EXPEDIENTE PASU 09/12 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PRIMERA.- El presente contrato tendrá por objeto la adquisición de marcapasos para la Empresa Pública Hospital del Henares.. SEGUNDA.Si en la descripción se utilizase algún nombre y/o referencia sujeto a propiedad comercial, deberá entenderse como referencia para localizar el producto en cuestión sin que en ningún caso sea obligatorio ofertar dicho producto. TERCERA.Características técnicas para cada número de orden: LOTE Nº 1: Nº DE ORDEN 1: MARCAPASOS MONOCAMERAL CON SENSOR Modos: Frecuencia Básica (ipm): Amplitud de Impulso (V): Anchura de impulso Sensibilidad (mV): Configuración de Polaridad: Captura ventricular: Tipo de Sensor: Frecuencia Máxima del Sensor (lpm): Peso: VVI(R), VVT(R), VOO(R), AAI(R), AAT(R), AOO(R) 30-170 con histéresis y frecuencia reposo programables 0-7,5 y sistema automático de regulación de voltaje, latido a latido. Programable al menos en 8 valores desde 0,5 Unipolar/Bipolar independiente estimulación y detección Sistema de control automático de captura con parámetros programables. Acelerómetro con programación automática. 80-180 No superior a 24 gramos y 6 mm. LOTE Nº 2: Nº DE ORDEN 2: MARCAPASOS MONOCAMERAL CON SENSOR Y FUNCIONES ESPECIALES. Modos: Frecuencia Básica (ipm): Amplitud de Impulso (V): VVI(R), VVT(R), VOO(R), AAI(R), AAT(R), AOO(R) 30-170 con histéresis y frecuencia de reposo programables. 0-7,5 y sistema automático de regulación de voltaje, latido a latido. Anchura de impulso Sensibilidad (mV): Configuración de Polaridad: Captura ventricular: Tipo de Sensor: Frecuencia Máxima del Sensor (lpm): Espesor: Programable al menos en 8 valores desde 0,5 Unipolar/Bipolar independiente estimulación y detección Sistema de control automático de captura con parámetros programables. Sensor con programación automática. 80-160 No superior a 6 mm peso inferior a 27 gramos. LOTE Nº 3: Nº DE ORDEN 3: MARCAPASOS BICAMERAL CON SENSOR : Modos: Frecuencia Básica (lpm): DDD(R), DDI(R), DVI(R), DOO(R), VVI(R), AAI(R) 30-170 con histéresis y frecuencia reposo programables. Frecuencia Máxima de Seguimiento 90-180 Esta frecuencia máxima debe ser independiente de la Frecuencia Máxima del Sensor (ipm): Intervalo AV/PV: 30-300 programable independientemente Amplitud de Impulso (V): 0,5-7,5 programación independiente para A y V y sistema automático de regulación de voltaje, latido a latido en ventrículo. Programable al menos en 8 valores desde 0,2 en Sensibilidad (mV): aurícula y desde 0,5 en ventrículo Unipolar, Bipolar programable independientemente Configuración de Polaridad: en A y V Programable de DDD(R) a DDI(R) con frecuencia de Cambio Automático de Modo taquicardia independiente de cualquier otra frecuencia máxima. Sistema de control automático de captura latido a Captura ventricular: latido y con latido de seguridad Tipo de Sensor: Acelerómetro Frecuencia Máxima del Sensor (lpm): 80-180 El grosor no debe ser superior a 6 mm y peso no Dimensiones (mm): superior a 27 gramos LOTE Nº 4: Nº DE ORDEN 4: MARCAPASOS BICAMERAL CON SENSOR Y FUNCIONES ESPECIALES DDD(R), DDI(R), VDD(R), DVI(R), DOO(R), VVI(R), AAI(R) 30-170 con histéresis y frecuencia reposo Frecuencia Básica (lpm): programables. Frecuencia Máxima de Seguimiento 90-180 Esta frecuencia máxima debe ser independiente de la Frecuencia Máxima del Sensor (ipm): 30-300 programable en intervalos según frecuencia, Intervalo AV/PV: con histéresis positiva/negativa y búsqueda. Modos: Amplitud de Impulso (V): Sensibilidad (mV): Configuración de Polaridad: Cambio Automático de Modo Captura ventricular: Algoritmo de prevención de FA: Tests electrofisiológicos no invasivos Tipo de Sensor: Frecuencia Máxima del Sensor (lpm): Dimensiones (mm): 0,5-7,5 programación independiente para A y V y sistema automático de regulación de voltaje, latido a latido en ventrículo. Programable al menos en 15 valores desde 0,1 en aurícula y desde 0,5 en ventrículo Unipolar, Bipolar programable independientemente en A y V Programable de DDD(R) a DDI(R) con frecuencia de taquicardia independiente de cualquier otra frecuencia máxima. Sistema de control automático de captura con parámetros programables Debe ser una función programable con ajuste automático Sin necesidad de estimuladores externos Sensor con programación automática. 80-160 El grosor no debe ser superior a 6 mm. LOTE Nº 5: Nº DE ORDEN 5: MARCAPASOS VDDR VDD(R), VVI(R), VVT(R), VOO 30-170 con histéresis y frecuencia reposo Frecuencia Básica (lpm): programables 90-180. Esta frecuencia máxima debe ser Frecuencia Máxima de seguimiento (ipm) independiente de la Frecuencia Mäxima del Sensor. 30-300 programable en intervalos según Intervalo AV/PV frecuencia, con histéresis positiva/negativa y de búsqueda. 0,5-7,5 y sistema automático de regulación de Amplitud de Impulso (V): voltaje, latido a latido en ventrículo. Programable de VDD® a VVI® con frecuencia de Cambio automático de Modo taquicardia independiente de cualquier otra frecuencia máxima. Programable al menos en 8 valores desde 0,2 en Sensibilidad (mV): aurícula y desde 0,5 en ventrículo. Configuración de Polaridad para Unipolar, bilopar programable independientemente de A y V. estimulación: Sistema de control automático de captura Captura ventricular: Debe ser una función programable. Histéresis de Frecuencia Acelerómetro. Tipo de Sensor: 80-180. Frecuencia Máxima del Sensor (lpm): El grosor no debe ser superior a 6mm. Dimensiones Modos: Nº DE ORDEN 6: ELECTRODO VDD: ELECTRODO VDD Electrodo (varias longitudes-adaptable a cualquier paciente) con un diámetro que necesite un tamaño mínimo recomendado de introductor de 9F para generador de impulsos VDD monosonda, bifurcado, tetrapolar recto, de fijación pasiva, con aislante tanto externo como interno de silicona y electrodos con revestimiento poroso LOTE Nº 6: Nº DE ORDEN 7:MARCAPASOS MONOCAMERAL DE TAMAÑO REDUCIDO CON SENSOR DE ACTIVIDAD. Modos: Frecuencia Básica (lpm): Histéresis Función Sueño/Reposo Amplitud de Impulso (V): Anchura de impulso SSI(R), SST(R), SOO(R), OVO, VVI(R) 30-160 Debe ser programable Debe ser programable 2,4 4,5 y sistema automático de regulación de voltaje, latido a latido. 0,03 0,31 1,0 Programable al menos en 16 valores desde 0,5 Sensibilidad (mV): Configuración de Polaridad para Unipolar estimulación: Sistema de control automático de captura Captura ventricular: Acelerómetro. Tipo de Sensor: 90 - 130 160; 8 valores programables Frecuencia Máxima del Sensor (lpm): 33x33x6. Tamaño (mm): 5,9 cc. Volumen: LOTE Nº 7: Nº DE ORDEN 8: ELECTRODO DE FIJACION PASIVA: Electrodo (varias longitudes-adaptable a cualquier paciente) auricular pre-formedo en J y ventricular. Debe poder pasar por tamaño mínimo de introductor recomendado de 7F con conexión IS-1 bipolar recto con aislante tanto externo como interno de silicona, impedancias de conductor inferiores a 10 ohmios, sistema de elución de esteroides, electrodos porosos de baja polarización y conductores multifilares LOTE 8: Nº DE ORDEN 9: ELECTRODO DE FIJACIÓN ACTIVA: Electrodo (varias longitudes-adaptable a cualquier paciente) con un diámetro que necesite un tamaño mínimo recomendado de introductor de 7F y conexión IS-1 bipolar recto con aislante tanto interno como externo de copolímero de silicona y poliuretano, sistema de elución de esteroides, hélice extensible/retráctil sin girar el cuerpo del electrodo, material de electrodos poroso y conductores multifilares. Se valorará que tenga posibilidad de mapeo previa extensión de la hélice. CUARTA: Los introductores se facilitarán sin cargo por los adjudicatarios. Realizándose un depósito en el Hospital en función de las necesidades del Servicio. QUINTA: REQUISITOS POSTVENTA: - 36 meses de garantía.. - Asistencia técnica gratuita. - Asistencia técnica a todos los implantes en menos de 24 horas, inclusive fines de semana y festivos. - Cesión del analizador en el propio hospital de forma gratuita. SEXTA.- Muestras: SI Será imprescindible la presentación de muestras para la valoración técnica de los productos ofertados. Las muestras serán entregadas en el Servicio de Suministros dentro del plazo fijado en el anuncio de licitación para la presentación de ofertas, y separadas del resto de la documentación del expediente. Cada muestra irá identificada con el nombre de la empresa y código del producto, así como el número de lote al que corresponde. SEPTIMA..- Los licitadores deberán licitar precios unitarios para cada número de orden sin IVA, especificando el tipo de IVA a aplicar, y el valor total. OCTAVA .- Las ofertas económicas se presentarán por duplicado. NOVENA- El presente pliego, así como el de Cláusulas Administrativas Particulares, será incorporado como parte del contrato que se suscriba con el adjudicatario. Coslada, 22 de octubre de 2009. CONFORME EL ADJUDICATARIO FECHA Y FIRMA EL DIRECTOR GERENTE Fdo.: Ignacio Martínez Jover.