Información del Documento Original

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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2013033758 DE 14 de Noviembre de 2013
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Asesor de la Dirección General con asignación de funciones de la Dirección de Alimentos y Bebidas del
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales
conferidas en el Decreto 2078 del 2012 , con base en lo previsto por la Ley 9a. de 1979, el Decreto 1686 de 2012
y la Ley 1437 de 2011.
ANTECEDENTES
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Mediante escrito No. 2013120734 de fecha 22/10/2013, el doctor Fernando Restrepo Restrepo, actuando en calidad de
representante legal de la sociedad FABRICA DE LICORES Y ALCOHOLES DE ANTIOQUIA, presentó la solicitud de
concesión de Registro Sanitario para el producto descrito abajo en la modalidad de ELABORAR Y VENDER.
Mediante auto número 2013008222 de fecha 01/11/2013, el INVIMA requirió al interesado bajo los siguientes términos:
1.
Incluir en la etiqueta del producto la información sobre el contenido neto y el grado alcohólico con la
finalidad de dar cumplimiento a lo dispuesto en el numeral 6,6 y 6,5, del articulo 46 del Decreto 1686 de 2012.
2.
Aportar Acta de Visita con concepto sanitario favorable ya que el concepto "FAVORABLE CON
OBSERVACIONES " no es suficiente para otorgar el Registro Sanitario.
3.
Aportar Autorización de uso de marca emitido por FUNDACION GABRIEL GARCIA MARQUEZ PARA EL
NUEVO PERIODISMO
Mediante escrito No. 2013128673 de fecha 06/11/2013, el doctor Fernando Restrepo Restrepo, actuando en calidad de
representante legal de la sociedad FABRICA DE LICORES Y ALCOHOLES DE ANTIOQUIA, presentó respuesta al auto
en mención aportando etiqueta que incluye contenido neto y graduación alcohólica, información sobre las
observaciones emitidas en Acta de Visita en cumplimiento de las BPM y manifiesto del compromiso a través de un plan
de acción; asimismo aporta autorización de uso de marca emitida por la “Fundación Gabriel García Márquez para el
Nuevo periodismo”.
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CONSIDERACIONES DEL DESPACHO
de
Que una vez revisada la respuesta al auto emitido por este Instituto y al subsanarse las falencias encontradas en el
estudio preliminar, este despacho considera procedente la Concesión de un Registro Sanitario con base en la
documentación allegada, previo estudio técnico y legal de la DIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS y en orden a lo
establecido en los artículos 61 y 62 del Decreto 1686 de 2012 y demás normas concordantes se da cumplimiento para la
autorización de este Registro Sanitario.
Que una vez revisadas las etiquetas aportadas como complemento al presente trámite se encontró que la misma da
cumplimiento a lo dispuesto por el Artículo 46 y ss. del Decreto 1686 de 2012; y las leyendas obligatorias estipuladas por
el Artículo 16 de la Ley 30 de 1986 y el Artículo 1 de la Ley 124 de 1994.
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Cabe mencionar que la información sobre marcación de loteado expresado por el fabricante FABRICA DE LICORES DE
ANTIOQUIA mediante radicado número 2013120734 de fecha 22/10/2013 , indica que el número o código del lote de
producción está ubicado en dos líneas de chorro de tinta en la tapa de seguridad y en la etiqueta de la siguiente manera:
La primera línea, está indicando el día, el mes y el año de producción; la segunda línea indica la hora (en formato de 24
horas) y el número de máquina de envasado. Ejemplo: 200813 (20 de Agosto de 2013) 0812M1 (8 horas 12 minutos
máquina 1). La indicación anterior se constituye en una situación sanitariamente aceptable conforme lo establecido en la
Resolución 243710 de 1999, en consecuencia el INVIMA,
RESUELVE
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ARTICULO PRIMERO.- Conceder REGISTRO SANITARIO por el término de DIEZ (10) años al
PRODUCTO:
RON EXTRA AÑEJO 12 AÑOS "RON MAESTRO GABO"
REGISTRO SANITARIO No.:
INVIMA 2013L-0006901
VIGENTE HASTA:
TIPO DE REGISTRO:
ELABORAR Y VENDER
TITULAR(ES):
FABRICA DE LICORES Y ALCOHOLES DE ANTIOQUIA con domicilio en ITAGUI ANTIOQUIA
FABRICANTE(S):
FABRICA DE LICORES Y ALCOHOLES DE ANTIOQUIA con domicilio en ITAGUI ANTIOQUIA
ENVASADOR(ES):
FABRICA DE LICORES Y ALCOHOLES DE ANTIOQUIA con domicilio en ITAGUI ANTIOQUIA
GRADO ALCOHOLICO:
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Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
Carrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700
Bogotá - Colombia
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RESOLUCIÓN No. 2013033758 DE 14 de Noviembre de 2013
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Asesor de la Dirección General con asignación de funciones de la Dirección de Alimentos y Bebidas del
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales
conferidas en el Decreto 2078 del 2012 , con base en lo previsto por la Ley 9a. de 1979, el Decreto 1686 de 2012
y la Ley 1437 de 2011.
CLASIFICACION:
EXPEDIENTE No.:
RADICACIÓN No.:
AGUARDIENTE-RON
20068334
2013120734
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ARTICULO SEGUNDO: AUTORIZAR la etiqueta y contra etiqueta del producto RON EXTRA AÑEJO 12 AÑOS "RON
MAESTRO GABO" en su presentación comercial de 750 mL .
ARTICULO TERCERO: Para poder comercializar el producto, éste y sus etiquetas, deben cumplir en todo momento con
los requisitos técnico/legales, establecidos el en artículo 16 de la ley 30 de 1986, ley 124 de 1994, Decretos
reglamentarios 1686 de 2012, el Titular(es), Fabricante(es), envasador (es), hidratador (es), Importador(es) serán
responsables por lo aquí dispuesto y en caso de incumplimiento o infracción a las normas sanitarias se impondrá las
sanciones correspondientes de acuerdo a lo establecido en los artículos 576 y siguientes de la Ley 09 de 1979.
ARTICULO CUARTO.- Contra la presente resolución procede únicamente el Recurso de Reposición, que deberá
interponerse ante el DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE
MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de los DIEZ (10) días siguientes a su notificación, en los términos
señalados en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.
ARTICULO QUINTO.-La presente resolución rige a partir de la fecha de su ejecutoria.
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
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Dada en Bogotá D.C. a los 14 de Noviembre de 2013
de
___________________________
ALVARO MUÑOZ ESCOBAR
ASESOR DE LA DIRECCIÓN GENERAL CON
ASIGNACIÓN DE FUNCIONES DE LA
DIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS
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Vo. Bo. Nubia Leticia Martínez Espejo - Coordinadora; Técnico: Yaneth Patricia Ordoñez Caviedes; Vobo Legal Iván Salazar
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