Revisiones por la Alta Dirección

MACROPROCESO: GESTIÓN DE LABORATORIOS
PROCEDIMIENTO: REVISIONES INTERNAS EN DEPENDENCIAS Y LABORATORIOS POR SU ALTA
DIRECCIÓN
PROCESO: PLANEACIÒN ESTRATÉGICA DEL SNL
Código: B-PR-10.001.004
Versión: 0.1
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SUBPROCESO: SEGUIMIENTO DEL SNL
1. INFORMACIÓN GENERAL DEL PROCEDIMIENTO
OBJETIVO: Desarrollar las revisiones de la alta dirección para asegurar la eficacia, eficiencia y efectividad del sistema de gestión y el funcionamiento adecuado
del laboratorio.
ALCANCE: Aplica desde la definición de la alta dirección en el laboratorio y/o dependencia hasta la documentación de la realización de dichas revisiones.
DEFINICIONES:
1. Alta dirección: Persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más alto nivel una entidad /organización. (NTC/GP 1000:2004, NTC/ISO 9000:2005)
2. Entidad: Entes de la rama ejecutiva del poder público y otros prestadores de servicios cubiertos bajo la ley 872 de 2003.
3. Organización: Conjunto de personas e instalaciones con una disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones (NTC/ISO 9000:2005)
4. Representante alta dirección: es un miembro de la alta dirección que posee la responsabilidad y la autoridad definidas para asegurar que se implemente el
Sistema de Gestión, y además es a quien se le ha delegado la autoridad para monitorear la operación global de la función de calidad y la de promover el
conocimiento de los requerimientos del cliente entre el laboratorio y/o dependencia.
5. Revisiones del sistema de gestión: son las revisiones periódicas que se llevan a cabo para verificar la capacidad del sistema de gestión del laboratorio.
Dichas revisiones deben tener en cuenta los requisitos específicos de los sistemas de gestión adicionales a la norma NTC-GP 1000:2009, que aplique el
laboratorio
6. Revisiones desempeño del funcionamiento: son las revisiones que se lleva a cabo por la Dirección de Laboratorios de la Sede, sobre aspectos específicos
que se consideren estratégicos o críticos para el laboratorio. Estas revisiones son complementarias a las del sistema de gestión, pero no las remplazan.
DOCUMENTOS DE REFERENCIA:
1. Norma NTC/GP 1000:2004
2. Norma NTC ISO/IEC 17025:2005
3. Norma NTC ISO 9001:2008
CONDICIONES GENERALES:
1. Se establece la revisión de la alta dirección según las necesidades de la Dependencia y/o Laboratorio.
2. Las revisiones por la alta dirección deben realizarse como mínimo una vez al año.
3. Las revisiones deben contener como mínimo los aspectos señalados en el numeral 5.6 de la norma NTC/GP 1000:2004.
4. El representante de la ata dirección es un requisito obligatorio para los sistemas de los laboratorio y dependencias basados en las normas ISO 9001 e ISO
17025.
Código: B-PR-10.001.004
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MACROPROCESO: GESTIÓN DE LABORATORIOS
PROCEDIMIENTO: REVISIONES INTERNAS EN DEPENDENCIAS Y LABORATORIOS POR SU ALTA
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PROCESO: PLANEACIÒN ESTRATÉGICA DEL SNL
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2. INFORMACIÓN ESPECÍFICA DEL PROCEDIMIENTO
RESPONSABLE
ID
1.
ACTIVIDAD
Definir la alta dirección
de la dependencia y/o
laboratorio
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DESCRIPCIÓN
Establecer quienes hacen parte de la alta
dirección.
DEPENDENCIA O
UNIDAD DE GESTIÓN
CARGO O PUESTO DE
TRABAJO
Dependencia y/o
laboratorio
Decano/
Director
Departamento/
Coordinador
laboratorio
Dependencia y/o
laboratorio
Representante de
la Alta dirección de
la Dependencia y/o
laboratorio
DOCUMENTOS
Y/O
REGISTROS
SISTEMAS DE
INFORMACIÓN
O
APLICATIVOS
Acta,
resolución,
etc.
N/A
Oficio
N/A
Solicitar los informes necesarios para llevar a cabo
la revisión por la dirección a cada uno de los
responsables. El representante de la alta dirección
debe solicitar dentro del informe de gestión los
siguientes elementos de acuerdo al sistema de
gestión que corresponda:
a) Manual de calidad
2.
Solicitar la información
para la revisión
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
Resultados de Auditorías Internas
Evaluaciones por organismos externos
Resultados de laboratorios interlaboratorios
Todo cambio en el volumen y el tipo de trabajo
efectuado
Retroalimentación del Cliente.(quejas y reclamos
y/o buen tramite)
Desempeño de los procesos y conformidad del
producto o servicio (Indicadores de Gestión).
Estado de Acciones Correctivas y Preventivas
Seguimiento de Revisiones previas efectuadas por
la Dirección
Recomendaciones para la Mejora del Sistema.
Recursos y formación de personal
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3.
4.
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Preparar la información
para la revisión
a. Revisar que la información contenida en los
informes y reportes suministrados sea clara y
consistente
b. Preparar una presentación para consolidar la
información incluyendo las observaciones
para modificar el sistema de gestión y
propone eventualmente oportunidades de
mejora
c. Remitir para revisión del comité del SGC de la
Alta Dirección
Dependencia y/o
laboratorio
Responsable del
sistema de gestión
de la dependencia
y/o laboratorio
Informe
N/A
Analizar la información
Revisar la información del periodo a evaluar y de
acuerdo a los resultados obtenidos y a la
información suministrada en los reportes
anteriores, se deben tomar las decisiones
relacionadas con la Mejora del Sistema, en
general, la modificación de las políticas y
objetivos de calidad, la asignación de recursos,
etc.
Dependencia y/o
laboratorio
Alta dirección de la
Dependencia y/o
laboratorio
Formato de
revisión
N/A
Consolidar la
información y hacer
seguimiento
a. Consolidación y archivo de los documentos
que soportan la revisión del Sistema de
Gestión
b. Documentar los puntos anteriores y divulgarlo
dentro de la Dependencia y/o laboratorio
c. Hacer seguimiento a la implementación de las
acciones, resultado de la revisión.
Dependencia y/o
laboratorio
Alta dirección de la
Dependencia y/o
laboratorio
Soporte de la
creación de
los
documentos
respectivos
N/A
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DIRECCIÓN
PROCESO: PLANEACIÒN ESTRATÉGICA DEL SNL
ELABORÓ
CARGO
FECHA
Angela Gómez
Asistente Administrativa Dirección
Nacional de Laboratorios
Octubre 1 de 2010
SUBPROCESO: SEGUIMIENTO DEL SNL
REVISÓ
APROBÓ
CARGO
CARGO
FECHA
FECHA
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