Guía técnica PROGRAMA DE VACUNACIONES DE ASTURIAS Guía técnica PROGRAMA DE VACUNACIONES DE ASTURIAS Servicio de Vigilancia Epidemiológica Dirección General de Salud Pública CONSEJERÍA DE SANIDAD Asturias, noviembre de 2013 Autores: Ismael Huerta González Responsable del Programa de Vacunaciones Revisión y comentarios: Francisco José Álvarez García Federico Fernández Noval Mª Dolores Martín Rodríguez Jesús Ruiz Salazar Mª Luisa Nicieza García Responsable de la edición: Servicio de Vigilancia Epidemiológica Edita: Dirección General de Salud Pública Promueve: Consejería de Sanidad Diseño: Lola G. Zapico Depósito legal: AS 3862-2013 El Programa de Vacunaciones desea agradecer a todos los profesionales implicados, sanitarios y no sanitarios, el trabajo cotidiano para el desarrollo de este Programa. Así mismo, destacar la labor fundamental de los coordinadores de vacunas de las Áreas Sanitarias para el desarrollo e implantación de las actualizaciones necesarias del Programa como la presente. Por último, reseñar la colaboración imprescindible del Comité Asesor de Vacunaciones del Principado de Asturias. Índice CAMBIOS EN EL CALENDARIO DE VACUNACIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Adelantar la 1ª dosis de vacuna Triple Vírica a los 12 meses de edad ...... 6 Actualizar la pauta de vacunación frente al meningococo C, aplicándola a los 4 meses, 12 meses y 13 años . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 Finalizar la vacunación frente a la hepatitis B a los 13 años . . . . . . . . . . . . . . . 7 Reorganizar las vacunaciones en la preadolescencia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Establecer actuaciones de adaptación al nuevo calendario . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 NUEVO CALENDARIO DE VACUNACIÓN INFANTIL 2014 . . . . . . . . . . . . 10 Puntos a recordar ....................................................... Pautas aceleradas de vacunación (vacunación de rescate) ................ 12 ........................ 14 .................................... 18 Aplicación de las vacunas en el nuevo Calendario Lugares de aplicación de las vacunas 11 Vacunación frente a la varicela a los 10 años de edad .................... VACUNACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS ESPECIALES .................. 20 22 Recién nacidos de madres portadoras de hepatitis B . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 Recién nacidos prematuros o con bajo peso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 Hijos de inmigrantes de países de riesgo para hepatitis A . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 BUENAS PRÁCTICAS EN LA ADMINISTRACIÓN DE VACUNAS PARA MAXIMIZAR LA SEGURIDAD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 Requisitos básicos del Punto de Vacunación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 Realización del acto de la vacunación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 Cuestionario pre-vacunación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 NORMATIVA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 Resolución de 21 de octubre de 2013, de la Consejería de Sanidad del Principado de Asturias ........................ 36 Resolución de 11 de diciembre de 2013, de la Consejería de Sanidad del Principado de Asturias ........................ 41 Abreviaturas AgHBs Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B ALVa Acontecimiento adverso ligado a la vacunación Anti-HBs Anticuerpos frente al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B CIAP Clasificación Internacional de Atención Primaria DTPa Vacuna frente a la difteria, el tétanos y la tosferina (pertussis) acelular HB Vacuna frente a la hepatitis vírica tipo B HC Historia clínica Hib Vacuna conjugada frente al Haemophilus influenzae tipo b IgHB Inmunoglobulina específica frente a la hepatitis B MenC Vacuna conjugada frente al meningococo del serogrupo C OMI-AP Sistema informático de Atención Primaria PI Vacuna antipoliomielítica inyectable trivalente RAM Reacción adversa a medicamentos SELENE Sistema informático de Atención Especializada SESPA Servicio de Salud del Principado de Asturias SRP Vacuna frente al sarampión, la rubeola y la parotiditis Td Vacuna frente al tétanos y la difteria (tipo adulto) Var Vacuna frente a la varicela VIH Virus de la Inmunodeficiencia Humana VNC13 Vacuna frente al neumococo conjugada de 13 serotipos VNP23 Vacuna frente al neumococo polisacárida de 23 serotipos VPH Vacuna frente al virus del papiloma humano CAMBIOS EN EL CALENDARIO DE VACUNACIÓN Introducción El Calendario de Vacunación Infantil, que es uno de los instrumentos fundamentales de intervención en Salud Pública, debe actualizarse periódicamente para adecuarlo, en cada momento, a la situación epidemiológica de las enfermedades prevenibles por vacunación y al desarrollo científico y tecnológico en el campo de las vacunas. Por mandato de la Comisión de Salud Pública, en los últimos años se ha ido desarrollando un proceso de revisión de diferentes aspectos del Calendario de Vacunación Infantil recomendado a nivel nacional, con la elaboración de diversos informes técnicos de la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones. Este proceso condujo al acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de la Comisión de Salud Pública, de un calendario común de vacunación infantil del Sistema Nacional de Salud, en dos sesiones celebradas el 29 de febrero de 2012 y el 21 de marzo de 2013. Con el objetivo de ir aproximándose a éste calendario común, así como de adaptar el calendario a las condiciones particulares de organización y funcionamiento del Servicio de Salud del Principado de Asturias (SESPA), como ejecutor básico de las vacunaciones infantiles, la Dirección General de Salud Pública, tras la valoración del Comité Asesor de Vacunaciones del Principado de Asturias, considera necesario modificar el Calendario oficial de Vacunación Infantil de Asturias y adoptar las actuaciones de adaptación necesarias. En base a ello, la Consejería de Sanidad del Principado de Asturias, a propuesta de la Dirección General de Salud Pública, modifica el Calendario oficial de Vacunación Infantil de Asturias, por Resolución de 21 de octubre de 2013, actualizada por Resolución de 11 de diciembre de 2013, para su entrada en vigor a partir del 1 de enero de 2014, en los términos que se describen a continuación. 5 Adelantar la 1ª dosis de vacuna Triple Vírica a los 12 meses de edad Aunque se ha conseguido eliminar la circulación autóctona del virus de sarampión en España sigue habiendo un riesgo continuado de ocurrencia de casos importados, ya que persiste la circulación del virus en otras zonas del mundo. Aún con altas coberturas de vacunación puede ocurrir una difusión del virus a partir de los casos importados que, si bien se espera que sea limitada, puede poner en riesgo de exposición a los niños que aún no han recibido la primera dosis de vacuna, prevista a los 15 meses de edad como vacuna Triple Vírica (frente al sarampión, la rubeola y la parotiditis), y en los que la enfermedad puede llegar a ser más grave. Dado que esta vacuna puede aplicarse a partir de los 12 meses de edad, sin menoscabo de su eficacia, se adelanta la primera dosis de la vacuna Triple Vírica de los 15 a los 12 meses de edad para extender la protección hasta esa edad. Actualizar la pauta de vacunación frente al meningococo C, aplicándola a los 4 meses, 12 meses y 13 años Los estudios serológicos de inmunogenicidad de las vacunas conjugadas frente al meningococo C realizados en los últimos años en el Reino Unido, España y Holanda, países donde hace más tiempo que esta vacuna está implantada en sus calendarios de vacunación y donde se han realizado actuaciones de vacunación de barrido en diferentes cohortes, han mostrado la necesidad de actualizar las pautas de uso de estas vacunas. Los estudios más actuales muestran que la respuesta inmune a la dosis prevista en el segundo año de vida, si bien persiste más tiempo que las del primer año de vida, también declina con el tiempo; aún más, se ha visto que solo las vacunaciones realizadas a partir de los 10 años de edad muestran una persistencia de la respuesta inmune a largo plazo. Es 6 por ello necesario aplicar una nueva dosis de vacuna conjugada frente al meningococo C en la preadolescencia, de manera sistemática, para asegurar un adecuado nivel de inmunidad en los adolescentes y adultos jóvenes, donde ocurre la mayor frecuencia de portadores asintomáticos del germen, y así aumentar la protección general de la población al reducir al mínimo su circulación. Esta vacunación sistemática sustituye a la vacunación de rescate frente al meningococo C, prevista hasta ahora a los 14 años de edad, para los que no hubieran sido vacunados en el segundo año de vida. Por otro lado, se ha comprobado que alguna de las vacunas conjugadas disponibles frente al meningococo C y, especialmente, la vacuna conjugada con toxoide tetánico, presentan una inmunogenicidad suficiente, con una sola dosis en el primer año de vida, para mantener un nivel de protección adecuado hasta recibir la dosis del segundo año de vida. Por ello, se actualiza la pauta de vacunación frente al meningococo C aplicando la primera dosis a los 4 meses de edad, la segunda dosis a los 12 meses de edad y una tercera dosis a los 13 años de edad. Finalizar la vacunación frente a la hepatitis B a los 13 años Desde la implantación en Asturias de la vacunación frente a la hepatitis B en el recién nacido, en 1999, han transcurrido los años necesarios para que las cohortes vacunadas al nacimiento hayan alcanzado la edad prevista de vacunación frente a esta enfermedad en la preadolescencia, por lo que ya no es necesario mantener la vacunación frente a la hepatitis B a los 13 años de edad, ya que se ha establecido que la protección vacunal se mantiene en el tiempo. No obstante, sigue siendo necesario asegurar que todas las personas, al finalizar la edad pediátrica, hayan recibido todas las vacunas previstas en el calendario. 7 Reorganizar las vacunaciones en la preadolescencia Como consecuencia de lo anterior y para reorganizar las vacunaciones establecidas en la preadolescencia, se adelantan a los 13 años de edad las vacunaciones previstas a los 14 años, con el objetivo de concentrar estas vacunaciones en las edades de revisión pediátrica previstas por el programa del niño sano en Asturias. Esta reorganización permite ajustar el calendario de vacunaciones a la organización funcional del sistema sanitario, mejorando tanto la eficiencia del sistema como la eficacia de la captación de las personas a vacunar y la cobertura final de vacunación. Establecer actuaciones de adaptación al nuevo calendario Las nuevas pautas de vacunación recogidas en el calendario se iniciarán el 1 de enero de 2014 de manera que: • Los que vayan cumpliendo 2 meses de edad a partir del 1 de enero de 2014 (nacidos a partir del 1 de noviembre de 2013) recibirán la primera dosis de MenC a los 4 meses de edad (no recibirán la dosis de los 2 meses) y continuarán con la pauta del nuevo calendario. • Los que vayan cumpliendo 12 meses de edad a partir del 1 de enero de 2014 (nacidos a partir del 1 de enero de 2013) recibirán una dosis de MenC (independientemente de las dosis de MenC recibidas anteriormente) y una dosis de SRP a esa edad. • Los que vayan cumpliendo 15 meses de edad a partir del 1 de enero de 2014 (nacidos a partir del 1 de octubre de 2012) recibirán una dosis de MenC y una dosis de SRP a esa edad, hasta que los que hayan recibido esas dosis a los 12 meses de edad vayan cumpliendo los 15 meses de edad. Esta actuación se completará durante los tres primeros meses de 2014. • Los que vayan cumpliendo 13 años de edad a partir del 1 de enero de 2014 (nacidos a partir del 1 de enero de 2001) recibirán una 8 dosis de Td y una dosis de MenC (si no han recibido previamente una dosis de MenC a partir de los 10 años de edad). Además, las niñas continuarán recibiendo una pauta completa de vacunación frente al VPH (3 dosis) a esa edad, recomendando que se apliquen simultáneamente más de una de las vacunas previstas en cada acto vacunal (en sitios anatómicos diferentes). • Los que vayan a cumplir 14 años de edad a lo largo de diciembre de 2013 y durante 2014 (nacidos entre el 1 de diciembre de 1999 y el 31 de diciembre de 2000) deberán recibir una dosis de Td y una dosis de MenC (si no han recibido previamente una dosis de MenC a partir de los 10 años de edad). Esta actuación deberá completarse durante el año 2014. 9 NUEVO CALENDARIO DE VACUNACIÓN INFANTIL 2014 Entra en vigor a partir del 1 de enero de 2014 (Resolución de 21 de octubre de 2013 y Resolución de 11 de diciembre de 2013). Recién nacido 2 meses 4 meses 6 meses 12 meses DTPa PI Hib DTPa PI Hib DTPa PI Hib SRP HB HB1 MenC HB MenC 18 meses 3 años 6 años 10 años 13 años Td DTPa PI Hib SRP DTPa Var2 (2 dosis) MenC VPH3 (3 dosis) 1 Esta dosis puede adelantarse un mes (como mínimo 4 semanas después de la 1ª dosis). Sólo a los que no hayan pasado la enfermedad ni se hayan vacunado anteriormente (pauta de 2 dosis separadas entre sí 1 mes). 3 Sólo a niñas (pauta de 3 dosis, la segunda al mes y la tercera a los 6 meses de la primera). 2 TIPOS DE VACUNAS Y ABREVIATURAS UTILIZADAS DTPa Vacuna frente a la difteria, el tétanos y la tosferina (pertussis) acelular HB Vacuna frente a la hepatitis vírica tipo B Hib Vacuna conjugada frente al Haemophilus influenzae tipo b MenC Vacuna conjugada frente al meningococo del serogrupo C PI Vacuna antipoliomielítica inyectable trivalente SRP Vacuna frente al sarampión, la rubeola y la parotiditis Td Vacuna frente al tétanos y la difteria (tipo adulto) Var Vacuna frente a la varicela VPH Vacuna frente al virus del papiloma humano 10 Puntos a recordar Con respecto al Calendario anterior de 2009, los cambios que se realizan son los siguientes: • Desaparece la dosis de MenC a los 2 meses. • Las dosis de SRP y de MenC de los 15 meses se adelantan a los 12 meses. • Desaparece la vacunación frente a HB a los 13 años. • Se añade una dosis sistemática frente a MenC a los 13 años y desaparece la vacunación especial a los 14 años. • La dosis de Td de los 14 años se adelanta a los 13 años. Las nuevas pautas de vacunación se aplicarán a partir del 1 de enero de 2014 de manera que, a partir de esa fecha: • Los que vayan cumpliendo 2 meses de edad solo recibirán la primera dosis de MenC a los 4 meses de edad. • Los que vayan cumpliendo 12 meses de edad recibirán una dosis de MenC y una dosis de SRP. • Los que vayan cumpliendo 13 años de edad recibirán una dosis de Td y una dosis de MenC; además las niñas recibirán una pauta completa de VPH (3 dosis). Además, durante el año 2014, se realizarán dos actividades especiales de vacunación para completar la adaptación al nuevo Calendario: • Los que vayan cumpliendo 15 meses de edad continuarán recibiendo una dosis de MenC y de SRP hasta que los que hayan recibido esas dosis a los 12 meses de edad alcancen los 15 meses de edad. • Los que vayan a cumplir 14 años de edad entre diciembre de 2013 y a lo largo de 2014 deberán recibir una dosis de Td y una dosis de MenC. Nota: Los que hayan recibido una dosis de MenC a partir de los 10 años de edad no hace falta que reciban más dosis. 11 Pautas aceleradas de vacunación (vacunación de rescate) Para los niños que inicien las vacunaciones tardíamente se realizará una vacunación de rescate, utilizando pautas aceleradas de vacunación, administrando el mayor número posible de las vacunas indicadas en cada sesión. Estas pautas permiten recuperar de forma completa las pautas establecidas en el Calendario de Vacunación, en función de la edad a la que se inicien las vacunaciones. Es importante recordar que la interrupción o el retraso de la pauta de vacunación nunca necesita que se empiece de nuevo y solo deben respetarse la edad mínima de inicio y el intervalo mínimo entre las dosis. Para completar los retrasos o interrupciones del Calendario siempre se tomarán en cuenta las dosis anteriores recibidas, y se tratará de completar el número de dosis adecuado en el mínimo tiempo (manteniendo la separación necesaria entre las dosis). Una vez completadas, se continuará con el Calendario de Vacunación establecido. DOSIS MÍNIMAS PARA CONSIDERAR CORRECTA LA VACUNACIÓN 1 EDAD SRP Hep B Polio Tétanos Difteria Tosferina Hib Men C < 36 meses 1 3 4 4 4 1 - 43 1 - 24 3-6 años 2 3 4 4 - 52 4 - 52 1 - 43 1 - 24 7-12 años 2 3 3 - 41 4 - 51 1 - 24/5 > 12 años 2 3 3 - 41 5 - 61 1 - 35 VPH 36 Según las dosis necesarias para la primovacunación, ≤6 años: 4 dosis; >6 años: 3 dosis. Si la 4ª dosis de DTPa se administra después de los 4 años de edad no está indicado administrar la 5ª dosis. 3 Según la edad de inicio de la vacunación, <7 meses: 4 dosis; 7-11 meses: 3 dosis; 12-14 meses: 2 dosis; ≥15 meses: 1 dosis. 4 Al menos 1 dosis aplicada por encima de los 12 meses de edad. 5 Al menos 1 dosis aplicada por encima de los 10 años de edad. 6 La vacunación VPH solo está financiada para las niñas nacidas a partir del 1 de enero de 1995. 2 12 CALENDARIO DE VACUNACIÓN ACELERADA TIEMPO DESDE LA 1ª VISITA 1ª visita Al mes EDAD DE INICIO DE LA VACUNACIÓN < 6 meses 6 - 11 meses 12 - 35 meses DTPa - PI - Hib, HB, MenC1 DTPa - PI - Hib, HB, MenC DTPa - PI - Hib, HB, MenC, SRP DTPa - PI - Hib, HB DTPa - PI - Hib, HB DTPa, PI, HB A los 2 meses DTPa - PI - Hib DTPa, PI DTPa, PI, Hib3 A los 6 meses HB HB HB A los 12 meses Continuación TIEMPO DESDE LA 1ª VISITA DTPa, PI Seguir Calendario Seguir Calendario2 Seguir Calendario4 EDAD DE INICIO DE LA VACUNACIÓN 3 - 6 años 7 - 12 años > 12 años 1ª visita DTPa - PI - Hib, HB, MenC, SRP Td, PI, HB, SRP, MenC Td, PI, HB, SRP, MenC, VPH7 Al mes DTPa, PI, HB, SRP Td, PI, HB, SRP Td, PI, HB, SRP, VPH7 A los 2 meses DTPa, PI A los 6 meses HB HB HB, VPH7 A los 12 meses DTPa, PI Td, PI Td, PI Continuación Seguir Calendario5 Seguir Calendario6 Calendario Adulto 1 La 1ª dosis de MenC se aplicará a partir de los 4 meses de edad. La 2ª dosis de MenC se aplicará a partir de los 12 meses de edad y separada, al menos, 2 meses de la primera. 3 Solo si la 1ª dosis de Hib se aplica a los 12-14 meses de edad; si se aplica a partir de los 15 meses de edad no es necesaria la 2ª dosis. 4 La 2ª dosis de SRP se aplicará a partir de los 3 años de edad y separada, al menos, 1 mes de la primera. 5 Si la 4ª dosis de DTPa se administra después de los 4 años de edad no está indicado administrar la 5ª dosis. 6 Si la dosis de MenC se administra antes de los 10 años de edad, aplicar una 2ª dosis de MenC a los 13 años de edad. 7 La vacunación VPH solo está financiada para las niñas nacidas a partir del 1 de enero de 1995. 2 13 Aplicación de las vacunas en el nuevo Calendario Se describe la aplicación de las vacunas del Calendario, en cada edad de vacunación, con las vacunas que estarán disponibles en Asturias para el año 2014. Si las vacunas disponibles cambiaran más adelante se actualizarán estas instrucciones. RECIÉN NACIDO Vacuna frente a la Hepatitis B Presentación: jeringa precargada Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: zona anterolateral externa del muslo Propuesta de aplicación: – Vacuna frente a la Hepatitis B: muslo izquierdo A LOS 2 MESES DE EDAD Vacuna pentavalente DTPa-PI-Hib Presentación: jeringa y vial (hay que disolver) Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: zona anterolateral externa del muslo Vacuna frente a la Hepatitis B Presentación: jeringa precargada Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: zona anterolateral externa del muslo Propuesta de aplicación: – Vacuna pentavalente DTPa-PI-Hib: muslo derecho – Vacuna frente a la Hepatitis B: muslo izquierdo Esta dosis frente a la Hepatitis B puede adelantarse a la edad de 1 mes, siempre que se aplique, al menos, 4 semanas después de la 1ª dosis; también puede retrasarse, como máximo, hasta los 3 meses de edad. 14 A LOS 4 MESES DE EDAD Vacuna pentavalente DTPa-PI-Hib Presentación: jeringa y vial (hay que disolver) Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: zona anterolateral externa del muslo Vacuna frente al Meningococo C Presentación: jeringa precargada Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: zona anterolateral externa del muslo Propuesta de aplicación: - Vacuna pentavalente DTPa-PI-Hib: muslo derecho - Vacuna frente al Meningococo C: muslo izquierdo A LOS 6 MESES DE EDAD Vacuna pentavalente DTPa-PI-Hib Presentación: jeringa y vial (hay que disolver) Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: zona anterolateral externa del muslo Vacuna frente a la Hepatitis B Presentación: jeringa precargada Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: zona anterolateral externa del muslo Propuesta de aplicación: – Vacuna pentavalente DTPa-PI-Hib: muslo derecho – Vacuna frente a la Hepatitis B: muslo izquierdo 15 A LOS 12 MESES DE EDAD Vacuna triple vírica, frente a Sarampión-Rubeola-Parotiditis Presentación: jeringa y vial (hay que disolver) Vía de administración: subcutánea Lugar de aplicación: zona anterolateral externa del muslo Vacuna frente al Meningococo C Presentación: jeringa precargada Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: zona anterolateral externa del muslo Propuesta de aplicación: – Vacuna triple vírica: muslo derecho – Vacuna frente al Meningococo C: muslo izquierdo A LOS 18 MESES DE EDAD Vacuna pentavalente DTPa-PI-Hib Presentación: jeringa y vial (hay que disolver) Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: zona anterolateral externa del muslo A LOS 3 AÑOS DE EDAD Vacuna triple vírica, frente a Sarampión-Rubeola-Parotiditis Presentación: jeringa y vial (hay que disolver) Vía de administración: subcutánea Lugar de aplicación: región deltoidea A LOS 6 AÑOS DE EDAD Vacuna frente a Difteria-Tétanos-Tosferina acelular (DTPa) Presentación: jeringa precargada Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: región deltoidea 16 A LOS 10 AÑOS DE EDAD Vacuna frente a la Varicela (2 dosis) Sólo a los que no hayan pasado la enfermedad ni hayan sido vacunados anteriormente. Presentación: jeringa y vial (hay que disolver) Vía de administración: subcutánea Lugar de aplicación: región deltoidea Propuesta de aplicación: – 1ª visita: 1ª dosis – Al mes: 2ª dosis La 2ª dosis de vacuna frente a la varicela puede aplicarse entre 1 y 3 meses después la 1ª, con un intervalo mínimo entre las dosis de 4 semanas. A LOS 13 AÑOS DE EDAD Vacuna frente a Tétanos-Difteria de adulto (Td) Presentación: jeringa precargada Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: región deltoidea Vacuna frente al Meningococo C Presentación: jeringa precargada Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: región deltoidea Vacuna frente al Virus del Papiloma Humano (3 dosis) Sólo a niñas nacidas a partir del 1 de enero de 1995 Presentación: jeringa precargada Vía de administración: intramuscular Lugar de aplicación: región deltoidea Propuesta de aplicación: – Niños Vacuna frente al Meningococo C: brazo derecho Vacuna frente al Tétanos-Difteria: brazo izquierdo 17 – Niñas 1ª visita 1ª dosis de vacuna frente al VPH: brazo izquierdo Vacuna frente al Meningococo C: brazo derecho Al mes 2ª dosis de vacuna frente al VPH: brazo derecho Vacuna frente al Tétanos-Difteria: brazo izquierdo A los 6 meses 3ª dosis de vacuna frente al VPH: brazo izquierdo Lugares de aplicación de las vacunas Administración intramuscular (IM) El lugar de inyección recomendado depende de la edad y la masa muscular del niño. Hasta los 2 años de edad el lugar recomendado es la cara anterolateral externa del muslo (músculo vasto externo); a partir de los 3 años de edad se recomienda usar la zona del deltoides (siempre que el niño tenga una masa muscular suficiente en la zona). Administración subcutánea (SC) (triple vírica, varicela) La inyección puede realizarse en la zona anterolateral externa del muslo (menores de 2 años) o en el brazo (a partir de 2 años), en la región deltoidea o en la zona superior externa del triceps. 18 INYECCIÓN EN EL MUSLO (hasta 2 años) ZONA DE PUNCIÓN (IM, SC) INYECCIÓN EN EL BRAZO (desde 3 años) ZONA DE PUNCIÓN (IM, SC) ZONA DE PUNCIÓN (solo SC) 19 Vacunación frente a la varicela a los 10 años de edad Se trata de una vacunación especial, no sistemática, que se realizará exclusivamente a los niños que no hayan pasado la enfermedad hasta ese momento, ni hayan recibido una pauta completa de vacunación frente a la varicela con anterioridad. Dentro del Calendario de Vacunación Infantil de Asturias, sólo se vacunará a los niños que cumplan 10 años de edad, durante la revisión del niño sano prevista a esa edad. No es necesaria una serología previa, y la decisión se basará en los datos de la Historia Clínica, de los documentos de vacunación del niño y en los antecedentes de enfermedad que refieran los padres o tutores del niño, según el siguiente algoritmo de decisión. Se recuerda que los niños vacunados que hayan pasado la enfermedad por fallo vacunal (varicela breakthroug) se consideran completamente inmunizados y no necesitan vacunarse. La pauta completa de vacunación consiste en 2 dosis separadas entre si 1-3 meses con un intervalo mínimo entre las dosis de, al menos, 4 semanas. La vacuna se administra por vía subcutánea en la región deltoidea. Los padres o tutores del niño vacunado deben recibir información sobre la posibilidad de desarrollar un exantema posvacunal, tanto por virus salvaje (en las primeras 4 semanas por no haber alcanzado aún la protección vacunal, o a partir de la 6ª semana por fallo vacunal), como por el propio virus vacunal (entre la 1ª y la 6ª semanas), y de la necesidad de evitar el contacto con personas susceptibles de alto riesgo (inmunodeprimidos, embarazadas, recién nacidos) en las 6 semanas siguientes a la vacunación, especialmente en caso de desarrollar un exantema posvacunal. 20 ALGORITMO PARA LA VACUNACIÓN ESPECIAL FRENTE A VARICELA Niño/niña que cumple 10 años Revisión del niño sano ¿Consta en la HC haber pasado la varicela? NO SÍ NO VACUNAR ¿Padre/madre/tutor refiere que ha pasado la varicela? 2 dosis (separadas ≥ 4 semanas) NO / NO SABE ¿Ha sido ya vacunado frente a la varicela por cualquier causa? SÍ ¿Cuántas dosis ha recibido? NO 1 dosis APLICAR LA 1ª DOSIS Esperar 1-3 meses desde la dosis anterior NO ¿Hace > 4 semanas? SÍ APLICAR LA 2ª DOSIS 21 VACUNACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS ESPECIALES Recién nacidos de madres portadoras de hepatitis B Las mujeres embarazadas portadoras del virus de la hepatitis B (positivas al AgHBs) pueden transmitir directamente la infección a su hijo, por lo que está indicado aplicar la siguiente pauta de prevención al recién nacido de una madre portadora: • Una dosis de inmunoglobulina específica anti-hepatitis B (IgHB) al nacimiento (en las primeras 12 horas). • Una pauta de vacunación completa con 3 dosis a los 0-1-6 meses. La primera dosis de la vacuna debe administrarse dentro de los primeros 7 días de vida y se puede administrar simultáneamente con la IgHB en el nacimiento, pero en sitios de inyección diferentes. • Un control serológico posvacunal a los 9-12 meses de vida (determinación de anti-HBs y AgHBs) y revacunación si fuera necesario. Recién nacidos prematuros o con bajo peso De manera general, se consideran como recién nacidos prematuros a los nacidos antes de las 37 semanas de gestación y, como de bajo peso, a los nacidos con un peso inferior a los 2.500 g. La transferencia pasiva de anticuerpos maternos comienza a partir de la semana 28 de gestación, por lo que los prematuros nacidos antes de la semana 28 no se espera que tengan cantidades significativas de anticuerpos maternos, con una mayor frecuencia y gravedad de enfermedades prevenibles por vacunación. Los niños que, aún siendo prematuros, hayan nacido después de la semana 28 tendrán una menor concentración y perderán antes los anticuerpos maternos que los niños a término. 22 Por tanto, los niños prematuros deben ser protegidos con un calendario de vacunación muy ajustado a su edad cronológica (en el mismo día que cumplan la edad prevista de vacunación). La respuesta inmune a la vacunación depende fundamentalmente de la edad cronológica. Algunos estudios han encontrado que los prematuros muestran una menor respuesta a las vacunas que los niños a término, pero la eficacia de estas vacunaciones sigue siendo alta. Por tanto, la vacunación de los prematuros no debe retrasarse y, si aún permanecen ingresados cuando les corresponda, la vacunación debe realizarse en el hospital. Los prematuros en situación clínica estable, independientemente de su peso al nacimiento, deben recibir las mismas pautas de vacunación que los niños a término, a su edad cronológica correspondiente, excepto en el caso de la vacuna frente a la hepatitis B. Los prematuros sanos toleran bien las vacunaciones, sin mayor frecuencia de reacciones adversas que los niños a término. Los prematuros en general, pero especialmente los que hayan pesado menos de 1.500 g al nacimiento, tienen un mayor riesgo de apnea y bradicardia tras la vacunación que los niños a término. Este riesgo desaparece en 48 horas y no hay secuelas tras un episodio. Se recomienda monitorizar la frecuencia cardiaca y la respiración durante 48 horas tras la primera vacunación (especialmente si permanece hospitalizado) y en las siguientes vacunaciones si ocurre una apnea tras la primera vacunación. Vacunación frente a la hepatitis B La respuesta a la vacunación frente a la hepatitis B es menor en los prematuros con peso al nacimiento menor de 2.000 g por lo que, en estos niños, debe utilizarse una pauta especial de vacunación: • Si la madre no es portadora de la hepatitis B (AgHBs negativa) La primera dosis debe retrasarse hasta que el niño alcance un peso de 2.000 g. Para estos niños se recomienda que se use una pauta de vacunación frente a la hepatitis B con 3 dosis, a los 2-4-6 meses de edad, junto con el resto de vacunaciones previstas a esas edades. 23 • Si la madre es portadora de la hepatitis B (AgHBs positiva) Debe aplicarse una dosis de IgHB en las primeras 12 horas tras el nacimiento. Estos niños recibirán una pauta de vacunación frente a la hepatitis B con 4 dosis, a los 0-1-2-6 meses de edad. Vacunación frente al neumococo Los niños prematuros con menos de 32 semanas de gestación o con un peso al nacimiento menor de 1.700 g, tiene un mayor riesgo de enfermedad neumocócica invasora en los primeros años de vida, por lo que deben recibir una pauta de vacunación frente a esta enfermedad, con 4 dosis de vacuna conjugada de 13 serotipos (VNC13) a los 2-4-6 y entre los 12 a 15 meses de edad. CALENDARIO DE VACUNACIÓN EN PREMATUROS Recién nacido 2 meses 4 meses 6 meses HB1 HB HB HB DTPa PI Hib DTPa PI Hib DTPa PI Hib MenC 18 meses 12 meses 15 meses SRP MenC VNC13 VNC13 VNC13 3 años 6 años 10 años DTPa Var2 (2 dosis) VNC13 13 años Td DTPa PI Hib 1 SRP MenC VPH3 (3 dosis) Sólo para hijos de madre portadora del AgHBs, con una pauta de 4 dosis a los 0-12-6 meses y una dosis de IgHB al nacimiento. 2 Sólo a los que no hayan pasado la enfermedad ni se hayan vacunado anteriormente (pauta de 2 dosis separadas entre sí 1 mes). 3 Sólo a niñas (pauta de 3 dosis, la segunda al mes y la tercera a los 6 meses de la primera). 24 Nota: La vacunación con VNC13 presenta una frecuencia significativa de fiebre y reacciones locales en el lugar de inyección en los lactantes, por lo que se recomienda separar su aplicación de la de otras vacunas previstas en el Calendario, a esa misma edad, adelantándola o retrasándola una semana. Hijos de inmigrantes de países de riesgo para hepatitis A En los países donde persiste un riesgo moderado o alto de hepatitis A, las personas suelen infectarse en los primeros años de vida, muchas veces de forma inaparente, y desarrollar una inmunidad permanente frente a la enfermedad. Los hijos de personas procedentes de estos países, que hayan nacido y/o pasado los primeros años de vida en España, no han tenido oportunidad de inmunizarse por infección natural y permanecen susceptibles. Ante un viaje a sus países de origen, especialmente para visitar a sus familiares, existe un riesgo apreciable de infección por el virus de la hepatitis A que, dado el amplio período de incubación, puede suponer un riesgo de transmisión en su entorno social y escolar una vez de vuelta a España. Se recomienda la vacunación frente a hepatitis A a los hijos de inmigrantes de países de riesgo para esta enfermedad, de hasta 5 años de edad, que hayan pasado los primeros años de vida en España. La vacunación se realizará a partir de los 12 meses de edad, con una pauta de 2 dosis, aplicando la 2ª dosis a los 6 meses de la primera. Actualmente se considera que existe un riesgo moderado o alto para la hepatitis A en todos los países excepto en Europa Occidental, Norteamérica, Japón, Corea del Sur, Australia y Nueva Zelanda (mapa). 25 Países o zonas con riesgo moderado o alto a hepatitis A Fuente: OMS, International Travel and Health 2012 26 NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS Todo profesional sanitario que detecte una sospecha de reacción adversa grave o inesperada a la vacunación tiene obligación de notificarla al Sistema Español de Farmacovigilancia, cubriendo un formulario de notificación de sospecha de reacciones adversas a medicamentos (RAM), donde se anotarán los datos del paciente (edad, sexo, peso y talla), de la vacuna aplicada (nombre comercial y lote, fecha, vía de administración y lugar de aplicación) y de la reacción adversa (descripción, fechas de inicio y de fin). Las notificaciones se envían al Centro Autonómico de Farmacovigilancia del Principado de Asturias* (que forma parte de la red nacional de farmacovigilancia) por alguno de los siguientes sistemas: • Formulario disponible en OMI-AP (episodio con código CIAP A85) • Formulario disponible en SELENE • Notificación on-line en la página web https://www.notificaram.es • Tarjeta Amarilla en papel, que ya incluye la dirección de envío y no necesita sobre ni sello. Se considera reacción adversa inesperada a la reacción adversa no descrita previamente y no recogida en la ficha técnica de la vacuna. Se consideran reacciones adversas graves las que amenazan la vida o provoquen la muerte, las que provoquen la hospitalización o la prolonguen, las que causen incapacidad persistente o defectos congénitos y las que se consideren importantes desde el punto de vista médico. Para la farmacovigilancia de las vacunas se amplía la notificación a los denominados “acontecimientos adversos ligados a la vacunación (ALVa)”, que incluyen los efectos adversos relacionados con la inmunización, aun- * Centro Autonómico de Farmacovigilancia del Principado de Asturias. C/ Ciriaco Miguel Vigil 9, 2ª planta, sector derecho. 33006 Oviedo.Teléfono: 985 10 68 94 y 985 10 64 99. Fax: 985 10 63 84. E-mail: [email protected] 27 que no estén directamente provocados por la vacuna, como los relacionados con alteraciones de la cadena de frío, errores en la preparación de la dosis, errores en la vía de administración y defectos de calidad en el material de administración, así como los fallos vacunales (casos de la enfermedad que se quiere prevenir en los vacunados). 28 BUENAS PRÁCTICAS EN LA ADMINISTRACIÓN DE VACUNAS PARA MAXIMIZAR LA SEGURIDAD La correcta conservación de las vacunas, la preparación del Punto de Vacunación y del personal que realiza las vacunaciones y la correcta realización del acto de la vacunación son actuaciones básicas que permiten reducir al mínimo la posibilidad de reacciones adversas tras la vacunación. Requisitos básicos del Punto de Vacunación • Mantener las condiciones adecuadas de almacenamiento de las vacunas, y realizar un control periódico de la temperatura de la nevera. Disponer de un protocolo de actuación ante incidencias de la cadena de frío (pérdida de frío, congelación), conocido por todos los profesionales implicados en la aplicación de las vacunas. • Mantener una adecuada gestión de stocks, controlando las fechas de caducidad de las vacunas almacenadas y retirando las que hayan caducado de la nevera. • Disponer de un protocolo para el manejo de una reacción anafiláctica, que permita un reconocimiento rápido de la situación y el inicio inmediato del tratamiento. El Punto de Vacunación debe disponer del material adecuado para tratar una reacción anafiláctica y todos los profesionales que apliquen vacunas deben conocer este protocolo y haber recibido formación en reanimación cardiopulmonar. 29 Realización del acto de la vacunación • Revisar el historial de vacunaciones anteriores del niño, aplicadas en el centro o en otro sitio (historia clínica y documento personal de vacunación), para detectar vacunaciones perdidas y evitar repetir dosis ya aplicadas. • Realizar una correcta anamnesis prevacunación para detectar precauciones y contraindicaciones de la vacunación (ver cuestionario prevacunación). • Verificar que la vacuna que se va a aplicar es la correcta según el Calendario (¡algunos envases pueden ser parecidos!): comprobar la composición y el nombre comercial. • Sacar el vial unos minutos antes de su administración, comprobar la fecha de caducidad y agitarlo antes de inyectar. Si se trata de un liofilizado, reconstituir con el disolvente adecuado y desechar la aguja utilizada para la mezcla. • Lavarse las manos antes y después de la vacunación. • Utilizar jeringa y aguja estériles y adecuadas para la edad y el tipo de vacunación (intramuscular o subcutánea). • No mezclar vacunas en la misma jeringa, salvo en los casos expresamente autorizados. • Escoger el lugar adecuado para la inyección: cara anterolateral externa del muslo hasta los 2 años y región deltoidea por encima de esa edad. No administrarlas en el glúteo. • Si el niño es mayor de 2 años explicarle de forma sencilla y comprensible el procedimiento. Si no colabora, asegurarse de que la madre u otra persona lo inmoviliza de forma firme, pero sin hacerle daño. • Explicar los medios (analgésicos y medidas físicas) encaminados a disminuir el dolor y las molestias de la vacunación. 30 • Observar al paciente durante 15-30 minutos después de la vacunación para controlar la aparición de posibles reacciones adversas. • Registrar la vacunación en el documento o cartilla de vacunación del niño y en la historia clínica del centro. • Desechar el material de vacunación usado, de forma segura (contenedor de desechos punzantes) siguiendo el protocolo establecido. No reencapsular la aguja ni quitarla con la mano. Cuestionario pre-vacunación Serie de preguntas para detectar las contraindicaciones y precauciones necesarias en la práctica habitual de la vacunación. ¿Toma alguna medicina o recibe algún tratamiento? RETRASAR LA VACUNACIÓN (desde el fin del tratamiento) Derivados de la sangre Gammaglobulinas Más tiempo para dosis muy altas de gammaglobulina (consultar) 3-6 meses para SRP y Var (según el producto) Corticoterapia sistémica a dosis alta (>2 mg/kg o 20 mg al día de prednisona o equivalente) de 2 semanas de duración o más No hace falta retrasar la vacunación si la corticoterapia es de corta duración (<2 semanas), no sistémica, en dosis pequeñas, a días alternos o de tipo sustitutorio Aciclovir, famciclovir, valaciclovir 1 mes para SRP y Var 1 semana para Var 31 ¿Ha estado enfermo/a en los últimos días? RETRASAR LA VACUNACIÓN Enfermedad aguda moderada o grave Fiebre >38,5ºC Episodios alérgicos o asmáticos en fase aguda Neoplasias en fase evolutiva Insuficiencia cardiaca descompensada Nefropatías agudas Hasta curación o situación estable Sarampión 2 meses desde el inicio del exantema Tuberculosis activa 2 meses desde el inicio del tratamiento Enfermedad neurológica evolutiva, inestable o que predispone a convulsiones, como encefalitis agudas, esclerosis tuberosa o epilepsia no controlada Retrasar Tosferina hasta que la situación neurológica se estabilice CONTRAINDICADAS Inmunodeficiencia congénita, tumores sólidos o hematológicos, terapia inmunosupresora de larga duración SRP, Var, Rotavirus Infección VIH con inmunodeficiencia grave (porcentaje de linfocitos T-CD4+ específicos por edad <15%) SRP, Var, Rotavirus Antecedente de invaginación intestinal o malformación congénita gastrointestinal 32 Rotavirus PRECAUCIÓN Vía de administración Enfermedad o tratamiento que produzca alteraciones de la coagulación o trombocitopenia Para vacunas parenterales utilizar la vía subcutánea si lo permite la ficha técnica. Si es necesaria la vía intramuscular utilizar solo agujas de calibre 25 G ó 23 G, presionar en el punto de inyección durante 2 minutos, NO MASAJEAR y vigilar la aparición posterior de hematoma. Si es mujer ¿sabe o sospecha si está embarazada? Si está embarazada Si está en el primer trimestre de embarazo Contraindicadas SRP, Var Evitar cualquier vacunación excepto Gripe (valorar el riesgo particular) ¿Ha recibido recientemente alguna otra vacuna? Si ha recibido alguna dosis de una vacuna viva atenuada (SRP, Var) Retrasar la vacunación, al menos, 4 semanas para aplicar otra vacuna viva atenuada (SRP, Var) ¿Ha tenido alguna reacción grave a vacunaciones anteriores? Reacción alérgica grave (anafilaxia) tras una dosis anterior o a un componente de la vacuna Contraindicada la vacuna responsable Encefalopatía en los 7 días siguientes a la administración de vacuna DTP/DTPa sin otra causa identificable Contraindicada Tosferina 33 Tras una dosis de DTP/DTPa: – Fiebre >40ºC, colapso hipotónico, llanto inconsolable que dura ≥3 h, en las 48 h siguientes – Convulsiones en los 3 días siguientes Precaución con Tosferina Síndrome de Guillain-Barré en las 6 semanas siguientes tras una vacunación Precaución con la vacuna responsable Reacción de hipersensibilidad tipo Arthus tras una dosis de vacuna con toxoide tetánico Retrasar cualquier otra dosis de Tétanos, al menos, 10 años ¿Es alérgico/a a algún componente de la vacuna? Sólo en caso de alergias de tipo anafiláctico (reacción inmediata y potencialmente grave) CONTRAINDICADAS Alergia a neomicina Alergia a estreptomicina Alergia a polimixina B Alergia a kanamicina o gentamicina Alergia a gelatina Alergia a levadura de panadería Alergia a proteínas de huevo PI, SRP, Var, Gripe*, HA* PI* PI, Gripe*, HA* Gripe* SRP*, Var* HB, VPH tetravalente Gripe**, HA* * No todas las presentaciones comerciales contienen ese componente. ** Ver Protocolo de vacunación antigripal en niños con alergia al huevo. 34 Normativa Resolución de 21 de octubre de 2013, de la Consejería de Sanidad, por la que se aprueba el nuevo calendario oficial de vacunaciones en el Principado de Asturias El calendario oficial de vacunaciones establece las vacunas y sus pautas de aplicación que, con carácter comunitario, son las más adecuadas para prevenir las enfermedades transmisibles y su difusión en la población general, constituyendo un instrumento de intervención fundamental para la Salud Pública. Por ello, debe actualizarse periódicamente para adecuarlo, en cada momento, a la dinámica epidemiológica de estas enfermedades y al desarrollo científico-técnico en el campo de las vacunas. En los últimos años se ha ido desarrollando un proceso de revisión de diferentes aspectos del calendario de vacunación infantil recomendado a nivel nacional, con la elaboración de diversos informes técnicos de la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones por encargo de la Comisión de Salud Pública, así como la aprobación y difusión de estos informes y la toma de decisiones sobre el calendario por dicha Comisión de Salud Pública. Este proceso condujo al acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de la Comisión de Salud Pública, de un calendario común de vacunación infantil del Sistema Nacional de Salud, en dos sesiones celebradas el 29 de febrero de 2012 y el 21 de marzo de 2013. Con el objetivo de ir aproximando el calendario oficial de vacunaciones infantiles del Principado de Asturias a este calendario común, así como de adaptar el calendario a las condiciones particulares de organización y funcionamiento del Servicio de Salud del Principado de Asturias, como ejecutor básico de las vacunaciones infantiles, la Dirección General de Salud Pública sometió a discusión e informe, por el Comité Asesor de Vacunaciones del Principado de Asturias, en su sesión del 17 de junio de 2013, una serie de propuestas técnicas para actualizar el calendario oficial de vacunaciones infantiles de Asturias. En base a todo lo anterior, la Dirección General de Salud Pública considera necesaria la modificación del actual calendario oficial de vacunaciones infantiles del Principado de Asturias, aprobado por Resolución de 28 de agosto de 2008 de manera que, para el año 2014, se ponga en marcha un nuevo calendario junto con las actuaciones de adaptación que fueran necesarias. Aunque se ha conseguido eliminar la circulación autóctona del virus de sarampión en España, sigue habiendo un riesgo continuado de ocurrencia de casos importados, ya que persiste la circulación del virus en otras zonas del mundo. Aún con altas coberturas de vacunación puede ocurrir una difusión del virus a partir de los casos importados que, si bien se espera que sea limitada, puede poner en riesgo de exposición a los niños que aún no han recibido la primera dosis de vacuna, prevista a los 15 meses de edad como vacuna triple vírica, y en los que la enfermedad 36 puede llegar a ser más grave. Dado que esta vacuna puede aplicarse a partir de los 12 meses de edad, sin menoscabo de su eficacia, es recomendable adelantar la primera dosis de esta vacuna de los 15 a los 12 meses de edad para extender la protección hasta esa edad. Los estudios serológicos de inmunogenicidad de las vacunas conjugadas frente a meningococo C realizados en los últimos años en Reino Unido, España y Holanda, países donde hace más tiempo que esta vacuna está implantada en sus calendarios de vacunación y donde se han realizado actuaciones de vacunación de barrido en diferentes cohortes, han mostrado la necesidad de actualizar las pautas de uso de estas vacunas. Los estudios más actuales muestran que la respuesta inmune a la dosis prevista en el segundo año de vida, si bien persiste más tiempo que las del primer año de vida, también declina con el tiempo; aún más, se ha visto que solo las vacunaciones realizadas a partir de los 10 años de edad muestran una persistencia de la respuesta inmune a largo plazo. Es por ello necesario aplicar una nueva dosis de vacuna conjugada frente al meningococo C en la preadolescencia, de manera sistemática, para asegurar un adecuado nivel de inmunidad en adolescentes y adultos jóvenes, donde ocurre la mayor frecuencia de portadores asintomáticos del germen, y así aumentar la protección general de la población al reducir al mínimo su circulación. Esta vacunación sistemática sustituye a la vacunación de rescate frente a meningococo C, prevista hasta ahora a los 14 años de edad, para los que no hubieran sido vacunados en el segundo año de vida. Por otro lado se ha comprobado que dos de las vacunas conjugadas disponibles frente al meningococo C y, especialmente, la vacuna conjugada con toxoide tetánico, presentan una inmunogenicidad suficiente, con una sola dosis en el primer año de vida, para mantener un nivel de protección adecuado hasta recibir la dosis del segundo año de vida. Con todo ello, y siguiendo las recomendaciones de la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones aprobadas por la Comisión de Salud Pública, se considera necesario actualizar la pauta de vacunación frente al meningococo C aplicando una dosis a los 2 meses de edad, la segunda dosis a los 12 meses de edad y una tercera dosis a los 13 años de edad, independientemente de las dosis recibidas previamente. Tanto ésta actuación como la anterior están incluidas en el calendario común de vacunación infantil del Sistema Nacional de Salud. Desde la implantación en el Principado de Asturias de la vacunación frente a hepatitis B en el recién nacido, en 1999, han transcurrido los años necesarios para que las cohortes vacunadas al nacimiento hayan alcanzado la edad prevista de vacunación frente a esta enfermedad en la preadolescencia, a los 13 años de edad, por lo que ya no es necesario mantener esta vacunación, ya que se ha establecido que la protección vacunal se mantiene en el tiempo. 37 Como consecuencia, se considera necesario reorganizar las vacunaciones establecidas en la preadolescencia, adelantando a los 13 años de edad las dosis previstas a los 14, con el objetivo de concentrar estas vacunaciones en las edades de revisión pediátrica previstas por el programa del niño sano en el Principado de Asturias. Esta reorganización permite ajustar el calendario de vacunaciones a la organización funcional del sistema sanitario, mejorando tanto la eficiencia del sistema como la eficacia de la captación de las personas a vacunar y la cobertura final de vacunación. No obstante, se debe asegurar que todas las personas, al finalizar la edad pediátrica, hayan recibido todas las vacunas previstas en el calendario. Además es necesario establecer actuaciones temporales de adaptación al nuevo calendario, ya que el adelanto previsto en la edad de alguna de las dosis necesita asegurar la vacunación de las personas que están entre ambas edades. Por otro lado, no se debe olvidar que las actuaciones de vacunación se extienden más allá de las vacunaciones infantiles, incluyendo las vacunaciones sistemáticas del adulto y la vacunación en situaciones especiales. En estos casos, dada su complejidad, las recomendaciones oficiales de vacunación se establecen mediante los oportunos protocolos y guías técnicas específicas. Es el conjunto de todas las recomendaciones de vacunación, infantiles, del adulto y en situaciones especiales, las que configuran el Programa de Vacunaciones de Asturias. En consecuencia, tras informe del Comité Asesor de Vacunaciones del Principado de Asturias, a propuesta de la Dirección General de Salud Pública, y en virtud de las facultades del Consejero de Sanidad, RESUELVO Primero.– Aprobar el nuevo calendario oficial de vacunaciones infantiles en el Principado de Asturias, cuyas pautas de aplicación sistemática, recomendada según edad, se recogen en el anexo I. Segundo.– El nuevo calendario oficial de vacunaciones infantiles, regulado por esta Resolución, entrará en vigor el 1 de enero de 2014. Tercero.– Durante el año 2014 se realizarán algunas actuaciones especiales de vacunación destinadas a adaptar las pautas de vacunación del calendario de vacunaciones infantiles anterior al nuevo calendario, según las indicaciones recogidas en el anexo II. Cuarto.– La Dirección General de Salud Pública establecerá, mediante los oportunos protocolos y guías técnicas, las recomendaciones oficiales de vacunación del adulto y en situaciones especiales, que complementan el calendario de vacunaciones infantiles. En Oviedo, a 21 de octubre de 2013. El Consejero de Sanidad. 38 Anexo I CALENDARIO DE VACUNACIONES INFANTILES SISTEMÁTICAS Pautas de vacunación recomendadas: EDAD VACUNA Nacimiento HB 2 meses HB (1) DTPa-PI-Hib MenC 4 meses DTPa-PI-Hib 6 meses HB DTPa-PI-Hib 12 meses SRP MenC 18 meses DTPa-PI-Hib 3 años SRP 6 años DTPa 10 años Var 13 años VPH (3) Td MenC (2) (1) Esta dosis puede adelantarse un mes. (2) Sólo a los que no hayan pasado la enfermedad ni se hayan vacunado anteriormente (pauta de 2 dosis separadas entre sí 1 mes). (3) Sólo a niñas (pauta de 3 dosis, la segunda al mes y la tercera a los 6 meses de la primera). TIPOS DE VACUNAS Y ABREVIATURAS UTILIZADAS HB: DTPa: PI: Hib: MenC: SRP: Var: VPH: Td: Vacuna Vacuna Vacuna Vacuna Vacuna Vacuna Vacuna Vacuna Vacuna frente a hepatitis vírica tipo B frente a difteria, tétanos y tos ferina (pertussis) acelular antipoliomielítica inyectable trivalente conjugada frente a Haemophilus influenzae tipo b conjugada frente a meningococo del serogrupo C frente a sarampión, rubeola y parotiditis frente a varicela frente al virus del papiloma humano frente a tétanos y difteria (tipo adulto) 39 Anexo II ACTUACIONES ESPECIALES DE ADAPTACIÓN AL NUEVO CALENDARIO Las nuevas pautas de vacunación recogidas en el calendario se iniciarán el 1 de enero de 2014 de manera que, a partir de esa fecha: 1.– Los que cumplan 4 meses de edad o menos a partir del 1 de enero de 2014 (nacidos a partir del 1 de septiembre de 2013) sólo recibirán una dosis de MenC en el primer año de vida, y continuarán con la pauta del nuevo calendario. 2.– Los que vayan cumpliendo 12 meses de edad a partir del 1 de enero de 2014 (nacidos a partir del 1 de enero de 2013) recibirán una dosis de MenC (independientemente de las dosis de MenC recibidas anteriormente) y una dosis de SRP a esa edad. 3.– Los que vayan cumpliendo 15 meses de edad a partir del 1 de enero de 2014 (nacidos a partir del 1 de octubre de 2012) recibirán una dosis de MenC y una dosis de SRP a esa edad (si no las han recibido antes), hasta que los que hayan recibido esas dosis a los 12 meses de edad vayan cumpliendo los 15 meses de edad. Esta actuación se completará durante los tres primeros meses de 2014. 4.– Los que vayan cumpliendo 13 años de edad a partir del 1 de enero de 2014 (nacidos a partir del 1 de enero de 2001) recibirán una dosis de Td y una dosis de MenC (independientemente de las dosis de MenC recibidas anteriormente). Además, las niñas continuarán recibiendo una pauta completa de vacunación frente al VPH (3 dosis) a esa edad, recomendando que se apliquen simultáneamente más de una de las vacunas previstas en cada acto vacunal (en sitios anatómicos diferentes). 5.– Los que vayan a cumplir 14 años de edad a lo largo de diciembre de 1999 y el 31 de diciembre de 2000) deberán recibir una dosis de Td y una dosis de MenC (independientemente de las dosis de MenC recibidas anteriormente). Esta actuación se iniciará desde el momento en que entre en vigor esta resolución y deberá completarse durante el año 2014. 40 Resolución de 11 de diciembre de 2013, de la Consejería de Sanidad, por la que se modifica la Resolución de 21 de octubre de 2013 en la que se aprobó el nuevo calendario oficial de vacunaciones del Principado de Asturias Por Resolución de 21 de octubre de 2013 de la Consejería de Sanidad se aprobó el nuevo calendario oficial de vacunaciones en el Principado de Asturias. La relevancia de los calendarios de vacunación para la protección frente a las enfermedades inmunoprevenibles, tanto individual como poblacional, exige un proceso continuo de revisión y actualización, a la vista de los nuevos conocimientos sobre las vacunas disponibles y sobre la epidemiología de las enfermedades frente a las que se vacuna. Como parte de este proceso, se han revisado los estudios publicados recientemente sobre la inmunogenicidad de las diferentes pautas de vacunación, con las vacunas conjugadas frente al meningococo C, para la primovacunación en el primer año de vida. Estos estudios muestran que una sola dosis de estas vacunas, aplicada a partir de los cuatro meses de edad, produce una respuesta inmune protectora de mayor intensidad y la persistencia de una mayor proporción de personas protegidas, que la aplicación de una sola dosis antes de esa edad, y es prácticamente idéntica a la obtenida con una pauta de dos dosis aplicadas a los dos y cuatro meses de edad. En base a ello, la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones, en su sesión del 12 de noviembre de 2013, propuso actualizar las recomendaciones nacionales de vacunación frente a meningococo C en el primer año de vida de manera que la primovacunación, con una sola dosis, se realice a los cuatro meses de edad. Por su parte, la Dirección General de Salud Pública, en la sesión extraordinaria del 5 de diciembre de 2013, sometió a valoración por el Comité Asesor de Vacunaciones del Principado de Asturias la propuesta de actualizar, en ese sentido, la pauta de vacunación frente al meningococo C en el calendario de vacunaciones infantiles del Principado de Asturias, teniendo en cuenta, además, la información específica sobre la epidemiología de la enfermedad meningocócica por serogrupo C en Asturias, con el acuerdo unánime del Comité de valorar positivamente la propuesta. En base a ello, la Dirección General de Salud Pública considera necesario actualizar el calendario oficial de vacunaciones infantiles del Principado de Asturias, aprobado por la Resolución de 21 de octubre de 2013, en lo referente a la pauta de vacunación frente al meningococo C y a las actuaciones de adaptación necesarias, antes de su entrada en vigor el 1 de enero de 2014. En consecuencia, tras informe del Comité Asesor de Vacunaciones del Principado de Asturias, a propuesta de la Dirección General de Salud Pública, y en virtud de las facultades del Consejero de Sanidad 41 RESUELVO Modificar los Anexos I y II de la Resolución de 21 de octubre de 2013 por la que se aprueba el nuevo calendario oficial de vacunaciones en el Principado de Asturias, afectando la modificación a la vacuna conjugada frente al meningococo C, que quedan redactados del siguiente modo: «Anexo I CALENDARIO DE VACUNACIONES INFANTILES SISTEMÁTICAS Pautas de vacunación recomendadas: EDAD VACUNA Nacimiento HB 2 meses HB (1) DTPa-PI-Hib 4 meses DTPa-PI-Hib MenC 6 meses HB DTPa-PI-Hib 12 meses SRP MenC 18 meses DTPa-PI-Hib 3 años SRP 6 años DTPa 10 años Var 13 años VPH (3) Td MenC (2) (1) Esta dosis puede adelantarse un mes. (2) Sólo a los que no hayan pasado la enfermedad ni se hayan vacunado anteriormente (pauta de 2 dosis separadas entre sí 1 mes). (3) Sólo a niñas (pauta de 3 dosis, la segunda al mes y la tercera a los 6 meses de la primera). TIPOS DE VACUNAS Y ABREVIATURAS UTILIZADAS HB: DTPa: PI: Hib: 42 Vacuna Vacuna Vacuna Vacuna frente a hepatitis vírica tipo B frente a difteria, tétanos y tos ferina (pertussis) acelular antipoliomielítica inyectable trivalente conjugada frente a Haemophilus influenzae tipo b MenC: SRP: Var: VPH: Td: Vacuna Vacuna Vacuna Vacuna Vacuna conjugada frente a meningococo del serogrupo C frente a sarampión, rubeola y parotiditis frente a varicela frente al virus del papiloma humano frente a tétanos y difteria (tipo adulto) Anexo II ACTUACIONES ESPECIALES DE ADAPTACIÓN AL NUEVO CALENDARIO Las nuevas pautas de vacunación recogidas en el calendario se iniciarán el 1 de enero de 2014 de manera que, a partir de esa fecha: 1.– Los que vayan cumpliendo 2 meses de edad a partir del 1 de enero de 2014 (nacidos a partir del 1 de noviembre de 2013) solo recibirán la primera dosis de MenC a los 4 meses de edad (no recibirán la dosis de los 2 meses), y continuarán con la pauta del nuevo calendario. 2.– Los que vayan cumpliendo 12 meses de edad a partir del 1 de enero de 2014 (nacidos a partir del 1 de enero de 2013) recibirán una dosis de MenC (independientemente de las dosis de MenC recibidas anteriormente) y una dosis de SRP a esa edad. 3.– Los que vayan cumpliendo 15 meses de edad a partir del 1 de enero de 2014 (nacidos a partir del 1 de octubre de 2012) recibirán una dosis de MenC y una dosis de SRP a esa edad (si no las han recibido previamente a partir de los 12 meses de edad), hasta que los que hayan recibido esas dosis a los 12 meses de edad vayan cumpliendo los 15 meses de edad. Esta actuación se completará durante los tres primeros meses de 2014. 4.– Los que vayan cumpliendo 13 años de edad a partir del 1 de enero de 2014 (nacidos a partir del 1 de enero de 2001) recibirán una dosis de Td y una dosis de MenC (si no han recibido previamente una dosis de MenC a partir de los 10 años de edad). Además, las niñas continuarán recibiendo una pauta completa de vacunación frente al VPH (3 dosis) a esa edad, recomendando que se apliquen simultáneamente más de una de las vacunas previstas en cada acto vacunal (en sitios anatómicos diferentes). 5.– Los que vayan a cumplir 14 años de edad a lo largo de diciembre de 2013 y durante 2014 (nacidos entre el 1 de diciembre de 1999 y el 31 de diciembre de 2000) deberán recibir una dosis de Td y una dosis de MenC (si no han recibido previamente una dosis de MenC a partir de los 10 años de edad). Esta actuación se iniciará desde el momento en que entre en vigor esta resolución y deberá completarse durante el año 2014.» En Oviedo, a 11 de diciembre de 2013. El Consejero de Sanidad. 43