MANUAL - Mogel Fluidos, SA de CV

mogel
fluidos, s.a. de c.v.
Manual De Calidad
Mogel
Fluidos, s.a. de c.v.
DOCUMENTO CONTROLADO
Elaboró:
______________________________________
Lic. Alan Ríos Fajardo
Aprobó:
______________________________________
Ing. Francisco H. Ríos Maldonado
MC-GG-01
Fecha: 13 mayo 2014
Versión: 09
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Mogel
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Fecha: 13 mayo 2014
Versión: 09
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DOCUMENTO CONTROLADO
CONTROL DE CAMBIOS
Núm. de Página
10
Descripción del cambio
Se modificó la Misión de la empresa con el fin de que sea acorde con la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006.
Número de Revisión
4
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
11
Se modificó la Visión con el fin de que sea acorde con la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos
4
generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
12
En la descripción de las instalaciones se agregó la Planta Sayula
4
14
Se agregó el servicio de Laboratorio de Ensayos a la Lista de Productos y Servicios
4
15
Se editaron los apartados del Propósito del Manual de Calidad y el de Autorización, Revisión y Control con el fin de
homologarlos con la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos generales para la competencia de los
4
laboratorios de ensayo y calibración
16
Se amplió el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad con el fin de que abarque lo contemplado por la
norma NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de
ensayo y calibración
4
17
En la descripción del Manual de Calidad se homologó con la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos
4
generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
19
Se modificó el organigrama. Se agregó la Planta Sayula
4
21
Se agregó una matriz de requisitos adicional, misma que contempla lo requerido por la norma NMX-EC-17025-
4
IMNC-2006. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
22
Se realizó una edición en el Mapa de Procesos con el fin de que la operación sea acorde con ambas normas (ISO 9001
y 17025).
4
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Fecha: 13 mayo 2014
Versión: 09
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DOCUMENTO CONTROLADO
Núm. de Página
23
CONTROL DE CAMBIOS
Descripción del cambio
Se complementó el compromiso con el Sistema de Gestión de la Calidad, contemplando ahora la normatividad en
materia de calidad establecida en laboratorio de ensayos.
24
Se agregó un nuevo objetivo de calidad, orientado a cumplir con lo establecido en NMX-EC-17025-IMNC-2006.
Número de Revisión
4
4
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
25 – 29
Se complementaron las definiciones del Manual de Calidad de manera que estas contemplen conceptos
previstos en NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de
ensayo y calibración.
30
En el apartado 4 del Manual de Calidad “Sistema de gestión de la Calidad” se agregaron los requerimientos 4
Generales y de la organización orientados a cumplir con NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos generales
para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
34
Se agregó un compromiso de la Dirección orientado a dar cumplimiento con lo previsto en NMX-EC17025-IMNC-2006. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
4
35
Se replanteó la política de calidad.
4
36
Se amplió el alcance de la Responsabilidad y Autoridad de la Dirección, dando cumplimiento así a NMX-EC- 4
17025-IMNC-2006. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
36
Se otorgaron nuevas responsabilidades al Representante de la Dirección contemplando el cumplimiento a
NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y
calibración
4
4
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DOCUMENTO CONTROLADO
CONTROL DE CAMBIOS
Descripción del cambio
Núm. de Página
37
Se agregaron las responsabilidades de la Dirección Técnica del Laboratorio.
4
Número de Revisión
39
Se especificó lo requerido en la información de entrada para la revisión por la dirección.
4
44
Se revisaron y modificaron los requisitos relacionados con el producto, acordándolos a NMX-EC-17025IMNC-2006. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
4
45
Se agregó un apartado relativo a la Sub-contratación de ensayos y de calibraciones como parte de la
realización del producto.
4
45
Se realizaron adecuaciones menores al inciso “D” del apartado “Realización del Producto” con el fin de
homologarlo con la norma mexicana NMX-EC-17025-IMNC-2006.
4
46
Se modificó el apartado de Compras (7.4) para homologarlo a la norma mexicana NMX-EC-17025-IMNC2006
4
50
Las auditorías tienen un alcance mayor, orientado ahora a cumplir adicionalmente con lo estipulado en la
norma mexicana NMX-EC-17025-IMNC-2006.
4
52
Como parte del Seguimiento y Medición del Sistema de Gestión de la Calidad, se ha especificado la
manera en la que se controlan los trabajos de ensayos no conformes.
4
53
Ampliación en los requisitos de las acciones Correctivas y Preventivas.
4
55 - 62
Se agregó un nuevo apartado, “Requisitos Técnicos para el Laboratorio”, orientado a dar cumplimiento a
la norma mexicana NMX-EC-17025-IMNC-2006.
4
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Descripción del cambio
Núm. de Página
10
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Se modificó la Misión de la empresa con el fin de que sea acorde con la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006.
Número de Revisión
4
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
11
Se modificó la Visión con el fin de que sea acorde con la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos
4
generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
4
12
En la descripción de las instalaciones se agregó la Planta Sayula
14
Se agregó el servicio de Laboratorio de Ensayos a la Lista de Productos y Servicios
4
15
Se editaron los apartados del Propósito del Manual de Calidad y el de Autorización, Revisión y Control con el fin de
homologarlos con la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos generales para la competencia de los
4
laboratorios de ensayo y calibración
16
Se amplió el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad con el fin de que abarque lo contemplado por la
norma NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de
ensayo y calibración
4
17
En la descripción del Manual de Calidad se homologó con la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos
4
generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
19
Se modificó el organigrama. Se agregó la Planta Sayula
4
21
Se agregó una matriz de requisitos adicional, misma que contempla lo requerido por la norma NMX-EC-17025-
4
IMNC-2006. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
22
Se realizó una edición en el Mapa de Procesos con el fin de que la operación sea acorde con ambas normas (ISO 9001
y 17025).
4
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23
CONTROL DE CAMBIOS
Descripción del cambio
Se complementó el compromiso con el Sistema de Gestión de la Calidad, contemplando ahora la normatividad en
materia de calidad establecida en laboratorio de ensayos.
24
Se agregó un nuevo objetivo de calidad, orientado a cumplir con lo establecido en NMX-EC-17025-IMNC-2006.
Número de Revisión
4
4
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
25 – 29
Se complementaron las definiciones del Manual de Calidad de manera que estas contemplen conceptos
previstos en NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de
ensayo y calibración.
30
En el apartado 4 del Manual de Calidad “Sistema de gestión de la Calidad” se agregaron los requerimientos 4
Generales y de la organización orientados a cumplir con NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos generales
para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
34
Se agregó un compromiso de la Dirección orientado a dar cumplimiento con lo previsto en NMX-EC17025-IMNC-2006. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
4
35
Se replanteó la política de calidad.
4
36
36
4
Se amplió el alcance de la Responsabilidad y Autoridad de la Dirección, dando cumplimiento así a NMX-EC- 4
17025-IMNC-2006. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
Se otorgaron nuevas responsabilidades al Representante de la Dirección contemplando el cumplimiento a
NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y
calibración
4
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Descripción del cambio
Núm. de Página
37
Se agregaron las responsabilidades de la Dirección Técnica del Laboratorio.
4
39
Se especificó lo requerido en la información de entrada para la revisión por la dirección.
4
44
Se revisaron y modificaron los requisitos relacionados con el producto, acordándolos a NMX-EC-17025IMNC-2006. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
4
45
Se agregó un apartado relativo a la Sub-contratación de ensayos y de calibraciones como parte de la
realización del producto.
4
45
Se realizaron adecuaciones menores al inciso “D” del apartado “Realización del Producto” con el fin de
homologarlo con la norma mexicana NMX-EC-17025-IMNC-2006.
4
Se modificó el apartado de Compras (7.4) para homologarlo a la norma mexicana NMX-EC-17025-IMNC2006
4
Las auditorías tienen un alcance mayor, orientado ahora a cumplir adicionalmente con lo estipulado en la
norma mexicana NMX-EC-17025-IMNC-2006.
4
Como parte del Seguimiento y Medición del Sistema de Gestión de la Calidad, se ha especificado la
manera en la que se controlan los trabajos de ensayos no conformes.
4
Ampliación en los requisitos de las acciones Correctivas y Preventivas.
4
55 – 62
Se agregó un nuevo apartado, “Requisitos Técnicos para el Laboratorio”, orientado a dar cumplimiento a
la norma mexicana NMX-EC-17025-IMNC-2006.
4
59
Se modifica el diagrama de procesos y se establece el nuevo Procedimiento PR-LB-04. Confirmación de los
Métodos.
5
46
50
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Número de Revisión
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Núm. de Página
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DOCUMENTO CONTROLADO
CONTROL DE CAMBIOS
Descripción del cambio
Número de Revisión
17
Se especificó que el Sistema de Gestión de la Calidad no comprende instalaciones temporales o móviles de
laboratorio, sino únicamente instalaciones permanentes.
6
20
Se especificó que los documentos del Sistema se revisan semestralmente.
6
21
Se especifica que en cuanto al laboratorio de ensayos se refiere, el Sistema de Gestión de la calidad
únicamente cubrirá los trabajos realizados en instalaciones permanentes.
6
36
44
60
61
61
Se agregó el inciso c) para especificar que el trabajo realizado en laboratorio cubre únicamente 6
instalaciones permanentes.
Se especificó que la Revisión por la Dirección, que se realiza semestralmente, comprende también “la 6
examinación de la documentación en general”.
Se especificó que el Sistema de Gestión de Calidad cubre únicamente los trabajos realizados en las 6
instalaciones permanentes del laboratorio, siendo éste el único sitio destinado para este fin.
Se especificó que para poder ejercer un control efectivo sobre los resultados y la influencia que el entorno 6
y/o las condiciones ambientales pudieran tener sobre estos, se ha determinado que todos los trabajos de
ensayos deberán ser realizados exclusivamente en las instalaciones permanentes del laboratorio.
Se especificó que las personas autorizadas para firmar los informes de resultados de los ensayos realizados 6
son el director técnico del laboratorio y algún miembro del personal operativo que cumpla con el nivel de
competencia necesario para verificar la correcta realización de estos. Será necesario además que este
tenga cédula profesional y titulo en ingeniería química.
65
Se agregó una nota que indica que se ha determinado que es importante agregar una imagen, croquis o 6
diagrama del lugar de muestreo en el informe de resultados de los ensayos para conocer en que
condiciones ambientales fue tomada la muestra debido a la afectación que este podría tener sobre los
resultados e interpretación de los ensayos.
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Núm. de Página
67
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Fecha: 13 mayo 2014
Versión: 09
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DOCUMENTO CONTROLADO
CONTROL DE CAMBIOS
Descripción del cambio
Número de Revisión
Se complementó el inciso v), indicando ahora que se deberá incluir una imagen, croquis o un diagrama del
sitio donde se tome la muestra.
6
A lo largo del
documento
Se sustituyó el nombre de “Certificados de análisis” por el de “Informe de ensayo”, para referirse al
documento mediante el cual se reportan los resultados de los ensayos emitidos por el laboratorio de
Mogel Fuidos, S.A. de C.V.
6
61
Se nombra como sustituto del Director Técnico al segundo signatario autorizado.
7
28
Se modifica la Política de Calidad para documentar los incisos b) y e) del apartado 4.2.2. de la NMX-17025IMNC-2006.
8
28
Se replanteó y modificó la Política de Calidad con la finalidad de hacerla más concisa y adecuada a la
organización.
9
29
Se replantearon y modificaron los Objetivos de Calidad con la finalidad de hacerlos más específicos y
medibles, además de hacerlos más objetivos.
9
24
Se rediseñó el organigrama con un diseño más atractivo.
9
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DOCUMENTO CONTROLADO
índice…
Información Corporativa…………………………………………………………………………
Introducción………………………………………………………………………………..
Misión…………………………………………………………………………………………
Visión………………………………………………………………………………………….
Instalaciones……………………………………………………………………………….
Principales Clientes……………………………………………………………………..
Productos y Servicios…………………………………………………………………….
1 Información General del Manual de Calidad.………………………………………
Propósito de Manual de Calidad………………………………………………….
Autorización, Revisión y Control………………………………………………….
Alcance……………………………………………………………………………………….
Campo de Aplicación…………………………………………………………………..
Estructura de la documentación………………………………………………….
2 Estructura de la Organización……………………………………………………………..
Organigrama………………………………………………………………………………
Matrices de Responsabilidades………………………………………..………….
Procesos………………………………………………………………………………………
Pág. 14
Pág.14
Pág.15
Pág.16
Pág.17
Pág. 18
Pág. 19
Pág. 20
Pág. 20
Pág. 20
Pág. 20
Pág. 21
Pág. 22
Pág. 24
Pág. 24
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DOCUMENTO CONTROLADO
Política de Calidad……………………………………………………………………….
Compromiso con el Sistema de Calidad………………………………….…….
Objetivos de Calidad……………………………………………………………………
Pág. 28
Pág. 28
Pág. 29
3 Definiciones…………………………………………………………………………………………
4 Sistema de Gestión de la Calidad…………………………………………………………
Requerimientos Generales y Organización…..……………………………….
Manual de Calidad………………………………………………………………………
Control de los Documentos………………………………………………………...
Control de los Registros………………………………………………………………
5 Responsabilidades de la Dirección……………………………………………………….
Compromiso de la Dirección
Enfoque al Cliente
Política de Calidad
Planificación
Responsabilidad y Autoridad
Revisión por la Dirección
6 Gestión de los Recursos……………………………………………………………………….
Suministro de Recursos……………………………………………………………….
Recursos Humanos……………………………………………………………………….
Infraestructura……………………………………………………………………………..
Ambiente de Trabajo……………………………………………………………………
7 Realización del Producto……………………………………………………………………….
Planificación de la Realización del Producto…………………………………
Procesos Relacionados con los Clientes………………………………………..
Diseño y Desarrollo………………………………………………………………………
Compras……………………………………………………………………………………….
Producción y Prestación del Servicio…………………………………………….
Pág. 30
Pág. 35
Pág. 35
Pág. 36
Pág. 37
Pág. 37
Pág. 39
Pág.39
Pág. 39
Pág. 39
Pág. 40
Pág. 41
Pág. 44
Pág. 46
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Pág. 46
Pág. 47
Pág. 47
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Pág. 50
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Fecha: 13 mayo 2014
Versión: 09
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DOCUMENTO CONTROLADO
Control de los Equipos de Medición y Seguimiento………………………
8 Medición y seguimiento………………………………………………………………………..
Generalidades………………………………………………………………………………
Seguimiento y Medición……………………………………………………………….
Control de Producto no conforme………………………………………………..
Control de Trabajos de ensayos No Conforme ……………………………..
Análisis de Datos………………………………………………………………………….
Mejora………………………………………………………………………………………….
9 Requisitos Técnicos para el Laboratorio………………………………………………..
Generalidades………..…………………………………………………………………….
Personal……………………………………………………………………………………….
Instalaciones y Condiciones Ambientales………………………………………
Métodos de ensayo y validación de los métodos…………………………..
Equipos…………………………………………………………………………………………
Trazabilidad de las Mediciones…………………………………………………….
Muestreo………………………………………………………………………………………
Manipulación de los ítems de ensayo………………………………………….
Aseguramiento de la Calidad en los Resultados de Ensayo…………..
Informes de ensayos…………………………………………………………………….
Sobre el presente Manual………………………………………………………………………..
Pág. 54
Pág. 55
Pág. 55
Pág. 55
Pág. 56
Pág. 57
Pág.57
Pág. 58
Pág. 60
Pág.60
Pág. 60
Pág. 61
Pág.61
Pág. 63
Pág. 63
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MC-GG-01
Fecha: 13 mayo 2014
Versión: 09
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DOCUMENTO CONTROLADO
MC-GG-01
Fecha: 13 mayo 2014
Versión: 09
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Introducción
MOGEL FLUIDOS, S.A. de C.V., es una empresa 100% mexicana, formada por un equipo de profesionales especialistas, capacitados y con la
experiencia necesaria para atender las necesidades de nuestros clientes; contamos con más de 15 años de experiencia como proveedor confiable
tanto de la Iniciativa Privada como de la Administración Pública Federal, utilizando tecnología de punta en la elaboración de nuestros productos
con personal técnico altamente calificado para el desarrollo de las actividades que se nos encomiendan, dando como resultado un servicio
confiable, eficaz, profesional, sin improvisaciones y con garantía absoluta de confiabilidad.
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DOCUMENTO CONTROLADO
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Fecha: 13 mayo 2014
Versión: 09
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Misión
Brindar productos y servicios a la industria petrolera que permitan incrementar la calidad de sus procesos, orientándonos a satisfacer las
necesidades de todos los participantes de la cadena productiva del sector mediante soluciones eficientes, constante adaptación a los cambios del
entorno petrolero y cumplimiento de la normatividad. Adicionalmente, Mogel Fluidos, S.A. de C.V. presta servicios de laboratorio de ensayo,
aportando resultados de análisis a sus clientes que les permitan medir adecuadamente la efectividad y calidad de fluidos de perforación y minerales
utilizados en la industria petrolera. Esto involucra la formación periódica de nuestro capital humano e inversión en infraestructura tecnológica,
vitales para el posicionamiento de la industria petrolera mexicana en el mundo, siendo la responsabilidad social y el compromiso con la calidad
nuestra principal fortaleza para el cumplimiento de nuestros objetivos.
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Fluidos, s.a. de c.v.
DOCUMENTO CONTROLADO
MC-GG-01
Fecha: 13 mayo 2014
Versión: 09
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Visión
Mejorar e incrementar continuamente nuestra capacidad de producción, prestación de servicios de análisis, el desarrollo de proyectos y la calidad
permanente en nuestros productos mediante medidas sustentables que permitan posicionarnos como la empresa y laboratorio más eficiente del
sector.
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Fluidos, s.a. de c.v.
DOCUMENTO CONTROLADO
MC-GG-01
Fecha: 13 mayo 2014
Versión: 09
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Instalaciones
Para satisfacer las necesidades de nuestros clientes, contamos con oficinas corporativas tanto en la Ciudad de México como en Villahermosa,
Tabasco. Adicionalmente, contamos con un Almacén con las normas de seguridad y la infraestructura adecuada para el manejo de los materiales,
su debida conservación y maniobra de vehículos de transporte.
Nuestro Laboratorio verifica la óptima calidad y seguridad en el uso y manejo de cada uno de los productos y materias primas que utiliza la
empresa en sus actividades.
Todas las instalaciones son consideradas permanentes.
Oficinas Cd.de México
Laboratorio, Planta y Almacén Villahermosa
Calle Ignacio M. Altamirano 114–301“B“
Col. San Rafael, Delegación Cuauhtémoc
México D.F.C.P. 06470
Tel. (01-55) 55352331
Fax. (01-55) 57051416
Carretera Villahermosa-Reforma Kilómetro 4500
Col. Ranchería Río Viejo 1era / 3era
Villahermosa, Tabasco, C.P. 86127
Tel. (01-993)3800606
Oficinas Torre Empresarial
Planta Sayula
Av. Paseo Tabasco 1203 Piso 8 Depto. 805-B
Col. Lindavista
Villahermosa, Tabasco, C.P. 86050
Tel. (01-993) 3160568
Carretera Guadalajara a Colima, Kilómetro 61.3
Sayula, Jalisco
C.P. 49300
Tel. (01-55) 46011883
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Principales Clientes
MOGEL FLUIDOS cuenta con una importante cartera de clientes a nivel nacional y extranjero, entre los cuales se encuentran empresas de prestigio
en la industria petroquímica, tales como:
-
PEMEX Exploración y Producción
-
Halliburton de México, S. de R.L. de C.V.
-
Weatherford- Integridad Mexicana del Norte, S. de R.L. de C.V.
-
Integradora de Perforaciones y Servicios, S.A. de C.V. (IPS)
-
Zapata Internacional, S.A. de C.V.
-
Grupo Enlace Komline, S.A. de C.V.
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DOCUMENTO CONTROLADO
Productos y Servicios
PRODUCTO
NOMBRE COMERCIAL
INHIBIDOR DE CORROSION
HIDROXIDO DE CALCIO
CARBONATO DE CALCIO
CLORURO DE POTASIO
BICARBONATO DE SODIO
SECUESTRANTE DE ACIDO SULFHIDRICO
SOSA CAUSTICA
SOLVENTE
POLIMERO PARA VISCOSIFICAR SALMUERA
POLIMERO REDUCTOR DE FILTRADO
GOMA XANTANA
CLORURO DE CALCIO
EMULSIFICANTE
HIDRÓXIDO DE POTASIO
CLORURO DE SODIO (GRUESO Y FINO)
MEJORADOR DE FLUJO PARA CRUDO PESADO
GLO COR 505
MO CAL
MO CaCO3 M200
MO KCL
MO Na2CaO3
GLO-SULF X-100
MO SOSA
GLO HEC
HIGH TERM 100
GLO BIOPOLYMERT
MO CaCl 77
GLO MUL BD
MFPD-1
SERVICIOS DE LABORATORIO DE ENSAYOS
Análisis de densidad, viscosidad aparente, viscosidad plástica, punto de cedencia,
filtrado, reducción de la viscosidad aparente, retenido en malla 200 y capacidad de
intercambio catiónico en Bentonita, conforme a NMX-L-144-SCFI-2003.
Análisis de densidad, humedad, granulometría y retenido en mallas 200 y 325,
metales alcalinotérreos como calcio soluble (Ca+2) y alcalinidad total como carbonato
de calcio (CaCO3) en Barita (Sulfato de Bario), conforme a NMX-L-159-2003.
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I
1. nformación
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General
1.1. Propósito del Manual de Calidad
Este manual tiene por propósito ayudar a todos los empleados de la Organización a entender cómo funciona el Sistema de Gestión de la
Calidad de la empresa Mogel Fluidos, S.A. de C.V., y como se cumplen los requisitos de las normas NMX-CC-9001-IMNC-2008. Sistema de
Gestión de Calidad – Requisitos, NMX-CC-29001-IMNC-2009. Sistema de gestión de la calidad en el sector de las industrias del petróleo,
petroquímica y gas natural – Requisitos para organizaciones proveedoras de productos y servicios y NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos
generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
Contiene lineamientos generales que los miembros de la empresa deben cumplir y sirve también como guía para las auditorias de calidad.
1.2. Autorización, Revisión y Control
El representante de la dirección es responsable de revisar anualmente el contenido de este manual y demás documentos y que el Sistema de
Gestión de la Calidad cumpla con los requisitos de las normas mexicanas NMX-CC-9001-IMNC-2008, NMX-CC-29001-IMNC-2009 y NMX-EC17025-IMNC-2006 cada que se presente un cambio, corrección o iniciativa de mejora.
Los cambios al Manual de Calidad o al Sistema de Gestión de Calidad pueden ser propuestos por cualquier miembro de la Organización. Estos
cambios serán revisados, emitidos y controlados por el representante de la dirección y aprobados por el Director General de acuerdo con lo
establecido en el Procedimiento PR-RD-01. Control de los Documentos.
El nivel de revisión del Manual de Calidad aparece en el encabezado de cada una de las páginas de este manual.
1.3. Alcance
El Sistema de Gestión de la Calidad comprende (i) la distribución y comercialización de minerales y otros productos químicos para la industria
petrolera, incluyendo su inyección y/o cualquier otra forma de aplicación en las instalaciones de terceros, (ii) el desarrollo de productos y
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proyectos ad-hoc que permitan satisfacer de manera innovadora las necesidades de los clientes de esta industria y (iii) la prestación de
servicios de laboratorio de ensayos que permitan medir adecuadamente la efectividad y calidad de fluidos de perforación y minerales
utilizados en la industria petrolera conforme a métodos normalizados.
Por ello, abarca las siguientes áreas funcionales de la empresa: Dirección General, Representante de la Dirección, Gerencia de Control y
Ventas, Departamento de Ventas, Departamento de Proyectos y Procesos, Laboratorio de Ensayos, Departamento de Almacén, Gerencia de
Administración y Finanzas, Contabilidad, Tesorería y Bancos, Facturación, Recursos Humanos, Gerencia de Compras, Gerencia de Seguridad e
Higiene Medioambiental.
Los procesos operativos que forman parte del Sistema de Gestión de Calidad son los relativos a las diferentes áreas de la empresa, tales
como Adquisiciones, Proyectos y Procesos, Formación del Personal, General de Ventas, Almacén, Facturación, entre otros descritos en este
manual, en cumplimiento con los requisitos de la Norma NMX-CC-9001-IMNC-2008. Sistema de Gestión de Calidad–Requisitos y, para el caso
de los procedimientos del Laboratorio de Ensayos, en cumplimiento con la Norma NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos Generales para la
Competencia de los Laboratorios de ensayo y de calibración.
En cuanto al laboratorio de ensayos se refiere, el Sistema de Gestión de la calidad únicamente cubrirá los trabajos realizados en las
instalaciones permanentes indicadas en el presente documento, excluyendo cualquier tipo de instalaciones temporales o móviles.
1.4. Campo de aplicación
El Sistema de Gestión de la Calidad de Mogel Fluidos, S.A. de C.V. aplica al sector de proveedores de productos y servicios de las industrias del
petróleo, petroquímica y gas natural.
Mogel
Fluidos, s.a. de c.v.
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1.5. Estructura de la Documentación
La estructura y jerarquía de la Documentación del Sistema de Gestión de la Calidad, es la siguiente:
1o.- Manual de
Calidad
2o.- Procedimientos
Documentados
3o.- Registros
Los documentos que integran el Sistema de Gestión de Calidad, se describen a continuación:
Manual de calidad:
Describe de manera general el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad, las políticas generales con las que se da cumplimiento a los
requisitos establecidos en las normas NMX-CC-29001-IMNC-2009 y NMX-EC-17025-IMNC-2006, así como la descripción de la política de
calidad, objetivos de calidad, misión, visión y el compromiso de la empresa con la calidad.
Procedimientos:
Describen las actividades necesarias para la operación del Sistema de Gestión de Calidad y la forma para realizar las actividades especificas. Se
catalogan en dos tipos: los operativos y los requeridos por las normas, sin embargo, ambos siguen la misma estructura.
La empresa emite, pone a disposición en los puntos de uso y modifica los Procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad con base en el
procedimiento PR-RD-01. Control de los documentos.Todos los procedimientos cuentan con la siguiente estructura:
Mogel
Fluidos, s.a. de c.v.
DOCUMENTO CONTROLADO
1.
HOJA DE CONTROL DE CAMBIOS
2.
OBJETIVO
3.
ALCANCE
4.
REFERENCIA
5.
DEFINICIONES
6.
RESPONSABILIDADES
7.
METODO
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7.1. DIAGRAMA DE FLUJO
7.2. DESCRIPCION DE ACTIVIDADES
8.
REGISTRO
9.
ANEXOS
Registros:
Son la evidencia objetiva de cómo se están realizando las actividades de la Organización para que el Sistema funcione y resultan de la
aplicación de los procedimientos operativos y los requeridos por esta norma. Son formatos y se encuentran referenciados desde el mismo
procedimiento.
Mogel
Fluidos, s.a. de c.v.
2.
DOCUMENTO CONTROLADO
Estructura de la Organización
2.1. Organigrama
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Mogel
Fluidos, s.a. de c.v.
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DOCUMENTO CONTROLADO
2.2. Matrices de Responsabilidades
Área Funcional
Requisitos
ISO 9001:2008
Dirección General
Administración y
Finanzas
Recursos
Humanos
Control y Ventas
Proyectos y
Procesos
Laboratorio
4.1 Requisitos Generales
4.2 Requisitos de la
Documentación
5.1 Compromiso de la
Dirección
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Política de Calidad
5.4 Planificación
5.5. Responsabilidad,
Autoridad y Comunicación
5.6. Revisión por la Dirección
6.1. Provisión de Recursos
6.2 Recursos Humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo
7.1. Planificación de la
realización de producto
7.2 Procesos relacionados con
el cliente
7.3 Diseño y Desarrollo
7.4 Compras
7.5. Producción y prestación
del servicio
7.6. Control de los dispositivos
de seguimiento y medición
8.1. Generalidades
8.2. Seguimiento y medición
8.3. Control de productos no
conforme
8.4 Análisis de datos
8.5 Mejora
Responsabilidad Directa: Principal responsable de ejecutar y/o vigilar el cumplimiento del requisito
Responsabilidad compartida: Responsables de ejecutar alguna parte de la actividad.
Almacén
Adquisiciones
Representante de
la Dirección
Mogel
Fluidos, s.a. de c.v.
DOCUMENTO CONTROLADO
Área Funcional
Requisitos
NMX-17025
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Dirección
General
Recursos
Humanos
Control y
Ventas
Proyectos y
Procesos
Laboratorio
Adquisiciones
Representante
de la Dirección
4.1 Orga niza ción
4.2 Sis tema de Ges tión
4.3 Control de los
Documentos
4.4 Re vis ión de los
Pedidos , Oferta s y
Contra tos
4.6 Compra s de Servicios
y de Suminis tros
4.7 Servicio a l cliente
4.8 Queja s
4.9 Control de tra ba jos de
ens a yos no conformes
4.10 Mejora
4.11 Acciones Correctiva s
4.12 Acciones
Preve ntiva s
4.13 Control de los
Re gis tros
4.14 Auditoría s Interna s
4.15 Re vis iones por la
Dirección
5 Re quis itos Técnicos
5.2 Pers ona l
5.3 Ins ta la ciones y
Condiciones a mbienta les
5.4 Métodos de ens a yo y
va lida ción de los
métodos
5.5 Equipos
5.6 Tra za bilida d de la s
mediciones
5.7 Mues treo
5.8 Ma nipula ción de los
ítems de ens a yo
5.9 As egura miento de la
ca lida d de los res ulta dos
de ens a yo
5.10 Informe de los
res ulta dos
Re s pons a bilida d Directa : Principa l res pons a ble de ejecuta r y/o vigila r el cumplimiento del requis ito.
Re s pons a bilida d Compa rtida : Re s pons a bles de ejecuta r a lguna pa rte de la a ctivida d.
Mogel
Fluidos, s.a. de c.v.
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DOCUMENTO CONTROLADO
2.3. Procesos.
Se han identificado los procesos de General de Ventas, Adquisiciones, Laboratorio, Proyectos y Procesos, General de Producción, Control de los Documentos, Control de los Registros, Medición de la Satisfacción
del Cliente y Quejas, Acciones Correctivas y Preventivas, Auditoría, Formación del Personal, Revisión por la Dirección, Almacén, Control de Producto No Conforme, Proceso de Mantenimiento Preventivo y
Correctivo de Maquinaria y Equipo, Seguridad, Salud en el Trabajo y Protección Ambiental, Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medición y General de Facturación, asimismo se ha definido el
Procedimiento de Sistema de Control Gerencial, el cual engloba toda la operación y planeación de los procesos antes mencionados.
ESTRATÉGICOS
PR-DG-01
Sistema de Control Gerencial
PR-VT-02
Medición de la Satisfacción del Cliente y Quejas
OPERATIVOS
PR-PP-01
Proyectos y Procesos
PR-VT-01
General de Ventas
PR-LB-02
Laboratorio
PR-LB-01
General de Producción
PR-AL-01
Almacén
PR-FC-01
Facturación
PR-GC-01
Adquisiciones
DE APOYO
PR-RH-01
Formación del Personal
PR-SH-01
Seguridad, Salud en el Trabajo y Protección Ambiental
PR--03
Mantenimiento Preventivo y Correctivo de Maquinaria y Equipo
PR-LB-03
Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medición
PR-AL-02
Control de Producto No Conforme
PR-LB-04
Confirmación de los Métodos
MEDICIÓN Y CONTROL DEL SISTEMA
PR-RD-01
Control de los Documentos
PR-RD-02
Control de los Registros
PR-RD-03
Acciones Correctivas y Preventivas
PR-RD-04
Auditoría
CLIENTE SATISFECHO
NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DEL CLIENTE
PR-DG-02
Revisión por la Dirección
Mogel
Fluidos, s.a. de c.v.
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2.4. Política de Calidad.
A. Política de Calidad.
Proporcionar productos y servicios que cumplan con los requisitos de los clientes, a través de la mejora continua de nuestros procesos,
cumplimiento a la normatividad aplicable y disposiciones legales vigentes así como la constante formación y evaluación de nuestro
personal y objetivos de calidad.
B. Compromiso con el Sistema de Calidad.
La Alta Dirección, como máxima autoridad de Mogel Fluidos, S.A. de C.V., ha adquirido el compromiso de cumplir la normatividad en
materia de calidad y competencia establecida para todo tipo de organizaciones y, en especial, para laboratorios de ensayo, así como con su
política de calidad para el beneficio de los clientes, por lo cual apoya incondicionalmente todos los compromisos descritos en el sistema de
gestión de calidad, suministrando los recursos y apoyo necesario.
2.5. Objetivos de Calidad
Los objetivos de Calidad de Mogel Fluidos, son:
1.
2.
3.
4.
Aumentar el Nivel de Satisfacción del Cliente: Nuestra meta es que el nivel de satisfacción del cliente sea de un 85% a 95%.
Optimizar los recursos disminuyendo gastos de operación, haciendo eficiente el uso de los Activos Fijos y desarrollando al Capital Humano.
Servicio a cliente .-cumplimiento al 100% de entregas en tiempo y forma con el cliente .
Posicionar a Mogel Fluidos S.A de C.V como una empresa confiable dentro de la industria petrolera
Mogel
Fluidos, s.a. de c.v.
3.
DOCUMENTO CONTROLADO
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Definiciones
Estas definiciones son las más usadas en el Sistema de Gestión de calidad y algunas de ellas están descritas exactamente igual que en el
vocabulario de la norma ISO 9001:2008 y la Norma NMX-EC-17025-IMNC-2005. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios
de ensayo y calibración.
Términos relativos a la calidad:
 Calidad: Grado en que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.
 Requisitos: necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita o obligatoria.
 Satisfacción del cliente: percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos.
Términos relativos a la Gestión:










Sistema: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan.
Sistema de Gestión: Sistema para establecer la política y objetivos de calidad.
Sistema de Gestión de la calidad: Sistema de Gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.
Política de la calidad: intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la
alta Dirección.
Objetivo de calidad: Algo Ambicionado o pretendido relacionado con la calidad.
Gestión: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.
Alta Dirección: Persona o grupos de personas que dirigen y controlan al más alto nivel una organización.
Gestión de la calidad: Actividades coordinadas para dirigir y coordinar una organización en lo relativo a la calidad.
Aseguramiento de la calidad: es el esfuerzo total que emplea una organización para Planear, Organizar, Dirigir y Controla la Calidad en un
Sistema Productivo.
Mejora continua: Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir con los requisitos.Para Mogel Fluidos, S.A. de C.V., la
mejora continua se demuestra a través de alcanzar los objetivos de calidad e indicadores, marcando nuevas metas cada vez que se alcancen
y permanezcan las anteriores.
Mogel
Fluidos, s.a. de c.v.
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 Eficacia: Medida en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planeados.En Mogel Fluidos, S.A. de C.V., la
eficacia se mide a través de indicadores los cuales muestran si se cumplió o no con los objetivos planeados.
Términos relativos a la organización:
 Organización: Conjunto de personas e instalaciones con una disposición de responsabilidad autoridades y relaciones.
 Estructura de la organización: Disposición de responsabilidades autoridades y relación entre el personal.La estructura de la organización se
encuentra descrita en la sección 2 del presente procedimiento.
 Ambiente de trabajo: Conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo.
 Cliente: Organización o persona que recibe un producto.El cliente para Mogel lo constituye toda aquella persona, empresa o entidad que
adquiere nuestros productos.
 Proveedor: Organización o persona que proporciona un producto.Los proveedores que se ha identificado para el sistema de gestión de
calidad lo constituyen los que nos abastecen de los productos que comercializamos.
Términos relativos al proceso y al producto:
 Sistema: Es una serie de procesos relacionados e interdependientes que funcionan con el fin de lograr un objetivo común.
 Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan las cuales, las cuales transforman elementos de entrada en
resultados.
 Producto: Resultado de un proceso.
 Proyecto: proceso único consistente en un conjunto de actividades coordinadas y controladas con fechas de inicio y finalización llevadas a
cabo para lograr un objetivo conforme con requisitos específicos incluyendo las limitaciones de tiempo, costo y recursos.
 Diseño y Desarrollo: conjunto de proceso que transforman los requisitos en características especificadas o en la especificación de un
producto, proceso o sistema.
 Procedimiento: Forma específica para llevar a cabo una actividad o un proceso.En Mogel se han definido como procedimientos al
documento que especifica cómo se realizan las actividades y los diferentes procesos desarrollados por la empresa.
Términos relativos a la documentación:
 Información: Datos que poseen significado.
Mogel
Fluidos, s.a. de c.v.
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 Documento: Información y su medio de soporte. Para Mogel Fluidos, S.A de C.V. los documentos lo constituyen el Manual de Calidad, los
Procedimientos, los Registros y Documentos externos necesarios para la Operación de Sistema.
 Manual de Calidad: Documento que especifica el Sistema de la Gestión de la Calidad de una organización.
 Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas.Los documentos que son
considerados registro se encuentran identificados dentro de cada uno de los procedimientos del sistema de Gestión de la Calidad en la
sección 6 Distribución y el numero de control de los mismos empieza con la clave FO tal y como se establece en el procedimiento PR-RD-01 Control de los documentos.
Términos relativos a la evaluación de Calidad:
 Evidencia Objetiva: Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.
 Inspección: Evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen acompañada cuando sea apropiado por medición, ensayo /
prueba o comparación con patrones.
 Ensayo / prueba: determinación de una o más características de acuerdo con un procedimiento.
 Verificación: confirmación mediante la aportación de evidencia Objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados.
 Validación: Confirmación mediante el suministro de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos para una utilización o
aplicación especifica prevista.
Términos relativos a la auditoria:
 Auditoria: Proceso sistemático independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de manera objetiva con
el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría.
 Programa de auditoría: Conjunto de una o más auditorias planificadas para un periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un
propósito especifico.En Mogel Fluidos, S.A. de C.V., se ha establecido un programa anual de auditorías el cual forma parte del
procedimiento PR-RD-04, “Auditoría”.
 Criterios de auditorías: Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia.
 Evidencia de la auditoria: Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de
auditoría y que son verificables.
 Hallazgos de la auditoria: Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoria recopilada frente a los criterios de auditoría.
 Conclusiones de la auditoria: Resultado de una auditoria que proporciona el equipo auditor tras considerar los objetivos de la auditoria y
todos los hallazgos de la auditoria.
 Cliente de la auditoria: Organización o persona que solicita una auditoria.
Mogel
Fluidos, s.a. de c.v.




DOCUMENTO CONTROLADO
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Auditado: Organización que es auditada.
Auditor: Persona con la competencia para llevar a cabo una auditoria.
Equipo auditor: una o más personas que llevan a cabo una auditoria.
Experto técnico: (auditoria) persona que aporta experiencias o conocimientos específicos con respecto a la materia que se vaya a auditar.
Términos relativos a la conformidad:







Conformidad: Cumplimiento de un requisito.
No conformidad: Incumplimiento de un requisito.
Defecto: Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado.
Acción preventiva: acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable.
Acción correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación indeseable.
Corrección: Acción tomada para eliminar una no conformidad detectada.
Permiso de desviación: Autorización para apartarse de los requisitos originalmente especificados de un producto antes de su realización.
Términos relativos a la evaluación de la conformidad:
 Evaluación de la conformidad: Demostración de que se cumplen los requisitos especificados relativos a un producto, proceso, sistema,
persona u organismo.
 Actividad de evaluación de la conformidad de tercera parte: Actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo una persona u
organismo que es independiente de la persona u organización que provee el objeto y también de los intereses del usuario de dicho objeto.
 Organismo de evaluación de la conformidad: Es un organismo que realiza servicios de evaluación de la conformidad.
 Organismo de acreditación: Organismo con autoridad, que lleva a cabo la acreditación.
 Sistema de evaluación de la conformidad: Reglas, procedimientos y gestión para realizar la evaluación de la conformidad.
Términos de evaluación de la conformidad relativos a la selección y la determinación:
 Muestreo: Obtención de una muestra representativa del objeto de evaluación de la conformidad de acuerdo con un procedimiento.
 Ensayo / Prueba: Determinación de una o más características de un objeto de evaluación de la conformidad, de acuerdo con un
procedimiento.
Mogel
Fluidos, s.a. de c.v.
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Términos de evaluación de la conformidad relativos a la revisión y la atestación:
 Revisión: Verificación de la aptitud, adecuación y eficacia de las actividades de selección y determinación, y de los resultados de dichas
actividades, con respecto al cumplimiento de los requisitos especificados por un objeto de evaluación de la conformidad.
 Atestación: Emisión de una declaración, basada en una decisión tomada después de la revisión, de que se ha demostrado que se cumplen
los requisitos especificados.
 Alcance de la atestación: Extensión o características de los objetos de evaluación de la conformidad, cubiertos por la atestación.
 Certificación: Atestación de tercera parte, relativa a productos, procesos, sistemas o personas.
 Acreditación: Atestación de tercera parte, relativa a un organismo de evaluación de la conformidad que manifiesta la demostración formal
de su competencia para llevar a cabo tareas específicas de evaluación de la conformidad.
Términos de evaluación de la conformidad relativos a la vigilancia:
 Vigilancia: Repetición sistemática de actividades de evaluación de la conformidad como base para mantener la validez de la declaración de
la conformidad.
 Suspensión: Invalidación temporal de la declaración de la conformidad para todo o parte del alcance de la atestación especificada.
 Retirar: Acción de anular la declaración de conformidad.
Términos relativos a la evaluación de la conformidad y a facilitar el comercio:
 Aprobación: Permiso para comercializar o utilizar un producto o un proceso para fines establecidos o bajo condiciones establecidas.
 Designación: Autorización gubernamental para que un organismo de evaluación de la conformidad lleve a cabo actividades especificadas de
evaluación de la conformidad.
Mogel
Fluidos, s.a. de c.v.
S
4. istema de
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Gestión de la Calidad
4.1. Requerimientos Generales y Organización.
Mogel Fluidos, S.A. de C.V., ha establecido, documentado, implementado y mantiene un Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo con los
requisitos de las normas NMX-CC-9001-IMNC-2008. Sistema de Gestión de Calidad – Requisitos y NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos
generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
Para lo cual ha:
a) Constituido una entidad con responsabilidad legal: Mogel Fluidos, S.A. de C.V.
b) Identificado el proceso de Comercialización de Productos Químicos y Servicios para la industria petrolera y el proceso de prestación de
servicios de análisis para lo cual se desarrolla el Sistema de Gestión de la Calidad y su aplicación dentro de la organización.
c)
Determinado de un modo eficaz la secuencia y la interacción del proceso de comercialización de productos químicos y los procesos
definidos en el almacén, producción, área de proyectos y procesos y ventas, descritos en los procedimientos del Sistema de Gestión de
Calidad.
d) Determinado de un modo eficaz la secuencia y la interacción del proceso de prestación de servicios de análisis definido en los
procedimientos correspondientes al área de laboratorio, mismos que forman parte del Sistema de Gestión de Calidad. Ello permite a
nuestro laboratorio satisfacer las necesidades de nuestros clientes y autoridades que le otorgan reconocimiento.
e) Proporcionado los recursos e información necesaria para soportar la operación y el seguimiento de estos procesos.
f)
Monitorea, mide y analiza estos procesos y todos los que integran el Sistema de Gestión de la Calidad a través de indicadores, los cuales se
revisan como se establece en procedimiento PR-DG-01. Sistema de Control Gerencial.
g) Implementa las acciones necesarias para la mejora continua de los procesos.
Mogel
Fluidos, s.a. de c.v.
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Los procesos son manejados por la empresa en concordancia con los requerimientos de las Normas NMX-CC-9001-IMNC-2008. Sistema de
Gestión de Calidad–Requisitos y NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y
calibración.
En los casos en que se necesite contratar externamente cualquier proceso que afecte a la comercialización de productos químicos, Mogel
Fluidos, S.A. de C.V., identificará e integrará estos procesos dentro del Sistema de Gestión de Calidad.
En específico para nuestro departamento de laboratorio:
a) Hemos establecido en el procedimiento PR-LB-02. Laboratorio, apartados especiales tendientes a:
- Evitar potenciales conflictos de intereses.- El laboratorio de Mogel Fluidos, S.A. de C.V., en su carácter de laboratorio de tercera parte,
ha tomado todas las medidas necesarias para ser completamente imparcial, estar libre de toda presión indebida y evitar que sus
decisiones y juicio técnico se encuentren afectados con motivo de intereses divergentes que pudieran tener otras áreas de la empresa.
- Proveer adecuada supervisión al personal encargado de los ensayos.
b) Establecido en el procedimiento PR-RD-02. Control de los Registros, un apartado especial tendiente a asegurar la protección de la
información confidencial y los derechos de propiedad de nuestros clientes, así como para proteger el almacenamiento y la transmisión
electrónica de los resultados.
c) Se determina que el Sistema de Gestión de Calidad cubre los trabajos únicamente realizados en las instalaciones permanentes del
laboratorio.
4.2. Manual de Calidad
Este manual de calidad incluye:
a) La información general de la Organización, incluyendo su estructura orgánica, su misión, visión, objetivos de calidad y política de calidad.
b) La referencia a todos los procedimientos documentados establecidos dentro del Sistema de Gestión de la Calidad.
Mogel
Fluidos, s.a. de c.v.
c)
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Una descripción de las interacciones entre los procesos del Sistema de Gestión de Calidad, misma que se encuentra ilustrada en la sección
2.3. de este Manual.
4.3. Control de los Documentos
Se ha establecido en Mogel Fluidos, S.A. de C.V. un sistema a través del cual se controla la Documentación del Sistema de Gestión de Calidad.
Los registros de calidad son un tipo especial de estos documentos y se controlan como se establece en la sección 4.4. de este manual.
Para el control de los Documentos, el colaborador de la organización debe seguir lo establecido en el Procedimiento PR-RD-01. Control de los
documentos, que le permitirá:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
Identificar cómo se elabora, aprueba y emite un documento que forma parte del Sistema de Gestión de la Calidad.
Saber cómo podrá proponer cambios a los documentos que maneja en sus actividades, incluyendo formatos y procedimientos.
Cómo debe identificar los documentos de la empresa.
Cómo debe identificar los documentos externos (del cliente, legislación, normas, métodos de ensayo, etc.).
Quién será el responsable de colocar los documentos del Sistema de Gestión de la Calidad en los puntos de uso.
Cómo identificar una versión anterior y una versión actualizada de un documento.
Cómo debe conservar los documentos.
Así mismo Mogel Fluidos. S.A. de C.V.distribuye la documentación de su sistema de calidad a través de la entrega de documentos por correo
electrónico y en papel con los sellos de documento controlado y, de ser el caso, documento externo.
4.4. Control de los Registros
Como se ha mencionado, un registro es un documento que presenta los resultados obtenidos o proporciona evidencia objetiva de las
actividades desempeñadas en cada una de las áreas de la empresa.
Una manera sencilla de definir al Registro es “los formatos de la empresa” y una gran parte de estos formatos se encuentran incluidos como
Anexos dentro de cada uno de los procedimientos del Sistema de Gestión de la Calidad. Para identificar un registro que forma parte de un
Procedimiento, debe observarse el número de control, el cual siempre empezará con la clave FO.
Mogel
Fluidos, s.a. de c.v.
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Estos registros deben conservarse por el tiempo establecido en cada Procedimiento, para proporcionar evidencias de la conformidad con los
requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad. Es responsabilidad de cada área de la empresa conservar sus registros mediante un sistema
adecuado y eficaz, tal como lo establece el Procedimiento PR-RD-02. Control de los Registros.
Este procedimiento establece los requisitos para la identificación, recopilación, codificación, acceso, archivo, almacenamiento, mantenimiento
y disposición de los registros, así como para la protección y salvaguarda de los registros almacenados.
Adicionalmente, este procedimiento establece los requisitos para el tratamiento de los registros técnicos que genere el laboratorio de ensayos.
Nota: Existen registros que, por ser generales, son externos al Sistema de Gestión de la Calidad.
Mogel
Fluidos, s.a. de c.v.
5.
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Responsabilidad de la Dirección
5.1. Compromiso de la Dirección
El Director General, como máxima autoridad de Mogel Fluidos, S.A. de C.V., cuenta como evidencia de su compromiso con el Sistema de
Gestión de Calidad:
a) Haber comunicado a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente, como los legales y reglamentarios.
b) Haber establecido la política de calidad y los objetivos de calidad documentados en este Manual.
c) Llevar a cabo y documentar las reuniones periódicas establecidas en PR-DG-01. Sistema de Control Gerencial y en PR-DG-02. Revisión por
la Dirección.
d) Asegurar la disponibilidad de los recursos necesarios para la operación del Sistema de Gestión de Calidad.
e) Asegurarse de que se mantiene la integridad del Sistema de Gestión de la Calidad cuando se planifican e incrementan cambios en éste,
conforme lo establece el Procedimiento PR-RD-01. Control de los Documentos.
5.2. Enfoque al cliente
El Director General de Mogel Fluidos, S.A. de C.V., se asegura que las necesidades y expectativas de los clientes se determinan, se convierten
en requisitos y se satisfacen con el propósito de lograr la satisfacción del cliente. Es responsabilidad de todos los empleados de la empresa
conocer que sus actividades se enfocan al cliente en todo momento.
5.3.Política de Calidad
Así mismo, el Director General de Mogel Fluidos, S.A. de C.V., durante las revisiones del Sistema de Gestión de Calidad se asegura que la
Política de Calidad:
Mogel
Fluidos, s.a. de c.v.
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a) Es concisa y adecuada al propósito de la Organización.
b) Incluye el compromiso por escrito de satisfacer los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad y de la mejora Continua.
c) Proporciona un marco de referencia para establecer y registrar los objetivos de calidad.
d) Es comunicada y entendida por los niveles apropiados de la organización.
Los cambios y adecuaciones a la política de calidad se realizan y controlan como se establece en el procedimiento PR-DG-02 Revisión por la
Dirección.
5.4. Planificación.
A. Objetivos de Calidad para cada una de las áreas de la empresa (Key Performance Indicators - KPI’s).
El Director General se asegura que los objetivos de calidad son establecidos para todas las funciones y niveles relevantes dentro de la
organización. Al momento de fijar un Objetivo de Calidad, los integrantes de la Organización deben cerciorarse de que cumple lo siguiente:
- Ser medible (a través de un porcentaje de cumplimiento u otros criterios de medición).
- Ser consistente con la misión y visión de la empresa.
- Que pueda planificarse y evaluarse su cumplimiento a corto, mediano y largo plazo.
B. Planificación de la Calidad.
El Director General y el Representante de la Dirección se encargan de planificar revisiones periódicas al Sistema de Gestión de Calidad,
evaluando los resultados obtenidos, dando seguimiento, detectando y corrigiendo las no conformidades que pudieran encontrar y
cerciorándose de que los documentos del Sistema se mantienen actualizados e implementados por todas las áreas de la empresa.
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5.5. Responsabilidad y Autoridad
A. Responsabilidad y Autoridad
El Director General se asegura que la responsabilidad y autoridad estén definidas y son comunicadas dentro de la Organización, para lo
cual cuenta con el apoyo del encargado de Recursos Humanos, quien se encarga de realizar los perfiles de puesto de cada miembro de la
Organización, incluyendo sus funciones y responsabilidades, así como el organigrama que establece la estructura organizacional de la
empresa.
Los perfiles de puesto definen adecuadamente las responsabilidades del personal clave que participa e influye en las actividades de
ensayo del laboratorio de Mogel Fluidos, S.A. de C.V., con el propósito de evitar cualquier conflicto de intereses y especificar la autoridad e
interrelación de todo el personal que dirige, realiza o verifica el trabajo que afecta a la calidad de los ensayos.
B. Representante de la Dirección
El Director General de Mogel Fluidos, S.A. de C.V. ha nombrado a Alan Ríos Fajardo como su representante quien, independientemente de
sus actividades, cuenta con la autoridad y responsabilidad de:
a) Asegurarse que los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de Calidad son establecidos, implementados y mantenidos por todas
las áreas de la empresa.
b) Reportar al Director General acerca del desempeño del Sistema de Gestión de Calidad y de cualquier necesidad de mejora.
c) Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organización.
d) Asegurarse en todo momento que se da cumplimiento a los requisitos de la Norma Mexicana NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos
generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
e) Supervisar el desempeño de todas las áreas en el cumplimiento del Manual de Calidad de Mogel Fluidos, S.A. de C.V.
f) Solicitar a cada área un reporte mensual sobre las no conformidades o amenazas de no conformidad.
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g) Elaborar mensualmente el reporte directivo conforme al Procedimiento PR-DG-01. Sistema de Control Gerencial.
h) Tomar decisiones importantes en el área a su cargo.
i) Enfocar todas las áreas de la compañía a tener un excelente rendimiento tanto interno como hacia el cliente.
j) Identificar necesidades de mejora en todas las áreas.
k) Verificar el cumplimiento hacia nuestros clientes, sobrepasando los requerimientos y expectativas del cliente.
l) Coordinar y Supervisar se lleven a cabo las Acciones necesarias, frente a una falla o posible falla del Sistema de Gestión de la Calidad y
establecer en última instancia las acciones correctivas o preventivas a implementar.
m) Cuidar la imagen corporativa de la empresa tanto interior como exteriormente.
n) Solicitar retroalimentación entre las diferentes áreas para cumplir los objetivos del Sistema de Gestión de la Calidad y de la Empresa.
o) Formular continuamente un plan de acciones para las diferentes áreas.
C. Dirección técnica del laboratorio.
El Director General de Mogel Fluidos, S.A. de C.V. ha nombrado a la Química María Andrea Sánchez May como encargada de la Dirección
Técnica del Laboratorio de ensayos de Mogel Fluidos, S.A. de C.V. Las funciones y responsabilidades de la Dirección Técnica del Laboratorio
son:
a) Determinar la metodología a seguir en cada análisis de producto.
b) Solicitar toma de muestra de productos a los clientes (dará instrucciones precisas sobre cómo tomar la muestra para que el ensayo
pueda llevarse a cabo conforme al método seleccionado).
c) Identificar las muestras de producto que vayan a analizarse.
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d) Investigación relativa a normas, metodologías y estándares internacionales para el análisis de productos.
e) Realizar experimentación conforme a la metodología determinada.
f) Brindar asesoría técnica a los clientes de la empresa, relativa a la interpretación de los resultados de un análisis y/o a la calidad o
seguridad de un producto.
g) Firmar y avalar (atestar) los Informes de Ensayo de cada muestra analizada.
h) Enviar a los clientes los resultados de cada análisis solicitado.
i) Vigilar que todas las personas que acceden al Laboratorio, cumplan con las Normas de Seguridad conforme a Procedimiento.
j) Coordinar en todo momento el cumplimiento de las Normas de Seguridad en el Laboratorio.
k) Aplicar y supervisar el cumplimiento del Procedimiento PR-LB-02. Laboratorio.
D. Comunicación interna
El Director General de Mogel Fluidos, S.A. de C.V., se asegura que se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro de la
organización y de que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad, para lo cual cada miembro
de la organización cuenta con un correo electrónico y una extensión telefónica. De igual modo, la comunicación interna se refuerza a
través de las diferentes juntas, como la del Sistema de Control Gerencial de acuerdo a lo establecido en el procedimiento PR-DG-01.
Sistema de Control Gerencial.
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5.6. Revisión por la dirección
A. Generalidades
El Director General de Mogel Fluidos, S.A. de C.V., ha decidido planear la revisión del Sistema de Gestión de la Calidad en intervalos de
cada seis (6) meses para asegurar su conveniencia, adecuación y efectividad. Dentro de la revisión se evalúa la necesidad de efectuar
cambios en el Sistema de Gestión de la Calidad, incluyendo la Política de Calidad y los Objetivos de la Calidad así como la examinación de la
documentación en general.
Para llevar a cabo los registros de las revisiones, se cuenta con el procedimiento PR-DG-02. Revisión por la Dirección.
B. Información de entrada para la revisión del Sistema de Gestión de la Calidad.
Para evaluar la efectividad del Sistema de Gestión de Calidad, se comienza por revisar:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
l)
m)
Resultados de auditorías internas recientes.
Retroalimentación de los clientes.
Acciones correctivas y preventivas.
Quejas de los clientes.
Seguimiento de las acciones derivadas de las revisiones anteriores de la Dirección.
Desempeño de los Procesos y conformidad del producto.
Cambios que podrían afectar al Sistema de Gestión de la Calidad.
Adecuación de las políticas y los procedimientos.
Informes del personal directivo.
Evaluaciones hechas por organismos externos.
Cambios en el volumen y el tipo de trabajo efectuado.
Recomendaciones que se hagan para la mejora, y
Cualesquiera otros factores pertinentes, tales como las actividades de control de la calidad, los recursos y la formación del personal.
En virtud de que no existen ensayos de aptitud o ejercicios de comparaciones interlaboratorios programadas para el tipo de ensayos que
se prestan en el laboratorio de Mogel Fluidos, S.A. de C.V., estos datos no se toman en cuenta para llevar a cabo la Revisión por la
Dirección.
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C. Resultados de la revisión al Sistema de Gestión de la Calidad.
Tras llevar a cabo la revisión del sistema, se toman decisiones y se llevan a cabo acciones para lograr:
a) La Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos.
b) La Mejora del producto en relación con los requisitos del cliente.
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Gestión de los Recursos
6.1. Suministro de Recursos.
Para suministrar los recursos que permitan a la empresa obtener la satisfacción del cliente y el adecuado funcionamiento del Sistema de
Gestión de la Calidad, Mogel Fluidos, S.A. de C.V. lleva a cabo las reuniones establecidas en el Procedimiento PR-DG-01 Sistema de Control
Gerencialy los recursos son proporcionadosbajo la autorización del Director General.
6.2. Recursos Humanos.
A. Generalidades
El área de Recursos Humanos es la encargada de cerciorarse que el personal de Mogel fluidos, S.A. de C.V. es competente, con base en la
educación, formación, habilidades y experiencias que requieren para desempeñar su puesto.
B. Competencia, toma de conciencia y formación.
En Mogel Fluidos, S.A. de C.V., se:
a) Determina la competencia necesaria para el personal, la cual se encuentra documentada en los perfiles de puesto.
b) Evalúa periódicamente a su personal para identificar las necesidades de formación.
c) Proporciona la formación u otras actividades para satisfacer las necesidades de competencia.
d) Asegura que el personal es consciente de la importancia de sus actividades y de cómo contribuye al logro de los Objetivos de la Calidad
Para lograr estos propósitos, se cuenta con el procedimiento PR-RH-01 Formación del Personal.
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6.3. Infraestructura
En Mogel Fluidos, S.A. de C.V. se proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr la conformidad del producto, incluyendo:
a) Oficinas, espacios de trabajo adecuados y servicios asociados.
b) Equipo para los procesos (camiones, almacén, laboratorio, equipo de cómputo y la paquetería necesaria).
c) Servicios de apoyo, tales como mantenimiento a la infraestructura de la empresa.
Para realizar parte de estas actividades se cuenta con el procedimiento PR-AL-03. Proceso de Mantenimiento Preventivo y Correctivo de
Maquinaria y Equipo.
6.4. Ambiente de trabajo
Mogel Fluidos, S.A. de C.V.se preocupa de que exista un buen ambiente de trabajo que permita lograr la conformidad del Sistema de Gestión
de la Calidad. Para ello, se cuenta con instalaciones limpias, libres de ruido, sanitarios, oficinas, sala de juntas y equipos de seguridad como lo
son uniformes, zapatos de seguridad y demás equipos necesarios para las áreas que los requieran.
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Realización del Producto
7.1. Planificación de la Realización del Producto.
Mogel Fluidos, S.A. de C.V. ha planificado y desarrollado los procesos necesarios para la realización del producto, así como:
a)
Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto.
b)
Los procedimientos documentados para la realización del producto, incluyendo los siguientes: PR-GC-01. Adquisiciones, PR-AL-01.
Almacén, PR-AL-02. Control de Producto No Conforme, PR-VT-01. General de Ventas, PR-VT-02. Medición de la Satisfacción del Cliente
y Quejas, PR-LB-01. General de Producción, PR-LB-02. General de Laboratorio y PR-PP-01. Proyectos y Procesos.
c)
Las actividades de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo/pruebas específicas para el producto.
d)
Los registros necesarios para proporcionar evidencia de la realización del producto y de que el mismo cumple con los requisitos, mismos
que vienen relacionados en cada uno de los Procedimientos documentados.
7.2. Procesos relacionados con los clientes.
A. Identificación de los Requisitos de los Clientes.
La empresa, a través de sus Departamentos de Ventas y Proyectos y Procesos, conoce la manera de identificar los Requisitos de los Clientes
relativos tanto a presentación, calidad y cantidad de los productos, incluyendo las condiciones para entrega y el servicio post-ventaAdicionalmente, estas áreas de la empresa deben saber identificar los requisitos no especificados por el cliente pero que sean necesarios
para la utilización prevista o especificada por el mismo.
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La conciencia por el cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto, se logra a través de nuestro
Departamento de Laboratorio y Almacén.
Además, nuestro personal sabe identificar cualquier otro requisito que deba cumplir o que pueda servir para mejorar la calidad del
Producto.
B. Revisión de los requisitos relacionados con el producto.
En Mogel Fluidos, sabemos que no sólo basta identificar los requisitos relacionados con un producto. Sabemos que muchas veces será
necesario revisar estos requisitos para mejorar. Por ello, a través de nuestras áreas de Laboratorio y Proyectos y Procesos, revisamos
continuamente los requisitos y, antes de adquirir un compromiso con nuestros clientes, nos aseguramos que:
a) Los pedidos, ofertas y contratos se revisan.
b) Se conservan los registros de las revisiones, incluidas todas las modificaciones significativas, así como de las conversaciones mantenidas
con los clientes relacionadas con los requisitos o con los resultados del trabajo realizado.
c) Se informa al cliente de cualquier desviación con respecto al pedido aceptado.
d) Los requisitos del producto (incluidos los métodos a utilizar) están definidos, documentados y entendidos.
e) Están resueltas las diferencias existentes entre los requisitos establecidos y los expresados previamente, antes de iniciar cualquier
trabajo.
f) Se tiene la capacidad y los recursos suficientes para cumplir con los requisitos definidos.
g) Si se trata de servicios de análisis, que se selecciona el método de ensayo apropiado, capaz de satisfacer los requisitos de los clientes.
En caso de que, durante la realización de un Proyecto, exista algún requisito que sea necesario mejorar para cumplir con las expectativas de
los clientes, nuestra Área de Proyectos y Procesos llevará a cabo la Reingeniería del Proyecto.
Cuando el cliente establece sus requisitos de forma verbal sobre todo en el caso de pedidos, estos se revisan por nuestro Departamento de
Ventas y, si se trata de servicios de análisis, por el Departamento de Laboratorio antes de aceptarlos y quedan documentados de manera
posterior en la factura correspondiente.Para mayor información de cómo se realiza esta actividad, consulte por favor el procedimiento
siguiente: PR-VT- 01. General de Ventas.
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C. Sub-contratación de ensayos y de calibraciones.
Debido a que todos los servicios de análisis que provee el Laboratorio de Mogel Fluidos, S.A. de C.V. son llevados a cabo en equipo e
instalaciones propiedad de la empresa, se excluye del alcance del Sistema de Gestión de Calidad lo referido en el apartado 4.5
Subcontratación de ensayos y de calibraciones de la Norma Mexicana NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración.
D. Servicio y Comunicación con los clientes.
La comunicación con el cliente es uno de los aspectos más valorados en Mogel Fluidos. Por ello, hemos implementado el Procedimiento PRVT-02. Medición de la Satisfacción del Cliente y Quejas, el cual nos ayuda, a través de nuestra “Encuesta de Satisfacción” a conocer el nivel
de servicio que prestamos y a obtener información de retorno, tanto positiva como negativa, por parte de los clientes. Adicionalmente, para
la agilización del Proceso de Facturación, contamos con el Procedimiento PR-FC-01. General de Facturación.
Nuestro departamento de Proyectos y Procesos elabora las fichas técnicas y especificaciones de seguridad de todos nuestros productos,
mismas que enviamos al cliente para que conozca el modo adecuado y seguro de utilizar cada producto.
Nuestro Departamento de Ventas conoce, atiende y da seguimiento puntual a todas las preguntas, pedidos y quejas que pudieran tener
nuestros clientes.
Para los servicios de análisis, nuestro Laboratorio está siempre dispuesto a cooperar con los clientes para aclarar su pedido y para que el
cliente pueda realizar el seguimiento del desempeño del laboratorio en relación con el trabajo realizado, preservando siempre la
confidencialidad hacia otros clientes.
7.3. Diseño y Desarrollo
Mogel Fluidos, S.A. de C.V., planifica y desarrolla el proceso de Diseño, Desarrollo y Comercialización de Productos Químicos para Pozos
Petroleros. La planificación de cómo se realiza esta comercialización es coherente con los requisitos de los otros procesos del Sistema de
Gestión de la Calidad.
En la planificación del proceso de Diseño, Desarrollo y Comercialización de Productos Químicos para Pozos petroleros, Mogel Fluidos, S.A. de
C.V., ha:
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a) Instaurado un equipo especializado en Proyectos y Procesos, que cuenta con la experiencia suficiente tanto técnica como en campo para
identificar necesidades de la industria petroquímica.
b) Determinado los Objetivos de la Calidad del área de Proyectos y Procesos.
c) Establecido el Procedimiento PR-PP-01 “Proyectos y Procesos”, el cual establece los pasos detallados para la concepción e
implementación de un Proyecto hasta su conclusión, en cumplimiento al Apartado 7.3 de la Norma NMX-CC-9001-IMNC-2008. Sistema
de Gestión de Calidad–Requisitos.
d) Los registros necesarios para proporcionar evidencia de que cada Proyecto cumple con los Requisitos.
7.4. Compras.
A. Proceso de Compras.
Los proveedores de Mogel Fluidos son cuidadosamente seleccionados y evaluados conforme al Procedimiento PR-GC-01. Adquisiciones.
Para ello, se realiza un cuidadoso estudio de los productos y servicios que ofrecen nuestros proveedores. En este Procedimiento, se
especifica el proceso especial para la selección y compra de los suministros que afectan a la calidad de los ensayos del Laboratorio y cómo
los documentos de compra son sujetos a revisión y aprobación técnica antes de ser liberados.
Adicionalmente, el Procedimiento PR-LB-02. Laboratorio establece los procedimientos para la selección, recepción y almacenamiento de
los reactivos y consumibles comprados que se necesiten para los ensayos.
Nuestro Departamento de Compras es el encargado de mantener una relación actualizada de Proveedores y los pagos a proveedores son
gestionados de la manera más eficiente por nuestra Gerencia de Administración y Finanzas.
B. Información de las compras.
Para contar con evidencia objetiva de las actividades de compra, nuestro Departamento de Compras mantiene registros de todas las
compras realizadas con información de soporte y entrega por el proveedor. A través de la evaluación de los proveedores, nos cercioramos
que su operación sea acorde con nuestro Sistema de Gestión de la Calidad y les informamos acerca de los requisitos necesarios que deben
cumplir.
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De igual modo, contamos con un formato de Lista de Proveedores y un formato de Alta de Proveedores para mantener un control
adecuado de los datos e información de cada proveedor, de modo tal que pueda darse un adecuado seguimiento a los acuerdos y
actividades comerciales a desarrollar con ellos.
C. Verificación de los productos comprados.
Nuestros Departamentos de Laboratorio y Almacén son los responsables de verificar el cumplimiento de los requisitos de los productos
comprados. Conforme al Procedimiento PR-GC-01. Adquisiciones, están obligados a informar al Departamento de Compras de cualquier
incumplimiento de estos requisitos.
El Departamento de Compras evaluará si es apropiado rechazar la mercancía comprada frente a esta situación y exigir al proveedor el
resarcimiento frente a un incumplimiento.
Para los servicios de análisis, nuestro Laboratorio registra y se asegura de que los suministros, reactivos y materiales consumibles
comprados que afectan a la calidad de los ensayos, no sean utilizados hasta que no hayan sido inspeccionados para asegurarse de que
cumplen con las especificaciones normalizadas o los requisitos definidos en los métodos de ensayo.
La forma como se llevan a cabo estas actividades se encuentra descrita en los procedimientos PR-GC-01. Adquisiciones, PR-AL-01. Almacén
y PR-LB-02. Laboratorio.
7.5. Producción y prestación del Servicio.
A. Control en el proceso de Comercialización de Productos.
En Mogel Fluidos sabemos que la calidad de nuestros productos es lo más importante. Por ello, mantenemos controles adecuados de
calidad en un Sistema que abarca los siguientes aspectos:
1.
La elaboración de fichas técnicas y especificaciones de seguridad que deben observarse al utilizar nuestros productos. Esta información
se le proporciona al cliente y a las áreas relevantes de la empresa para su conocimiento.
2.
Los Procedimientos adecuados sobre cómo analizar y mantener la calidad del producto o trabajo solicitado.
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3.
El uso de maquinaria y vehículos adecuados para la transportación, manejo, embalaje y almacenamiento de productos.
4.
El uso de dispositivos de seguimiento y medición.
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Para mayor información de cómo se realizan estas actividades consúltense los procedimientos siguientes: PR-LB-02. Laboratorio, PR-PP-01.
Proyectos y Procesos, PR-LB-01. General de Producción,PR-LB-03. Control de los dispositivos de seguimiento y medición y PR-AL-01.
Almacén.
B. Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio.
Debido a que la comercialización de productos químicos y la prestación de servicios de laboratorio es un proceso que se puede verificar a lo
largo del mismo, este requisito se excluye del Sistema de Gestión de la Calidad.
C. Identificación y Trazabilidad
En las diversas etapas desde la recepción de materia prima, almacenaje, control de calidad y distribución se han identificado los productos
para su rastreabilidad, a través de un número de lote de entrada en el caso de materias primas y productos de Reventa y un número de lote
de producción en el caso de productos formulados dentro de la empresa.
D. Propiedad del cliente.
En Mogel Fluidos, S.A. de C.V., los productos propiedad del cliente son efectivamente almacenados, conservados y protegidos según el
producto de que se trate, por lo que debe darse observancia a lo establecido en el procedimiento PR-LB-01. General de Producción.
Adicionalmente, se preserva su Propiedad Intelectual a través de un adecuado control de los Documentos Externos, tal como lo establece el
Procedimiento PR-RD-01. Control de los Documentos.
E. Preservación del Producto.
En Mogel Fluidos, S.A. de C.V. se conserva la conformidad del producto durante el proceso interno y en la entrega al destino que se
pretende. Esta conservación incluye la identificación a través de etiquetas, manejo, embalaje de alta calidad, el almacenamiento bajo
condiciones controladas (Protección contra el ambiente) y protección (área destinada para el almacenaje y control de las entradas y salidas
del material).
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F. Seguridad e Higiene Medioambiental.
Nuestro Departamento de Seguridad e Higiene Medioambiental conoce la normativa a aplicar y será el responsable de verificar que en todo
el proceso de recepción, almacenamiento, análisis, embalaje y entrega de las mercancías, se observen las disposiciones de seguridad e
higiene medioambiental adecuadas. Adicionalmente, se toman las medidas de Seguridad cuando el personal de Mogel Fluidos, S.A. de C.V.
acude a prestar un servicio a las instalaciones del cliente. Todo ello conforme al Procedimiento PR-SH-01. Seguridad, Salud en el Trabajo y
Protección Ambiental.
7.6. Control de los equipos de medición y seguimiento.
En Mogel Fluidos, S.A. de C.V., se han determinado los monitoreos y mediciones a realizar y los dispositivos de medición requeridos para
proporcionar evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados. Se cuenta con el procedimiento PR-LB-03.Control de
los Dispositivos de Seguimiento y Medición donde se observan las siguientes actividades relacionadas con los equipos de medición;
a) Su calibración o verificación a intervalos especificados o antes de su uso, contra estándares de medición trazables a patrones de medición
nacional o internacional.
b) Ajuste o reajuste cuando es necesario.
c)
Identificación para determinar el estado de calibración.
d) Salvaguarda contra ajustes que puedan invalidar el resultado de la medición.
e) Protegerse contra daño y deterioro durante su manejo, mantenimiento y almacenamiento.
Adicionalmente la organización verifica y registra la validez de resultados de medición previos cuando el equipo sea encontrado no conforme a
los requisitos. Tomando acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Se mantienen registros de los resultados de
calibración y verificación.
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Medición y Seguimiento
8.1. Generalidades.
En Mogel Fluidos, S.A. de C.V., se ha creado una cultura de calidad para dar un adecuado seguimiento, medición, análisis y mejora que
demuestren la conformidad del producto y el cumplimiento del Sistema de Gestión de la Calidad.
8.2. Seguimiento y medición.
A. Satisfacción del cliente.
Para conocer nuestro nivel de servicio, contamos con el Procedimiento PR-VT-02. Medición de la satisfacción del Cliente y Quejasen el
que, a través de nuestra “Encuesta de Satisfacción” valoramos los aspectos a mejorar frente al cliente.
B. Auditorías Internas.
El Representante de la Dirección se encarga de planificar auditorías internas periódicas para determinar si el Sistema de Gestión de la
Calidad cumple con las Normas NMX-CC-9001-IMNC-2008. Sistema de Gestión de Calidad – Requisitos, NMX-CC-29001-IMNC-2009. Sistema
de gestión de la calidad en el sector de las industrias del petróleo, petroquímica y gas natural – Requisitos para organizaciones proveedoras
de productos y servicios y NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración,
es eficaz y cumple con los Principios del Sistema de Gestión de la Calidad.
Adicionalmente, este Representante es responsable de llevar a cabo auditorías internas de acuerdo con un calendario, tomando en
consideración el estado y la importancia de los procesos y las áreas a auditar, así como los resultados obtenidos en auditorias previas.
Durante este proceso se definen también los criterios de auditoría, el alcance de la misma, su frecuencia y metodología y, con el fin de
asegurar la objetividad de las mismas, los auditores seleccionados no auditan su mismo trabajo. Así mismo se cuenta con el procedimiento
PR-RD-04. Auditoría que define las responsabilidades y requisitos para la planificación y la realización de las auditorias, la forma de informar
de los resultados y el mantenimiento de los registros correspondientes.
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El personal responsable del área que está siendo auditada se asegura de tomar las acciones de manera inmediata para eliminar las no
conformidades detectadas y sus causas. Las actividades de seguimiento incluyen la verificación de las acciones tomadas y el informe de los
resultados de la verificación.
C. Seguimiento y medición de los procesos.
Mogel Fluidos, S.A. de C.V. mantiene un adecuado control del cumplimiento del Sistema de Gestión de la Calidad, mediante la celebración
de reuniones mensuales conforme al Procedimiento PR-DG-01. Sistema de Control Gerencial. Cuando no se alcanzan los resultados
planificados se toman acciones o se llevan a cabo las acciones correctivas necesarias para asegurarse de la conformidad del producto.
D. Seguimiento y medición del producto.
Nuestro Departamento de Laboratorio mantiene un seguimiento adecuado de la calidad del producto mediante el análisis tanto de materias
primas como de producto terminado conforme al PR-LB-02. General de Laboratorio.
Del mismo modo, nuestros Departamentos de Almacén y Ventas se cercioran de no liberar el producto a nuestro cliente hasta en tanto no
cumpla adecuadamente con todos los requisitos.
8.3. Control de Producto no Conforme
En Mogel Fluidos, S.A. de C.V. nos aseguramos que las materias primas, producto de Reventa o producto formulado sean conformes con los
requisitos. En caso de que algún producto venga dañado, no cumpla los criterios definidos en los controles de calidad o se detecten problemas
con el mismo, dichas inconformidades se identifican y controlan para prevenir su uso o entrega no intencional. Los controles, las
responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del Producto no conforme están definidos en el procedimiento documentado
PR-AL-02. Control de Producto No Conforme.
En Mogel Fluidos, S.A. de C.V., los productos no conformes se identifican y separan para impedir su venta, se retira el lote y se dispone
adecuadamente de ellos conforme a las Normas de Seguridad.
Se mantienen registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier acción tomada posteriormente, los cuáles se muestran en el
procedimiento PR-AL-02. Control de producto No Conforme.
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8.4. Control de Trabajos de ensayos no conformes.
En caso de que cualquier aspecto de un trabajo de ensayo llevado a cabo por nuestro Laboratorio o su resultado no es conforme con los
Documentos del Sistema de Gestión de la Calidad o con los requisitos acordados con el cliente, nuestro Procedimiento PR-LB-02. Laboratorio
cuenta con un apartado relativo al “Control de Trabajos de ensayos no conformes” en el que se establecen:
a) Las responsabilidades y autoridades para la gestión del trabajo no conforme, quienes serán encargadas de definir y tomar las acciones a
implementar (retención de informes de ensayo, detención del trabajo, etc.).
b) Los modos de evaluar la importancia de un trabajo no conforme.
c) Si fuera necesario, el modo de notificar al cliente y, en su caso, la anulación del trabajo, y
d) Las responsabilidades y autoridades para autorizar la reanudación del trabajo.
8.5. Análisis de Datos
En Mogel Fluidos, S.A. de C.V., se determinan, recopilan y analizan los datos apropiados para demostrar la veracidad y la eficacia del Sistema
de Gestión de la Calidad. Esto incluye los datos generados del resultado de seguimiento y medición y de otras fuentes pertinentes.
El análisis de estos datos proporciona información sobre:
a) Satisfacción del cliente. Véase Procedimiento PR-VT-02. Medición de la Satisfacción del Cliente y Quejas.
b) La conformidad con los requisitos del producto y servicio. Véase Procedimiento PR-DG-01. Sistema de Control Gerencial.
c)
Las características y tendencias de los procesos y de los servicios, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas,
PR-DG-01. Sistema de Control Gerencial.
d) Los proveedores. PR-GC-01. Adquisiciones.
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8.6. Mejora.
A. Mejora continua.
Mogel Fluidos mejora continuamente la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad mediante la evaluación a su personal, la
autoevaluación, el uso de la Política de Calidad, el establecimiento y replanteamiento de los Objetivos de la Calidad, los resultados de las
auditorias, el análisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y los resultados de la revisión por la Dirección.
B. Acción correctiva.
En Mogel Fluidos se toman acciones para eliminar las causas de no conformidades con objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir. Las
acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.
Para ello, se cuenta con el procedimiento documentado PR-RD-03. Acciones Correctivas y Preventivas que define los requisitos para:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
Revisar las no conformidades.
Determinar las causas de las no conformidades (investigación para determinar la causa raíz del problema).
Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir.
Determinar e implementar las acciones necesarias con mayor posibilidad de eliminar el problema y prevenir su repetición.
Que las acciones correspondan a la magnitud del problema y sus riesgos.
Registrar los resultados de las acciones tomadas, así como cualquier cambio que resulte de las mismas.
Dar seguimiento de los resultados de las acciones correctivas implementadas para asegurarse de su eficacia; y
Revisar las acciones correctivas tomadas.
De igual modo, en caso de que la identificación de no conformidades o desvíos ponga en duda de manera seria o riesgosa el cumplimiento
de nuestro laboratorio de ensayos con sus procedimientos, se cuenta con el procedimiento PR-RD-04. Auditoría para llevar a cabo la
auditoría interna que nos permita subsanar dichas no conformidades o desvíos y asegurar el cumplimiento del laboratorio con dichos
procedimientos.
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C. Acción Preventiva
A efecto de identificar mejoras necesarias y potenciales fuentes de no conformidades, ya sean técnicas o relativas al Sistema de Gestión de
la Calidad, y determinar las acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales y prevenir su ocurrencia, el procedimiento
documentado PR-RD-03. Acciones Correctivas y Preventivas que define los requisitos para:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
Determinar las no conformidades potenciales y sus causas.
Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades.
Determinar e implantar las acciones necesarias.
Registrar los resultados de las acciones tomadas.
Identificar oportunidades de mejora.
Establecer planes de acción para reducir la posibilidad de ocurrencia de no conformidades
La aplicación de controles para asegurarse de la eficacia de las acciones preventivas tomadas y;
Revisar las acciones preventivas tomadas.
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9.
Requisitos Técnicos para el Laboratorio
9.1.
Generalidades.
Este apartado del Manual de Calidad se establece con el propósito de regular los aspectos técnicos que determinan la exactitud y
confiabilidad de los análisis que realiza nuestro laboratorio de ensayos, y que debe cumplir de acuerdo con la norma NMX-EC-17025-IMNC2006. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, incluyendo:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Los factores humanos.
Las instalaciones y condiciones ambientales.
Los métodos de ensayo y, en su caso, la validación de los métodos.
Los equipos.
La trazabilidad de las mediciones.
El muestreo.
La manipulación de los ítems de ensayo.
Asimismo, se destaca que el Sistema de Gestión de Calidad cubre únicamente los trabajos realizados en las instalaciones permanentes del
laboratorio, siendo este el único sitio destinado para este fin.
9.2.
Personal.
Para asegurar la competencia del personal que realiza e interviene en análisis elaborados por nuestro laboratorio, identificar las
necesidades de formación del personal y proporcionar esta formación, nuestra empresa cuenta con el Procedimiento PR-RH-01. Formación
del personal, que establece la obligación, a cargo de nuestro encargado de Recursos Humanos, de realizar estudios de habilidades y planes
periódicos de formación del personal.
De igual modo, los perfiles de puesto a que hace referencia este Manual en su apartado 5.5, establecen las responsabilidades del personal
directivo, técnico y de apoyo clave involucrado en los ensayos.
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Nuestro procedimiento PR-LB-02. Laboratorio establece el formato por medio del cual se autorizan a miembros específicos del personal
para realizar tipos particulares de muestreos y ensayos, para emitir informes de ensayo, opiniones e interpretaciones y para operar
determinados tipos de equipo. Las personas autorizadas para firmar los informes de resultados de los ensayos realizados son el director
técnico del laboratorio y algún miembro del personal operativo que cumpla con el nivel de competencia necesario para verificar la correcta
realización de estos. Será necesario además que este tenga cédula profesional y título en ingeniería química. Sólo esta última persona podrá
sustituir al Director Técnico en sus labores y responsabilidades, en caso de que este último se encuentre ausente, ya que el Director Técnico
se considera el único personal clave que debe contar con un sustituto.
9.3.
Instalaciones y condiciones ambientales.
En el laboratorio de ensayos de Mogel Fluidos, nos aseguramos de que las condiciones ambientales, fuentes de energía, iluminación y otros
factores no invaliden de manera alguna los resultados ni comprometan la calidad requerida de las mediciones.
Por ello, nuestro laboratorio es de acceso restringido y cuenta con sistemas de aire acondicionado, clavijas de seguridad, campanas de
extracción, señalizaciones y planta de luz. Adicionalmente, se han separado físicamente las áreas de trabajo en “cuarto de ruido” y “cuarto
de análisis fisicoquímicos”. Nuestro Procedimiento PR-LB-02. Laboratorio, establece instrucciones de trabajo y registros que documentan
los requisitos técnicos para las instalaciones y condiciones ambientales que puedan afectar los resultados de los ensayos, así como para dar
seguimiento, control y registro de las condiciones ambientales al hacer un análisis. Para poder ejercer un control efectivo sobre los
resultados y la influencia que el entorno y/o las condiciones ambientales pudieran tener sobre estos, se ha determinado que todos los
trabajos de ensayos deberán ser realizados exclusivamente en las instalaciones permanentes del laboratorio, excluyendo todo tipo de
instalaciones móviles o temporales.
9.4.
Métodos de ensayo y validación de los métodos.
A. Generalidades.
Los métodos de ensayo que utiliza nuestro laboratorio se encuentran normalizados en Normas Mexicanas, mismas que no son aplicadas
fuera del alcance previsto, por lo que no requieren de validación parcial. Estas Normas establecen los procedimientos para el muestreo,
la manipulación, transporte, almacenamiento y preparación de los ítems a ensayar, así como las técnicas estadísticas para el análisis de
los datos de los ensayos.
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Actualmente, nuestro laboratorio no cuenta con métodos propios ni aplica métodos no normalizados. Por ello, únicamente se
confirman los métodos conforme al procedimiento PR-LB-04. Confirmación de los Métodos y en cumplimiento con los criterios
establecidos por la entidad mexicana de acreditación, a.c.
Nuestro laboratorio almacena en una carpeta identificada como lo establece el Procedimiento PR-RD-01. Control de los Documentos,
todos los instructivos para el adecuado uso, operación y mantenimiento de los equipos del laboratorio. Conforme a este procedimiento,
las instrucciones, normas, manuales y datos de referencia correspondientes al trabajo de laboratorio (incluso aquellos proporcionados
por los fabricantes de los equipos) se mantienen actualizados y están fácilmente disponibles para el personal.
B. Selección de los métodos.
Nuestro laboratorio de ensayos utiliza métodos establecidos en Normas Mexicanas, asegurándose de aplicar la versión vigente y
actualizada de cada norma.
Nuestro laboratorio selecciona el método apropiado para llevar a cabo un análisis y, si el método es de antemano propuesto por el
cliente, confirmamos que podemos aplicar correctamente y es apropiado y actualizado dicho método antes de aceptar la realización de
un trabajo.
El cliente es siempre informado del método a utilizar en la cotización enviada conforme a nuestro procedimiento PR-VT-01. General de
Ventas.
C. Métodos desarrollados por el Laboratorio y métodos no normalizados.
Actualmente, nuestro laboratorio no cuenta ni aplica: (i) métodos propios (ii) métodos no normalizados ni (iii) métodos normalizados
fuera del alcance previsto, motivo por el cual se excluyen de cumplimiento los apartados 5.4.3 y 5.4.4 de la Norma Mexicana NMX-EC17025-IMNC-2006. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
D. Estimación de la incertidumbre de la medición.
Se debe tomar en cuenta que, debido a que los métodos de ensayo llevados a cabo por el laboratorio de Mogel Fluidos: (i) están
normalizados, (ii) especifican límites de ± para las principales fuentes de incertidumbre de la medición y (iii) establecen la forma de
presentación de los resultados calculados, se excluye un cálculo riguroso estadístico para determinar la incertidumbre de la medición y se
considera satisfecho el requisito en tanto se siga cada método de ensayo y las instrucciones para informar de los resultados, tal y como lo
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establecen las Normas Mexicanas. Nuestro procedimiento PR-LB-02. Laboratorio, cuenta con un apartado específico que reproduce lo
manifestado en este Manual para la incertidumbre de la medición.
E. Control de los datos.
Debido a que el software utilizado por nuestro laboratorio de ensayos para documentar los resultados de los análisis se trata de
procesadores de texto, bases de datos y programas estadísticos de uso generalizado, éstos se consideran suficientemente validados.
Estos programas de cómputo han sido configurados para su uso adecuado por un laboratorio, incluyendo las medidas de protección
tecnológica que estos programas ofrecen para proteger los datos en su entrada, almacenamiento, transmisión y procesamiento.
Nuestro encargado de sistemas programa el mantenimiento de los equipos de cómputo de forma periódica con el fin de asegurar que
funcionan adecuadamente y que se encuentran en las condiciones ambientales y de operación necesarias para preservar la integridad de
los datos de ensayo.
9.5.
Equipos.
Nuestro laboratorio cuenta con todos los equipos para el muestreo, medición y ensayo, requeridos para la correcta ejecución de los análisis.
Todo este equipo es de primera calidad, permite lograr la exactitud requerida y cumple con las especificaciones establecidas en los métodos
de prueba, sean normalizados o no.
Nuestro procedimiento PR-LB-03. Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medición, establece la manera de identificar a cada equipo
del laboratorio y los programas de calibración de estos equipos. De acuerdo con este procedimiento, todos los equipos son previamente
calibrados o verificados por un laboratorio tercero autorizado antes de su uso.
Adicionalmente, nuestro procedimiento PR-LB-02. Laboratorio establece los registros que deben llevarse para el control de los equipos que
intervienen en la realización de los ensayos, así como un apartado especial relativo a la manipulación segura, transporte, almacenamiento,
uso y mantenimiento planificado de los equipos de medición, con el fin de asegurar el funcionamiento correcto y de prevenir la
contaminación y el deterioro, incluyendo las medidas para la protección de los equipos y las medidas que deben tomarse cuando un equipo
haya sido objeto de un uso inadecuado.
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9.6.
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Trazabilidad de las mediciones.
A. Generalidades.
Como arriba se ha dicho, nuestro procedimiento PR-LB-03. Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medición establece los
programas para la calibración de los equipos que tengan un efecto significativo en la exactitud o en la validez del resultado del ensayo.
B. Requisitos específicos.
Además de dar cumplimiento al programa de calibración de los equipos de medición (que establece que la calibración y verificación de
los equipos de medición se lleva a cabo por un laboratorio de calibración acreditado ante la ema, a.c.), nuestro laboratorio también
realiza verificaciones internas de dichos equipos de medición con patrones de referencia (tacómetros, medidores de temperatura y
marco de pesas). Con este grado de control, consideramos que se encuentran satisfechos los requisitos establecidos en los apartados
5.6.2.1 y 5.6.2.2. de la Norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 para el tipo de métodos de prueba que se realizan en el laboratorio.
C. Patrones de referencia y materiales de referencia.
Nuestro procedimiento PR-LB-03. Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medición, establece el procedimiento para la calibración
de los patrones de referencia. Estos patrones de referencia se utilizan sólo para la calibración y para ningún otro propósito.
Debido a que nuestro laboratorio adquiere reactivos ya valorados, no requieren utilizar materiales de referencia internos ni certificados
para valorar las soluciones que utilizan en los ensayos, ya que esto no resulta técnica ni económicamente posible (no existen materiales
de referencia certificados disponibles en México), por lo cual, se excluye de cumplimiento el apartado 5.6.3.2. Materiales de referencia
de la Norma Mexicana NMX-EC-17025-IMNC-2006.
De igual modo, considerando que los patrones de referencia que utiliza nuestro laboratorio, se les da mantenimiento y son calibrados
periódicamente por un laboratorio tercero autorizado ante la ema, a.c., no resulta necesario realizar verificaciones intermedias, ya que
esto basta para mantener la confianza en el estado de calibración de los patrones de referencia, motivo por el cual, se excluye de
cumplimiento el apartado 5.6.3.3. Verificaciones intermedias de la Norma Mexicana NMX-EC-17025-IMNC-2006.
Nuestro procedimiento PR-LB-02. Laboratorio establece en un apartado especial los procesos relativos a la manipulación segura,
transporte, almacenamiento y uso de los patrones de referencia, con el fin de prevenir su deterioro y preservar su integridad.
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9.7.
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Muestreo.
El muestreo de los productos para ensayo se realiza generalmente como lo establece el método de prueba correspondiente, sea éste
normalizado o no. El método de muestreo asegurará la validez de los resultados del ensayo.
Las instrucciones de trabajo para llevar a cabo dicho muestreo, se encuentran disponibles en el lugar en que éste se realiza y cuando el
cliente nos solicita desviaciones, adiciones o exclusiones del procedimiento de muestreo, o bien, nos proporciona directamente la muestra,
dicha situación es registrada en detalle junto con los datos del muestreo correspondiente y en todos los documentos que contengan los
resultados de los ensayos. Cualquier desviación, adición o exclusión al muestreo es comunicada al personal concerniente.
Los datos y operaciones relacionados con el muestreo se registran conforme lo establece nuestro procedimiento PR-LB-02. Laboratorio.
Nota: Se ha determinado que es importante agregar una imagen, croquis o diagrama del lugar de muestreo en el informe de resultados de
los ensayos para conocer en que condiciones ambientales fue tomada la muestra debido a la afectación que este podría tener sobre los
resultados e interpretación de los ensayos.
9.8.
Manipulación de los ítems de ensayo.
El transporte, la recepción, manipulación, protección, almacenamiento, conservación o disposición final de los ítems de ensayo, incluidas
todas las disposiciones necesarias para proteger la integridad del ítem de ensayo, así como los intereses del laboratorio y del cliente se
encuentran establecidos en nuestro procedimiento PR-LB-02. Laboratorio. Este procedimiento también establece el sistema para la
identificación y tratamiento que debe darse a los ítems de ensayo, así como las medidas para evitar su deterioro, pérdida o daño del ítem
de ensayo durante su almacenamiento, manipulación y preparación.
9.9.
Aseguramiento de la calidad en los resultados de ensayo.
El modo en que se lleva a cabo el control de calidad para realizar el seguimiento de la validez de los ensayos llevados a cabo se encuentra
establecido en nuestro procedimiento PR-LB-02. Laboratorio.
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9.10. Informe de los resultados.
A. Generalidades.
Los resultados emitidos por nuestro laboratorio para cada ensayo, son informados en forma exacta, clara, no ambigua y objetiva, de
acuerdo con las instrucciones específicas de los métodos de ensayo.
El modo en que tiene nuestro Laboratorio de informar los resultados de un ensayo, es a través de un informe de ensayo denominado
“Informe de ensayo”, e incluye toda la información requerida por el cliente y necesaria para la interpretación de los resultados del
ensayo, así como toda la información requerida por el método utilizado. Estos Informes son entregados en papel a nuestros clientes.
B. Informes de ensayos
Todos los Informes de Ensayo que emite nuestro laboratorio deben contener la siguiente información:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
l)
m)
n)
o)
p)
Título: Informe de ensayo.
Nombre y dirección del laboratorio.
Lugar donde se realizaron los ensayos.
Número de página y número de folio para identificar el ensayo (debe ser único para cada ensayo) en todas las páginas.
Identificar el final del ensayo.
Nombre y dirección del cliente.
Identificación del método utilizado.
Descripción, condición e identificación no ambigua del ítem ensayado.
Fecha de recepción del ítem sometido a ensayo y fecha de ejecución del ensayo.
Una referencia a los procedimientos de muestreo utilizados por el laboratorio.
Resultados del ensayo con sus unidades de medida.
Nombre, cargo y firma de la persona que realizó el ensayo.
Nombre, cargo y firma de la persona que autorizó el ensayo.
Una declaración de que los resultados del ensayo sólo están relacionados con los ítems ensayados.
Si corresponde, las desviaciones, adiciones o exclusiones del método de ensayo.
Si corresponde, una declaración sobre el cumplimiento o no cumplimiento con los parámetros de referencia establecidos en la norma
o documento que detalle el método de prueba empleado.
Mogel
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q)
r)
s)
t)
u)
v)
w)
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Si corresponde, una declaración sobre la incertidumbre de medición estimada.
Observaciones, opiniones e interpretaciones, si la persona que autoriza los resultados lo considera apropiado.
Cualquier otra información adicional que haya sido requerida por el cliente.
Fecha del muestreo.
Identificación inequívoca de la sustancia, material o producto muestreado.
Lugar del muestreo, incluyendo una imagen, croquis o diagrama del sitio.
Una referencia al documento en donde se establece el procedimiento de muestreo y, en su caso, desviaciones, adiciones o
exclusiones de aquello establecido en este procedimiento.
La presentación del “Informe de ensayo” ha sido elegida para responder a los requerimientos de cada tipo de ensayo y evitar y minimizar
la posibilidad de mala interpretación o mal uso. Si fuera estrictamente necesario llevar a cabo alguna modificación de fondo a un
“Informe de ensayo” después de su emisión, nuestro laboratorio lo hará únicamente a través de la emisión de un nuevo documento que
incluye la siguiente declaración:
“Suplemento al Informe de ensayo, número de folio ________.”
Si fuere necesario emitir un nuevo “Informe de ensayo” que sustituya a otro, nuestro laboratorio identificará este documento con un
nuevo número de folio y una referencia al original que reemplaza.
Asimismo, se ha determinado que es importante agregar una imagen, croquis o diagrama del lugar de muestreo en el informe de
resultados de los ensayos para conocer en que condiciones ambientales fue tomada la muestra debido a la afectación que este podría
tener sobre los resultados e interpretación de los ensayos.
C. Resultados de ensayo obtenidos de los subcontratistas.
Debido a que, para llevar a cabo los ensayos, nuestro laboratorio no utiliza subcontratistas, se excluye de cumplimiento el apartado
5.10.6 de la Norma NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
D. Transmisión electrónica de los resultados.
Debido a que los “Informes de Ensayo” son en todos los casos entregados a nuestros clientes en papel y no mediante transmisión
electrónica, se excluye de cumplimiento el apartado 5.10.7 de la Norma NMX-EC-17025-IMNC-2006. Requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
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E. Opiniones e interpretaciones.
En nuestro laboratorio, si la persona encargada de autorizar los resultados de un ensayo así lo considera conveniente, puede formular
observaciones, opiniones e interpretaciones relativas a dichos resultados. Toda opinión o interpretación debe estar debidamente
sustentada por escrito en el “Informe de ensayo”.
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Sobre el Presente Manual…
El presente Manual de Calidad así como los respectivos procedimientos son el resultado tanto de las recientes auditorías realizadas a cada área
funcional de la organización así como de los comentarios realizados oportunamente por parte de ustedes, por lo que su adopción deberá de
realizarse sin que esto implique ningún esfuerzo adicional o retraso en las operaciones. En este tenor los procedimientos fueron realizados por
ustedes. El presente documento debe hacerse además del conocimiento de todos los empleados y se debe mantener en los puntos de uso para su
consulta. Es importante destacar la importancia que cada miembro de Mogel Fluidos tiene en la Organización. El capital humano de la empresa es
nuestro activo más valioso y, por ello, debemos orientar nuestros esfuerzos diarios a la mejora continua, el enfoque al cliente, la autoevaluación
diaria y la conciencia por la calidad. El capital humano en Mogel Fluidos es, además, el medio que permitirá a la empresa a posicionarse y lograr sus
objetivos, en base a un constante desarrollo organizacional, profesional y personal. Debemos, por ello, estar conscientes de la importancia que
radica en la calidad de los procesos y su correcta aplicación; así como el apego a las normas de calidad, pues ello conlleva un crecimiento óptimo
para la organización y sus integrantes.
Recuerda que contamos con tu apoyo.
¡Mogel Fluidos, eres tú!