobillo S960 Traumatismo del tendón y músculo del flexor largo del dedo a nivel del pie y del tobillo S970 Traumatismo por aplastamiento del tobillo - - 1 Q660 Talipes equinovarus 20 53 43 M725 Fascitis no clasificada 71 164 128 363 M214 Pie plano adquirido 187 254 287 728 M191 Artrosis postraumática 143 90 123 356 M773 Espolón calcáneo 645 876 434 Total pacientes por año 1282 1709 1301 101 1 116 1955 116 4176 4292 102 Anexo C Simbologı́a usada el los planos de las áreas de la empresa ! ! ! Máquina para reparación de calzado (opcional) Mesa de examinación Mesa Mesa Silla para visitante Máquina de coser Aparato de alineación Aparato de alineación Barras paralelas Horno Infrarrojo (opcional) Espejo Banco de trabajo Horno para termoformado Prensa de banco Almacenamiento de herramienta Fresadora Caminadora Colector de polvo Alineador Lijadora de banco Silla de examinación Amoladora de banco Plataforma de evaluación Taladro de árbol Taladro de mano 103

Biomechanic - Plan de Negocios

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