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INTERPRETACIÓN CERTIFICADOS DE CALIBRACION

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INTERPRETACIÓN DE
CERTIFICADOS
DE CALIBRACIÓN.
PREPARADO PARA:
FACILITADOR:
JOSE VICTOR ARAGON MOLINA
ARAGON VALENCIA & ASOCIADOS S.A. DE C.V.
El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua.
TEMAS A DESARROLLAR:
INTRODUCCION AL CONCEPTO DE
METROLOGIA/CALIBRACION.
 VOCABULARIO METROLOGICO Y OTROS
CONCEPTOS RELACIONADOS.
 NORMAS APLICABLES.
 CERTIFICADOS DE CALIBRACION:
Estructura/Contenido
Procedimiento
Datos
Incertidumbre
Responsable

EVOLUCION DEL CONCEPTO DE
CALIDAD
 INSPECCION
 CONTROL
DE LA
CALIDAD
 ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD
 CALIDAD
ESTRATEGICA
CALIDAD TOTAL: 1960

APLICACION
SISTEMATICA,
ESTRATEGICA, ENFOCADA
EN EL CLIENTE, BASADA
EN EL MEJORAMIENTO
CONTINUO DE TODOS
LOS ACTORES Y
FACTORES
INVOLUCRADOS EN LA
PRODUCCION DE UN BIEN
O SERVICIO
CALIDAD TOTAL
OBJETIVOS
HACER LO ADECUADO
 HACERLO BIEN DESDE LA PRIMERA
VEZ
 ESFORZARSE POR LOGRAR EL
MEJORAMIENTO CONTINUO
 PERMITIR, APOYAR Y RECOMPENSAR
LA PERTICIPACION DE LOS
EMPLEADOS

LOS MEDIOS COLECTIVOS PARA
EL MEJORAMIENTO DE LA
CALIDAD (1970)





LA NORMALIZACION
LA METROLOGIA
LOS LABORATORIOS DE PRUEBAS Y
ENSAYOS
LA CERTIFICACION DE PRODUCTOS
LA CERTIFICACION DE EMPRESAS
SISTEMA INTEGRADO
DE CALIDAD
“MNPC” (80s y 90s)
 METROLOGIA
 NORMALIZACION
 PRUEBAS
Y ENSAYOS
 ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD
ASEGURAMIENTO DE
LA CALIDAD (80s y 90s)





CERTIFICACION DE SISTEMAS DE CALIDAD:
ISO 9000.
CERTIFICACION DE PRODUCTOS: ASTM,
CODEX ALIMENTARIUS, UL, ETC.
ACREDITACION LABORATORIOS: NORMAS
Guía ISO 25, EN 45 000, ISO 17 025.
CERTIFICACION AMBIENTAL: ISO 14000
CERTIFICACION EN HIGIENE Y SEGURIDAD
OCUPACIONAL: OHSAS 18000
Evaluación de la conformidad
(2000)?
ISO:
“La demonstración que prescripciones específicas
relativas a procesos, productos, sistemas, persona u
organismo se cumplan.”
[Clause 2.1, ISO/IEC 17000:2004(E):
Conformity assessment -Vocabulary and general principles]
OMC:
“Todo procedimiento utilizado, directa o indirectamente,
para determinar que se cumplen las prescripciones
pertinentes de los reglamentos técnicos o normas.”
[TBT Agreement, Annex 1, paragraph 3]
Infraestructura de la Evaluación
de la Conformidad
BIPM
OIML
Metrología
Ciencia
Y
Tecnologia
EVALUACIÓN
DE LA
CONFORMIDAD
Estandarización
IEC
ISO
Acreditación
Comercio
COPANT
Sociedad
IAF
ILAC
Procedimientos básicos de
evaluación de confomidad
Ej: Prescripcones regulatorias o de mercado para productos
Ensayo
Objeto
+
Prescripciones
(Regulaciones y/o
Normas voluntarias
internacionales)
Atestación
Declaración (1ra. Parte)
Contrato (2da Parte)
Certificado (3ra Parte)
Acreditación
Evaluación por pares
Infraestructura de la Calidad
ORGANISMOS DE REGLAMENTACIÓN
ADUANAS
ORGANISMOS DE VIGILANCIA DEL MERCADO
ORGANISMOS
“DOMINIO
OBLIGATORIO”
ORGANISMOS DE NORMALIZACIÓN
ORGANISMOS DE METROLOGÍA FUNDAMENTAL
ORGANISMO DE ACREDITACIÓN
ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
AUDITORES Y CONSULTORES
ASOCIACIONES NACIONALES PARA LA CALIDAD
ORGANISMOS DE PROTECCIÓN DE CONSUMIDORES
ORGANISMOS
Y OTROS
INTERVENTORES
“DOMINIO
VOLUNTARIO”
Normas Generales y Guías
Sujeto
Proyecto Fecha Publicación
Acreditación
17011
2004
Evaluación por pares
17040
2005
Acuerdos de reconocimiento
mutuo (MRA’s)
Guía 68
2002
Marcas de conformidad
17030
2003
14065, 22003,
28004, 27003,
Trabajo en curso
Evaluación de conformidad por
sector
Normas Funciones Técnicas
Sujeto
Documento
Fecha
Declaración de conformidad
de proveedor
17050
2004
Laboratorios de ensayo
& calibración
17025
2005
Inspección
17020
1998
2003 – 4
2000 - 04 – 05
Certificación de productos
Guías 28 - 28
Guías 65, 67, 53
Certificación de sistemas
17021
2006
Certificación de personas
17024
2003
EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD: La Finalidad 1-1-1
1
Norma
1
Ensayo
Aceptado
Aceptado
en
en todas
todas
partes
partes
1
Evaluación de
conformidad
METROLOGIA
CAMPO DE LOS
CONOCIMIENTOS
RELATIVOS A LAS
MEDIDAS, A LOS
SISTEMAS Y A LAS
UNIDADES DE MEDIDA.
METROLOGIA
CIENCIA DE LAS
MEDICIONES
METROLOGIA LEGAL

ES LA QUE EL
ESTADO REALIZA
PARA LA
PROTECCION DEL
CONSUMIDOR
METROLOGIA CIENTIFICA
ES LA QUE
DESARROLLA
NUEVOS PRODUCTOS
METROLOGICOS,
MEJORA LA CALIDAD
DE LOS PATRONES
INTERNACIONALES Y
SE ENCARGA DE LA
CUSTODIA DE
ESTOS.
METROLOGIA INDUSTRIAL
LA QUE
DESARROLLAN
LAS EMPRESAS, A
TRAVES DE LOS
LABORATORIOS
PRIVADOS DE
CALIBRACION ,
PARA MEJORAR LA
CALIDAD DE LOS
PRODUCTOS.
VOCABULARIO
METROLOGICO










Calibración
Error
Exactitud
Ajuste
Precisión
Reproductibilidad
Estabilidad
Sensibilidad
Trazabilidad
Incertidumbre de la medición
VOCABULARIO
5.15 Calibración: proceso mediante el cual se establece
si el desempeño de un instrumento satisface las
especificaciones establecidas.
5.17 Calificación de equipo: acción de demostrar y
documentar que el equipo o los sistemas auxiliares
están correctamente instalados, trabajan y conducen
realmente a los resultados esperados.
5.77 Validación: acción documentada que demuestra
que un procedimiento, proceso, equipo, material,
actividad o sistema conducen a los resultados
previstos.
VOCABULARIO
Calibración:
operación que bajo condiciones especificadas
establece, en una primera etapa, una relación
entre los valores y sus incertidumbres de
medida asociadas obtenidas a partir de los
patrones de medida, y las correspondientes
indicaciones con sus incertidumbres asociadas
y, en una segunda etapa, utiliza esta información
para establecer una relación que permita
obtener un resultado de medida a partir de una
indicación
VOCABULARIO
Error: es la diferencia entre el valor real
(indicado) y el valor verdadero (del patrón,
nominal o de la referencia)
Exactitud: Característica metrológica de un
instrumento de medición, de dar valores
cercanos al valor verdadero.
VOCABULARIO
Ajuste: acción de llevar a un instrumento
de medición, por medios mecánicos o
electrónicos, a el valor mas cercano a su
valor verdadero.
Sensibilidad: Característica metrológica
de un instrumento de medición de percibir
las mas pequeñas variaciones del
instrumento.
VOCABULARIO
Precisión (Repetibilidad): Característica metrológica
de un instrumento de medición de dar resultados
coincidentes, en mediciones distintas, bajo las mismas
condiciones.
Reproductibilidad: Característica metrológica de un
instrumento de medición de dar resultados coincidentes,
en mediciones distintas, bajo condiciones distintas.
Estabilidad: Característica metrológica de un
instrumento de medición de regresar a su estado inicial,
después de unas cuantas oscilaciones, luego de que es
sacado de su estado natural.
VOCABULARIO
Trazabilidad: cadena sin interrupción de calibraciones
que enlazan a un instrumento de medición con un
patrón primario del Buró Internacional de pesas y
medidas –BIPM-. Se demuestra con un certificado de
calibración.
Trazabilidad: propiedad de un resultado de medición
por la cual el resultado puede ser relacionado a una
referencia establecida mediante una cadena
ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada
una de las cuales contribuye a la incertidumbre de
medida
VOCABULARIO
Trazabilidad: cadena sin interrupción de calibraciones
que enlazan a un instrumento de medición con un patrón
primario del Buró Internacional de pesas y medidas –
BIPM-. Se demuestra con un certificado de calibración.
Trazabilidad: propiedad de un resultado de medición
por la cual el resultado puede ser relacionado a una
referencia establecida mediante una cadena
ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una
de las cuales contribuye a la incertidumbre de medida
Empresas Salvadoreñas
Aragon Valencia y Asociados
S.A.
CIM
Empresas Salvadoreñas,
Guatemaltecas, Hondureñas y
Nicaragüenses
Aragon Valencia y
Asociados S.A.
INMETRO
INTI
PTB
CENAM
NIST
BIPM
Convención del Metro
VOCABULARIO
Incertidumbre de la medición: parámetro que
caracteriza la dispersión de los valores atribuidos a
un mensurando, con base en la información usada
VOCABULARIO
EL PROCESO DE MEDICION
EN EL LABORATORIO
PROCEDIMIENTOS, NORMAS
PRUEBA/ENSAYO
A REALIZAR
EJECUCIÓN
DE PRUEBA/ENSAYO
INSTRUMENTOS, EQUIPOS
AMBIENTE
DATOS,
MEDIDAS
PERSONAS
AMBIENTE







TEMPERATURA
HUMEDAD
VIBRACIONES
PRESION ATMOSFERICA
ALTITUD
ONDAS ELECTROMAGNETICAS
VARIACIONES DE VOLTAJE
PROCEDIMIENTOS
NORMAS PARA LA CALIBRACION
DE INSTRUMENTOS
 CONOCIMIENTO DE ESTAS

PERSONAS
CAPACITACION
 EXPERIENCIA
 HABILITACION
 TITULACION

EQUIPO

TRAZABILIDAD
LAS NORMAS
RELACIONADAS A LA
CALIBRACION DE
EQUIPOSDE LABORATORIOS
LA NORMA ISO 9001
 LA NORMA ISO 10012
 LA NORMA ISO 17 025

LA NORMA ISO 9001:2015
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medición.
La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar, y los dispositivos de
medición y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto
con los requisitos determinados (véase 7.2.1).
La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición
pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y
medición.
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe:
a) calibrarse o verificarse e intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con
patrones de medición trazables a patrones de medición nacionales o internacionales; cuando no
existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación;
b) ajustarse o reajustarse según sea necesario,
c) identificarse para poder determinar el estado de calibración;
d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición;
e) protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el
almacenamiento.
Además, la organización debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones
anteriores cuando se detecte que el equipo no está conforme con los requisitos. La organización
debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Deben
mantenerse registros de los resultados de la calibración y la verificación (4.2.4).
Debe confirmarse la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista
cuando éstos se utilicen en las actividades de seguimiento y medición de los requisitos
especificado. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilización y confirmarse de nuevo
cuando sea necesario.
LA NORMA ISO 10012
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
2 REFERENCIAS NORMATIVAS
3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4 REQUISITOS GENERALES
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.1 Función metrológica
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Objetivos de la calidad
5.4 Revisión por la dirección
6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS
6.1 Recursos humanos
6.2 Recursos de información
6.3 Recursos materiales
6.4 Proveedores externos
7 CONFIRMACIÓN METROLÓGICA Y REALIZACIÓN DE LOS PROCESOS DE
MEDICIÓN
7.1 Confirmación metrológica
7.2 Proceso de medición
7.3 Incertidumbre de la medición y trazabilidad
8 ANÁLISIS Y MEJORA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LAS MEDICIONES
8.1 Generalidades
8.2 Auditoría y seguimiento
8.3 Control de las no conformidades
8.4 Mejora
9 CORRESPONDENCIA
LA NORMA ISO 17 025




◦
◦
◦
◦
◦
◦
◦
◦
◦
◦
◦
◦
◦
◦
ALCANCES
NORMAS DE REFERNECIA
TERMINOS Y DEFINICIONES
REQUISITOS DE GESTIÓN (Manual
•
de la Calidad)
ORGANIZACIÓN (Organigrama
definido)
SISTEMA DE CALIDAD
CONTROL DE DOCUMENTOS
REVISIÓN DE PEDIDOS, OFERTAS
Y CONTRATOS
SUBCONTRATACIÓN DE ENSAYOS
Y CALIBRACIONES
ADQUISICIÓN DE SERVICIOS Y
SUMINISTROS
SERVICIO AL CLIENTE
QUEJAS
CONTROL DE LAS NO
CONFORMIDADES EN EL TRABAJO
DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN.
ACCIONES CORRECTIVAS
ACCIONES PREVENTIVAS
CONTROL DE REGISTROS
AUDITORIAS INTERNAS
REVISIONES ADMINISTRATIVAS
REQUISITOS TÉCNICOS
–
GENERAL
–
PERSONAL (competencias)
–
INSTALACIONES Y CONDICIONES
AMBIENTALES
–
ENSAYOS Y MÉTODOS DE
CALIBRACIÓN Y VALIDACIÓN DE
METODOS
–
EQUIPO
–
TRAZABILIDAD DE LA MEDICIÓN
–
MUESTREO
–
MANEJO DE LOS OBJETOS DE
ENSAYO Y CALIBRACIÓN
–
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
DE LOS RESULTADOS DE ENSAYO
Y CALIBRACIÓN
–
INFORME DE RESULTADOS
NORMA ISO 17 025
INFORME DE RESULTADOS
5.10 Informe de los resultados
5.10.1 Generalidades
5.10.2 Informes de ensayos y certificados de
calibración
5.10.4 Certificados de calibración
5.10.5 Opiniones e interpretaciones
5.10.6 Resultados de ensayo y calibración obtenidos
de los subcontratistas
5.10.7 Transmisión electrónica de los resultados
5.10.8 Presentación de los informes y de los
certificados
5.10.9 Modificaciones a los informes de ensayo y a los
certificados de calibración
Certificados de calibración
Los requisitos de un certificado de calibración están establecidos
en la Norma Internacional ISO/IEC 17025:2005












Título.
Nombre y domicilio del laboratorio y localidad donde se efectuó la
calibración.
Identificación del documento.
Nombre y domicilio del cliente.
Identificación del método usado.
Identificación del instrumento calibrado.
Fecha de realización de la calibración.
Resultados de la calibración.
Nombres, funciones y firmas de quienes autorizan el informe de
calibración.
Condiciones ambientales bajo las que se hizo la calibración.
Incertidumbre de la calibración y/o una declaración de la conformidad
con una especificación.
Evidencia de la trazabilidad de la calibración.
Para que sirve el certificado de
calibración
El certificado de calibración constituye una
evidencia que demuestra que el instrumento ha
sido calibrado, útil en aquellos esquemas, como
ISO 9000, en los que la calibración de los
instrumentos de medición es un requisito.
Desafortunadamente, éste es el único uso que
frecuentemente se da a los certificados de
calibración y se ignoran los demás, siendo por lo
tanto muy alta la relación costo / beneficio para el
usuario.
Que no es un Certificado de
Calibración
Un certificado de calibración no implica una
certificación de un instrumento de medida ya que
aunque en este implique el cumplimiento de una
Especificación Metrologica establecida en una
Norma Internacional esto no es suficiente para
establecer la conformidad de este con el proceso
para el cual se ha destinado su uso final.
Error de Medida
diferencia entre un valor medido de una
magnitud y un valor de referencia
Error= Valor Medido - Valor de referencia
Matemáticamente el error solo representa una resta entre 2
números cuyo valor es absoluto
Incertidumbre
parámetro no negativo que caracteriza la
dispersión de los valores atribuidos a un
mensurando, a partir de la información que se
utiliza
1000 g ± 2 g Nivel de cobertura de 95,45%
Incertidumbre del Instrumento
Incertidumbre de Patrón
Conformidad de proceso
Limite de Control
Inferior LCi
Limite de Control
Superior LCs
Descargar
Fichas aleatorios
Prueba

4 Tarjetas Arthas Quinzel

test cards set

10 Tarjetas Антон piter

tarjeta del programa pfizer norvasc

0 Tarjetas joseyepezsumino

tarjeta del programa pfizer norvasc

0 Tarjetas joseyepezsumino

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1 Tarjetas Rene Jonathan Ramos Reyes

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