FACULTAD DE FARMACIA PROGRAMA DEL CURSO LABORATORIO DE FARMACIA INDUSTRIAL Código: LF1514 Créditos: 0 III CUATRIMESTRE DEL 2014 1. Descripción del Curso En el curso de laboratorio de farmacia industrial los estudiantes comprobaran aspectos teóricos estudiados, desarrollarán destrezas básicas relacionadas con la manufactura de productos farmacéuticos, además obtendrán las habilidades necesarias para desarrollar aquellas actividades relacionadas con la producción industrial de medicamentos. 2. Pre-requisito Aprobado Bachillerato completo 3. Objetivos del Curso 3.1Objetivo general. Es estudiar los factores que influyen y condicionan la óptima incorporación de un fármaco en una forma farmacéutica, abordando para ello para ello el estudio de las propiedades fisicoquímicas y biofarmaceuticas del fármaco, su estabilidad y compatibilidad con posibles excipientes. Crear conciencia en el estudiante de la necesidad de fabricar productos farmacéuticos de alta calidad que cumplan con los requisitos establecidos con el fin de que sean competitivos tanto a nivel nacional como internacional. 1.2 Objetivos específicos. Al concluir el Laboratorio de Farmacia Industrial, el estudiante estará preparado para salir a trabajar en la industria y estará en capacidad de: Comprender la importancia de la preformulación de los productos farmacéuticos. Conceptuar las técnicas de una adecuada fabricación de las diferentes formas farmacéuticas. Generar destrezas básicas relacionadas con la formulación de productos farmacéuticos así como de su fabricación en escala industrial. Ser críticos respecto a aspectos de Calidad, Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad y Gestión de la Calidad. Investigar, desarrollar y fabricar medicamentos a nivel industrial de acuerdo con las normas de legislación vigentes y según los avances de la ciencia y de la técnica. Impulsar y conducir actividades de investigación y desarrollo de productos farmacéuticos. 4. CONTENIDOS O TEMAS. Semana Actividad 1 Presentación del curso 2 Jarabes 3 Enjuagues bucales 4 Geles 5 Liofilización 6 Visita Industrial 7 Examen 1|Programa de Curso-Universidad de Iberoamérica 8 Desinfección Yodopovidona 9 Mezcla Tableteo 10 Tableteo 11 Formulación Trabajos Finales 12 Presentación Proyectos Finales 5. ESTRATEGIAS DE ENSEÑANZA. 5.1 Teoría En los primeros minutos de la clase se desarrollará la teoría necesaria para el desarrollo de la práctica, la misma será desarrollada por la profesora y por los estudiantes. 5.2 Trabajo de laboratorio Los estudiantes trabajarán en parejas. En el laboratorio se evaluará el orden, disciplina, puntualidad, técnicas de laboratorio, conocimiento de la práctica y cumplimiento de normas de seguridad, tales como el uso de gabacha, anteojos de seguridad, uso de zapato cerrado y demás reglas de seguridad ya conocidas. Además será evaluado traer el material requerido para cada práctica. Prereportes: Deben traerlo en un cuaderno de bitácora. Queda a libertad como lo desarrollen, lo que es importante es que tenga la información necesaria para que trabajen de manera eficiente y obtengan los resultados propuestos en cada práctica. Reportes: A la semana siguiente de realizada cada práctica deben entregar un reporte por pareja, el cual, preferiblemente, vendrá impreso por ambos lados de la hoja y debe estar numerado. El reporte debe contener las siguientes partes: breve introducción teórica (20%), metodología experimental (20%), muestra de cálculo (10%), discusión (35%), conclusiones y recomendaciones (10%) y bibliografía (5%). 5.3 Visita industrial En el transcurso del cuatrimestre se realizará una visita industrial con la finalidad de conocer una industria, el ambiente laboral, la distribución de planta, los espacios mínimos necesarios, etc. Una semana después de realizada la visita se debe entregar un informe. El contenido del informe comprenderá: una Introducción (generalidades sobre la empresa y sobre el tipo de proceso), diagrama de flujo del proceso, descripción del proceso, descripción de los sistemas de gestión de calidad, ambiental y de salud ocupacional, observaciones y conclusiones sobre la planta visitada. 5.4 Quices y tareas Se realizarán exámenes cortos (quices) donde se evaluarán los fundamentos teóricos, procedimiento, así como los temas vistos en clase de laboratorio o en clase de Teoría con el Dr. Arguedas. Estos exámenes se realizarán durante las prácticas de laboratorio. 5.5 Exámenes Se realizará un examen parcial durante el cuatrimestre. En él se evaluarán aspectos concernientes al trabajo del laboratorio, a la teoría de laboratorio, problemas prácticos relacionados con temas expuestos en la teoría de Farmacia Industrial. 5.6 Trabajo Final Se realizará un trabajo final, en el cual los estudiantes deben poner en práctica los conocimientos adquiridos a lo largo de la carrera. De ese trabajo se hablará en clase y se darán las pautas a seguir para su desarrollo. 6. SISTEMA DE EVALUACIÓN. El Laboratorio de Farmacia Industrial representa el 20% de la nota final del curso de Farmacia Industrial. La nota del laboratorio se distribuye de la siguiente manera. 2|Programa de Curso-Universidad de Iberoamérica Prereportes 5,00% Trabajo de laboratorio 5,00% Quices y tareas 5,00% Reportes 30,00% Parciales 25,00% Trabajo Final 30,00% Total 100,00% En caso de Ausencia solo se aceptará comprobante de la Caja Costarricense de Seguro Social. 7. RECURSOS DIDÁCTICOS. El programa del curso está diseñado para 12 semanas. De ellas 9 semanas se destinarán a una pequeña discusión ente los estudiantes y el docente respecto al tema, posterior a eso se realizará la práctica de laboratorio correspondiente a ese día. una semana se utilizará en la Visita Industrial, una semana para el examen escrito y la semana restante se dedicará a la presentación de os trabajos finales. Apoyo bibliográfico. Medios audiovisuales. Lecturas complementarias. Materiales de laboratorio 8. TEMAS ADMINISTRATIVOS. Se tomará asistencia en al iniciar la clase.. Prohibido el uso del celular durante la misma. Si debe salir del aula por algún motivo debe ser autorizado antes por el profesor. Una ausencia injustificada durante el curso hará que el estudiante sea reprobado. Se deben cumplir todas las reglas de seguridad del Laboratorio, sin excepción. 9. Bibliografía Básica Buenas prácticas de Manufactura, Decreto Ley Kohli, D. (2000). Manual de formulaciones de preparaciones farmacéuticas. India: Eastern Publishers. Vila J., Jose L. (2001). Tecnología Farmacéutica, Volumen I, aspectos fundamentales de los sistemas farmacéuticos y operaciones básicas. España: Editorial Síntesis, S.A. Vila J., Jose L. (2001) Tecnología Farmacéutica, Volumen II, Formulaciones farmacéuticos. España: Editorial Síntesis, S.A. Thompson, J.E., Lawrence, W. (2006) Práctica Contemporánea en Farmacia. México: Editorial Mc Graw Hill. 3|Programa de Curso-Universidad de Iberoamérica