primaquina - BCN Medical

PRIMAQUINA
Antimalárico
Composición.
Cada tableta contiene: 15mg de primaquina.
Propiedades.
Mecanismo de acción: la primaquina inhibe la síntesis de poliaminas en el parásito, causando la muerte
celular. Es un esquizonticida tisular para todas las especies de Plasmodium, tiene un efecto mínimo en formas
sanguíneas, es indispensable en cura radical de malaria por P. falciparum, vivax y ovale, es útil en profilaxis
causal y actúa como gametocida para todas las especies de Plasmodium.
Farmacocinética.
La primaquina se absorbe rápidamente en el tubo digestivo. Las concentraciones plasmáticas se alcanzan 1 o
2 horas tras la toma de la dosis y a partir de ese momento disminuyen rápidamente, con una semivida de
eliminación observada de 3 a 6 horas. Se distribuye ampliamente por los tejidos del organismo. La
primaquina se metaboliza rápidamente en el hígado; su principal metabolito es la carboxiprimaquina y una
pequeña cantidad de fármaco inalterado se excreta por la orina. La carboxiprimaquina se acumula en el
plasma tras sucesivas administraciones.
Indicaciones.
Malaria: malaria no complicada por P. falciparum, malaria por P. vivax, malaria mixta y malaria complicada.
Profilaxis (causal), como agente de segunda línea, para prevención de todas las especies de Plasmodium (esta
indicación no se encuentra actualmente aprobada por la FDA).
Dosificación.
Oral. Nota: 15mg base = 26,3mg de sal fosfato.Las dosis están expresadas en la forma de base. Adultos:
malaria no complicada por P. falciparum: 45mg dosis única. Malaria por P. vivax: 15 mg dosis diaria por 14
días. Malaria mixta: 15mg dosis diaria por 14 días. Malaria complicada: 45mg dosis única. Terapia
presuntiva anti-recaída: 30mg diario por 14 días combinado con un esquizonticida eritrocitario. Profilaxis:
30mg diarios empezando un día antes del viaje, durante el viaje y por 7 días después del viaje. Cura radical:
30mg diario por 14 días, combinado con un esquizonticida eritrocitario. Niños: malaria no complicada por P.
falciparum: 0,75mg/kg dosis única. Malaria por P. vivax: 0,25mg/kg dosis diaria por 14 días. Malaria mixta:
0,3mg/kg/día por 14 días. Malaria complicada: 0,6mg/kg dosis única. Terapia presuntiva anti-recaída:
0,5mg/kg (hasta un máximo de 30mg) empezando un día antes del viaje, durante el viaje y por 7 días después
del viaje. Profilaxis: 0,5mg/kg (hasta un máximo de 30mg) diarios por 14 días.
Contraindicaciones.
Deficiencia de la enzima G6PD. Deficiencia de la metahemoglobina reductasa NADH. Hipersensibilidad a la
primaquina o a sustancias relacionadas. Personas que reciban tratamiento con otros medicamentos con
potencial hemolítico. Embarazo (aunque la madre pueda tener niveles normales de G6PD, el feto puede tener
deficiencias de esta enzima). Situaciones especiales: embarazo: este medicamento está contraindicado
durante el embarazo. Lactancia: usar durante la lactancia materna sólo si al bebé se le ha realizado la prueba
de G6PD y los niveles de esta enzima son normales. Niños: puede ser usado en niños de cualquier edad,
teniendo en cuenta un estricto control de las dosis y el monitoreo de los posibles efectos adversos. Ancianos:
los ancianos son más susceptibles a este medicamento. Se debe hacer un ajuste de dosis en estos pacientes.
Reacciones adversas.
Los efectos adversos de la primaquina a dosis terapéuticas suelen ser mínimos, pero el dolor abdominal y
gástrico es más frecuente si se administra con el estómago vacío. Dosis elevadas pueden causar náuseas y
vómitos. Ocasionalmente puede producirse metahemoglobinemia. Personas con déficit de la glucosa-6-fosfato
deshidrogenada pueden presentar anemia hemolítica. Rara vez se han descrito casos de hipertensión y
arritmias cardíacas.
Precauciones.
Información al paciente: este medicamento puede provocar malestar estomacal, por lo que se recomienda
tomarlo con alimentos y con abundante agua. Durante la terapia, el paciente debe seguir rigurosamente el
tratamiento establecido por el médico para asegurar el efecto terapéutico deseado. Se debe diagnosticar antes
del tratamiento el agente causante de la malaria. Antes de empezar a tomar la primaquina es necesario hacer
prueba de laboratorio para determinar si hay deficiencia de la G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa). La
primaquina no debe administrarse si hay deficiencia de esta enzima. Consulte con su médico si su problema
de salud no mejora o si aparece alguna reacción adversa grave o persistente. La primaquina debe
administrarse con precaución en pacientes en la fase aguda de cualquier enfermedad sistémica grave
caracterizada por una tendencia a la agranulocitosis, como la artritis reumatoide y el lupus eritematoso. La
primaquina debe suspenderse si se producen signos de hemólisis o metahemoglobinemia y el recuento
sanguíneo debe monitorizarse periódicamente.
Interacciones.
Algunos antipiréticos, analgésicos y sulfonamidas pueden precipitar la hemólisis en personas con deficiencia
de la G6PD y complicar la hemólisis producida por primaquina. Se puede inducir metahemoglobinemia en
pacientes infectados con VIH/SIDA que reciben profilaxis para neumonía por Pneumocystis jiroveci,
especialmente con dapsona, cuando es tomado concomitantemente con primaquina 30mg/día. Teóricamente,
la mepacrina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de la primaquina y provocar un mayor riesgo de
toxicidad, por lo que estos fármacos no deben usarse conjuntamente.
Conservación.
Mantener en un lugar fresco entre 20 y 25C, sin humedad, lejos de fuentes de calor y luz directa. No dejar al
alcance de los niños.