Guía Práctica de Cadena de Frío - Perú

DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones
“GUIA PRÁCTICA DE CADENA DE FRÍO”
PERU - 2005
1
INDICE
1. Conceptos Generales
2. Niveles de Cadena de Frío
3. Recursos fundamentales de la Cadena de Frío
4. Equipos de la Cadena de frío, según características y
recomendaciones de uso, adquisición por niveles.
4.1
Características importantes de los equipos de
Refrigeración.
5. Proceso Logístico
5.1 Recepción de Vacunas
5.2 Distribución
5.3 Conservación
ANEXOS :
A. Mantenimiento preventivo de los equipos de Cadena de Frío
B. Errores programáticos relacionados a la Cadena de Frío
C. Fallas o interrupciones del fluido eléctrico.
D. Conservación alternativa de inmunobiologicos
E. Uso de la Caja térmica para transporte.
F. Control de Calidad de las Vacunas
G. Definición de términos
2
ESTRATEGIA SANITARIA NACIONAL DE INMUNIZACIONES
COMPONENTE DE CADENA DE FRIO
GUÍA PRÁCTICA
PRESENTACIÓN
La cadena de frío es uno de los pilares más importantes en las
actividades de inmunizaciones, pues de ella depende la seguridad,
calidad y garantía de los inmunobiológicos, para la protección de
personas contra las enfermedades prevenibles por vacunación.
La presente guía práctica de cadena de frío tiene como propósito, servir
de instrumento para la toma de decisiones en los niveles de gerencia y
en las actividades prácticas que el personal de salud de todos los niveles
debe seguir estrictamente por ende permitirá estandarizar los procesos
de trabajo en todas las áreas de acción de los servicios de salud.
En su estructura contiene los conceptos básicos de la cadena de frío en
términos sencillos y claros, incluyendo no sólo las definiciones sino
también la responsabilidad de la operación de la cadena de frío por
niveles, los elementos principales a tener en cuenta, los tipos de equipos
y los componentes más utilizados en los servicios, del mismo modo se
han incluido las actividades básicas de mantenimiento preventivo, el
manejo adecuado de las vacunas en cada uno de los niveles.
La participación activa del personal adecuadamente capacitado, es vital
para asegurar el manejo correcto de la cadena de frío y por lo mismo es
responsabilidad del equipo de salud la adecuada utilización y difusión de
la presente guía de trabajo.
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CADENA DE FRIO
ELEMENTOS
PROCESO
LOGISTICO
Central
Recurso
Humano
Recepción
Programar
Regional
Recurso
Material
Disposición
Control y
Registro
NIVELES
FUNCIONES
Distribución
Local
Recurso
Financiero
Conservación
Monitoreo y
Supervisión
1.- CONCEPTOS GENERALES
La “Cadena de frío” es un conjunto de actividades
que se ordenan a manera de eslabones u
escalones de tipo logístico formando una cadena
que se inicia con la recepción, manipulación,
transporte y almacenamiento seguro de las
vacunas, con el proposito de mantenerlas dentro
de los rangos de temperatura requeridos para
garantizar su poder inmunológico, desde que sale
del laboratorio hasta su aplicación final, incluye las
jeringas como un elemento también importante.
Constituye el soporte básico de los procesos de inmunización y se le debe prodigar
especial atención.
4
2.- NIVELES DE LA CADENA DE FRIO
Los niveles de la “Cadena de Frío” pueden variar y se adaptan a la estructura de salud,
establecida en cada país. En cada nivel corresponde almacenar vacunas a las
temperaturas deseables y por períodos de tiempo recomendados.
NIVEL CENTRAL.
A Nivel Nacional o Central, está
habilitado con cámaras frigoríficas para
mantener temperaturas de refrigeración
y congelación, con capacidad para
almacenar vacunas por amplios
períodos de tiempo. Se dispone
también de equipos frigoríficos para
congelar paquetes fríos.
NIVEL REGIONAL.
Constituye el segundo nivel de la
“Cadena de Frío”, localizados en los
departamentos o provincias. Disponen
de refrigeradores para almacenar y
conservar inmunobiologicos
por
períodos limitados de tiempo, disponen
asimismo, de equipo adicional para
congelar paquetes fríos.
NIVEL LOCAL
Ubicado en hospitales, centros y puestos de salud, zonas rurales, etc. Cuentan con
refrigeradores y/o elementos complementarios para mantener los inmunobiologicos
por cortos períodos de tiempo.
Todos los inmunobiologicos se conservan de 0 a 8°C.
5
NORMAS GENERALES DE CONSERVACION DE LAS VACUNAS
NIVEL
TIEMPO
Central
6 a 18 meses
VACUNAS












Regional
3 a 6 meses
Local
1 a 3 meses
TEMPERATURA
Antisarampionosa
Antiamarílica
Antipoliomielítica
AntiSarampiòn y Rubeola
Antisarampiòn,ruebeola y paperas
BCG
DPT
TT
TD
Td
Haemophilus (Hib)
Hepatitis B
- 15 ºC a -25 ºC
0 ºC a 8 ºC
3.- RECURSOS FUNDAMENTALES DE LA CADENA DE FRIO
FUNCIONES
La Cadena de Frío, es una actividad que se debe programar en el plan de acción
anual. La supervisión es imprescindible para detectar problemas en el terreno y
brindar las soluciones necesarias para fortalecer los tramos débiles de la Cadena de
Frío.
El propósito es apoyar y mejorar el desarrollo de las actividades de la Cadena de
Frío, mediante un proceso de evaluación e identificación de los problemas para
corregirlos. Es deseable que se diseñen las específicas guías de evaluación,
asegurándose que todas las acciones, sean dirigidas a proporcionar sólido apoyo a
las actividades que desarrollan los trabajadores de la Estrategia.
La Coordinación Nacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones,
debe asegurar que exista una supervisión regular de la Cadena de Frío. La
supervisión podría ser de tipo vertical, integrada con una supervisión general de la
Estrategia.
Es importante que los Administradores y/o Gerentes de los programas de
vacunación, reciban un resumen de los informes de supervisión de manera que
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puedan realizar un análisis de la información recopilada y aplicar los medios de
retroalimentación necesaria.
Tareas especificas
Monitoreo del cumplimiento del Plan de mantenimiento preventivo de los equipos de
la cadena de frío, teniendo en cuenta los instrumentos definidos para tal fin, este
monitoreo debe incluir también otros elementos: cajas térmicas, termómetros, etc.
Con el propósito de conocer la información necesaria para el análisis y evaluación de
la Cadena de Frío a nivel operativo, se recomenienda las siguientes tareas
específicas:

Verificar que el personal de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones
(ESNI), esté debidamente informado de las normas y recomendaciones
establecidas para la Cadena de Frío.

Disponer del inventario a fin de conocer las condiciones operativas de los equipos
frigoríficos y componentes así como su respectiva distribución en las diferentes
áreas de salud.

Reconocer y diagnosticar fallas operacionales del sistema para asegurar que los
objetivos se cumplan.

Verificar las condiciones y estado operativo de los termómetros dispuestos en los
equipos frigoríficos.

Vigilar que ninguna de las Unidades de Salud, carezcan de la dotación
correspondiente de vacunas, jeringas y/o de los equipos frigoríficos necesarios.

Evaluar el sistema de notificación de los despachos de vacunas y jeringas.

Reafirmar que existe control de las reservas de vacunas que permiten la
identificación por remesa y controlar el movimiento de las mismas.

Establecer con el nivel central, un sistema para ensayo de vacunas seleccionadas
al azar con el fin de confirmar su potencia (si el caso lo demanda).

Ratificar que los termos y cajas frías en uso, estén en buenas condiciones y que
el personal de salud conozca la “vida fría” de los componentes.

Formular recomendaciones y tomar decisiones para solucionar los problemas y
obtener el máximo de eficiencia en lo que se refiere a la conservación, manejo y
distribución de vacunas.

Gestionar el mantenimiento y reparación de equipos inoperativos de acuerdo a la
prioridad.
7

Realizar el requerimiento de de repuestos básicos y del abastecimiento oportuno
de combustibles (kerosene y gas) para el funcionamiento de los equipos por
absorción (si se utilizan).

Recopilar datos y analizar costos de funcionamiento de la Cadena de Frío en los
niveles de gerencia con el fin de actualizarlos y preparar los presupuestos para el
Plan de Acción.

Cronogramar y preparar planes para la adquisición progresiva de equipos
frigoríficos de diseño ecológico en reemplazo de los sistemas tradicionales.

Monitoreo del control de temperatura según normas establecidas (2 veces: inicio
y fin de turno), verificando su correcto registro.

Elaborar y poner en práctica un Plan de Contingencia para situaciones de riesgo,
que incluya un mecanismo de información y/o notificación inmediata a los niveles
y personas involucradas en el tema.

Elaborar y poner en práctica actividades de capacitación continua al personal
responsable y/o relacionado con las inmunizaciones.

Actividades en relación al kardex:
o
o
o
Registro de ingreso de las vacunas y jeringas, teniendo en cuenta: fecha de
recepción, procedencia, tipo de inmunobiológico, número de dosis, número
de lote, laboratorio y fecha de caducidad.
Verificar que no haya viales rotos, congelados o sin etiqueta.
Comprobar existencias físicas, con el fin de asegurar la disponibilidad de
inmunobiologicos en todo momento y evitar la carencia y/o exceso de
almacenaje.
DEBEMOS RECORDAR QUE:
Aunque dispongamos del equipamiento más sofisticado, la
“CADENA DE FRIO” no será efectiva si el recurso humano no
manipula las vacunas y los equipos con propiedad y gran
responsabilidad.
8
4.-
EQUIPOS DE LA CADENA DE FRIO SEGÚN CARACTERISTICAS
RECOMENDACIONES DE USO/ADQUISICION POR NIVELES
TIPO
CUARTO FRIO
ENERGIA UTILIZADA
Compresión
compresión
CONGELADOR
s absorción
Kerosén/gas
absorción
Gas,
kerosén,
eléctrica
REFRIGERADORES
CAJAS TERMICAS –PARA TRANSPORTE Y ALMACEN
KST
Blow king
TERMOMETROS
Almacenamiento de inmunobiologicos en
grandes volúmenes (nivel central o regional)
En zonas donde existe energía estable las 24
horas del día
En zonas donde existen limitaciones de
energía eléctrica.
En zonas donde existen limitaciones de
energía eléctrica.
Transportar, almacenar, inmunobiologicos por un
periodo de 5 días. ( capacidad de 24 paquetes fríos).
Conserva los inmunobiologicos de 2 a 72 horas. ( capacidad
de 04 paquetes fríos).
Conserva los inmunobiologicos de 2 a 60 horas ( capacidad
de 08 paquetes fríos).
Conserva los inmunobiologicso de 2 a 60 horas ( capacidad
de 04 paquetes fríos)
Conserva los inmunobiologicos de 2 a 16 horas (capacidad
de 8 paquetes fríos)
Giostyle
TERMOS
RECOMENDACION PARA USO
Y/O ADQUISICION
eléctrica
Eléctrica
Y
Lozani
De alcohol, mercurio,Material de vidrio modelo
triangular y vertical
Digital, Electrónico, pilas y/o
baterías
Bimetalitos (tipo reloj)
Dial con vástago
9
Se coloca en la parte interna de la
refrigeradora para control de Tº
Se coloca en la parte externa de la
refrigeradora permitiendo controlar la
temperatura sin necesidad de abrirla
Uso general de la cadena de frío
Uso general de la cadena de frío
4.1
CARACTERISTICAS
REFRIGERACION:
IMPORTANTES
DE
ALGUNOS
EQUIPOS
DE
Para conservar las vacunas del PAI, se utiliza variedad de unidades frigoríficas.
Según las necesidades y características de funcionamiento, pueden ser de dos
tipos, los que se conocen como:
Refrigerador por compresión eléctrico:
Refrigerador por absorción:
Los sistemas por absorción son
apropiados para ser utilizados en
regiones
o
zonas
donde
los
establecimientos de salud no disponen
del recurso de energía eléctrica.
Los sistemas por absorción, requieren
de una fuente de calor apropiada y
constante para su funcionamiento. Este
calor puede ser producido utilizando combustibles
líquidos (kerosene, petróleo), o combustibles gaseosos
(propano, butano).
Tienen un motor eléctrico articulado a un
compresor mecánico,alojado en una estructura Actualmente, la mayoría de equipos por absorción,
metálica herméticamente sellada.
están adaptados para funcionar también con energía
eléctrica, (mediante una resistencia eléctrica).
Refrigerador fotovoltáico (Energía solar).
Refrigerador ICE LINE
El las zonas el Perú
donde las poblaciones
Los
equipos
ICELINE,
rurales están obligadas a
corresponden a la actual
vivir sin las ventajas de la
tecnologia en equipos para
electricidad a la que toda
vacunas,
su
origen
persona humana tiene
ocrrepsonde a la necesidad
derecho; sin embargo hoy
de tener un equipo que
existe una opción mejor :
garantice la estabilidad de
el uso de la ENERGÍA
temperatura, de modo que
SOLAR.
su instalación pude realizar en todas las zonas a
pesar de la fluctuación de voltaje
Los equipos fotovoltaicos funcionan con la
energía proporcionada por la luz solar que se
Solo requieren de 8 horas de energía eléctrica diaria,
almacena en un conjunto de baterías.}
ya sea constante o intermitente para su debido
Son útiles para almacenar y mantener las
funcionamiento. Esta compuesto por tubos o
vacunas en regiones de difícil acceso, de
paquetes fríos con agua, dispuestos en el gabinete
manera especial en áreas o zonas donde los
interno, forman la “masa térmica” que permite al
recursos energéticos convencionales, no
equipo mantener la temperatura por varias horas, aún
existen o son difíciles de conseguir. El sistema
despues de haber dejado de funcionar, permitiendo la
de enfriamiento corresponde a un equipo por
estabilidad de la temperatura en el interior.
compresión.
No requieren combustibles,
Por su alto costo,
debe evaluarse
previamente, las condiciones energéticas de la
región
10
5.- PROCESO LOGISTICO




Nivel central, personal especializado del almacén de vacunas quien se
encarga de la recepción, conservación, embalaje y envío de las vacunas a
todo el país
Nivel regional: personal técnico de cadena de frío bajo la supervisión del
responsable del DEMID y la coordinación de la ESNI
Nivel RED y Microrred : responsable de inmunizaciones conjuntamente con el
responsable de DEMID- farmacia
Nivel Local: responsable de inmunizaciones.
5.1 RECEPCION DE LAS VACUNAS
-
Determinar las condiciones de espacio disponible en los equipos
frigoríficos de los establecimientos de salud, en base a la programación
y requerimiento realizado.
-
Clasificar todos los paquetes fríos y mantener en congelación
permanente la cantidad o número que puedan ser requeridos para
cumplir con las acciones de conservación.
-
Es necesario programar y preparar el cuadro de distribución de
biológicos a los niveles diferentes niveles, oportunamente.
-
Cumplir con las funciones descritas para las condiciones de recepción,
temperatura y procesos de rutina a seguir por el personal encargado de
la recepción (ítem 3)
-
Si no hay capacidad de almacenamiento en los equipos existentes en el
almacén que recepciona, se procederá a aplicar el plan alternativo de
contingencia para el almacenamiento de inmunobiologicos:
5.2 DISTRIBUCION
Este procedimiento se realiza de acuerdo a cada nivel tomando en cuenta
las disposiciones internas de la organización del Almacén, Centro de
Acopio o Consultorio de Vacunación, además debe considerarse los
siguientes criterios:
- requerimiento
- accesibilidad
- condiciones del medio de transporte
- tiempo de duración del traslado de los insumos
11
5.3 CONSERVACION
GRAFICO DE UN MODELO DE ORGANIZACION DEL REFRIGERADOR PARA
MANTENER LA TEMPERATURA INTERNA PARA LA CONSERVACION DE
INMUNOBIOLOGICOS
Colocar diariamente el
número de paquetes
fríos que el sistema es
capaz de congelar en 24
horas. Los paquetes que
están
congelados,
pueden ser colocados
uno sobre otro, a un
costado del evaporador
hasta ser utilizados.
Mantener
el
termómetro junto a las
vacunas y controlar
temperatura diaria
Las vacunas deben
colocarse en bandejas
sin
perforaciones,
organizadas por tipo,
lote,
fecha
de
vencimiento y orden de
llegada. Las paredes
laterales
de
las
bandejas deben tener
una altura igual o mayor
que los frascos de
vacunas
Enfriamiento previo
de los paquetes a
congelarse
y
estabilizadores
de
temperatura
La botellas con agua utilizadas
como
estabilizadores
de
temperatura,
deben
estar
debidamente
tapadas
o
selladas
para
evitar
la
evaporación del agua. El
número de botellas o cantidad
de agua debe estar en relación
al
tamaño
y
capacidad
frigorífica del equipo utilizado
MMantener
las
bandejas
de
deshielo y la legumbrera, en el
refrigerador
Disposición de vacunas por tipo:
Primer nivel: Vacunas virales (APO,SR,SPR,AMA,HVB,HIB)
Segundo y tercer nivel: Vacunas bacterianas(DPT,DTA,Dtp,BCG,ARH)
12
ANEXOS
13
A .- MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE LOS EQUIPOS DE CADENA DE FRIO
1.- EQUIPOS DE REFRIGERACIÓN:
EQUIPOS
COMPONENTE
MOTOR
ENCHUFE
FUNCION
PRINCIPAL OBSTACULO /
RIESGO
Poner en circulación el liquido  Polvo
refrigerante
por todo
el  Deterioro de pintura.
sistema, bombeo
 Desnivelación.
Conectar el equipo
corriente electrica
de
la  Oxido
 Deterioro de la parte de
jebe o cauho
Hacer que el liquido se enfrie
CONDENSADOR al entrar con contacto con el
medio ambiente (sistema de
tuberias o pestañas que
facilitan la salida del calor
 Deterioro de pintura
 Acumulación de polvo.
 Corrosión de la tuberia o
pestañas.
 Aflojamiento de tornillos
 Desnivelación
por
desgaste
de
algunos
componentes.
 Acumulación de polvo
14
MANTENIMIENTO
PREVENTIVO
OBLIGATORIO
 Limpieza permanente
 Revisar
pintura
periodicamente.
 Revisar y/o corregir la
nivelación.
 Limpieza permanente
 Revisar las partes mas
débiles
de
su
composición.
 Recambio inmediato de
las partes dañadas.
 Limpieza permanente
 Revisar la integridad de
la
pintura,
usar
anticorrosivo.
 Revisar estado de los
tornillos.
 Nivelar el condensador.
 Limpiar
el
polvo
diariamente con una
escobilla o plumero o
trapo limpio.
 Ubicar la refrigeradora a
una distancia entre 15 a
20 cms. De las paredes
para
favorecer
la
ventilación
y
enfriamiento.
ACCIONES DE
URGENCIA
Elaborar y poner en
práctica el Plan de
contingencia
para
situaciones
que
pongan en riesgo la
cadena de frío, este
plan debe incluir un
mecanismo
de
comunicación
inmediata entre las
personas
directamente
involucradas a nivel
local y los niveles
de dirección.
Permitir que el refrigerante  Acumulación del hielo por  Revisar el espesor de
enfriado elimine el frio del mas de 5mm de espesor.
hielo en el evaporador y
sistema y lo haga circular por
si es mas de 5 mm
todo el gabinete e interior del
eliminarlo.
equipo.
 Limpiar el evaporador
no usando objetos punzo
cortantes.
PERILLA
 Manipular
REGULADORA Permite la regulación de la  Mala manipulación.
correctamente la perilla
DE
temperatura en el gabinete  Suciedad.
teniendo en cuenta la
TERMOSTATO garantizando la temperatura  Deterioro de la perilla
señalización: numerica,
adecuada para las vacunas.
grados etc.
 Manetner
limpia
la
perilla.
 Cambio de la perilla si
fuera necesario.
 Capacitación
al
personal para su uso
adecuado.
Almacenar las vacunas en su  Suciedad.
 Descongelar
la
GABINETE:
interior observando los niveles  Sustancias
refrigeradora
por
lo
menos
u
obejtos
NIVELES DE
de colocación y e orden.
una vez al mes o cada vez
extraños a las vacunas.
CONSERVACION
que haya renovación de
 Desorden.
en
el
 Ausencia de botellas de vacunas
establecimiento.
agua.
 Saturación de vacunas en  No usar en la limpieza
sustancias causticas ni
su interior.
lesivas para el gabinete.
 Mantener el orden en
el almacenamiento de las
vacunas.
 Tener en cuenta la
capacidad
de
almacenamiento.
 Colocar botellas de
agua de acuerdo al
tamaño de la refrigeradora.
EVAPORADOR
15
PUERTA
Dar hermeticidad al sistema  Colocarobjetos
o  Mantener la puerta
de circuito cerrado.
sustancias extrañas.
limpia y con el empaque
 Desgaste del empaque de en perfectas condiciones.
la puerta.
 Revisar el empaque de
la
puerta
en
forma
 Desnivel de la puerta.
periodica.
 No colocar objetos ni
sustancias extrañas en la
puerta.
 Revisar la nivelacion
de la puerta.
2.- CAJAS TERMICAS Y EQUIPOS AUXILIARES:
Las vacunas deben ser transportadas en todo momento en recipientes térmicos, destinados para este fin. Los paquetes fríos a utilizarse deben
ser aquellos que contengan sólo agua, previamente congelados. Antes de colocarlos dentro de los recipientes térmicos se deben sacar del
congelador y estabilizarlos a 0° Centígrados.
Es importante conocer la capacidad de la caja térmica para conservar las vacunas en un periodo de tiempo , por ello es que el personal que
maneja la cadena de frío conozcan los factores que afectan negativamente el tiempo de vida fría de los recipientes térmicos. La vida fría de
los recipientes térmicos depende de:
1. Temperatura ambiental a la que esta expuesta la caja.
2. Calidad de la caja térmica. Espesor del aislante con el que esta hecha la caja
3. Cantidad y temperatura de los paquetes fríos.
16
TIPO DE EQUIPO
CAJAS
TERMICAS
PARA TRANSPORTE Y/
ALMACENAMIENTO
EN SITUACIONES
EMERGENCIA
DE
DESCRIPCION
Son
cajas
térmicas
fabricadas de Poliuretano
o
pilestireno
especialmente para e de
vacunas.
Su
capacidad
suele
variar entre 5 a 10 litros
de vacuna.
PRINCIPAL OBSTACULO/
RIESGO
 Personal no capacitado
 Rotos ó rajados
 Asas rotas debido al
desplazamiento
segmentado del líquido.
 Con tapa no hermética.
Cajas termicas portavacunas  Personal no capacitacitado
con capacidad desde 1litro a
3.5 litros entre ellos
 Rotos ó rajados
 Asas
rotas
desplazamiento
del líquido.
debido
al
segmentado
 Con tapa no hermética.
17
MANTENIMIENTO PREVENTIVO OBLIGATORIO
1. Determinar lugar de ubicación de las cajas térmicas donde se
conservarán las vacunas siguiendo las indicaciones descritas
en esta guía.
2. Conocer la “Vida fría” del recipiente térmico a utilizarse.
3. Prepararlos de acuerdo a recomendaciones vigentes.
4. Mantenerlos lejos de toda fuente de calor.
5. Mantenerlos en todo momento a la sombra y evitando su
exposicion a rayos solares.
6. No abrirlos innecesariamente.
7. Practicar la limpieza completa del termo, después de cada
jornada de trabajo y periodicamente desinfectarlos.
1. Determinar lugar de ubicación de las cajas térmicas donde se
conservarán las vacunas siguiendo las indicaciones descritas
en esta guía.
2. Conocer la “Vida fría” del recipiente térmico a utilizarse.
3. Prepararlos de acuerdo a recomendaciones vigentes.
4. Mantenerlos lejos de toda fuente de calor.
5. Mantenerlos en todo momento a la sombra y evitando su
exposicion a rayos solares.
6. No abrirlos innecesariamente.
Practicar la limpieza completa del termo, después de cada
jornada de trabajo y periodicamente desinfectarlos
B. ERRORES PROGRAMATICOS RELACIONADOS CON LA CADENA DE FRIO
Acciones realizadas durante la jornada de trabajo relacionada con el manejo de
los inmunobiológicos, que afectan la calidad de los mismos
Inadecuada
preparación
Vacuna
conservación, manipulación,
y/o administración de la
Guardar fármacos, alimentos ú otras
sustancias en el refrigerador de vacunas.
La perdida o daño de las etiquetas de los
frascos al entrar en contacto directo con
humedad o agua producido por paquetes
fríos.
Mala conservación de las vacunas en el
nivel local, ya sea que las vacunas no
están almacenadas y conservadas dentro
de
los
rangos
de
temperatura
recomendado + 2°C a + 8°C ,o no, usar la
refrigeradora
exclusivamente
para
vacunas.
18
Como evitar los “errores programáticos”




Capacitando al personal de salud en la prevención de estos errores.
Supervisando y monitoreando continuamente el vacunatorio, los equipos
frigoríficos y las actividades relacionadas.
Suministrando con propiedad y oportunamente los equipos e insumos requeridos.
Investigando todos los errores operacionales, para que no se repitan.
A.
C. FALLAS O INTERRUPCIONES DEL FLUIDO ELÉCTRICO





Si la interrupción por falta de fluido eléctrico o combustible, es menor a una
hora , no abrir la refrigeradora y sellar con cinta aislante.
Cuando la interrupción es mayor de una hora almacenar las vacunas en
termos disponibles que tenga “vida fría” superior a 72 horas.
Si excediera más de 72 horas, trasladar las vacunas a los centros de acopio
mas cercanos (centros de salud o poblados).
Registrar el control de temperatura, hora y tiempo que duró la interrupción del
fluido eléctrico o falta de combustible.
Para equipos de diseño especial (ICELINED) seguir las recomendaciones
dadas con tal propósito. Dependiendo del tipo de equipo “ICELINED” utilizado,
la “vida fría” puede ser de 24 a 72 horas
D. CONSERVACIÓN ALTERNATIVA DE INMUNOBIOLOGICOS
Se puede realizar en cajas transportadoras con las siguientes indicaciones:
a. Sólo serán usadas temporalmente como almacén.
b. Deben ubicarse en el lugar de menor tránsito en el establecimiento, teniendo
en cuenta los factores que afectan la vida fría de un equipo (clima,
temperatura ambiental tránsito de personas, cantidad y calidad de hielo, etc.)
c. Se abrirá el menor número de veces posible y realizar el control de
temperatura de manera similar a un equipo frigorífico( 1 a 2 veces).
d. Realizar el cambio de paquetes de fríos cada 1 ó 2 días dependiendo del
clima, cantidad de vacunas y verificación de la temperatura.
E.
CUANDO SE USA LA CAJA TERMICA PARA TRANsPORTE
PROCEDIMIENTO PARA EL EMBALAJE:
1.
2.
3.
Paquetes frios con la temperatura requerida 0 C°
Número de paquetes frios, de acuerdo a la capacidad de la caja, (las
cajas sueleen traer en la parte interior el número de paquetes
necesarios). Los paquetes deben ser de 600 centímetros cubicos cada
uno, si es menor la capcidad deberán aumentarse el número de
paquetes.
Los paquetes fríos en las cajas térmicas deben ubicarse en todo el
contorno incluyendo las partes inferior y superior por la que se abre la
caja térmica, (las cajas suelen traer en la parte interior la indicación
respectiva)
19
4.
5.
Se debe recordar que el “aire frio” es más pesado que el aire caliente, en
consecuencia al colocar los paquetes frios “arriba”, se logrará una mejor
distribución de la temperatura pues el aire frio se ira siempre hacia abajo
y permanecera en el interior de la caja que contienen las vacunas.
Se debe revisar periódicamente las condiciones de los paquetes fríos que
se encuentran dentro de las cajas. Si los paquetes fríos tienen presencia
de hielo, la temperatura dentro de la caja térmica será confiable. De
notarse que la cantidad de hielo es mínima o está a punto de
descongelarse, ello será un indicador para reemplazar los paquetes fríos
por otros debidamente congelados.
F. CONTROL DE CALIDAD DE LAS VACUNAS
La calidad de las vacunas es controlada por el fabricante antes de su venta y
distribución. No obstante, si sobreviene un fallo en la cadena de frío, la vacuna
puede ser sometida a nuevas pruebas para determinar su calidad.
Debido a la complejidad de este tipo de pruebas y el costo que demandaría las
mismas, es recomendable, siempre que haya una ruptura de la Cadena de Frío,
comunicar al Centro de Distribución, para valorar el incidente y determinar las
acciones a seguir.
CUIDADOS AL PREPARAR LAS VACUNAS EN CAJAS FRIAS Y TERMOS.
Se debe tener mucho cuidado cuando se preparan los termos y cajas frías, cualquier
error por desconocimiento, irresponsabilidad u omisión puede propiciar graves
consecuencias que es necesario evitar.
Cuando las vacunas que no deben exponerse a bajas temperaturas, son
embaladas en una caja térmica o termo fabricado con elemento aislante de
buena calidad, existe el riesgo de que se congelen, con mayor razón cuando no
se tiene en cuenta o no se le presta atención al tipo de paquete frío o paquetes
fríos que deben utilizarse.
En principio, no hay problema alguno si se trata de vacunas que pueden congelarse,
pues la preparación del termo no demandaría mayor preocupación, ya que se puede
poner dentro del termo, las vacunas con paquetes fríos a bajas temperaturas. El
problema está, en que por lo general se preparan y embalan diversas vacunas para
ser enviadas a los niveles correspondientes (entre vacunas que pueden congelarse y
otras no). En otros casos la preparación de los termos con las vacunas del uso diario
en el establecimiento de salud, demanda serio cuidado en el proceso.
Recientes evaluaciones, ha permitido detectar en alto porcentaje, la exposición a
bajas temperaturas de vacunas que no deben congelarse.
El problema es derivado por el uso de paquetes fríos “eutécticos”. Se debe recordar
que los paquetes fríos a ser utilizados en los termos deben ser aquellos que
contienen agua. Como ya se ha comentado, el agua, físicamente, presenta
congelación y descongelación a la temperatura de 0 ºC.
20
Las recomendaciones y normas de la Cadena de Frío, en este sentido, están
dirigidos al uso de paquetes fríos de este tipo. Las normas de la Cadena de Frío
demandan que todo paquete frío al ser retirado de un congelador, se dejen calentar
previamente antes de introducirlos a los termos.
Cuando el paquete frío presenta signos de descongelación, y no hay presencia de
escarcha en su superficie, estará a la temperatura de 0 ºC siempre y cuando el
contenido del paquete frío sea agua.
Los paquetes fríos con soluciones eutécticas en cambio, pueden estar en estado
liquido y presentar bajas temperaturas por las características de la solución contenida
en el paquete frío (sales y/o gelatinas).
Teniendo en cuenta los comentarios, se recomienda a las Autoridades
Administrativas de la ESNI y personal de supervisión en general, identificar
plenamente los problemas relacionados por el uso de diferentes tipos de paquetes
fríos disponibles en los establecimientos de salud y emitir las normativas del caso,
para evitar la exposición a bajas temperaturas, de las vacunas que no deben
congelarse.
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DEFINICION DE TERMINOS EN CADENA DE FRIO – VACUNACION SEGURA
1.-
FRIO
Se define como la falta o ausencia de calor
2.-
CALOR
Es una forma de energía, se transmite de un cuerpo a otro en virtud de la
diferencia de temperatura existente entre ellos. El calor se transmite solo de
una sustancia de temperatura más alta a otra de temperatura más baja
3.-
PROCESO FRIGORÍFICO
Es el proceso de reducir la temperatura de una sustancia o de un espacio
determinado. El espacio puede ser el interior de un refrigerador, una cámara
frigorífica o cualquier espacio cerrado, el que deberá mantenerse a una
temperatura más baja que la del ambiente que la rodea
4.-
AUTONOMÍA FRIGORÍFICA
Tiempo de funcionamiento del equipo, en caso de corte de energía a 32° C.
5.-
VIDA FRIA
Tiempo en el que se mantiene el equipo a temperaturas adecuadas para los
biológicos.
Existen factores que afectan la vida fría
a. Temperatura ambiente que rodea la caja o componente térmico
b. Calidad y espesor del aislamiento con que está hecha la caja térmica
c. Cantidad y temperatura del hielo o paquetes fríos que se ponen al interior
de la caja térmica.
6.-
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
Es todo proceso referido a mantener los equipos frigorificos y los componenets
complementarios en óptimas condiciones y permite garantizar una larga vida y
un correcto almacenamiento y conservación de la temperatura de las vacunas.
7.-
TEST DE AGITACIÓN
Consiste en la comprobar si el frasco de vacuna presenta sedimento denso y
blanquecino, flóculos y partículas granuladas.
PROCEDIMIENTO
Tomar 2 frascos de la misma vacuna, uno recién extraído de la refrigeradora y
el otro que es el que supuestamente tiene una exposición incorrecta se agitan
en forma circular ambos frascos y se colocan a la vez encima de un paquete
frío y se toman nota de las observaciones inmediatas.
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DIRECTOR GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
DR. LUIS ENRIQUE PODESTA GAVILANO
COORDINADOR DE LA ESTRATEGIA SANITARIA DE INMUNIZACIONES (ESNI)
LIC. MARIA ANA MENDOZA ARAUJO (04/11/05)
DR. JORGE MEDRANO GALOC (03/11/05)
Este documento fue elaborado por:
ANA GIL ALTAMIRANO
LUCILA ESCARCENA MARZANO
GUSTAVO GRANADOS CAIRAMPOMA
ANA MARIA DE LA FUENTE VERDE
ROSA CHINCHAY MATTA
BERTA SANCHEZ D´ARRIGO
ROSARIO LUCHO CHINGA
MARIA ALVAREZ TRUJILLO
CLARA ALMONTE ANDRADE
MARIA ELENA MARTINEZ BARRERA
ELIZABETH GRANDA ZAMUDIO
ANA SOLAR FULCHI
VICTOR AYALA ALMEYDA
FABIOLA QUIROZ
VICTOR GOMEZ SERNA
GHERMAYNE FLORES DE SALAS
MINSA
MINSA
DIGEMID
INSN
INS
DISA CALLAO
DISA CALLAO
DISA II LIMA SUR
DISA III LIMA NORTE
DISA III LIMA NORTE
DISA IV LIMA ESTE
DISA V LIMA CIUDAD
DISA V LIMA CIUDAD
UNICEF
OPS
MINSA-APOYO ADMINISTRATIVO
Y VALIDADO POR
Coordinadoras de la Estrategia de Inmunizaciones de las Direcciones de Salud a nivel Nacional
en la Reunión Nacional en el mes de setiembre de 2005.
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