La Educación: Pilar de la Calidad del Laboratorio Rosa Isabel SIERRA AMOR MEXICO Participantes • • • • • Argentina, Gustavo Maccallini Argentina, Patricia Bechi Colombia, Martha Gallego México , Ma Isabel Alvarez México, Gisela Mercado • • • • • México , Lina Romero Panamá ,María Eugenia Abrego R. Dominicana, Julie Cuesta Uruguay, Stella Raymondo Perú, Vilma Herrera Mexico, Rocio Moreno, Coordinación Adjunta 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 2 1 ¿Qué tan importante es la Capacitación del Personal para controlar la Calidad del Laboratorio? 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 3 Laboratorio Clínico • Son una parte esencial para el diagnóstico, tratamiento, prevención e investigación de las enfermedades, y por tanto de las ciencias de la salud, donde se desarrollan funciones específicas como: la toma de muestras, su identificación, transporte, almacenamiento, proceso analítico y el informe de resultados, y se da asesoría pre‐analítica y consultoría post‐analítica, de tal forma que se asegure que la información suministrada por el laboratorio sea clínicamente útil. – Referencia: A.E.F.A. REQUISITOS MÍNIMOS PARA EL LABORATORIO DE 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la ANÁLISIS CLINICOS (Documento de consenso aprobado el día 26 de Octubre Calidad, Cancun 2010 07.02 de 2001) 4 Laboratorio Clínico El Laboratorio clínico es el lugar donde los técnicos y personal facultativo realizan análisis clínicos que contribuyen al estudio, prevención, diagnóstico y tratamiento de problemas de salud. En el laboratorio clínico se obtienen y se estudian muestras biológicas, como sangre, orina, excremento, líquido sinovial (articulaciones), líquido cefalorraquídeo, exudados faríngeos y vaginales, entre otros tipos de muestras. 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 5 Definición ISO 15189:2007 3.0 Términos y Definiciones – 3.9 Laboratorio clínico Laboratorio para el examen biológico, microbiológico, inmunológico, químico, inmunohematológico, hematológico, biofísico, citológico, patológico u otros exámenes de materiales derivados del cuerpo humano, con el propósito de proporcionar información para el diagnóstico, la prevención, y el tratamiento de la enfermedad o la evaluación de la salud de los seres humanos, los cuales pueden proporcionar un servicio de consultoría cubriendo todos los aspectos de un laboratorio de investigación incluyendo la interpretación de resultados y el consejo para investigaciones apropiadas posteriores. 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 6 ¿Cuáles son las razones para utilizar los servicio de un laboratorio clínico? 1. Descubrir enfermedades en etapas sub‐clínicas 2. Ratificar un diagnostico sospechado clínicamente. 3. Obtener información sobre el pronóstico de una enfermedad. 4. Establecer un diagnóstico basado en una sospecha bien definida. 5. Vigilar un tratamiento o conocer una determinada respuesta terapéutica. 6. Precisar factores de riesgo. 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 7 Disciplinas Microbiología (Bacteriología y Micología) Citopatología Anatomía patológica Parasitología Toxicología Virología Citometría de Flujo Química Clínica Urianálisis Laboratorio de Medicina Transfusional Hematología y Coagulación Histocompatibilidad y Genética Inmunoquímica Pruebas descentralizadas Diagnóstico Molecular (POCT‐Point of care testing) 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 8 2 ¿Cuáles deben ser los Requisitos de Educación Mínimos para trabajar en un Laboratorio Clínico? 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 9 Perfil del profesional de laboratorio clÍnico Inquisitivo (indaga, curioso), cognocitivo Flexible, Adaptable Dinámico, Decidido Comunicologo, Accesible Ético, Formal Gran calidad humana 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 10 ¿Quién dirige el laboratorio clínico? • El laboratorio de análisis clínicos debe ser dirigido por un especialista en análisis clínicos que debe asumir las siguientes responsabilidades y funciones: • Cumplir con todos los requisitos legales a los que obliga la apertura y funcionamiento de un laboratorio de análisis clínicos. • Verificar que todo el personal que trabaja en el laboratorio está suficientemente cualificado, tiene la documentación técnica necesaria para su trabajo y está entrenado para desarrollar sus actividades 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 11 ¿Quién dirige el laboratorio clínico? Desarrollar programas de formación continuada para él mismo y para el resto de personal del laboratorio. Seleccionar y evaluar los laboratorios colaboradores. Implantar procedimientos de prevención de la salud laboral y de protección medioambiental. Establecer una política de calidad para su laboratorio en la que se definirán los estándares para todo el proceso del análisis clínicos y los objetivos de calidad analítica del laboratorio para cada una de las magnitudes biológicas que constituyen el catálogo de prestaciones del laboratorio Definir el organigrama funcional con delegación de funciones. 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 12 Definición ISO 15189:2007 • 3.0 Términos y Definiciones – 3.6 Director de laboratorio persona (s) competente (s) con responsabilidad para, y autoridad sobre, un laboratorio Norma Oficial Mexicana: NOM 166 SSA 1997 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 13 3 ¿Necesita ser Profesional Certificado? 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 14 Beneficios de la Certificación • Para el profesional – – – – – – Realza el reconocimiento profesional y el crecimiento personal. Incrementa la credibilidad con el empleador, colegas y clientes. Actúa como elemento clave diferenciador en el mercado de trabajo. Incrementa la competencia en la ejecución de funciones de trabajo. Acceso a un mejor soporte técnico. Puede incrementar la remuneración. 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 15 Beneficios de la Certificación • Para las Organizaciones – Asegura a la Organización la contratación de profesionales de alta calidad. – Permite identificar a aquellos profesionales calificados para ser líderes en los equipos de trabajo Incrementa la credibilidad y competencia con clientes. – Provee un claro elemento diferenciador entre empleados y nuevos contratos. – Mejora la productividad en equipos de trabajo técnico. – Puede tener un impacto positivo en términos de ahorro de costo 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 16 Necesidad Regional • Formación de recursos humanos (entrenamientos y posgrados) • Investigación aplicada al laboratorio clínico • Publicación de la información a nivel nacional e internacional • Comunicación entre profesionales • Aplicación de las normas y regulaciones 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 17 Necesidad Regional • • • • • Importar y exportar el conocimiento Intercambio tecnológico Mejorar la comunicación y la informática de los laboratorios Implementación de nuevas tecnologías Formación de grupos de trabajo a nivel local, regional y nacional 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 18 4 ¿Cual es la mejor manera de educar al personal? 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 19 Entrenamiento – Interno • Previo a desempeñar las funciones por las cuales fue contratado • Durante los tres primeros meses después de la contratación • Anualmente o en base a un calendario establecido para verificar que desempeña apropiadamente sus funciones 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 20 Entrenamiento – Externo • Cursos de educación continua una vez al año , interactivos, teorico –prácticos. • Asistencia a conferencias y congresos de actualización • Visitas de entrenamiento a laboratorios especializados • Estancias en el extranjero (becas de entrenamiento, PICP deIFCC www.ifcc.org , SEQC www.seqc.es , AACC www.aacc.org ) 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 21 Fase pre‐exámen • Estudio multidisciplinario entre laboratorios clínicos de países emergentes sobre la calidad en la toma de la muestra o fase pre‐examen/pre‐analítica: “The quality of the extra‐ analytical phase of laboratory practice in some developing European countries and Mexico – a multicentric study” • Referencia CCLM sometido a publicación 2010 06 10 Ana‐Maria Simundic; Lidija Bilic‐Zulle; Nora Nikolac; Vesna Supak‐ Smolcic; Lorena Honovic; Sanja Avram; Elena Beregovaja; Minodora Dobreanu; Joao Tiago Guimaraes; Gabor L. Kovacs; Nada Majkic Singh; Rosa I. Sierra‐Amor; Grazyna Sypniewska; Tomas Zima 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 22 Fase pre‐exámen • Score for sample acceptance criteria differed between groups relative to the status of accreditation, professional education and computer skills. – One of the key findings of our study is that laboratory accreditation is associated with better practices and higher overall quality of the extra‐analytical procedures • We therefore strongly believe that the urgent need exists to improve the quality of patient’s care by successful system of tracking, reporting and prevention of errors as well as implementing the risk management strategy. 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 23 FACTORES QUE AFECTAN LA CALIDAD DE LAS PRESTACIONES DE UN LAC (FCP) A) FACTORES RELACIONADOS CON LA FORMACION DEL PERSONAL •El nivel de formación de los RRHH del LAC. •Existencia de un Plan de Educación Continua EN EL LABORATORIO. - motivación del personal B)FACTORES RELACIONADOS CON LA CALIDAD DE MATERIALES, INSTRUMENTOS Y EQUIPAMIENTOS DE LABORATORIO •Calidad de agua e instrumentos. •Calibración de balanza analítica y de termómetros. •Tesis de doctorado “Mejoría en el Desempeño de los Laboratorios de Análisis Clínicos en el Uruguay” BC Ana Ma. Piana FACTORES QUE AFECTAN LA CALIDAD DE LAS PRESTACIONES DE UN LAC (FCP) C)FACTORES RELACIONADOS CON EL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD DEL LABORATORIO CLINICO •Estado de certificación/ ACREDITACION/HABILITACION del LAC. D) FACTORES RELACIONADOS CON LA FASE ANALITICA Participación en Programas de Control Externo . Trazabilidad de calibradores a métodos de referencia. Control Interno Participación del LAC en Programas de Estandarización Validación de Métodos ISO 15189:2007 • 5 Requisitos Técnicos – 5.1 Personal • 5.1.4 el director de laboratorio o los designados deben: g) asegurar que existe suficiente personal calificado con la formación y experiencia adecuadas y documentadas para resolver las necesidades del laboratorio; j) proporcionar programas educativos para el personal clínico y del laboratorio y participar en los programas educativos de la institución; 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 26 ISO 15189:2007 • 5.0 Requisitos Técnico – 5.1 Personal • 5.1.3 • NOTA: Competencia se entiende aquí como el producto de la formación académica básica, de postgrado y educación continua, así como la formación y la experiencia de varios años en un laboratorio clínico. 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 27 Competencias Profesionales • Las competencias profesionales son: – Conocimiento científico y técnico. Esta competencia está constituida por los conocimientos, habilidades y la adquisición de experiencia a través del ejercicio constante de la profesión y la actualización profesional. – El dominio de la competencia se sustenta en la trayectoria y la actualización en la profesión 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 28 Competencias Profesionales • Las competencias profesionales se basan en las Competencias Humanas: – Liderazgo y trabajo en equipo. – Comunicación. – Gestión. – Innovación y mejora continúa. 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 29 5 ¿Qué programas educativos han sido satisfactoriamente probados? 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 30 Nuevas Tendencias Los algoritmos y los sistemas de computo para conocer mas adecuadamente su uso en el laboratorio clínico Mejorar la calidad de los resultados, reducir los errores, y aumentar el numero de resultados por inter‐fase Nanotecnología 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 31 Nuevas Tendencias – Mejorar la seguridad, la exactitud y la visibilidad de los laboratorios clínicos – La tecnología del futuro: el buen manejo de las enfermedades crónicas – Regulación de los reactivos y equipos de diagnostico In vitro – El uso del laboratorio clínico como un ecosistema con énfasis en el crecimiento de los sistemas de informática. 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 32 Nuevas Tendencias 1. Sistemas para interpretar el laboratorio basado en la evidencia 2. Garantia de la Calidad: fases pre, analítica y post‐analítica 3. Normas y regulaciones en laboratorio clínico 4. Desarrollo continuo del profesional en las sociedades nacionales 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 33 Nuevas Tendencias 5. Evaluación objetiva de la información en la detección de las enfermedades 6. Guías y algoritmos 7. Diagnóstico Molecular 8. Detección temprana de la enfermedad/evidencia 9. Inmunosensores 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 34 Nuevas Tendencias 10. Farmacogenética: implicaciones en el laboratorio 11. Industria de Diagnóstico in Vitro, papel de la industria 12. Soluciones para el laboratorio basadas en metas de la red de laboratorios 13. Acreditación y entrenamiento de post‐grado 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 35 Post‐grados en Laboratorio Clínico Doctorados, Maestrías y Especialización • http://www.ffyb.uba.ar/gxpsites/hgxpp001.aspx?2 • http://www2.udec.cl/graduados/magister/pbustos/index.php • http://www.quimica.unam.mx/cont_espe2.php?id_rubrique= 15&id_article=765&color=227AB9&rub2=345 • http://www.cun.es/la‐clinica/servicios‐medicos/bioquimica/ • http://www.labtestsonline.org/lab/who‐2.html 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 36 Post‐grados en Laboratorio Clínico • • • • • • http://redalyc.uaemex.mx/redalyc/pdf/535/53541112.pdf http://www.educaedu.com.pe/maestria‐en‐bioquimica‐clinica‐postgrado‐ 27435.html http://www.vicerrectoradoacademico‐ uquil.com/departamentos/postgrados/170‐maestria‐en‐bioquimica‐ clinica.html http://www.fcs.uc.edu.ve/postgrado/index.php?option=com_content&ta sk=section&id=9&Itemid=31 http://uy.doceos.com/cursos‐bioquimica_clinica‐categoria‐i2752.htm http://www.unal.edu.co/webprogramas/programa.php@are=102dd7c41 5a1cae3bd97a2028ad6b902&lev=mae&id_prog=82.html 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 37 Resumen de la Mesa de Trabajo 3 La Educación: Pilar de la Calidad del Laboratorio Impacto Negativo en la Atención al Paciente Incorrecta utilización de herramientas en la Gestión de la Calidad Dificultad en la instrumentación de la educación continua Recursos Humanos limitados con conciencia del valor de la Calidad Resistencia al Cambio Connotaciones éticas, sociales y legales negativas Efectos Pérdidas económicas por la “no Calidad” Incapacidad para detectar puntos críticos en los procesos de laboratorio Deficiencia de Cultura en la Gestión de Calidad en el Laboratorio Clínico Problema Desconocimiento para la asignación de presupuesto para Gestión de Calidad Disponibilidad limitada de profesionales para desempeño en Garantía de Calidad Causas Docentes poco calificados en Gestión de la Calidad Programas académicos inadecuados Falta de oportunidades de capacitación y actualización Ofertas de procesos de Certificación insuficientes Satisfacción y Confiabilidad Beneficios Disminución de Optimización de los recursos Adaptación al Cambio Planificación y cumplimiento de la educación continua Seguridad Legal los costos Uso de indicadores de calidad Establecer la cultura en la Gestión de Calidad en el Laboratorio Clínico Generar recurso humano con conciencia del valor de la Gestión de la Calidad Solución Principal Consolidar la educación de profesionales Concientizar a la alta Dirección Soluciones Favorecer la formación y vinculación de docentes con práctica clínica Inclusión de sistemas de gestión de la calidad en programas educativos Implementación de planes de educación continua Post-grado Incorporar procesos de Certificación Lo que logramos • 1. Consenso de opiniones • 2. Directrices a seguir • 3. Propuestas de trabajo 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 41 ¡Muchas gracias! 5 Ciclo Internacional de Conferencias de la Calidad, Cancun 2010 07.02 42