Subido por Samara Jesus

BASADO EN PHVA

Anuncio
Con los conocimientos adquiridos propongo iniciar con un Control de Calidad en base a la Norma
Internacional ISO 9001:2015, Norma que da las directrices para llevar a cabo un correcto control de
procesos enfocado en productos y servicios
Los principios de la gestión de calidad son:







Enfoque al cliente
Liderazgo
Compromiso de las personas
Enfoque a procesos
Mejora
Toma de decisiones basada en la evidencia
Gestión de las relaciones
Ciclo PHVA con enfoque 2020
ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO
La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su
propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados
previstos de su SGC.
REQUISITOS DEL CLIENTE
Se debe tener la capacidad de proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los
requisitos del cliente y los legalmente reglamentarios aplicables.
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al cliente
COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
PERTINENTES
Las partes interesadas que son pertinentes al SGC y los requisitos pertinentes de estas partes
interesadas para el SGC
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes
interesadas y sus requisitos pertinentes.
DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SGC
Se debe tener determinar el alcance del SGC, la organización debe determinar los límites y la
aplicabilidad del SGC para establecer su alcance.
Una vez determinado este alcance, la organización debe considerar:



Las cuestiones internas y externas que son pertinentes para su propósito y su dirección
estratégica.
Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas, aquí se debe
determinar: las partes interesadas que son pertinentes al SGC y los requisitos de estas
partes interesadas para el SGC.
Los productos y servicios de la organización que ofrece.
Este alcance del SGC debe estar disponible y mantenerse como información documentada.
La conformidad con esta norma podrá ser declarada si los requisitos determinados como no
aplicables no afectan a la capacidad o responsabilidad de la organización de asegurarse de la
conformidad de sus productos y servicios y del aumento de la satisfacción del cliente.
SGC Y SUS PROCESOS
La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente el SGC, incluidos
los procesos necesarios y sus interacciones.
a) determinar entradas y salidas de los procesos;
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos;
c) determinar y aplicarlos criterios y métodos necesarios para asegurarse de la operación
eficaz y el control de estos procesos;
d) determinar los recursos necesarios y asegurarse de su disponibilidad;
e) asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos;
f) abordar riesgos y oportunidades;
g) evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que
estos procesos logran los resultados previstos;
h) mejorar los procesos y el SGC.
Conservar información documentada de que los procesos se realizaron según lo planificado.
LIDERAZGO
La alta gerencia dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la calidad.
Esta debe estar disponible y mantenerse como información documentada, comunicarse,
entenderse y aplicarse dentro de la organización y estar disponible para las partes interesadas y
pertinentes según corresponda.
PLANIFICAR
PLANIFICACIÓN
OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
Se establecen los objetivos de la calidad para las funciones y niveles pertinentes y los procesos
necesarios para el SGC.
Estos objetivos deben: ser coherentes con la política de la calidad, ser medibles, considerar los
requisitos aplicables, ser pertinentes para lograr la conformidad de los productos, ser objeto de
seguimiento, comunicarse, actualizarse.
Estos objetivos debes ser mantenerse como información documentada.
HACER
APOYO Y OPERACIÓN
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento,
implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC. Se tiene que considerar las
capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes y que se necesita obtener de los
proveedores externos.
Las personas, infraestructura, ambientes para la operación de los procesos, los recursos de
seguimiento y medición (trazabilidad) y el conocimiento de la organización son todos los recursos
involucrados en para la implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC.
La organización debe determinar las competencias necesarias de las personas, que sean
competentes, cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria,
conservar esto como información documentada.
OPERACIÓN
PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
La organización debe planificar, implantar y controlar los procesos necesarios para cumplir los
requisitos para la provisión de productos.
En caso de diseño de nuevos productos considerar si aplica o no.
CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
Como organización se debe asegurar que los procesos, productos y servicios suministrados
externamente son conformes a los requisitos.
CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PROVISÓN DEL SERVICIO
Debe encontrarse debidamente documentado las características de los productos a producir y los
resultados alcanzados.
IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
Conservar la información documentada necesaria para permitir la trazabilidad
PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS
La propiedad de un cliente o de un proveedor puede incluir materiales, componentes, herramientas
y equipos, instalaciones, propiedad intelectual y datos personales y estos deben ser conservados
bajo información documentada.
LIBERACIÓN DE PRODUCTOS
Evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación y trazabilidad a las personas que
autorizan la liberación.
CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
La organización debe conservar la información documentada cuando se describe una no
conformidad, describa las acciones tomadas, describa todas las concesiones obtenidas, identificar
la autoridad que decide la acción con respecto a la no conformidad.
VERIFICAR
EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
La organización debe determinar:




Que necesita seguimiento y medición
Los métodos de seguimiento, medición análisis y evaluación necesarios para asegurar
resultados validos
Cuando se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición
Cuando se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición
Es obligación de la organización conservar esta información documentada como evidencia de los
resultados.
AUDITORIA INTERNA
La organización debe llevar acabo auditorias internas a intervalos planificado para proporcionar la
información acerca de si el SGC: es conforme y/o se implementa y mantiene eficazmente.
Planificar, establecer, implementar y mantener programas de auditoria, definir criterios de auditoria
y alcance, informar de auditorías a la dirección correspondiente, realizar correcciones y tomar las
acciones correctivas sin demora, conservar como información documentada como evidencia de la
implementación.
SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
Las salidas deben incluir decisiones y acciones relacionadas con: oportunidades de mejora,
necesidades de cambio en el SGC y necesidades de recursos.
ACTUAR
NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
La organización debe conservar como información documentada como evidencia de: naturaleza de
las NC y cualquier acción tomada posteriormente, resultados de cualquier acción correctiva.
Conforme hasta el punto anterior, se va a lograr la satisfacción del cliente, tendremos resultados
del Sistema de Gestión de Calidad y productos y servicios de calidad.
Debido al ciclo de Deming en esta parte del proceso nos enfocamos en volver a realizar la
planificación y dar lugar a que siga fluyendo y mejorando en el camino.
Descargar