El riesgo compartido llega a los productos sanitarios

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Año X - nº farmacia hospitalaria
El riesgo compartido llega
a los productos sanitarios
● El suministro de ácido hialurónico del Hospital de Alicante sigue esta fórmula
El ácido hialurónico se utiliza en el tratamiento de la gonartrosis, una patología que afecta al 30 por ciento de los mayores de 60 años.
Tras la incursión de los contratos de riesgo compartido en terreno de los fármacos,esta fórmula,que condiciona el precio a los resultados clínicos,da el primer paso en el modelo de compra de otros productos sanitarios. El Hospital General de Alicante ha optado por ello para el abastecimiento de ácido hialurónico,
empleado en el tratamiento de pacientes con gonartrosis.La compañía,cuya identidad no ha sido facilitada
por el centro,tiene la exclusividad sobre el producto a un precio pactado,que pueden modificar con el consenso de ambas partes. Los resultados se evaluarán una vez que el producto haya sido empleado en cincuenta pacientes.Si existe un factor constante de no respuesta,se podrá aplicar el valor establecido de responsabilidad compartida, aseguran desde el centro. El responsable del Servicio de Farmacia del hospital,
Juan Selva, recuerda que este tipo de contratos se centran en productos con un alto riesgo de sobreutilización y en aquellos que presentan una efectividad diferencial según el tipo de población a la que se aplique.
De este modo,insiste,se vincula el resultado clínico con la optimización del presupuesto. P.10
10
La SEFH insistirá en
pedir un código único
de identificación
El 57 Congreso Nacional de la
SEFH, que se celebrará del 2
al 5 de octubre en Bilbao,insistirá en reclamar la necesidad
de contar con la información
personalizada del paciente.
12
Los antibióticos,
primeros envases en
adaptarse al paciente
El grupo de trabajo de la
Aemps publica las primeras
recomendaciones para adecuar los formatos de los antibióticos a la posología y duración de los tratamientos.
14
“Los grupos
pluridisciplinares
mejoran nuestra gestión”
Mientras un grupo amplio de
profesionales
farmacéuticos
está definiendo el Plan Estratégico de los Servicios de Farmacia
del Servicio Madrileño de Salud,
que valora la pertinencia de
establecer unidades centralizadas en diferentes hospitales para
la elaboración, manipulación y
acondicionamiento de medicamentos para mejorar la eficiencia, compartiendo y optimizando recursos materiales y humanos, el servicio de Farmacia del
Hospital Ramón y Cajal, con
Teresa Bermejo al frente, está
implementando diversas estrategias en este sentido. Así, ya se
ha constituido un grupo de trabajo pluridisciplinar de seguridad en el manejo de mezclas
Teresa Bermejo, jefe de Farmacia del
Hospital Ramón y Cajal de Madrid.
intravenosas y se ha protocolizado el uso de medicamentos
vasoactivos, amiodarona y heparina.Además,a partir de octubre
se elaborarán dosis individualizadas para tratar la DMAE. P.15
Los PAFI aportan calidad
con registros tecnológicos
Los programas de atención farmacéutica integrada (PAFI)
permiten mejorar la calidad asistencial y los resultados de ésta
pero deben apoyarse en la utilización de registros tecnológicos
que permitan el intercambio de
los datos del paciente entre estos
profesionales en los tres niveles
asistenciales: hospital, centro de
salud y farmacia. Según un estu-
Aumentan las ventas
de genéricos gracias
al RDL 16/2012
La obligatoriedad de dispensar genéricos a igualdad de
precio con marcas ante una
PPA aprobada por el Gobierno ha relanzado el mercado de
los equivalentes terapéuticos.
dio publicado en la Revista de la
SEFH, aunque los resultados no
reflejan mejoras “estadísticamente significativas”, sí han permitido iniciar la coordinación
asistencial farmacéutica entre
niveles y sirven de punto de partida para su continuidad gracias
a la implantación de las nuevas
tecnologías como la receta y la
historia clínica electrónicas. P.12
14
Valencia, referente
en Europa con un
centro de vacunas
El innovador y pionero Centro Europeo de Excelencia de
Investigación de Vacunas de
Valencia albergará una unidad de ensayos clínicos en
fase I.
2 | Suplemento Farmacia Hospitalaria
- GM
SOSTENIBILIDAD/ Los servicios de Farmacia y Traumatología del Hospital de Alicante optan por esta fórmula para la compra de ácido hialurónico
El riesgo compartido llega al producto sanitario
● El acuerdo entre el hospital y la compañía se enmarca en un estudio que evaluará la efectividad del tratamiento al sumar 50 pacientes
● La empresa tendrá la exclusividad y venderá su producto a un precio pactado, que puede modificarse si hay acuerdo entre las partes
Un año y medio después de la
firma del primer contrato de riesgo compartido en nuestro país,
suscrito entre el Hospital Virgen
de las Nieves y la compañía GSK
sobre ambrisentan (Volibris) (ver
GM nº 367), la fórmula se ha
hecho extensiva a otros productos
sanitarios.
El modelo llega ahora al Hospital General de Alicante. El jefe del
servicio de Farmacia Hospitalaria,
Juan Selva, en colaboración con el
servicio de Traumatología y Ciru-
aquellos que presenten una efectividad diferencial según el tipo de
población a la que se aplique. De
este modo, recalcan, sigue avanzando una fórmula que vincula el resultado clínico con la financiación y la
optimización del presupuesto.
Con esta firma, son ya cinco los
contratos de riesgo compartido
impulsados en los centros españoles. El Hospital Virgen de las Nieves, con Miguel Ángel Calleja a la
cabeza del servicio de farmacia,
tiene en marcha cuatro de ellos
con ambrisentan, tetrahidrocanabinol, hormona de crecimiento y
factores estimulantes de colonias.
Los contratos se aplican
en productos con riesgo
de sobreutilización o
efectividad diferencial
Si los pacientes no
responden, se aplicará el
valor pactado como
responsabilidad común
E.M.C.
Madrid
El 30 por ciento de los mayores de 60 años padecen gonartrosis, una patología sintomática en la que disminuye la concentración de ácido hialurónico.
gía Ortopédica, que dirige Simón
Campos,ha suscrito un acuerdo de
estas características con una compañía para la adquisición de ácido
hialurónico intrarticular, con el
objetivo de optimizar el uso de
este producto sanitario.
El ácido hialurónico se emplea
en el tratamiento de pacientes con
gonartrosis, una patología sintomática que afecta al 30 por ciento
de los mayores de 60 años. En los
pacientes afectados, la concentración de esta sustancia disminuye y
puede provocar alteraciones de la
marcha, así como dolor de rodilla
y rigidez.
Según la evidencia científica disponible, el tratamiento con este
producto puede contribuir a reestablecer la elasticidad y viscosidad
del líquido sinovial, fundamental
por sus propiedades de lubricante
y amortiguador, lo que permite
una reducción del dolor y mejora
la función articular.
El acuerdo se enmarca dentro de
un estudio que será evaluado al
alcanzar la cifra de 50 pacientes. Si
existe un factor constante de no
respuesta, se podrá aplicar el valor
durante el acuerdo del contrato de
responsabilidad compartida, explican sus impulsores. Como contra-
partida, durante todo este tiempo,
el proveedor dispondrá de exclusividad y venderá su producto a un
precio pactado, que puede modificarse siempre y cuando ambas partes estén de acuerdo.
El responsable del servicio de
Farmacia Hospitalaria, Juan Selva,
destaca que este tipo de contratos
se centran en productos con un alto
riesgo de sobreutilización y en
A lo largo de este mes se hará
público también si el servicio catalán de salud ultima su acuerdo con
la compañía AstraZeneca para
Iressa, en línea con las directrices
del Plan de salud de la Comunidad
para 2011-2015, que aboga por la
extensión de estas fórmulas de
contratación que ayudan a cambiar el modelo tradicional de
cliente por otro que implica mayor
colaboración entre ambas partes.
ENCUENTRO/ Bilbao acoge del 2 al 5 de octubre el 57 congreso la sociedad
GESTIÓN
El congreso de la SEFH reitera la petición
de un código de identificación único
Murcia ultima la Comisión
de Farmacia que coordinará
el buen uso del medicamento
● Los expertos analizarán el impacto del cambio de modelo sanitario en los servicios
REDACCIÓN
REDACCIÓN
Madrid
Madrid
Todo está a punto para que a principios del mes de octubre profesionales de toda España, así como
de países iberoamericanos, se den
cita en Bilbao en el marco del 57
Congreso Nacional de la Sociedad
Española de Farmacia Hospitalaria y el Encuentro Iberoamericano de Farmacéuticos de Hospital.
El lema de este año,“Un paciente, una historia”, recoge una petición antigua, la necesidad de disponer de un código de identificación único que permita acceder a
toda la información sobre los cuidados de salud del paciente.
De esta forma, subrayan María
Jesús Yurrebaso y Olatz Ibarra,
presidentas del Comité Organizador y Científico, respectivamente,
se podrá ejercer una atención farmacéutica universal. No obstante,
El programa preliminar completo puede consultarse en la página web del encuentro:
www.sefh57congreso.com
la petición exige políticas sanitarias y estructuras que permitan
coordinar la información disponible en los niveles asistenciales, así
como criterios de convergencia a
distintos niveles administrativos.
Los expertos analizarán, entre
otros puntos, el impacto en la FH
del nuevo modelo sanitario, en un
foro en el que los grupos de trabajo de la sociedad presentarán sus
últimas novedades.
En los próximos meses, Murcia
contará con una Comisión de
Farmacia y Terapéutica con la
que se pretende coordinar la
correcta utilización de los
medicamentos, mejorar la gestión del conocimiento y dotar
de mayores niveles de transparencia en la toma de decisiones, según la consejería de
Sanidad.
La Comisión deberá definir
los procesos sobre los que es
necesario aplicar criterios
comunes de utilización de
medicamentos o protocolos
farmacoterapéuticos de carácter regional, así como divulgar
entre los profesionales sanitarios información científica y la
aportación terapéutica de los
nuevos medicamentos.
Asimismo, recibirá el encargo
de consensuar y proponer el
proceso de selección de los
medicamentos que se incluirán
en las guías farmacoterapéuticas, en especial aquellas que
requieran tratamiento entre
niveles asistenciales.
La futura comisión estará
integrada por cuatro miembros
del Servicio Murciano de Salud,
dos de la Consejería, así como
licenciados en medicina y cirugía, farmacia, un diplomado en
enfermería y un inspector farmacéutico con responsabilidad
en el visado de recetas.
Además, contará con el apoyo
y colaboración del Centro de
Información y Evaluación de
Medicamentos y Productos
Sanitarios, adscrito al Servicio
de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Consejería de
Sanidad y Política Social.
GM -
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4 | Suplemento Farmacia Hospitalaria
- GM
ESTUDIO/ Estos programas de atención farmacéutica integrada dan buenos resultados en los tres niveles si cuentan con registros electrónicos
Los PAFI mejoran la calidad con apoyo tecnológico
● Conciliar el tratamiento y coordinar la labor de los farmacéuticos de primaria, del hospital y de la botica es básico para reducir los problemas
● Aunque los resultados no reflejan mejoras “estadísticamente significativas” son el punto de partida para la continuidad de esta integración
Los programas de atención farmacéutica integrada (PAFI) permiten mejorar la calidad de la asistencia al paciente y los resultados
de ésta, aunque deben apoyarse
en la utilización de registros electrónicos que faciliten intercambiar la comunicación de los datos
del enfermo entre los tres niveles
asistenciales. Y es que la conciliación del tratamiento en la transición entre éstos y la coordinación
de los farmacéuticos de cada uno
de ellos son elementos básicos
para reducir los problemas de
salud derivados del uso de medicamentos.
significativas” sí recogen un
número menor de problemas
relacionados con los medicamentos (PRM) y un porcentaje de
resolución de estos del 90 por
ciento —casi todos relacionados
con la eficacia y la seguridad—, un
resultado superior a los estudios
hasta ahora publicados, que no
alcanzan el 80 por ciento.También
la media del coste del tratamiento
farmacológico en ambas patologías se redujo en el grupo de intervención frente al de control, con
resultados comparables a otros
informes publicados y teniendo
en cuenta la variabilidad de métodos de estimación de éstos.
El tamaño “insuficiente” de la
muestra, motivado por los crite-
Centran el análisis en un
estudio de pacientes
mayores de 65 con EPOC
e insuficiencia cardiaca
Los criterios de inclusión de los pacientes fueron una edad igual o superior a los 65 años con descompensación y/o agudización de la IC o
la EPOC como diagnóstico de ingreso, tomando cuatro o más medicamentos y con una estimación de seguimiento superior a un año.
La media del coste del
tratamiento se redujo en
el grupo de intervención
frente al de control
Estas son las conclusiones del
estudio realizado en ocho hospitales, ocho centros de atención
primaria y 109 farmacias comunitarias de ocho áreas de salud de
Cataluña—publicado en la Revista de la Sociedad Española de
Farmacia Hospitalaria (SEFH)—
para valorar si la implantación de
dichos programas en pacientes
crónicos mejoran la evolución clínica y la calidad de vida de los
pacientes y además disminuyen el
consumo de recursos sanitarios.
Para ello sus autores centraron
el análisis en un ensayo clínico
paralelo, abierto y multicéntrico
de un PAFI en pacientes con insuficiencia cardiaca (IC) y/o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) —dos patologías
crónicas que suponen las principales causas de morbilidad y mortalidad en pacientes mayores de
65 años— durante 12 meses y realizándoles un test de calidad de
vida al inicio y final de seguimiento, un abordaje “novedoso, coor-
M. R.
Madrid
dinado y continuo” para evaluar
el nivel de salud mediante un
“mejor manejo, seguimiento y
supervisión del tratamiento farmacológico”, según exponen en el
informe.
Los criterios de inclusión de los
enfermos fueron una edad igual o
superior a 65 años, descompensación y/o agudización de la IC o de
la EPOC como diagnóstico de
ingreso a cargo de los servicios de
medicina interna, neumología o
cardiología, la toma de cuatro o
más medicamentos crónicos al
ingreso y con una estimación de la
posibilidad de seguimiento superior a un año. En total lo finalizaron 238 pacientes, aleatorizados al
grupo de intervención —sometidos a un test de atención farmacéutica para el seguimiento y
monitorización del tratamiento—
y control —sometidos al seguimiento habitual— de forma centralizada. Aunque los resultados
obtenidos no muestran, en general, diferencias “estadísticamente
rios “restrictivos” de ingreso en el
estudio ha sido una de sus principales limitaciones aunque, según
sus autores, no significa que los
resultados no sean clínicamente
relevantes. Por el contrario, señalan que el programa PAFI sí ha
permitido iniciar la coordinación
asistencial farmacéutica al paciente entre niveles y, en su opinión,
debe servir como punto de partida para su continuidad gracias a la
implantación de las nuevas tecnologías como la receta electrónica.
AEMPS/ El grupo de trabajo ya ha publicado las recomendaciones para estos fármacos
Los formatos de los antibióticos son los
primeros en adaptarse al tratamiento
● Se mejorará el ajuste de unidades de los envases según las necesidades del paciente
REDACCIÓN
Madrid
La gran mayoría de los formatos
de los fármacos autorizados son
adecuados a la duración de los tratamientos ya que este aspecto
forma parte de la evaluación que
hace la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) en el procedimiento de autorización.
Sin embargo, en situaciones
derivadas de la diferente duración
de los tratamientos —por la naturaleza variable de las enfermedades y sus síntomas—, de las necesidades individuales de dosis y de la
posibilidad de tomar el medica-
mento a demanda, es “imposible”
disponer de un formato “a medida” para cada una de ellas. En
otros casos, sobre todo en los de
medicamentos autorizados hace
muchos años, algunos formatos
han quedado obsoletos por los
cambios en la práctica clínica.
Por ello, con el objetivo de facilitar que el número de unidades de
un medicamento dispensadas a un
paciente sean las estrictamente
necesarias para la patología o los
síntomas que padece,laAemps ha
trabajado con las principales
sociedades científicas de médicos
y farmacéuticos de atención primaria —Semfyc, Semergen,
SEMG y Sefap— para establecer
unas recomendaciones que permitan adecuar los formatos de los
medicamentos autorizados a la
posología y duración del tratamiento más habitual según la
práctica clínica.
Este grupo de trabajo ha
comenzado estableciendo y publicando las recomendaciones para
los antibióticos, un tipo “especial”
de fármacos por sus implicaciones
para la salud pública, aunque esta
dinámica será similar para otros
medicamentos —que, tras el estudio correspondiente, vean necesario adaptar— durante los próximos seis meses y de forma paulatina hasta que sólo queden en el
mercado los nuevos formatos.
El grupo de trabajo de la Aemps ha publicado las primeras recomendaciones para adecuar
los formatos de los antibióticos a la posología y duración del tratamiento más habitual.
Según el Ministerio de Sanidad,
estas medidas supondrán un
mejor ajuste del número de unidades de los envases a las necesidades de los pacientes, contribuyendo a que completen sus tratamientos con los antibióticos sin
que sobren unidades de los mismos, lo que tendrá un impacto
relevante sobre la salud pública y
sobre la racionalización en el uso
de medicamentos. Precisamente
esta semana el Barómetro Sanitario de 2011 publicado por Sanidad
ha alertado de que los ciudadanos
podrían tener almacenados en sus
hogares unos 45 millones de medicamentos sin abrir por haber sido
recetados por adelantado, porque
no se han usado al cambiar de tratamiento o porque el paciente ha
decidido no tomarlos.
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ANÁLISIS/ La obligatoriedad de dispensar genérico a igualdad de precio con marcas ante una PPA relanza el mercado de los equivalentes terapéuticos
El RDL 16/2012 consigue revertir la tendencia en
el mercado de genéricos y aumenta sus ventas
● Las cinco compañías que han logrado el precio más bajo en alguno de sus fármacos han experimentado un crecimiento del 246%
● La cuota de ventas nacional de estas cinco compañías en simvastatina llegó al 17,5% en la segunda semana de julio con tendencia alcista
Evolución genéricos (promedio 17 moléculas)
80%
70%
Cuota unidades
Una de las medidas que la ministra de Sanidad aseguró que perseguía el RDL 16/2012 era el fomento del medicamento genérico para
equipararlo con el resto de Europa y ahorrar en gasto sanitario.
Cuatro meses después de la aprobación de la nueva legislación,este
objetivo comienza a cimentar pilares reales que adivinan una tendencia en este sentido: la cuota de
venta de unidades de genéricos
vuelve a crecer tras el ligero retroceso que sufrió con la implantación del Real Decreto 9/2011.
Tras analizar las ventas de las 17
moléculas más representativas,IMS
Health ha concluido que la cuota de
unidades ha alcanzado la cifra del
65,7 por ciento a mediados de julio,
casi un 5 por ciento más que los cálculos previos a la publicación de la
norma. Además, uno de los puntos
positivos más significativos es el
cambio de tendencia, ya que tras el
estancamiento sufrido a lo largo del
periodo donde estuvo en vigor el
RDL 9/2011, la nueva norma ha
dado alas al mercado de genéricos.
Estos cálculos se ven acrecentados si se toma como parámetro de
medida la evolución de los genéricos más recientes (figura 2).Durante el periodo en el que estuvieron
en vigor las reglas de dispensación
Evolución de los genéricos tras el RDL 9/2011
Implantación del
RDL 9/2011
Publicación
RDL 16/2012
65,7
Genérico
60%
50%
34,3
40%
Marca
30%
20%
1/11/2011
20/04/2012
Evolución genéricos más recientes
80%
70%
Implantación del
RDL 9/2011
Publicación
RDL 16/2012
63,8
Genérico
Cuota unidades
J. RUIZ-TAGLE
Madrid
60%
50%
37,6
40%
Marca
30%
20%
1/11/2011
20/04/2012
EL GLOBAL
del RDL 9/2011, la cuota de ventas
por unidades de genéricos perdió la
tendencia alcista de tiempos anteriores. Sin embargo, tras la publicación de la norma redactada por el
nuevo equipo del Ministerio de
Sanidad,el auge de estos productos
ha vuelto a ser notorio, alcanzando
su nivel máximo en julio en comparación con las ventas de fármacos
Fuente: IMS Health.
de marca: un 63,8 por ciento frente
al 37,6.El factor negativo para algunas compañías de genéricos es la
caída de precios de algunas moléculas, circunstancia que lastra el volumen económico de negocio.
No es el único efecto destacable
del último RDL. Las cinco compañías de genéricos que han posicionado sus fármacos en el precio
más bajo desde la corrección de
errores del RDL 16/2012 (Vir,
Uxafarma, Sumol, Aurobindo y
Asol) han experimentado un crecimiento exponencial en sus ventas: un 246 por ciento desde mayo
a junio del 2012.
Enejemplosconcretos,lacuotade
ventas nacional de estas cinco compañías en la molécula simvastatina
llegó al 17,5 por ciento en la segunda
semana de julio con una clara tendencia alcista desde mayo, cuando
sóloabarcabanel2,1porciento.Este
crecimiento está fundamentado,
principalmente, en la comunidad
autónoma de Andalucía, donde la
cuota de mercado de la simvastatina
alcanzael61,2porciento.Sinembargo, si se obviase a la región meridional,el promedio de ventas se colocaría en el 8,3 por ciento.
Castilla y León, a la cabeza
Más allá de las repercusiones que la
dinámica del precio más bajo ha
causado, la realidad se dirige a una
penetración cada vez mayor de los
genéricos. En términos generales,
en las moléculas estudiadas, Castilla y León presenta una cuota de
mercado de un 74 por ciento,la más
alta de todo el territorio nacional.
A continuación se sitúan las comunidades de Cataluña, Madrid, País
Vasco y Andalucía, todas con una
cuota de mercado superior al 70
por ciento, por encima de la media
nacional,que asciende al 68,9.
En el vagón de cola viajan las
comunidades mediterráneas, con
Murcia como principal protagonista. Esta región presenta una
cuota de mercado del 59,7 por
ciento, solo superada en las Islas
Canarias, donde la cuota de mercado del genérico se coloca en el
58,6 por ciento.
INNOVACIÓN/ Una nueva vacuna contra la meningitis, primer ensayo
Valencia será referente en Europa con un
centro superespecializado en vacunas
● Una colaboración entre el Incliva y el Csisp crea una unidad de fase I en vacunas
J. RUIZ-TAGLE
Madrid
La experiencia y unas instalaciones
bien preparadas han compuesto un
tándem innovador y pionero en
Europa: el Centro Europeo de
Excelencia de Investigación en
Vacunas deValencia,que albergará
una unidad de ensayos clínicos en
fase I.Este proyecto acaba de ver la
luz tras la colaboración de la Fundación Investigación Clínico de
Valencia (Incliva), que ofrece su
amplia experiencia en unidades de
fase I con fármacos oncológicos,
con el Centro Superior de Investigación de la Salud Pública (Csisp),
que aporta sus veinte años de trabajos con vacunas con el fin de
desarrollar nuevas vacunas propias
de la ComunidadValenciana.
Javier Díez, responsable de esta
nueva unidad de ensayos clínicos,
aseguró que esta iniciativa es “muy
novedosa porque no existe en
España ni en Europa una unidad
de ensayos clínicos de fase I exclusivamente para vacunas”.Además,
esta apuesta “será un hito importante”, resaltó Díez, quien considera que este “proyecto estrella” del
Csisp será “un polo importante de
atracción de inversiones porque lo
que vamos a aportar es una superespecialización en vacunas”.
Para esta aventura que nace en
Valencia, la colaboración de las
grandes compañías farmacéuticas
es clave.“Hoy en día hacer estudios
de fase I sin la industria es completamente imposible porque los
requerimientos económicos que se
necesitan son tan grandes que no
hay otro tipo de entidad que pueda
llevarla a cabo”, puntualizó Díez.
De hecho, el Csisp ya colaboró en
varios proyectos con diferentes
compañías, entre los que destacan
Novartis y Pfizer.Ambas empresas
emprendieron estudios para una
vacuna del meningococo B, estando la compañía suiza a expensas de
la aprobación de la EMA para su
comercialización y la compañía
americana en fase III. Basilio Hernández, responsable médico del
Área deVacunas de Novartis,señaló que “el trabajo conjunto con los
investigadores del centro de Valencia fue muy satisfactorio”, circunstancia que abre la puerta a futuras
colaboraciones público-privadas.
El Centro Europeo de Excelencia de Investigación de Vacunas, situado en Valencia, será
pionero en la especialización de ensayos clínicos en fase I tanto en España como en Europa.
El equipo de trabajo lleva un año
trabajando en el montaje de esta
unidad, que arrancará a finales de
año con el primer ensayo clínico
para una nueva vacuna contra la
meningitis. Tras haber firmado una
colaboración con una multinacional
farmacéutica para el desarrollo, la
prioridad ahora se centra en la búsqueda de voluntarios. Para el inicio
de los primeros ensayos necesitarán
encontrar a cien personas, por lo
que han habilitado una página web
(www.ensayosvacunas.com) para
que los interesados se inscriban.Los
primeros resultados llegarán a
comienzos de 2013, “entre enero y
febrero si las cosas salen como pensamos”,comentó Díez,y la perspectiva temporal para que la vacuna
llegue al mercado tras pasar las pertinentes fases II y III, y la posterior
aprobación de las autoridades es de
entre cinco y diez años.
GM -
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ENTREVISTA/ El Ramón y Cajal cuenta ya con un grupo pluridisciplinar de seguridad en el manejo de mezclas intravenosas
“Los grupos pluridisciplinares mejoran
la gestión farmacoterapéutica”
Teresa Bermejo
Jefe del Servicio de Farmacia del Hospital Ramón y Cajal de Madrid
JOSÉ GARCÍA
Madrid
El Gobierno, a través del RDL
16/2012, dio vía libre a la manipulación de fármacos para individualizar dosis como vía de ahorro
dentro de los servicios de Farmacia. GACETA MÉDICA ha
hablado con Teresa Bermejo, jefa
de Farmacia del Hospital Ramón
y Cajal de Madrid, que relata en
esta entrevista las estrategias que
está acometiendo su hospital para
mejorar la eficiencia en el uso de
los medicamentos.
Pregunta. ¿Qué valoración hace
de esta medida del Gobierno?
Respuesta. La preparación de
fórmulas magistrales o preparados oficinales ya aparece como
una función básica de los servicios
de Farmacia Hospitalaria en la
Ley del Medicamento 25/1990. El
RD 16/2012 actual nos proporciona el soporte legal para la manipulación y adecuación de las presentaciones comercializadas, a fin de
que el paciente reciba el tratamiento prescrito a la dosis requerida,y también resolver los problemas entre otros de pacientes
pediátricos, y aquellos con trastornos de deglución. Además la elaboración de medicamentos es una
actividad crítica para asegurar la
calidad, seguridad y eficiencia en
el uso de los medicamentos.
P. ¿Qué perspectivas se abren a
partir de ahora para el Hospital
Ramón y Cajal?
R. Desde hace varios años, el
Plan Estratégico del Servicio de
Farmacia del Hospital Ramón y
Cajal incluye una línea estratégica
para mejorar la seguridad, calidad
y eficiencia en la manipulación y
administración de medicamentos,
y por ello abordamos la manipulación y elaboración individualizada de medicamentos de alto riesgo
—citotóxicos— y alto impacto
económico —anticuerpos monoclonales, anti-TNF— a fin de que
el paciente reciba la dosis que
necesita lista para su administración. Este decreto apoya esta línea
estratégica, y abre la posibilidad
de incluir nuevos tratamientos de
alto impacto en esta actividad.
En la actualidad además, en la
medida que las pautas de administración de los tratamientos lo permiten, el servicio de Farmacia y
las unidades de hospitalización
organizamos las agendas de citación para la administración de
medicamentos a los pacientes, de
forma que podamos aprovechar al
Teresa Bermejo.
máximo los posibles remanentes
de dosis de los viales, en función
del peso del paciente.
P. ¿A qué les habilita el RDL
16/2012? ¿Y en el caso concreto
del Hospital Ramón y Cajal qué
van a hacer?
R. Los farmacéuticos del Hospital Ramón y Cajal trabajamos
para aportar el valor añadido que
nuestra actividad debe proporcionar al paciente y al equipo asistencial, resolviendo las necesidades
terapéuticas de los pacientes,
mediante la elaboración, manipulación y adecuación de los medicamentos, de forma que cada
paciente reciba la dosis individualizada requerida. Además de las
consideraciones asistenciales relativas a la mejora continua en la
calidad y seguridad, otro aspecto
prioritario es nuestra participación en mejorar la eficiencia del
uso de los medicamentos.
Actualmente, en la Comunidad
de Madrid un amplio grupo de
profesionales farmacéuticos está
definiendo el Plan Estratégico de
los Servicios de Farmacia del Servicio Madrileño de Salud. En este
contexto, estamos debatiendo la
pertinencia de establecer unidades centralizadas en diferentes
hospitales para la elaboración,
manipulación y acondicionamiento de medicamentos, de forma tal
que podamos entre todos mejorar
la eficiencia, compartiendo y optimizando los recursos materiales y
humanos requeridos para dicha
actividad.
Concretamente en el Hospital
Ramón y Cajal, la elaboración
centralizada de
fármacos ha
supuesto en 2011 un ahorro estimado de 3.000.000 euros.
Con el objetivo de seguir avanzando en esta actividad, en el
momento actual hemos constituido un grupo de trabajo pluridisciplinar de seguridad en el manejo
de mezclas intravenosas, y hemos
protocolizado el uso de medicamentos vasoactivos, amiodarona y
heparina, y en el servicio de Farmacia se elaboran todas las mezclas consensuadas. Aunque prioritariamente es una estrategia de
seguridad, igualmente pensamos
en el ahorro derivado de esta iniciativa.
P. ¿Tienen alguna estimación de
nuevos productos que se van a
manipular por parte de su servicio
a partir de esta autorización del
Gobierno?
R. Además de las mezclas intravenosas antes mencionadas, desde
el mes de octubre vamos a elaborar dosis individualizadas para el
tratamiento de la DMAE.Asimismo, incorporaremos a este programa todos aquellos fármacos que se
incluyan en nuestro arsenal terapéutico,y que por razones de seguridad y/o impacto económico sean
susceptibles de entrar en el mismo.
P. ¿Esta manipulación afectará
sólo a genéricos o también a marcas?
R. Evidentemente, y el contexto
indicado anteriormente de nuestra línea estratégica de mejorar la
seguridad en la manipulación y
administración de medicamentos,
proporcionando la dosis individualizada requerida por el pacien-
te, la elaboración centralizada en
el SF afectará tanto a medicamentos genéricos como marcas comerciales, ya que esto además nos permitirá disminuir los costes de la
terapéutica.
P. ¿Qué otras medidas para
mejorar la eficiencia en la gestión
del medicamento se están implementando en su servicio?
R. Desde mi punto de vista, la
creación de grupos de trabajo plurisdisciplinares, liderados por los
farmacéuticos del servicio de Farmacia, es una estrategia importante para conseguir mejorar la gestión farmacoterapéutica en el hospital y en área de salud, promoviendo en la organización el cambio cultural necesario. Así hemos
establecido un subgrupo de trabajo dentro de la Comisión de Farmacia y Terapéutica que semanalmente se reúne para analizar las
solicitudes de medicamentos
fuera de indicación en ficha técnica y en uso compasivo. En el año
2011 conseguimos una disminución de 1.700.000 euros en consumo de este tipo de medicamentos,
es decir un 12 por ciento menos
con respecto al año anterior.
También hemos constituido
con el Servicio de Oncología
Médica y Medicina Interna dos
grupos de trabajo pluridisciplinares de mejora de la seguridad en el
uso de los medicamentos. En este
contexto también abordamos
mejoras de estrategias organizativas y de uso de recursos, que tiene
una repercusión directa en la eficiencia de la gestión del medicamento.El próximo mes de octubre
comenzaremos con el Servicio de
Hematología. Con esta misma
idea, y como comentaba anteriormente, constituimos el grupo de
mezclas intravenosas.
Por último indicar que es una
práctica instaurada en el hospital
el mantener junto con la Dirección Médica reuniones mensuales
con los servicios clínicos más
implicados en la gestión de medicamentos de alto impacto económico y tratamiento de patologías
complejas, a fin de analizar y establecer estrategias conjuntas de
mejora de la eficiencia en la farmacoterapia. Así, por ejemplo,
durante este año hemos establecido pautas para disminuir la doble
terapia antifúngica, actualizar la
protocolización de anti-TFN en
artritis reumatoide y patologías
relacionadas, enfermedad inflamatoria intestinal, etc., posicionando los fármacos en base a la
evidencia científica y su coste.
NORMATIVA
La
farmacovigilancia
europea se
fortalece y elimina
vacíos legales
REDACCIÓN
Barcelona
El Parlamento Europeo ha
aprobado en Estrasburgo
(Francia) una modificación
de la Directiva y el Reglamento europeos sobre farmacovigilancia.
Con ella se cubrirán “lagunas” legales, como el hecho
de que una compañía farmacéutica tenga que argumentar los motivos por los que
retira un determinado medicamento en algunos países.
Ocurrió por ejemplo con el
antidiabético comercializado
con el nombre de Mediator,
que fue utilizado como adelgazante y que se retiró del
mercado en algunos países
tras detectarse complicaciones hepáticas en miles de
pacientes.
“Cuando una farmacéutica retire un medicamento
del mercado o no pida su
renovación deberá exponer
las razones por las que lo
hace; y deberá decir la verdad, no alegar solo motivos
comerciales”, explica la
diputada del Partido Popular Europeo, Pilar Ayuso.
Sin embargo, en aquella
ocasión el laboratorio responsable
mantuvo
la
comercialización de dicho
fármaco en varios países de
la Unión Europea y lo retiró
en otros sin dar explicaciones a las autoridades competentes.
Asimismo, si una compañía suspende la comercialización de un producto en
algún país y lo mantiene en
España, deberá informar
del mismo modo “para que
las autoridades, en este caso
las españolas, tengan en
cuenta esa información a la
hora de sopesar una hipotética suspensión”, puntualiza
Ayuso.
Otra de las novedades es
que los fármacos en estudios
de post-autorización deberán estar identificados con
un símbolo específico. Ahora
bien, el Parlamento ha rechazado una enmienda por la
cual se pedía que todos los
fármacos incluyeran en el
prospecto un rectángulo
negro en el que se detallaran
sus efectos adversos, así
como el establecimiento de
una tasa a los laboratorios
para financiar la Agencia
Europea del Medicamento
(EMA).
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