GERENCIA ÁREA SANITARIA III Unidad de Calidad, Docencia e Investigación COPAXONE® jeringas precargadas Información para pacientes Como conseguir la medicación: Copaxone® (acetato de glatiramero) es una medicación de “dispensación hospitalaria”, esto significa que usted solo podrá adquirirla en el Servicio de Farmacia de su hospital. Para ello el médico especialista responsable de su tratamiento le dará una receta: “ORDEN DE DISPENSACIÓN HOSPITALARIA”, DISPENSACION DE PACIENTES con la que acudirá al AREA DE EXTERNOS DEL SERVICIO DE FARMACIA situado en la PLANTA PRIMERA del Hospital San Agustín (pasillo de UCI y Unidad de Hemodiálisis). Esta receta tiene una validez de 6 meses como máximo, periodo durante el cual acudirá a consulta y su médico le facilitará otra, si sigue precisando la medicación (su médico podrá acordar una duración menor anotándolo en la receta si lo estima oportuno). Servicio de Farmacia Hospitalaria Área de Dispensación a Pacientes Externos Ubicación: Hospital San Agustín. Planta 1ª (pasillo UCI/Hemodiálisis) Horario: 9:30h. a 14:30h. Lunes, Martes, Jueves y Viernes 9:30h. a 14:00h. Miércoles Teléfono de contacto: 985.12.83.26 Tras la primera recogida, se le asignarán citas posteriores. También debe de saber que si no es posible para usted acudir a la recogida de medicación (problemas laborales, personales, etc.) puede autorizar a una persona que lo haga en su nombre. Copaxone® jeringas precargadas. Información para pacientes. Ed. 02 2016 Página 1 de 8 GERENCIA ÁREA SANITARIA III Unidad de Calidad, Docencia e Investigación Precauciones especiales de conservación: Nevera: entre 2ºC y 8ºC. No congelar. Proteger de la luz: se aconseja mantenerlo en su envase original hasta el momento de la administración. Se podría almacenar la jeringa a temperatura ambiente (entre 15ºC y 25ºC) durante un período máximo de un mes (anotar fecha, para evitar errores). Si pasado este tiempo no ha sido utilizada la volveremos a meter en la nevera, pudiendo usarse hasta la fecha de caducidad. Dosis y frecuencia de administración: La dosis mas habitual es: 20 mg (una inyección) cada 24 horas. Vía y método de administración: Donde inyectarse: Bajo la piel (vía de administración subcutánea), bastará con que pellizque suavemente la piel haciendo un pliegue amplio entre los dedos Abdomen y brazos índice y pulgar. La zona del cuerpo elegida será: brazos, muslos, nalgas y abdomen (parte inferior de la barriga, respetando la zona de alrededor del Zonas de punción ombligo, separar de este 5cm). Cambiar en cada pinchazo el sitio de punción (separando al menos 3cm de la punción anterior) y la zona, cambiando del Muslos y caderas abdomen a los muslos, brazos o nalgas. Anote las zonas de punción. No puncionar donde la piel tenga hematomas, esté enrojecida, endurecida, caliente o tenga alguna erosión. Como prepararse: Sacar una jeringa precargada del envase situado en la nevera, NO AGITAR, colocar sobre una superficie limpia y dejar a temperatura ambiente durante aproximadamente 20 minutos. Copaxone® jeringas precargadas. Información para pacientes. Ed. 02 2016 Página 2 de 8 GERENCIA ÁREA SANITARIA III Unidad de Calidad, Docencia e Investigación Comprobar la fecha de caducidad en el envase, si ya ha pasado no administrarse la medicación). Verificar que el contenido de la jeringa sea claro e incoloro (si es opaco, blanquecino, presenta grumos o partículas suspendidas, no utilizarlo, conservar para devolverlo en el Servicio de Farmacia). Lavarse bien las manos con agua y jabón. Limpiar la zona de inyección con una gasa impregnada en alcohol. Dejar secar. Como pincharse (sin autoinyector): Sacar la jeringa del blister protector despegando la etiqueta de papel. Quitar el capuchón de la aguja. Sujetar un pliegue amplio de piel (previamente preparada entre los dedos índice y pulgar). Con la otra mano sujetar la jeringa e introducir la aguja en ángulo recto con la piel (90º). Inyectar la medicación empujando el embolo firmemente hasta el tope. Retirar la jeringa de la piel tirando hacia atrás. Si hay sangre en el lugar de inyección presionar con una gasa. Puede colocar una tirita. Tirar la jeringa en el contenedor para objetos punzantes que se le proporcionó junto con la medicación. Si olvida administrarse la medicación hágalo en cuanto lo recuerde pero no administre dosis de más para compensar las dosis olvidadas. No abandone la medicación sin consultarlo antes con su médico. Efectos secundarios más frecuentes Reacciones en el lugar de inyección. Reacción inmediata post-inyección: es la asociada a uno o más de los siguientes síntomas: vasodilatación, dolor torácico, disnea, palpitaciones o taquicardia. Esta reacción podría presentarse a los pocos minutos de la inyección. Son síntomas son de corta duración y remiten espontáneamente sin secuelas, en la mayoría de los casos. Si se intensifican o no desaparecen pasados unos 30 minutos, consulte con su médico. Copaxone® jeringas precargadas. Información para pacientes. Ed. 02 2016 Página 3 de 8 GERENCIA ÁREA SANITARIA III Unidad de Calidad, Docencia e Investigación Autoinyector para COPAXONE® Manual de uso CSYNC® es un dispositivo de inyección automática para la administración subcutánea de Copaxone® jeringa precargada. Piezas del CSYNC®: Extractor del capuchón de la aguja: situado en el extremo inferior del dispositivo. Pieza de color rojo extraíble que nos servirá extraer el capuchón de la aguja antes de la inyección. Soporte para la jeringa: pieza cilíndrica donde se coloca la jeringa para su administración y que se conecta con un cierre de rosca al mango. En su extremo inferior se encuentra el ajustador de profundidad de la inyección, pieza de color gris que mediante un movimiento de giro ajustará la profundidad de inyección que le haya indicado su enfermera como adecuada para su constitución física. Este valor podrá verlo en la ventana de valores de profundidad situada en la parte media del soporte. Mango: pieza cilíndrica que en su extremo superior posee un botón de disparo color azul que activa la inyección y en su extremo inferior una banda roja de bloqueo de seguridad que desaparece cuando ya estamos listos para inyectarnos y permite que esté activo el botón de disparo. En la parte media del mango está la ventana de indicación que permanecerá en color blanco mientras no nos hayamos administrado la inyección y cambiará a color rojo cuando la inyección haya finalizado. Dentro del mango encontraremos un émbolo o pieza de color negro abatible encargada de empujar el émbolo de la jeringa y que deberemos de volver a su posición después de cada inyección presionándola con el soporte para la jeringa con el extractor del capuchón de la aguja (pieza color rojo) conectado. Copaxone® jeringas precargadas. Información para pacientes. Ed. 02 2016 Página 4 de 8 GERENCIA ÁREA SANITARIA III Unidad de Calidad, Docencia e Investigación Componentes del autoinyector Procedimiento de administración: Antes de comenzar a preparar la inyección deberá colocar cada uno de los elementos que vaya a necesitar sobre una superficie limpia y plana, en una zona que disponga de buena iluminación. Configuración del ajustador de profundidad: Sujetar con una mano el autoinyector y con la otra retirar el extractor del capuchón de la aguja rojo (figura 1B). Ajustar la profundidad de la aguja girando el ajustador de profundidad de inyección, hasta que el ajuste recomendado por su profesional sanitario aparezca en la ventana de valores de profundidad (figura 1C). Vuelva a colocar el extractor del capuchón de la aguja rojo en el autoinyector, deberá presionar hasta escuchar un clic (figura 1D). Copaxone® jeringas precargadas. Información para pacientes. Ed. 02 2016 Página 5 de 8 GERENCIA ÁREA SANITARIA III Unidad de Calidad, Docencia e Investigación Preparación del dispositivo: desenrosque el soporte para la jeringa del mango (figura 2A). Gire el soporte para la jeringa de manera que el extractor del capuchón de la jeringa de color rojo, quede orientado hacia el extremo abierto del mango. Empuje el soporte para la jeringa hacia el mango sobre la pieza negra situada en el interior de este hasta que note que el dispositivo queda encajado en su posición, oirá un clic y la ventana indicadora cambiará de color rojo a color blanco (figura 2C). Extraiga el soporte de la jeringa del cuerpo del mango (figura 2D). Introducción de la jeringa: Retire la jeringa de su envase protector (figura 3A). Apoye el extractor para el capuchón de la aguja color rojo sobre una superficie plana, de forma que el soporte para la jeringa esté en posición vertical e introduzca la jeringa por el extremo donde se encuentra la aguja con capuchón (figura 3B). Empuje firmemente la jeringa hacia el soporte presionando la parte final de la varilla del émbolo hasta que no pueda avanzar más (figura 3C). Copaxone® jeringas precargadas. Información para pacientes. Ed. 02 2016 Página 6 de 8 GERENCIA ÁREA SANITARIA III Unidad de Calidad, Docencia e Investigación Introduzca el soporte para la jeringa, con esta ya en el interior, en el mango (figura 3D). Enrosque las dos piezas hasta que escuche un clic y las dos flechas blancas estén alineadas (figuras 3E y 3F). Extracción del tapón de la aguja: Mientras con una mano sujeta firmemente el autoinyector, con la otra sujete firmemente y extraiga el extractor para el capuchón de la aguja de color rojo situado en el extremo del mismo (figura 4A). De este modo se extrae el capuchón de la aguja de la jeringa. Reserve el extractor del capuchón de la aguja para su uso posterior, no vuelva a colocarlo. Inyección de la dosis: Presione con cuidado la punta gris del autoinyector perpendicularmente sobre la zona del cuerpo que usted previamente a elegido y preparado para la inyección. Coloque el autoinyector manera que la ventana de inyección quede perfectamente visible para usted, así podrá comprobar cuando la inyección haya finalizado. (figura 5A). En este punto tiene que presionar el mango del autoinyector hacia abajo, hasta que las flechas blancas queden en contacto y desaparezca la linea roja, para liberar el bloqueo de seguridad (figura 5B). Copaxone® jeringas precargadas. Información para pacientes. Ed. 02 2016 Página 7 de 8 GERENCIA ÁREA SANITARIA III Unidad de Calidad, Docencia e Investigación Si la línea roja sigue visible no podrá accionar la inyección ya que el botón de inyección azul estará bloqueado. Mientras sujeta con firmeza el autoinyector, presione el botón de inyección azul para iniciar la inyección. Escuchará un primer clic. Cuando la ventana de indicación cambie a color rojo oirá un segundo clic. Habrán transcurrido aproximadamente 10 segundos. La inyección habrá finalizado (figura 5D). Extracción y desecho de la jeringa: Una vez finalizada la inyección no coloque los dedos cerca del extremo del dispositivo autoinyector ya que la aguja quedará descubierta. Sujete el soporte para la jeringa con la aguja descubierta hacia abajo. Desenrosque el mango. Golpee ligeramente el soporte de la jeringa para dejar que la jeringa caiga en un envase para objetos punzantes. Limpieza: limpie el dispositivo con un paño húmedo y guárdelo en el estuche suministrado. No sumergir en agua. Copaxone® jeringas precargadas. Información para pacientes. Ed. 02 2016 Página 8 de 8