VISION EL 2021 la Escuela Profesional de Medicina de la Universidad Privada Antenor Orrego estará entre las cinco mejores del Perú, con acreditación Nacional e Internacional, reconocida por la eficiencia de sus procesos y por la calidad de sus egresados , lideres en investigación y contribución al desarrollo humano MISION Formamos médicos competitivos , con enfoque humanístico y ética , basados en su capacidad académica ,científica, tecnología y de gestión, comprometidos con el desarrollo del país VISION Al terminar el curso de bioquímica estarán capacitados y comprometidos a ser reconocidos por su excelencia y calidad humana, demostrando nuestra acreditación y licenciamiento MISION En el laboratorio de bioquímica estamos comprometidos a formar alumnos competentes e investigadores capaces de contribuir al desarrollo de la medicina humana VALORES INNOVADOR EXCELENCIA RESPONSABILIDAD Se han vuelto más exigentes ,Ya no son leales. Les fascina la velocidad de respuesta. Les gusta ser escuchados. Les gusta las relaciones de confianza. Les gusta que les facilites la vida y resuelvan sus problemas CALIDAD “Grado en el que el conjunto de características de nuestros productos cumplen con los requisitos de los clientes y logran su satisfacción.” CALIDAD = CARACTERISTICAS LO QUE OFRESCO REQUISITOS LO QUE QUIERE Y ESPERA EL CLIENTE GRADO Característica: Rasgo diferenciador Requisito: Necesidad o expectativa Bioseguridad del laboratorio clinico bajo la Guia ISO 15190 ISO 17025 Requisitos generales Para los laboratorios de ensayos y calibración ISO 9001-2000 Sistemas de gestión de calidad (Fundamentos y Def.) ISO 15189 FAMILIA 1SO 9000 Requisitos para laboratorios clínicos y exámenes in vitro ISO 15190 laboratorios clínicos Requisitos para la Seguridad Mblgo. Dr. Enrique Martin Alva C.B.P. : 3582 R.N.B.E : 0090 DOCTOR EN CIENCIAS BIOLOGICAS MAGISTER EN MICROBIOLOGIA CLINICA ESPECIALISTA EN ANALISIS CLINICOS Y BIOLOGICOS Bioseguridad : Definición Medidas preventivas de sentido común Salud /Seguridad Bioseguridad Personal/Comunidad Biológicos, Agentes Fisicos /Mecanicos riesgo Químicos Principios Barreras de Protección Universalidad Seguir las precauciones universales sin excepción Inmunización activa (Vacunas) .- Barreras físicas - Eliminación de desechos Conjunto de Dispositivos y procedimientos Evaluación de riesgos Análisis de Probabilidades Gestión de la Evaluación Identificación Pautas Implementación Evaluación Se realiza Quien realiza la en bioseguridad ? conjunto: a.- Personal cumplir normas de bioseguridad b.-Directivos deben hacerlas cumplir; y , c.- Administración facilita su cumplimiento ¿Qué es un RIESGO? Riesgos: Accidentes Relacionados Probabilidad que ocurra un daño, lesión o enfermedad. ¿Qué es un Agente de Riesgo? Sustancia capaz de causar daño, lesión o enfermedad al personal de laboratorio o al personal en a m b i e n t e s c e r c a n o s , familiares o a la comunidad. Riesgos: Accidentes Relacionados El carácter potencialmente peligroso (tóxico o infeccioso) de la muestra. Uso inadecuado de equipos de protección. Errores humanos. Malos hábitos del personal. Incumplimiento de las normas. Pueden causar Agentes de Riesgo enfermedades Agentes Físicos o Mecánicos Advertencia sobre productos radiactivos Agentes Químicos Advertencia sobre productos inflamables Agentes Biológicos Advertencia sobre productos biológicos AGENTES FISICO Y MECANICOS Agentes físicos y mecánicos T°C extremas, radiaciones ionizantes, contactos eléctricos o conexiones defectuosas, vidrios resquebrajados de recipientes dañados o tubos rotos. Efectos traumáticos Quemaduras por exposición a muy altas/bajas T° Cortaduras por vidrios o recipientes rotos. Malas instalaciones que generan posturas inadecuadas, caídas pisos resbalosos, riesgo de incendios, inundaciones. Instalaciones eléctricas inadecuadas, etc. Riesgo mecánico Descarte de Material Punzocortante Elementos punzo cortantes en los desechos Recojo de material de vidrio inadecuadamente Los agentes de riesgo pueden causar enfermedades Agentes químicos Pueden ser corrosivos, que causan destrucción o alteración a los tejidos; tóxicos, cuyos efectos se manifiestan, según l a v í a d e e x p o s i c i ó n p o r inhalación, ingestión o contacto directo con mucosas o piel; carcinogénicos, inflamables o explosivos. Riesgo químico Uso inadecuado de La cabina. Agentes biológicos El riesgo es dependiente de: - Naturaleza del agente (exótico o autóctono). - Patogenicidad, virulencia, modo de transmisión. Vía de entrada: inhalación de aerosoles, inyección por pinchazos con agentes punzo cortantes, contacto,DMI. - Estabilidad en el ambiente Principios de bioseguridad (I) El término "contención" es usado, para describir métodos seguros para el manejo de agentes infecciosos en el laboratorio. El propósito de la contención es reducir la exposición del personal de los laboratorios y de otras personas a agentes potencialmente peligrosos y prevenir el escape de éstos al exterior. CONTENCION PRIMARIA - Met. SegurosMedidas manejo Agent infeccios de - Tecnicaspreventivas Procesamientos muestras - Equipossentido de seguridad común salud y seguridad Biológicos, SECUNDARIA Fisicos, Agentes Diseño edificio Bioseguridad riesgo Químicos - Reducir exposición personal Mecánicos Personal/Comunidad (practicas operacionales) Principios Es la protección del personal y del Es la protección del ambiente Universalidad Evaluación Gestiónde dematerial ambiente inmediatoBarreras contra dea Ag.Eliminación externo contra la exposición la Evaluación de riesgos de desechos Protección infecciosos y/o productos químicos de riesgo. infeccioso. Buena Tecnica microbiológicaConjunto y el Identificación y de combinación de edificación Seguir las Análisis de -PPE Inmunización Pautas uso apropiado Dispositivos y precauciones Probabilidades practicas operacionales(proceso activa (Vacunas) Implementación procedimientos universales El uso de vacunas ↑el nivel de .Barreras físicas Evaluación sin excepción total. protección personal. Normas generales de bioseguridad 1.- Rutas de infección • • • • Ingestión Inhalación de aerosoles Inoculación Penetración en piel mucosas Mordedura /arañazos, picaduras Factores asociados 2.-Formas de transmisión transmisión de la enfermedad de infecciones 3.-Tipos de lesiones o o daños accidentes 4.-Factores en el Ambientales laboratorio 5.-Factores biológicos • Contacto directo /Contacto indirecto • Vehículo común / Vector • Cortaduras - Quemaduras • Microtraumas -- Intoxicaciones • • • • Ventilación Tipo de equipo Procedimiento Control ambiental, Hacinamiento • • • • Dosis infectante(DMI): extensión y cantidad Rutas de infección ,Patogenicidad Susceptibilidad del hospedero Reacciones alérgicas Clasificación de los agentes biológicos por grupo de riesgo Clasificación de microorganismos por grupo de riesgo: Agentes Clase I: Grupo de Riesgo I : Acanthamoeba Escaso riesgo individual y para la comunidad poca probabilidad de enfermedades en hombre y animales. B. cereus ,Naeglaria Bacillus subtilis , Plasmodium .Protozoarios helmintos Grupo de Riesgo II: Agentes Clase II: A e ro mo n a s Bordetella Bartonella bacilliformis puede causar una infección grave, pero hay medidas eficaces de tratamiento y prevención, y Blastomyces dermatitidis Riesgo individual moderado, pero limitado para la comunidad. el riesgo de propagación limitado. Clostridium Treponema pallidum Vibrio Haemophilus Legionella Neisseria Salmonella typhi Salmonella paratyphi A y otras Shigella Corynebacterium Streptococcus ; Staphylococcus Entamoeba histolytica Virus de la Hepatitis B (6-30%) Escherichia coli enteropatógenas Mycoplasma Leishmania Pseudomonas Listeria monocytogenes Ac in e to b a c ter Mycobacterium (excepto lasde clase III). Grupo de Riesgo III: Riesgo individual elevado,pero Limitado para la comunidad. Suelen provocar enfermedad grave en el hombre; d e ordinario no se propagan de persona a otra. AgentesClase III: Brucella S.tiphy , prions Coccidiodes immitis Histoplasma capsulatum Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium bovis Mycoplasma mycoides Grupo de Riesgo IV: alto riesgo para los individuos y para la comunidad. suelen provocar enfermedades graves en las personas o en los animales y que pueden propagarse fácilmente de un individuo a otro, directa o indirectamente. Paracoccidiodesbrasilensis Pasteurella multocida Taenia solium Trypanosoma cruzi Yersinia pestis Agentes Clase IV: (VIH/SIDA) 0.4% Virus de la fiebres hemorrágicas de Marburg, Junín, Machupo, Ebola, y Dengue. Hanta. Grupos de riesgo con los niveles de bioseguridad, las prácticas y el equipo PRÁCTICAS DE LABORATORIO GRUPO DE NIVEL DE TIPO DE LABORATORIO RIESGO BIOSEGURIDAD EQUIPO DE SEGURIDAD 11 Básico Nivel 1 Enseñanza básica, investigación TMA Ninguno; trabajo en mesa de laboratorio al descubierto 22 Básico Nivel 2 Servicios atención primaria; diagnóstico, investigación TMA y ropa protectora; señal de riesgo biológico Trabajo en mesa al descubierto y CSB para posibles aerosoles 33 Contención Nivel 3 Diagnóstico especial, investigación 44 Contención máxima Nivel 4 Unidades de patógenos peligrosos Prácticas de nivel 2 + ropa especial, CSB además de otros medios de acceso controlado y flujo direccional contención primaria para todas del aire las actividades Prácticas de nivel 3 + cámara de entrada con cierre hermético, salida con ducha y eliminación especial de residuos TMA: técnicas microbiológicas apropiadas CSB de clase III o trajes presurizados junto con CSB clase II, autoclave de doble puerta (a través de la pared), aire filtrado CSB: cámara de seguridad biológica. Nivel de Bioseguridad 1 - NB1 REGRESAR Se trabaja con agentes que no causan enfermedad en el humano y de mínimo riesgo para el personal y la comunidad http://whqlibdoc.who.int/publications/2005/9243546503_spa.pdf Nivel de Bioseguridad 2 – NB2 - Agentes: Asociado con la enfermedad humana riesgo igual a daño percutáneo, por ingestión u exposición de las membranas, mucosa http://whqlib0cc.whe.int/publicatians/2006/9243641603_spa.per REGRESAR Nivel de Bioseguridad 3 – NB3 - campanas de Flujo laminar - . - vestimenta descartables Guantes de latex Presión negativa del cuarto y con filtros Hepa. Cuartos independientes -Doble puerta -Equipos dentro de las áreas - Agentes: causan enfermedades serias o potencialmente letales. Exposición inhalatorio-Desechos controlados. Nivel de bioseguridad 4 -Equipo de protección personal NB4 - Aislamiento completo del exterior. - -Conexión con fuentes de aire limpio -Trabajo en campanas de flujo laminar Guia ISO 15190 – 15189 3. términos y definiciones 3.2 método de antisepsia Método para evitar la infección en una herida o durante un procedimiento clínico por el uso de un agente químico (antiséptico ) 3.3 germicida químico Antiséptico formulado para ser usado sobre cáscara o pañuelo de papel 3.5 Limpieza El proceso de quitar cualquier tipo de contaminación, visible o no. 3.4 agente biológico Cualquier microorganismo, incluyendo los modificados genéticamente, cultivos celulares y endoparásitos humanos, que pueden poder provocar cualquier infección, alergia o toxicidad 3.6 ESTERILIZACION 3.7 Descontaminacion Procedimiento que elimina o reduce Agentes microbianos o tóxicos a un nivel seguro con respecto a la transmisión de la infección o los otros efectos adversos 3.8 Desinfectante agente capaz de causar desinfección 3.9 Desinfección Proceso para reducir el número de microorganismos, pero no generalmente de esporas bacteriales, sin necesariamente matar o remover todos organismos. MANEJO Y ELIMINACIÓN DE MATERIAL CONTAMINADO Y DESECHOS Esterilización y desinfección de material - Calor Húmedo: autoclave, olla a presión y ebullición - Calor seco: Horno de aire caliente, incinerador, flameado - Luz ultravioleta (UV) - Filtros de membrana Otros métodos físicos de desinfección - Irradiación infrarrojo, microondas., irradiación gamma - Desinfección por productos químicos. 6. Planificación (Diseño) de la Seguridad DEL AMBIENTE Requisitos Generales Condiciones físicas Iluminación Temperatura Ventilación ,Ruido Factores Ergonómicos Señalización MEDIDAS BIOSEGURIDAD MANEJO DE RESIDUOS • 5.2 La gestión de la salud del personal Segregacion adecuada: negras(común) roja( biocontaminado), amarillas ( medicamentos, reactivos) • Tratamiento: Esterilizacion,incineración y enterrado(50 mts) DEL PERSONAL Ex. Medic semestral Ex. Laboratorio Inmunizaciones Vestido PPE (mandil,zapatos antideslizantes, Guantes, mascarilla, etc Pelo recogido EN MANEJO MUESTRAS BIOLOGICAS • • • • • • Considerarlas altamente infecciosas Mascarillas y guantes Cuidado jeringas y tubos( no aerosoles) No tapar agujas con el mismo capuchón Lavarse las manos, limpieza de equipos Evitar ruidos fuertes Referencias Curso de Gestión de Calidad para Laboratorios- OPS http://www.cnts.salud.gob.mx/pdfs/CGCGuiacurso.pdf Manual de Bioseguridad en el Laboratorio - OMS http://www.conicet.gov.ar/NOTICIAS/archivos/9243546503spa.pdf Bioseguridad en laboratorios de ensayo, biomédicos y clínicos http://www.ins.gob.pe/insvirtual/images/otrpubs/pdf/manual%20de%20bioseguridad.pdf ... GRACIAS