Subido por laurapv182003

PNT de Recepción y Contrrol de conformidad

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PROCEDIMIENTO GENERAL
FARMACIA
RECEPCIÓN Y CONTROL DE
CONFORMIDAD.
PN/L/PG/002/00
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Rev.: 0
Fecha de Edición:
Procedimientos relacionados:
RECEPCION Y CONTROL DE CONFORMIDAD
Índice
1.
Objetivo
2.
Responsabilidad de aplicación y alcance
3.
Definiciones
4.
Descripción
5.
Registros
Anexo I: Control de copias
Anexo II: Control de conformidad
6.
Control de Cambios
Elaborado por:
Revisado por:
Aprobado por:
Fecha:
Fecha:
Fecha:
RECEPCIÓN Y CONTROL DE CONFORMIDAD
PN/L/PG/002/00
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1. OBJETIVO
Describir los pasos a seguir para una correcta recepción de una fórmula
magistral, preparado oficinal o fase de elaboración respondiendo a la petición
efectuada por una farmacia dispensadora a una farmacia autorizada para
elaboración para terceros y aceptación de las mismas previo control de
conformidad.
2. RESPONSABILIDADES DE APLICACIÓN Y ALCANCE
La responsabilidad de la recepción y control de conformidad de una elaboración
solicitada recae sobre todo el personal, (técnico y/o auxiliar que proceda a la
recepción y control de conformidad.
3. DEFINICIONES
Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de
preparación incluyendo su acondicionamiento en el envase final. En este
procedimiento normalizado aplicamos el término medicamento a:
- fórmula magistral no tipificada,
- fórmula magistral tipificada y
- preparado oficinal.
Fase de elaboración: operación concreta que forma parte de un proceso.
Farmacia: En este Procedimiento con el término Farmacia nos referimos
tanto a una Oficina de farmacia como a un Servicio Farmacéutico.
Información de entrada: Toda aquella documentación que se adjunta a un
preparado en el momento de su entrega.
Registro: recopilación manual o informática de todos los datos relativos a
la recepción de un producto intermedio o terminado ya sean de fórmulas
magistrales o preparados oficinales.
4.
DESCRIPCION
4.1 Recepción
El responsable de recepción firmará el documento de entrega.
4.2 Control de conformidad
Recepcionado el pedido, se procederá a su examen, comprobando:
(Anexo II)
-
La Identidad de la Farmacia elaboradora.
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-
Los datos identificativos del paciente y médico prescriptor, que
deben coincidir con los descritos en la petición de elaboración
cuyo duplicado se conserva en la farmacia dispensadora.
-
Que los datos del producto terminado o fase de elaboración
solicitados se corresponden con los especificados en la petición
de elaboración.
-
Los documentos que se acompañan:
*Guía de elaboración, documento de entrega obligatoria.
*Etiqueta y/o información al paciente, según lo pactado entre
ambas partes.
Una vez comprobados los puntos anteriores, procederemos a dar la
conformidad,
4.3
Revisión y control de cambios
Este procedimiento se revisará periódicamente, recogiendo en un cuadro el
control de cambios.
5.
REGISTROS
Anexo I: Control de Copias
Anexo II: Control de conformidad
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6.
CONTROL DE CAMBIOS
Versión nº
Cambios realizados
Fecha
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Anexo I
CONTROL DE COPIAS
Número de
copia
Nombre
Cargo
Firma
Fecha
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Anexo II
CONTROL DE CONFORMIDAD
Fecha de recepción:
Farmacia elaboradora:
Paciente:
Médico prescriptor:
Datos de la fórmula magistral, preparado oficinal o fases de
elaboración:
Documentación que se acompaña:
 Guía de elaboración control y registro:
Documento de entrega obligatoria.
 Etiquetado
 Información escrita al paciente
FECHA Y FIRMA DE CONFORMIDAD:
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