Descargar Archivo Adjunto

Industria Argentina
L
Larjan
Venta Bajo Receta
SULFATO DE ATROPINA LARJAN
Sulfato de Atropina
Inyectable IM-IV-SC
Fórmula:
Cada ml contiene:
Sulfato de Atropina............................................................................................................................................................................1 mg
Agua para inyectable c.s.p................................................................................................................................................................1 ml
Acción Terapéutica:
La Atropina es una agente anticolinérgico.
Indicaciones:
La Atropina es un efectivo agente anticolinérgico para casos de envenenamiento por organofosforados, en
bradicardia y como premedicación previa a la anestesia inductiva.
Farmacología:
La actividad terapéutica ocurre entre 15 a 50 minutos luego de la administración intramuscular; la duración del
efecto terapéutico es 5 horas; la unión a proteínas es variable entre pacientes y va desde 2% a 40%; el volumen
de distribución también es variable y va desde 1,7 a 4 l/ kg, la vida media de eliminación es de 2 a 6 horas.
Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad a la droga o a los anticolinérgicos.
- Glaucoma de ángulo estrecho.
- Esofagitis de reflujo.
- Enfermedad gastrointestinal obstructiva.
- Colitis ulcerativa o megacolon tóxico..
- Uropatía obstructiva.
- Estado cardiovascular inestable en hemorragia aguda o tirotoxicosis.
- Ileo paralítico o atonía intestinal.
- Miastenia gravis.
Precauciones:
- Pacientes pediátricos y geriátricos.
- Pacientes debilitados con enfermedad pulmonar.
- Neuropatía autonómica.
- Enfermedad hepática o renal.
- Utilizar con precaución en pacientes con ileostomía o colostomía; la diarrea puede indicar obstrucción
intestinal incompleta.
- Evitar realizar actividades riesgosas, que impliquen atención, por ejemplo manejo de vehículos o máquinas.
- Puede causar bloqueo neuromuscular resultante en debilidad y parálisis.
- Usar con precaución en hipertiroidismo, enfermedad coronaria, isquemia aguda miocardica, taquiarritmia,
taquicardia o hipertrofia prostática.
- Usar con precaución durante el embarazo.
Interacciones con medicamentos y / o problemas asociados:
Adenosina: La administración concomitante de adenosina con atropina intravenosa como pretratamiento, no
evita la acción electrofisiológica de la adenosina en pacientes con arritmias supraventriculares, lo que indicaría
la aparente ausencia de compromiso vagal en los efectos clínicos de adenosina.
Ambenonium: La administración rutinaria de atropina a pacientes bajo terapia con ambenonium está
contraindicada. La atropina puede suprimir los síntomas parasimpaticomiméticos de la estimulación
gastrointestinal excesiva, dejando solamente en evidencia los síntomas más severos de sobredosis por
ambenonium, como ser fasiculación y parálisis de los músculos voluntarios.
Ambutamina: Debido a que la atropina puede alterar el rítmo cardiáco, los tests con ambutamina no serían
confiables, por lo tanto no administrar conjutamente.
Cisapride: El efecto de Cisapride sobre las contracciones peristálticas fueron completamente bloqueados por
atropina independientemente del orden de administración de las drogas.
Si el Cisapride se administra luego de atropina, también se bloquea el efecto sobre la presión del esfínter inferior
esofágico; esto no es así cuando la administración de cisapride antecede a la de atropina.
Edrofonium: La atropina antagoniza los efectos muscarínicos del edrofonium y se utiliza para revertir los
síntomas de toxicidad por edrofonium.
Metacolina: La atropina inhibiría la respuesta broncoconstrictora inducida por metacolina.
Procainamida: La administración conjunta puede resultar en efectos antivagales aditivos en la conducción del
nodo atrioventricular.
Triflupromazina: Los agentes anticolinérgicos interactúan con las fenotiazinas por varios mecanismos que
pueden incluir inhibición de efectos antipsicóticos, efectos anticolinérgicos aditivos e interferencia con la
absorción de fenotiazinas.
Existe sinergismo con otras drogas que poseen efecto anticolinérgico: antiparkinsonianos anticolinérgicos,
antidepresivos tricíclicos, neurolépticos fenotiazínicos, antihistamínicos H1 y Disopiramida.
Efectos secundarios. Efectos adversos:
Sistema Cardiovascular:
- La Atropina ha sido asociada con el desarrollo de angina, en pacientes con previos problemas cardíacos.
- Arritmias: La Atropina ha sido asociada con el desarrollo de arritmias en pacientes adultos y pediátricos. Se
asoció con el desarrollo de fibrilación ventricular, un ritmo cardíaco acelerado y conducción intraventricular
retrasada.
- Bradicardia: Se asoció la administración de atropina con varios casos de pacientes que empeoraron la
bradicardia sinusal, luego de infarto de miocardio.
- Bloqueo cardíaco: Ha habido reportes de pacientes que sufrieron bloqueos, luego de la administración de
atropina.
- Puede estar asociado el desarrollo de hipertensión con la administración de atropina, los síntomas indicativos
fueron, dolor de cabeza severo, dolor en el pecho y dolor abdominal con aumento de la presión arterial y
aumento del ritmo cardíaco.
Sistema Nervioso Central:
- Alucinaciones, confusión, midriasis, inquietud, agitación, ansiedad; estos síntomas serían reversibles si se
discontinúa la administración de atropina.
- Debido al bloqueo central de los receptores muscarínicos a la acetilcolina, es sabido que Atropina puede
causar delirio.
- A altas dosis puede desencadenarse un estado de coma.
- La Atropina puede afectar la memoria de corto término, este efecto puede ser de utilidad en el uso
preoperatorio.
- Hubo reportes de casos en los que los pacientes desarrollaron psicosis, sedación y convulsiones.
Efectos mestabólicos / endócrinos:
- Hubo un caso reportado de hipotermia.
Efectos gastrointestinales:
- Debido a que la atropina reduce la presión del esfínter interior esofágico, durante la cirugía, se debe tener
preaución con la posibilidad de regurgitacion y aspiración pulmonar.
- Ileo paralítico.
Efectos oculares:
- Visión borrosa, ceguera.
- Midriasis.
- Cambios en la presión intraocular.
- Anisocoria.
Efectos dermatológicos:
- Disminución de la actividad en reposo de las glándulas sudoríparas.
Otros:
Si bien no hay evidencia de efectos teratogénicos, debe ser de especial cuidado el uso durante el embarazo.
También durante la lactancia.
Posología y dosificación:
Según criterio médico. Indicativamente, para adultos normales:
• Arritmias: Habitualmente se dosifica en un rango de 0,04 mg / kg.
La dosis recomendada en asístoles ha sido 1 mg IV, seguid por 0,5 a 1 mg cada 5 minutos hasta un máximo de 2
mg. La respuesta a la atropina es variable y 2 mg puede no ser una dosis adecuda para algunos pacientes.
• Antiespasmódico, gastrointestinal: la dosis recomedada va de 0,3 a 1,2 mg cada 4 a 6 horas, subcutáneo, IV o
IM. La dosis usual es 0,4 a 0,6 mg cada 4 a 6 horas.
• Preanestésico: La dosis usual preanestésica es de 0,4 mg (el rango usual va desde 0,3 a 1,2 mg) administrado
IV, IM o Subcutáneo, 1 hora antes de la inducción de la anestesia. No se debe administrar atropina con menos
tiempo de 30 minutos hasta la inducción.
• Dosis Máximas: Durante el tratamiento de una intoxicación organofoforada, se administraron dosis de hasta 9
a 11 gramos durante el transcurso del tratamiento (30 a 40 días)
Pacientes Geriátricos:
Debido a la posibilidad de efectos adversos cardiovasculares y del sistema nervioso central, puede ser necesario
una reducción de las dosis en los pacientes geriátricos. No parecería ser necesario dicha reducción de dosis en
el tratamiento de arritmias.
Pacientes Pediátricos:
• Bradicardia: Se recomienda una dosis intravenosa o endotraqueal de 0,02 mg / kg con una dosis mínima de
0,1 mg y una máxima de 0,5 mg hasta 1 mg en niños a partir de 10 años y adolescentes. La dosis puede ser
repetida en 5 minutos hasta un máximo total de 1 mg en niños y 2 mg en un adolescente, para el tratamiento
de bradicardia acompañada de perfusión pobre o hipotensión, bradicardia sintomática con bloqueo atrial –
ventricular; y bradicardia mediada vagalmente acompañada por intentos de intubación y asístole ventricular.
• Envenenamiento organofosforado: La dosis recomendada en niños es de 0,05 mg / kg / dosis cada 2 a 5
minutos, hasta que se observan los efectos atropínicos (taquicardia, piel seca, midriasis, fiebre). Las dosis
pueden ser repetidas cada 1 a 4 horas según sea necesario para mantener los efectos atropínicos.
• Preanestésia: infantes: hasta 3 kg de peso, 0,1 mg, entre 7 a 9 Kg de peso, 0,2 mg y para aquellos que pesan 12 a
16 kg 0,3 mg. Niños: Para los que pesan más de 20 kg, 0,4 mg dados 30 a 60 minutos antes de la inducción.
• Dosis máxima: La dosis máxima recomendada como dosis simple intravenosa en pacientes pediátricos (17
años o menos) es 0,01 mg / kg / dosis hasta 0,5 mg y 0,03 mg / kg / dosis en neonatos. Los pacientes deben ser
monitoreados por taquicardia y fibrilación ventricular.
Sobredosificación:
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros
de toxicología:
Centro de referencia Toxicológica
Centro de intoxicaciones
Atención especializada para niños :
Teléfonos en Ciudad Autónoma de Buenos Aires:
Marque (011) si reside en el interior del país
4962-2247 ó 4962-6666
Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez
Sánchez de Bustamante 1399 Ciudad Autónoma de Buenos Aires
Atención especializada para adultos :
Marque (011) si reside en el interior del país
4801-5555 Hospital Fernández
Cerviño 3356 Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
En Uruguay: “En caso de intoxicación llamar al CIAT”
Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico
Tel.: 1722, Hospital de Clínicas, Av. Italia S / N, Montevideo.
Presentación:
Envases conteniendo 5; 25; 50 y 100 ampollas de 1 ml y 10 ml, los dos últimos de uso hospitalario
exclusivamente.
Conservación:
En lugar fresco y seco, al abrigo de la luz.
MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio de Salud.
Certificado Nº 40123
Fecha última revisión: 06/2011
Elaborado en:
Laboratorios VEINFAR I.C.S.A.
Especialidades Medicinales Larjan
Av. Piedrabuena 4190 ZIP C1439GVX
Cdad. Autónoma de Buenos Aires - República Argentina
Tel./Fax: (5411) 4601 6910
Línea de consultas: 0800 666 7070
Web site: http://www.veinfar.com.ar
Dirección Técnica: GUSTAVO D. ARCIDIÁCONO - Farmacéutico
Importado y distribuido en:
Uruguay: VEINFAR URUGUAY S.A. - Representante Nº 704
Pedro Cosio 2336 Zip 11400 Montevideo - Uruguay
Tel.: (598) 2522 2691 / 2522 6342
Dirección Técnica: Q.F. Sandra Molina Registro - Nº Registro 40331
Laboratorios
VEINFAR
www.veinfar.com.ar