prasugrel

Daiichi Sankyo y Eli Lilly and Company
Nota de prensa
La actualización de las guías europeas de revascularización
miocárdica de la ESC/EACTS recomiendan Efient® (prasugrel) como
opción de tratamiento de primera línea para el síndrome coronario
agudo sin elevación del segmento ST
Las guías europeas también reconfirman prasugrel como opción de tratamiento de
primera línea para pacientes con infartos de miocardio graves (IAMCEST) sometidos
a intervención coronaria percutánea (ICP)
®
16 de septiembre de 2014 – La recomendación de la terapia antiagregante plaquetaria oral Efient
(prasugrel) ha sido ascendida a recomendación Clase I para el tratamiento del síndrome coronario
agudo sin elevación del segmento ST ( SCASEST) por el Comité de Guías Clínicas de la Sociedad
Europea de Cardiología (ESC, según sus siglas en inglés) y la Asociación Europea para Cirugía
i
Cardio-torácica (EACTS por sus siglas en inglés). Esta actualización complementa a la
recomendación de Clase I ya existente para el tratamiento de los infartos de miocardio graves,
conocidos como infartos agudos de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST), y
confirma a prasugrel como terapia de primera línea para el tratamiento de pacientes con síndrome
coronario agudo (SCA) sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP).
Las guías de la ESC/EACTS sobre revascularización miocárdica fueron presentadas en el congreso
de la ESC celebrado recientemente en Barcelona y han sido publicadas en el European Heart
Journal.
“En la actualización de las guías, prasugrel recibe una recomendación Clase I para iniciación del
tratamiento en el momento de la ICP en pacientes con SCASEST en los que se conoce la anatomía
coronaria. Esta actualización refleja la información disponible sobre prasugrel, ya publicada,
procedente de los estudios TRITON-TIMI 38 y ACCOAST”, afirma la Dra. Elisabeth Van Vleymen,
Directora Médica de Cardiovascular de Eli Lilly and Company.
La recomendación Clase I es la más alta y significa que el tratamiento está recomendado para su uso
ya que es “beneficioso, útil y efectivo”. Asimismo, la recomendación ya no restringe el uso de
prasugrel a pacientes sin tratamiento previo con clopidogrel .
“Prasugrel es una importante opción de tratamiento para todos aquellos pacientes con SCA
sometidos a ICP. Los estudios clínicos han demostrado una significativa reducción de eventos
isquémicos con un beneficio clínico favorable tanto en el IAMCEST como en el SCASEST”, afirma la
Dra. Yvonne Ramos, Directora Médica de Cardiovascular de Daiichi Sankyo Europe.
En comparación con las guías de 2011 para el tratamiento del SCASEST, el pretratamiento con
inhibidores P2Y12 antes de la ICP ya no se recomienda de forma generalizada. Específicamente, la
actualización de las guías recomienda el inicio de tratamiento con prasugrel en pacientes SCASEST
i
cuando se conoce la anatomía coronariay se va a proceder a ICP, si no hay contraindicación.
Notas para los editores
Sobre prasugrel
Daiichi Sankyo y Lilly han codesarrollado prasugrel, un agente antiagregante plaquetario oral descubierto por
Daiichi Sankyo y su socio de investigación, la japonesa Ube Industries. Prasugrel actúa reduciendo la tendencia
de las plaquetas a unirse o agregarse unas a otras provocando un bloqueo de la arteria. La Comisión Europea
concedió la autorización de comercialización de prasugrel para la prevención de eventos aterotrombóticos en
pacientes con SCA sometidos a una intervención coronaria percutánea. Hasta la fecha, prasugrel ha sido
ii
aprobada en más de 65 países de todo el mundo.
Estudios sobre prasugrel
En el estudio TRial to assess Improvement in Therapeutic Outcomes by optimizing platelet inhibitioN with
prasugrel Thrombolysis In Myocardial Infarction 38 (TRITON-TIMI 38) participaron 13.608 pacientes con SCA
sometidos a ICP. El tratamiento con prasugrel produjo una reducción estadísticamente significativa del 19 por
ciento (P<0.001) del riesgo relativo del objetivo combinado de muerte cardiovascular, infarto no fatal e ictus no
fatal, en comparación a clopidogrel. Esto se consiguió principalmente por la reducción de infartos.
El estudio ACCOAST (A Comparison of Prasugrel at the Time of Percutaneous Coronary Intervention [PCI] Or as
Pretreatment At the Time of Diagnosis in Patients With Non-ST-Elevation Myocardial Infarction [NSTEMI]) fue el
primer estudio aleatorizado prospectivo que investigó el ratio de beneficio riesgo del pretratamiento antes de la
ICP con prasugrel en pacientes IAMSEST con acceso temprano a cateterización (entre 2-48 horas). Mientras
que prasugrel ha demostrado ser efectivo en pacientes IAMSEST sometidos a ICP, el ratio de beneficio-riesgo
de administrar prasugrel antes de angiografía en esta población de pacientes se desconocía . El estudio
ACCOAST en pacientes IAMSEST comparó el régimen de dosis de carga con prasugrel antes de la ICP
(pretratamiento) frente al régimen de dosis de carga con prasugrel en el momento de ICP y no mostró beneficio
iii
clínico del pretratamiento con prasugrel frente al tratamiento con prasugrel en el momento de la ICP.
Sobre el Síndrome Coronario Agudo (SCA)
El síndrome Coronario Agudo hace referencia a un grupo de enfermedades consecuencia de la obstrucción de
las arterias coronarias; El síntoma más frecuente que da lugar al diagnóstico es el dolor en el pecho,
frecuentemente con irradiación al brazo izquierdo y a la mandíbula, generalmente es de carácter opresivo y se
asocia con náuseas y sudoración. El SCA incluye los diagnósticos siguientes: angina inestable, infarto agudo de
miocardio sin elevación del segmento ST (IAMSEST) e infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST (IAMCEST). La enfermedad cardiaca coronaria es la causa más frecuente de muerte en la Unión Europea,
iv
siendo responsable de más de 741.000 muertes anualmente en la Unión Europea.
Sobre Daiichi Sankyo
El Grupo Daiichi Sankyo está dedicado a la creación y suministro de innovadores productos farmacéuticos que
den respuesta a las necesidades médicas de los pacientes tanto en los mercados maduros como en los
emergentes. Mientras mantiene su portfolio de medicamentos para la hipertensión, la hiperlipidemia e
infecciones bacterianas, el Grupo trabaja en el desarrollo de tratamientos para los desórdenes trombóticos
centrándose en el descubrimiento de nuevas terapias oncológicas y cardiovasculares. Para más información,
visite www.daiichi-sankyo.es.
Sobre Lilly
Lilly, una compañía basada en la innovación, está desarrollando una cartera cada vez mayor de productos
farmacéuticos mediante la aplicación de la investigación más puntera realizada tanto por sus propios
laboratorios en todo el mundo como a través de colaboraciones con organizaciones científicas de prestigio. Con
sede central en Indianápolis, Indiana, Lilly ofrece respuestas a algunas de las necesidades médicas más
urgentes en el mundo mediante la oferta de medicamentos e información. Para conocer más sobre Lilly,
consulten www.lilly.com.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene ciertas declaraciones prospectivas acerca de prasugrel en pacientes SCA
y refleja las creencias actuales de Daiichi Sankyo y de Lilly. Sin embargo, como con cualquier producto
farmacéutico, existen riesgos sustanciales e incertidumbres en el proceso de desarrollo y comercialización. No
hay garantía de que los resultados del estudio de futuro y experiencia de los pacientes serán consistentes con
los hallazgos del estudio hasta la fecha o que el producto se adapte a nuestras expectativas comerciales. Para
más información sobre estos y otros riesgos e incertidumbres, consulte los archivos de Lilly con la Comisión de
Valores y Bolsa de Estados Unidos y los archivos de Daiichi Sankyo con la
Bolsa de Valores de Tokio. Daiichi Sankyo y Lilly no asumen la obligación de actualizar las declaraciones
prospectivas.
®
Efient es una marca registrada de Eli Lilly and Company.
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i
The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association
for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Guidelines on myocardial revascularization. European Heart Journal. Published online
30 August 2014: http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/early/2014/08/28/eurheartj.ehu278.
ii
Efient Summary of Product Characteristics. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Product_Information/human/000984/WC500021971.pdf. Accessed August 2014
iii
Montalescot G., Bolognese L., Dudek D., et al. Pre-treatment with Prasugrel in Non-ST Elevation Acute Coronary Syndrome.
The New England Journal Medicine. 2013 Sep 12;369(11):999-1010. doi: 10.1056/NEJMoa1308075. Epub 2013 Sep 1
iv
European Society of Cardiology. The development of a centralized cardiovascular data collection across the European union
member state. http://www.escardio.org/about/what/advocacy/Documents/centralised-cardiovascular-collection-europe.pdf.
Accessed August 2014