ORIGINAL 469 Rev. Soc. Esp. Dolor 10: 469-474, 2003 Análisis coste/efectividad de tres técnicas de analgesia epidural en el tratamiento del dolor postoperatorio pediátrico F. Reinoso 1, P. Durán 1, J. García-Fernández 1, B. Saavedra 1, J. de Vicente 1, A. I. Lahoz 1, A. Pérez-Ferrer 1 y M. A. Herranz 1 Reinoso F, Durán P, García-Fernández J, Saavedra B, de Vicente J, Lahoz AI, Pérez-Ferrer A, Herranz MA. Cost-effectiveness analysis of three epidural analgesia techniques for the management of paediatric postoperative pain. Rev Soc Esp Dolor 2003; 10: 469-474. the PCA group (5,353 euros) and the PC group (5,046.7 euros) compared to the MB group (3249.8 euros). However, the greater effectiveness in the PCA group (220 patients) compared to the PC group (145 patients) or the MB group (104 patients) resulted in a significantly reduced cost per appropriate treatment in the PCA group (24.33 euros/patient) compared to the PC group (32.14 euros/patient) and the MB group (32.25 euros/patient). Conclusions: SUMMARY Objectives: To compare the efficiency of three epidural analgesia techniques for the management of postoperative pain in children: epidural analgesia with morphine bolus each 8 hours (MB group), continuous epidural analgesia with a mixture of lidocaine and fentanyl (PC group) or epidural analgesia administered through a PCA pump with lidocaine and fentanyl (PCA group). The introduction of a new technology such as the PCA for the management of paediatric postoperative pain increases the cost of the health care service provided. However, the relevant economic assessment of this technology has demonstrated that such increased cost entails a clear benefit for the patients managed with greater efficiency. © 2003 Sociedad Española del Dolor. Published by Arán Ediciones, S.L. Key words: Paediatric pain. Epidural analgesia. Cost-effectiveness analysis. Methods: Predictive economic study of a hypothetical cohort of 250 paediatric patients with moderate to severe postoperative pain in a Third Level Hospital. Market prices were applied to the costs associated to each technique. Cost-effectiveness ratios were calculated using safety and effectiveness data on each technique, either derived from the literature or obtained during the study. Results: Total costs associated to each technique were greater in Unidad de Dolor Infantil Hospital Universitario La Paz Madrid 1 Recibido: 31-01-03. Aceptado: 19-08-03. 17 RESUMEN Objetivos: Comparación de la eficiencia de tres técnicas de analgesia epidural para tratamiento del dolor postoperatorio en niños: tratamiento con analgesia epidural con bolos de morfina cada 8 horas (grupo MB), analgesia epidural continua con una mezcla de lidocaína y fentanilo (grupo PC) o analgesia epidural administrada a través de una bomba de PCA de lidocaína y fentanilo (grupo PCA). Métodos: Estudio económico predictivo sobre una hipotética cohorte de 250 individuos pediátricos afectados por dolor postoperatorio moderado-severo en un Hospital de Tercer Nivel. Se aplicaron los precios de mercado a los costes 470 F. REINOSO ET AL. Rev. Soc. Esp. del Dolor, Vol. 10, N.º 8, Noviembre-Diciembre 2003 asociados a cada técnica. Se calcularon los ratios coste/efectividad con los datos sobre seguridad y efectividad de cada técnica publicados en la literatura y los obtenidos en el estudio. Resultados: Los costes totales asociados a cada técnica fueron superiores en el grupo PCA (5.353 euros) y PC (5.046,7 euros) comparado con el grupo MB (3.249,8 euros), sin embargo, la mayor efectividad del grupo PCA (220 pacientes) frente al grupo PC (145 pacientes) o el MB (104 pacientes) provocó que el coste por tratamiento adecuado fuese netamente menor en el grupo PCA (24,33 euros/paciente) que en el grupo PC (32,14 euros/paciente) o el MB (32,25 euros/paciente). Conclusiones: La introducción de una nueva tecnología como la PCA en el tratamiento del dolor postoperatorio pediátrico supone un encarecimiento del servicio asistencial prestado. La pertinente evaluación económica de dicha tecnología permitió demostrar que dicho encarecimiento se tradujo en un claro beneficio de los pacientes tratados con una mayor eficiencia. © 2003 Sociedad Española del Dolor. Publicado por Arán Ediciones, S.L. Palabras clave: Dolor pediátrico. Analgesia epidural. Análisis coste-efectividad. INTRODUCCIÓN A la hora de elegir un tipo de analgesia postoperatoria en niños, los facultativos encargados de su cuidado tienden a implantar las técnicas más avanzadas, lo que, en la mayoría de los casos, supone un mayor grado de complejidad tecnológica, y por ende un incremento de los costes sanitarios. Existe una tendencia a demostrar una mayor “eficacia” de los tratamientos o técnicas de reciente desarrollo en estudios experimentales pilotos. Posteriormente, diferentes ensayos clínicos intentan dilucidar si la eficacia experimental es trasladable a la práctica clínica diaria. El análisis metodológico científico a través de lo que se ha venido en llamar “medicina basada en la evidencia” ha permitido discernir, en muchos casos, hasta qué punto determinadas medidas terapéuticas son verdaderamente “efectivas” desde un punto de vista clínico (1). Pero llegado este punto, en el cual los facultativos deciden desarrollar vías clínicas o guías terapéuticas con aquellas estrategias terapéuticas consideradas científicamente las más adecuadas, se debe tener en cuenta otra consideración adicional: el precio de dichos tratamientos (2). El actual entorno sociosanitario consiste en un sistema nacional de salud que ofrece sus prestaciones asistenciales de un modo solidario a casi la totalidad de la población, pero dedicando a ello unos recursos económicos que distan, con mucho, de ser ilimitados. Ello obliga a buscar no sólo el tratamiento más eficaz experimentalmente, el más efectivo clínicamente, sino además, el más “eficiente” económicamente. Son escasos los estudios coste-efectividad en Anestesiología, y, específicamente, en el tratamiento del dolor postoperatorio (3). En el presente artículo presentamos el primer estudio coste-efectividad publicado hasta la fecha de tres técnicas de analgesia postoperatoria epidural en la población pediátrica. MÉTODOS Se realizó un estudio predictivo de evaluación económica sobre una hipotética cohorte de 250 individuos (cifra media estimada de pacientes tratados anualmente por la unidad de Dolor Infantil de nuestro Hospital) al objeto de evaluar: a) las consecuencias en términos de dolor postoperatorio prevenido; b) los costes directos de los tres tratamientos propuestos; y c) los ratios coste/efectividad. En dicho estudio se consideraron las siguientes tres alternativas: 1. Tratamiento con analgesia epidural con bolos de morfina cada 8 horas. 2. Tratamiento con analgesia epidural continua con una mezcla de lidocaína y fentanilo. 3. Tratamiento con analgesia epidural administrada a través de una bomba de PCA con una mezcla de lidocaína y fentanilo. Al objeto de adecuar al máximo la información disponible al entorno real de aplicación, la información acerca de las dos primeras técnicas se obtuvo de un reciente estudio (4). La información relativa a la tercera técnica se obtuvo de un estudio “ad hoc” llevado a cabo sobre 10 pacientes sometidos al mismo tipo de cirugía ortopédica, en el mismo medio Hospitalario y con el mismo tipo de pacientes que el citado estudio de referencia (4). La información económica acerca de los costes se obtuvo solicitándola de la Gerencia del Hospital Infantil. La información obtenida consistió en los siguientes datos: —La incidencia de efectividad (escalas de valora18 ANÁLISIS COSTE/EFECTIVIDAD DE TRES TÉCNICAS DE ANALGESIA EPIDURAL EN EL TRATAMIENTO DEL DOLOR POSTOPERATORIO PEDIÁTRICO ción del dolor inferiores a 4 en una puntuación global de 0 a 10) asociada a cada técnica analgésica fue de 87% en el tratamiento con analgesia epidural con bolos de morfina cada 8 horas, del 95% en el tratamiento con analgesia epidural continua con una mezcla de lidocaína y fentanilo, y del 100% en el tratamiento con analgesia epidural administrada a través de una bomba de PCA con una mezcla de lidocaína y fentanilo. —La incidencia de efectos secundarios asociada a cada técnica analgésica fue de 52% (de los cuales náuseas o vómitos fueron el 46%) en el tratamiento con analgesia epidural con bolos de morfina cada 8 horas, del 39% (de los cuales náuseas o vómitos fueron el 33%) en el tratamiento con analgesia epidural continua con una mezcla de lidocaína y fentanilo, y del 16% (de los cuales náuseas o vómitos fueron el 3%) en el tratamiento con analgesia epidural administrada a través de una bomba de PCA con una mezcla de lidocaína y fentanilo. —El coste de cada tratamiento por paciente asociado a cada técnica analgésica fue de 7,47 euros en el tratamiento con analgesia epidural con bolos de morfina cada 8 horas, de 16,10 euros en el tratamiento con analgesia epidural continua con una mezcla de lidocaína y fentanilo, y de 20,33 en el tratamiento con analgesia epidural administrada a través de una bomba de PCA con una mezcla de lidocaína y fentanilo. —El coste de cada tratamiento de los efectos secundarios por paciente con náuseas y vómitos fue de 12,02 euros. Para el cálculo de los costes por tratamiento se tuvieron en cuenta los siguientes precios de mercado expresados en la Tabla I. 471 TABLA I. LISTA DE PRECIOS EN EUROS EN EL MERCADO DE LOS MATERIALES NECESARIO PARA EL DESARROLLO DE CADA TÉCNICA ANALGÉSICA Material Precio (euros) Ampolla de fentanilo 0,33 Ampolla de cloruro mórfico sin conservante 0,83 Ampolla de lidocaína 2% 1,04 Ampolla de ondasentrón 12,02 Fungible bomba perfusión continua 2,92 Bomba perfusión continua 180,00 Fungible bomba PCA 6,91 Bomba perfusión PCA 480,00 RESULTADOS Además se pudo elaborar el análisis económico mostrado en la Tabla II. El árbol de decisión incluido en la Figura 1 permitió afirmar que la opción más efectiva sería la analgesia epidural con PCA, porque con ella se alcanzaría a tratar de modo efectivo, sin efecto secundario alguno, a 220 casos de los 250 pacientes que fuesen sometidos a dicho tratamiento. El análisis económico mostrado en la Tabla II se elaboró con los datos obtenidos y permitió observar que la opción más barata sería la analgesia epidural en bolos de morfina, porque sólo se registrarían unos costes totales de 3.249,8 euros. La opción más eficiente, sin embargo, sería la analgesia epidural con PCA, porque su ratio medio fue de sólo 24,33 euros por paciente. TABLA II. ANÁLISIS ECONÓMICO DE LOS DISTINTOS TIPOS DE TRATAMIENTOS Tipos de tratamientos Costes del tratamiento analgésico exclusivo (euros) Costes del tratamiento efectos secundarios (euros) Costes totales Efectividad (pacientes) Ratios coste/efectividad (euro/paciente) Bolos de morfina 1.867,5 1.382,3 3.249,8 104 31,25 Perfusión continua 4.025,5 1.021,7 5.046,2 145 32,14 Bomba de PCA 5.082,5 270,5 5.353,0 220 24,33 (euros) Los costes del tratamiento analgésico en los 250 pacientes se expresaron en euros. Los costes del tratamiento de aquellos pacientes que presentaron efectos secundarios (naúseas y vómitos) en cada técnica también se expresaron en euros. Los costes totales obtenidos de sumar los costes del tratamiento analgésico y del tratamiento de los efectos secundarios también fueron expresados en euros. La efectividad se expresó en pacientes tratados de modo eficaz sin efectos secundarios. Finalmente los ratios coste/efectividad de cada técnica analgésica se expresaron en euros por caso de tratamiento efectivo 19 472 F. REINOSO ET AL. Rev. Soc. Esp. del Dolor, Vol. 10, N.º 8, Noviembre-Diciembre 2003 Tratamiento con efectos adversos 130 pacientes 0,52 Bolos de morfina 250 Tratamiento inefectivo Tratamiento sin efectos adversos 0,48 16 pacientes 0,13 120 pacientes Tratamiento efectivo 0,87 104 pacientes Tratamiento con efectos adversos 97 pacientes 0,39 Tratamiento inefectivo 250 250 Perfusión continua 8 pacientes Tratamiento sin efectos adversos 0,61 0,05 153 pacientes Tratamiento efectivo 145 pacientes 0,95 Tratamiento con efectos adversos 30 pacientes 0,13 Tratamiento inefectivo 250 0 pacientes Bomba PCA Tratamiento sin efectos adversos 0,87 0,00 220 pacientes Tratamiento efectivo 220 pacientes 1,00 Fig. 1—Árbol de decisión en la analgesia epidural pediátrica. De los 250 hipotéticos pacientes tratados con cada técnica, se cuantificaron los que presentarían efectos secundarios. Dentro del grupo de los que no presentasen efectos secundarios se determinó cuántos presentarían una analgesia adecuada. DISCUSIÓN Cada vez son más los autores que proponen el añadir una evaluación económica a la habitualmente realizada desde un punto de vista exclusivamente clínico (5). Si nos ceñimos a la eficacia clínica llama la atención que las tres técnicas, independientemente de su complejidad y coste, conseguían unos resultados muy parecidos que oscilaban entre el 87 y el 100% de pacientes que permanecían sin dolor moderado o severo (puntuaciones inferiores a 4 en una escala de 0-10) durante el periodo postoperatorio. Existen estudios que demuestran una mayor eficacia de las técnicas de perfusión continua y de la PCA con relación a la administración intermitente en bolos especialmente en parámetros específicos como el dolor al movimiento, o colaboración con la fisioterapia (6). Sin embargo, esta mayor eficacia, no siempre es fácil de ser objetivada clínicamente, pues, de hecho, en nuestra serie sólo 1 de cada 10 pacientes del grupo de morfina en bolos presentaba dolor importante. Con sólo estos datos cabría preguntarse si esta diferencia tiene la suficiente relevancia clínica para optar por una de estas técnicas en concreto. Si, además, se considera el aspecto económico de la cuestión, los resultados son claros y tremendamente lógicos. La técnica más barata es la técnica más simple y sencilla: la administración en bolos de morfina epidural (1.867,5 euros frente a los 4.025,5 euros 20 ANÁLISIS COSTE/EFECTIVIDAD DE TRES TÉCNICAS DE ANALGESIA EPIDURAL EN EL TRATAMIENTO DEL DOLOR POSTOPERATORIO PEDIÁTRICO del grupo PC, o los 5.082,5 del grupo PCA). El consumo de un material especialmente sencillo y la ausencia de dispositivos electrónicos asociados a la bomba de perfusión continua o a la bomba de PCA de mayor coste resulta en un abaratamiento de la técnica en bolos (aproximadamente la mitad) como ha sido demostrado por diversos autores (7). El coste de los dispositivos electrónicos por paciente fue calculado teniendo en cuenta el número total de pacientes en los que se emplearían (unos 250-300 en nuestra Unidad de Dolor Infantil), y la vida media de rendimiento de dichos dispositivos que fue calculado en unos 5 años. Variaciones en el número de pacientes tratados o en el número de años de utilización, podrían contribuir a encarecer o abaratar los costes de dichos dispositivos. No se consideraron tampoco los diferentes costes indirectos asociados a la intervención del personal de enfermería, aunque diferentes estudios han encontrado que la mayor participación del personal de enfermería en los tratamientos intermitentes encarece el coste de los mismos (8). En este punto, con los datos aportados, parecería lógico aconsejar al grupo MB, pues con una eficacia similar, presentaría unos costes sensiblemente menores. Pero siguiendo la tendencia actual debe incluirse entre los costes totales del tratamiento, aquellos que repercuten como consecuencia de las complicaciones o de los efectos secundarios (9-11). El principal efecto adverso observado en el tratamiento del dolor postoperatorio es la emesis postoperatoria (12). El tratamiento de preferencia para dicho efecto adverso es la administración precoz de ondasentrón, que es un fármaco antiemético con un alto coste económico pero que se ha mostrado, en estudios basados en la evidencia, como el más adecuado para la edad pediátrica (13). La inclusión del coste de dicho medicamento en los costes totales asociados a cada técnica favorecería a la técnica de PCA, pues la incidencia de náuseas-vómitos fue tan escasa (3%) que los costes por efectos adversos se vieron muy reducidos (270,5 euros del grupo PCA frente a los 1.382,3 euros del grupo MB o los 1.021,7 euros del grupo PC). Pero aun así, los costes totales siguen siendo sensiblemente menores en el grupo MB con 3.249,8 euros frente a los 5.046,7 euros del grupo PC o los 5.353 euros del grupo PCA. Con estos datos algún gerente hospitalario, aun podría preferir el tratamiento más barato para una eficacia similar. Sin embargo, el aspecto más novedoso del presente estudio es la introducción de un elemento de análisis característico de las evaluaciones de costes económicos: el árbol de decisión de la analgesia 21 473 epidural pediátrica (Fig. 1). Este árbol de decisión se basó en la consideración de tratamiento “exitoso” como aquel que no sólo alivia el dolor moderado o severo, sino que lo hace de una manera satisfactoria y útil para el paciente sin la aparición de efectos secundarios o indeseables. ¿Hasta qué punto puede considerarse un éxito terapéutico que un paciente esté sin dolor pero postrado por vómitos incoercibles? Es en este concepto de seguridad asociada a cada técnica, en el que la comparación de las diferentes técnicas empleadas en el estudio muestra importantes diferencias. Coincidiendo con los datos obtenidos por otros autores (14), se observó que la técnica de PCA por vía epidural se asoció a una menor incidencia de efectos secundarios (16% frente a los 52% del gupo MB o el 39% del grupo PC). Este hecho significa que, aunque las tres técnicas fueron muy similares en cuanto a la eficacia analgésica, su efectividad clínica fue distinta, pues el número de pacientes tratados eficazmente y sin efectos secundarios oscilaría en este análisis predictivo entre los 220 pacientes del grupo PCA, frente a los 145 del grupo PC, o los 104 del grupo MB. En consecuencia, el grupo con mayor efectividad clínica sería el grupo de PCA, de tal modo que los costes totales por paciente “exitoso” se verían entonces equilibrados (31,25 euros por tratamiento exitoso en el grupo MB frente a los 32,14 euros del grupo PC o los 24,33 euros del grupo PCA). Por lo tanto, el tratamiento más eficiente fue el del grupo PCA, pues a pesar de ser el grupo en el que se gastaba más dinero, este gasto se justificaría en una mayor utilidad para los pacientes. Tal vez, la conclusión principal del presente estudio, es que la introducción de un tratamiento tecnológicamente más complejo, y por tanto, más caro, puede compensar su alto precio con la disminución de los costes asociados a la disminución de efectos secundarios propiciada por la misma técnica. Dicha afirmación estaría en consonancia con hallazgos previos que señalaban que ante la misma eficacia analgésica, la técnica con menos efectos secundarios se asociaba con menores costes (11). En resumen, la introducción de un avance tecnológico, como la bomba de PCA, en el campo de la analgesia postoperatoria epidural pediátrica, permitió ganar levemente en eficacia, moderadamente en efectividad pero de un modo más acusado en eficiencia. Probablemente a partir de ahora, el personal sanitario encargado del cuidado de los niños tenga que considerar estos tres aspectos a la hora de recomendar la instauración de cada nuevo tratamiento (15). 474 F. REINOSO ET AL. Rev. Soc. Esp. del Dolor, Vol. 10, N.º 8, Noviembre-Diciembre 2003 AGRADECIMIENTOS nally improves postoperative epidural analgesia in children. Can J Anaesth 2002; 49: 67-71. Wittbrodt ET. Analysis of pharmacoeconomics of sedation and analgesia. Crit Care Clin 2001; 17: 100313. Vercauteren M, Vereeecken K, La Malfa M, et al. Cost-effectiveness of analgesia after Caesarean section. A comparison of intrathecal morphine and epidural PCA. Acta Anaesthesiol Scand 2002; 46: 85-9. Macario A, Scibetta WC, Navarro J, Riley E. 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CORRESPONDENCIA: Francisco Reinoso Barbero Coordinador de la Unidad de Dolor Infantil Hospital Universitario La Paz Paseo de la Castellana, 261 28046 Madrid Tfno: 917277315 Fax: 917277033 e-mail: [email protected] BIBLIOGRAFÍA 1. 2. 3. 4. Eccles M, Freemantle N, Mason J. North England evidence based guideline development project:summary guideline for non-steroidal antiinfalmatory drugs versus basic analgesia in treating the pain of degenerative arthritis. The North of England NonSteroidal Anti-Inflammatory Drug Guideline Development Group. BMJ 1998; 317: 526-30. Stevens RA, Ghazi SM. Routes of opioid analgesic therapy in the management of cancer pain. Cancer Control 2000; 7: 132-41. Issiou T, Klein KH, White PF, et al. Cost-efficacy of rofecoxib versus acetaminophen for preventing pain after ambulatory surgery. Anesthesiology 2002; 97: 931-7. Reinoso-Barbero F, Saavedra B, Hervilla S, et al. Lidocaine with fentanyl, compared to morphine, margi- 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 22