Aislador de contención aséptica para compuestos

Aislador de contención aséptica de compuestos Esco Isoclean,
Modelo HPI-4N_
Aislador de contención aséptica para compuestos (Recirculación)
La Solución Principal para composición de Medicamentos Estériles
Características principales
Los Filtros ULPA que tiene una eficiencia típica
>99.999% de 0.1 a 0.3 micras proporciona limpieza
de aire ISO Clase 3 superior 100 veces mejor que los
productos de la competencia. El controlador por
Microprocesador Sentinel Gold™ supervisa todas las
funciones y monitoreo de flujo de aire y presiones en
tiempo real.
El controlador por Microprocesador Sentinel Gold™
supervisa todas las funciones y monitoreo de flujo de
aire y presiones en tiempo real.
La zona de trabajo y pase se encuentran bajo una
presión negativa con el fin de mantener la protección
del operador en caso de un rompimiento en el sistema
de aislamiento de barrera.
2
2
Construcción sólida de pared dual. La zona de trabajo
está rodeada por plenums de presión negativa a
los costados y en la parte posterior. El plenum de la
Cámara Dinámica exclusiva de Esco rodea los sellos de
filtro con la presión negativa.
Parte frontal inclinada ergonómicamente y puntos para
guantes ovalados mejoran el alcance y la comodidad.
Anillos para puños de cambio seguro permiten el
cambio de guantes con riesgo cero de contaminación
de la zona de trabajo o el ambiente de farmacia.
Liner de la zona de trabajo de una sola pieza sin
crucetas facilita la limpieza.
Esco
revestimiento anti-microbiano en las
superficies pintadas minimiza la contaminación.
Disponible en los modelos de 1.2 y 1.8 metros, modelos (4' y 6´) Aislador de Contención
Aséptico para compuestos Esco Isoclean
(Recirculación), Modelo HPI-4N_ ise muestra
con su sistema de desechos de material
filoso y soporte opcional hidraulica de altura
ajustable.
Soluciones para farmacia • Aislador de contención aséptica para compuestos
El sistema de desechos de objetos punzo-cortantes y el
soporte ajustable de altura hidráulica se encuentran
disponibles como opciones.
Puerto de Entrada Vertical
Bandeja Horizontal
Las puertas de pase vertical evitan el ingreso de
contaminación en la zona de trabajo durante los
procedimientos de transferencia. Con enclavamiento
eléctrico incorporado evita que ambas puertas se abran al
mismo tiempo..
La bandeja horizontal evita la fatiga del operador
durante los procedimientos de transferencia.
Sistema de Desechos de
Objetos punzo-cortantes
Sistema de paso de
la cámara de aire
El sistema de paso de la cámara de
aire garantiza que la zona de trabajo
permanezca estéril durante la inserción
y retiro de artículos
El sistema de desechos de objetos
punzo cortantes permite un flujo
de trabajo uniforme y minimiza las
transferencias con el fin de mejorar la
protección y esterilidad del paciente.
Los objetos punzo cortantes se puede
desechar a través de la superficie
de trabajo en un recipiente de
desechos mientras se minimiza la
contaminación en la zona de trabajo.
3
Soporte hidráulico ajustable
El soporte hidráulico motorizado se puede ajustar a ambas
posiciones de trabajo tanto parado como sentado.
Cuando las drogas peligrosas compuestas
tienen el potencial para volatilizar, el aislador
de recirculación de presión negativa, se
debería ordenar con el filtro de carbón
activado de extracción y/o tener ventilación
externa. De forma alternativa, se debe
seleccionar un aislador de extracción total
de presión negativa.
Máxima Protección y Esterilidad
del Paciente
• La combinación de filtros ULPA de flujo
descendente y extracción da al Aislador
de Farmacia de Esco un funcionamiento
completamente integrado para
la protección del producto y la
protección del operador en todas las
configuraciones.
Product, Operator and Environment Protection
Esco Isoclean Compounding Aseptic Containment
Isolators (Recirculating) Models, provide a safe and clean
environment for compounding of hazardous, sterile drug preparations in compliance with USP 797* criteria.
Barrier Isolation Systems
4
Barrier isolation systems provide inherently
superior sterility compared to open front
clean air devices such as laminar flow
clean benches and Class II biological
safety cabinets. USP797 guidelines specify
that isolators may be situated in an area
subject to less severe environmental
controls compared with open front clean
air devices.
When used as part of a system that includes
operator aseptic technique training, process
validation, expiration setting, product
quality maintenance after the CSP leaves
the pharmacy, isolators are a cost-effective
solution especially for lower-volume
pharmacies. They reduce operating and
renovation costs, take up less space, and
are easier to maintain.
The negative pressure, recirculating HPI
model is suitable for work involving
hazardous materials, antineoplastic, or
cytotoxic compounding applications. The
work zone and pass-thru interchange are
under negative pressure to the room in order
to maintain operator protection in case of a
breach in the barrier isolation system.
• Los Filtros avanzados ULPA de suministro
con mini-pliegues son testados a una
eficiencia >99.999% para partículas
de 0.1 a 0.3 micras, significativamente
mejores que los filtros convencionales
HEPA .
• Una mejor técnica de separación con
minipliegues maximiza la superficie
del área del filtro, mejora la eficiencia
y extiende la vida del filtro sobre la
separación convencional.
• El suministro de filtro ULPA proporciona
aire limpio a la superficie de trabajo en
un suave flujo laminar vertical.
• El flujo de aire laminar (uni-direccional)
dentro de la zona de trabajo y sistema
de paso permite la recuperación de la
atmósfera de acuerdo a las condiciones
de la ISO Clase 3 dentro de los 3
minutos después del peor caso de
contaminación. Toda la zona del aire
del trabajo se cambia 20-30 veces
por minuto. Consulte la información
separada sobre las pruebas de
recuperación llevada cabo por Esco.
• La cámara de aire asegura que la zona
de trabajo permanezca esterilizada
durante la inserción y retiro de artículos.
Los artículos son insertados en la
superficie descontaminada del sistema
de paso y la puerta de salida externa
está cerrada, mientras se permite
purgar la atmósfera. Finalmente, la
puerta interna vertical del sistema de
paso se abre de dentro de la zona de
trabajo con el propósito de transferir
los materiales en el área principal de
trabajo.
• La puerta deslizante vertical entre el
sistema de paso y la zona de trabajo
minimiza el ingreso de partículas del
sistema de paso durante las operaciones
de transferencia en comparación con
los diseños convencionales de puerta
giratoria.
• Limpieza de aire ISO Clase 3, 100
veces mejor que los productos de la
competencia.
Mini-pleat Separatorless Filter (left) vs.
Conventional Aluminum Separator Filter (right)
E Las cabinas Esco usan filtros con mini-pliegues
Camfil Farr® (Suecia) sin separadores de aluminio
para aumentar la eficiencia del filtro, por lo que
minimiza la posibilidad de fuga y prolonga el tiempo
de vida útil del filtro. Los filtros incluyen un marco
de aluminio ligero para estabilidad estructural y la
eliminación de abultamiento común en los marcos
convencionales de madera.
• El sistema (opcional) de desechos
punzocortantes permite un flujo de
trabajo más uniforme y minimiza las
transferencias con el fin de mejorar la
protección y esterilidad del paciente. Los
objetos punzo-cortantes se desechan
a través de la superficie de trabajo
en depósitos de desecho mientras
se minimiza la contaminación de la
zona de trabajo.La interfase entre el
Eficiencia de Filtro Esco
Penetración Típica
Penetración Típica
* La Farmacopeia de los Estados Unidos (USP), Capítulo
797(1), aprobada el 1 de enero de 2004, presenta los
primeros estándares aplicables para compuestos estériles.
Después de años de recomendaciones de seguridad y
directrices profesionales, la USP 797 trata de establecer
los requisitos prácticos para compuestos seguros de
preparaciones estériles. Los requisitos del Capítulo son
aplicables en todos los ajustes de prácticas donde las
preparaciones estériles son compuestas.
Tamaño de Partícula [μm]
Soluciones para farmacia • Aislador de contención aséptica para compuestos
Los aisladores Esco usan
los filtros ULPA (según IEST
RPCC001.3) en lugar de los
filtros convencionales HEPA
comúnmente hallados en los
aisladores de farmacia. Mientras
los filtros HEPA ofrecen una
eficiencia típica >99.99%
en nivel de 0.3 micras, los
filtros ULPA proporcionan una
eficiencia típica >99.999% para
tamaños de partículas de nivel
de 0.1 a 0.3 micras.
Lectura digital de líneas múltiples con
pantalla alfa-numérica indica todas las
funciones de entrada, estado y alarma.
La zona de trabajo, las presiones de
intercambio y la velocidad de flujo
descendente son continuamente medidas
y desplegadas. El sensor de flujo de aire
real integrado es por compensación de
temperatura para una mejor exactitud.
Una contraseña protegida por
administración se puede establecer para
restringir el acceso al menú principal.
Las lámparas codificadas por color
despliegan verde para una operación
de ventilador; azul para luces
fluorescentes y salida eléctrica, y
naranja para función AUX encendida
(ON). Alarmas audibles y visuales
(opcionales) advierten de las
condiciones no seguras tales como baja
presión de cámara.
DIAGNOSTICS
5345
Sistema de Control por Microprocesador Sentinel, Programable
depósito de desechos punzo-cortantes
y el aislador es hermético para evitar el
ingreso de contaminación durante la
operación de desechos.
Cuando se programa ON • la secuencia de inicio confirma el estado con Despliegue de Aire Seguro y hora local.
• el acceso de Número de Identificación Personal (PIN) restringe los ajustes no autorizados.
Construcción de Cabina Diseñada
para Fácil Limpieza
Mejoras ergonómicas
La construcción sólida y las características
que brindan una mayor seguridad
califican al Aislador de Farmacia de Esco
para las aplicaciones de laboratorio más
exigentes. El aislador está completamente
ensamblado y está listo para instalarse y
operar cuando se envía.
Minimiza el estrés asociado con los largos
periodos de operación.
• La cabina interior está construida de acero
inoxidable 304 grado farmacéutico.
• Parte frontal estilizada ergonómicamente
inclinada reduce el brillo y permite un
alcance más fácil en el área de trabajo.
• La superficie de trabajo de acero
inoxidable es fácil de limpiar. Los bordes
elevados en todos los lados contienen
derrames.
• Cambio seguro de los anillos de puños
permite el cambio de guantes con riesgo
cero de contaminación.
• La bandeja deslizante facilita transferir
el material sin que el operador tenga
que alcanzar el área de intercambio de
sistema de paso.
• Los puertos de guantes en forma oval
mejoran el alcance en la zona de
trabajo en comparación con los puertos
circulares convencionales.
• La zona de trabajo no tiene juntas soldadas
que recolecten los contaminantes o el
óxido.
• Los componentes de bandeja se levantan
y se sacan para acceder fácilmente a
descontaminar la superficie.
• La estructura exterior de la cabina está
construida de acero electrogalvanizado
grado industrial.
• El filtro ULPA de flujo descendente es
protegido por un difusor que puede ser
limpiado.
• No hay tornillos en la parte frontal o a
los lados que atrapen contaminantes o
compliquen la limpieza.
• La bandeja de drenaje de acero inoxidable
que se encuentra debajo de la superficie
de trabajo contiene los derrames.
• La ventana abisagrada puede ser abierta
para tener acceso a la zona de trabajo.
• El área de trabajo está formada de una
sola pieza de acero inoxidable 304 con
esquinas redondeadas para simplificar la
limpieza.
Sistema de monitoreo de Control
por microprocesador, SentinelTM
• El soporte hidráulico opcional le permite
al operador ajustar la altura de superficie
de trabajo para su altura, tanto para
sentarse como para pararse.
• Todos los guantes quirúrgicos comunes
se pueden adjuntar al anillo de puño;
por lo tanto, permite que el sistema
sea adaptable para la preferencia del
operador.
El sistema de control en base al
microprocesador Esco Sentinel™ supervisa
la operación de todas las funciones de la
cabina. Los controles son configurables para
cumplir con los requisitos del usuario. Las
características del panel de control principal
incluyen:
• La zona de trabajo y las presiones del
sistema de paso están monitoreadas y
desplegadas en la pantalla LCD.
• El monitoreo continuo y el despliegue del
flujo de aire laminar (flujo descendente)
de la cabina se muestran en una pantalla
LCD grande y fácil de leer.
• Lámparas fluorescentes de 5000k de
encendido instantáneo operan sobre los
balastros electrónicos para la eficiencia
de energía. Las lámparas dan > 950
Lux (> 88 foot-candles) a la superficie
de trabajo para una iluminación total
superior.
• Un paquete de alarma opcional se
encuentra disponible para usuarios con
requisitos más sofisticados
El visor frontal se abre completamente para tener
acceso a la zona de trabajo.
5
Aislador de contención aséptica para compuestos (Re-circulación)
Filtro ULPA de extracción
Filtro ULPA de Suministro
El aire ambiental es arrastrado a través
del pre-filtro de entrada. (El pre-filtro
atrapa las partículas detamaño grande
para extender la vida útil del filtro
eficiente al 99.999%.)
de la cámara principal y del sistema de
paso.
El Aire de la zona de trabajo y paso
es rápidamente purgado por los
ventiladores para mantener el área
limpia. El ventilador principal arrasta
aproximadamente 90% del aire purgado
de nuevo al plenum y después pasa a
través de filtro de flujo descendente ULPA
otra vez, esto se recircula de nuevo a la
zona de trabajo y paso. La alta velocidad
de la recirculación de flujo de aire ayuda
a prolongar la vida útil del filtro.
El aire de la entrada de la parte frontal
y de la zona de trabajo es arrastrado por
el ventilador principal, que crea presión
positiva en el plenum que crea el flujo
descendente.
El intercambio de la zona de trabajo y al
sistema de paso se hace bajo presiones
negativas.
Aire no filtrado potencialmente contaminado.
Aire de sala/ Aire de flujo entrante
Cumplimiento
de Normas
6
Aproximadamente el 10% del aire
recirclado es extraído a través de un
filtro ULPA para prevenir la acumulación
de calor dentro del aislador.
El filtro de flujo descendente ULPA crea
un ambiente laminar y Clase 3 ISO libre
de partículas dentro del aislador para
proteger el material de trabajo dentro
Aire filtrado ULPA
Funcionamiento de Cabina
Calidad de Aire
Seguridad
Eléctrico de Filtración
CETA CAG-001-2005, USA
CETA CAG-002-2006, USA
USP Chapter 797, USA
ISO 14644.1, Class 3, Worldwide
JIS B9920, Class 3, Japan
JIS BS5295, Class 3, Japan
US Fed Std 209E, Class 1 USA
EN-1822, Europe
IEST-RP-CC001.3, USA
IEST-RP-CC007, USA
IEST-RP-CC034.1, USA
UL-61010-1, USA
CAN/CSA-22.2, No.61010-1
EN 61010-1, Europe
IEC 61010-1, Worldwide
Eficiencia de ventilador
Seguridad y Certificación
El sistema del ventilador del Aislador de
farmacia está diseñado para tener una
máxima eficiencia de energía y realizar el
mínimo mantenimiento.
Todos los componentes usados en los
productos Esco cumplen o superan todos
los requisitos de seguridad aplicables.
• El motor/rotor externo de accionamiento
directo, cent r í fugo reduce los costos
de operación.
• Las exclusivas orientaciones de motor/
ventilador de Esco minimizan el ruido y
la vibración.
• Los controladores de velocidad variable
de estado sólido que están incorporados
son infinitamente ajustables desde el
apagado Off hasta el Máximo.
• Cada cabina está individualmente
testada en fábrica para la seguridad
eléctrica.
• La Documentación específica para cada
número de serie de cabina se mantiene
en el archivo.
Garantía
El Aislador de Farmacia de Esco viene
con una Garantía de 3 años que excluye
las partes consumibles y los accesorios.
Contacte a su representante de venta
Ventilador centrífugo Esco con Motor Rotor Externo (izquierda) vs.
Ventilador convencional con Motor Estándar (derecha
Las cabinas Esco usan motor/ventiladores
centrífugos con diseños de rotor externo
permanentemente ubricados ebm-papst® hechos
en Alemania.
Aletas integradas reducen el perfil y eliminan la
necesidad de un eje de motor.
Motores seleccionados para eficiencia de energía,
diseño compacto y perfil plano. Ensamblaje bien
integrado que mejora el enfriamiento del motor.
Todas las partes rotatorias están en una sola
unidad para una operación uniforme, suave y
libre de vibraciones.
Soluciones para farmacia • Aislador de contención aséptica para compuestos
local para obtener mayores detalles sobre
la garantía.
Accesorios y Opciones
El aislador de Farmacia de Esco se
encuentra disponible como una unidad de
mesa de laboratorio. Accesorios adicionales
se encuentran disponibles para una mayor
comodidad.
Salidas Eléctricas y Llaves de Servicio
• Salida eléctrica, de falla de conexión a
tierra, Norte América
• Salida eléctrica, Europa / A nivel
mundial
Procedimiento de Cambio de Guantes
Paso 1
Condición de operación
normal para el guante y la
manga dentro del aislador.
Paso 2
Jale el guante y la manga
fuera del aislador.
Paso 3
Enrosque la manga y ate
la manga con lazo / liga.
Paso 4
Retire el guante.
Paso 5
Coloque el nuevoguante
en la manga.
Paso 6
Doble el guante sobre el
anillo de puño e instale el
resorte.
Paso 7
Suelte el lazo / liga.
Paso 8
Soportes
• Altura fijada, disponible en 711 mm
(28") o 864 mm (34")
- Con patas de nivelación, ±38.1 mm
(1.5") (SAL-_ _0)
- Con ruedas orientables (SPC-_ _0)
• Soporte de altura telescópica para
patas de nivelación (STL-_0), rango
nominal 660 mm hasta 960 mm
(26"to 37.8")
• Soporte de altura extensible para
ruedas orientables (STC-_ _0), rango
nominal 660 mm a 880 mm (26" a
34.6")
- Altura ajustable en incrementos de
25.4 mm (1")
• Soporte hidráulico ajustable al infinito,
con ruedas orientables, se eleva
para asentar o parar la superficie de
trabajo. (SHM-_A0)
El procedimiento está
completo.
Otras Opciones y Accesorios
• Salidas eléctricas
• Toda la construcción es de acero
inoxidable
• IV bar, con ganchos lámpara
ultravioleta
• Sistema de desechos de materiales
punzo cortantes
• Accesorios de limpieza
• Paquete de alarma
• Filtro de carbón de extracción
• Collar de extracción de cartucho
• Plancha perforada para aumentar la
zona de trabajo
Funcionamiento Validado
La cuantificación completa de diseño y
las pruebas de aceptación en fábrica son
realizadas en el Aislador de Farmacia de
Esco.
• Las Pruebas de Fugas de filtro garantizan
la integridad de los filtros ULPA cuando
son instalados.
• Las Pruebas de Velocidad de flujo
descendente verifican velocidades de
flujo de aire y velocidades de cambio
de aire en la cámara principal y sistema
de paso.
• La Prueba de Presión Dinámica
determina si la cámara principal y
las presiones de sistema de paso son
adecuados para ayudar a proporcionar
una separación entre la cámara principal
y el medio ambiental. Simulamos
estirar los guantes para garantizar
que la presión diferencial se mantenga
durante la operación.
Población Bacteriana (10 veces)
Revestimiento antimicrobiano
Todas las superficies exteriores pintadas son recubiertas
con Esco Isocide, un inhibidor antimicrobiano para
minimizar la contaminación. Isocide está integrado en el
sustrato de revestimiento y no se puede quitar o disminuir
por limpieza repetida. Los resultados de funcionamiento
se encuentran disponibles. Contacte a Esco o a su
Representantes de Ventas para solicitar más detalles.
8
6
4
2
0
4 horas
8 horas
12 horas
16 horas
Tiempo de contacto en Horas
20 horas
24 horas
7
• Los recuentos de partículas (Pruebas de
Limpieza de Aire) verifican la limpieza
de acuerdo con los criterios de la ISO
14644-1 para la cámara principal y el
sistema de paso.
• Las Pruebas de Ingreso y salida determinan
si la zona de trabajo del aislador puede
mantener la ISO Clase 3, durante las
transferencias de material sin tiempo de
espera o purga durante el proceso de
transferencia, cuando se usa afuera una
sala limpia ISO Clase 7, según la USP 797.
• La Prueba del Tiempo de Recuperación
determina la cantidad de tiempo que le
toma a la cámara principal recuperarse a la
ISO Clase 3 después de un caso tal como
contaminación a gran escala.
• La Prueba de Ruptura de Guante
determina la protección del producto en
caso de una falla de guante.
• Las Pruebas de Comodidad incluyen ruido,
luz y vibración.
una ventana completamente abierta o una
Certificación del producto y de la aplicación
8
El HPI-N Re circulatorio está diseñado y destinado para
aplicaciones de composición de no radio-farmacia y de no
volatilidad. Para otras aplicaciones, por favor, consulte a
nuestro equipo especializado en aplicaciones.
Tanto el proceso interno como el paso a través de la cámara
no son capaces de pasar cualquier test de retención de
presión de acuerdo con AGS o ISO-10648 o otros estándares
equivalentes del lugar.
Cuando existe la posibilidad de que los compuestos de
drogas peligrosas volaticen, la presión negativa, el aislador
de recirculación debería pedir-se conjuntamente con el con
el filtro de carbón opcional y/ o con ventilación exterior.
Sin embargo, sigue habiendo una limitación y es que los
fármacos volátiles serán recirculados dentro de la zona de
trabajo ya que los filtros de fibra de vidrio son incapaces
de filtrar eficientemente los productos químicos. Hace
falta tener en cuenta que la guía de aplicaciones para el
uso de aisladores de compuestos en las preparaciones
de compuestos estériles dentro de los centros sanitarios
(revisado en Diciembre de 2008) afirma que se debe usar un
aislador de escape total cuando se manejen medicamentos
volátiles ya que esto es obligatorio si la instalacion se lleva
a termo para cumplir con las directrices de CETA.
La integridad de las partículas de contención y el test de
fugas en el recinto con un contador de partículas discretas
según la guía CAG-002-2006 parala evaluación del aislador
de compuestos (Revisado en Diciembre de 2008). Los
estándares pueden obtenerse directamente de CETA.
Por otro lado, una presión negativa, un aislador total de
escape o Class2B2 (escape total) con cambios seguros (BIBO)
de filtros en la conexión de escape debería ser seleccionada.
Si fuera el caso que el sistema tuviese que cumplir con otras
normas internacionales, el agente de ventas de Esco tiene
la responsabilidad de verificar que el sistema cumple las
normas.
En cuanto a la configuración final del sistema, de escape
o de recirculación, escape de carbón o de doble ULPA,
Class2B2 o aisladores, la única responsabilidad y deber es
llevar a cabo su propia evaluación de riesgo interno y decidir
el diseño más adecuado para el sistema.
Debido a que Esco no sabrá cómo se desarrolla su proceso
final, no podremos actuar sin una consulta previa. En caso
que se nos pidiera consejo, las oficinas de Esco, nuestros
distribuidores, agentes de ventas y aquellas personas que
promocionan nuestros productos de manera independiente
o dependiente darán su consejo pero aún así, no deberían
ser la autoridad final y única en este caso.
En caso de incertidumbre, siempre será mejor que pregunte
a un consultor independiente para una decisión final sobre
el asunto.
Soluciones para farmacia • Aislador de contención aséptica para compuestos
El sistema no usa las juntas compatibles con FDA o la USP 6
para su construcción.
Como el sistema está construido cumpliendo con la Guía
CETA CAG-002-2006 para la prueba de aislamiento de
compuesto (revisado en diciembre de 2008), ningún otro
método de test ha de ser permitido para usarse en la
validación de este sistema.
Es responsabilidad del cliente asegurar que el sistema
adquirido es adecuado para su propósito. Los clientes
deberían evaluar cuales son los riesgos de adquirirlo con el
fin de asegurar comprar el producto más adecuado. Además,
ya que Esco distribuye los productos a través de distintas
partes independientes, cualquier error en la representación
de los productos, siempre cumpliendo con los estándares y
especificaciones, solo existirá la obligación por parte de los
agentes de ventas representantes de Esco lo cual no está
cubierto por nuestra garantía.
Especificaciones Técnicas del Aislador de Contención Aséptica para Compuestos (Re-circulación), Modelo HPI
8
9
1340 mm (52.8")
10
11
12
13
15
3
16
7
17
5
675 mm to 930 mm
26.6" to 36.6"
4
1000 mm to 1255 mm
39.4" to 49.4"
6
9
78.5" to 88.6"
2
1995 mm to 2250 mm
18
1320 mm (52.0")
14
1
774 mm (30.5")
1522 mm (59.9")
820 mm (32.3")
Modelo HPI-4N_-_ (2 Guantes)
1. Sistema de control por microprocesador Esco
Sentinel™
7. Provisión Retrofit Kit de salida eléctrica. (2 salidas
al lado derecho del área de trabajo)
2. Ventana con bisagra en la parte frontal
8. Filtro ULPA de extracción
16. Sistema de paso, puerta interna y corredera
vertical
3. Puertos ovales para guantes
9. Filtro ULPA de entrada
17. Atrapa el papel sobrante
4. Soporte ajustable de altura hidráulica con ruedas
orientables (opcional)
10. Filtro de carbón (opcional)
18. Kit de provisión con retroalimentación para la
lámpara UV (opcional)
5. Sistema de desechos de residuos / objetos
punzocortantes (opcional)
12. Ventilador de Extracción
6. Puerta exterior con bisagra para el sistema de
paso.
14. Filtro ULPA de flujo descendente
11. Pre-filtro
13. Ventilador Principal
15. Montajes de 4 barras escalonadas
8
9
1950 mm (76.8")
1
10
2
3
6
4
5
2132 mm (83.9")
Modelo HPI-6N_-_ (3 Guantes)
1. Sistema de control por microprocesador Esco
Sentinel™
5. Sistema de desechos de residuos / objetos
punzocortantes (opcional)
2. Ventana con bisagra en la parte frontal
6. Puerta exterior con bisagra para el sistema de paso.
3. Puertos ovales para guantes
7. Provisión Retrofit Kit de salida eléctrica. (2 salidas al
lado derecho del área de trabajo)
4. Soporte ajustable de altura hidráulica con ruedas
orientables (opcional)
Soluciones para farmacia • Aislador de contención aséptica para compuestos
8. Filtro ULPA de extracción
9. Filtro ULPA de entrada
1000 mm to 1255 mm
39.4" to 49.4"
7
Modelos para Aislador de Contención Aséptica de los compuestos (Re-circulación)
Modelo
HPI-4N_-_
Tamaño Nominal
HPI-6N_-_
1.2 metros (4')
1.8 metros (6’)
Sin soporte de base
1340 x 820 x 1320 mm (52.8" x 32.3" x 51.9")
1950 x 820 x 1320 mm (76.8” x 32.3” x 51.9”)
Con soporte de base (Min)
1522 x 820 x 1995 mm (59.9" x 32.3" x 78.5")
2132 x 820 x 1995 mm (83.9” x 32.3” x 78.5”)
Con soporte de base (Max)
1522 x 820 x 2250 mm (59.9" x 32.3" x 88.6")
2132 x 820 x 2250 mm (83.9” x 32.3” x 88.6”)
Zona de Trabajo de la Cámara Principal (W x D x H)
840 x 610 x 670 mm (33.1" x 24.0" x 26.4")
1145 x 610 x 670 mm (45.0” x 24.0” x 26.4”)
Sistema de Paso (W x D x H)
355 x 610 x 670 mm (13.9" x 24.0" x 26.4")
355 x 610 x 670 mm (13.9” x 24.0” x 26.4”)
Dimensiones
externas
(W x D x H)
Zona de Trabajo e Interc. del Func. de la Cámara
ISO Clase 3 (Clase 1, Estándar Federal 209E)
Filtro de flujo descendente y de extracción y el tipo de
filtro de entrada
Filtro ULPA con guarda metales integrales y empaquetaduras de marco de filtro; cumple con EN 1822 (H14) y requisitos
IEST-RP-CC001.3(la cabina tiene flujo descendente individual, filtros de extracción y filtros de entrada.)
Eficiencia Típica del Filtro
Volumen de flujo
de aire
>99.999% para el tamaño de partícula de 0.1 a 0.3 micra
Extracción Requerida con
Volumen de flujo de aire sistema
de ductos (opcional)
190 m3 / h (112 cfm)
286 m3 / h (168 cfm)
Presión estática para Opcional
Fuerte Sistema de Ductos
27 Pa / 0.10 in H2O
30 Pa / 0.12 in H2O
Lámpara fluorescente
> 950 Lux (> 88 foot candles)
Cuerpo Principal
Constr. del aislador
1.2 mm (0.05") acero electro-galvanizado cal.18 con acab. antimicrobiano de pintura epoxi-poliéster secada al horno
Bandeja de Trabajo
1.5 mm (0.06") acero inoxidable de calibre 16, tipo 304, con acabado 4B
Paredes Laterales
1.5 mm (0.06") acero inoxidable de calibre 16, tipo 304, con acabado 4B
220-240V, AC, 50Hz, 1Ø
HPI-4N1-_
HPI-6N1-_
Amps con carga llena
2.1 A
2.5 A
Salida opcional de FLA
5A
5A
295 W
440 W
Energía Nominal de la Cabina
Cabina BTU
Electrical
1007
1501
110-120V, AC, 60Hz, 1Ø
HPI-4N2-_
HP1-6N2-_
Amps con carga de cabina
llena**
6A
8.2 A
salida opcional de FLA**
Energía Nominal de la Cabina
Cabina BTU
220-240V, AC, 60Hz, 1Ø
Amps con carga de cabina llena
Salida opcional de FLA**
Energía Nominal de la Cabina
Cabina BTU
Peso Neto*
Peso de envío*
Máximas dimensiones de envío (W x D x H)*
5A
5A
410 W
600 W
1399
2047
HPI-4N3-_
HP1-6N3-_
2.1 A
2.5 A
5A
5A
295 W
440 W
1007
1501
326.5 kg (720 lbs)
395 kg (871 lbs)
392.5 kg (865 lbs)
476.5 kg (1051 lbs)
1590 x 990 x 2210 mm (62.6" x 39.0" x 87.0")
2150 x 950 x 2210 mm (84.6” x 37.4” x 87.0”)
3.48 m3 (122.9 cu.ft)
4.51 m3 (159.3 cu.ft)
Volumen de envío*
* Solamente aislador de farmacia; excluye soporte opcional
** La cabina y el GFCI operan desde la misma salida de alimentación
Modelos para Aislador de Contención Aséptica de los compuestos (Re-circulación)
Modelo Descripción
Modelo
Description
HPI-4N_-0
Solamente para Aislador de Presión Negativa de 4', Sin provisiones para objetos purnzo cortantes
HPI-4N_-S**
Solamente para Aislador de Presión Negativa de 4', Con provisiones para objetos purnzo cortantes
HPI-6N_-0
Solamente para Aislador de Presión Negativa de 6', Sin provisiones para objetos purnzo cortantes
HPI-6N_-S **
Solamente para Aislador de Presión Negativa de 6', Con provisiones para objetos purnzo cortantes
Si desea ordenar un aislador con provisiones para objetos punzocortantes, ordene lo siguiente para completar la selección.
Solamente 2 recipientes para objetos punzo-cortantes se pueden montar por aislador.
Recipientes para Desechos Punzo-cortantes
HPI-007
Contenedor completo de desechos punzo cortantes con Base de Montaje - 5.0qt (10.5" x 7.5"x 18")
Todos los sistemas HFI excepto HPI-4N_-0 se deben ordenar con soportes. 5 tipos de soporte disponibles.
Contacte al Representante de Ventas de Esco para mayor información
Equipos para ART
Cabinas de Bioseguridad
Incubadores de CO2
Equipamiento para compuestos farmacéuticos
Productos de Pharma / Contención
Campanas de extracción sin ductos
Hornos e Incubadoras de Laboratorio
Cabinas de Flujo Laminar
Cabinas PCR
Termocicladores PCR
Cabinas de pesadas
Ultracongeladores
12
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de sala de limpieza. Productos vendidos en más de 100 países incluye cabinas de seguridad biológica campanas de
gases tóxicos, campanas para gases tóxicos sin ducto, cabinas de flujo laminar, estaciones de trabajo para contención de
animales, cabinas citotóxicas, aisladores de farmacia de hospital, y cabinas PCR e instrumentación Con la línea de productos
más extensa en la industria, Esco ha pasado más pruebas , en más lenguas, para más certificaciones, en más países que
cualquier otro fabricante de cabina de bioseguridad en el mundo. Esco se dedica a presentar soluciones innovadoras para
la investigación clínica y de ciencias de la vida y comunidad de laboratorio industrial
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