Procedimiento para la elaboración de gotas óticas de ácido acético.
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FARMACIA Nº: Código: GOTACACE TITULAR.................... ................................... ................................... ................................... ................................... PROCEDIMIENTO NORMALIZADO PARA LA ELABORACIÓN DE GOTAS ÓTICAS DE ÁCIDO ACÉTICO Página 1 de 5 Edición: 00 Fecha: ....................... Elaborado por: .................................................................................... Firma .................................................................................................. Revisado y aprobado por: .................................................................. Firma .................................................................................................. INDICE Fecha ................................................................................................. CONTROL DE REVISIONES Nº de revisiones Fecha Nº 00 FORMULACIÓN MAGISTRAL Naturaleza de la revisión Creación del procedimiento INDICE TOMO I INDICE GENERAL FARMACIA Nº: TITULAR.................... ................................... ................................... ................................... ................................... Código: GOTACACE PROCEDIMIENTO NORMALIZADO PARA LA ELABORACIÓN DE GOTAS ÓTICAS DE ÁCIDO ACÉTICO Página 2 de 5 Edición: 00 Fecha: ....................... INDICE A. OBJETO ............................................................................................................... 3 B. ALCANCE ............................................................................................................ 3 C. DOCUMENTACION DE REFERENCIA ................................................................ 3 D. GENERALIDADES ............................................................................................... 3 E. PRODUCTOS ...................................................................................................... 3 F. APARATOS Y MATERIAL .................................................................................... 4 G. MODUS OPERANDI ............................................................................................ 4 G.1. EJEMPLO PARA PREPARAR 20 CC. AL 5% .............................................. 4 H. ENVASE ............................................................................................................... 5 I. ETIQUETA .............................................................................................................. 5 J . CONTROL DE PRODUCTO ACABADO ............................................................. 5 K. INDICACIÓN AL PACIENTE ................................................................................ 5 ANEXOS ................................................................................................................... 5 ANEXO I - CONTROL DE COPIAS ................................................................................ 5 FORMULACIÓN MAGISTRAL FARMACIA Nº: TITULAR.................... ................................... ................................... ................................... ................................... Código: GOTACACE PROCEDIMIENTO NORMALIZADO PARA LA ELABORACIÓN DE GOTAS ÓTICAS DE ÁCIDO ACÉTICO Página 3 de 5 Edición: 00 Fecha: ....................... A. OBJETO Elaborar la siguiente F.M. ( SOLUCIÓN ) Ácido Acético (Medicinal) ..................... 2%-5% Excipiente idoneo c.s.p. ....................... 15 ml. B. ALCANCE El indicado en A. C. DOCUMENTACION DE REFERENCIA INDICE − del Arco, J .; Arruza, Mª A.; y col.: “Formulación Magistral de Medicamentos.” Bilbao: C.O.F. de Vizcaya; 1993: 49. − de la Torre,Mª A.; Robles, J.J.; y col.: “Formulación Magistral en Atención Primaria.” Bilbao: C.O.F. de Vizcaya; 1997: 277. − LLopis, Mª J.; Baixauli, V.: “La Formulación Magistral en la Oficina de Farmacia. 4ª Parte.” Valencia: Distribuciones Cid; 1997: 78. D. GENERALIDADES Partir siempre del ACIDO ACÉTICO MEDICINAL (solución de ácido acético glacial al 33% en agua). Se han observado casos de quemaduras en el oído por utilización de ácido acético glacial en lugar del medicinal. Si el médico nos deja el excipiente a nuestra elección, se pueden emplear dos tipos de excipientes: 1) Alcohol 70º 2) Glicerina, propilenglicol y agua a partes iguales. Se recomienda el primer excipiente, también llamado alcohol acidulado. E. PRODUCTOS Ácido Acético Glacial Agua destilada Alcohol 96º sin indicador FORMULACIÓN MAGISTRAL FARMACIA Nº: TITULAR.................... ................................... ................................... ................................... ................................... Código: GOTACACE PROCEDIMIENTO NORMALIZADO PARA LA ELABORACIÓN DE GOTAS ÓTICAS DE ÁCIDO ACÉTICO Página 4 de 5 Edición: 00 Fecha: ....................... F. APARATOS Y MATERIAL Vaso de precipitado Probeta Varilla Pipeta. Comprobar que todo esté limpio y seco. G. MODUS OPERANDI Como hay que partir siempre del ÁCIDO ACÉTICO MEDICINAL (33% DE ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL EN AGUA) para no hacer dos diluciones, puede partirse del ácido acético glacial directamente; las correspondencias son: INDICE 2% ÁCIDO ACÉTICO MEDICINAL = 0,66% ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL 5% ÁCIDO ACÉTICO MEDICINAL = 1,65% ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL Para preparar el alcohol de 70º, coger un 70% de alcohol de 96º y mezclar con un 30% de agua . A la mezcla anterior añadir el ácido acético y mezclar. G.1. EJEMPLO PARA PREPARAR 20 CC. AL 5% 1.- En un vaso de precipitado poner 14 ml de alcohol de 96º y mezclar con 5ml de agua. 14 ml de alcohol de 96º + 5 ml de agua 2.- Añadir, agitando, 1 ml. de ácido acético medicinal (equivalente a 0,33 ml. de ácido acético glacial) a la solución anterior. H. ENVASE: Cuentagotas cristal topacio de capacidad adecuada a la cantidad total de fórmula a dispensar. FORMULACIÓN MAGISTRAL FARMACIA Nº: Código: GOTACACE TITULAR.................... ................................... ................................... ................................... ................................... PROCEDIMIENTO NORMALIZADO PARA LA ELABORACIÓN DE GOTAS ÓTICAS DE ÁCIDO ACÉTICO Página 5 de 5 Edición: 00 Fecha: ....................... I. ETIQUETA: Según P.N.T. correspondiente. J. CONTROL DE PRODUCTO ACABADO: Según P.N.T. de SOLUCIONES. K. INDICACIÓN AL PACIENTE INDICACIONES, POSOLOGIA USUAL, CONTRAINDICACIONES, EFECTOS SECUNDARIOS, CADUCIDAD ESTIMADA Y CONSERVACION en Folleto De Información Al Paciente. ANEXOS INDICE ANEXO I - CONTROL DE COPIAS Nº de copia Nombre FORMULACIÓN MAGISTRAL Puesto de trabajo Firma Fecha
