Daniel Guizasola Área Metropolitana, México (55)57182774/ (044)555530226158, [email protected];[email protected] Escolaridad Licenciatura y Periodo: Institución: Ingeniero Farmacéutico 2011-2016 Instituto Politécnico Nacional - Unidad Profesional Interdisciplinaria de Biotecnología Perfil • Ingeniero con experiencia en el manejo de equipos de cromatografía liquida de alta resolución (HPLC), cromatografía de gases, equipos de espectrofotometría UV-VIS, disolutor, desintegradores, potenciómetros, buenas prácticas de laboratorio, documentación y fabricación. • Me considero un colaborador con alta capacidad de trabajo en equipo, sentido de urgencia, trabajo bajo objetivos, autodidacta, proactivo y profesional con alta ética profesional. Experiencia Empresa: Laboratorios HNOS. GRISI Proyecto/Cliente: Químico analista de estabilidades y desarrollo Periodo: analítico Actividades desempeñadas Rol: Multiples Agosto 2016 – Marzo 2017 • Análisis periódicos de muestras de estabilidad mediante procedimientos establecidos y validados de acuerdo a normatividad vigente y monografía del principio activo mediante el uso de cromatografía de liquidos de alta resolución (HPLC) y cromatografía de gases como equipos de detección y disolución, valoración como métodos farmacopeicos de cuantificación. • Determinaciones de porcentajes de activos a producto terminado de la división farmacéutica utilizando cromatografía de liquidos, cromatografía de gases, mediante métodos de disolución y valoración. • Desarrollo de métodos analíticos para el análisis de estabilidad y de control de calidad de medicamentos, utilizando los cromatografos de liquidos Waters con arreglo de iodos, disolutores y automuestreador • Implementación de estudios de estabilidad de acuerdo a la zona climática de punto de venta con acuerdo a las guías ICH (The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for human Use) • • Uso y cuidado de cámaras climáticas, monitoreo y salida de producto. Validación de métodos analíticos de acuerdo a la normatividad vigente y aplicable. Herramientas y equipos Utilizadas: Empresa: Rol: Cromatografos de liquidos Waters con arreglo de iodos, cromatografo de liquidos UV_VIS, cromatografo de liquidos HITACHI, disolutor varian, disolutor sotax, potenciometros, automuestreador, balanzas analiticas, camaras climaticas, desintegradores. Laboratorios HNOS. GRISI Proyecto/Cliente: Becario de estabilidades y desarrollo analítico Periodo: Actividades desempeñadas Varios Febrero 2016 -Agosto 2016 • Análisis periódicos de muestras de estabilidad mediante procedimientos establecidos y validados de acuerdo a normatividad vigente y monografía del principio activo mediante el uso de cromatografía de liquidos de alta resolución (HPLC) y cromatografía de gases como equipos de detección y disolución, valoración como métodos farmacopeicos de cuantificación. • Determinaciones de porcentajes de activos a producto terminado de la división de cuidado personal, veterinarios, determinando los análisis fisicoquímicos con viscosímetro, potenciómetros, centrifugas y valoraciones oxido-reducción. • • • • Uso y cuidado de cámaras climáticas de acuerdo a PNO’s validados. Someter y dar salida a productos de estabilidad con acuerdo a normatividad y PNO’s Etiquetar producto para someter a estabilidad con criterios internos de laboratorio Realizar formatos y reportes de estabilidad con formato interno de laboratorio. Herramientas Utilizadas: Empresa: Rol: Cromatografos de liquidos Waters arreglo de iodos, cromatografo de liquidos UV_VIS, cromatografo de liquidos HITACHI, disolutor varian, disolutor sotax, potenciometros, automuestreador, balanzas analiticas, camaras climaticas, viscosimetro Desarrollo Ecológico Industrial, S. A. DE C. V. Proyecto/Cliente: Practicante Periodo: Actividades desempeñadas • • • Varios. Noviembre 2009- Marzo 2010 Preparación de soluciones valoradas en matraces volumétricos pipetas volumétricas, probetas, picetas. Determinación de DQO y DBO de muestras de aguas residuales mediante valoración de muetras con ayuda de buretas y matraces. Revisión e implementación de bitácoras de registro • Resguardo y custodia de expedientes. • Apoyo a los sistemas de gestión de la calidad del laboratorio de control de calidad. Herramientas Utilizadas: Buretas, matraces, potenciometros , electrodos, pipetas. Empresa: Offenbach Mexicana S. A. DE C. V. Proyecto/Cliente: Varios. Analista de estabilidades, Químico de Periodo: desarrollo & formulador Actividades desempeñadas Rol: • • • • • • • Mayo 2017- actualidad Análisis HPLC de lotes piloto, producto terminado, materias primas, producto intermedio y producto en estabilidades Análisis por cromatografía de capa fina. Desarrollo de métodos analíticos. Validación de métodos analíticos y de métodos indicativos de estabilidad. Análisis por UPLC. Formulación de formas farmacéuticas semisólidas (cremas y geles). Formulación de formas farmacéuticas sólidas (polvos, tabletas, comprimidos). • • • Manejo de equipos como tableteadora, mezclador de pantalón, molino de listones, tamizador . Armado de dossier. Coordinación del área de estabilidades, para realizar análisis. Cromatografos de liquidos Waters arreglo de iodos, cromatografo de liquidos UV_VIS, cromatografo de liquidos Herramientas Utilizadas: HITACHI, disolutor varian, disolutor sotax, potenciometros, automuestreador, balanzas analiticas, camaras climaticas, viscosimetro, tableteadora, emblistadora, mezclador de pantalón, molino de listones, tamizador, UPLC. Cursos Titulo Buenas Prácticas de Laboratorio. Cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) Fundamentos de la disolución Selección y uso adecuado de las columnas cromatografícas HPLC Desarrollo e Interpretación de perfiles de disolución Institución Periodo Grupo CIDEIN Grupo CIDEIN ESPECTRALAB Grupo CIDEIN Grupo CIDEIN Ciudad de México, Agosto 2016 Ciudad de México, Agosto 2016 Ciudad de México, Marzo 2016 Ciudad de México, Julio 2016 Ciudad de México, Noviembre 2016 Conocimientos Generales Normatividad: Métodos Farmacopeicos: Formulación: Validación: Base de Datos: Sistemas Operativos: NOM-059, NOM-073, FDA. Disolución, Desintegración, Cromatografía Formas farmacéuticas liquidas, sólidas y semisólidas Pruebas de robustez, linealidad, especificidad. SAP Windows y paquetería office Lenguajes Idioma Nivel hablado Nivel de lectura Nivel de escuchado Nivel escrito Inglés Básico Intermedio avanzado Intermedio Básico