Procedimiento Operativo Estándar - POE Nombre de la institución Auditoría interna Código de identificación: Ap 13 Tema y finalidad: Periodo de examen: Se explica cómo planificar y realizar una auditoría interna 1 año Ubicación: Distribución: Número de versión: Anexo: V 1.0 1. Lista de comprobación para las auditorías internas (por elaborar) Redactado por: Nombre(s), fecha(s) y firma(s) de/de los autor(es) Examinado por: Nombre(s), fecha(s) y firma(s) Autorizado por: Nombre, fecha y firma Sustituye a la versión: No se aplica (1ª versión) Cambios efectuados en la última versión autorizada: No se aplica (1ª versión) Versión: 1.0 Institución: Fecha: Número de páginas: 5 Nombre del Código de procedimiento: Identificación: Procedimiento de Ap 13 auditoría interna Capítulo del MC: 8 Procedimiento de auditoría interna Aplicación ........................................................................................................ 2 Objetivo ............................................................................................................ 2 Definiciones ..................................................................................................... 2 Referencias ...................................................................................................... 2 Responsabilidades........................................................................................... 2 Modo operativo ................................................................................................ 3 Metodología.................................................................................................. 3 Procedimiento de auditoría................ Ошибка! Закладка не определена. Informes ............................................ Ошибка! Закладка не определена. Actividades de seguimiento ............... Ошибка! Закладка не определена. Documentos conexos ........................... Ошибка! Закладка не определена. Aplicación Este procedimiento garantiza que las auditorías internas se planifiquen de manera correcta y se realicen periódicamente y cuando se detecten problemas que requieran una investigación. Objetivo Este procedimiento explica cómo planificar y realizar las auditorías internas. La auditoría interna proporciona una seguridad razonable de que se ha logrado lo siguiente: eficacia y eficiencia de los procedimientos observancia de la política de calidad mejora de la garantía de la calidad. Definiciones Auditoría interna: auditoría a cargo del personal del laboratorio, que examina los elementos del sistema de gestión de la calidad en su laboratorio para evaluar en qué medida satisfacen los requisitos del sistema de la calidad. Referencias Rellenar si es necesario Responsabilidades 1. El Grupo de auditoría se encarga de los siguientes procedimientos de auditoría interna: Trabajar con el Director del laboratorio para: o elaborar metodologías y objetivos apropiados; o coordinar la preparación de planes de auditoría interna anuales y a largo plazo; o establecer normas documentadas para la realización y documentación de las actividades de auditoría, consulta e 2 Versión: 1.0 Institución: Fecha: Número de páginas: 5 Nombre del Código de procedimiento: Identificación: Procedimiento de Ap 13 auditoría interna Capítulo del MC: 8 investigación y la presentación de los informes correspondientes. Iniciar oportunamente una labor de seguimiento para determinar si se han adoptado medidas apropiadas acordes con las conclusiones señaladas el informe de auditoría. Garantizar la rotación en la asignación de funciones de auditoría a fin de fomentar la actualización y objetividad de los integrantes del Grupo de auditoría. Determinar un nivel mínimo apropiado de dotación de personal para el Grupo de auditoría. Coordinar la elaboración y el archivo de programas modelo de auditoría para evitar cualquier duplicación de actividades. Facilitar y canalizar el intercambio de información entre los departamentos del laboratorio abarcados en la auditoría con respecto a lo siguiente: o actividades de auditoría planificadas; o conclusiones de auditoria e investigación importantes que susciten interés y preocupación comunes; o informes de auditoría publicados; o elaboración de técnicas/tecnologías de auditoría mejoradas. Tener presente la diferencia entre las funciones propias del Grupo de auditoría y de la dirección e impulsar activamente y promover el establecimiento de un sólido sistema de controles internos para apoyar el logro de los objetivos en materia de eficacia y eficiencia operacionales. 2. El Encargado de la calidad es responsable de lo siguiente, incluido el establecimiento de los requisitos correspondientes: planificación dirección de las auditorías comunicación de los resultados y mantenimiento de los registros. 3. El personal directivo responsable de cada esfera examinada en la auditoría garantiza la adopción, sin demoras injustificadas, de medidas para subsanar los casos de no conformidad detectados y eliminar sus causas. Modo operativo Metodología 1. La selección apropiada de los auditores y de técnicas de auditoría eficaces garantiza la utilidad, objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría. NOTA: los auditores no realizan la auditoría de sus propias actividades. 2. En el proceso de auditoría: 3 Institución: Versión: 1.0 Fecha: Número de páginas: 5 Nombre del Código de procedimiento: Identificación: Procedimiento de Ap 13 auditoría interna Capítulo del MC: 8 se tendrá en cuenta el nivel y la importancia de los procesos y las esferas que deban examinarse, así como los resultados de las auditorías anteriores; se definirán los criterios, el alcance, la frecuencia y los métodos de la auditoría. La auditoría interna es un valioso instrumento de un sistema de gestión de la calidad. Una auditoría interna puede ayudar al laboratorio a: prepararse para una auditoría externa; fomentar la concienciación del personal acerca de los requisitos del sistema de la calidad; detectar deficiencias o casos de no conformidad que sea preciso subsanar, así como oportunidades para introducir mejoras; reconocer los casos en que se necesiten medidas preventivas o correctivas; determinar esferas en las que haya que impartir enseñanza o capacitación; determinar si el laboratorio cumple sus propias normas de calidad. Procedimiento de auditoría El Grupo de auditoría: 1. Elaborará una lista de comprobación (Anexo 1, por elaborar) acorde con las normas establecidas para el programa de auditoría interna. 2. Llevará a cabo las actividades de auditoría, consulta e investigación planificadas. 3. Revisará la lista de comprobación preestablecida. Informes El Grupo de auditoría: 1. Presenta informes oficiales al Director del laboratorio cuando realiza una auditoría y en otras ocasiones, según se solicite. 2. Se reúne con el Director del laboratorio a fin de abordar cuestiones de auditoría que sean motivo de preocupación, suministrar información sobre iniciativas de la autoría interna y promover la coherencia en la supervisión de la auditoría interna. Actividades de seguimiento 1. Adopción de medidas correctivas que se documentarán según lo indicado en el POE Medidas correctivas. 2. Verificación y validación de las medidas adoptadas e información sobre los resultados. Documentos conexos POE Medidas correctivas Ref XXX 4 Institución: Versión: 1.0 Fecha: Número de páginas: 5 Nombre del Código de procedimiento: Identificación: Procedimiento de Ap 13 auditoría interna Capítulo del MC: 8 Anexo 1 Lista de comprobación para las auditorías internas Por elaborar 5