MANEJO DE LA VARIABILIDAD EN LA FASE PRE-ANALITICA FACTOR A CONTROLAR Ciclo Biológico Variabilidad Biológica Variables físicas relacionadas Especificación del control Cambios predecibles en la concentración de los analitos que suceden a ciertas horas del mes, semana ó día. Variación que sucede en el Cómo Controlar Exámenes que se afectan con los ciclos biológicos Conocer la variación paciente y que cambia la concentración de un analito biológica de los analitos para interpretar la variación Ejercicio Preguntar al paciente y reportar al médico en el informe Ayuno Postura Indagar al paciente, Reposo de 5 minutos antes de tomar la muestra Conocer cómo afecta y explicar resultados Conocer cómo afecta y explicar resultados Toma de Muestras Identificación del paciente Transporte de Muestras Cadena de Custodia Muestras Conocer diferencias entre los analitos en sangre venosa y arterial, plasma y suero Anticoagulantes Tomar tubos en el orden Torniquete Efectos de resultados al colocar el torniquete Hemólisis Efectos de una hemólisis en la muestra Verificación de los datos Registro Identificación de Muestras Verificar orden de solicitud y datos del paciente, clasificar material para la toma Local A distancia Conocer las temperaturas. Verificar hora de recolección de las muestras Toma de Muestras Identificación de quien envía Transporte Identificación de quien transporta y quien recibe Análisis Quien analiza . . . .. Documentos de referencia . . . . . . . . . .. Tabla en donde se indican los exámenes que se afectan con los ciclos biológicos Socialización al personal asistencial Tabla de analitos que tienen alteraciones de los ciclos biológicos Divulgación al personal asistencial Registro en el sistema de laboratorio en Comentarios. Registro en el sistema de laboratorio en Comentarios Explicación verbal exámenes que se afectan por estrés Ver Manual de Toma de muestras Ver Manual Toma de Muestras Ver Manual de Toma de Muestras Interrogar al paciente ó al familiar Ingreso al Sistema de Laboratorio Ver Manual de Toma de Muestra. Ver Manual Toma de Muestras . . • Ver Manual de Transporte de Muestras Ver Manual de Transporte de Ver Manual de Procesos MANEJO DE LA VARIABILIDAD EN LA FASE ANALITICA FACTOR A CONTROLAR Selección de sistemas de análisis Especificación del control Principios químicos o físicos de las Mediciones Equipos por medio de los cuales se reliza la Medición Reactivos, calibradores, controles Mantenimiento preventivo Estructuración del sistema de control de calidad interno Acciones para evitar daños o fallas en el funcionamiento Requerimientos de calidad del método. Criterios de aceptabilidad en términos de imprecisión e inexactitud Conocimiento del desempeño del método de Análisis Estructuración del sistema de control Externo Cómo Controlar Documentos de referencia Definir sensibilidad, especificidad , valores Predictivos Insertos de las pruebas Conocer capacidad, velocidad, apoyo de Software Guías de Manejo de los Equipos Conocer capacidad, caducidad, condiciones de manejo Insertos Elaborar hojas de vida de equipos Cronograma de Mantenimientos Establecer protocolos y programación del Mantenimiento Cronograma de Mantenimientos Verificar el cumplimiento del mantenimiento Croriograma de Mantenimientos Seleccionar: Error total aceptable , Intervalo de decisiones médicas, Desviación estándar de la población normal Manual de Control de Calidad, Planilla de Registro de Datos Calcular imprecisión Calcular inexactitud Calcular errores aleatorio y sistemático máximo, Sigma metrix y Cpk Selección de reglas de control, numero de mediciones , tamaño de Ja corrida Reevaluación del desempeño de sistema Redefinir estrategia de calidad Conjunto de análisis que se realizan a muestra enviadas por la entidad que controla externamente con el fin de participar en una comparación interlaboratorios Inscribirse en el programa de control externo Analizar los resultados, verificar necesidades de reprocesamiento de las muestras del control externo que sean estables Manual de Control de Calidad, Manual de Control de Calidad Sistema de Control de Calidad, Indicadores Ajustar el sistema de control interno en caso de desvío Revisión de resultados Análisis de los datos obtenidos en las muestras procesadas. Informe a responsables Analizar los resultados obtenidos , verificar contra datos históricos, calcular diferencias, definir necesidades de reprocesamiento Sistema de Laboratorio Informar y registrar datos críticos, asegurar que la información llegue a quien toma decisiones médicas Sistema de Laboratorio MANEJO DE LA VARIABILIDAD EN LA FASE POST-ANALITICA FACTOR A CONTROLAR Sistemas de reporte de resultados Sistemas de información Sistema de entrega de resultados Especificación del control Forma como la información obtenida es reportada sin dar lugar a confusión, reporte de valores de referencia y anotaciones acerca del estado de las muestras y liberación bajo concesión El diseño e implementación de sistemas de información Asegurar la oportunidad de la información Reporte de resultados críticos Sistemas de archivo de registros Asegurar la trazabilidad y confidencialidad de la información Sistema de archivo de muestras Conservar las muestras en condiciones de estabilidad para futuros análisis Cómo Controlar Documentos de referencia Diagramar el reporte de acuerdo a necesidades de los grupos clínicos, requisitos de ley y de las Entidades de acreditación. Manual de Sistema Evaluar la seguridad de la trasmisión de datos. Velocidad de trasmisión, información a distancia . Manejo de datos confidenciales. Niveles de autoridad en el manejo de la información Definir que exámenes son críticos, prioritarios y Regulares Definir tiempos y mecanismos de entrega de acuerdo a la prioridad Manual de Sistema Definir que exámenes pueden afectar la vida del paciente y cuáles son sus valores críticos Proceso Fase Post-analítica Establecer mecanismos de reporte de resultados criticos asegurando que el responsable del manejo médico conoce al información Proceso Fase Post-analítica Proceso Fase Analítica Establecer niveles de autoridad para el uso de la información. Asegurar copias de seguridad de la información Definir sistemas de manejo de la información de la seroteca Definir tipo de muestras que se guardan, tiempo de retención y disposición final Realizar procesos, divulgar e implementar la cadena de custodia Elaboración de manuals de Procedimiento Elaboracion De acuerdo a normas de la NCCLS Divulgación Evaluación Revisión Definir cronograma de revision Teorico-Practica.Verifica el desarrollo de habilidades. Actualizar y divulgar Carpeta de habilitación de laboratorio.
