Trimestral diciembre 2010.pub

Biotronik España
Información Trimestral
—Diciembre 2010
Trimestral—
Contenido
ADIÓS AL TRIMESTRAL
Marketing .................... 2
Bradicardia................... 6
Taquicardia .................. 10
Home Monitoring .......... 16
IV Coronario ................. 22
IV Periférico ................. 32
EP/Ablación .................. 50
Formación IV ................ 52
Formación CRM ............. 55
Congresos y Viajes ........ 57
Calidad y Excelencia ...... 64
Todo pasa y todo queda, pero en esta ocasión decimos adiós al
medio que nos ha tenido informados en los últimos años de manera periódica para abrir paso a medios de información y comunicación de última generación.
El departamento de marketing ha decidido cambiar el formato de
información y pasar a informaros de manera continuada a través de actualizaciones del nuevo plan de Marketing. En la
reunión de enero, os presentaremos el
nuevo plan de marketing en formato de
portal de negocio y os enseñaremos cómo
estar actualizados, adiós definitivo al papel.
Como os podéis imaginar esto trae una
serie de ventajas:

Poder consultar la información desde cualquier parte del mundo

Actualización de los datos permanentes

Acceso a datos y tablas en formato adecuado

Posibilidad continúa de descargarse presentaciones y folletos.
Todo esto además con la facilidad de que cada vez que aparezca
una novedad en esa red será advertida por un correo electrónico.
Estar al día ahora será tan fácil como hacer un click!
Marketing
Beatriz Fontán
Reunión Enero
Un año más organizaremos una reunión a principio de año,
este año será algo más compacta que en otras ocasiones
(sólo una noche, un día y medio), pero suficiente para poder
conocer las novedades de cada división, poner en común los
objetivos y, por qué no, tener la posibilidad de vernos todos y
compartir un rato distendido.
Fecha: Jueves 27 y Viernes 28 de enero
Lugar: Hotel i-hotel de Pozuelo de Alarcón.
i-Hotel
C/ Virgilio, 4 - Ciudad de la Imagen
28224 Pozuelo de Alarcón (Pozuelo De Alarcón)
2
AGENDA
Jueves, 27 de enero 2011
Asistentes
Dirección, Comerciales, Marketing y técnicos que
puedan según implantes.
HORA
TEMA
PONENTE
10.30
Café bienvenida
Todos
11.00
Andrés Herrero
12.30
Resultados de Biotronik a nivel
Mundial
Resultados de Biotronik España
2010 y objetivos generales de
2011
Proyecto 2011: Estructura y Presupuesto
Plan de Marketing 2011
12.45
Manejo del marketing 2011
Equipo
13.30
Estudios Clínicos Generales
ting
Ángel Madrid
14.00
Comida
Todos
15.45
e-Learning
Agustín Guerra /
Amaya Montiel
16.15
Política de muestras, stocks...
Héctor Gómez
11.30
12.00
Gloria Fontán
Joaquín Casas
Beatriz Fontán
marke-
Asistentes
Toda la empresa
17.30
Café bienvenida staff
Todos
18.00
Estrategia Biotronik, qué somos y
qué queremos ser
Gloria Fontán
18.30
Actividad Todos juntos y cena
3
Viernes, 28 de enero 2011
Sala I
Asistentes: Comerciales y marketing CRM
HORA
TEMA
PONENTE
09.00
Encuestas CRM
Angel Madrid
09.30
Nuevas familias de marcapasos. Estrategia, introducción y precios
Josep Asenjo
11.00
Nuevo Lumax DX
Sonia Campos
12.00
Café/aperitivo
Todos
12.30
Joaquín Tello
13.00
HM. Sistema de integración de datos
en la Historia electrónica. Microsite
HM
La División de EP
13.30
Presupuestos y estructura y noveda-
José Pablo Ramirez
Joaquín Casas
des de la división CRM
Sala II
Asistentes: Comerciales y marketing VI
HORA
TEMA
PONENTE
09.00
Joaquín Casas
10.00
Presupuestos y estructura y novedades de la división VI
Estrategias Regionales I
10.30
Estrategias Regionales II
Laureano López
11.00
Estrategias Regionales III
Jesús González
11.30
Nuevos productos VI- Periférico
12.00
Café / aperitivo
Juan Antonio García
Todos
12.30
Nuevos Productos VI Coronario
13.30
Encuestas VI
Jose Luis Martín
Joan Miquel Castarlenas
Ángel Madrid
MUY IMPORTANTE
No olvidéis llevar vuestros ordenadores portátiles!!!!
4
Os recordamos que la noche del jueves realizaremos una actividad todos juntos que incluye la cena. No os lo podéis perder!
La reunión terminará el viernes a las 14.00. Lucía os mandará
información de vuestros trenes y vuelos de regreso.
Te has ganado un iPad
En el pasado trimestral os anunciamos que marketing regalaría un iPad a todos aquellos que alcanzasen su presupuesto,
los premiados son: JOSÉ LUQUE
MARÍA MICHELENA
MARÍA JOSÉ PÉREZ
RAMÓN CASANOVAS
JESÚS GONZÁLEZ
JUAN CARLOS ORDOÑEZ
Premios Berlín
Enhorabuena, un año más estamos nominados en múltiples
categorías!
A parte de lo que os informamos en el pasado trimestral dónde aparecían múltiples comerciales
y agentes independientes nominados (y a la espera de que salgan
los resultados del último trimestre)
queremos compartir con vosotros
que el equipo de marketing
completo está nominado al premio por la mejor actividad de marketing, incluyendo en dicha actividad, tanto la celebración del 25
aniversario como la presentación
del vídeo y el simposium de la SEC. Enhorabuena equipo!!
5
Bradicardia
Josep Asenjo
ESTELLA y EFFECTA: Marca CE
Con fecha 1 de diciembre de 2010, Biotronik ha obtenido la
Marca CE para las nuevas familias de marcapasos ESTELLA y
EFFECTA. El primero de ellos va a estar posicionado como un
marcapasos de gama alta y el segundo como un marcapasos
de gama media.
6
Como características esenciales, podemos decir que ambas
familias incorporarán el Control Activo de Captura Auricular
(para el bicameral), y el sistema de Autosensing en ambas cámaras. En el caso de ESTELLA, además incorporará el algoritmo Ventricular Pace Suppression (VpS) y la posibilidad de
ProMRI (para compatibilidad con resonancia magnética nuclear).
En cuanto a los sistema de monitorización domiciliaria, ESTELLA SR-T se incorpora al modelo ya existente EVIA SR-T como
marcapasos unicameral con sistema de Home Monitoring.
Gracias a esta homogeneización de producto, las tres familias
de marcapasos que Biotronik acabará comercializando en el
año 2011 (EVIA, ESTELLA y EFFECTA) tendrán las mismas dimensiones, el mismo peso y el mismo volumen. A todo ello
debemos añadirle las mejoras sustanciales en las baterías que
harán que los marcapasos Biotronik se conviertan en los de
mayor longevidad del mercado.
7
ESTELLA y EFFECTA: Modos de estimulación, MRI y Home Monitoring
Las nuevas familias de marcapasos van a ser comercializadas
en diferentes modos de estimulación. Como se puede comprobar en la tabla adjunta, EFFECTA se comercializará en los modos S, SR, D y DR, mientras que la familia de marcapasos ESTELLA lo hará en los modos SR-T y DR-T.
Modos
de
estimulación
EFFECTA
S
SR
D
DR
ESTELLA
SR-T
DR-T
En cuanto a la compatibilidad con resonancia magnética, únicamente ESTELLA tendrá incorporada dicha característica: Recordemos que también tendremos disponible la familia EVIA
ProMRI.
Y en cuanto a la monitorización domiciliaria con Home Monitoring, ya hemos comentado anteriormente que ESTELLA tendrá
la posibilidad de ella, tanto para el monocameral como para el
bicameral (al igual que EVIA).
A partir de junio de 2011, Berlín deja de fabricar las familias de marcapasos Philos II y Cylos 990
FINALIZACIÓN DE PHILOS II, CYLOS 990 y
TALOS
A partir de junio de 2011, Berlín deja de fabricar las
familias de marcapasos Philos II y Cylos 990, por lo tanto es
necesario que durante los primeros meses del 2011 vayamos
haciendo los cambios de producto necesarios (con ESTELLA y
EFFECTA) para no tener problemas que servicio de producto a
los hospitales. Desde el departamento de marketing, y en
concreto desde “Brady” os iremos ayudando en todo lo necesario para realizar las presentaciones oportunas y las cartas
de cambio para los concursos (tendremos la ayuda inestimable de Nieves y Amaya). Pero todo ello lo iremos haciendo de
manera sencilla, tranquila y “sin agobios”. Estoy convencido
de que entre todos haremos todos los cambios de producto de
una manera ejemplar!!!
8
Por último, quisiera comentar que a pesar de que la familia de
marcapasos Philos II se discontinúa a partir de marzo de
2011, desde Berlín nos han asegurado que el modelo SLR
(modo de estimulación VDD) se continuará fabricando como
mínimo hasta diciembre de 2011. Por lo tanto continuaremos
comercializando Talos SLR y Philos II SLR como mínimo durante todo el año 2011. Esperemos que al llegar dicha fecha,
continúen con su fabricación o nos aporten alguna alternativa
para los VDD’s
SOLIA: Nueva familia de electrodos para
MRI
Junto con el lanzamiento de ESTELLA y EFFECTA, Biotronik
lanza al mercado una nueva familia de electrodos compatible
con resonancia magnética (RMN). Su nombre es: SOLIA. Se
trata de un electrodo basado en las características de SIELLO
y con unas prestaciones excepcionales, que lo convertirán en
un electrodo de estimulación referente en nuestro mercado.
Además de su compatibilidad con RMN, contará con su pequeño diámetro (pasará por un 6F), el revestimiento de poliuretano, la estructura fractal, el reservorio de esteroides, y la posibilidad de fijación activa y pasiva (en diferentes medidas).
Quiero insistir en este detalle porque nuestros competidores,
de momento solo tienen en el mercado electrodos de fijación
activa para compatibilidad con RM, así que SOLIA podrá aportar a nuestros clientes un importante valor añadido con un
electrodo compatible con RM y con sistema de fijación pasiva.
INFORMACION ADICIONAL
Como todos podéis comprender, en dicho informe bimestral es
difícil poder aportar toda la información referente a las familias de marcapasos ESTELLA y EFFECTA, así como a los electrodos SOLIA. Además, la información sobre estos productos
se nos va actualizando de manera periódica. Por lo tanto, me
pongo a vuestra disposición para todos aquellos que necesitéis
información adicional con la intención de poder estudiar y/o
analizar la estrategia comercial de cada zona en concreto.
9
Taquicardia
Sonia Campos
Actualización detallada 2010 de la guía de
práctica clínica de la ESC sobre la terapia
con dispositivos para la insuficiencia cardiaca
La revista de la SEC ha publicado la actualización detallada de
la guía de práctica clínica de la ESC de 2008 para el
diagnóstico y tratamiento de la insuficiencia cardiaca aguda y
crónica y la guía de
práctica clínica de la ESC de 2007 para la terapia cardiaca y
de resincronización.
Desarrolladas con la colaboración especial de la Asociación de
Insuficiencia Cardiaca. La referencia es: Dickstein K et al.
Guía de práctica clínica de la ESC sobre la terapia con dispositivos para la insuficiencia cardiaca. Rev Esp Cardiol. 2010;63
(12):e1-e13
Recordamos las indicaciones más relevantes:
10
Dramática subutilización de la terapia DAI en Europa
España por debajo de la media. Resultados del registro
del DAI 2009
En julio de 2010, Camm y NISAM publicaron un artículo muy interesante en EUROPACE que demuestra una subutilización de la fuerte de
DAI en Europa e incluso, en cierta medida en
el USA.El resultado de
este estudio es aún de
mayor relevancia porque al mismo tiempo
se demostró en el MADIT-II por primera vez
una importante beneficio de supervivencia de
34% a 8 años de seguimiento en los pacientes
tratados con un DAI
comparado con los
los pacientes no tratados.
En un repaso histórico vemos los principales estudios de indicación y
los crecimientos anuales en la Europa occidental.
11
A pesar de estos estudios clínicos, la aplicación de esta terapia en los
países desarrollados, se está quedando muy por detrás de lo que cabría esperar sobre la base de las guías.
Por ejemplo, se ha demostrado que en la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) en los países miembros menos del 60% de supervivientes de muerte súbita cardíaca están protegidos por un DAI.
En otro análisis realizado por Guidant UK Ltd en el 2005, se demostró
que sólo el 8% de los pacientes con
criterio de DAI lo recibían. A partir de
este análisis, está claro que hace
sólo unos años, menos de 1 de 10
DAIs eran indicados en la Europa
Occ.
Sin embargo el rango debería estar
en 750-1000 DAIs por
millón de habitantes.
Lo más sorprendente, a pesar de las
directrices no difieren sustancialmente entre
Europa y EE.UU. también hay una
gran brecha entre los dos continentes: Para
todos los europeos implante de ICD,
se cuatro implantes en los EE.UU. después de
ajuste para el tamaño de la población (Figura 2). Esto es notable porque no hay otro bien establecida tratamiento médico en las lagunas en
la aplicación clínica difieren de manera tan significativa entre los dos
continentes.
¿Cuáles son las razones de esta gran subutilización?
Los tres principales
factores fueron identificados por Cammy NISAM, en una reciente publication1:



La escasez de electrofisiólogos
poco desarrolladas estrategias de referencia y atención
Dificultades financieras
En España se han publicado recientemente los datos del registro de
DAIs en el 2009 en el que se recoge información de casi el 89% de los
implantes de DAI. El número de implantes ha continuado aumentando,
aunque sigue alejado de la media europea. El número de implantes
comunicados fue de 4.108 (el 88,6% del total de implantes estimado).
El
número de implantes por millón de habitantes fue 89 y el estimado,
100,2. La tasa de primoimplantes supuso el 71,3% de los registros. Se
obtuvieron datos de 134 centros (17 centros más que en 2008). 12
Como en los registros previos, hay grandes diferencias geográficas en
la tasa de implantes por millón en España. El número de unidades de
arritmias en cada comunidad autónoma, su accesibilidad y la sobrecarga asistencial podrían
justificar las
variaciones
entre comunidades autónomas.
Otras causas podrían
ser las diferencias en la
presentación
clínica y la
prevalencia
de las enfermedades cardiovasculares, si bien al contrario, en algunas comunidades donde la prevalencia de enfermedades cardiovasculares es mayor
que la media no se relaciona con una mayor tasa de implantes.
Las causas de índole económico, bien directa o indirectamente, podrían justificar el bajo número de implantes en algunas comunidades,
aunque tampoco existe una relación con el nivel de renta en cada comunidad.
El grado de aceptación y de aplicación de las guías de práctica clínica,
especialmente a la hora de sentar indicaciones de implantes en prevención primaria, puede justificar las diferencias existentes entre los
distintos países y también entre las distintas
comunidades en nuestro medio.
13
Competencia
Algoritmo de integridad del Cable LIA de
Medtronic
Desde 2008 se ha introducido en los DAIs de Medtronic un
software para discriminar la integridad de los cables que discrimina según impedancia, intervalos RR y episodios no sostenidos de TV de longitud superior a 220 ms y que alarga automáticamente el NID a 30/40 si se activa. Este algoritmo ha
sido determinante para tratar el problema con el Sprint Fidelis. Os adjunto un estudio evaluación del algoritmo cuyo resultado es del 46% de reducción de choques inapropiados y un
archivo detalle del mismo y el manual del mismo. A continuación tenéis un ejemplo de EGM en el que actúa el algoritmo
primero alargardo el MID, con ruido detectado como RR cortos y con sospechosas TV no sostenidas:
14
Retirada del mercado de los cables Riata y
Riata ST
St. Jude Medical ha emitido una nota de seguridad comunicando que los cables Riata y Riata han tenido un ratio de
abrasión del 0,47% en 9 años de utilización, en su lugar promueven los nuevos modelos con el recubrimiento Optim® de
silicona. Como recomendación para los cables implantados no
se recomienda su explantación sino su seguimiento en 3/6
meses tal y como recomienda la HRS/EHRA, hacer maniobras
de provocación y revisar parámetros eléctricos en caso de
sospecha y plantearse la revisión remota para un seguimiento
más estrecho.
Se recomienda no hacer comentarios proactivos de este hecho. Recordamos que nuestros cables están libres de avisos
de seguridad y que nuestro diseño de Linox Smart es un diseño único con 5 lúmenes, un grosor de aíslante suficiente y recubrimiento Silglide® que permite una mínima fricción.
15
Home Monitoring
Marina Rujas
Materiales promocionales para el lanzamiento de
BIOTRONIK EHR DataSync®
Material para todo el personal de campo y servicio técnico
El BIOTRONIK
EHR DataSync®
transfiere los datos más importantes de la interrogación.
BIOTRONIK lanza toda una línea completa de materiales para
ayudarnos al soporte y aprendizaje de este nuevo sistema.
BIOTRONIK proporciona a los hospitales una solución para integrar la historia clínica electrónica que proporcionará mayor
rapidez y eficacia en el almacenaje, recuperación y procesamiento de los datos de los pacientes y de sus dispositivos implantados. El BIOTRONIK EHR DataSync® transfiere los datos más importantes de la interrogación desde HMSC 3 y/o
desde el programador al sistema EHR (historia clínica electrónica).
¿Cuáles son las capacidades del nuevo sistema de datos de Biotronik que podemos ofrecer a los hospitales?
Muchos hospitales
están aumentando
su interés en expandir los sistemas EHR para recoger más información del paciente
16
BIOTRONIK EHR DataSync® es un poderoso link que se establece directamente desde las bases de datos del BIOTRONIK
Home Monitoring® y el programador hasta el sistema EHR
existente o el planeado en el hospital. Esto significa que los
datos del paciente y del dispositivo no sólo continuarán apareciendo en formato fácil de leer dentro de la web de HMSC y
del programador para revisión por parte del médico, sino que
esos datos serán también transferidos inmediatamente a la
propia base de datos electrónica del hospital en un formato
organizado, eficiente y manejable.
Muchos hospitales están aumentando su interés en expandir
los sistemas EHR para recoger más información del paciente,
mejorar la comunicación del médico, permitir formas de trabajo más eficientes, y de esta forma optimizar en general el
manejo del paciente. BIOTRONIK EHR DataSync® soporta
activamente las iniciativas EHR de tales hospitales y de mejorar las formas asociadas de trabajo del hospital simplificando
la rutina mantenida y el almacenaje de los datos de pacientes
y dispositivos a través de su propio sistema EHR.
Los nuevos recursos con los que contaremos como soporte
para futuras discusiones sobre el proceso de integración de
BIOTRONIK EHR son los siguientes:
Catálogo General de EHR + Preguntas y respuestas
Estos materiales proporcionan una revisión general del proceso general de integración de EHR en el hospital. Este material
puede ser usado cuando se discute de manera general sobre
los beneficios de EHRs en el hospital.
Catálogo de integración de EHR + Preguntas
y respuestas
Estos materiales describen de forma muy específica cómo un
cliente tiene que activar la función BIOTRONIK EHR DataSync® dentro de HMSC y el programador de BIOTRONIK
(ICS 3000 y Renamic). El proceso de integración específica del
software requerida para la integración del EHR DataSync está
completamente descrita en estos 2 materiales.
Catálogo de integración Paceart + Preguntas
y respuestas
Este material podría ser sólo usado con hospitales que ya tienen instalado el sistema de manejo de datos de paciente Paceart dentro de su hospital; aunque el sistema Paceart es un
sistema de manejo de datos de Medtronic, la flexibilidad de
BIOTRONIK EHR DataSync® permite que nuestros datos de
Home Monitoring y del programador sean exportados dentro
de este sistema.
17
Checklist / preparación previa
La Checklist ha sido diseñada para ayudar a entender los números pasos que se requieren antes de que el proceso de integración EHR tome lugar. Usando la Checklist como guía,
puedes planificar mejor la primera conversación sobre BIOTRONIK EHR DataSync®.
Estos son los catálogos. A mediados de enero estarán disponibles en inglés y más adelante los tendremos en español,
hasta entonces tendremos que usar la versión en inglés.
También recordaros que existe una página Web con
los detalles de la instalación y archivos de datos
asociados, que está disponible en esta dirección:
http://www.biotronik.com/ehr-datasync
Esta página está diseñada para dar soporte técnico durante
el proceso de integración.
18
Trainings de Home Monitoring en
2011
Debido a la importante participación en el 2010 a los Allied
Professional Trainings de Home Monitoring en Berlín, este año
se continuará con el programa.
El programa va dirigido en exclusiva a técnicos electrofisiólogos y enfermería de cardiología responsables del seguimiento
remoto y presencial de los pacientes y sus dispositivos. Estos
trainings constan de 2 días en donde se da a nuestros clientes
instrucciones claves, detalles e interpretaciones de informes
de casos de HM dadas por electrofisiólogos experimentados.
Los participantes también aprenderán sobre la funcionalidad y
los cambios potenciales en la forma de trabajar que pueden
tener dentro de sus centros, recibirán información general sobre los estudios más relevantes, y realizarán un tour a la fábrica.
El programa va
dirigido en exclusiva a técnicos
electrofisiólogos
y enfermería de
cardiología
Los participantes recibirán un certificado tras completar el curso.
Los workshops están limitados a 16 participantes por curso.
El candidato ideal para participar en el training es aquella persona que ya
trabaja con HM o que es completamente nuevo en nuestro sistema pare
quiere iniciarse de forma inmediata en la monitorización remota.
Las fechas para los trainings son:

3-4 de marzo

1-2 de septiembre

8-9 de diciembre
19
Ganadores del incentivo “Los 10
mejores casos clínicos”
Como ya sabéis, este programa de incentivo estaba limitado a
casos con los dispositivos de alta gama Lumax 540 y Evia. Un
jurado de expertos, incluyendo a médicos, han evaluado cuidadosamente y seleccionado los casos de Home Monitoring
más importantes de entre los enviados.
Se han recibido casos muy interesantes de la vida real en donde se demuestra cómo BIOTRONIK Home Monitoring® proporciona detección precoz, información clínica relevante que permite una intervención temprana ante eventos serios y asintomáticos.
Los 10 mejores casos de HM estarán disponibles pronto, nos
enviarán las diapositivas con los casos y además se imprimirá
un folleto con ellos para que se pueda usar como ejemplos
excelentes para usar con nuestros médicos y otras presentaciones de BIOTRONIK para demostrar nuestro liderazgo en
tecnología y pioneros en el cuidado avanzado del paciente.
El programa de incentivos se ha terminado, pero en Alemania
siguen buscando más casos convincentes de HM, por lo que si
oís de casos interesantes de HM, por favor, poneros en contacto con nosotros para poder enviarlos a Berlín.
A continuación podéis ver a los ganadores, tengo que señalar que no ha habido ninguna
participación española en este incentivo, esperamos mayor iniciativa en otros proyectos.
20
Estudio ALTITUDE
En el mes de octubre se presentó en la revista Circulation el
Estudio ALTITUDE. Este estudio presenta un análisis longitudinal y un tratamiento de datos obtenido del registro LATITUDE
(Boston Scientific). Los beneficios de la mortalidad observada
en los pacientes de monitorización remota se atribuyen al uso
de sistemas de monitorización. Tal objetivo es cuestionable
así como la eficacia y seguridad del sistema LATITUDE que
nunca había sido establecido en estudios clínicos.
El objetivo del estudio era analizar entre uno y cinco años de
supervivencia de pacientes y medir la incidencia de terapias de
choque en pacientes tratados en USA e implantados con un
dispositivo DAI y TRC fabricado por Boston Scientific.
Diseño del estudio y fuentes de datos
En el archivo
adjunto os envío todo el artículo para que
podáis leerlo y
tengáis toda la
información.
Análisis definido prospectivamente de datos longitudinales obtenidos desde la existencia de un registro de paciente
(LATITUDE). El periodo de colección de datos fue desde el año
2008 hasta Febrero del 2009.
La información sobre la supervivencia de los pacientes se obtuvo de la Social Security Death Index, un registro que contiene información de cada muerte que se informa en la Administración de Seguridad Social de USA, la cual está lincada a
los datos clínicos disponibles de un paciente en particular.
21
IV Coronario
J.M. Castarlenas
Pantera® Lux
Lanzamiento Pantera® Lux
Como anunciamos en el anterior trimestral, en el mes de octubre finalizamos el proceso de lanzamiento de Pantera®
Lux, después de asistir al congreso TEAM, Terapia Endovascular & Miocárdica, y al congreso de las enfermedades cardiovasculares SEC, que se organizó en Valencia.
Todo el proceso culminó con la Cena ® Lux en el restaurante Vertical de la citada capital.
Asistieron unas 60
personas, toda la dirección de nuestra
empresa, representantes de marketing
de las dos ramas de
IV y la práctica totalidad de la red de ventas de cardiología,
junto a sus clientes
invitados.
Durante el cóctel previo se les anunció la disponibilidad total del producto, así como los resultados preliminares del estudio PEPPER y el objetivo de la compañía en esta línea de producto, seguir apostando
por la vía científica con estudios y registros iniciados y futuros
que ya les iremos presentando.
22
Los resultados preliminares de nuestro Pantera Lux presentados en Washington han causado un impacto positivo en nuestros clientes.
El resultado del LLL ( late lumen loss, principal objetivo) es
excelente, 0.03 mm. ± 0.35mm, teniendo en cuenta las
características ya comentadas del estudio. Os mantendremos
informados a primeros del próximo año de los resultados del
seguimiento completo a 6 meses de todo el grupo de pacientes, así como del seguimiento a un año durante el tercer
trimestre.
PEPPER- FIM Study
Paclitaxel REleasing Balloon in Patients PresEnting
with ISR.
Se ha publicado un folleto con la presentación de los resultados del TCT,
os la comentamos más adelante.
Es importante saber que el Registro DELUX ha ampliado la
inclusión de centros y con ello el tamaño de la muestra. Las
últimas cifras es que se llevan incluidos 655 pacientes a nivel
europeo, sobre los 1000 que ahora se quiere incluir. En principio se incluirán tres nuevos centros españoles.
Seguiremos teniendo información mensualmente a través del
boletín de EECC.
Por último y en relación a la competencia, es importante saber
que B.Braun está en pleno proceso de inclusión de pacientes
en sus dos estudios RIBS en más de 20 grandes hospitales del
país.
Así mismo y según nuestros clientes, Cardiva retoma el proyecto de realizar un estudio con su DEB que había quedado
paralizado por la compra de Medtronic.
Siguiendo la tendencia que hemos comentado durante el año. Están
llegando a nuestro mercado nuevos DEBs,
Protégé de Blue Medical
con sede en Holanda; distribuido por Excor Medical en España, con marca CE desde mitad
de Noviembre. Esta empresa
lanzará además un stent de
CrCo montado en un DEB. Se llama Pioneer, en realidad el
primer producto en el mercado con esta presentación. No obstante, un estudio clínico de la competencia con este tipo de
producto fue parado durante la fase de inclusión por los malos
resultados inmediatos que tenía. Estaremos pendientes de los
avances de esta empresa.
Protégé DEB
(Catálogos en anexos)
23
Moxy de Lutonix
con sede en Minneapolis, presentó en el TCT resultados
de dos estudios FIM (First In Man). Es el único DEB que
conozcamos que la carga es de 2 μg/ mm2.No tenemos
noticias de su distribuidor en Europa y/o en nuestro país.
Moxy DEB
Nueva publicación de PRO-Kinetic en pacientes
con Síndrome Coronario Agudo (SCA)
El grupo del Dr. M.Mosseri ha publicado en el J.of Interventional Cardiology un registro en relación a nuestro stent
PRO-Kinetic que nos puede dar soporte a nuestras ventas.
Son los resultados a los seis y doce meses después de la implantación de PRO-Kinetic en pacientes con SCA. Son un total
de 140 stents implantados en 117 pacientes.
Los resultados clínicos son excelentes y el responsable del registro los
atribuye a la combinación única de la composición de la aleación, del diseño del stent y de la capa de Probio del stent.
Aunque habéis recibido esta información por otras vías, vale la
pena recordar al respecto que:
24

el tipo de población era de alto riesgo y con lesiones muy
complejas.

Comparados con estudios previos en SCA, los resultados
de Mosseri son excepcionalmente buenos. Los MACE oscilaban entre un 16 y 21 %, el TLR entre un 11 y un 14 % y
nuestro TVR es del 0 %. Los nuestros son inferiores incluso en el seguimiento a los 12 meses.

El dispositivo mostró un excelente rendimiento: la tasa de
éxito del procedimiento fue del 99,1%
El mensaje es que en la era de los DES estos resultados son
tranquilizadores y esperanzadores. Los BMS de nueva generación siguen siendo una opción práctica y se deben considerar
especialmente en pacientes con SCA.
DES or not DES, that’s the question…
Como me habéis ido comentando, está ya en voz del mercado
que estamos realizando estudios clínicos y vamos a lanzar un
nuevo DES al mercado. Nuestra empresa sigue diferentes vías
de investigación e innovación y esta es una, como cabía suponer.
Se encuentra información en Internet del estudio BIOFLOWI . Es el FIM de nuestro futuro DES. “First in Man Experience
With a Drug Eluting Stent in De Novo Coronary Artery Lesions”. Este estudio se está realizando en dos hospitales de
Bucarest, Rumanía. No está acabado debido a las características del estudio por lo que obviamente no hay ni resultados, ni
publicaciones. El stent se llama ORSIRO, del cual os informaremos en breve.
Existe un proyecto de estudio BIOFLOW II, más complejo,
multicéntrico, europeo, comparativo, randomizado… Os mantendremos informados en su momento.
Stent BioReabsorbible
25
Habréis visto este mes la campaña de imagen que ha tenido
Abbott, el Clínico de Madrid y sus componentes con la implantación del primer stent de estas características en nuestro
país. El stent bioabsorbible en desarrollo por Abbott Vascular,
el BVS, está construido de ácido poli-láctico y libera everolimus.
Abbott en el simposio dedicado a este tema en el TEAM, con
escasa curiosamente, ya anunció el estudio que iba a realizar
a nivel mundial con este dispositivo.
Anunciamos el primer implante del DREAMS en nuestro FIM,
BIOSOLVE I a finales de julio.
Creo que no debemos pensar en que “llegamos tarde otra
vez”. Estamos trabajando en el mismo ‘nuevo concepto, nueva
terapia’ y noticias como estas nos abren paso y son
beneficiosas para todos. Nuestra base es diferente y
nosotros ya hemos desarrollado una tercera generación de producto y como sabéis, anunciamos el primer implante del DREAMS en nuestro FIM, BIOSOLVE I a finales de julio. Sin tener el tamaño de las
grandes multinacionales somos de las pocas empresas que tenemos el proyecto en ‘estado de gestación
avanzado’ y debido al impacto que tendrá este proyecto en
nuestro futuro, no se pueden dar pasos en falso, no seremos
El nuevo DREAMS (AMS-3), tiene como plataforma el stent
biorreabsorbible de aleación de magnesio con modificaciones
en la matriz biorreabsorbible, para
controlar la liberación
del fármaco antiproliferativo, que hasta el
TCT de este año no
se había publicado
que era paclitaxel.
Los estudios preclínicos han mostrado un
LLL (Late Lumen
Loss) comparable al
del stent Taxus con
una rápida cicatrización y endotelización del vaso.
Se siguen investigando nuevas presentaciones con otro tipo
de fármaco a futuro.
26
Hasta el tercer trimestre del año entrante, no tendremos los
resultados a seis meses de este proyecto. No obstante en el
plan de marketing ya marcaremos la política a seguir con
nuestros clientes sobre esta nueva terapia y su tecnología.
Nuevo material de marketing
Ya está traducido y se puede pedir el libro de
Biotronik sobre balones de angioplastia. En
los anexos os adelantamos la edición en pdf
para que la podáis leer y comentar.
Durante la reunión de ventas anual, dedicaremos un espacio a
cómo utilizar esta herramienta.
27
Tenemos toda la información
del PEPPER trial, en el catálogo PEPPER (ref: 379654) Nuestro mercado
Medtronic
Medtronic lanza el nuevo stent farmacoactivo RESOLUTE INTEGRITY, combinando la nueva plataforma Continua Sinusoidal del BMS Integrity con el polímero (BioLinx) y fármaco
(Zotarolimus) del DES Resolute que avalan la eficacia y seguridad del stent.
Biosensors Internacional
Biomatrix Flex™ Reduce Significativamente la Muerte Cardíaca vs. Cypher SelectTm en Pacientes con Enfermedad Coronaria Compleja..
Biomatrix Internacional Group, LTD ha reportado que un análisis independiente de su estudio LEADERS demuestra que
Biomatrix Flex™, el recién presentado sistema de stent liberador de fármaco BA9™ con polímero abluminal biodegradable, reduce la muerte cardíaca de forma significativa en pacientes con SYNTAX Scores altos, comparado con Cypher Select™, el sistema de stent coronario librador de fármaco con
polímero permanente de J&J. El SYNTAX score es un método
ampliamente aceptado para evaluar la complejidad de las lesiones de los pacientes con enfermedad coronaria.
28
Boston Scientific
'Promus Element', el stent de cromo-platino farmacoactivo
mejora su rendimiento.Un estudio denominado Platinum QCA
ha mostrado que la endoprótesis liberadora de everolimus fabricada con cromo-platino tiene un rendimiento muy bueno,
según los datos angiográficos y de ecografía intravascular realizada a los nueve meses de seguimiento.
Nuestros clientes y sus publicaciones
El estudio ESTROFA-2 ya está como artículo en el JACC.
En el estudio han participado muchos de nuestros clientes,
liderados por el ya conocido por todos, Dr. Chema de la Torre, ponente del Intervencionismo Coronario en nuestro
Simposio 25 Aniversario.
Este registro constituye una base de datos con los casos
tratados con stents farmacoactivos de 2ª generación:
stents de Everolimus (Xience, Promus) y Zotarolimus
(Endeavor) desde la fecha de inicio de su disponibilidad
hasta abril de 2008. Se efectuó un seguimiento en Abril de
2008 y Abril de 2009 para detectar las trombosis definitivas, probables y posibles que ocurrieran en cualquier momento de su evolución.
El ESTROFA ya estaba como artículo en el JACC desde el
2008. (JACC 2008;51;986-990) y ahora ha sido el turno del
ESTROFA-2 (JACC Intv 2010;3:911-919).
29
El Registro LITRO ha sido premiado como la mejor
comunicación del congreso de la SEC 2010.
El Registro LITRO es una aplicación prospectiva de un valor de
área luminal mínima para considerar la significación de las lesiones intermedias del tronco común. Este es el primer estudio multicéntrico y prospectivo que evalúa un criterio derivado
de la EIV para decidir la indicación de revascularización de lesiones moderadas del tronco.
Jose M. de la Torre Hernandez, Felipe Hernández Hernandez F, Fernando Alfonso, Jose R.
Rumoroso, Ramon Lopez-Palop, Mario Sadaba, Pilar Jimenez Carrillo, Juan Rondan, Iñigo
Lozano, J M Ruiz-Nodar, Jose A Baz, Josepa Mauri, Eduard Fernández Nofrerias, Fernando Pajin, Tamara Garcia Camarero, Hipolito Gutierrez, Antonio Domínguez, Jose G Galache, Victoria Martín, Ramon Calviño, Francisco Bosa, Jose A Fernández Diaz, Armando
Perez de Prado, Jesus Jiménez Mazuecos, Javier Botas, Cristóbal Urbano Carrillo, Fernando Rivero.
Presentaciones – Posters en la SEC 2010
ESTUDIO GENIA: STENT GENOUS EN EL INFARTO
AGUDO DE MIOCARDIO. RESULTADOS A MEDIO PLAZO
Diego Lopez Otero, Melisa Santas Alvarez, Ramiro Trillo Nouche, Pablo
Souto Castro, Ana Belen Cid Alvarez, Maria Alvarez Barredo, M.a Elena
Dominguez Tourino, Jose Ramon Gonzalez-Juanatey, Servicio de Cardiologia
del Complexo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela,
A Coruna.
Introducción: El stent Genous presenta un recubrimiento de anticuerpos pro
células proendoteliales circulantes, que favorecen una rápida endotelización
del stent. Esto puede ser de gran ayuda en situaciones protrombóticas como el
infarto agudo de miocardio con elevación del ST (IAMCEST).
Conclusiones: Los resultados obtenidos en un seguimiento a medio plazo
muestran que este tipo de dispositivo es seguro y eficaz en el IAMCEST.
30
TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DE PEQUEÑO
VASO (< 2,5 MM) MEDIANTE BALÓN LIBERADOR DE PACLITAXEL:
RESULTADOS A 6 MESES DEL REGISTRO MULTICÉNTRICO
ESPAÑOL
Beatriz Vaquerizo Montilla, Antonio Serra, Joan Antoni Gomez Hospital,
Vanesa Martinez Garcia, Andres Iniguez Romo, Josefa Mauri i Ferre,
Jose Ramon Rumoroso Cuevas, Manuel Jesus Oneto Otero, Hospital del
Mar, Barcelona, Hospital Universitario de Bellvitge, L’Hospitalet de
Llobregat
(Barcelona) y Hospital do Meixoeiro, Vigo (Pontevedra).
Antecedentes y objetivos: El tratamiento de la enfermedad de pequeño vaso
se sigue asociando tasas de reestenosis muy elevadas incluso en la era de los
stents farmacoactivos (SFAs). Nuestro objetivo ha sido crear un registro para
evaluar la seguridad y eficacia de un nuevo balón farmacoactivo (BF) en el
tratamiento de la enfermedad de pequeño vaso.
Conclusiones: El tratamiento de la enfermedad de muy pequeño vaso, siguiendo
la estrategia descrita, se asoció a excelentes resultados a corto y medio
plazo (3,2 % TLR a 6 meses). Esta enfermedad frecuentemente asocia
diabetes y enfermedad multivaso. La combinacion de BF y SFA evita el implante
de un exceso de SFA y parece eficaz y segura, con una tasa de MACE a
6 meses del 4,5 %.
31
IV Periférico
J.A. García Moneo
BIOTRONIK periférica Intervención - un comienzo
despegando en 2011
2011 promete ser un año emocionante para BIOTRONIK PVI.
Nuestra cartera de soluciones de 4F es más fuerte que nunca
y los dispositivos de referencia como Pulsar-18 y Fortress 4F
son temas de actualidad en el mercado. Para mantener el impulso, comenzamos el 2011 con la máxima energía.
BIOTRONIK HQ patrocinará dos simposios en congresos en el mes de
enero durante el LINC y de LINC de Asia y el Pacífico
BIOTRONIK patrocinará un simposio
de 45 minutos el
martes 18 de
enero incluyendo
transmisión de casos desde Leipzig.
LINC 2011 Leipzig, Alemania 19 — 22 enero 2011
BIOTRONIK mantiene su compromiso y una vez más apoya el
Curso de Leipzig en el 2011. En Linc 2011, BIOTRONIK dispondrá de un stand y celebrará un simposio sobre enfermedad
compleja en SFA - "Elección de las herramientas adecuadas:
Balones liberadores de fármacos, stent y scoring balón", incluye dos casos en vivo.
Será en el auditorio principal del Viernes, 21 de enero 2011
16.30-18.00. Nuestro Simposio tiene una excelente selección
de los participantes:
Presidente - profesor Schulte,
Moderadores - Dr. Schillinger, Deloose Dr. y Dr. Riambau,
Ponentes: Dr. Treitl, el Dr. Blessing y el Dr. Pratesi. El stand de BIOTRONIK de 12m2 con enfoque principal en el
producto Pulsar-18 y Fortress 4F.
LINC Asia-Pacífico Hong Kong, enero 17—19, 2011
Exposición
de
nuestra
tecnología
para
el
mundo!
De LINC de Asia y el Pacífico es un campo multidisciplinario.
El curso está orientado a la práctica, con especial énfasis en
técnicas de revascularización complejas y discusión interdisciplinaria.
BIOTRONIK patrocinará un simposio de 45 minutos el martes
18 de enero incluyendo transmisión de casos desde Leipzig. El
propósito es demostrar la utilidad de nuestra cartera de soluciones de 4F en lesiones largas en SFA, al igual que en técnicas en BTK . El simposio se centrará en soluciones prácticas,
y compartir la experiencia de los especialistas con el público.
32
La sesión estará presidida por el Dr. Paul Myers, un reconocido
experto en la intervención endovascular y una figura influyente en Australia y la región de Asia-Pacífico. Los casos se transmiten desde Leipzig, dirigido por el equipo del profesor Dierk
Scheinert y el Dr. Andrej Schmidt y se desarrollará una implantación de Pulsar-18 con materiales 4F.
Pulsar-18 Lanzamiento completado
El lanzamiento completo del Pulsar-18 stent fue anunciado
mediante nota de prensa el 10 de noviembre 2010. Este lanzamiento incluye todos los diámetros (4-7 mm) y longitud (100200 mm) en todo el mundo.
Pulsar-18 ahora tiene una caducidad de dos años para todos
los códigos de referencia. Los anteriores tenían una caducidad
de un año, por lo que es importante que los clientes usen estos primeros productos antes de proceder a suministrar los de
mayor caducidad.
Se ha realizado varias conferencias de formación sobre el producto sobre todo de cara a una perfecta implantación del producto.
En el Business Portal tenéis la presentación y un archivo de
audio con toda la información de la formación. Para acceder
en Productos / Intervención Vascular / Terapia periféricas /
stent periférico Systems/Pulsar-18 / Presentations/Pulsar-18
Tips.zip implementación
Prokinetic Energy Explorer
Es una adición emocionante a la ya sólida cartera de '4F Soluciones: mínimo es óptimo". Esto ofrece beneficios adicionales
a los actuales PRO-Kinetic Explorer de cara a aumentar la utilización de este dispositivo en aplicaciones por debajo de la rodilla.
Estos son los beneficios adicionales:
• Mejora la retención stent - Thermal Crimping reduce el riesgo de pérdida de stent en lesiones calcificadas estrechas.
• Diseño en Doble Hélice - PKEE es un stent muy flexible en
ambos extremos aumentando su trazabilidad mayor, capacidad de cruce y la capacidad de para ajustarse a la pared del
vaso. 33

Sistema de Entrega de alto rendimiento - Construido con
tecnología Pantera, PKEE muestra mejora realizar seguimientos y capacidad de empuje.
Objetivo: expertos debajo de la rodilla. Es importante establecer sinergias entre nuestros productos a que añaden realmente valor al cliente con nuestros '4 F Soluciones: mínimo es óptimo "de nuestra cartera. Fortress 4F, Guía XT-14, Elect Explorer y Passeo-18 de 2.
Progresivamente hay que ir eliminando PK Explorer intentando
una transición hacia Prokinetik Energy Explorer
Desde el 13 de agosto de 2010 el PK Explorer ha dejado de
fabricarseEscuchar
Passeo-18
Recordaros que se ha incrementado el rango de balones Passeo-18 con el diámetro de 2mm con hasta 150cm de longitud
utilizable para la dilatación de pequeños vasos distales como
por ejemplo debajo del tobillo. También se ha añadido una
longitud de balón de 50mm de longitud se ha añadido para
todo el rango de diámetros.
XT-14 Guía polimérica
Recientemente, esta guía de 0.014 "polimérica está disponible
para el mercado y ya ha creado interés entre nuestros clientes. XT-14 es un nuevo producto periférico que se destina a
cubrir la demanda en el tratamiento de BTK arterial, ideal para las lesiones estenosadas y distales. Esta guía permite una
excelente sinergia con el Prokinetik Energy y los balones de
0,014 Passeo-14 que tendremos en el primer trimestre de
2011.
El XT-14 es otra gran aportación a nuestro portafolio de productos cada vez mayor en periférico.
Cada vez más médicos están eligiendo guías de 0,014 " para
sus intervenciones por debajo de la rodilla,XT-14 será de interés para los profesionales que requieren un apoyo, duradero,
durante el proceso de recanalización de estos vasos . 34
Uno de los principales atributos de la nueva XT-14 es la pieza
central de acero inoxidable que garantiza un control de superior. Otra ventaja clave es el recubrimiento de polímero hidrofílico que proporciona una mayor lubricidad para la negociación de las lesiones de alto grado. El XT-14 también tiene un
coil radiopaco distal de platino para una visibilidad óptima de
la punta bajo fluoroscopia.
Para el lanzamiento de la XT-14 el objetivo son expertos por
debajo de la rodilla y evaluaciones de producto: usuarios de
Pk Explorer, Cordis CYPHER SELECT (BTK) u otros usuarios de
balones de 0,014 "BTK, como Amphirion Invatec Deep, ev3
Nanocross y Alpha Bantam Clearstream.
A partir de julio, está disponible la gama completa de Fortress
4F con tres referencias crossover 45cm y rectos de 45 cm y
100 cm De esta manera se pueden cubrir muchas opciones de
acceso incluyendo procedimientos ipsi y contralaterales e incluso braquiales. También puede ser utilizado en accesos tibiales ofreciendo un gran apoyo sin bloquear
flujo.
Esta es una oportunidad perfecta para posicionarlo con Prokinetik Energy
Explorer .
Ofrecemos una serie de beneficios:

Resistencia a la torcedura y resistencia a la deformación
incluso en anatomías muy tortuosas.

Mantenimiento de la luz del introductor para reducir la fricción interna al avanzar o retirar dispositivos.

Nueva banda radiopaco para mejorar en gran medida visibilidad en la fluoroscopia 2 dilatadores, una recto y otro
precurvado para ayudar a la navegación de la bifurcación
aorto-ilíacos.

Hemostasia más rápida (10 minutos vs 20-30 minutos para 6F).

Menor riesgo de complicaciones sitio de la punción
(Hematoma, pseudoaneu-risma).

La dimensión más pequeña significa menos limitación de
flujo en el punto de inserción
35
El formato de 100 cm se pueden colocar de forma selectiva en
la arteria tibial, lo que permite la inyección de contraste directo y mejorar el apoyo No hay necesidad de dispositivos de cierre vascular, por lo tanto ahorro de costes.
El Fortress 4F es un producto único, que demuestra el compromiso de BIOTRONIK
la tecnología y la innovación que será un escaparate de nuestra capacidad y compromiso con el 4F.
Lanzamientos 2010
Os recuerdo los lanzamientos de este año 2010
 Pulsar-18 100/120/150/170/200mm. (LANZADO).  Dynamic Renal de 15 cm (LANZADO).  Prokinetik Energy Explorer (LANZADO). 
Passeo-18 nuevas longitudes de 60mm & 150mm y diámetros de 2 mm (LANZADO). 
Fortress4F de 45 cm para uso contralateral (LANZADO) y
Fortress de 45 y 100 cm ipsilateral para BTK (LANZADO). 
Guía polimérica para oclusiones XT (LANZADO)
Séptimo NVH (New Vascular Horizons) - 08
de abril 2011
NVH 2011 se celebrará en la hermosa localidad alpina de
Flims en el país de origen de Biotronik VI - Suiza. Este espacio
escénico lo tiene todo; magníficas instalaciones, alojamiento
de primera clase y el acceso a algunos de los mejores terrenos de deportes de invierno en los Alpes.
El programa interesante y diverso reúne a líderes y expertos
en terapia endovascular de toda Europa para presentar y discutir las últimas opciones terapéuticas para las intervenciones
de los miembros inferiores.
36
Por vez primera nuestro programa también incluye la terapia
venosa, la idea es crear debate sobre las controversias de tratar la patología venosa crónica cefalorraquídeo con insuficiente
eficacia en pacientes con esclerosis múltiple.
Inscripción y Alojamiento
Se han reservado con antelación las habitaciones del Flims
Waldhaus, Mountain Resort & Spa (ims.ch www.waldhaus-FL).
El Gasto de viaje y los gastos de alojamiento serán pagados
por los países, como siempre.
El número de habitaciones disponibles es estrictamente limitado, así que por
favor
necesitamos que cuanto
antes se proceda
a la inscripción
de los clientes.
Programa Preliminar:
07 de abril. Visita a la fábrica
Programa Principal Día 8
Lograr el máximo rendimiento en la extremidad inferior
 Optimización de selección del dispositivo en la arteria femoral superficial (SFA)
 ¿Cómo debo tratar lesiones poplítea?
 Infrapoplíteas angioplastia: ¿Cuánto más abajo se puede ir?
 DEB: ¿Cuándo, dónde y por qué?
Cumbre Venosa:
Acceso en intervenciones AV: romper el hielo
Fuera de pista angioplastia- el tratamiento de CCSVI en la EM


Cena Evento Alpino 08 de abril
Hora de decir adiós ...
Con efecto inmediato Prokinetik Explorer se debe de retirar
ya del mercado y ser sustituido por Prokinetik Energy Explorer. Por favor, tenemos que proceder para asegurar que nuestros clientes son conscientes del cambio.
Además en 2011 no se producirán más unidades Pheron.
37
En Abril de 2011 se dará de baja los Elect Explorer que serán
sustituidos por Passeo-14.
Lanzamientos previstos Año 2011
Fechas para vuestra agenda
Entrenamientos:
Workshop de CLI para médicos Bélgica Dendermonde, 09 de
marzo 2011 (Llegada 08 de marzo 2011).
Congresos:
LINC-Asia Pacífico Hong Kong, 17 enero hasta 19 enero, 2011
LINC Leipzig, Alemania, enero, 19 - 22 de enero 2011
Curso de Matas 27-28 de Enero,
Estos son los eventos de este año 2010 previstos:
Eventos de central:
38
Eventos de la Filial Española:
Materiales de Marketing disponibles
Catálogo de miembros inferiores
Estamos a punto de recibir este catálogo sobre nuestros productos de SFA y BTK
Nuevo Catálogo Soluciones 4F
Tenemos un Nuevo catálogo sobre las soluciones 4F. Disponible ya en español. Os recomiendo la utilización de este catálogos en las presentaciones a clientes ya que de una manera
concreta y precisa se destacan las ventajas de nuestros productos y facilita el trabajo con los clientes.
Dvd-vídeo sobre técnica para el desplegado
de stents autoexpandibles
39
El libro de balones...
Ya disponemos de esta nueva herramienta y aunque el enfoque es sobre
todo para coronario pero sin duda podrá ayudarnos también para periférico.
Clinical Marketing
Publicación Ensayo Dr. Acín en Revista Técnicas Endovasculares.
Recordaros también que tenemos la primera publicación de un
ensayo con Astron Pulsar. Brevemente:

Objetivo: Evaluar la permeabilidad y seguridad frente a
fracturas del stent de nitinol Astron Pulsar en el sector femoro-poplíteo de pacientes sintomáticos con enfermedad
arterial periférica.

Conclusiones: Los stents de nitinol Astron Pulsar presentaron una baja incidencia de fracturas y restenosis binaria
con una permeabilidad primaria aceptable en su uso selectivo.
Los resultados son bastante buenos (TL/ del 14% y sin fracturas en 24 meses) por lo que os animo a que utilicéis la publicación con los clientes.
Los datos clínicos de la REAP demuestran que un comportamiento mejor de Astron Pulsar que EverFlex en el estudio DURABILITY.
Teniendo en cuenta Astron Pulsar es un dispositivo de nueva
generación
en comparación con EverFlex, se trata de un resultado satisfactorio.
40
Es clave para hacer comparaciones entre el estudio REAP y los
otros tres estudios "gold standar"; RESILIENT, ABSOLUTE y
DURABILITY: se puede comparar las tasas de permeabilidad:

REAP- Biotronik Astron Pulsar con un tasa de permeabilidad primaria a los 24 meses del 68% (prueba de los beneficios al mantener la misma permeabilidad que a los 12
meses).

RESILIENT (Bard, LifeStent) informa de una permeabilidad
primaria del 80% en un año. Sin embargo, muchos pacientes pasaron al grupo de stent en el grupo de la PTA
por lo que esta permeabilidad es engañosa. En realidad se
sitúa alrededor del 60%.

ABSOLUTe (Guidant, Absolute) reporta un 54% permeabilidad a los 24 meses, lo que demuestra la una eficacia superior de Astron Pulsar

DURABILITY (eV3, EverFlex) el stent más largo de nuestros competidores informa de una tasa de permeabilidad
de 72% a los 12 meses, lo cual es un resultado similar a la
de Astron Pulsar a los 24 meses.
Es ampliamente aceptado que las tasas de fractura son clínicamente significativas. REAP informa de 0% fracturas del stent
hasta 24 meses, lo cual es un resultado magnífico. Podemos
comparar esto con :

RESILIENT (3,8% a los 18 meses)

ABSOLUTE (2% a los 24 meses)

DURABILITY (8% a los 12 meses)

El último Zilver PTX [FLEX] (2% a los 12 meses)
Debemos tener en cuenta que el número de pacientes en el
caso del REAP es de (36 pacientes) en comparación a ASTRON
(34 pacientes); RESILIENT(137 pacientes); ABSOLUTE (51 pacientes); DURABILITY(151 pacientes).
41
Hay una gran mejora en las características del stent entre el
Astron y el Pulsar Astron y ahora podemos demostrar gracias
al ESTUDIO REAP estudio.
El estudio 4-EVER. Con Pulsar-18 deberá aportar unos resultados excelentes gracias a la mejora tecnológica, con una mejora axial y una mayor resistencia a la flexión y al mismo tiempo optimizando la fuerza radial.
Esperamos que unos resultados clínicos superiores con Pulsar18 que nuestro objetivo es demostrar a través de los 4-EVER
estudio. Se espera poder presentar resultados preliminares en
el congreso de LINC 2011, los datos a 6 meses en el congreso
Charing Cross 2011 y datos a 12 meses en el CIRSE 2011.
Estudios de internacionales de Periférico
Información general: 120 pacientes de un solo grupo de estudio la investigación de la eficacia de Astron Pulsar / Pulsar-18
y el éxito técnico del tratamiento 4F para la enfermedad arterial infrainguinal.
Dispositivos investigados: Fortress, Astron Pulsar, Passeo-18,
Pulsar-18
Situación a Agosto 2010: 18 pacientes reclutados en 3 Hospitales en Bélgica. 2 Dos hospitales alemanes empezaron en
septiembre.
Información general: estudio de 170 pacientes aleatorizado
la investigación de stents de nitinol versus la angioplastia percutánea transluminal (PTA) con la opción de implantación de
un stent de rescate en caso de fallo de la PTA en pacientes
con isquemia crítica de miembros sintomática o grave claudicación intermitente.
Dispositivos investigados: Astron Pulsar (Pulsar-18 añadido al
Protocolo en septiembre).
Situación a agosto de2010: 28 pacientes inscritos.
42
Información general: 50 pacientes prospectivos aleatorizados
Primer estudio controlado para evaluar la seguridad en humanos y el rendimiento de el Paseo-18 Lux y la liberación de Paclitaxel frente al Passeo sin recubrir-18 estenosis fémoropoplítea
Dispositivos investigados: Passeo-18 Lux, Passo-18
Situación a agosto de 2010: aprobación ética adquirida en los
3 hospitales alemanes.
Información general: 300 pacientes ensayo aleatorizado que
compara la mejor terapia médica para la colocación de stent
de arteria renal en pacientes con estenosis arterial renal hemodinámicamente relevante.
Dispositivos investigados: Dynamic Renal.
Situación a agosto de 2010: 83 pacientes reclutados en 20
Hospitales. Publicación de Ensayo Clínico Astron
Como ya os comenté el Ensayo ASTRON se ha publicado en
Catheterization and Cardiovascular Interventions. Está disponibles separatas para distribuirlas a los clientes. Este es el
abstract del ensayo en el que concluye que el uso de stents
de nitinol en lesiones intermedias en femoral superficial tiene
mejores resultados que cuando se hizo angioplastia con stenting secundario. 43
Congresos y Reuniones:
CIRSE 2-6 Octubre 2010. Valencia (España)
En este congreso la filial Española colaboró en ganar el campeonato de fútbol por países y que supuso una asistencia ma-
siva por parte de todos los clientes españoles al stand de Biotronik. La asistencia por el hecho de celebrarse en Valencia
fue muy importante por parte de nuestros clientes.
V Reunión Nacional Sección Pie Diabético
SEACV Valencia 21-22 Octubre 2010
En esta reunión Biotronik celebró un simposio sobre Soluciones en Miembros Inferiores con ponentes de primer nivel.
Se presentarán los resultados del Registro REAP y la fase dos
de este registro y las soluciones de biotronik de bajo perfil
(4F).
I Simposium de Cirugía Endovascular
Con una asistencia de alrededor de 150 Cirujanos Vasculares
se celebró la primera reunión de este capítulo y puede ser un
congreso de referencia dentro de las diferentes actividades
que se celebrar sobre nuestros productos.
Además se celebrearon otras reuniones regionales de Cirujanos Vasculares y el Carpediem del Dr. Cairols.
44
Noticias de la Competencia:
CÁTETER DE DILATACIÓN PARA ATP VASCUTRAK BARD
El catéter de dilatación para ATP Vascutrak está diseñado para
dilatar estenosis en las arterias ilíacas, femoral, iliofemoral,
poplítea, infra-poplítea y renal y para el tratamiento de lesiones obstructivas de fístulas por diálisis arteriovenosas nativas
o sintéticas.
El catéter de dilatación para ATP Vascutrak comprende un eje
flexible con un balón semidistensible fijado al extremo distal y
un lumen para guías de 0.018” (0.46 mm) ó 0.014”(0.36 mm)
a través de la punta distal. El eje del catéter tiene un lumen
de inflado que comienza en el conector proximal luer-Lock
hembra y termina en la porción proximal del balón. La porción
proximal del eje está compuesta por
una vaina de acero inoxidable, mientras que la porción distal
del eje tiene una guía 0.010”de acero inoxidable paralelo al
lumen de inflado.
La guía tiene dos marcadores de platino radiopacos en el extremo central que delinean la longitud efectiva y facilitan la
colocación del mismo. La longitud útil del catéter con balón es
de 140 cm. El catéter tiene dos marcadores no radiopacos situados a 90 cm y 100 cm de la punta del catéter del balón para facilitar la situación de la misma. Con cada producto se incluye una vaina reductora de perfil que se coloca
Sobre el balón para protección.
Publicados resultados a 12 meses de RESILIENT
Circulation: Cardiovascular Interventions (2010;3:267–276).
Es un ensayo clínico comparativo entre stents de nitinol y
amgioplastia en lesiones de arteria femoral superficial y arteria
proximal poplítea Lifestent NT de Bard
Sobre un total de 206 pacientes en 24 centros en EEUU y Europa. Los investigadores concluyeron que la implantación primaria de stents de nitinol autoexpandibles en lesiones de moderada longitud en SFA y arterias poplíteas estaba asociada a
unos mejores resultados angiográficos y una mejora en las
tasas de permeabilidad comparadas con los balones de angioplastia únicos.
45
NovoStent. Resultados de ensayos del stent
Samba en territorio femoropoplíteo a 6 meses
NovoStent Corporation ha anunciado los resultados de 6 meses de un ensayo clínico sobre el uso de su stent Samba para
el tratamiento de la arteria femoral superficial (SFA) y enfermedad de la arteria poplítea. El profesor Thomas Zeller, MD,
presentó los datos de 6 meses de seguimiento en el EuroPCR
2010 conferencia en París. Los datos mostraron un 97% de la
libertad tasa de revascularización de la lesión. No hubo complicaciones relacionadas con el dispositivo en cualquiera de los
38 pacientes tratados.
PARADISE : Uso de DES para tratar la CLI American College of Cardiology
Investigación de la eficacia y seguridad de stents liberadores
de fármacos (DES) para evitar amputaciones en pacientes por
abajo de la rodilla-isquemia crítica de miembros (CLI
Los investigadores informaron de 106 pacientes (118 miembros) tratados con DES en este estudio prospectivo, no aleatorizado. Hubo 228 DES implantados (83% Cypher NJ y el
17% Taxus [Boston Scientific ).
Los investigadores concluyeron que el tratamiento de debajo
de la rodilla-CLI con DES es un medio seguro y eficaz para
prevenir la amputación mayor y aliviar las complicaciones de
procedimiento y de las tasas de revascularización del miembro eran bajos. El salvamento de la extremidad y la supervivencia en pacientes tratados con DES fue superior a los de los
controles históricos.
46
Balón Sterling SL
PTA
SL catéter de dilatación
(Boston Scientific) bajo perfil, 0.014-y 0,018. Está disponible
en 2 - a 4 mm de diámetros y longitudes de 80 a 150 mm en y
catéteres de 90 y 150 cm.
Ultraverse 014 y 018 catéteres de dilatación
PTA
(Bard) han recibido recientemente la aprobación de la Food
and Drug Administration de EE.UU.. Con recubrimiento DualLayer Ultra-Cross Checker hidrofílico y puntos de flexión para
anatomías distales periférica, la empresa declaró con longitudes de hasta 220 mm y diámetros que van desde 1,5 hasta 5
mm en el Ultraverse 014 catéter y 2 a 9 mm en el catéter Ultraverse 018.
Nueva indicación para el stent autoexpandible Complete recibe aprobación de la FDA
Medtronic anunció en abril de 2010 que ha recibido la aprobación de la FDA para Complete sistema de stent vascular SE
que se utiliza para el tratamiento de la enfermedad arterial
periférica ( PAD ) en las arterias ilíacas.
Complete cuenta con varios avances nuevos , incluyendo un
innovador sistema de entrega de doble implementación con
un diseño único triaxial . El nuevo sistema de administración
está formado por un eje interior , una funda retráctil y una
funda de estabilización que reduce la fricción y permite que la
vaina retráctil para regresar libremente. Esto disminuye la
cantidad de fuerza necesaria para implantar el stent , con lo
que el despliegue fácil y precisa.
47
Nueva resultados del ensayo en ExoSeal
apoyar su seguridad y eficacia clínica
El nuevo dispositivo de cierre vascular ExoSeal ( Cordis ) recibió la marca CE en mayo de 2010 y se puso en marcha recientemente en la reunión EuroPCR en Paris. LOS RESULTADOS OBTENIDOS DEL «PTX SINGLE ARM STUDY» CONFIRMAN UNA PERMEABILIDAD DEL 86,2% DEL STENT ZILVER PTX EN LA ARTERIA FEMORAL SUPERFICIAL
«PowerCross» nuevos catéteres de dilatación / Balones de angioplastia:
Balones de Angioplastia compatible con guía de 0,018” Se trata de un balón OTW, «minimally compliant». La flexibilidad del
balón y su punta cónica le confieren buena navegabilidad, a
su vez el diseño de catéter proporciona al sistema una gran
capacidad de empuje.
Dispone también de cobertura hidrofílica para reducir la fricción.
Su amplia luz interna facilita que se reduzca el tiempo de desinflado.
Existen 84 referencias: diámetros de 2 a 6 mm y longitudes
de 20 a 200mm siendo estos últimos los balones de mayor
longitud existentes en el mercado.
GORE VIABAHN Endoprótesis recibe la marca de homologación CE
El GORE VIABAHN Endoprótesis con PROPATEN bioactivos de
superficie ha recibido recientemente la marca de homologación CE. El dispositivo de 25cm nuevo es la mayor longitud
disponible stent, diseñado para cubrir más de la lesión en la
arteria femoral superficial (SFA ) potencialmente reducir la
necesidad de múltiples dispositivos.
48
Mayores medidas de balones para proporcionar más opciones a los médicos para el
tratamiento de la enfermedad arterial periférica
Boston Scientific ha anunciado 22 nuevos tamaños de balones de su sistema PolarCath, incluyendo las longitudes de 120
y 150mm .
Los Balones PolarCath nuevas están disponibles en 0.014 pulgadas y 0,035 pulgadas compatible con las plataformas de
guía . El sistema también ofrece PolarCath longitudes del balón de 20, 40, 60 , 80 y 100 mm.
Boston Scientific Pagará $716 Millones A J&J
Por Acuerdo Legal
En un acuerdo multimillonario en dólares, Boston Scientific ha
aceptado compensar a Johnson & Johnson por reclamos de
patente. El acuerdo anunciado, por un monto de 716 millones
de dólares estadounidenses, resuelve en gran medida la obligación con J&J después de 12 años de juicios por reclamos
conflictivos de patentes de stents utilizados en intervenciones
cardiovasculares. El acuerdo da por terminado 14 juicios entre
las dos empresas. El acuerdo también incluye patentes y licencias cruzadas entre ambas empresas. A principios de 2010,
Boston Scientific también saldó un juicio por patentes con
Medtronic. Boston Scientific lidera el mercado de stents con 4
mil millones de dólares estadounidenses en ventas anuales.
Covidien anuncia acuerdo definitivo para adquirir ev3 Inc.
Covidien y ev3 Inc. anunciaron que firmaron un acuerdo de
fusión definitiva por el cual Covidien adquirirá todas las acciones de ev3 por un total de US$ 2.600 millones.
El Grupo Cardiva tiene en marcha el registro DEBI de angioplastias con
balón liberador de Paclitaxel
49
EP y Ablación
José Pablo Ramírez
Lanzamiento TactiCath
Durante los primeros meses de 2011 continuará el lanzamiento del catéter de ablación TactiCathTM.
El TactiCathTM es un catéter de ablación irrigado abierto. La
punta del catéter tiene un sensor de fuerza integrado, que
permite visualizar en tiempo real tanto la amplitud como la
dirección de la fuerza de contacto entre la punta del catéter y
la pared del corazón.
El empleo de la fuerza correcta durante la ablación por RF mediante catéter percutáneo es crucial. Un contacto excesivo
puede provocar una perforación y producir graves complicaciones al paciente. El contacto insuficiente puede hacer que un
procedimiento acabe siendo ineficaz ya que la lesión conseguida tan sólo sea superficial y no se logre el aislamiento eléctrico necesario.
El TactiCathTM está especialmente indicado para la ablación de
fibrilación auricular y actualmente sólo se puede utilizar en
hospitales que tengan navegador NavX y generador de ablación Stockert. Para utilizar el catéter es necesaria además la consola
TactiSysTM.
El conjunto formado
por TactiSysTM y TactiCathTM permite las siguientes funciones:
La integración dentro de la sala de electrofisiología es la siguiente

 Transmisión de señales intracardiacas a
un polígrafo para su
análisis  Transmisión de impulsos de estimulación
provenientes de un po-
lígrafo/estimulador al corazón. Transmisión de la energía de RF formada en un generador
de RF a la pared del corazón. Visualización de la fuerza de contacto entre el catéter TactiCathTM y la pared del corazón de forma gráfica y numérica. La integración dentro de la sala de electrofisiología es la siguiente:
50
El sistema ya ha sido presentado en 20 centros de España teniendo en cuenta los hospitales que cumplen los requisitos
técnicos necesarios para poder utilizar el TactiCath. Además se
han realizado pruebas en el Hospital Clínico San Carlos de Madrid (Dr. Javier Moreno), Hospital General de Alicante (Dr. Jose Luis Ibáñez) y Hospital de Sanchinarro (Dr. Almendral). La
acogida por parte de todos los electrofisiólogos que han tenido
la oportunidad de utilizar el TactiCathTM ha sido muy buena.
Tanto el manejo y estabilidad del catéter como la información
adicional de la fuerza de contacto han sido valorados muy positivamente.
Simposium 7 de Abril 2011, durante la X Reunión
Anual de la Sección de Electrofisiología y Arritmias
de la SEC
Durante la reunión de la SEC en Sevilla dentro del simposio
organizado por Biotronik el jueves 7 de Abril (12:45-14:00)
dará una charla “ Controlando la fuerza, una herramienta fundamental” (13:25-13:45) el Dr. Dipen Shah que participó en
el estudio clínico TOCCATA en el que se validó el sistema de
medición del catéter de ablación TactiCathTM. El Dr. Dipen
Shah ha publicado varios abstract sobre el TactiCathTM y presentado su experiencia con la medición de la fuerza de contacto en congresos internacionales como el de la Heart Rhythm
Society o en Cardiostim el año pasado. Es muy importante para nosotros su presencia en una reunión nacional y debemos
comunicarlo activamente a todos los electrofisiólogos españoles.
Recertificación TCs
La recertificación de los TCs está prevista para finales de este
trimestre por lo que antes del verano deberían estar disponibles todos los modelos así como los adaptadores TC-Adapt,
que actualmente pueden ser sustituidos por sus equivalentes
de VascoStim, TOPAS (377981). Los adaptadores TOPAS están
embalados en cajas no estériles de 5.
51
Formación IV
Amaya Montiel
Durante 2011 se mantendrá el plan de formación IV para nuevas
incorporaciones.
Como novedad podéis observar la separación de líneas en el curso
avanzado siguiendo las directrices de central:

IV Básico

IV Intermedio

IV Avanzado Coronario

IV Avanzado Periférico
Esos cursos son a demanda, no hay fechas fijadas.
Los próximos cursos de la central de Bülach son:

Coronary Intermediate Training (Bülach): 28-31 de marzo.

Peripheral Intermediate Training (Bülach): 3-6 de mayo.

Peripheral Advanced Training: 28-29 de junio.
VI Fellowship Program
Durante los días 30 de septiembre – 5 de octubre de 2010 se
celebró el segundo curso del Fellowship Program “Tratamiento
intervencionista percutáneo de
lesiones coronarias y periféricas
complejas”. Este curso fue acreditado por el Comité de Acreditación de la Sociedad Española de
Cardiología con 15,16 créditos.
El curso teórico –práctico, contó
con la presencia de médicos de
Venezuela, Portugal y España.
Los directores del curso fueron
Dr. Rafael Ruiz Salmerón (Jefe
Serv. Hemodinámica del H. Virgen Macarena, Sevilla) y Dr. Manel Sabaté (Jefe Serv. Hemodinámica del H. Clínic, Barcelona).
52
Durante el curso
fueron abordados
temas como: tratamiento endovascular en la enfermedad vascular periférica, tratamiento
endovascular de las
estenosis carotídeas, tratamiento
de las estenosis
coronarias calcificadas y de las estenosis en bifurcación, manejo del rotablator,
tratamiento de las
oclusiones coronarias crónicas y de
lesiones trombóticas. Las clases fueron impartidas por
los directores del
curso y sus respectivos equipos.
El objetivo del curso, fue ofrecer a los
profesionales involucrados, una
inmersión en el tratamiento de
Artículos
A continuación os adjunto un artículo sobre Pro-Kinetic publicado en
la revista Journal of Interventional Cardiology: “Six- and TwelveMonth Clinical Outcomes after Implantation of Prokinetic BMS in Patients with Acute Coronary Syndrome”, así como un documento explicativo que han preparado desde central y que a continuación os resumo.
Resumen
Se trata de un estudio retrospectivo del stent PRO-Kinetic. Es una
inclusión consecutiva de 117 pacientes de alto riesgo. Los autores
llegan a la conclusión de que los buenos resultados pueden atribuirse
a la combinación única de diseño helicoidal, recubrimiento de carburo
de silicio y los struts delgados. Además, esta nueva generación BMS
sigue siendo una opción útil incluso en la era DES y se debe considerar especialmente en pacientes con SCA.
Los autores llegan
a la conclusión de
que los buenos
resultados
pueden atribuirse a la
combinación única de diseño helicoidal,
recubrimiento de carburo
de silicio y los
struts delgados.
Diseño del estudio
Unicéntrico, inclusión de 117 pacientes consecutivos (140 lesiones)
entre octubre de 2005 y diciembre de 2007 en un solo brazo, es un
registro de observacional. Seguimiento clínico telefónico a seis y 12
meses.
Objetivo del Estudio
Evaluar el stent BMS PRO-Kinetic implantado en pacientes con SCA.
Objetivos
Objetivo primario: principales eventos cardíacos adversos (MACE) a
los 6 y 12 meses
Los objetivos secundarios: éxito técnico y clínico inmediato y complicaciones.
Limitaciones del estudio
Un solo centro, estudio no aleatorizado, retrospectivo, la falta de seguimiento angiográfico.
53
Resultados
Mensajes Clave

Población de pacientes de alto riesgo y muy complejos: 100%
SCA y el 64% presenta lesiones difíciles de tratar B2 / C.

Se observaron resultados muy bajos de TVR, TLR y MACE. En
comparación con estudios anteriores de SCA que reportaban tasas de TLR de 11 a 14% y MACE de 16 a 21% **, los resultados
de Mosseri son excepcionalmente buenos: TVR 0%, TLR 2,6% y
MACE, 11,1% a los 12 meses en esta población de alto riesgo
son excepcionalmente buenos.

Mosseri atribuye estos excelentes resultados a la combinación
única de aleación metálica, diseño helicoidal y recubrimiento de
carburo de silicio.

Estos resultados están en la misma línea que los resultados publicados anteriormente, por ejemplo, el Registro "Real World"
Kornowski (publicado en EuroIntervention 2009; 5:109-114), así
como el registro Dahm PRO-Heal (publicado en EuroIntervention
2008; 4:502-508).

El dispositivo mostró un excelente rendimiento: se logró una
tasa de éxito del procedimiento del 99,1%

Estos resultados nos aseguran que los BMS de nueva generación
siguen siendo una opción práctica en la era de los DES y esto se
debe considerar especialmente en pacientes con SCA.
Si necesitáis artículos originales impresos podéis solicitarlos ya que
podemos pedirlos a la central de Suiza.
54
Formación CRM
Agustín Guerra
Recapitulando
Ya despedimos el 2010, año en el que desde este departamento hemos continuado con la línea que nos habíamos propuesto de aumentar el nivel de conocimientos de todos los integrantes de la plantilla.
Hemos celebrado cursos de refresco de todas las líneas, en los
que hemos procurado ir actualizándolos con los nuevos parámetros y avances que se han ido produciendo, además de
contar con los nuevos algoritmos que se han incluido en los
nuevos productos y la formación para las nuevas incorporaciones que ha sido, como es habitual, completa.
Desde las bases de la fisiología cardiaca (para los nuevos)
hasta las funciones más avanzadas de nuestros aparatos (para
todos) se ha procurado y trabajado para seguir aumentando
nuestro nivel de conocimientos.
Mención especial debemos hacer a los cursos-reuniones que
hemos mantenido con médicos para que ellos, desde su punto
de vista clínico, nos mostraran como se trabaja y se piensa en
un hospital.
Celebramos un curso de electrofisiología en el H. Vall
d`Hebrón de Barcelona donde el Dr. Moya y su equipo nos enseñaron como se trabaja en un laboratorio de electrofisiología
y que tuvo una muy buena acogida.
También en diversas ocasiones nos desplazamos hasta el H.
La Paz de Madrid, con el Dr. Silvestre y su equipo, para asistir
a implantaciones tanto de marcapasos como de desfibriladores
y resincronizadores y así tomar experiencia sobre la metodología que utilizan y que tan importante es conocerla cuando
estamos sobre el terreno.
Para el próximo año, estamos trabajando en un proyecto que
esperamos vea la luz durante el primer trimestre del año y en
el cual todos los integrantes de la plantilla tendrán acceso a
todo el material de formación cómodamente, pudiendo consultarlo a través de Internet siempre que lo necesiten, ya sea para realizar consultas como para refrescar sus conocimientos.
55
Por supuesto, una de las premisas que nos hemos puesto es
que la información que allí se pueda consultar esté totalmente
actualizada. Una información mucho más completa, además
de haceros una presentación completa de su funcionamiento,
tendrá lugar durante la Reunión Anual de la empresa el próximo mes de Enero.
En el plan de Marketing encontraréis el calendario previsto
para el año 2011, aunque puedo adelantaros que vamos a dar
un paso adelante significativo en cuanto a la inmediatez y la
calidad de los cursos.
Desde el Departamento de Marketing os deseamos
Feliz Navidad y
Próspero Año 2011
56
Congresos y Viajes
Lucía Calvo
Una vez pasado este último trimestre de actividades científicas, hemos llegado al final del Año 2010 y una vez mas, logrado nuestras metas de estar presentes en los eventos más significativos del sector.
Eventos donde hemos estado presentes en este último trimestre,
con Stands, simposio, inscripciones, celebrando nuestro 25º
Aniversario, Partido de Fútbol ¡CAMPEONES!!!!
XIV Curso Marcapasos y Tratamiento Eléctrico de
Las Arritmias
San Sebastián, 4 al 7 octubre
Madrid, 6 al 8 octubre 2010
V Reunión De Pie Diabético de la SEACV
Valencia, 21 y 22 octubre 2010
57
En Noviembre organizamos el viaje al
gence Forum CRM
Biointelli-
Que tuvo lugar del 30 octubre al 3 noviembre en CANCUN
(México).
Otros eventos en los que hemos estado presentes:
XXVII Reunión del Grupo de Trabajao de Cuidados Intensivos cardiológicos y RCP de la SEMICYUC,
Sabadell 3 al 5 de noviembre.
XIV Encuentro Internacional de investigación en enfermería
Burgos 9 al 12 de noviembre
4º Congreso ANECORM
Córdoba 10-12 noviembre
37th Annual VEITH Symposium
Nueva York, 17 al 21 de noviembre
XXVI Congreso de la Sociedad Andaluza de Angiología y
Cirugía Vascular celebrado en el Puerto de Santa María del
25 al 27 de Noviembre
XII Congreso de la Sociedad Vasco-Navarra de Cardiología
Olite, 26 y 27 de noviembre
Curso de Marcapasos y Arritmias – Vall d’Hebron 29 y
30 de noviembre.
2º Curso de técnicas continuas de reemplazo renal.
Valencia 30 noviembre al 2 de diciembre
I Simposio Internacional de Cirugia Endovascular
Madrid, 17 y 18 de diciembre
Curso de Instructores de Soporte Vital Avanzado Cardiológico, Madrid 17 al 19 de diciembre
58
Congresos 2011
Para el próximo año, seguiremos estando presentes en 6 congresos, con nuestro stand de diseño Excellence for life.

Congreso SITE, Barcelona 4 al 7 de Mayo

Congreso SERVEI, Valencia 21 al 24 de Mayo

Congreso SEACV, Valladolid 2 al 4 de Junio

Congreso Sección HEMODINAMICA, Valencia 16 y 17 junio

Congreso TEAM, Madrid 5 al 7 octubre

Congreso SEC, Las Palmas 20 al 22 octubre
Os adelanto alguna información sobre los
primeros congresos del año
Leipzig Interventional Course (LINC) 2011
January 19-22
Leipzig, Germany
Stand de Biotronik HQ
Booth #17, 12m²
BIOTRONIK Symposium
Friday, January 21, 2011, 16:30 – 18:00
Symposium on complex SFA disease - choosing the right
tools: Drug eluting balloon, stent or scoring
INSCRIPCIONES
Registration fee
hasta 8 enero
después 8 enero
Physicians and Industry
Representatives
500.-- €
600.-- €
50.–- €
50.–- €
Students,Nurses, Fellows
(verification required)
Daypass Wednesday,
Thursday and Friday
250.–- €
(Daypass Saturday)
(150.-- €)
59
JIM 2011
February 10-12
Rome, Italy
Before Nov 30
After Nov 30
Physician
800 €
900 €
Fellow
280 €
320 €
Nurse
280 €
320 €
Technician
280 €
320 €
(not having a stand) 800 €
900 €
Congress Fees
Industry Professional
Exhibitor
(having a stand)
414 €
465 €
REUNIÓN ANUAL DE LA SECCIÓN DE ELECTROFISIOLOGÍA Y ARRITMIAS DE LA SEC
En esta ocasión tendrá lugar en Sevilla los días 6, 7 y 8 de
Abril de 2011.
Os iremos enviando actualizaciones.
60
ACC. 11 & i2 Summit 2011
New Orleans — April 2 – 5, 2011
61
CONGRESOS 2011
Fechas
Congreso
Lugar
Enero 19—22
LINC
LEIPZIG
Febrero 10—12
JIM 2011
ROMA
Marzo 4—5
XXX Congreso Sociedad Valenciana BENIDORM
Evento
SOVAMCYUC
Abril 3—5
ACC 2011
N. ORLEANS
Abril 6—8
ARRITMIAS 2011 (sec)
SEVILLA
Abril 9—12
32 CHARING CROSS
LONDRES
Abril 10—12
7th. Annual Congress of the euro- PARIS
pean Arrhytmia Society (ECAS)
Abril 14—16
EUROPREVENT 2011
Mayo 20—22
60th ESCVS (European
Cardio Vascular Surgery)
Mayo 4—6
XXXII Congreso Nacional Enferme- LA CORUÑA
ría en Cardiología
Mayo 4—7
SITE
BARCELONA
Mayo 4—7
HEART RHYTHM
SAN FRANCISCO
Mayo 17—20
Euro-PCR 2011
PARIS
Mayo 21—24
SERVEI 2011
VALENCIA
Mayo 21—24
HEART FAILURE
GOTHENBURG
Mayo 26—28
SEC XXVI Reunión Primavera CARTAGENA
Sección Estimulación Cardiaca
Junio 2—3
SOCALEC
Junio 2—4
57º
CONGRESO
SEACV VALLADOLID
(Sociedad Española de Angiología Vascular)
62
SIMPOSIUM
GINEBRA
Society MOSCU
STAND (6 m2)
STAND (6 m2)
CHARLA
CASAS
COMERCIALES
LEON
STAND (6 m2)
CONGRESOS 2011
Fechas
Congreso
Lugar
Junio 9—10
8º Simposium on Stem Cell Thera- MADRID
py
Junio 16—17
Reunión Sección Hemodinámi- VALENCIA
ca y Cardiología Intervencionista
Junio 26—29
EUROPACE
Evento
STAND (6
m
2)
MADRID
Junio 29 al 3 JU- Bioforum CRM
LIO
LA GRANJA
Agosto 3—5
SOLACI 2011
SANTIAGO
CHILE
Agosto 27—31
ESC CONGRESS (ESC)
PARIS
Sep 10—14
CIRSE
MUNICH
Oct 5—7
TEAM
MADRID
Oct 9—12
VENICE ARRYTHMIAS
VENECIA
Oct 20—22
SEC 2011
MASPALOMAS
Noviembre 7—11
TCT
SAN FRANCISCO
Noviembre 12-16
AHA 2011
ORLANDO
DE
STAND (12 m2)
STAND (18 m2)
63
Calidad y Excelencia
Héctor Gómez
EXCELENCIA Y POSICIONAMIENTO EN EL
MERCADO
Las empresas del ámbito sanitario se sitúan a la cabeza de los
sectores empresariales en materia de responsabilidad, capacidad innovadora e implicación social. Este posicionamiento y
este compromiso se convierten en estratégicos y diferenciadores frente a los clientes.
Así lo reconoce FENIN (la Federación Española de Empresas
de Tecnología Sanitaria) en su recién publicada Guía de Responsabilidad Social Empresarial y las empresas de nuestra
competencia. Por supuesto CEM BIOTRONIK se adhiere a este
movimiento de creación de valor corporativo y diferenciación,
y pretende ponerse a la cabeza del mismo con las acciones de
gestión que estamos emprendiendo.
A continuación os presento un cuadro comparativo que nos
ayudará a posicionarnos con respecto a nuestra competencia:
EMPRESA
CALIDAD
MEDIO AMBIENTE
SEGURIDAD
INFORMACIÓN
EXCELENCIA
RESPONSABILIDAD SOCIAL
BIOTRONIK
BOSTON
OK
OK
(PREV.2011)
OK
(PREV.2011)
OK
(PREV.2011)
NO
NO
OK
MEDTRONIC
OK
(PREV.2011)
(PREV.2011)
NO
OK
ST. JUDE
OK
OK
OK
NO
NO
ABBOT
OK
OK
NO
OK
OK
CORDIS
OK
NO
NO
NO
NO
Estas certificaciones bajo estándares internacionalmente
reconocidos deben integrarse como argumento de venta
de nuestra empresa, adicional a los que ya utilizamos
actualmente (equipo humano, tecnología, nuevos productos, servicio personalizado al cliente…etc.).
64
BUENAS PRÁCTICAS AMBIENTALES
10 Consejos para una Conducción Eficiente
(ver archivo adjunto)
1. Conducir prudentemente, a velocidad uniforme, evitando
frenazos, arranques y paradas bruscas.
2. Conducir a la velocidad adecuada a la vía por la que se circule. La diferencia entre ir de un sitio a otro a 120 km/h o
90 Km/h es que en el primer caso se consume un 25%
más de combustible.
3. Procurar llevar las ventanillas cerradas.
4. No pisar el acelerador al arrancar.
5. Cambiar de marcha lo antes posible. Conducir a marchas
elevadas, siempre que sea compatible con la seguridad.
6. Realizar una planificación de rutas.
7. No dejar el motor al ralentí si se va a estar parado más de
un minuto.
8. Realizar un mantenimiento adecuado de los vehículos, revisando y manteniendo la presión de los neumáticos normal.
9. Utilizar el aire acondicionado de forma racional.
10.Usar neumáticos radiales, que reducen el consumo de
combustible. Los más eficientes son los que llevan una anilla de acero en la cubierta.
5 Consejos para el ahorro de tóner y papel
1. Fotocopiar por las dos caras siempre que sea posible.
2. Utilizar la agenda del Outlook en lugar de agenda en papel.
3. Crear una bandeja en el puesto de trabajo para reutilizar
el papel escrito por una cara.
4. Distribuir en formato electrónico la información de los cursos de formación.
5. Utilizar los contenedores de recogida selectiva de papel y
tóner de la oficina. Los contenedores están situados en el
cuarto de impresoras y en planta baja (área logística y
facturación).
65
CÓMO REDUCIR COSTES DE NO CALIDAD
La Gestión en la empresa busca, como objetivo último, la satisfacción de los clientes y la optimización de los recursos: obtener el mayor rendimiento productivo con los menores costes
posibles.
En este caso, me gustaría centrarme en explicar un poco más
los costes asociados a la baja calidad para que todos tomemos
conciencia y colaboremos en su control y reducción.
Se puede decir que si la organización desempeña una actividad de baja calidad es porque sus sistemas operativos y procesos no funcionan con la debida eficacia. Esto conduce, para
un mismo resultado, a bajos niveles de eficiencia, por un empleo de recursos superior al necesario. Por ello, la baja calidad
implica, por sí misma, un exceso de costes.
En el sector servicios, los Costes de No Calidad (CnC) representan entre un 5% y un 20% del presupuesto general de
producción u operaciones (según la consultora RGPymes).
Los costes pueden ser comunes/ordinarios (Co) y extraordinarios o de no calidad (CnC):

Los costes comunes/ordinarios (Co) son propios de la actividad y difícilmente reducibles

Los costes extraordinarios o CnC son achacables a la ineficiencia o no calidad y son en buena medida reducibles
Los Costes de No Calidad (CnC) pueden clasificarse en función
de su naturaleza en:
 Costes por no prevención.
Son
aquéllos en que se incurre por no tener en cuenta el estudio de errores o fallos en los procesos, que permita preverlos, evitarlos y ahorrarlos: información, controles, revisión de diseños, formación,
 Costes por no evaluación
Son aquéllos en que se incurre por no tener en cuenta la
evaluación de productos o servicios, que permita conocer
el nivel de calidad de la organización: inspecciones, ensayos, procesamiento de datos, valoración de resultados,…
etc.
 Costes pre-entrega o pre-prestación (por fallos internos)
Son los originados por no adaptación a los requisitos del
cliente, que se detectan antes de que los productos o servicios sean entregados o efectuados (errores de entrega,
rechazos, falta de inspección de producto o documentación
presentada a concurso, etc.).
66
 Costes post-entrega o post-prestación (fallos exter-
nos)
Son los originados por no adaptación a los requisitos del
cliente, que se detectan después de que los productos o
servicios sean entregados o efectuados (devoluciones y
garantías, procesamiento de quejas y reclamaciones, mantenimiento de stocks, etc.).
A lo largo de este año se ha establecido un sistema de identificación y control de los costes de no calidad, identificándose las
siguientes áreas de coste hasta la fecha:

PRODUCTO CADUCADO

PRODUCTO ABIERTO, PERDIDO O EN MAL ESTADO

PRODUCTO EXPORTADO POR MAL FUNCIONAMIENTO

RECLAMACIONES, SANCIONES Y COMPENSACIONES A
CLIENTES

INCIDENCIAS/ NO CONFORMIDADES/ACCIONES CORRECTIVAS (relacionadas con entregas de material, relación con
proveedores, instalaciones o procesos)

COSTES FINANCIEROS
Ventajas de un Sistema de Control de Costes de no
Calidad

Puede incrementar los márgenes de beneficio y los niveles
de rentabilidad en una organización.

Ayuda a identificar costes y a conocer mejor las áreas y
aspectos en los que se producen.

Ayuda a priorizar áreas y acciones, a reorientar procesos y
a plantear mejoras desde un punto de vista económico.

Traduce en términos tangibles y económicos la importancia
de una gestión ineficiente o de una calidad deficiente.

Puede incidir en la mayoría de los procesos o actividades.

Promueve una concienciación sobre las consecuencias económicas de los errores y estimula a emprender acciones
de mejora.
El cálculo de CnC es a menudo laborioso y su conocimiento no
garantiza siempre su reducción. Por tanto, es necesario por
parte de TODOS un compromiso y una mentalidad de ahorro
que esté presente en todas las áreas de la organización, con el
cual poder reducir la diferencia entre el coste real de su actividad y el coste que se tendría si el nivel de calidad fuera óptimo.
67
Este boletín es de
carácter
trimestral y está
confeccionado
con las
aportaciones de
los integrantes
del Departamento
de Marketing de
Biotronik España.
C.E.M. BIOTRONIK S.A.
Departamento de Marketing