SMT 800 mg + TMT 160 mg Tabletas

SULFAMETOXAZOL 800 +
TRIMETOPRIMA 160 mg
Tabletas
SULFAMETOXAZOL 800 mg +
TRIMETOPRIMA 160 mg
Tabletas
COMPOSICION:
Cada tableta contiene :
Sulfametoxazol..........................800 mg
Trimetoprima.............................160 mg
Excipientes c.s.p.......................1 tableta
INDICACIONES Y USOS:
La asociación de Sulfametoxazol con Trimetoprima produce actividad antibacteriana
sinérgica, mostrando actividad in vitro contra muchos microorganismos gram positivos y gram
negativos, con mínima actividad contra bacterias anaerobias. Organismos gram positivos
susceptibles incluyen Staphylococcus aureus, incluyendo cepas resistentes a la meticilina, S.
saprophyticus , streptococus de grupo A beta- hemolitico, Streptoccoccus agalactiae , y la
mayoria (pero no todas) las cepas de S. pneumoniae. Organismos Gram negativos que son
susceptibles incluyen Escherichia coli, muchos especies de Klebsiella, Citrobacter diversus y
C. fruendii, especies de Enterobacter , de Salmonella, de Shigella, Haemophilus influenzae ,
incluyendo algunas cepas resistentes a la ampicilina, H. ducreyi, Morganella morganii,
Proteus vulgaris and P. mirabilis , y algunas especies de Serratia. Esta combinación también
es activa contra especies de Acinetobacter, Providencia rettgeri, P. stuarti, especies de
Aeromonas, Brucella y Yersinia. Usualmente también es activa contra Neisseria meningitidis ,
Branhamella (Moraxella) catharralis , y algunas, pero no todas, N. gonorrhoeae.
Pseudomonas aeruginosa es usualmente resistente, pero P. cepacia y P. maltophilia pueden
ser sensibles.
Sulfametoxazol 800 mg + Trimetoprima 160 mg – Tabletas es recomendado para ser usado en :
- Tratamiento de :
Bronquitis; enterocolitis (causada por Shigella flexneri y/o S. sonnei); otitis media aguda;
diarrea del viajero; infecciones bacterianas del tracto urinario; infecciones del tracto biliar;
infecciones de los huesos y articulaciones; chancro; infecciones por Chlamydia ; diarreas
causada por Cyclospora cayetanensis ; endocarditis bacteriana; gonorrea endocervical y
uretral, no complicada; granuloma inguinal; linfogranuloma venéreo; meningitis;
nocardiosis; paracoccidioidomicosis; fiebre paratifoidea ; fiebre tifoidea ; septicemia
bacteriana; sinusitis; infecciones de la piel y tejidos blandos, enfermedad de Whipple.
Tratamiento y Profilaxis de : isosporiasis causada por Isospora belli y de pneumonia
por Pneumocystis carinii
- Profilaxis de : infecciones bacterianas del tracto urinario y de toxoplasmosis en pacientes
con SIDA
No todas las cepas de un organismo particular pueden ser susceptibles a la
combinación de Sulfametoxazol y Trimetoprima.
CONTRAINDICACIONES:
El riesgo-beneficio debe ser considerado cuando los siguientes problemas médicos existen :
• Hipersensibilidad a Trimetoprima
• Anemia megaloblástica debido a deficiencia de acido fólico (es empeorada por Trimetoprima)
• Función renal deteriorada (trimetoprima es excretada principalmente por esta vía)
• Función hepática deteriorada (10- 20% de trimetoprima es metabolizada por el hígado, un
retardo en su metabolismo puede incrementar el riesgo de toxicidad)
ACCION FARMACOLOGICA:
La asociación de quimioterápicos Sulfametoxazol y Trimetoprima actúa sinérgicamente
ejerciendo un doble bloqueo consecutivo de dos enzimas: dihidropteroato sintetasa y
dihidrofolato reductasa, que catalizan etapas sucesivas en biosíntesis del ácido fólico en el
microorganismo, lo que explica la actividad bactericida que usualmente se encuentra in vitro a
concentraciones en las cuales los componentes individualmente sólo son bacteriostáticos
PRECAUCIONES:
Sensibilidad cruzada : Pacientes alérgicos a las sulfonamidas, furosemida, diuréticos
tiazídicos, sulfonilureas, inhibidores de la anhidrasa carbónica, sulfitos o trimetoprima,
pueden ser alérgicos a esta medicamento.
-
Embarazo: Sulfametoxazol y Trimetoprima atraviesan la placenta. Trimetoprima
puede interferir con el metabolismo del ácido fólico. No se recomienda el uso de este
medicamento en embarazo a término ya que puede causar ictericia, anemia hemolítica y
kernicterus en neonatos.
-
Pacientes que dan de lactar: Sulfametoxazol y Trimetoprima son distribuídos en la
leche materna. Sulfametoxazol puede causar kernicterus en lactantes y tambien anemia
hemolítica en infantes deficientes de glucosa-6-fosfato dehydrogenasa (G6PD).
Trimetoprima puede interferir con el metabolismo del ácido fólico.
-
Pediatría : El uso en infantes menores de 2 meses esta contraindicado, excepto en
terapia adjunta concurrente con pirimetamina en el tratamiento de la toxoplasmosis
congénita. Sulfametoxazol incrementa el riesgo de kernicterus en el recién nacido.
-
Geriatría :En pacientes ancianos puede incrementarse el riesgo de efectos
colaterales/adversos severos (reacciones cutáneas severas, depresión generalizada de
médula ósea,disminución del recuento de plaquetas). Una incidencia incrementada de
trombocitopenia con púrpura ha sido reportada en pacientes geriátricos que toman
diuréticos, principalmente tiazidas, concurrentemente con este medicamento .
-
Dental : Los efectos leucopénicos y trombocitopénicos de trimetoprima pueden
incrementar la incidencia de ciertas infecciones microbianas y sangrado gingival . Si estos
efectos ocurren ,se el trabajo odontológico debe diferirse hasta que los recuentos
hematológicos retornen a la normalidad , manteniendo una adecuada higiene oral
Algunos pacientes pueden presentar el Síndrome de Stevens Johnson/ eritema multiforme
exudativo mayor , asociado con la administración de esta asociación
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
De Sulfametoxazol :Anticoagulantes derivados de cumarina o indandiona;
anticonvulsivantes derivados de la hidantoina ; agentes antidiabéticos orales; depresores
de la médula ósea; contraceptivos orales conteniendo estrógenos; ciclosporina; otros
hemolíticos, otras medicaciones hepatotóxicas; metenamina; metotrexato; fenilbutazona,
sulfinpirazona; penicilinas
- De Trimetoprima : depresores de la médula ósea; ciclosporina; dapsona; otros
antagonistas del folato; fenitoina; procainamida; rifampina; warfarina
INCOMPATIBILIDADES:
No se reporta.
REACCIONES ADVERSAS:
Con sulfonamidas, aunque raramente, han ocurrido eventos fatales debido a reacciones severas
tales como el Síndrome de Stevens- Johnson , necrólisis epidérmica tóxica; necrosis hepática
fulminante, agranulocitosis, anemia aplástica; y otras discrasias sanguíneas. La terapia debe
ser descontinuada ante la primera aparición de de rash cutáneo o de alguno de los efectos
adversos.
Pacientes con SIDA pueden tener una mayor incidencia de efectos adversos , especialmente
rash , fiebre y leucopenia.
Según su significancia clínica potencial han sido seleccionados los siguientes efectos adversos
(para Sulfametoxazol , salvo que se indique Trimetoprima):
Las siguientes reacciones adversas necesitan atención médica :
Incidencia mas frecuente : Hipersensibilidad; fotosensibilidad
Incidencia menos frecuente : Discrasias sanguíneas; Síndrome de Lyell ; Síndrome de
Stevens-Johnson ; de Trimetoprima : rash cutáneo, prurito
Incidencia rara : Toxicidad del S.N.C.; colitis por Clostridium difficile; cristaluria o
hematuria; disturbios de la función tiroidea o bocio; nefritis intersticial o necrosis tubular
De Trimetoprima : anafilaxis; meningitis aséptica, discrasias sanguíneas como leucopenia o
neutropenia; anemia megaloblástica; trombocitopenia; metahemoglobinemia;
glositis;
fototoxicidad; reacciones cutáneas severas, tales como eritema multiforme; dermatitis
exfoliativa; síndrome de Stevens – Jonson, y necrolisis epidérmica toxica (Síndrome de Lyell)
Las siguientes reacciones adversas necesitan atención médica solo si continuan o si se dan
ambas:
Incidencia mas frecuente : Efectos sobre el S.N.C. ; disturbios gastrointestinales
Incidencia menos frecuente : Para Trimetoprima : disturbios gastrointestinales y cefalea
ADVERTENCIAS:
No administrar a infantes menores de 2 meses, excepto bajo especiales circunstancias
- Mantener la ingesta adecuada de líquidos, tomar con un vaso lleno de agua
Cumplir con el curso completo de terapia.
- Puede causar mareos y posible fotosensibilidad de la piel
Se recomienda confrontar el recuento de sangre y dosificar adecuadamente en
pacientes con función renal disminuida . Chequear con el médico si no mejora en unos días.
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:
- Disminuir la absorción: Evacuar el estómago para eliminar la droga no absorbida.
- Tratamiento específico: Administrar epinefrina, corticosteroides y antihistamínicos para
reacciones alérgicas. Para la sobredosis por Trimetoprima se usa Leucovorina
- Tratamiento de soporte: Pacientes en los que la sobredosis intencional se sospecha o se
sabe, deben ser referidos a consulta psiquiátrica.
DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACION:
Dosis para adultos y adolescentes :
Antibacteriano(sistémico) : Oral,800 mg de Sulfametoxazol y 160 mg de Trimetoprima cada 12
horas.
Antiprotozoario:
* Tratamiento de Pneumonia por Pneumocystis carinii :
Oral, 18,75 a 25 mg de Sulfametoxazol y 3,75 a 5 mg de Trimetoprima por kg de peso
corporal cada 6 horas por 14 a 21 dias.
* Profilaxis de Pneumonia por Pneumocystis carinii y deToxoplasmosis :
Oral, 800 mg de Sulfametoxazol y 160 mg de Trimetoprima una vez al dia.
Alternativa aceptable de horario de dosis incluye :
- Oral, 800 mg de Sulfametoxazol y 160 mg de Trimetoprima tres veces a la semana.
(P. ejm : Lunes, Miércoles, Viernes)
-Oral, 400 mg de Sulfametoxazol y 80 mg de Trimetoprima una vez al dia.
Dosis pediátrica:
Antibacteriano (sistémico) :
*Infantes hasta 2 meses de edad : Su uso no es recomendado
*Infantes de 2 meses de edad y mayores:
-Infantes y niños hasta los 40 Kg de peso corporal : Oral, 20 a 30 mg de Sulfametoxazol y 4
a 6 mg de Trimetoprima / Kg de peso corporal cada 12 horas.
-Niños de 40 Kg de peso a más :Vease la Dosis para adultos y Adolescentes
Antiprotozoario:
Tratamiento de Pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP):
Oral, 18.75 a 25 mg de Sulfametoxazol y 3.75 a 5 mg de Trimetoprima por Kg de peso
corporal cada 6 horas por 14 a 21 dias.
Profilaxis de Pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) y de Toxoplasmosis :
Niños de 4 semanas de edad a mas:
Oral, 375 mg de Sulfametoxazol y 75 mg de Trimetoprima por m2 de s u p e r f i c i e
corporal 2 veces al día, 3 veces a la semana en dias consecutivos (p. ejm. Lunes,
Martes, Miércoles)
Alternativa aceptable de horario de dosis incluye :
Oral, 750 mg de Sulfametoxazol y 150 mg de Trimetoprima por m2 de superficie
corporal, 1 vez al día, 3 veces a la semana en dias consecutivos (p.ejm. Lunes, Martes,
Miércoles)
Oral, 375 mg de Sulfametoxazol y 75 mg de Trimetoprima por m2 de superficie
corporal, 2 veces al día, 7 dias en una semana
Oral, 375 mg de Sulfametoxazol y 75 mg de Trimetoprima por m2 de superficie
corporal, 2 veces al día, 3 veces a la semana en dias
alternos (p.ejm.
Lunes,
Miércoles, Viernes)
La Profilaxis de PCP es recomendada para todos los infantes nacidos de madres HIV-infectadas
iniciando a las 4 semanas de edad, observando sus recuentos de linfocitos CD4. Sin embargo , si el
infante recibe Zidovudina durante las 6 primeras semanas de vida para prevenir la trasmisión perinatal
de HIV , la profilaxis con Sulfametoxazol + Trimetoprima debe ser retrasada hasta que la Zidovudina
sea descontinuada a las 6 semanas de edad , para reducir la posibilidad de anemia que puede ocurrir si los
2 medicamentos se dan conjuntamente
FORMAS DE PRESENTACION:
Caja por 10 , 30, 50, 100 y 1000 tabletas
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz. Conservar en lugar fresco y seco.
Laboratorios Induquímica S.A.
Calle Santa Lucila 152 - 154- Urb. Villa Marina, Chorrillos
Telf. 617-6000
Lima - Perú
LABORATORIOS