039-2015 - Digemid

PERÚ Ministerio
de Salud
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DireCtión General
DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU
"Año de la Diversificación Productiva y del Fortalecimiento de la Educación"
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N° 039-2015
CERTIFICADO
La que suscribe, Directora Ejecutiva de la Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria de la Dirección
General de Medicamentos, Insumos y Drogas, en virtud de lo dispuesto en la Ley N° 29459 - Ley de
los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, el Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos aprobado por Decreto Supremo N° 014-2011 y modificatorias, la
normatividad sanitaria vigente, y los Informes de la Organización Mundial de la Salud;
CERTIFICA QUE:
Como resultado de la inspección realizada durante los días 26, 27, 30 de junio, 01, 02, 03 y 04
de julio del 2014.
EL LABORATORIO
CON RAZÓN SOCIAL
UBICADO EN
FARMINDUSTRIA S.A.
: FARMINDUSTRIA S.A.
: Jr. Mariscal Miller N° 2151 - Lince (Planta), Jr. Mariscal Miller N° 2151 y
Carlos Alayza y Roel N° 2180 - Lince (Oficina Administrativa), Almacén
(Materia Prima, Materiales y Productos Terminados) en Calle B, Mz. A, Lt.
4, Urb. Las Praderas de Lurín - Lurín - LIMA — PERÚ.
CUMPLE con las BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA, para la fabricación de
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS:
1. MEDICAMENTOS (ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS) NO BETALACTÁMICOS NO ESTÉRILES EN
LAS ÁREAS DE:
• Sólidos:
Tabletas con Cubierta, Tabletas sin Cubierta, Cápsulas, Grageas, .,,,,,i,......:,
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• Semisólidos: Cremas, Geles, Ungüentos, Pomadas, Emulsiones y Lociones. ,,hlmlolcAbaqew¿sn'oloust,,wisi
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• Sólidos:
Tabletas con Cubierta, Tabletas sin Cubierta, Cápsulas, Gragéas, ',,ek:i!,,<"•::4,
Granulados y Polvos.
• Líquidos:
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PRODUCTOS EDULCORANTES EN EL ÁREA DE:
• Líquidos:
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Sólidos:
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Tabletas con Cubierta, Tabletas sin Cubierta, Cápsulas y Grageas.
Para el envasado y acondicionado de PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NO BETALACTÁMICOS
NO ESTÉRILES: Cápsulas Blandas (frascos y blister).
Asimismo, CUMPLE con las BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO para los siguientes
métodos: Métodos fisicoquímicos y Métodos microbiológicos aplicados a las áreas antes
indicadas como resultado de la inspección realizada durante los días 16, 17, 18 y 19 de junio del
2015.
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Av. Parque de las Leyendas Cdra. 1 Mz. 1-3 Lt. 2
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PERÚ Ministerio
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SE EXPIDE EL PRESENTE CERTIFICADO A SOLICITUD DE LA EMPRESA:
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LABORATORIO
CON RAZÓN SOCIAL
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FARMINDUSTRIA S.A.
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N° 14-039007-1 de fecha 15 de mayo del 2014, Anexo
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N° 1 de fecha 22 de mayo del 2014, N° 14-043638-1
de fecha 28 de mayo del 2014. N° 14-104344-1 de
fecha 28 de noviembre del 2014 y 15-039470-1 de
fecha 05 de mayo del 2015 y Anexo N° 1 de fecha 10
de junio del 2015.
Este Certificado reemplaza al Certificado NJ° 001-2015, al haberse incluido:
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El cumplimiento de las BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO como resultado de la inspección
realizada durante los días 16, 17, 18 y 19 de junio del 2015.
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