Onyx® HD-500 i. English ii. Czech iii. Danish iv. Dutch v. Finish vi. French vii. German viii. Greek ix. Hungarian x. Italian xi. Polish xii. Portuguese xiii. Slovak xiv. Spanish xv. Swedish Safety Data Sheet Material Name: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Section 1 - PRODUCT AND COMPANY IDENTIFICATION Material Name Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Product Use non-adhesive liquid embolic agent Restrictions on Use For use under medical supervision only. Manufacturer Information Covidien, LP 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA Phone: +1-(508) 261-8000 (Monday - Friday 8:00 am to 5:00 pm) Email: [email protected] Emergency Telephone Number: CHEMTREC (800) 424-9300 (for US and Canada) 1(703) 527-3887 (Outside US and Canada) Collect calls accepted Section 2 - HAZARDS IDENTIFICATION Classification in accordance with paragraph (d) of 29 CFR 1910.1200. Flammable Liquids - Category 4 GHS Label Elements Symbol(s) None needed according to classification criteria Signal Word Warning Hazard Statement(s) Combustible liquid Precautionary Statement(s) Prevention Keep away from heat/sparks/open flame/hot surfaces - No smoking Wear protective gloves/protective clothing/eye protection/face protection Response In case of fire: Use appropriate media to extinguish Storage Store in a well-ventilated place. Keep cool ____________________________________________________________ Page 1 of 9 Issue date: 2015-05-11 Revision 1.0 Print date: 2015-05-11 Safety Data Sheet Material Name: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Disposal Dispose of contents/container in accordance with local/regional/national/international regulations Other Hazards No additional information available. Section 3 - COMPOSITION / INFORMATION ON INGREDIENTS CAS Component Name Percent (%) 67-68-5 Dimethyl sulfoxide 50-60 7440-25-7 Tantalum 30-40 26221-27-2 Ethylene vinyl alcohol copolymer 10 Section 4 - FIRST AID MEASURES Inhalation Not a likely route of exposure. Skin Wash exposed skin with soap and water. If skin irritation occurs, get medical advice/attention. Eyes Flush eyes with plenty of water. If eye irritation persists, get medical advice/attention. Ingestion Rinse mouth thoroughly with water. If swallowed, get medical attention. Indication of any immediate medical attention and special treatment needed Treat symptomatically and supportively. Most Important Symptoms/Effects Acute No information on significant adverse effects. Delayed No information on significant adverse effects. Section 5 - FIRE FIGHTING MEASURES Extinguishing Media Suitable Extinguishing Media Dry chemical, foam or carbon dioxide. Use water spray to keep containers cool. Unsuitable Extinguishing Media None known. ____________________________________________________________ Page 2 of 9 Issue date: 2015-05-11 Revision 1.0 Print date: 2015-05-11 Safety Data Sheet Material Name: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Special Hazards Arising from the Chemical Combustible liquid. Vapors are heavier than air and may travel a considerable distance to a source of ignition and flashback. Hazardous Combustion Products Oxides of carbon, aldehydes, acetic acid, hydrocarbons, organic acid vapors, oxides of sulfur Fire Fighting Measures Move container from fire area if it can be done without risk. Cool containers with water spray until well after the fire is out. Section 6 - ACCIDENTAL RELEASE MEASURES Personal Precautions, Protective Equipment and Emergency Procedures Wear personal protective clothing and equipment. Methods and Materials for Containment and Cleaning Up Absorb with earth, sand or other non-combustible material and transfer to container. Environmental Precautions Avoid release to the environment. Section 7 - HANDLING AND STORAGE Precautions for Safe Handling Wear personal protective clothing and equipment. Keep away from heat/sparks/open flame/hot surfaces No smoking. Do not eat or drink when using this product. Conditions for Safe Storage, Including any Incompatibilities Store in a well-ventilated place. Keep cool. Protect from sunlight. Incompatible Materials Acids, strong oxidizing agents, strong reducing agents Section 8 - EXPOSURE CONTROLS / PERSONAL PROTECTION Component Exposure Limits Tantalum 7440-25-7 NIOSH: 5 mg/m3 TWA dust 10 mg/m3 STEL dust 2500 mg/m3 IDLH dust OSHA (US): 5 mg/m3 TWA Mexico: 5 mg/m3 TWA LMPE-PPT ____________________________________________________________ Page 3 of 9 Issue date: 2015-05-11 Revision 1.0 Print date: 2015-05-11 Safety Data Sheet Material Name: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 10 mg/m3 STEL [LMPE-CT] Biological limit value There are no biological limit values for any of this product's components. Engineering Controls Based on available information, additional ventilation is not required. Individual Protection Measures, such as Personal Protective Equipment Eye/face protection Eye protection not required under normal conditions. Safety glasses or goggles are recommended when there is a potential for eye contact. Skin Protection Not required. Respiratory Protection No respirator is required under normal conditions of use. Glove Recommendations Protective gloves are not required, but recommended. Section 9 - PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES Appearance Clear to light gray liquid suspension Physical State Liquid Odor Odorless Color Clear to light gray Odor Threshold Not available pH Not applicable Melting Point Not applicable Boiling Point Not applicable Freezing point Not available Evaporation Rate Not applicable Boiling Point Range Not available Flammability (solid, gas) Not applicable Autoignition Not applicable Flash Point 85 °C (185 °F) Lower Explosive Limit Not applicable Decomposition Not available Upper Explosive Limit Not applicable Vapor Pressure Not applicable Vapor Density (air=1) Not applicable Specific Gravity (water=1) Not available Water Solubility Not available Partition coefficient: noctanol/water Not available Viscosity Not available Solubility (Other) Not available ____________________________________________________________ Page 4 of 9 Issue date: 2015-05-11 Revision 1.0 Print date: 2015-05-11 Safety Data Sheet Material Name: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Density SDS ID: COV-023 Not available Other Information No additional information available. Section 10 - STABILITY AND REACTIVITY Reactivity No reactivity hazard is expected. Chemical Stability Stable under normal conditions of use. Possibility of Hazardous Reactions Hazardous polymerization will not occur. Conditions to Avoid Avoid heat, flames, sparks and other sources of ignition. Avoid contact with incompatible materials. Incompatible Materials Acids, strong oxidizing agents, strong reducing agents Hazardous decomposition products Oxides of carbon, aldehydes, acetic acid, hydrocarbons, organic acid vapors, oxides of sulfur Section 11 - TOXICOLOGICAL INFORMATION Information on Likely Routes of Exposure Inhalation No information on significant adverse effects. Skin Contact No information on significant adverse effects. Eye Contact No information on significant adverse effects. Ingestion No information on significant adverse effects. Acute and Chronic Toxicity Component Analysis - LD50/LC50 The components of this material have been reviewed in various sources and the following selected endpoints are published: Dimethyl sulfoxide (67-68-5) Oral LD50 Rat 14500 mg/kg Dermal LD50 Rabbit >5000 mg/kg (Safety Data Sheet) Tantalum (7440-25-7) Oral LD50 Rat >2000 mg/kg (Safety Data Sheet) Inhalation LC50 Rat 5.18 mg/L 4 hr (Safety Data Sheet) Ethylene vinyl alcohol copolymer (26221-27-2) ____________________________________________________________ Page 5 of 9 Issue date: 2015-05-11 Revision 1.0 Print date: 2015-05-11 Safety Data Sheet Material Name: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Oral LD50 Rat 6000 mg/kg (Safety Data Sheet) Dermal LD50 Rat 4000 mg/kg (Safety Data Sheet) Immediate Effects No information on significant adverse effects. Delayed Effects No information on significant adverse effects. Irritation/Corrosivity Data No information on significant adverse effects. Respiratory Sensitization No data available. Dermal Sensitization No data available. Component Carcinogenicity None of this product's components are listed by ACGIH, IARC, NTP, DFG or OSHA Germ Cell Mutagenicity No data available. Reproductive Toxicity No data available. Specific Target Organ Toxicity - Single Exposure No target organs identified. Specific Target Organ Toxicity - Repeated Exposure No target organs identified. Aspiration hazard No data available. Medical Conditions Aggravated by Exposure No data available. Additional Data No additional information available. Section 12 - ECOLOGICAL INFORMATION Ecotoxicity Avoid release to the environment. Component Analysis - Aquatic Toxicity Dimethyl sulfoxide 67-68-5 Fish: LC50 96 h Pimephales promelas 34000 mg/L; LC50 96 h Oncorhynchus mykiss 33 - 37 g/L [static]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [static]; LC50 96 h Cyprinus carpio 41.7 g/L ____________________________________________________________ Page 6 of 9 Issue date: 2015-05-11 Revision 1.0 Print date: 2015-05-11 Safety Data Sheet Material Name: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Persistence and Degradability No information available for the product. Bioaccumulative Potential No information available for the product. Mobility No information available for the product. Other Toxicity No additional information available. Section 13 - DISPOSAL CONSIDERATIONS Disposal Methods Dispose of waste according to applicable legislation. Section 14 - TRANSPORT INFORMATION US DOT Information: Shipping Name:Not applicable Hazard Class: Not applicable UN/NA #: Not regulated Packing Group: Not applicable Required Label(s): Not applicable Additional information: No additional information available IATA Information: Shipping Name:Not applicable Hazard Class: Not applicable UN#: Not regulated Packing Group: Not applicable Required Label(s): Not applicable Additional information: Consult current IATA regulations prior to shipping by air IMDG Information: Shipping Name:Not applicable Hazard Class: Not applicable UN#: Not regulated Packing Group: Not applicable Required Label(s): Not applicable Additional information: No additional information available TDG Information: Shipping Name:Not applicable Hazard Class: Not applicable UN#: Not regulated Packing Group: Not applicable ____________________________________________________________ Issue date: 2015-05-11 Revision 1.0 Print date: 2015-05-11 Page 7 of 9 Safety Data Sheet Material Name: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Required Label(s): Not applicable Additional information: No additional information available Section 15 - REGULATORY INFORMATION U.S. Federal Regulations None of this products components are listed under SARA Sections 302/304 (40 CFR 355 Appendix A), SARA Section 313 (40 CFR 372.65), CERCLA (40 CFR 302.4), TSCA 12(b). Not listed under California Proposition 65 Canadian WHMIS Ingredient Disclosure List (IDL) Components of this material have been checked against the Canadian WHMIS Ingredients Disclosure List. The List is composed of chemicals which must be identified on MSDSs if they are included in products which meet WHMIS criteria specified in the Controlled Products Regulations and are present above the threshold limits listed on the IDL Dimethyl sulfoxide 67-68-5 1% Tantalum 7440-25-7 1% Section 16 - OTHER INFORMATION Summary of Changes New SDS: May 11, 2015 Key / Legend ACGIH - American Conference of Governmental Industrial Hygienists; ADR - European Road Transport; AU - Australia; BOD - Biochemical Oxygen Demand; C Celsius; CA - Canada; CAS - Chemical Abstracts Service; CERCLA - Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act; CLP Classification, Labelling, and Packaging; CN - China; CPR - Controlled Products Regulations; DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft; DOT - Department of Transportation; DSD - Dangerous Substance Directive; DSL - Domestic Substances List; EEC - European Economic Community; EINECS - European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances; EPA - Environmental Protection Agency; EU - European Union; F - Fahrenheit; IARC - International Agency for Research on Cancer; IATA - International Air Transport Association; ICAO - International Civil Aviation Organization; IDL - Ingredient Disclosure List; IDLH Immediately Dangerous to Life and Health; IMDG - International Maritime Dangerous Goods; JP - Japan; Kow - Octanol/water partition coefficient; KR - Korea; LEL - Lower Explosive Limit; LLV - Level Limit Value; LOLI - List Of LIsts™ - ChemADVISOR’s Regulatory Database; MAK - Maximum Concentration Value in the Workplace; MEL - Maximum Exposure Limits; NFPA - National Fire Protection Agency; NIOSH - National Institute for Occupational Safety and Health; NJTSR - New Jersey Trade Secret Registry; NTP - National Toxicology Program; NZ - New Zealand; OSHA - Occupational Safety and Health Administration; PH Philippines; RCRA - Resource Conservation and Recovery Act; REACH- Registration, Evaluation, Authorisation, and restriction of Chemicals; RID - European Rail Transport; SARA - Superfund Amendments and Reauthorization Act; STEL - Short-term Exposure Limit; TDG - Transportation of Dangerous Goods; TSCA - Toxic Substances Control Act; TWA - Time Weighted Average; UEL - Upper Explosive Limit; US - United States; WHMIS - Workplace Hazardous Materials Information System ____________________________________________________________ Page 8 of 9 Issue date: 2015-05-11 Revision 1.0 Print date: 2015-05-11 Safety Data Sheet Material Name: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Other Information Disclaimer: The information and recommendations in this safety data sheet are based on sources believed to be accurate as of the date of issue. The information given is designed only as a guidance for safe handling, use, processing, storage, transportation, disposal and release and is not to be considered a warranty or quality specification. Covidien LP makes NO WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR ANY OTHER WARRANTY, EXPRESS OR IMPLIED and usage of this safety data sheet shall not establish a legal, contractual relationship. It is the responsibility of the user to determine applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose. Covidien LP assumes no responsibility for injury to vendee or third party person proximately caused by the material if reasonable safety procedures are not adhered to as stipulated in the data sheet. Furthermore, Covidien LP assumes no responsibility for injury caused by abnormal use of this material even if reasonable safety procedures are followed. Users should ensure that any use or disposal of the material is in accordance with applicable national, country, federal, state, and local laws, directives, orders and regulations. ____________________________________________________________ Page 9 of 9 Issue date: 2015-05-11 Revision 1.0 Print date: 2015-05-11 Bezpečnostní list Název materiálu: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Název materiálu Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Registrační číslo (čísla) látky Závaznost nařízení REACH pro látky obsažené v tomto produktu je nyní přezkoumávána. 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Identifikované použití Nepřilnavý kapalný embolizační činidlo Nedoporučené použití Určeno k použití pouze pod lékařským dohledem. 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Covidien, LP 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA Telefon: +1-(508) 261-8000 (Pondělí – Pátek 8:00 am to 5:00 pm) E-mail: [email protected] 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace CHEMTREC (800) 424-9300 (Pro USA a Kanadu), 1(703) 527-3887 (Mimo USA a Kanady), Přijímáme hovory na účet volaného ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Třídění podle předpisu (ES) č.1272/2008 [CLP] V souladu s klasifikačními kritérii není požadován 2.2 Prvky označení Označení podle ustanovení (EG) č.1272/2008 (CLP) Symboly nebezpečnosti V souladu s klasifikačními kritérii není požadován Signální slovo V souladu s klasifikačními kritérii není požadován Standardní věty V souladu s klasifikačními kritérii není požadován Pokyny pro bezpečné zacházení Prevence V souladu s klasifikačními kritérii není požadován ____________________________________________________________ Strana 1 of 11 Datum vydání: 2015-06-05 Revize 1.0 Datum tisku: 2015-06-09 Bezpečnostní list Název materiálu: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Reakce V souladu s klasifikačními kritérii není požadován Skladování V souladu s klasifikačními kritérii není požadován Likvidace P501 Obsah/obal likvidujte v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy 2.3 Jiná nebezpečí Žádné dodatečné informace nejsou k dispozici. ODDÍL 3: Složení / informace o složkách CAS ES-číslo Registrační číslo Název složky SYNONYMA 1272/2008 (CLP) Procent (%) 67-68-5 200-664-3 Není dostupný Dimethylsulfoxid Poznámky: Žádná klasifikace 50-60 7440-25-7 231-135-5 Není dostupný Tantal Poznámky: Žádná klasifikace 30-40 26221-27-2 Není dostupný Není dostupný Kopolymer ethylenvinylalkohol Poznámky: Žádná klasifikace 10 ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Inhalování Nepravděpodobná expoziční cesta. Pokožka Zasaženou pokožku umyjte vodou a mýdlem. Při podráždění kůže, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. Oči Omyjte oči velkým množstvím vody. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. Požití Důkladně vypláchnout ústa vodou. Při požití vyhledejte lékařskou péči. 4.2 Nejvýraznější symptomy/účinky Akutní žádné informace o význačných nežádoucích příhodách. ____________________________________________________________ Strana 2 of 11 Datum vydání: 2015-06-05 Revize 1.0 Datum tisku: 2015-06-09 Bezpečnostní list Název materiálu: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Odložené žádné informace o význačných nežádoucích příhodách. 4.3. Pokyny týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Ošetřujte symptomaticky a podpůrně. ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodné hasivo Suché chemikálie, pěna nebo oxid uhličitý. Ke chlazení nádob použijte vodní sprej. Nevhodné hasicí prostředky Žádné nejsou známy. 5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Hořlavá kapalina. Páry jsou těžší než vzduch a mohou se šířit na velkou vzdálenost ke zdroji vznícení, následně může dojít ke zpětnému zášlehu. Spalování Oxidy uhlíku, aldehydy, Kyselina octová, borovodíky, páry organické kyseliny, oxidy síry 5.3 Pokyny pro hasiče Pozor na zpětný zápal. Zabraňte vdechování materiálů nebo zplodin vzniklých vznícením látky. Používejte kompletní ochrannou hasičskou výzbroj, a to včetně samostatných dýchacích přístrojů (SCBA), jako ochranu před možným vystavení se nebezpečným látkám. Opatření pro hasební zásah Přemístěte kontejner z dosahu ohně, pokud tak lze učinit bez rizika. Po uhašení požáru zkrápějte nádoby vodou. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatrení na ochranu osob, ochranné prostredky a nouzové postupy Noste osobní ochranný oděv a vybavení. 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí Zabraňte uvolnění do životního prostředí. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Absorbujte zeminou, pískem či jiným nehořlavým materiálem a přeneste do nádoby. 6.4 Odkaz na jiné oddíly Bezpečná manipulace: viz část 7. Osobní ochranné prostředky: viz část 8. Likvidace: viz část 13. ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Noste osobní ochranný oděv a vybavení. Chraňte před teplem/jiskrami/otevřeným plamenem/horkými povrchy. — Zákaz kouření. Při používání tohoto výrobku nejezte ani nepijte. ____________________________________________________________ Datum vydání: 2015-06-05 Revize 1.0 Datum tisku: 2015-06-09 Strana 3 of 11 Bezpečnostní list Název materiálu: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Chraňte před slunečním zářením. Nevhodné materiály Kyseliny, silná oxidační činidla, silná redukční činidla 7.3 Specifické konečné / specifická konečná použití Nepřilnavý kapalný embolizační činidlo ODDÍL 8: Omezování expozice/osobní ochranné prostředky 8.1 Kontrolní parametry Expoziční limity pro danou složku Dimethylsulfoxid 67-68-5 Rakousko: 50 ppm PEL [TMW]; 160 mg/m3 PEL [TMW] záznam pro pokožku Denmark: 50 ppm PEL; 160 mg/m3 PEL Finsko: 50 ppm PEL Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží Německo (DFG - Německá společnost pro výzkum): 50 ppm PEL MAK; 160 mg/m3 PEL MAK 100 ppm pík; 320 mg/m3 pík záznam pro pokožku Švédsko: 50 ppm LLV; 150 mg/m3 LLV 150 ppm STV; 500 mg/m3 STV záznam pro pokožku Tantal 7440-25-7 Rakousko: 5 mg/m3 PEL [TMW] Vdechnutelná frakce Belgie: 5 mg/m3 PEL Denmark: 5 mg/m3 PEL prášek Finsko: 5 mg/m3 PEL Francie: 5 mg/m3 PEL [VME] Německo (DFG - Německá společnost pro výzkum): 4 mg/m3 PEL MAK Vdechnutelná frakce; 1.5 mg/m3 PEL MAK respirabilní frakce Řecko: 5 mg/m3 PEL ____________________________________________________________ Strana 4 of 11 Datum vydání: 2015-06-05 Revize 1.0 Datum tisku: 2015-06-09 Bezpečnostní list Název materiálu: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 10 mg/m3 STEL Irsko: 5 mg/m3 PEL 10 mg/m3 STEL Portugalsko: 5 mg/m3 PEL [VLE-MP] prach Španělsko: 5 mg/m3 PEL [VLA-ED] prach Spojené království: 5 mg/m3 PEL 10 mg/m3 STEL Biologická mezní hodnota Pro žádnou ze složek tohoto produktu, není stanovena biologická mezní hodnota. Odvozená úroveň, při které nedochází k nepříznivým účinkům (DNEL) Žádné dostupné hodnoty DNEL. Odhad koncentrace, při které nedochází k nepříznivým účinkům (PNEC) Žádné dostupné hodnoty PNEC. 8.2. Omezování expozice Omezování expozice Na základě dostupných informace není vyžadováno dodatečné odvětrávání. Ochrana očí/obličeje Za běžných podmínek není vyžadována ochrana zraku. Pokud může dojít k zasažení očí, doporučujeme používání ochranných bezpečnostních brýlí. Ochrana kůže Není požadováno. Ochrana dýchání Při použití v normálních podmínkách není nutné používat respirátor. Doporučené rukavice Použití ochranných rukavic není vyžadováno, ale doporučeno. ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Vzhled Bezbarvý až světlý šedá kapalný suspenze Fyzikální skupenství Kapalný Zápach Bez zápachu Barva Bezbarvý až světlý šedá Práh zápachu Není k dispozici pH Nepoužitelné BOD TÁNÍ Nepoužitelné Bod varu Nepoužitelné Bod mrazu Není k dispozici Rychlost odpařování Nepoužitelné ____________________________________________________________ Strana 5 of 11 Datum vydání: 2015-06-05 Revize 1.0 Datum tisku: 2015-06-09 Bezpečnostní list Název materiálu: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Rozmezí bodu varu Není k dispozici Hořlavost (pevné látky, plyny) Nepoužitelné SAMOVZNÍCENÍ Nepoužitelné Bod zapálení 85 °C (185 °F) Dolní mez výbušnosti Nepoužitelné Rozklad Není k dispozici Horní mez výbušnosti Nepoužitelné Tlak par Nepoužitelné HUSTOTA PAR (vzduch=1) Nepoužitelné MĚRNÁ HUSTOTA (voda=1) Není k dispozici Rozpustnost ve vodě Není k dispozici Rozdeľovací koeficient n-oktanol/voda Není k dispozici Viskozita Není k dispozici Rozpustnost (jiná) Není k dispozici Hustota Není k dispozici 9.2 Další informace Žádné dodatečné informace nejsou k dispozici. ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita Neočekává se nebezpečí reaktivity. 10.2 Chemická stabilita Za normálních podmínek použití je látka stabilní. 10.3 Možnost nebezpečných reakcí Nedochází k nebezpečné polymeraci. 10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit Zabraňte působení tepla, otevřeného ohně, jisker a dalším zdrojům zapálení. Zamezte kontaktu s nevhodnými materiály. 10.5 Neslučitelné materiály Kyseliny, silná oxidační činidla, silná redukční činidla 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu Oxidy uhlíku, aldehydy, Kyselina octová, borovodíky, páry organické kyseliny, oxidy síry ____________________________________________________________ Strana 6 of 11 Datum vydání: 2015-06-05 Revize 1.0 Datum tisku: 2015-06-09 Bezpečnostní list Název materiálu: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických úeincích Analýza složek - LD50/LC50 Informace o složkách tohoto materiálu byly studovány z různých zdrojů a byly zveřejněny následující vybrané koncové body: Dimethylsulfoxid (67-68-5) Orální LD50 Krysa 14500 mg/kg Dermální LD50 Králík >5000 mg/kg (Bezpečnostní list) Tantal (7440-25-7) Orální LD50 Krysa >2000 mg/kg (Bezpečnostní list) Inhalační LC50 Krysa 5.18 mg/L 4 hr (Bezpečnostní list) Kopolymer ethylenvinylalkohol (26221-27-2) Orální LD50 Krysa 6000 mg/kg (Bezpečnostní list) Dermální LD50 Krysa 4000 mg/kg (Bezpečnostní list) Informace o podráždění/žíravosti Žádné informace o význačných nežádoucích příhodách. Respirační senzibilizace Žádné údaje k dispozici. Senzibilizace kůže Žádné údaje k dispozici. Mutagenita zárodečné buňky Žádné údaje k dispozici. Karcinogenita složek Žádná ze složek tohoto produktu není na seznamu IARC nebo DFG. Toxicita pro reprodukci Žádné údaje k dispozici. Toxicita pro specifický cílový orgán - jednorázová expozice Nebyly identifikovány žádné cílové orgány. Toxicita pro specifický cílový orgán - opakovaná expozice Nebyly identifikovány žádné cílové orgány. Nebezpečnost při vdechnutí Žádné údaje k dispozici. Dodatečné informace Žádné dodatečné informace nejsou k dispozici. ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1 Toxicita Zabraňte uvolnění do životního prostředí. ____________________________________________________________ Strana 7 of 11 Datum vydání: 2015-06-05 Revize 1.0 Datum tisku: 2015-06-09 Bezpečnostní list Název materiálu: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Analýza složek - toxicita pro vodní prostředí Dimethylsulfoxid 67-68-5 LC50 96 h Pimephales promelas 34000 mg/L; LC50 96 h Oncorhynchus mykiss 33 - 37 g/L [statické]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [statické]; LC50 96 h Cyprinus carpio 41.7 g/L Ryby: 12.2 Perzistence a rozložitelnost Žádné údaje nejsou pro tento výrobek k dispozici. 12.3 Bioakumulační potenciál Žádné údaje nejsou pro tento výrobek k dispozici. 12.4 Mobilita v půdě Žádné údaje nejsou pro tento výrobek k dispozici. 12.5 Výsledky posouzení PBT a vPvB EU - Prozatímní dohoda pro řízení látek PBT a vPvB (Interim Strategy for Management of PBT and vPvB Substances) Nejsou uvedeny žádné složky tohoto materiálu. 12.6 Jiné nepříznivé účinky Žádné dodatečné informace nejsou k dispozici. ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Likvidace podle úředních předpisů. ODDÍL 14: Informace pro přepravu Látky znečišťující moře (IMDG) Není regulováno jako nebezpečné zboží. ADR RID ICAO IATA ADN IMDG 14.1 ČÍSLO UN Není Není Není Není regulováno regulováno regulováno regulováno Není Není regulováno regulováno Vlastní přepravní 14.2 název podle UN Nevztahuje Nevztahuje Nevztahuje Nevztahuje se se se se Nevztahuje Nevztahuje se se Třída(y) 14.3 nebezpečnosti pro přepravu Nevztahuje Nevztahuje Nevztahuje Nevztahuje se se se se Nevztahuje Nevztahuje se se ____________________________________________________________ Strana 8 of 11 Datum vydání: 2015-06-05 Revize 1.0 Datum tisku: 2015-06-09 Bezpečnostní list Název materiálu: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Nevztahuje Nevztahuje Nevztahuje Nevztahuje se se se se Nevztahuje Nevztahuje se se Nebezpečnosti Nevztahuje Nevztahuje Nevztahuje Nevztahuje 14.5 pro životní se se se se prostředí Nevztahuje Nevztahuje se se Zvláštní 14.6 opatření pro uživatele Nevztahuje Nevztahuje Nevztahuje Nevztahuje se se se se Nevztahuje Nevztahuje se se Hromadná přeprava podle přílohy II Nevztahuje Nevztahuje Nevztahuje Nevztahuje 14.7 MARPOL se se se se 73/78 a předpisu IBC Nevztahuje Nevztahuje se se 14.4 Obalová skupina SDS ID: COV-023 14.8 Další údaje Žádné dodatečné informace nejsou k dispozici Žádné dodatečné informace nejsou k dispozici Žádné dodatečné informace nejsou k dispozici Před leteckým transportem se obraťte na aktuální znění nařízení IATA Žádné dodatečné informace nejsou k dispozici Žádné dodatečné informace nejsou k dispozici Mezinárodní předpis pro stavbu a vybavení lodí pro hromadnou přepravu nebezpečných chemikálií (IBC) Tento materiál neobsahuje žádné chemické látky, které jsou považovány za nebezpečné podle předpisu IBC. ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi EU - REACH (1907/2006) - Příloha XIV Seznam látek podléhajících povolení Nejsou uvedeny žádné složky tohoto materiálu. EU - REACH (1907/2006) - Článek 59(1) Kandidátský látek podléhajících povolení Nejsou uvedeny žádné složky tohoto materiálu. EU - REACH (1907/2006) - Příloha XVII Omezení některých nebezpečných látek, přípravků a předmětů Nejsou uvedeny žádné složky tohoto materiálu. EU -Biocidy (1451/2007) - Existující účinné látky Nejsou uvedeny žádné složky tohoto materiálu. ____________________________________________________________ Strana 9 of 11 Datum vydání: 2015-06-05 Revize 1.0 Datum tisku: 2015-06-09 Bezpečnostní list Název materiálu: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Německá nařízení Německo Klasifikace pro vodu Dimethylsulfoxid (67-68-5) Identifikační číslo 5050 , třída nebezpečnosti 1 - málo nebezpečné pro vodní prostředí Tantal (7440-25-7) Identifikační číslo 1443 , Nepovažuje se za škodlivé pro vodu Dánská nařízení Nejsou uvedeny žádné složky tohoto materiálu. 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti Pro tuto látku/směs nebylo provedeno posouzení chemické bezpečnosti. ODDÍL 16: Další informace 16.1 Upozornění na změny Nový BL: 11. května 2015 16.2 Klíč / legenda ACGIH - Americká konference vládních průmyslových hygieniků (American Conference of Governmental Industrial Hygienists); ADR - Evropská dohoda o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí (European Road Transport); AU - Australie; BOD - Biochemická spotřeba kyslíku (BSK); C - Celsius; CA Kanada; CAS - Chemická služba (Chemical Abstracts Service); CERCLA - Zákon o odpovědnosti, kompenzacích a závazcích vůči životnímu prostředí (Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act); CLP - Nařízení o klasifikaci, označování a balení látek a směsí; CN - Čína; CPR Nařízení týkající se kontrolovaných produktů (Controlled Products Regulations); DFG - Německá společnost pro výzkum (Deutsche Forschungsgemeinschaft); DOT Ministerstvo dopravy (Department of Transportation); DSD - Směrnice o nebezpečných látkách (Dangerous Substance Directive); DSL - Seznam domácích látek (Domestic Substances List); EEC - Evropské hospodářské společenství (EHS); EINECS - Evropský seznam existujících komerčních chemických látek (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances); EPA - Agentura pro ochranu životního prostředí (Environmental Protection Agency); EU - Evropská unie; F - Fahrenheit; IARC - Mezinárodní úřad pro výzkum rakoviny (International Agency for Research on Cancer); IATA - Mezinárodní asociace leteckých dopravců (International Air Transport Association); ICAO - Mezinárodní organizace pro civilní letectví (International Civil Aviation Organization); IDL - Seznam zveřejněných složek (Ingredient Disclosure List); IDLH - Koncentrace přímo ohrožující život nebo zdraví; IMDG - Mezinárodní námořní přeprava nebezpečných věcí; JP Japonsko; Kow - Rozdělovací koeficient oktanol/voda; KR - Korea; LEL - Dolní mez výbušnosti; LLV - Úroveň limitní hodnoty; LOLI - Seznam seznamů (List Of LIsts™) - Databáze nařízení ChemADVISOR (ChemADVISOR’s Regulatory Database); MAK - Maximální hodnota koncentrace na pracovišti; MEL - Maximální limity expozice; NFPA - Národní asociace protipožární ochrany (National Fire Protection Agency); NIOSH - Národní institut pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci (National Institute for Occupational Safety and Health); NJTSR - Registr obchodních tajemství New Jersey (New Jersey Trade Secret Registry); NTP - Národní toxikologický program (National Toxicology Program); NZ - Nový Zéland; OSHA - Úřad pro bezpečnost a zdraví při práci (Occupational Safety and Health Administration); PH - Filipíny; RCRA - Zákon o zachování a obnovení zdrojů (Resource Conservation and Recovery Act); REACH- Nařízení o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek; RID - Evropský řád pro mezinárodní železniční přepravu nebezpečných věcí (European Rail Transport); SARA - Zákon o změnách superfondu (fondu na odstraňování starých zátěží) a opětovné autorizaci (Superfund Amendments and Reauthorization Act); STEL - Krátkodobý expoziční limit; TDG - Zákon o přepravě nebezpečných věcí; TSCA - Zákon o kontrole toxických látek (Toxic Substances Control Act); TWA - Časově vážený průměr; UEL Horní mez výbušnosti; US - Spojené státy Americké; WHMIS - Informační systém o nebezpečných materiálech na pracovišti 16.3 Důležité literární údaje a prameny dat Dostupný na požádání. 16.4 Metody používané pro klasifikaci směsi podle nařízení (ES) č. 1272/2008 Dostupný na požádání. 16.5 Doslovné znění R-, H- a EUH-vět (Číslo a plný text) V souladu s klasifikačními kritérii není požadován 16.6 Instruktážní pokyny Před manipulací s produktem si přečtěte bezpečnostní list. ____________________________________________________________ Strana 10 of 11 Datum vydání: 2015-06-05 Revize 1.0 Datum tisku: 2015-06-09 Bezpečnostní list Název materiálu: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 16.7 Dodatečné informace Prohlášení: Informace a doporučení uvedené v tomto bezpečnostním listu jsou v souladu s našimi nejaktuálnějšími znalostmi. Dané informace jsou navržené pouze jako poučení pro bezpečné zacházení, používání, zpracovávání, skladování, převážení, likvidaci a vypouštění a nesmí být pokládány jako specifikace záruky nebo kvality. Covidien LP neposkytuje ŽÁDNÉ ZÁRUKY NA OBCHODOVATELNOST NEBO JINÉ ZÁRUKY, PŘÍMÉ ANI NEPŘÍMÉ. Použití tohoto bezpečnostního listu nepředstavuje vznik právního smluvního vztahu. Je odpovědností uživatele stanovit aplikovatelnost těchto informací a vhodnost materiálu nebo produktu pro jakýkoli specifický účel. Covidien LP nepřijímá žádnou odpovědnost za zranění odběratele nebo třetích osob proximálně způsobené materiálem, pokud nebyly dodrženy bezpečnostní pokyny tak, jak jsou uvedeny v bezpečnostním listu. Covidien LP dále nepřijímá žádnou odpovědnost za zranění způsobené nestandardním použitím tohoto materiálu, a to ani v případě, že byly dodrženy přiměřené bezpečnostní pokyny. Uživatelé zajistí, že použití nebo likvidace materiálu je v souladu s platnými zákony, pravidly a předpisy. ____________________________________________________________ Strana 11 of 11 Datum vydání: 2015-06-05 Revize 1.0 Datum tisku: 2015-06-09 Sikkerhedsdatablad Materialenavn: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS-ID: COV-023 PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1 Produktidentifikator Materialenavn Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Stofregistreringsnummer (-numre) REACH forpligtelserne for stofferne i dette produkt er under gennemsyn. 1.2 Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes Identificerede anvendelser Ikke-klæbende flydende embolisk middel Anvendelser som frarådes Må kun anvendes under lægelig supervision. 1.3 Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Covidien, LP 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA Telefon: +1-(508) 261-8000 (Mandag – fredag 8:00 am to 5:00 pm) E-mail: [email protected] 1.4 Nødtelefon CHEMTREC (800) 424-9300 (For USA og Canada), 1(703) 527-3887 (Uden for USA og Canada), Modtager betaler accepteres PUNKT 2: Fareidentifikation 2.1 Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering ifølge forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Ikke nødvendigt ifølge klassificeringskriterierne 2.2 Mærkningselementer Mærkning ifølge forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Advarselssymboler Ikke nødvendigt ifølge klassificeringskriterierne Signalord Ikke nødvendigt ifølge klassificeringskriterierne Faresætninger Ikke nødvendigt ifølge klassificeringskriterierne Sikkerhedssætninger Prævention Ikke nødvendigt ifølge klassificeringskriterierne ____________________________________________________________ Slide 1 of 10 Udgivelsesdato: 2015-06-05 Revidering 1.0 Trykt: 2015-06-09 Sikkerhedsdatablad Materialenavn: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS-ID: COV-023 Reaktion Ikke nødvendigt ifølge klassificeringskriterierne Opbevaring Ikke nødvendigt ifølge klassificeringskriterierne Destruktion P501 Bortskaf indholdet/beholderen i henhold til de lokale/regionale/nationale/internationale forskrifter 2.3 Andre farer Ingen yderligere oplysninger tilgængelige. PUNKT 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer CAS EF-nummer Registreringsnr. Komponentnavn Synonymer 1272/2008 (CLP) Procent (%) 67-68-5 200-664-3 Ikke til rådighed Dimethylsulfoxid Bemærkning(er): Ingen klassificering 50-60 7440-25-7 231-135-5 Ikke til rådighed Tantal Bemærkning(er): Ingen klassificering 30-40 26221-27-2 Ikke til rådighed Ikke til rådighed Ethylenvinylalkoholcopolymer Bemærkning(er): Ingen klassificering 10 PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger 4.1 Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Indånding Ikke sandsynlig eksponeringskilde. Hud Vask udsat hud med sæbe og vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp. Åjn Skyl øjnene med masser af vand. Ved vedvarende øjenirritation, søg lægehjælp. Indtagning Skyl munden grundigt med vand. Ved indtagelse, kontakt læge. 4.2 Vigtigste symptomer/virkninger Akut ingen information om signifikante bivirkninger. Forsinket ingen information om signifikante bivirkninger. ____________________________________________________________ Udgivelsesdato: 2015-06-05 Revidering 1.0 Slide 2 of 10 Trykt: 2015-06-09 Sikkerhedsdatablad Materialenavn: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS-ID: COV-023 4.3 Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Behandl symptomatisk og støttende. PUNKT 5: Brandbekæmpelse 5.1 Slukningsmiddel Egnet slukningsmiddel Tør kemikalier, skum, eller carbondioxid. Brug vandstøv for at holde beholderne afkølede. Uegnede slukningsmedier Ukendt. 5.2 Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Brandfarlig væske. Dampe er tungere end luften og kan bevæge sig over betydelige afstande til en antændelseskilde og give flammetilbageslag. Forbrænding Carbonoxider, aldehyd, eddikesyre, kulbrinter, organiske syredampe, svovloxider 5.3 Anvisninger for brandmandskab Vær opmærksom på bagtænding. Undgå indtagning af stoffer eller forbrændings-bi-produkter. Bær fuldt brandbekæmpelsesudstyr herunder selvdrevet åndedrætsapparat (SCBA) til beskyttelse mod mulig eksponering. Brandslukningsforanstaltninger Hvis det er muligt, fjern beholderen fra brand området. Afkøl beholderene med vand til et godt stykke tid efter ilden er slukket. PUNKT 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld 6.1 Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Hav materiel og beklædning til personlig beskyttelse på. 6.2 Miljøsikkerhedsforanstaltninger Undgå udledning til miljøet. 6.3 Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning Absorberes med jord, sand eller andet ikke-brændbart materiale og overføres til beholdere. 6.4 Henvisning til andre punkter Sikker håndtering: se afsnit 7. Personlige værnemidler: se afsnit 8. Destruktion: se afsnit 13. PUNKT 7: Håndtering og opbevaring 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Hav materiel og beklædning til personlig beskyttelse på. Holdes væk fra varme/gnister/åben ild/varme overflader. Rygning forbudt. Der må ikke spises eller drikkes under brugen af dette produkt. 7.2 Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Beskyttes mod sollys. ____________________________________________________________ Udgivelsesdato: 2015-06-05 Revidering 1.0 Slide 3 of 10 Trykt: 2015-06-09 Sikkerhedsdatablad Materialenavn: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS-ID: COV-023 Inkompatible materialer Syrer, stærke oxidationsmidler, stærkt reducerende stof 7.3 Særlige anvendelser Ikke-klæbende flydende embolisk middel PUNKT 8: Eksponeringskontrol/personlige værnemidler 8.1 Kontrolparametre Eksponeringsgrænser for komponent Dimethylsulfoxid 67-68-5 Østrig: 50 ppm Tidsvægtede gennemsnitskoncentration [TMW]; 160 mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration [TMW] hudnotation Danmark: 50 ppm Tidsvægtede gennemsnitskoncentration; 160 mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration Finland: 50 ppm Tidsvægtede gennemsnitskoncentration Mulighed for absorption gennem huden Tyskland (DFG): 50 ppm Tidsvægtede gennemsnitskoncentration MAK; 160 mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration MAK 100 ppm top; 320 mg/m3 top hudnotation Sverige: 50 ppm LLV; 150 mg/m3 LLV 150 ppm STV; 500 mg/m3 STV hudnotation Tantal 7440-25-7 Østrig: 5 mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration [TMW] inhalerbar fraktion Belgien: 5 mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration Danmark: 5 mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration pulver Finland: 5 mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration Frankrig: 5 mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration [VME] Tyskland (DFG): 4 mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration MAK inhalerbar fraktion; 1.5 mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration MAK st¢rrelsesfraktion Grækenland: 5 mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration ____________________________________________________________ Slide 4 of 10 Udgivelsesdato: 2015-06-05 Revidering 1.0 Trykt: 2015-06-09 Sikkerhedsdatablad Materialenavn: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS-ID: COV-023 10 mg/m3 STEL Irland: 5 mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration 10 mg/m3 STEL Portugal: 5 mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration [VLE-MP] støv Spanien: 5 mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration [VLA-ED] støv Storbritannien: 5 mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration 10 mg/m3 STEL Biologiske grænseværdier Der er ingen biologiske grænseværdier for dette produkts komponenter. Udledte nuleffektniveauer (DNEL) Ingen DNEL-værdier tilgængelige. Beregnede nuleffektkoncentrationer (PNEC) Ingen PNEC-værdier tilgængelige. 8.2 Eksponeringskontrol Eksponeringskontrol Baseret paa disponibel information, yderligere ventilation er ikke paakraevet. Beskyttelsesbriller/ansigtsværn Øjenbeskyttelse er ikke påtvunget under normale forhold. Beskyttelsesbriller er anbefalede når det er en muligheder af øjenkontakt. Hudværn Ikke påkrævet. Respiratorisk beskyttelse En respirator er ikke påkrævet under normalt brugsbetingelser. Handskeanbefalinger Beskyttelseshandsker er ikke tvunget, men det anbefales. PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1 Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Udseende Klar til lys grå flydende Fysisk tilstand suspension Flydende Lugt Lugtfri Farve Klar til lys grå Lugttærskel Ikke til rådighed pH-værdi Ikke anvendelig SMELTEPUNKT Ikke anvendelig Kogepunkt Ikke anvendelig ____________________________________________________________ Slide 5 of 10 Udgivelsesdato: 2015-06-05 Revidering 1.0 Trykt: 2015-06-09 Sikkerhedsdatablad Materialenavn: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS-ID: COV-023 Frysepunkt Ikke til rådighed Fordampningshastighed Ikke anvendelig Kogepunktsinterval Ikke til rådighed Antændelighed (fast stof, luftart) Ikke anvendelig Glødetænding Ikke anvendelig Flammepunkt 85 °C (185 °F) Nedre eksplosionsgrænse Ikke anvendelig Dekomposition Ikke til rådighed Øvre eksplosionsgrænse Ikke anvendelig Damptryk Ikke anvendelig Damptæthed Ikke anvendelig Specifik tyngdekraft (Vand =1) Ikke til rådighed Vandopløselighed Ikke til rådighed Fordelingskoefficient: noktanol/vand Ikke til rådighed Viskositet Ikke til rådighed Opløselighed (andet) Ikke til rådighed Massefylde Ikke til rådighed 9.2 Andre oplysninger Ingen yderligere oplysninger tilgængelige. PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Der forventes ingen reaktivitetsfare. 10.2 Kemisk stabilitet Stabilt under normale anvendelsesforhold. 10.3 Risiko for farlige reaktioner Farlig polymerisation forekommer ikke. 10.4 Forhold, der skal undgås Undgå varme, ild, gnister og andre antændelseskilder. Undgå kontakt med uforligelige stoffer. 10.5 Materialer, der skal undgås Syrer, stærke oxidationsmidler, stærkt reducerende stof 10.6 Farlige nedbrydningsprodukter Carbonoxider, aldehyd, eddikesyre, kulbrinter, organiske syredampe, svovloxider ____________________________________________________________ Slide 6 of 10 Udgivelsesdato: 2015-06-05 Revidering 1.0 Trykt: 2015-06-09 Sikkerhedsdatablad Materialenavn: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS-ID: COV-023 PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger 11.1 Oplysninger om toksikologiske virkninger Komponentanalyse - LD50/LC50 Dette materiales komponenter er blevet evalueret i forskellige kilder, og følgende udvalgte endepunkter er blevet offentliggjort: Dimethylsulfoxid (67-68-5) Oral LD50 Rotte 14500 mg/kg Dermal LD50 Kanin >5000 mg/kg (Sikkerhedsdatablad) Tantal (7440-25-7) Oral LD50 Rotte >2000 mg/kg (Sikkerhedsdatablad) Indånding LC50 Rotte 5.18 mg/L 4 hr (Sikkerhedsdatablad) Ethylenvinylalkohol-copolymer (26221-27-2) Oral LD50 Rotte 6000 mg/kg (Sikkerhedsdatablad) Dermal LD50 Rotte 4000 mg/kg (Sikkerhedsdatablad) Data for irritation/ætsning Ingen information om signifikante bivirkninger. Respiratorisk sensibilisering Ingen data disponible. Hudsensibilisering Ingen data disponible. Mutagenicitet i kimceller Ingen data disponible. Komponentens carcinogenicitet Ingen af dette produkts komponenter er listet hos IARC eller DFG. Reproduktionstoksicitet Ingen data disponible. Toksicitet for specifikt målorgan - Enkel eksponering Ingen målorganer identificeret. Toksicitet for specifikt målorgan - Gentagen eksponering Ingen målorganer identificeret. Aspirationsfare Ingen data disponible. Yderligere data Ingen yderligere oplysninger tilgængelige. PUNKT 12: Miljøoplysninger 12.1 Toksicitet Undgå udledning til miljøet. ____________________________________________________________ Slide 7 of 10 Udgivelsesdato: 2015-06-05 Revidering 1.0 Trykt: 2015-06-09 Sikkerhedsdatablad Materialenavn: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS-ID: COV-023 Komponentanalyse - vandtoksicitet Dimethylsulfoxid 67-68-5 Fisk: LC50 96 h Pimephales promelas 34000 mg/L; LC50 96 h Oncorhynchus mykiss 33 - 37 g/L [statisk]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [statisk]; LC50 96 h Cyprinus carpio 41.7 g/L 12.2 Persistens og nedbrydelighed Der foreligger ingen oplysninger for dette produkt. 12.3 Bioakkumulationspotentiale Der foreligger ingen oplysninger for dette produkt. 12.4 Mobilitet i jord Der foreligger ingen oplysninger for dette produkt. 12.5 Resultater af PBT- og vPvB-vurdering EU - Interim Strategy for Management of PBT and vPvB Substances (foreløbig strategi for håndtering af PBT- og vPvB-stoffer) Ingen af dette materiales komponenter er listet. 12.6 Andre negative virkninger Ingen yderligere oplysninger tilgængelige. PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1 Metoder til affaldsbehandling Destrueres efter gældende bestemmelser. PUNKT 14: Transportoplysninger Komponent i havforureningsstoffer (IMDG) Ikke reguleret som farligt gods. ADR RID ICAO IATA ADN IMDG 14.1 UN NUMMER Ikke reguleret Ikke reguleret Ikke reguleret Ikke reguleret Ikke reguleret Ikke reguleret 14.2 UNforsendelsesbeteg nelse Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant 14.3 Transportfareklass Ikke e(r) relevant Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant 14.4 Emballagegruppe Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant ____________________________________________________________ Slide 8 of 10 Udgivelsesdato: 2015-06-05 Revidering 1.0 Trykt: 2015-06-09 Sikkerhedsdatablad Materialenavn: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS-ID: COV-023 14.5 Miljøfarer Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant 14.6 Særlige Ikke forsigtighedsregler relevant for brugeren Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant 14.7 Bulktransport i henhold til Bilag II eller MARPOL 73/78 og IBC-koden Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant Yderligere oplysninger Ingen yderligere oplysninger tilgængelige Ingen yderligere oplysninger tilgængelig e Ingen yderligere oplysninger tilgængelige Se de aktuelle IATAbestemmelser før luftfragt Ingen yderligere oplysninger tilgængelige Ingen yderligere oplysninger tilgængelige 14.8 International bulkkemikaliekode Dette materiale indeholder ingen kemikalier, der ifølge IBC-koden skal identificeres som farlige kemikalier i bulk. PUNKT 15: Oplysninger om regulering 15.1 Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø EU - REACH (1907/2006) - Bilag XIV Fortegnelse over stoffer, der kræver godkendelse Ingen af dette materiales komponenter er listet. EU - REACH (1907/2006) – Artikel 59(1) Kandidatliste over stoffer, der kræver godkendelse Ingen af dette materiales komponenter er listet. EU - REACH (1907/2006) - Annex XVII Begrænsninger vedrørende visse farlige stoffer, kemiske produkter og artikler Ingen af dette materiales komponenter er listet. EU - Biocider (1451/2007) - Eksisterende aktive stoffer Ingen af dette materiales komponenter er listet. Tyske regler Tyskland Vandklassifikation Dimethylsulfoxid (67-68-5) ID-nummer 5050 , fareklasse 1 - lav fare for vandmiljøet Tantal (7440-25-7) ID-nummer 1443 , Betragtes ikke som farligt for vand Danske regler Ingen af dette materiales komponenter er listet. 15.2 Kemikaliesikkerhedsvurdering Der er ikke udført en kemikaliesikkerhedsvurdering for stoffet/blandingen. ____________________________________________________________ Slide 9 of 10 Udgivelsesdato: 2015-06-05 Revidering 1.0 Trykt: 2015-06-09 Sikkerhedsdatablad Materialenavn: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS-ID: COV-023 PUNKT 16: Andre oplysninger 16.1 Oplysninger om ændringer Nyt sikkerhedsdatablad: 11. maj 2015 16.2 Nøgle/tegnforklaring ACGIH - American Conference of Governmental Industrial Hygienists (amerikansk arbejdsmiljøorganisation); ADR - European Road Transport (europæisk transport ad vej); AU - Australien; BOD - Biokemisk iltforbrug; C - Celsius; CA - Canada; CAS - Chemical Abstracts Service (kemikaliefortegnelse); CERCLA Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act (lov om miljøberedskab, kompensation og ansvarlighed); CLP - Classification, Labelling, and Packaging (klassificering, mærkning og emballering); CN - Kina; CPR - Controlled Products Regulations (bestemmelser vedr. kontrollerede produkter) DFG Deutsche Forschungsgemeinschaft; DOT - Department of Transportation (amerikansk transportministerium); DSD - Dangerous Substance Directive (Stofdirektivet); DSL - Domestic Substances List (canadisk stofliste); EØF - Det Europæiske Økonomiske Fællesskab; EINECS - European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (Den europæiske fortegnelse over markedsførte kemiske stoffer); EPA - Environmental Protection Agency (amerikansk miljøministerium); EU Den Europæiske Union; F - Fahrenheit; IARC - Det Internationale Kræftforskningscenter; IATA - Den Internationale Luftfartssammenslutning; ICAO - Den internationale civile luftfartfartsorganisation; IDL - Ingredient Disclosure List (canadisk indholdsstofliste); IDLH - Det umiddelbart farlige niveau i luft for liv og helbred; IMDG - International søtransport af farligt gods; JP - Japan; Kow - Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand; KR - Korea; LEL - Nedre eksplosionsgrænse; LLV - Level Limit Value (niveaugrænseværdi); LOLI - List Of LIsts™ - ChemADVISORs reguleringsdatabase; MAK - Maximum Concentration Value in the Workplace (maksimal arbejdspladskoncentration); MEL - Maximum Exposure Limits (maksimumeksponeringsgrænser); NFPA = National Fire Protection Association (amerikansk brandbeskyttelsesagentur); NIOSH - National Institute for Occupational Safety and Health (amerikansk arbejdsmiljøinstitut); NJTSR - New Jersey Trade Secret Registry (register over forretningshemmeligheder for New Jersey); NTP - National Toxicology Program (amerikansk toksikologiprogram); NZ - New Zealand; OSHA - Occupational Safety and Health Administration (amerikansk arbejdsmiljømyndighed); PH - Filippinerne; RCRA - Resource Conservation and Recovery Act (amerikansk lov om ressourcebevarelse og -genindvinding); REACH - Registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier; RID - European Rail Transport (europæisk jernbanetransport); SARA - Superfund Amendments and Reauthorization Act (amerikansk lov om ændring og fornyet godkendelse); STEL - korttidseksponeringsgrænse; TDG - Transportation of Dangerous Goods (transport af farligt gods); TSCA - Toxic Substances Control Act (amerikansk lov om kontrol med giftige stoffer); TWA - Time Weighted Average (tidsvægtet gennemsnit); UEL - Øvre eksplosionsgrænse; US - United States (USA); WHMIS Workplace Hazardous Materials Information System (informationssystem for farlige materialer på arbejdspladsen) 16.3 Vigtige litteraturhenvisninger og datakilder Kan fås ved henvendelse. 16.4 Metoder anvendt til klassificering af blandingen i henhold til forordning (EF) 1207/2008 Kan fås ved henvendelse. 16.5 Relevante R-, H- og EUH-sætninger (Nummer og fuld tekst) Ikke nødvendigt ifølge klassificeringskriterierne 16.6 Kursushenvisninger Læs sikkerhedsdatabladet før håndtering af produktet. 16.7 Yderligere oplysninger Ansvarsfraskrivelse: Oplysningerne og anbefalingerne i dette sikkerhedsdatablad er baseret på kilder, der anses for at være nøjagtige på udgivelsesdatoen. De givne oplysninger er kun tiltænkt som en vejledning i sikker håndtering, anvendelse, forarbejdning, opbevaring, transport, bortskaffelse og udledning og skal ikke betragtes som en garanti eller kvalitetsspecifikation. Covidien LP stiller INGEN GARANTI FOR SALGBARHED ELLER NOGEN ANDEN GARANTI, UDTRYKKELIG ELLER STILTIENDE, og anvendelse af dette sikkerhedsdatablad skal ikke etablere et juridisk kontraktligt forhold. Det er brugerens ansvar at afgøre disse oplysningers relevans og materialets eller produktets egnethed til et bestemt formål. Covidien LP påtager sig intet ansvar for skader på køber eller tredjemand, der forårsages umiddelbart af materialet, hvis rimelige sikkerhedsprocedurer ikke overholdes som præciseret i databladet. Covidien LP påtager sig heller intet ansvar for skader, der forårsages af unormal brug af materialet, selvom rimelige sikkerhedsprocedurer overholdes. Brugere skal sikre sig, at enhver anvendelse og bortskaffelse af materialet sker i overensstemmelse med gældende nationale, landespecifikke, forbundsstatslige, statslige og lokale love, direktiver, kendelser og bestemmelser.. ____________________________________________________________ Slide 10 of 10 Udgivelsesdato: 2015-06-05 Revidering 1.0 Trykt: 2015-06-09 Veiligheidgegevensblad Naam van materiaal: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming 1.1 Productidentificatie Naam van materiaal Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Registratienummer(s) van de stof REACH-verplichting voor de stoffen in dit product wordt herzien. 1.2 Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Geïdentificeerde toepassingen Niet-klevend vloeibaar embolisch middel Gebruiksvormen waarvan wordt afgeraden Uitsluitend voor gebruik onder medisch toezicht. 1.3 Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad Covidien, LP 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA Telefoon: +1-(508) 261-8000 (maandag – vrijdag 8:00 am to 5:00 pm) E-mail: [email protected] 1.4 Telefoonnummer voor noodgevallen CHEMTREC (800) 424-9300 (Voor de VS en Canada), 1(703) 527-3887 (Buiten de VS en Canada), Collect-gesprekken worden geaccepteerd RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren 2.1 Indeling van de stof of het mengsel Classificatie conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Geen nodig volgens de indelingscriteria Labeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Gevarensymbolen Geen nodig volgens de indelingscriteria Signaalwoord Geen nodig volgens de indelingscriteria Gevarenaanduidingen Geen nodig volgens de indelingscriteria Veiligheidsaanbevelingen Preventie Geen nodig volgens de indelingscriteria Reactie ____________________________________________________________ Pagina 1 of 11 Datum van uitgave: 2015-06-05 Herziening 1.0 Datum van uitgifte: 2015-0616 Veiligheidgegevensblad Naam van materiaal: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Geen nodig volgens de indelingscriteria Opslag Geen nodig volgens de indelingscriteria Afvalverwijdering P501 Inhoud/container verwijderen overeenkomstig de lokale/regionale/nationale/internationale voorschriften 2.3 Andere gevaren Geen verdere informatie beschikbaar. RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen CAS EG-nr Registratienr Naam van bestanddeel Synoniemen 1272/2008 (CLP) Procent (%) 67-68-5 200-664-3 Niet beschikbaar Dimethylsulfoxide Aantekening(en): Geen indeling 50-60 7440-25-7 231-135-5 Niet beschikbaar Tantalum Aantekening(en): Geen indeling 30-40 26221-27-2 Niet beschikbaar Niet beschikbaar Ethyleenvinylalcoholcopolymeer Aantekening(en): Geen indeling 10 RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen 4.1 Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen Inhalatie Geen waarschijnlijke blootstellingsweg. Huid Blootgestelde huid met water en zeep wassen. Roep medische hulp in geval van huidirritatie. Ogen Ogen spoelen met overvloedig water. Bij aanhoudende oogirritatie, een arts raadplegen. Opname Mond grondig met water spoelen. Medische hulp inroepen indien ingeslikt. 4.2 Belangrijkste symptomen/effecten Acuut Geen informatie over significante bijwerkingen. Vertraagd Geen informatie over significante bijwerkingen. ____________________________________________________________ Datum van uitgave: 2015-06-05 Herziening 1.0 Datum van uitgifte: 2015-06Pagina 2 of 11 16 Veiligheidgegevensblad Naam van materiaal: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 4.3 Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling Ondersteunend en symptomatisch behandelen. RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen 5.1 Blusmiddelen Geschikte blusmiddelen Droge chemische stof, schuim of kooldioxide. Gebruik waterspray om containers koel te houden. Ongeschikte blusmaterialen Geen gevonden. 5.2 Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt Brandbare vloeistof. Dampen zijn zwaarder dan lucht en kunnen een aanzienlijke afstand afleggen naar een ontstekingsbron en een vlam doen terugslaan. Verbranding Koolstofoxiden, aldehyde, azijnzuur, koolwaterstoffen, dampen van organisch zuur, zwaveloxiden 5.3 Advies voor brandweerlieden Op herontsteking letten. Adem geen materiaal of verbrandingsbijproducten in. Draag volledige beschermende brandbestrijdingsuitrusting inclusief onafhankelijk ademhalingstoestel als bescherming tegen mogelijke blootstelling. Brandbestrijdings-maatregelen Verwijder de container uit het vuurgebied als dit zonder gevaar kan gebeuren. Koel de containers af met sproeiwater tot lang nadat het vuur is geblust. RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel 6.1 Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures Draag persoonlijke beschermkledij en uitrusting. 6.2 Milieuvoorzorgsmaatregelen Voorkom lozing in het milieu. 6.3 Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal Absorberen met aarde, zand of een ander niet-ontvlambaar materiaal en overbrengen naar container. 6.4 Verwijzing naar andere rubrieken Veilige verwerking: zie paragraaf 7. Persoonlijke bescherming: zie paragraaf 8. Afvalverwijdering: zie paragraaf 13. ____________________________________________________________ Pagina 3 of 11 Datum van uitgave: 2015-06-05 Herziening 1.0 Datum van uitgifte: 2015-0616 Veiligheidgegevensblad Naam van materiaal: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 RUBRIEK 7: Hantering en opslag 7.1 Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Draag persoonlijke beschermkledij en uitrusting. Verwijderd houden van warmte/vonken/open vuur/hete oppervlakken. — Niet roken. Niet eten of drinken tijdens het gebruik van dit product. 7.2 Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten Geen nodig volgens de indelingscriteria. Tegen zonlicht beschermen. Incompatibele materialen Zuren, sterke oxidatiemiddelen, sterke reductiemiddelen 7.3 Specifiek eindgebruik Niet-klevend vloeibaar embolisch middel RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming 8.1 Controleparameters Blootstellingsgrenzen voor bestanddelen Dimethylsulfoxide 67-68-5 Oostenrijk: 50 ppm TWA [TMW]; 160 mg/m3 TWA [TMW] huidnotatie Denemarken: 50 ppm TWA; 160 mg/m3 TWA Finland: 50 ppm TWA Potentieel huidabsorberend Duitsland (DFG): 50 ppm TWA MAK; 160 mg/m3 TWA MAK 100 ppm Piek; 320 mg/m3 Piek huidnotatie Zweden: 50 ppm LLV; 150 mg/m3 LLV 150 ppm STV; 500 mg/m3 STV huidnotatie Tantalum 7440-25-7 Oostenrijk: 5 mg/m3 TWA [TMW] inhaleerbare fractie België: 5 mg/m3 TWA Denemarken: 5 mg/m3 TWA poeder Finland: 5 mg/m3 TWA ____________________________________________________________ Pagina 4 of 11 Datum van uitgave: 2015-06-05 Herziening 1.0 Datum van uitgifte: 2015-0616 Veiligheidgegevensblad Naam van materiaal: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Frankrijk: 5 mg/m3 TWA [VME] Duitsland (DFG): 4 mg/m3 TWA MAK inhaleerbare fractie; 1.5 mg/m3 TWA MAK respirabele fractie Griekenland: 5 mg/m3 TWA 10 mg/m3 STEL Ierland: 5 mg/m3 TWA 10 mg/m3 STEL Portugal: 5 mg/m3 TWA [VLE-MP] stof Spanje: 5 mg/m3 TWA [VLA-ED] stof Verenigd Koninkrijk: 5 mg/m3 TWA 10 mg/m3 STEL Biologische grenswaarde Er zijn geen biologische grenswaarden voor de bestanddelen van dit product. Afgeleide doses zonder effect (DNEL's) Geen DNEL's beschikbaar. Voorspelde concentraties zonder effect (PNEC's) Geen PNEC's beschikbaar. 8.2 Maatregelen ter beheersing van de blootstelling Maatregelen ter beheersing van blootstelling Op basis van de beschikbare informatie is extra ventilatie niet vereist. Bescherming van de ogen/het gezicht Oogbescherming niet vereist onder normale omstandigheden. Een veiligheids- of beschermbril is aanbevolen bij mogelijk oogcontact. Huidbescherming Niet vereist. Bescherming van de ademhalingswegen In gewone gebruiksomstandigheden is geen gasmasker vereist. Aanbevelingen voor handschoenen Beschermhandschoenen zijn niet vereist, maar aanbevolen. RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen 9.1 Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen Uiterlijk Helder tot licht grijs vloeibaar Suspensie Fysische staat Vloeibaar ____________________________________________________________ Pagina 5 of 11 Datum van uitgave: 2015-06-05 Herziening 1.0 Datum van uitgifte: 2015-0616 Veiligheidgegevensblad Naam van materiaal: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Geur Geurloos Kleur Helder tot licht grijs Geurdrempelwaarde Niet beschikbaar pH Niet van toepassing Smeltpunt Niet van toepassing Kookpunt Niet van toepassing Vriespunt Niet beschikbaar Verdampingssnelheid Niet van toepassing Kookbereik Niet beschikbaar Ontvlambaarheid (vast, gas) Niet van toepassing Zelfontbranding Niet van toepassing Vlampunt 85 °C (185 °F) Onderste explosieve grens Niet van toepassing Ontbinding Niet beschikbaar Bovenste explosieve grens Niet van toepassing Dampspanning Niet van toepassing Dampdichtheid Niet van toepassing Relatieve dichtheid Niet beschikbaar Oplosbaarheid in water Niet beschikbaar Verdelingscoëfficiënt noctanol/water Niet beschikbaar Viscositeit Niet beschikbaar Oplosbaarheid (overig) Niet beschikbaar Dichtheid Niet beschikbaar 9.2 Overige informatie Geen verdere informatie beschikbaar. RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit 10.1 Reactiviteit Er wordt geen reactiviteitsgevaar verwacht. 10.2 Chemische stabiliteit Stabiel onder normale gebruiksomstandigheden. 10.3 Mogelijke gevaarlijke reacties Er zal zich geen schadelijke polymerisatie voordoen. 10.4 Te vermijden omstandigheden Vermijd hitte, vlammen, vonken en andere ontstekingsbronnen. Vermijd contact met onverenigbare materialen. ____________________________________________________________ Pagina 6 of 11 Datum van uitgave: 2015-06-05 Herziening 1.0 Datum van uitgifte: 2015-0616 Veiligheidgegevensblad Naam van materiaal: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 10.5 Chemisch op elkaar inwerkende materialen Zuren, sterke oxidatiemiddelen, sterke reductiemiddelen 10.6 Gevaarlijke ontledingsproducten Koolstofoxiden, aldehyde, azijnzuur, koolwaterstoffen, dampen van organisch zuur, zwaveloxiden RUBRIEK 11: Toxicologische informatie 11.1 Informatie over toxicologische effecten Analyse bestanddelen, LD50/LC50 De componenten van dit materiaal zijn onderzocht in diverse bronnen en de volgende geselecteerde eindpunten zijn gepubliceerd: Dimethylsulfoxide (67-68-5) LD50/oraal Rat 14500 mg/kg LD50/Ddermaal Konijn >5000 mg/kg (Veiligheidgegevensblad) Tantalum (7440-25-7) LD50/oraal Rat >2000 mg/kg (Veiligheidgegevensblad) Inademing LC 50 Rat 5.18 mg/L 4 hr (Veiligheidgegevensblad) Ethyleenvinylalcoholcopolymeer (26221-27-2) LD50/oraal Rat 6000 mg/kg (Veiligheidgegevensblad) LD50/Ddermaal Rat 4000 mg/kg (Veiligheidgegevensblad) Irritatie-/corrosiviteitsgegevens geen informatie over significante bijwerkingen. Sensibilisatie van de ademhalingswegen Geen gegevens beschikbaar. Huidsensibilisatie Geen gegevens beschikbaar. Mutageniteit van de kiemcel Geen gegevens beschikbaar. Carcinogeniteit bestanddelen Geen van de bestanddelen van dit product zijn ingedeeld door het IARC of de DFG. Giftigheid voor de voortplanting Geen gegevens beschikbaar. Specifieke doelorgaantoxiciteit - Eenmalige blootstelling Geen doelorganen geïdentificeerd. Specifieke doelorgaantoxiciteit - Herhaalde blootstelling Geen doelorganen geïdentificeerd. Gevaar bij inademing Geen gegevens beschikbaar. Aanvullende gegevens Geen verdere informatie beschikbaar. ____________________________________________________________ Pagina 7 of 11 Datum van uitgave: 2015-06-05 Herziening 1.0 Datum van uitgifte: 2015-0616 Veiligheidgegevensblad Naam van materiaal: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 RUBRIEK 12: Ecologische informatie 12.1 Toxiciteit Voorkom lozing in het milieu. Componentanalyse - giftig voor in het water levende organismen Dimethylsulfoxide 67-68-5 Vis: LC50 96 h Pimephales promelas 34000 mg/L; LC50 96 h Oncorhynchus mykiss 33 - 37 g/L [Statisch]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [Statisch]; LC50 96 h Cyprinus carpio 41.7 g/L 12.2 Persistentie en afbreekbaarheid Geen informatie beschikbaar voor het product. 12.3 Mogelijke bioaccumulatie Geen informatie beschikbaar voor het product. 12.4 Mobiliteit in de bodem Geen informatie beschikbaar voor het product. 12.5 Resultaten van PBT- en zPzB-beoordeling EU - Tussentijdse strategie voor het beheer van PBT- en zPzB-stoffen Geen van de bestanddelen van dit materiaal zijn ingedeeld. 12.6 Andere schadelijke effecten Geen verdere informatie beschikbaar. RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering 13.1 Afvalverwerkingsmethoden Afvalverwerking volgens nationale of regionale wetgeving. RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer Bevat zeevervuilende stoffen (IMDG) Niet gereguleerd als gevaarlijke goederen. ADR RID ICAO IATA ADN IMDG 14.1 UN NUMMER Niet gereglement eerd Niet gereglement eerd Niet gereglement eerd Niet gereglemen teerd Niet gereglement eerd Niet gereglement eerd 14.2 Juiste benaming voor transport conform UN Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing ____________________________________________________________ Pagina 8 of 11 Datum van uitgave: 2015-06-05 Herziening 1.0 Datum van uitgifte: 2015-0616 Veiligheidgegevensblad Naam van materiaal: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 14.3 Transportgevaarklass e(n) Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing 14.4 Verpakkingsgroep Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing 14.5 Risico’s voor het milieu Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing 14.6 Speciale voorzorgsmaatregele n voor gebruiker Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing 14.7 Transport in bulk in overeenstemming met Bijlage II van MARPOL 73/78 en de IBC-code Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Niet van toepassing Geen verdere informatie beschikbaar Huidige IATAregelgeving raadplegen voorafgaan d aan verzending door de lucht Geen verdere informatie beschikbaar Geen verdere informatie beschikbaar 14.8 Verdere informatie Geen verdere informatie beschikbaar Geen verdere informatie beschikbaar Internationale code voor chemicaliën in bulk Dit materiaal bevat geen chemicaliën die volgens de IBC-code geïdentificeerd moeten worden als gevaarlijke chemicaliën in bulk. RUBRIEK 15: Regelgeving 15.1 Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel EU - REACH (1907/2006) - Bijlage XIV Lijst van autorisatieplichtige stoffen Geen van de bestanddelen van dit materiaal zijn ingedeeld. EU - REACH (1907/2006) - Artikel 59(1) Kandidatenlijst van autorisatieplichtige stoffen Geen van de bestanddelen van dit materiaal zijn ingedeeld. EU - REACH (1907/2006) - Bijlage XVII Beperkingen van bepaalde gevaarlijke stoffen, preparaten en voorwerpen Geen van de bestanddelen van dit materiaal zijn ingedeeld. EU - Biociden (1451/2007) - Bestaande werkzame stof Geen van de bestanddelen van dit materiaal zijn ingedeeld. ____________________________________________________________ Pagina 9 of 11 Datum van uitgave: 2015-06-05 Herziening 1.0 Datum van uitgifte: 2015-0616 Veiligheidgegevensblad Naam van materiaal: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Duitse voorschriften Duitse waterclassificatie Dimethylsulfoxide (67-68-5) ID nummer 5050 , Waterverontreinigingklasse 1 - enigszins waterverontreinigend Tantalum (7440-25-7) ID nummer 1443 , Wordt beschouwd als niet gevaarlijk voor water Deense voorschriften Geen van de bestanddelen van dit materiaal zijn ingedeeld. 15.2 Chemischeveiligheidsbeoordeling Er is geen chemische veiligheidsbeoordeling voor de stof/het mengsel uitgevoerd. RUBRIEK 16: Overige informatie 16.1 Indicatie van wijzigingen Nieuw veiligheidsinformatieblad: 11 mei 2015 16.2 Sleutel/legenda ACGIH - American Conference of Governmental Industrial Hygienists (Amerikaanse vereniging voor arbeidshygiëne); ADR - European Road Transport (overeenkomst betreffende het transport van gevaarlijke goederen over de weg); AU - Australië; BOD - Biochemical Oxygen Demand (biochemisch zuurstofverbruik); C - Celsius; CA - Canada; CAS - Chemical Abstracts Service (afdeling van de American Chemical Society); CERCLA - Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act (Amerikaanse wet inzake het schoonmaken van locaties die zijn verontreinigd met gevaarlijke stoffen); CLP - Classification, Labelling, and Packaging (indeling, etikettering en verpakking); CN - China; CPR - Controlled Products Regulations (Canadese regelgeving inzake gereguleerde producten); DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft (Duitse onderzoeksraad); DOT - Department of Transportation (Amerikaans ministerie van transport); DSD - Dangerous Substance Directive (richtlijn gevaarlijke stoffen); DSL - Domestic Substances List (Canadese lijst van binnenlandse chemische stoffen); EEG - Europese Economische Gemeenschap ; EINECS - European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (Europese inventaris van bestaande chemische handelsstoffen); EPA - Environmental Protection Agency (federaal agentschap van de Verenigde Staten, belast met bescherming van volksgezondheid en bescherming van milieu); EU - Europese Unie; F - Fahrenheit; IARC - International Agency for Research on Cancer (internationaal instituut voor kankeronderzoek); IATA - International Air Transport Association (internationale associatie voor luchttransport); ICAO - International Civil Aviation Organization (internationale burgerluchtvaartorganisatie); IDL - Ingredient Disclosure List (ingrediëntenlijst); IDLH - Immediately Dangerous to Life and Health (direct gevaarlijk voor leven en gezondheid); IMDG - International Maritime Dangerous Goods (internationale voorschriften voor het vervoer van gevaarlijke stoffen over zee); JP - Japan; Kow verdelingscoëfficient n-octanol/water; KR - Korea; LEL - Lower Explosive Limit (onderste explosiegrens); LLV - Level Limit Value (grenswaarde); LOLI - List Of LIsts™ - ChemADVISOR's database inzake regelgeving; MAK - maximaal aanvaardbare concentratie op de werkplek; MEL - Maximum Exposure Limits (maximale blootstellingsgrenswaarden); NFPA - National Fire Protection Agency (Amerikaanse organisatie die het doel heeft om de last van brand en andere gevaren te verminderen); NIOSH - National Institute for Occupational Safety and Health (Amerikaans instituut voor veiligheid en gezondheid op het werk); NJTSR - New Jersey Trade Secret Registry (New Jersey register van vertrouwelijke handelsgegevens); NTP - National Toxicology Program (adviesorgaan van de Amerikaanse overheid inzake gevaarlijke stoffen); NZ - Nieuw-Zeeland; OSHA - Occupational Safety and Health Administration (Amerikaans agentschap voor veiligheid en gezondheid op het werk); PH - Filipijnen; RCRA - Resource Conservation and Recovery Act (Amerikaanse wet inzake het behoud en herstel van natuurlijke hulpbronnen); REACHRegistratie, Evaluatie en Autorisatie en beperkingen van CHemische stoffen; RID - European Rail Transport (regelgeving betreffende het internationale transport van gevaarlijke goederen per spoor); SARA - Superfund Amendments and Reauthorization Act (Amerikaanse wet inzake wijzigingen en herautorisatie van Superfundprogramma); STEL - Short-term Exposure Limit (grenswaarde voor kortdurende bloostelling); TDG - Transportation of Dangerous Goods (transport van gevaarlijke stoffen); TSCA - Toxic Substances Control Act (Amerikaanse wet inzake het beheer van toxische chemische stoffen); TWA - Time Weighted Average (tijdgewogen gemiddelde); UEL - Upper Explosive Limit (bovenste explosiegrens); US - Verenigde Staten; WHMIS - Workplace Hazardous Materials Information System (informatiesysteem voor gevaarlijke stoffen op de werkplek) 16.3 Belangrijke literatuuropgaven en gegevensbronnen Op verzoek verkrijgbaar. 16.4 Methoden die gebruikt worden voor de indeling van preparaten overeenkomstig Verordening (EG) Nr. 1272/2008 Op verzoek verkrijgbaar. 16.5 Woordelijke inhoud van de R-, H- en EUH-zinnen (Nummer en volledige tekst) Geen nodig volgens de indelingscriteria 16.6 Opleidingsinformatie Lees het veiligheidsinformatieblad vóór hantering van het product. ____________________________________________________________ Pagina 10 of 11 Datum van uitgave: 2015-06-05 Herziening 1.0 Datum van uitgifte: 2015-0616 Veiligheidgegevensblad Naam van materiaal: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 16.7 Overige informatie Disclaimer: De informatie en de aanbevelingen in dit veiligheidsinformatieblad zijn gebaseerd op bronnen die op de datum van uitgifte naar ons beste weten juist zijn. De verstrekte informatie is uitsluitend bedoeld als richtlijn voor het veilig hanteren, gebruiken, verwerken, opslaan, vervoeren en verwijderen van het product en als richtlijn voor het veilig handelen bij ongewild vrijkomen van het product. De verstrekte informatie moet niet beschouwd worden als garantie of kwaliteitspecificatie. Covidien LP geeft GEEN GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID OF ENIGE ANDERE GARANTIE, EXPLICIET OF IMPLICIET en door het gebruik van dit veiligheidsinformatieblad wordt geen wettelijke, contractuele relatie vastgelegd. Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om de toepasbaarheid van deze informatie en de geschiktheid van het materiaal of het product voor een bepaald doel te bepalen. Covidien LP aanvaardt geen aansprakelijkheid voor letsel bij de koper of bij derden dat veroorzaakt is door het materiaal indien redelijke veiligheidsprocedures, zoals vermeld in het veiligheidsinformatieblad, niet zijn nageleefd. Daarnaast aanvaardt Covidien LP geen aansprakelijkheid voor letsel dat veroorzaakt is door abnormaal gebruik van dit materiaal, zelfs als redelijke veiligheidsprocedures zijn nageleefd. Gebruikers dienen ervoor te zorgen dat elk gebruik of elke verwijdering van het materiaal in overeenstemming is met de van toepassing zijnde nationale, provinciale en gemeentelijke wetten, richtlijnen, voorschriften en verordeningen. ____________________________________________________________ Pagina 11 of 11 Datum van uitgave: 2015-06-05 Herziening 1.0 Datum van uitgifte: 2015-0616 Käyttöturvallisuustiedote Materiaalin nimi: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Käyttöturvallisuustiedotteen tunnistusnumero: COV-023 KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1 Tuotetunniste Materiaalin nimi Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Aineen rekisteröintinumero(t) Tässä tuotteessa olevien aineiden REACH-velvollisuus on arvioitavana. 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella tunnetut käyttötavat Ei tarttuva nestemäinen embolinen aine Käytöt, joita suositellaan välttämään Tarkoitettu käytettäväksi vain lääkärin valvonnassa. 1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot Covidien, LP 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA Puhelin: +1-(508) 261-8000 (Maanantai - perjantai 8:00 am to 5:00 pm) Sähköposti: [email protected] 1.4 Hätäpuhelinnumero CHEMTREC (800) 424-9300 (Yhdysvallat ja Kanada), 1(703) 527-3887 (Yhdysvaltojen ja Kanadan ulkopuolella), kerätä puhelut hyväksytty KOHTA 2: Vaaran yksilöinti 2.1 Aineen tai seoksen luokitus Luokittelu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Ei tarvita luokittelukriteerien mukaan 2.2 Merkinnät Tunnusmerkintä asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Vaarasymbolit Ei tarvita luokittelukriteerien mukaan Huomiosana Ei tarvita luokittelukriteerien mukaan Vaaralausekkeet Ei tarvita luokittelukriteerien mukaan ____________________________________________________________ Sivu 1 of 11 Julkaisupäivä: 2015-06-05 Tarkistus 1.0 Tulostuspäivämäärä: 201506-16 Käyttöturvallisuustiedote Materiaalin nimi: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Käyttöturvallisuustiedotteen tunnistusnumero: COV-023 Turvalausekkeet Ehkäiseminen Ei tarvita luokittelukriteerien mukaan Reaktio Ei tarvita luokittelukriteerien mukaan Varastointi Ei tarvita luokittelukriteerien mukaan Jätteiden hävitys P501 Hävitä sisältö/pakkaus paikallisten/kansallisten/kansainvälisten säädösten mukaisesti 2.3 Muut vaarat Lisätietoja ei ole saatavilla. KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista CAS EY-N:o Rekisteröintinumero Aineosan nimi Synonyymit 1272/2008 (CLP) Prosenttia (%) 67-68-5 200-664-3 Ei saatavilla Dimetyylisulfoksidi Huomautukset: Itseluokiteltu 50-60 7440-25-7 231-135-5 Ei saatavilla Tantaali Huomautukset: Itseluokiteltu 30-40 26221-27-2 Ei saatavilla Ei saatavilla Eteenivinyylialkoholikopolymeeri Huomautukset: Itseluokiteltu 10 KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet 4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Hengittäminen Ei odotettu altistumistapa. Iho Altistunutta ihoa on huuhdeltava saippualla ja vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. Silmät Huuhdo silmät runsaalla vedellä. Jos silmä-ärsytys jatkuu, kysyttävä lääkärin neuvoa / hakeuduttava lääkäriin. ____________________________________________________________ Sivu 2 of 11 Julkaisupäivä: 2015-06-05 Tarkistus 1.0 Tulostuspäivämäärä: 201506-16 Käyttöturvallisuustiedote Materiaalin nimi: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Käyttöturvallisuustiedotteen tunnistusnumero: COV-023 Nieleminen Suu huuhdeltava perusteellisesti vedellä. Jos tuotetta niellään, hakeuduttava lääkäriin. 4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset Välitön Mitään merkittäviä haitallisia vaikutuksia koskevia tietoja ei ole. Viivästynyt Mitään merkittäviä haitallisia vaikutuksia koskevia tietoja ei ole. 4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Hoida oireenmukaisesti ja tukevasti. KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet 5.1 Sammutusaineet Soveltuva sammutusväline Käytä jauhetta, hiilidioksidia, alkoholinkestävää vaahtoa tai vesisuihkua. Pidä säiliöt viileinä vesisuihkulla. Sopimattomat sammutusaineet Ei tiedossa. 5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Palava neste. Höyryt ovat ilmaa raskaampia ja voivat levitä pitkiä matkoja syttymislähteeseen ja liekki voi lyödä takaisin. Poltto Hiilioksidit, aldehydit, etikkahappo, hiilivedyt, orgaaniset happohöyryt, rikin oksidit 5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet Kiinnitettävä huomiota takasytytykseen. Vältä materiaalin sekä palamisen sivutuotteiden hengittämistä. Käytettävä täyttä palomiesten suojavarustusta, mukaan lukien paineilmalaite (SCBA), suojana mahdollista altistumista vastaan. Palontorjuntaohjeet Siirrä säiliö pois paloalueelta, jos siirron voi tehdä riskittä. Jäähdytä astioita vesisuihkulla myös vielä palon sammuttua. KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Käytä suojavaatteita ja -laitteita. 6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet Vältettävä päästämistä ympäristöön. 6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja välineet Imeytä kuivalla maa-aineksella, hiekalla tai muulla palamattomalla materiaalilla ja siirrä astiaan. ____________________________________________________________ Sivu 3 of 11 Julkaisupäivä: 2015-06-05 Tarkistus 1.0 Tulostuspäivämäärä: 201506-16 Käyttöturvallisuustiedote Materiaalin nimi: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Käyttöturvallisuustiedotteen tunnistusnumero: COV-023 6.4 Viittaukset muihin kohtiin Turvallinen käsittely: katso osa 7. Henkilökohtaiset suojavarusteet: katso osa 8. Jätteiden hävitys: katso osa 13. KOHTA 7: Käsittely ja varastointi 7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Käytä suojavaatteita ja -laitteita. Suojaa lämmöltä/kipinöiltä/avotulelta/kuumilta pinnoilta. — Tupakointi kielletty. Syöminen ja juominen kielletty tätä tuotetta käytettäessä. 7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Suojaa auringonvalolta. Yhteensopimattomat materiaalit Hapot, voimakkaat hapettimet, voimakkaat pelkistimet 7.3 Erityinen loppukäyttö Ei tarttuva nestemäinen embolinen aine KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet 8.1 Valvontaa koskevat muuttujat Aineosan altistusrajat Dimetyylisulfoksidi 67-68-5 Itävalta: 50 ppm aika painotettu keskiarvo [TMW]; 160 mg/m3 aika painotettu keskiarvo [TMW] Ihomerkintä Tanska: 50 ppm aika painotettu keskiarvo; 160 mg/m3 aika painotettu keskiarvo Suomi: 50 ppm aika painotettu keskiarvo Ihon kautta imeytyminen mahdollista Saksa (DFG): 50 ppm aika painotettu keskiarvo MAK; 160 mg/m3 aika painotettu keskiarvo MAK 100 ppm huippu; 320 mg/m3 huippu Ihomerkintä Ruotsi: 50 ppm LLV; 150 mg/m3 LLV 150 ppm STV; 500 mg/m3 STV Ihomerkintä Tantaali 7440-25-7 ____________________________________________________________ Sivu 4 of 11 Julkaisupäivä: 2015-06-05 Tarkistus 1.0 Tulostuspäivämäärä: 201506-16 Käyttöturvallisuustiedote Materiaalin nimi: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Käyttöturvallisuustiedotteen tunnistusnumero: COV-023 Itävalta: 5 mg/m3 aika painotettu keskiarvo [TMW] hengitettävä osuus Belgia: 5 mg/m3 aika painotettu keskiarvo Tanska: 5 mg/m3 aika painotettu keskiarvo jauhe Suomi: 5 mg/m3 aika painotettu keskiarvo Ranska: 5 mg/m3 aika painotettu keskiarvo [VME] Saksa (DFG): 4 mg/m3 aika painotettu keskiarvo MAK hengitettävä osuus; 1.5 mg/m3 aika painotettu keskiarvo MAK sisäänhengittyvä fraktio Kreikka: 5 mg/m3 aika painotettu keskiarvo 10 mg/m3 Lyhytaikainen raja Irlanti: 5 mg/m3 aika painotettu keskiarvo 10 mg/m3 Lyhytaikainen raja Portugali: 5 mg/m3 aika painotettu keskiarvo [VLE-MP] pöly Espanja: 5 mg/m3 aika painotettu keskiarvo [VLA-ED] pöly Yhdistynyt kuningaskunta: 5 mg/m3 aika painotettu keskiarvo 10 mg/m3 Lyhytaikainen raja Biologinen raja-arvo Millekään tämän tuotteen aineosille ei ole olemassa biologisia raja-arvoja. Johdetut vaikutuksettomat tasot (DNEL:t) DNEL-arvoja ei ole. Arvioidut vaikutuksettomat pitoisuudet (PNEC-arvot) PNEC-arvoja ei ole saatavissa. 8.2 Altistumisen ehkäiseminen Altistumisen ehkäiseminen Käytettävissä olevien tietojen perusteella lisäilmanvaihtoa ei vaadita. Silmä-/kasvosuojaus Silmiensuojausta ei edellytetä normaaleissa olosuhteissa. Suojalasit tai suojasilmälasit ovat suositeltavia silmään joutumisen ollessa mahdollista. Ihonsuojaus Ei vaadita. Hengityksen suojaus Hengityslaitetta ei tarvita normaaleissa käyttöolosuhteissa. Suositukset käsineistä Suojakäsineitä ei tarvita ____________________________________________________________ Sivu 5 of 11 Julkaisupäivä: 2015-06-05 Tarkistus 1.0 Tulostuspäivämäärä: 201506-16 Käyttöturvallisuustiedote Materiaalin nimi: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Käyttöturvallisuustiedotteen tunnistusnumero: COV-023 KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Ulkonäkö K irkkaan värisestä vaaleaan harmaa nestemäinen suspensio Olotila Nestemäinen Haju Hajuton Väri K irkkaan värisestä vaaleaan,harmaa Hajukynnys Ei käytettävissä pH Ei sovellu SULAMISPISTE Ei sovellu Kiehumispiste Ei sovellu Jäätymispiste Ei käytettävissä Haihtumisnopeus Ei sovellu Kiehumisalue Ei käytettävissä Syttyvyys (kiinteät aineet, kaasut) Ei sovellu Itsesytytys Ei sovellu Leimahduspiste 85 °C (185 °F) Alempi räjähdysraja Ei sovellu Hajoaminen Ei käytettävissä Ylempi räjähdysraja Ei sovellu Höyryn paine Ei sovellu Höyryn tiheys Ei sovellu Ominaispaino (vesi=1) Ei käytettävissä Vesiliukoisuus Ei käytettävissä Jakautumiskerroin: noktanoli/vesi Ei käytettävissä viskositeetti Ei käytettävissä Liukoisuus (muu) Ei käytettävissä tiheys Ei käytettävissä 9.2 Muut tiedot Lisätietoja ei ole saatavilla. KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus 10.1 Reaktiivisuus Reaktiivisuusvaaraa ei ole odotettavissa.. 10.2 Kemiallinen stabiilisuus Stabiili normaaleissa käyttöolosuhteissa. 10.3 Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Vaarallista polymeroitumista ei tapahdu. ____________________________________________________________ Sivu 6 of 11 Julkaisupäivä: 2015-06-05 Tarkistus 1.0 Tulostuspäivämäärä: 201506-16 Käyttöturvallisuustiedote Materiaalin nimi: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Käyttöturvallisuustiedotteen tunnistusnumero: COV-023 10.4 Vältettävät olosuhteet Vältä kuumuutta, kipinöitä ja muita syttymisen aiheuttajia. Vältä kontaktia epäyhteensopivien materiaalien kanssa. 10.5 Yhteensopimattomat materiaalit Hapot, voimakkaat hapettimet, voimakkaat pelkistimet 10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet Hiilioksidit, aldehydit, etikkahappo, hiilivedyt, orgaaniset happohöyryt, rikin oksidit KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot 11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Aineosan analyysi - LD50/LC50 Tämän materiaalin aineosat on arvioitu eri lähteissä ja seuraavat valitut ominaisuudet on julkaistu: Dimetyylisulfoksidi (67-68-5) LD50 suun kautta Rotta 14500 mg/kg LD50 ihon kautta Kaniini >5000 mg/kg (Käyttöturvallisuustiedote) Tantaali (7440-25-7) LD50 suun kautta Rotta >2000 mg/kg (Käyttöturvallisuustiedote) Hengitys LC50 Rotta 5.18 mg/L 4 hr (Käyttöturvallisuustiedote) Eteenivinyylialkoholikopolymeeri (26221-27-2) LD50 suun kautta Rotta 6000 mg/kg (Käyttöturvallisuustiedote) LD50 ihon kautta Rotta 4000 mg/kg (Käyttöturvallisuustiedote) Ärsytystä/syövyttävyyttä koskevat tiedot Mitään merkittäviä haitallisia vaikutuksia koskevia tietoja ei ole. Hengityselinten herkistyminen Tietoja ei saatavilla. Ihon herkistyminen Tietoja ei saatavilla. Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Tietoja ei saatavilla. Aineosan syöpää aiheuttavat vaikutukset Mitään tämän tuotteen aineosista ei ole IARC- tai DFG-luetteloissa.. Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Tietoja ei saatavilla. Elinkohtainen myrkyllisyys — kerta-altistuminen Kohde-elimiä ei ole tunnistettu. Elinkohtainen myrkyllisyys — toistuva altistuminen Kohde-elimiä ei ole tunnistettu. Aspiraatiovaara Tietoja ei saatavilla. ____________________________________________________________ Sivu 7 of 11 Julkaisupäivä: 2015-06-05 Tarkistus 1.0 Tulostuspäivämäärä: 201506-16 Käyttöturvallisuustiedote Materiaalin nimi: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Käyttöturvallisuustiedotteen tunnistusnumero: COV-023 MUUT TIEDOT Lisätietoja ei ole saatavilla. KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle 12.1 Myrkyllisyys Vältettävä päästämistä ympäristöön. Aineosan analyysi - Myrkyllisyys vesistölle Dimetyylisulfoksidi 67-68-5 LC50 96 h Pimephales promelas 34000 mg/L; LC50 96 h Oncorhynchus mykiss 33 - 37 g/L [staattinen]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [staattinen]; LC50 96 h Cyprinus carpio 41.7 g/L Kala: 12.2 Pysyvyys ja hajoavuus Mitään tietoja ei ole saatavissa tuotteelle. 12.3 Biokertyvyys Mitään tietoja ei ole saatavissa tuotteelle. 12.4 Liikkuvuus maaperässä Mitään tietoja ei ole saatavissa tuotteelle. 12.5 PBT- ja vPvB-arvioinnin tulokset EU – PBT- ja vPvB-aineiden hallintaa koskeva väliaikainen strategia Tämän materiaalin aineosia ei ole lueteltu. 12.6 Muut haitalliset vaikutukset Lisätietoja ei ole saatavilla. KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat 13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät Hävitä paikallisten sääntöjen mukaisesti. KOHTA 14: Kuljetustiedot Aineosan meriä saastuttavat aineet (IMDG) Ei säädellä vaarallisena materiaalina. 14.1 YK-NUMERO ADR RID ICAO IATA ADN IMDG Ei säännellä Ei säännellä Ei säännellä Ei säännellä Ei säännellä Ei säännellä ____________________________________________________________ Sivu 8 of 11 Julkaisupäivä: 2015-06-05 Tarkistus 1.0 Tulostuspäivämäärä: 201506-16 Käyttöturvallisuustiedote Materiaalin nimi: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Käyttöturvallisuustiedotteen tunnistusnumero: COV-023 14.2 Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa 14.3 Kuljetuksen vaaraluokka (luokat) Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa 14.4 Pakkausryhmä Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa 14.5 Ympäristövaarat Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa 14.6 Erityiset varotoimet käyttäjälle Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa 14.7 Kuljetus irtolastina MARPOL 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBCsäännöstön mukaisesti Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Ei sovellettavissa Lisätietoja ei ole saatavilla Katso nykyiset IATAmääräykset ennen ilmakuljetusta Lisätietoja ei ole saatavilla Lisätietoja ei ole saatavilla 14.8 Muut tiedot Lisätietoja ei ole saatavilla Lisätietoja ei ole saatavilla Kansainvälinen kemikaalien irtotavarakuljetuksia koskeva säännöstö (IBC-säännöstö) Tämä materiaali ei sisällä mitään kemikaalia, jonka IBC-säännöstö edellyttäisi mainittavan vaarallisena kemikaalina irtotavarassa. KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot 15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai lainsäädäntö EU - REACH (1907/2006) - Liite XIV Luvanvaraisten aineiden luettelo Tämän materiaalin aineosia ei ole lueteltu. EU - REACH (1907/2006) - 59 artiklan 1 kohta, Mahdollisesti luvanvaraisten aineiden luettelo Tämän materiaalin aineosia ei ole lueteltu. ____________________________________________________________ Sivu 9 of 11 Julkaisupäivä: 2015-06-05 Tarkistus 1.0 Tulostuspäivämäärä: 201506-16 Käyttöturvallisuustiedote Materiaalin nimi: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Käyttöturvallisuustiedotteen tunnistusnumero: COV-023 EU - REACH (1907/2006) - Liite XVII Tiettyjen vaarallisten aineiden, seosten ja tuotteiden valmistuksen, markkinoille saattamisen ja käytön rajoitukset Tämän materiaalin aineosia ei ole lueteltu. EU - Biosidit (1451/2007) - Vanha tehoaine Tämän materiaalin aineosia ei ole lueteltu. Saksan asetukset Saksa Vesiluokitus Dimetyylisulfoksidi (67-68-5) ID-numero 5050 , vaaraluokka 1 – lievästi vaarallinen vesistöille Tantaali (7440-25-7) ID-numero 1443 , ei pidetä haitallisena vesistölle Tanskan asetukset Tämän materiaalin aineosia ei ole lueteltu. 15.2 Kemikaaliturvallisuusarviointi Tälle aineelle/seokselle ei ole suoritettu kemikaaliturvallisuusarviointia. KOHTA 16: Muut tiedot 16.1 Viitteet muutoksesta Uusi SDS: 05 toukokuu 2015 16.2 Merkkien selitys / Kuvateksti ACGIH - American Conference of Governmental Industrial Hygienists; ADR - Euroopan maantiekuljetus; AU - Australia; BOD - Biokemiallinen hapenkulutus; C Celsius; CA - Kanada; CAS - Chemical Abstracts Service; CERCLA - Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act -laki; CLP Luokittelu, merkinnät ja pakkaaminen; CN - Kiina; CPR - Kanadan valvottuja tuotteita koskevat säädökset; DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft (Saksan tutkimussäätiö); DOT - Yhdysvaltain liikenneministeriö; DSD - Vaarallisia aineita koskeva direktiivi; DSL - Kotimaisten aineiden luettelo; ETY - Euroopan talousyhteisö; EINECS - Euroopan nykyisten kaupallisten kemiallisten aineiden luettelo (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances); EPA Yhdysvaltain ympäristövirasto; EU - Euroopan unioni; F - Fahrenheit; IARC - Kansainvälinen syöpätutkimusvirasto (International Agency for Research on Cancer); IATA - Kansainvälinen ilmakuljetusliitto (International Air Transport Association); ICAO - Kansainvälinen siviili-ilmailuliitto (International Civil Aviation Organization); IDL - Aineosan ilmoitusluettelo (Ingredient Disclosure List); IDLH - Välittömästi vaarallinen hengelle ja terveydelle (Immediately Dangerous to Life and Health); IMDG - Vaarallisten aineiden kansainvälinen merikuljetus (International Maritime Dangerous Goods); JP - Japani; Kow - Oktanoli/vesijakautumiskerroin; KR - Korea; LEL - Alin räjähdysraja; LLV - altistuksen raja-arvo yhden työpäivän aikana (Level limit value); LOLI - List Of Lists™ ChemADVISOR-määräystietokanta; MAK - maksimipitoisuus työpaikalla; MEL - enimmäisaltistusrajat; NFPA - Yhdysvaltain paloturvallisuusvirasto; NIOSH Yhdysvaltain kansallinen työturvallisuus- ja työterveyslaitos; NJTSR - New Jerseyn osavaltion kauppasalaisuuksien rekisteri; NTP - Yhdysvaltain kansallinen toksikologia-ohjelma; NZ - Uusi-Seelanti; OSHA - Yhdysvaltain työterveys- ja työsuojeluvirasto; PH - Filippiinit; RCRA - Resource Conservation and Recovery Act -laki; REACH- kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista annettu direktiivi; RID - Euroopan maantiekuljetus; SARA - Superfund Amendments and Reauthorization Act -laki; STEL - lyhytaikainen altistumisraja; TDG - Vaarallinen tuotteiden kuljetus; TSCA - Toxic Substances Control Act - laki; TWA - Aikapainotettu keskiarvo; UEL - Ylin räjähdysraja; US – Yhdysvallat; WHMIS - Workplace Hazardous Materials Information System [työturvallisuusalan vaarallisten aineiden tietojärjestelmä] 16.3 Tärkeät kirjallisuus- ja tietolähteet Saatavilla pyynnöstä. 16.4 Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisen seoksen luokituksen saamiseen käytetyt menetelmät Saatavilla pyynnöstä. 16.5 R-, H- ja EUH-lausekkeiden sanamuoto (Numero ja koko teksti) Ei tarvita luokittelukriteerien mukaan 16.6 Koulutusohjeet Käyttöturvallisuustiedote on luettava ennen tuotteen käsittelyä. ____________________________________________________________ Sivu 10 of 11 Julkaisupäivä: 2015-06-05 Tarkistus 1.0 Tulostuspäivämäärä: 201506-16 Käyttöturvallisuustiedote Materiaalin nimi: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Käyttöturvallisuustiedotteen tunnistusnumero: COV-023 16.7 Lisätietoja Vastuuvapauslauseke: Tämän käyttöturvallisuustiedotteen tiedot ja suositukset ovat parhaan tietämyksemme mukaan oikeita laatimispäivänä Annetut tiedot ovat ainoastaan ohjeellisia turvallista käsittelyä, käyttöä, työstöä, varastointia, kuljetusta, jätteidenkäsittelyä ja päästöjä varten, eikä niitä saa käsittää takuuksi tai laatuspesifikaatioksi. Covidien LP EI ANNA KAUPATTAVUUTTA KOSKEVAA TAKUUTA TAI MITÄÄN MUUTA NIMENOMAISTA TAI KONKLUDENTTISTA TAKUUTA ja tämän käyttöturvallisuustiedotteen käyttö ei muodosta lainvoimaista sopimussuhdetta. Käyttäjän vastuulla on määrittää näiden tietojen soveltuvuus ja materiaalin tai tuotteen soveltuvuus tiettyyn tarkoitukseen. Covidien LP ei vastaa ostajalle tai kolmannen tahon henkilölle aiheutuvasta vammasta, joka aiheutuu kausaalisesti materiaalista, jos käyttöturvallisuustiedotteen ilmoittamia kohtuullisia turvatoimia ei ole noudatettu. Lisäksi Covidien LP ei vastaa vammasta, joka aiheutuu tämän materiaalin epänormaalista käytöstä, silloinkin jos kohtuullisia turvatoimenpiteitä on noudatettu. Käyttäjien on varmistettava, että kaikki materiaalin käyttö tai hävittäminen suoritetaan soveltuvien kansallisten ja paikallisten lakien, direktiivien, määräysten ja asetusten mukaisesti.. ____________________________________________________________ Sivu 11 of 11 Julkaisupäivä: 2015-06-05 Tarkistus 1.0 Tulostuspäivämäärä: 201506-16 Fiche Signalétique Nom du produit: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Nº de FS: COV-023 Section 1 - IDENTIFICATION DE PRODUIT ET COMPAGNIE Nom du produit Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Usage du produit Non adhésif liquide agent embolique Restrictions d’utilisations Pour utilisation sous contrôle médical uniquement. Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité Covidien, LP 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA Téléphone: +1-(508) 261-8000 (Du lundi au vendredi 8:00 am to 5:00 pm) Email: [email protected] Numéro d’appel d'urgence: CHEMTREC (800) 424-9300 (Pour les États-Unis et le Canada) 1(703) 527-3887 (Hors États-Unis et Canada) Appels en PCV acceptés Section 2 - Identification des Risques Classification conformément au paragraphe (d) à la norme 29 CFR 1910.1200 Liquides inflammables - Catégorie 4 Eléments d’étiquetage SGH Symbole(s) Aucun besoin en fonction de critères de classification SIGNAL MOT MISE EN GARDE Mention(s) de danger Liquide combustible Énoncés des précautions Prévention Tenir à l’écart de la chaleur/des étincelles/des flammes nues/des surfaces chaudes. — Ne pas fumer Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/ du visage Réponse En cas d'incendie: utiliser les médias appropriés pour l'extinction ____________________________________________________________ Page 1 of 9 Date d’émission: 2015-06-05 Révision 1.0 Date d´édition: 2015-06-05 Fiche Signalétique Nom du produit: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Nº de FS: COV-023 Stockage Stocker dans un endroit bien ventilé. Tenir au frais Elimination Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/internationale Autres dangers Aucune information supplémentaire disponible. Section 3 - Composition / Information sur les Ingrédients CAS Nom du Composant pour cent (%) 67-68-5 Diméthylsulfoxyde 50-60 7440-25-7 Tantale 30-40 26221-27-2 Copolymère éthylène-alcool vinylique 10 Section 4 - Premiers soins Inhalation Ne constitue pas une voie probable d'exposition. Peau Laver les parties exposées de la peau avec de l'eau savonneuse. Cas d'irritation cutanée, consulter un médecin/attention. Yeux Rincer abondamment les yeux à l'eau claire. Si l’irritation oculaire persiste, consulter un médecin. Ingestion Rincer la bouche abondamment à l'eau. En cas d'ingestion, consulter un médecin. Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires Traiter les symptômes et de soutien. Symptômes/Effets les Plus Importants Aiguë Pas d'information sur les effets indésirables significatifs. Différés Pas d'information sur les effets indésirables significatifs. ____________________________________________________________ Page 2 of 9 Date d’émission: 2015-06-05 Révision 1.0 Date d´édition: 2015-06-05 Fiche Signalétique Nom du produit: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Nº de FS: COV-023 Section 5 - Lutte contre lIncendie Mesures Moyens d'extinction Procédé d’Extinction Adéquat Produit chimique sec, mousse ou gaz carbonique. Refroidissez les contenants par pulvérisation d'eau. Moyens Extinction Inadéquat Aucun connu. Dangers Particuliers Liés au Produit Chimique Liquide combustible. Les vapeurs sont plus lourdes que l'air et peuvent parcourir une distance considérable vers une source d'ignition et s’enflammer. Produits Dangereux Résultant de la Combustion Oxydes de carbone, aldéhydes, acide acétique, hydrocarbures, vapeurs organiques acides, oxydes de soufre Mesures de Lutte contre l’Incendie S'il n'y a pas de danger, déplacer le contenant à l'écart des lieux d'incendie. Refroidir les contenants avec de l'eau pulvérisée et continuer bien après que le feux soit éteint. Section 6 - Procédures en cas de déversement Précautions Personnelles, Équipement de Protection et Procédures d’Urgence Porter des vêtements et un équipement de protection personnelle. Méthodes et Matières pour le Confinement et le Nettoyage Absorber avec de la terre, du sable ou autre matériau non combustible et transférer dans un contenant. Précautions environnementales Éviter le rejet dans l’environnement. Section 7 - Manipulation et Entreposage Précautions à Prendre pour une Manipulation sans Danger Porter des vêtements et un équipement de protection personnelle. Tenir à l’écart de la chaleur/des étincelles/des flammes nues/des surfaces chaudes. — Ne pas fumer. Ne pas manger ou boire en utilisant ce produit. Conditions Nécessaires pour Garantir la Sécurité du Stockage, y Compris Toute Incompatibilité Stocker dans un endroit bien ventilé. Tenir au frais. Protégez de la lumière du soleil. Matériaux Incompatibles Acides, oxydants puissants, agents réducteurs forts ____________________________________________________________ Page 3 of 9 Date d’émission: 2015-06-05 Révision 1.0 Date d´édition: 2015-06-05 Fiche Signalétique Nom du produit: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Nº de FS: COV-023 Section 8 - Contrôle de l'Exposition / Protection Individuelle Limites d'exposition des ingrédients Tantale 7440-25-7 NIOSH: 5 mg/m3 TWA poussière 10 mg/m3 STEL poussière 2500 mg/m3 IDLH poussière OSHA (US) : 5 mg/m3 TWA Mexique : 5 mg/m3 TWA LMPE-PPT 10 mg/m3 STEL [LMPE-CT] Valeur limite biologique Il n'y a pas de valeurs limites biologiques à l'un des composants de ce produit. Mesures d'ingénierie Selon les informations disponibles, une ventilation supplémentaire n'est pas requise. Mesures de Protection Individuelle, telles qu’un Équipement de Protection Individuelle Protection yeux/visage Protection oculaire non requise dans des conditions normales. Porter des lunettes de sécurité lorsqu'il y a risque de contact avec les yeux. Protection de la Peau Pas requis. Protection Respiratoire Pas de respirateur requis dans des conditions normales d'utilisation. Gants Recommandations Des gants de protection ne sont pas requis, mais recommandés. Section 9 - PROPRIÉTÉS PHYSIQUE ET CHIMIQUE Apparence Transparent à clair gris liquide suspension Etat physique Liquide Odeur Inodore Couleur Transparent à clair gris Seuil d’Odeur Pas disponible pH Sans objet Point de fusion Sans objet Point d'ébullition Sans objet Point de congélation Pas disponible Taux d'évaporation Sans objet ____________________________________________________________ Page 4 of 9 Date d’émission: 2015-06-05 Révision 1.0 Date d´édition: 2015-06-05 Fiche Signalétique Nom du produit: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Nº de FS: COV-023 Plage d'ébullition Pas disponible Inflammabilité (solide, gaz) Sans objet Ignition spontanée Sans objet Point d'éclair 85 °C (185 °F) Limite inférieure d’explosivité Sans objet Décomposition Pas disponible Limite supérieure d’explosivité Sans objet Tension de vapeur Sans objet Densité de la vapeur Sans objet Densité Pas disponible Solubilité d’Eau Pas disponible Coefficient de partage : noctanol/eau Pas disponible Viscosité Pas disponible Solubilité (Autre) Pas disponible Densité Pas disponible Renseignements divers Aucune information supplémentaire disponible. Section 10 – STABILITÉ ET RÉACTIVITÉ Réactivité Aucun risque de réactivité prévu. Stabilité chimique Stable dans les conditions normales d'utilisation. Possibilité de Réactions Dangereuses Une polymérisation dangereuse ne se produira pas. Conditions à Éviter Éviter la chaleur, les flammes, les étincelles et les autres sources d'inflammation. Éviter le contact avec les substances incompatibles. Matériaux Incompatibles Acides, oxydants puissants, agents réducteurs forts Produits de décomposition dangereux Oxydes de carbone, aldéhydes, acide acétique, hydrocarbures, vapeurs organiques acides, oxydes de soufre Section 11 - Informations Toxicologiques Renseignements sur les Voies Possibles d’Exposition Inhalation Pas d'information sur les effets indésirables significatifs. ____________________________________________________________ Page 5 of 9 Date d’émission: 2015-06-05 Révision 1.0 Date d´édition: 2015-06-05 Fiche Signalétique Nom du produit: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Nº de FS: COV-023 Contact cutané Pas d'information sur les effets indésirables significatifs. Contact oculaire Pas d'information sur les effets indésirables significatifs. Ingestion Pas d'information sur les effets indésirables significatifs. Toxicité aiguë et chronique Analyse des ingrédients - DL50/CL50 Les composants de ce matériel ont été révisés dans des sources variés et les suivants points finals sélectionnés sont publiés: Diméthylsulfoxyde (67-68-5) LD50 Oral rat 14500 mg/kg Dermique LD50 lapin >5000 mg/kg (Fiche Signalétique) Tantale (7440-25-7) LD50 Oral rat >2000 mg/kg (Fiche Signalétique) Inhalation CL50 rat 5.18 mg/L 4 hr (Fiche Signalétique) Copolymère éthylène-alcool vinylique (26221-27-2) LD50 Oral rat 6000 mg/kg (Fiche Signalétique) Dermique LD50 rat 4000 mg/kg (Fiche Signalétique) Effets immédiats Pas d'information sur les effets indésirables significatifs. Effets retardés Pas d'information sur les effets indésirables significatifs. Données sur l’Irritation et la Corrosivité Pas d'information sur les effets indésirables significatifs. Sensibilisation Respiratoire Aucune donnée disponible. Sensibilisation Cutanée Aucune donnée disponible. Cancérogénicité des ingrédients Aucun des composants de ce produit sont listés par ACGIH, IARC, NTP, DFG ou OSHA Mutagénicité des Cellules Germinales Aucune donnée disponible. Données oncogènes Aucune donnée disponible Toxicité pour la Reproduction Aucune donnée disponible. Toxicité Spécifique pour Certains Organes Cibles - Seule Exposition Aucun organe cible identifié. Toxicité pour Certains Organes Cibles - Exposition Répétée Aucun organe cible identifié. Risque d'aspiration Aucune donnée disponible. ____________________________________________________________ Page 6 of 9 Date d’émission: 2015-06-05 Révision 1.0 Date d´édition: 2015-06-05 Fiche Signalétique Nom du produit: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Nº de FS: COV-023 Troubles de santé susceptibles de s’aggraver suite à une exposition Aucune donnée disponible. Données Additionnels Aucune information supplémentaire disponible. Section 12 - Informations Écologiques Ecotoxicité Éviter le rejet dans l’environnement. Composant Analyse - Toxicité Aquatique Diméthylsulfoxyde 67-68-5 Poisson: LC50 96 h Pimephales promelas 34000 mg/L; LC50 96 h Oncorhynchus mykiss 33 - 37 g/L [statique]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [statique]; LC50 96 h Cyprinus carpio 41.7 g/L Persistance et Dégradabilité Aucune information disponible pour ce produit. Bioaccumulative Potentiel Aucune information disponible pour ce produit. Mobilité Aucune information disponible pour ce produit. Sur la toxicité Aucune information supplémentaire disponible. Section 13 - Élimination des Résidus Méthodes Traitement L'élimination doit se faire selon les prescriptions des autorités locales. Section 14 - INFORMATION TRANSPORT Information DOT (É.-U.): Appellation réglementaire: Sans objet Classe de risques: Sans objet UN/NA#: Non réglementé Classe d'emballages: Sans objet Étiquette(s) de transport requise(s): Sans objet Indications diverses: Aucune information supplémentaire disponible Information IATA: Appellation réglementaire: Sans objet ____________________________________________________________ Page 7 of 9 Date d’émission: 2015-06-05 Révision 1.0 Date d´édition: 2015-06-05 Fiche Signalétique Nom du produit: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Nº de FS: COV-023 Classe de risques: Sans objet UN#: Non réglementé Classe d'emballages: Sans objet Étiquette(s) de transport requise(s): Sans objet Indications diverses: Consultez les réglementations actuelles de l'IATA avant toute expédition aérienne Information IMDG: Appellation réglementaire: Sans objet Classe de risques: Sans objet UN#: Non réglementé Classe d'emballages: Sans objet Étiquette(s) de transport requise(s): Sans objet Indications diverses: Aucune information supplémentaire disponible Information TMD: Appellation réglementaire: Sans objet Classe de risques: Sans objet UN#: Non réglementé Classe d'emballages: Sans objet Étiquette(s) de transport requise(s): Sans objet Indications diverses: Aucune information supplémentaire disponible Section 15 - Données réglementaires Régulations Fédéral des États- Unis Aucun composants de ce produit est listés sous la Sections 302/304 SARA (40 CFR 355 Appendis A), SARA Section 313 (40 CFR 372.65), CERCLA (40 CFR 302.4), TSCA 12 (b). Non répertorié Proposition 65 de Californie Liste de divulgation des ingrédients (IDL) du Système d’information sur les matières dangereuses utilisées au travail (SIMDUT) du Canada Les composants de ce matériau ont été vérifiées par rapport à l'SIMDUT Liste de divulgation des ingrédients du Canada. La liste est composée de produits chimiques qui doivent être identifiés sur les fiches signalétiques si elles sont incluses dans les produits qui répondent aux critères du SIMDUT précisées dans le Règlement sur les produits contrôlés et sont présents au-dessus du seuil limite figurant sur le IDL Diméthylsulfoxyde 67-68-5 1% Tantale 7440-25-7 1% ____________________________________________________________ Page 8 of 9 Date d’émission: 2015-06-05 Révision 1.0 Date d´édition: 2015-06-05 Fiche Signalétique Nom du produit: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Nº de FS: COV-023 Section 16 - Autres Renseignements Résumé des Modifications Nouvelle FDS : mardi 11 mai 2015 Légende/Abréviations ACGIH - Conférence Américaine des Hygiénistes Industriels Gouvernementaux; ADR - Européen du Transport Routier; AU - Australie; DBO - Demande Biochimique en Oxygène; C - Celsius; CA - Canada; CAS - Chemical Abstracts Service; CERCLA - Réponse Globale de l'Environnement, de la Rémunération, et Loi sur la Responsabilité; CLP - Classification, Etiquetage et Emballage; CN - Chine; RPC - Règlement sur les Produits Contrôlés; DFG - Fondation Allemande pour la Recherche; DOT - Ministère des Transports; DSD - La directive relative aux substances dangereuses; DSL - Liste Intérieure des Substances; CEE - Communauté Economique Européenne; EINECS - Inventaire Européen des Substances Chimiques Commerciales Existantes; EPA - Agence de Protection Environnementale; UE Union Européenne; F - Fahrenheit; CIRC - Centre International de Recherche sur le Cancer; IATA - Association Internationale du Transport Aérien; OACI Organisation de l'Aviation Civile Internationale; IDL - Liste de Divulgation des Ingrédients; IDLH - Danger Immédiat pour la Vie et la Santé; IMDG - Code Maritime International des Marchandises Dangereuses; JP - Japon; Koe - Octanol/Eau Coefficient de Partage; KR - Corée; LIE - Limite Inférieure d’Explosivité; LLV - Limite du niveau de la valeur; LOLI - List Of List ™ - Base de Données de Réglementation de ChemADVISOR; MAK - Concentration Maximale en Milieu de Travail; MEL - Limites Maximales de l'Exposition; NFPA – l’Agence National de Protection Contre l'Incendie NIOSH - Institut National de Sécurité et la Santé; NJTSR New Jersey Commerce Registre Secrète; NTP - Programme de Toxicologie National; NZ - Nouvelle-Zélande; OSHA - l'Administration de Sécurité et la Santé; PH Philippines; RCRA - Loi de Conservation des Ressources et sur le Recouvrement; REACH - Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals; RID - Européenne des Transports Ferroviaires; SARA - Superfund et Loi de Réautorisation; STEL - Limite d'Exposition à Court Terme; TMD - Transport des marchandises dangereuses; TSCA – Loi de Contrôle des Substances Toxiques; TWA - Moyenne pondérée; LSE - Limite Supérieure d'Explosivité; ÉU - États-Unis; WHMIS - Système canadien d'information sur les matières dangereuses utilisées au travail Renseignements divers Désistement Les informations et recommandations de la présente fiche de données de sécurité se basent sur des sources considérées comme exactes à la date de publication. Ces informations ne sont fournies qu'à titre indicatif pour assurer la sécurité de la manipulation, de l'utilisation, de la transformation, du stockage, du transport, de l’élimination et de la mise sur le marché de la substance, et ne sauraient être considérées comme une garantie ou une assurance-qualité. Covidien LP n'offre AUCUNE GARANTIE DE VALEUR COMMERCIALE OU TOUT AUTRE TYPE DE GARANTIE, EXPRESSE OU IMPLICITE, et l'utilisation de la présente fiche de données de sécurité ne crée pas de relation contractuelle légale. Il est de la responsabilité de l'utilisateur de déterminer l'applicabilité de ces informations et l'adaptation de la matière ou du produit vis-à-vis de son usage particulier. Covidien LP n’assume aucune responsabilité quant aux blessures occasionnées à l'acheteur ou aux tiers impliquant la matière si les procédures raisonnables de sécurité indiquées dans la fiche de données ne sont pas suivies. De plus, Covidien LP n’assume aucune responsabilité quant aux blessures occasionnées suite à une utilisation anormale de cette matière, même lorsque les procédures raisonnables de sécurité sont suivies. Les utilisateurs doivent s'assurer que toute utilisation ou procédure d'élimination de la matière est conforme aux lois, directives, ordres et réglementations nationales, régionales, fédérales, étatiques et locales. ____________________________________________________________ Page 9 of 9 Date d’émission: 2015-06-05 Révision 1.0 Date d´édition: 2015-06-05 Sicherheitsdatenblatt Material Name: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoffs bzw. des Gemischs und des Unternehmens 1.1 Produktidentifikator Material Name Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Stoffregistrierungsnummer(n) REACH-Verpflichtung für die Stoffe in diesem Produkt wird überprüft 1.2 Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird Identifizierte Verwendungen Nicht klebend flüssig Embolisat Verwendungen, von denen abgeraten wird Nur zur Verwendung unter medizinischer Aufsicht. 1.3 Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt Covidien, LP 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA Telefon: +1-(508) 261-8000 (Montag-Freitag 8:00 am to 5:00 pm) Email: [email protected] 1.4 Notrufnummer CHEMTREC (800) 424-9300 (Für die USA und Kanada), 1(703) 527-3887 (Außerhalb der USA und Kanada), R-Gespräche akzeptiert ABSCHNITT 2: Mögliche Gefahren 2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Gemäß den Einstufungskriterien nicht erforderlich 2.2 Kennzeichnungselemente Kennzeichnung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Gefahrsymbole Gemäß den Einstufungskriterien nicht erforderlich Signalwort Gemäß den Einstufungskriterien nicht erforderlich Gefahrenhinweise Gemäß den Einstufungskriterien nicht erforderlich ____________________________________________________________ Siete 1 of 11 Ausgabedatum: 2015-06-05 Revision 1.0 Druckdatum: 2015-06-16 Sicherheitsdatenblatt Material Name: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Sicherheitshinweise Prävention Gemäß den Einstufungskriterien nicht erforderlich Reaktion Gemäß den Einstufungskriterien nicht erforderlich Lagerung Gemäß den Einstufungskriterien nicht erforderlich Entsorgung P501 Inhalt/Behälter in Übereinstimmung mit örtlichen/regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften entsorgen 2.3 Andere Gefahren Keine zusätzlichen Informationen erhältlich. ABSCHNITT 3: Zusammensetzung / Angaben zu Bestandteilen CAS EG-Nr RegistrierungsNummer Name des Bestandteils Synonyme 1272/2008 (CLP) Prozent (%) 67-68-5 200-664-3 Keine Angaben Dimethylsulfoxid Anmerkung(en): Keine Einstufung 50-60 7440-25-7 231-135-5 Keine Angaben Tantal Anmerkung(en): Keine Einstufung 30-40 26221-27-2 Keine Angaben Keine Angaben Ethylen-VinylalkoholCopolymer Anmerkung(en): Keine Einstufung 10 ABSCHNITT 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen 4.1 Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen Einatmen Kein wahrscheinlicher Expositionsweg. Haut Betroffene Haut mit Seife und Wasser abwaschen. Bei Hautreizung einen Arzt hinzuziehen/aufsuchen. Augen Augen mit viel Wasser gründlich ausspülen. Bei anhaltender Augenreizung ärztliche Hilfe hinzuziehen. ____________________________________________________________ Siete 2 of 11 Ausgabedatum: 2015-06-05 Revision 1.0 Druckdatum: 2015-06-16 Sicherheitsdatenblatt Material Name: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Einnahme Mund gründlich mit Wasser ausspülen. Bei Verschlucken einen Arzt aufsuchen. 4.2 Wichtigste Symptome/Auswirkungen Akut Es liegen keine Informationen über Beeinträchtigungen vor. Verzögert Es liegen keine Informationen über Beeinträchtigungen vor. 4.3 Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung Symptomatisch und unterstützend behandeln. ABSCHNITT 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung 5.1 Löschmittel Geeignete Löschmittel Trockenchemikalien, Schaum oder Kohlendioxid. Zum Kühlhalten der Behälter Sprühwasser verwenden. Ungeeignetes Löschmedium Keine bekannt. 5.2 Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren Brennbare Flüssigkeit. Dämpfe sind schwerer als Luft und können sich um beträchtliche Distanzen bis zu einer Entzündungs- und Rückschlagquelle fortbewegen. Verbrennung Kohlenoxide, Aldehyde, Essigsäure, Kohlenwasserstoffe, Dämpfe von organischen Säuren, Schwefeloxide 5.3 Hinweise für die Brandbekämpfung Auf Rückzündung achten. Substanz oder Verbrennungsprodukte nicht einatmen. Volle Feuerschutzkleidung einschließlich umluftunabhängigen Atemschutzgeräts (SCBA) zum Schutz vor möglicher Exposition tragen. Feuer-kämpfende Masse Sofern gefahrlos möglich, den Behälter aus dem Brandbereich entfernen. Behälter bis zum sicheren Erlöschen des Brandes zum Abkühlen mit Wasser besprühen. ABSCHNITT 6: Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung 6.1 Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren Personenschutzkleidung und -ausrüstung tragen. 6.2 Umweltschutzmaßnahmen Freisetzung in die Umwelt vermeiden. 6.3 Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung Mit Erde, Sand oder anderen nicht brennbaren Materialien aufnehmen und in einen Behälter transferieren. ____________________________________________________________ Siete 3 of 11 Ausgabedatum: 2015-06-05 Revision 1.0 Druckdatum: 2015-06-16 Sicherheitsdatenblatt Material Name: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 6.4 Verweis auf andere Abschnitte Sichere Handhabung: siehe Abschnitt 7. Persönliche Schutzausrüstung: siehe Abschnitt 8. Entsorgung: siehe Abschnitt 13. ABSCHNITT 7: Handhabung und Lagerung 7.1 Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Personenschutzkleidung und -ausrüstung tragen. Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. Bei Verwendung dieses Produktes nicht essen oder trinken. 7.2 Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten Vor Sonnenbestrahlung schützen. Inkompatible Materialien Säuren, Starke Oxidationsmittel, starke Reduktionsmittel 7.3 Spezifische Endanwendungen Nicht klebend flüssig Embolisat ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche Schutzausrüstungen 8.1 Zu überwachende Parameter Expositionsgrenzen für Bestandteile Dimethylsulfoxid 67-68-5 Österreich: 50 ppm TWA [TMW]; 160 mg/m3 TWA [TMW] Hauteintrag Dänemark: 50 ppm TWA; 160 mg/m3 TWA Finnland: 50 ppm TWA Kutane Absorption potenziell möglich Deutschland (DFG): 50 ppm TWA MAK; 160 mg/m3 TWA MAK 100 ppm Spitzenwert; 320 mg/m3 Spitzenwert Hauteintrag Schweden: 50 ppm LLV; 150 mg/m3 LLV 150 ppm STV; 500 mg/m3 STV Hauteintrag Tantal 7440-25-7 Österreich: 5 mg/m3 TWA [TMW] einatembare Fraktion ____________________________________________________________ Siete 4 of 11 Ausgabedatum: 2015-06-05 Revision 1.0 Druckdatum: 2015-06-16 Sicherheitsdatenblatt Material Name: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Belgien: 5 mg/m3 TWA Dänemark: 5 mg/m3 TWA Pulver Finnland: 5 mg/m3 TWA Frankreich: 5 mg/m3 TWA [VME] Deutschland (DFG): 4 mg/m3 TWA MAK einatembare Fraktion; 1.5 mg/m3 TWA MAK alveolengängige Fraktion Griechenland: 5 mg/m3 TWA 10 mg/m3 STEL Irland: 5 mg/m3 TWA 10 mg/m3 STEL Portugal: 5 mg/m3 TWA [VLE-MP] Staub Spanien: 5 mg/m3 TWA [VLA-ED] Staub Vereinigtes Königreich: 5 mg/m3 TWA 10 mg/m3 STEL Biologischer Grenzwert Für die Bestandteile des Produkts gelten keine biologischen Grenzwerte. Derived No-Effect Levels (DNELs) - abgeleitetes Null-Effekt-Niveau Es liegen keine DNELs vor. Predicted No Effect Concentrations (PNECs) - Abgeschätzte Nicht-Effekt-Konzentrationen Es liegen keine PNECs vor. 8.2 Begrenzung und Überwachung der Exposition Begrenzung und Überwachung der Exposition Nach den vorliegenden Informationen ist keine zusätzliche Belüftung erforderlich. Augen-/Gesichtsschutz Unter normalen Verhältnissen ist kein Augenschutz erforderlich. Sicherheitsgläser oder Schutzbrillen werden empfohlen, wenn es ein Potential für Auge Kontakt gibt. Hautschutz Nicht erforderlich. Atmungsschutz Unter normalen Verwendungsbedingungen ist kein Atemschutz erforderlich. Handschuh-Empfehlungen Schutzhandschuhe sind nicht erforderlich, werden jedoch empfohlen. ____________________________________________________________ Siete 5 of 11 Ausgabedatum: 2015-06-05 Revision 1.0 Druckdatum: 2015-06-16 Sicherheitsdatenblatt Material Name: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 ABSCHNITT 9: Physikalische und chemische Eigenschaften 9.1 Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften Aussehen Transparent bis hell grau flüssig Suspension Physikalischer Zustand Flüssig Geruch Geruchlos Farbe Transparent bis hell grau Geruchsgrenze Nicht verfügbar pH-Wert Nicht anwendbar Schmelzpunkt Nicht anwendbar Siedepunkt Nicht anwendbar Gefrierpunkt Nicht verfügbar Verdunstungsgeschwindigkeit Nicht anwendbar Siedepunktsbereich Nicht verfügbar Entzündbarkeit (fest, gasförmig) Nicht anwendbar Selbstzündung Nicht anwendbar Flammpunkt 85 °C (185 °F) Untere Explosionsgrenze Nicht anwendbar Abbau Nicht verfügbar Obere Explosionsgrenze Nicht anwendbar Dampfdruck Nicht anwendbar Dampfdichte Nicht anwendbar Relative Dichte Nicht verfügbar Wasserlöslichkeit Nicht verfügbar Verteilungskoeffizient nOctanol/Wasser Nicht verfügbar Viskosität Nicht verfügbar Löslichkeit (Andere) Nicht verfügbar Dichte Nicht verfügbar 9.2 Sonstige Angaben Keine zusätzlichen Informationen erhältlich. ABSCHNITT 10: Stabilität und Reaktivität 10.1 Reaktivität Keine Reaktionsgefahr erwartet. ____________________________________________________________ Siete 6 of 11 Ausgabedatum: 2015-06-05 Revision 1.0 Druckdatum: 2015-06-16 Sicherheitsdatenblatt Material Name: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 10.2 Chemische Stabilität Unter normalen Anwendungsbedingungen stabil. 10.3 Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Gefährliche Polymerisation wird nicht auftreten. 10.4 Zu vermeidende Bedingungen Einwirkung von Wärme, Flammen, Funken oder anderen Entzündungsquellen vermeiden. Einwirkung von unverträglichen Substanzen vermeiden. 10.5 Unverträgliche Materialien Säuren, Starke Oxidationsmittel, starke Reduktionsmittel 10.6 Gefährliche Zersetzungsprodukte Kohlenoxide, Aldehyde, Essigsäure, Kohlenwasserstoffe, Dämpfe von organischen Säuren, Schwefeloxide ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben 11.1 Angaben zu toxikologischen Wirkungen Analyse der Bestandteile - LD50/LC50 Die Verbindungen dieses Materials wurden bei mehreren Quellen geprüft. Es werden folgende ausgewählten Grenzpunkte bekannt gegeben: Dimethylsulfoxid (67-68-5) LD50/oral Ratte 14500 mg/kg LD50 Dermal Kaninchen >5000 mg/kg (Sicherheitsdatenblatt) Tantal (7440-25-7) LD50/oral Ratte >2000 mg/kg (Sicherheitsdatenblatt) Inhalation LC 50 Ratte 5.18 mg/L 4 hr (Sicherheitsdatenblatt) Ethylen-Vinylalkohol-Copolymer (26221-27-2) LD50/oral Ratte 6000 mg/kg (Sicherheitsdatenblatt) LD50 Dermal Ratte 4000 mg/kg (Sicherheitsdatenblatt) Daten zur Reizung/Ätzung Es liegen keine Informationen über Beeinträchtigungen vor. Atemwegsensibilisierung Keine Daten verfügbar. Dermale Sensibilisierung Keine Daten verfügbar. Keimzellmutagenität Keine Daten verfügbar. Karzinogenität des Bestandteils Kein Bestandteil des Produkts ist in IARC oder DFG verzeichnet. Reproduktionstoxizität Keine Daten verfügbar. Spezifische Zielorgan-Toxizität (einmalige Exposition) Keine Zielorgane identifiziert. ____________________________________________________________ Siete 7 of 11 Ausgabedatum: 2015-06-05 Revision 1.0 Druckdatum: 2015-06-16 Sicherheitsdatenblatt Material Name: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Spezifische Zielorgan-Toxizität (wiederholte Exposition) Keine Zielorgane identifiziert. Aspirationsgefahr Keine Daten verfügbar. Zusatzdaten Keine zusätzlichen Informationen erhältlich. ABSCHNITT 12: Umweltbezogene Angaben 12.1 Toxizität Freisetzung in die Umwelt vermeiden. Verbindungsanalyse - Aquatische Toxizität Dimethylsulfoxid 67-68-5 Fische: LC50 96 h Pimephales promelas 34000 mg/L; LC50 96 h Oncorhynchus mykiss 33 - 37 g/L [Statisch (er,e,es)]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [Statisch (er,e,es)]; LC50 96 h Cyprinus carpio 41.7 g/L 12.2 Persistenz und Abbaubarkeit Für das Produkt liegen keine Daten vor. 12.3 Bioakkumulationspotenzial Für das Produkt liegen keine Daten vor. 12.4 Mobilität im Boden Für das Produkt liegen keine Daten vor. 12.5 Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilung EU - Interimsstrategie für das Management von PBT- und vPvB-Stoffen Kein Bestandteil des Materials ist verzeichnet. 12.6 Andere schädliche Wirkungen Keine zusätzlichen Informationen erhältlich. ABSCHNITT 13: Hinweise zur Entsorgung 13.1 Verfahren der Abfallbehandlung Entsorgung gemäß den behördlichen Vorschriften. ABSCHNITT 14: Angaben zum Transport Meeresschadstoffe für die Komponente (IMDG) Nicht als Gefahrgut reguliert. ____________________________________________________________ Siete 8 of 11 Ausgabedatum: 2015-06-05 Revision 1.0 Druckdatum: 2015-06-16 Sicherheitsdatenblatt Material Name: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 ADR RID ICAO IATA ADN IMDG 14.1 UN-NUMMER Keine Vorschrift Keine Vorschrift Keine Vorschrift Keine Vorschrift Keine Vorschrift Keine Vorschrift 14.2 Ordnungsgemäße UNVersandbezeichnung Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend 14.3 Transportgefahrenklass Nicht zutreffend e(n) Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend 14.4 Verpackungsgruppe Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend 14.5 Umweltgefahren Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend 14.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend 14.7 Massengutbeförderung gemäß Anhang II des MARPOLÜbereinkommens 73/78 und gemäß IBCCode Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend Keine zusätzlichen Information en erhältlich Vor dem Versand als Luftfracht aktuelle IATAVerordnung en heranziehen Keine zusätzlichen Information en erhältlich Keine zusätzlichen Information en erhältlich 14.8 Weitere Angaben Keine zusätzlichen Information en erhältlich Keine zusätzlichen Information en erhältlich Internationaler Code für Chemikalien als Massengut (International Bulk Chemical) Dieses Material enthält keine Chemikalien, die vom IBC-Code als "Gefährliche Chemikalien als Massengut" identifiziert werden müssen. ABSCHNITT 15: Rechtsvorschriften 15.1 Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch EU - REACH (1907/2006) - Anhang XIV Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe Kein Bestandteil des Materials ist verzeichnet. EU - REACH (1907/2006) - Artikel 59(1) Kandidatenliste der zulassungspflichtigen Stoffe Kein Bestandteil des Materials ist verzeichnet. EU - REACH (1907/2006) - Anhang XVII Beschränkungen bestimmter gefährlicher Stoffe, Gemische und Erzeugnisse Kein Bestandteil des Materials ist verzeichnet. ____________________________________________________________ Siete 9 of 11 Ausgabedatum: 2015-06-05 Revision 1.0 Druckdatum: 2015-06-16 Sicherheitsdatenblatt Material Name: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 EU - Biozide (1451/2007) - Alte Wirkstoffe Kein Bestandteil des Materials ist verzeichnet. Verordnungen Deutschland Deutschland Wasserklassifizierung Dimethylsulfoxid (67-68-5) ID-Nummer 5050 , Wassergefährdungsklasse 1 - schwach wassergefährdend Tantal (7440-25-7) ID-Nummer 1443 , Nicht als wassergefährdend angesehen Verordnungen Dänemark Kein Bestandteil des Materials ist verzeichnet. 15.2 Stoffsicherheitsbeurteilung Für den Stoff/das Gemisch wurde keine chemische Sicherheitsbewertung durchgeführt. ABSCHNITT 16: Sonstige Angaben 16.1 Änderungshinweise Neues SDB: 5. Mai 2015 16.2 Schlüssel/Legende ACGIH - Ehrenamtliche Organisation professioneller Beschäftigter im Bereich Betriebshygiene (American Conference of Governmental Industrial Hygienists); ADR - Europäisches Übereinkommen über die internationale Beförderung gefährlicher Güter auf der Straße (European Road Transport); AU - Australien; BSB Biologischer Sauerstoffbedarf; C - Celsius; CA - Kanada (Canada); CAS - Chemical Abstracts Service; CERCLA - Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act; CLP - Verordnung zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (Classification, Labelling and Packaging) von Chemikalien; CN - China; CPR - Vorschriften für kontrollierte Produkte (Controlled Products Regulations); DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft; DOT - Department of Transportation; DSD - Richtlinie für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe (Dangerous Substance Directive); DSL - Domestic Substances List; EWG - Europäische Wirtschaftsgemeinschaft; EINECS - Altstoffverzeichnis (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances); EPA - Environmental Protection Agency; EU - Europäische Union; F - Fahrenheit; IARC - Internationale Krebsforschungsagentur; IATA - Internationale Luftverkehrs-Vereinigung; ICAO - Internationale Zivilluftfahrt-Organisation; IDL - Ingredient Disclosure List; IDLH - Unmittelbarer Gefahr für Leben und Gesundheit (Immediately Dangerous to Life and Health); IMDG - International Maritime Dangerous Goods; JP - Japan; Kow - Oktanol-WasserVerteilungskoeffizient; KR - Korea; UEG - Untere Explosionsgrenze; LLV - Level Limit Value; LOLI - List Of LIsts™ - ChemADVISOR’s Regulatorische Datenbank; MAK - Maximale Arbeitsplatzkonzentration; MEL - Maximale Expositionsgrenze; NFPA - National Fire Protection Agency; NIOSH - National Institute for Occupational Safety and Health; NJTSR - New Jersey Trade Secret Registry; NTP - National Toxicology Program; NZ - Neuseeland (New Zealand); OSHA Occupational Safety and Health Administration; PH - Philippinen; RCRA - Resource Conservation and Recovery Act; REACH- Verordnung zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe; RID - Internationale Eisenbahnbeförderung gefährlicher Güter; SARA - Superfund Amendments and Reauthorization Act; STEL - Kurzzeitgrenzwert (Short-term Exposure Limit); TDG - Transport gefährlicher Güter; TSCA - Toxic Substances Control Act; TWA Zeitgewichteter Mittelwert (Time-Weighted Average); OEG - Obere Explosionsgrenze; US - Vereinigte Staaten (United States) ; WHMIS - Workplace Hazardous Materials Information System (Kanadisches System für Angaben zu gefährlichen Materialien am Arbeitsplatz) 16.3 Wichtige Literaturangaben und Datenquellen Auf Anfrage erhältlich. 16.4 Für die Einstufung des Gemischs entsprechend der Verordnung (EU) Nr. 1272/2008 verwendete Verfahren Auf Anfrage erhältlich. 16.5 Wortlaut der R-, H- und EUH-Sätze (Nummer und Volltext) Gemäß den Einstufungskriterien nicht erforderlich 16.6 Schulungshinweise Vor dem Handhaben des Produkts das Sicherheitsdatenblatt lesen. ____________________________________________________________ Siete 10 of 11 Ausgabedatum: 2015-06-05 Revision 1.0 Druckdatum: 2015-06-16 Sicherheitsdatenblatt Material Name: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 16.7 Sonstige Angaben Haftungsausschluss: Die in diesem Sicherheitsdatenblatt angegebenen Informationen und Empfehlungen sind nach unserem besten Wissen zum Zeitpunkt der Ausgabe genau. Die hier gegebenen Informationen dienen nur als Hilfe für einen sicheren Umgang, Verwendung, Verarbeitung, Lagerung, Transport, Entsorgung und Freisetzung und gelten nicht als Garantie oder Produktspezifikation. Covidien LP gibt KEINE GARANTIE BEZÜGLICH DER MARKTFÄHIGKEIT ODER IRGENDEINE ANDERE GARANTIE, AUSDRÜCKLICH ODER IMPLIZIERT, und die Verwendung dieses Sicherheitsdatenblattes begründet kein vertragliches Rechtsverhältnis. Es obliegt der Verantwortung des Anwenders, die Anwendbarkeit dieser Angaben und die Eignung des Materials oder Produktes für einen bestimmen Zweck zu bestimmen. Covidien LP übernimmt keine Verantwortung für Verletzungen des Käufers oder dritter Personen, die unmittelbar durch das Material verursacht wurden, wenn die im Datenblatt vorgeschriebenen Sicherheitsvorschriften nicht eingehalten wurden. Ferner übernimmt Covidien LP keine Verantwortung für Verletzungen, die durch eine nicht ordnungsgemäße Verwendung des Materials verursacht wurden, selbst wenn die vorgeschriebenen Sicherheitsvorschriften befolgt wurden. Benutzer müssen sicherstellen, dass jegliche Verwendung oder Entsorgung des Materials gemäß den geltenden nationalen, länderspezifischen, bundesstaatlichen und kommunalen Gesetzen, Vorschriften, Anordnungen und Verordnungen erfolgt. ____________________________________________________________ Siete 11 of 11 Ausgabedatum: 2015-06-05 Revision 1.0 Druckdatum: 2015-06-16 Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (ΔΔΑ) Ονομασία υλικού: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Αναγνωριστικό ΔΔΑ (SDS ID): COV-023 ΤΜΗΜΑ 1: Ταυτοποίηση ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1 Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος νομασία υλικού Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Αριθμός(οί) καταχώρησης ουσίας Υποχρέωση του REACH για τις ουσίες σε αυτό το προϊόν είναι υπό εξέταση. 1.2 Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες χρήσεις ροσδιορισμένες χρήσεις μη κολλητικό υγρό εμβολικός παράγοντας Δεν συνιστώνται χρήσεις σε Για χρήση υπό ιατρική επίβλεψη μόνο. 1.3 Στοιχεία του προμηθευτή του δελτίου δεδομένων ασφαλείας Covidien, LP 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA Τηλέφωνο: +1-(508) 261-8000 (Δευτέρα – αρασκευή 8:00 am to 5:00 pm) Email: [email protected] 1.4 Αριθμός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης CHEMTREC (800) 424-9300 (Για Η Α και αναδά), 1(703) 527-3887 (Εκτός Η Α και αναδά), Αποδεχτές κλήσεις με χρέωση ΤΜΗΜΑ 2: Προσδιορισμός επικινδυνότητας 2.1 Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος ατάταξη σύμφωνα με την οδηγία 1272/2008 Ε [CLP] Δεν απαιτείται καμία σύμφωνα με τα κριτήρια ταξινόμησης 2.2 Στοιχεία επισήμανσης Χαρακτηρισμός σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) Αρ. 1272/2008 [CLP] Σύμβολα κινδύνου Δεν απαιτείται καμία σύμφωνα με τα κριτήρια ταξινόμησης ροειδοποιητική λέξη Δεν απαιτείται καμία σύμφωνα με τα κριτήρια ταξινόμησης Δηλώσεις επικινδυνότητας Δεν απαιτείται καμία σύμφωνα με τα κριτήρια ταξινόμησης ____________________________________________________________ σελίδα 1 of 11 Ημερομηνία έκδοσης: 2015-06-05 Αναθεώρηση 1.0 Ημερομηνία εκτύπωσης: 2015-06-17 Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (ΔΔΑ) Ονομασία υλικού: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Αναγνωριστικό ΔΔΑ (SDS ID): COV-023 Δήλωση προφύλαξης ροφύλαξη Δεν απαιτείται καμία σύμφωνα με τα κριτήρια ταξινόμησης Αντίδραση Δεν απαιτείται καμία σύμφωνα με τα κριτήρια ταξινόμησης Αποθήκευση Δεν απαιτείται καμία σύμφωνα με τα κριτήρια ταξινόμησης Διάθεση P501 Απορρίψτε τα περιεχόμενα/δοχείο σύμφωνα με τους τοπικούς/περιφερειακούς/εθνικούς/διεθνείς κανονισμούς 2.3 Άλλοι κίνδυνοι Δεν διατίθενται επιπρόσθετες πληροφορίες. ΤΜΗΜΑ 3: Σύνθεση / πληροφορίες για τα συστατικά CAS ωδ.-ΕK Αρ. καταχώρησης Όνομα συστατικού Συνώνυμα οσοστό (%) 1272/2008 (CLP) 67-68-5 200-664-3 Δεν διατίθεται Διμεθυλικό σουλφοξείδιο Σημειώσεις: αμία ταξινόμηση 50-60 7440-25-7 231-135-5 Δεν διατίθεται Ταντάλιο Σημειώσεις: αμία ταξινόμηση 30-40 26221-27-2 Δεν διατίθεται Δεν διατίθεται Συμπολυμερές αιθυλενίου και βινυλικής αλκοόλης Σημειώσεις: αμία ταξινόμηση 10 ΤΜΗΜΑ 4: Μέτρα πρώτων βοηθειών 4.1 εριγραφή των μέτρων πρώτων βοηθειών Εισπνοή όχι πιθανή οδός έκθεσης. δέρμα λύντε το δέρμα που εκτέθηκε με νερό και σαπούνι. Σε περίπτωση που συμβεί ερεθισμός του δέρματος, λάβετε ιατρική αγωγή/φροντίδα. οφθαλμοί Εκπλύντε τα μάτια με άφθονο νερό. Σε περίπτωση που ο ερεθισμός των ματιών επιμείνει, λάβετε ιατρική αγωγή/φροντίδα. ____________________________________________________________ Ημερομηνία έκδοσης: 2015-06-05 Αναθεώρηση 1.0 Ημερομηνία εκτύπωσης: σελίδα 2 of 11 2015-06-17 Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (ΔΔΑ) Ονομασία υλικού: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Αναγνωριστικό ΔΔΑ (SDS ID): COV-023 κατάποση ξέπλυμα του στόματος με νερό. Σε περίπτωση κατάποσης, αναζητήστε ιατρική βοήθεια. 4.2 Σημαντικότερα συμπτώματα/επιδράσεις ΕΑ δεν υπάρχουν πληροφορίες για σημαντικές αρνητικές επιδράσεις. Α Γ Η Ε δεν υπάρχουν πληροφορίες για σημαντικές αρνητικές επιδράσεις. 4.3 Ένδειξη άμεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας Θεραπεύστε συμπτωματικά και υποστηρικτικά. ΤΜΗΜΑ 5: Μέτρα για την καταπολέμηση της πυρκαγιάς 5.1 υροσβεστικά μέσα ατάλληλη πυροσβεστικό υλικό ηρό χημικό, αφρός ή διοξείδιο του άνθρακα. Χρησιμοποιήστε ψεκασμό νερού για να διατηρείτε τους περιέκτες ψυχρούς. Α ΑΤΑ Η ΕΣ Α ΣΒΕΣΗΣ αμία γνωστή. 5.2 Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το μείγμα Εύφλεκτα υγρά. ι ατμοί είναι πιο βαριοί από τον αέρα και μπορεί να κινηθούν σε μεγάλες αποστάσεις προς μια πηγή ανάφλεξης και να αναστραφούν προς τα πίσω με έκρηξη. Ανάφλεξη οξείδιο του άνθρακα, αλδεϋδες, οξικό οξύ, υδρογονάνθρακες, ατμοί οργανικού οξέος, οξείδια θείου 5.3 Συστάσεις για τους πυροσβέστες ροσοχή στην επανανάφλεξη. Αποφεύγετε την εισπνοή του υλικού ή των παραπροϊόντων της καύσης. Φοράτε πλήρη προστατευτικό εξοπλισμό πυρόσβεσης, συμπεριλαμβανομένης ανεξάρτητης αναπνευστικής συσκευής (SCBA) για την προστασία από την πιθανή έκθεση. έτρα πυρόσβεσης Απομακρύνετε τον περιέκτη από το χώρο πυρκαγιάς αν αυτό είναι δυνατό να γίνει χωρίς κίνδυνο. Ψύχετε τα δοχεία ψεκάζοντας με νερό για αρκετό διάστημα μετά την κατάσβεση της φωτιάς. ΤΜΗΜΑ 6: Μέτρα για την αντιμετώπιση τυχαίας έκλυσης 6.1 ροσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισμός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Φοράτε ατομικό προστατευτικό ρουχισμό και εξοπλισμό. 6.2 εριβαλλοντικές προφυλάξεις α αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον. 6.3. έθοδοι και υλικά για περιορισμό και καθαρισμό Απορροφήστε με γη, άμμο ή άλλο μη καύσιμο υλικό και μεταφέρετε σε περιέκτη. 6.4 αραπομπή σε άλλα τμήματα Ασφαλής χρήση: βλέπε τμήμα 7. Ατομική προστασία: βλέπε τμήμα 8. Διάθεση: βλέπε τμήμα 13. ____________________________________________________________ Ημερομηνία έκδοσης: 2015-06-05 Αναθεώρηση 1.0 Ημερομηνία εκτύπωσης: σελίδα 3 of 11 2015-06-17 Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (ΔΔΑ) Ονομασία υλικού: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Αναγνωριστικό ΔΔΑ (SDS ID): COV-023 ΤΜΗΜΑ 7: Xειρισμός και αποθήκευση 7.1 ροφυλάξεις για ασφαλή χειρισμό Φοράτε ατομικό προστατευτικό ρουχισμό και εξοπλισμό. ακριά από θερμότητα/σπινθήρες/γυμνές φλόγες/θερμές επιφάνειες. — ην καπνίζετε. ην τρώτε και μην πίνετε όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν. 7.2 Συνθήκες για την ασφαλή φύλαξη, συμπεριλαμβανομένων τυχόν ασυμβίβαστων α προστατεύεται από τις ηλιακές ακτίνες. Ασύμβατα υλικά οξέα, ισχυρά οξειδωτικά μέσα, ισχυροί αναγωγικοί παράγοντες 7.3 Ειδική τελική χρήση ή χρήσεις μη κολλητικό υγρό εμβολικός παράγοντας ΤΜΗΜΑ 8: Έλεγχος της έκθεσης/ατομική προστασία 8.1 αράμετροι ελέγχου Όρια έκθεσης στο συστατικό Διμεθυλικό σουλφοξείδιο 67-68-5 Αυστρία: 50 ppm TWA [TMW]; 160 mg/m3 TWA [TMW] σημείωση για το δέρμα Δανία: 50 ppm TWA; 160 mg/m3 TWA Φιλανδία: 50 ppm TWA ιθανότητα δερματικής απορρόφησης Γερμανία (DFG): 50 ppm TWA MAK; 160 mg/m3 TWA MAK 100 ppm αιχμή; 320 mg/m3 αιχμή σημείωση για το δέρμα Σουηδία: 50 ppm LLV; 150 mg/m3 LLV 150 ppm STV; 500 mg/m3 STV σημείωση για το δέρμα Ταντάλιο 7440-25-7 Αυστρία: 5 mg/m3 TWA [TMW] εισπνεύσιμο κλάσμα Βέλγιο: 5 mg/m3 TWA ____________________________________________________________ σελίδα 4 of 11 Ημερομηνία έκδοσης: 2015-06-05 Αναθεώρηση 1.0 Ημερομηνία εκτύπωσης: 2015-06-17 Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (ΔΔΑ) Ονομασία υλικού: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Αναγνωριστικό ΔΔΑ (SDS ID): COV-023 Δανία: 5 mg/m3 TWA σκόνη Φιλανδία: 5 mg/m3 TWA Γαλλία: 5 mg/m3 TWA [VME] Γερμανία (DFG): 4 mg/m3 TWA MAK εισπνεύσιμο κλάσμα; 1.5 mg/m3 TWA MAK αναπνεύσιμο κλάσμα Ελλάδα: 5 mg/m3 TWA 10 mg/m3 STEL ρλανδία: 5 mg/m3 TWA 10 mg/m3 STEL ορτογαλία: 5 mg/m3 TWA [VLE-MP] σκόνη σπανία: 5 mg/m3 TWA [VLA-ED] σκόνη Ηνωμένο Βασίλειο: 5 mg/m3 TWA 10 mg/m3 STEL Τιμή βιολογικών ορίων Δεν υπάρχουν τιμές βιολογικού ορίου για οποιαδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. αράγωγο επίπεδο χωρίς επιπτώσεις (DNEL) Δεν διατίθεται DNEL. ροβλεπόμενες συγκεντρώσεις χωρίς επιπτώσεις (PNEC) Δεν διατίθενται PNEC. 8.2 Έλεγχοι έκθεσης Έλεγχοι έκθεσης Βάσει των διαθέσιμων πληροφοριών, δεν απαιτείται επιπρόσθετος αερισμός. ροστασία ματιών/προσώπου Δεν απαιτείται προστασία ματιών υπό κανονικές συνθήκες. Συνιστάται η χρήση γυαλιών ασφαλείας ή προστατευτικών γυαλιών όταν υπάρχει πιθανότητα επαφής με τα μάτια. ροστασία δέρματος Δεν απαιτείται. Αναπνευστική προστασία Σε κανονικές συνθήκες χρήσης δεν απαιτείται αναπνευστήρας. Υποδείξεις γαντιών Δεν απαιτούνται προστατευτικά γάντια, αλλά συνιστώνται. ____________________________________________________________ σελίδα 5 of 11 Ημερομηνία έκδοσης: 2015-06-05 Αναθεώρηση 1.0 Ημερομηνία εκτύπωσης: 2015-06-17 Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (ΔΔΑ) Ονομασία υλικού: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Αναγνωριστικό ΔΔΑ (SDS ID): COV-023 ΤΜΗΜΑ 9: Φυσικές και χημικές ιδιότητες 9.1 Στοιχεία για τις βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες διάφανο έως ανοιχτό γκρι υγρό εναιώρημα Φυσική κατάσταση υγρό άοσμο χρώμα διάφανο έως ανοιχτό,γκρι Όριο οσμής Δεν διατίθεται pH Δεν εφαρμόζεται ΣΗ Ε Δεν εφαρμόζεται Σημείο βρασμού Δεν εφαρμόζεται Εμφάνιση σμή ΤΗ ΗΣ Σημείο ψύξης Δεν διατίθεται Εύρος σημείου ζέσης Δεν διατίθεται Αναφλεξιμότητα (στερεό/αέριο) Δεν εφαρμόζεται Αυτανάφλεξη Δεν εφαρμόζεται Σημείο ανάφλεξης 85 °C (185 °F) ατώτερο όριο εκρηκτικότητας Δεν εφαρμόζεται Αποσύνθεση Δεν διατίθεται Ανώτερο όριο εκρηκτικότητας Δεν εφαρμόζεται ίεση ατμών υθμός εξάτμισης Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Ειδικό βάρος (νερό=1) Διαλυτότητα στο νερό Δεν διατίθεται συντελεστής κατανομής: nΔεν διατίθεται οκτανόλη/νερό? ιξώδες Δεν διατίθεται Διαλυτότητα (Άλλο) υκνότητα ατμών υκνότητα Δεν διατίθεται Δεν διατίθεται Δεν διατίθεται 9.2 Άλλες πληροφορίες Δεν διατίθενται επιπρόσθετες πληροφορίες. ΤΜΗΜΑ 10: Σταθερότητα και δραστικότητα 10.1 Δραστικότητα Δεν αναμένεται κανένας κίνδυνος αντιδραστικότητας. 10.2 Χημική σταθερότητα Σταθερό κάτω από κανονικές συνθήκες χρήσης. 10.3 ιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων Δεν παρουσιάζει επικίνδυνο πολυμερισμό. ____________________________________________________________ σελίδα 6 of 11 Ημερομηνία έκδοσης: 2015-06-05 Αναθεώρηση 1.0 Ημερομηνία εκτύπωσης: 2015-06-17 Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (ΔΔΑ) Ονομασία υλικού: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Αναγνωριστικό ΔΔΑ (SDS ID): COV-023 10.4 Συνθήκες προς αποφυγήν Αποφύγετε έκθεση σε υψηλή θερμοκρασία, φλόγες, σπινθήρες και άλλες πηγές ανάφλεξης. Αποφεύγετε την επαφή με ασύμβατα υλικά. 10.5 η συμβατά υλικά οξέα, ισχυρά οξειδωτικά μέσα, ισχυροί αναγωγικοί παράγοντες 10.6 Επικίνδυνα υλικά αποσύνθεσης οξείδιο του άνθρακα, αλδεϋδες, οξικό οξύ, υδρογονάνθρακες, ατμοί οργανικού οξέος, οξείδια θείου ΤΜΗΜΑ 11: Τοξικολογικές πληροφορίες 11.1 ληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις Ανάλυση συστατικού - LD50/LC50 Τα συστατικά αυτού του υλικού έχουν εξεταστεί από διάφορες πηγές και έχουν εκδοθεί τα παρακάτω επιλεγμένα τελικά σημεία: Διμεθυλικό σουλφοξείδιο (67-68-5) Θανάσιμη δόση κατάποσης LD50 Αρουραίος 14500 mg/kg Θανάσιμη δόση επαφής με το δέρμα LD50 ουνέλι >5000 mg/kg (Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (ΔΔΑ)) Ταντάλιο (7440-25-7) Θανάσιμη δόση κατάποσης LD50 Αρουραίος >2000 mg/kg (Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (ΔΔΑ)) Θανάσιμη συγκέντρωση εισπνοής LC50 Αρουραίος 5.18 mg/L 4 hr (Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (ΔΔΑ)) Συμπολυμερές αιθυλενίου και βινυλικής αλκοόλης (26221-27-2) Θανάσιμη δόση κατάποσης LD50 Αρουραίος 6000 mg/kg (Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (ΔΔΑ)) Θανάσιμη δόση επαφής με το δέρμα LD50 Αρουραίος 4000 mg/kg (Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (ΔΔΑ)) Δεδομένα ερεθισμού/διαβρωτικότητας δεν υπάρχουν πληροφορίες για σημαντικές αρνητικές επιδράσεις. Ευαισθητοποίηση αναπνευστικού συστήματος Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία. Δερματική ευαισθητοποίηση Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία. εταλλαξιγένεση γεννητικών κυττάρων Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία. Δυνατότητα καρκινογένεσης συστατικού ανένα από τα συστατικά αυτού του προϊόντος δεν παρατίθεται από τον IARC ή το DFG. Τοξικότητα για την αναπαραγωγή Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία. Ειδική τοξικότητα οργάνου-στόχου - οναδική έκθεση Δεν έχει αναγνωριστεί κανένα όργανο-στόχος. Ειδική τοξικότητα οργάνου-στόχου - Επανειλημμένη έκθεση Δεν έχει αναγνωριστεί κανένα όργανο-στόχος. ____________________________________________________________ σελίδα 7 of 11 Ημερομηνία έκδοσης: 2015-06-05 Αναθεώρηση 1.0 Ημερομηνία εκτύπωσης: 2015-06-17 Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (ΔΔΑ) Ονομασία υλικού: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Αναγνωριστικό ΔΔΑ (SDS ID): COV-023 Τοξικότητα αναρρόφησης Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία. ρόσθετα δεδομένα Δεν διατίθενται επιπρόσθετες πληροφορίες. ΤΜΗΜΑ 12: Oικολογικές πληροφορίες 12.1 Τοξικότητα α αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον. Ανάλυση συστατικού - Τοξικό στο υδρόβιο περιβάλλον Διμεθυλικό σουλφοξείδιο 67-68-5 Ψάρια/θαλάσσιοι οργανισμοί: LC50 96 h Pimephales promelas 34000 mg/L; LC50 96 h Oncorhynchus mykiss 33 - 37 g/L [στατικό]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [στατικό]; LC50 96 h Cyprinus carpio 41.7 g/L 12.2 Ανθεκτικότητα και ικανότητα αποδόμησης Δεν είναι διαθέσιμη καμία πληροφορία για το προϊόν αυτό. 12.3 Δυνατότητα βιοσυσσώρευσης Δεν είναι διαθέσιμη καμία πληροφορία για το προϊόν αυτό. 12.4 ινητικότητα στο έδαφος Δεν είναι διαθέσιμη καμία πληροφορία για το προϊόν αυτό. 12.5 Αποτελέσματα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αΑαΒ EU - ροσωρινή στρατηγική για τη διαχείριση ουσιών ΑΒΤ και αΑαΒ Δεν παρατίθενται κανένα συστατικό αυτού του υλικού. 12.6 Άλλες αρνητικές επιπτώσεις Δεν διατίθενται επιπρόσθετες πληροφορίες. ΤΜΗΜΑ 13: Στοιχεία σχετικά με τη διάθεση 13.1 έθοδοι διαχείρισης αποβλήτων Διάθεση σύμφωνα με τις προδιαγραφές των αρμόδιων υπηρεσιών. ΤΜΗΜΑ 14: Πληροφορίες σχετικά με τη μεταφορά Συστατικοί θαλάσσιοι ρυπαντές (IMDG) Δεν είναι κατοχυρωμένα ως επικίνδυνα αγαθά. ____________________________________________________________ σελίδα 8 of 11 Ημερομηνία έκδοσης: 2015-06-05 Αναθεώρηση 1.0 Ημερομηνία εκτύπωσης: 2015-06-17 Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (ΔΔΑ) Ονομασία υλικού: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 ADR RID ICAO IATA ADN IMDG Δεν υπόκειται σε κανονιστική ρύθμιση Δεν υπόκειται σε κανονιστική ρύθμιση Δεν υπόκειται σε κανονιστική ρύθμιση Δεν υπόκειται σε κανονιστική ρύθμιση Δεν υπόκειται σε κανονιστική ρύθμιση Δεν υπόκειται σε κανονιστική ρύθμιση 14.1 Α Θ ΗΕ 14.2 ρθή ονομασία μεταφοράς UN Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται 14.3 Τάξη/τάξεις κινδύνου κατά τη μεταφορά Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται 14.4 ομάδα συσκευασίας Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται 14.5 εριβαλλοντι κοί κίνδυνοι Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται 14.6 Ειδικές προφυλάξεις για τον χρήστη Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται 14.7 Χύδην μεταφορά σύμφωνα με το παράρτημα II της σύμβασης MARPOL 73/78 και του ώδικα IBC Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν εφαρμόζεται Δεν διατίθενται επιπρόσθετες πληροφορίες Συμβουλευτε ίτε τους ισχύοντες κανονισμούς IATA πριν από την εναέρια αποστολή Δεν διατίθενται επιπρόσθετες πληροφορίες Δεν διατίθενται επιπρόσθετες πληροφορίες 14.8 Σ Αναγνωριστικό ΔΔΑ (SDS ID): COV-023 περαιτέρω πληροφορίες Δεν διατίθενται επιπρόσθετες πληροφορίες Δεν διατίθενται επιπρόσθετες πληροφορίες Διεθνής κώδικας χύδην χημικών ουσιών Αυτό το υλικό δεν περιέχει καμία χημική ουσία που απαιτείται από τον ώδικα IBC προς αναγνώριση ως επικίνδυνες χημικές ουσίες χύδην. ____________________________________________________________ σελίδα 9 of 11 Ημερομηνία έκδοσης: 2015-06-05 Αναθεώρηση 1.0 Ημερομηνία εκτύπωσης: 2015-06-17 Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (ΔΔΑ) Ονομασία υλικού: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Αναγνωριστικό ΔΔΑ (SDS ID): COV-023 ΤΜΗΜΑ 15: Στοιχεία σχετικά με τη νομοθεσία 15.1 ανονισμοί/νομοθεσία σχετικά με την ασφάλεια, την υγεία και το περιβάλλον για την ουσία ή το μείγμα EU - REACH (1907/2006) - αράρτημα XIV ατάλογος των ουσιών που υπόκεινται σε αδειοδότηση Δεν παρατίθενται κανένα συστατικό αυτού του υλικού. EU - REACH (1907/2006) - Άρθρο 59(1) ατάλογος υποψήφιων ουσιών που υπόκεινται σε αδειοδότηση Δεν παρατίθενται κανένα συστατικό αυτού του υλικού. EU - REACH (1907/2006) - αράρτημα XVII εριορισμοί ορισμένων επικίνδυνων ουσιών, μειγμάτων και αντικειμένων Δεν παρατίθενται κανένα συστατικό αυτού του υλικού. EU - Βιοκτόνα (1451/2007) - Υφιστάμενη δραστική ουσία Δεν παρατίθενται κανένα συστατικό αυτού του υλικού. ανονισμοί Γερμανίας Ταξινόμηση νερού στη Γερμανία Διμεθυλικό σουλφοξείδιο (67-68-5) αριθμό ταυτότητας 5050 , κατηγορία κινδύνου 1 - μικρός κίνδυνος για το υδρόβιο περιβάλλον Ταντάλιο (7440-25-7) αριθμό ταυτότητας 1443 , δεν θεωρείται επικίνδυνο για το νερό ανονισμοί Δανίας Δεν παρατίθενται κανένα συστατικό αυτού του υλικού. 15.2 Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Δεν έχει διεξαχθεί καμία αξιολόγηση χημικής ασφάλειας για την ουσία/μείγμα. ΤΜΗΜΑ 16: Άλλες πληροφορίες 16.1 Επισημάνσεις αλλαγής έο SDS: 11 αΐου 2015 16.2 Γλωσσάρι / Επεξηγήσεις ACGIH - American Conference of Governmental Industrial Hygienists (Αμερικανική Συνδιάσκεψη ρατικών Υγιεινολόγων της Εργασίας), ADR - Ευρωπαϊκές δικές εταφορές, AU - Αυστραλία, BOD - Biochemical Oxygen Demand (Βιολογική απαίτηση οξυγόνου), C - ελσίου, CA - αναδάς, CAS - Υπηρεσία Chemical Abstracts Service, CERCLA - Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act ( λοκληρωμένη εριβαλλοντική Ανταπόκριση, Αποζημιώσεις και Αντικειμενική Ευθύνη), CLP - Classification, Labelling, and Packaging (Ταξινόμηση, Επισήμανση και Συσκευασία), CN - ίνα, CPR - Controlled Products Regulations ( ανονισμοί Ελεγχόμενων ροϊόντων), DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft, DOT - Department of Transportation (Υπουργείο εταφορών - Η Α), DSD - Dangerous Substance Directive ( δηγία για επικίνδυνες ουσίες), DSL - Domestic Substances List ( ατάλογος εγχώριων ουσιών), Ε Ευρωπαϊκή ικονομική οινότητα, EINECS - European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (Ευρωπαϊκός ατάλογος των Υφιστάμενων Εμπορικών Χημικών υσιών), EPA - Environmental Protection Agency ( ργανισμός ροστασίας εριβάλλοντος), ΕΕ - Ευρωπαϊκή Ένωση, F - Φαρενάιτ, IARC International Agency for Research on Cancer (Διεθνής ργανισμός Ερευνών για τον αρκίνο), IATA - International Air Transport Association (Διεθνής Ένωση Αερομεταφορών), ICAO - International Civil Aviation Organization (Διεθνής ργανισμός ολιτικής Αεροπορίας), IDL - Ingredient Disclosure List ( ατάλογος οινοποίησης Συστατικών), IDLH - Immediately Dangerous to Life and Health (Άμεσα Επικίνδυνο για τη Ζωή και την Υγεία), IMDG - International Maritime Dangerous Goods (Διεθνής αυτιλιακός ώδικας Επικίνδυνων Εμπορευμάτων), JP - απωνία, Kow - Συντελεστής διαχωρισμού οκτανόλης/νερού, KR - ορέα, LEL - Lower Explosive Limit ( άτω όριο έκρηξης), LLV - Level Limit Value ( ριακή τιμή επιπέδου), LOLI - List Of LIsts™ - Βάση δεδομένων κανονισμών του ChemADVISOR, MAK - έγιστη τιμή συγκέντρωσης στο χώρο εργασίας, MEL - Maximum Exposure Limits ( έγιστα όρια έκθεσης), NFPA - National Fire Protection Agency (Εθνικός ργανισμός υροπροστασίας), NIOSH - National Institute for Occupational Safety and Health (Εθνικό Ίδρυμα Ασφάλειας και Υγείας στο Χώρο Εργασίας), NJTSR - New Jersey Trade Secret Registry (Γραμματεία Βιομηχανικών Απόρρητων της έας Υερσέης), NTP - National Toxicology Program (Εθνικό ρόγραμμα Τοξικολογίας), NZ - έα Ζηλανδία, OSHA - Occupational Safety and Health Administration (Υπηρεσία Ασφάλειας και Υγείας στο Χώρο Εργασίας), PH - Φιλιππίνες, RCRA - Resource Conservation and Recovery Act ( ράξη για τη Διατήρηση και Ανάκτηση όρων), REACH- Registration, Evaluation, Authorisation, and restriction of Chemicals ( αταχώρηση, Αξιολόγηση, Αδειοδότηση και εριορισμός των Χημικών ροϊόντων), RID - European Rail Transport ____________________________________________________________ σελίδα 10 of 11 Ημερομηνία έκδοσης: 2015-06-05 Αναθεώρηση 1.0 Ημερομηνία εκτύπωσης: 2015-06-17 Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (ΔΔΑ) Ονομασία υλικού: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Αναγνωριστικό ΔΔΑ (SDS ID): COV-023 (Ευρωπαϊκές Σιδηροδρομικές εταφορές), SARA - Superfund Amendments and Reauthorization Act ( ράξη για Τροποποιήσεις και έα Έγκριση Superfund), STEL - Short-term Exposure Limit (Όριο βραχυπρόθεσμης έκθεσης), TDG - Transportation of Dangerous Goods ( εταφορά Επικίνδυνων Αγαθών), TSCA - Toxic Substances Control Act ( ράξη για τον Έλεγχο Τοξικών υσιών), TWA - Time Weighted Average (Χρονικά Σταθμευμένη έση Τιμή), UEL - Upper Explosive Limit (Άνω όριο έκθεσης), US - Ηνωμένες ολιτείες της Αμερικής; WHMIS – Σύστημα ληροφόρησης Επικίνδυνων Υλικών στο Χώρο Εργασίας 16.3 Σημαντική βιβλιογραφία και πηγές Διατίθεται κατόπιν αίτησης. 16.4 έθοδοι που χρησιμοποιούνται για την ταξινόμηση του μείγματος σύμφωνα με τον (Ε ) αριθ. 1272/2008 Διατίθεται κατόπιν αίτησης. ανονισμό 16.5 είμενο των φράσεων R-, H-και EUH (Αριθμός και πλήρες κείμενο) Δεν απαιτείται καμία σύμφωνα με τα κριτήρια ταξινόμησης 16.6 δηγίες για την εκπαίδευση Διαβάστε το Δελτίο Δεδομένων Ασφάλειας πριν χειριστείτε το προϊόν. 16.7 εραιτέρω πληροφορίες Αποποίηση ευθυνών: ι πληροφορίες και οι συστάσεις στο παρόν δελτίο δεδομένων ασφάλειας βασίζονται σε πηγές που πιστεύουμε ότι είναι ακριβείς την ημερομηνία έκδοσης. ι πληροφορίες που παρέχονται έχουν σχεδιαστεί μόνο ως οδηγός για τον ασφαλή χειρισμό, χρήση, επεξεργασία, αποθήκευση, μεταφορά, απόρριψη και έκδοση και δεν πρέπει να θεωρηθούν ως εγγύηση ή προδιαγραφή ποιότητας. Η Covidien LP δεν παρέχει ΕΓΓΥΗΣΗ Γ Α ΤΗ Ε ΕΥΣ ΤΗΤΑ Ή ΑΔΗ ΤΕ Α Η ΕΓΓΥΗΣΗ, ΗΤΗ Ή ΣΥ Ε ΑΓ Ε Η και η χρήση του παρόντος δελτίου δεδομένων ασφάλειας δεν αποτελεί μια νόμιμη, συμβατική σχέση. Αποτελεί ευθύνη του χρήστη να καθορίσει την εφαρμοσιμότητα αυτής της πληροφορίας και την καταλληλότητα του υλικού ή προϊόντος για οποιοδήποτε συγκεκριμένο σκοπό. Η Covidien LP δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για τραυματισμό του αγοραστή ή τρίτων προσώπων πλησίον που έχει προκληθεί από το υλικό σε περίπτωση που δεν έχουν τηρηθεί οι διαδικασίες ασφάλειας όπως αυτές ορίζονται στο δελτίο δεδομένων. Επιπλέον, η Covidien LP δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για τραυματισμό που προκλήθηκε από την ασυνήθιστη χρήση του υλικού αυτού ακόμη κι αν τηρούνταν οι λογικές διαδικασίες ασφάλειας. ι χρήστες θα πρέπει να εξασφαλίσουν ότι οποιαδήποτε χρήση ή διάθεση του υλικού γίνεται σύμφωνα με τους ισχύοντες εθνικούς, περιφερειακούς, ομοσπονδιακούς, πολιτειακούς και τοπικούς νόμους, οδηγίες, διατάξεις και κανονισμούς. ____________________________________________________________ σελίδα 11 of 11 Ημερομηνία έκδοσης: 2015-06-05 Αναθεώρηση 1.0 Ημερομηνία εκτύπωσης: 2015-06-17 Biztonsági adatlap Anyag neve: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 1.SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1 Termékazonosító Anyag neve Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Regisztrációs szám(ok) A REACH kötelezettség ebben a termékben lévő anyagok tekintetében felülvizsgálat alatt áll. 1.2 Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása Azonosított alkalmazások Nem-tapadó folyékony embóliás szer Nem tanácsolt alkalmazások Kizárólag orvosi felügyelet mellett használható. 1.3 A biztonsági adatlap szállítójának adatai Covidien, LP 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA Telefon: +1-(508) 261-8000 (Hétfő - Péntek 8:00 am to 5:00 pm) Email: [email protected] 1.4 Sürgősségi telefonszám CHEMTREC (800) 424-9300 (az USA és Kanada), 1(703) 527-3887 (Az USA és Kanadán kívül), Rbeszélgetések elfogadása 2.SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1 Az anyag vagy keverék osztályozása Osztályozás a 1272/2008/EG rendelet [CLP] szerint A besorolási szempontok szerint nem szükséges 2.2 Címkézési elemek Jelölés a 1272/2008 számú rendelet (EK) szerint [CLP] Veszélyszimbólumok A besorolási szempontok szerint nem szükséges Figyelmeztetés A besorolási szempontok szerint nem szükséges Figyelmeztető mondatok A besorolási szempontok szerint nem szükséges Óvintézkedésre vonatkozó mondatok Megelőzés A besorolási szempontok szerint nem szükséges ____________________________________________________________ Oldal 1 of 10 Kiadás dátuma: 2015-06-05 Felülvizsgálat 1.0 Nyomtatás dátuma: 2015-0617 Biztonsági adatlap Anyag neve: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Reakció A besorolási szempontok szerint nem szükséges Tárolás A besorolási szempontok szerint nem szükséges Ártalmatlanítás P501 Az edényt és tartalmát a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani 2.3 Egyéb veszélyek Nem áll rendelkezésre további információ. 3.SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok CAS-szám EK sz Regisztrációs szám Összetevő neve SZINONIMÁK 1272/2008 (CLP) Százalék (%) 67-68-5 200-664-3 Nem áll rendelkezésre Dimetil-szulfoxid Megjegyzés(ek): Besorolás nélkül 50-60 7440-25-7 231-135-5 Nem áll rendelkezésre Tantál Megjegyzés(ek): Besorolás nélkül 30-40 26221-27-2 Nem áll rendelkezésre Nem áll rendelkezésre Etilén-vinil-alkohol kopolimer Megjegyzés(ek): Besorolás nélkül 10 4.SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések 4.1 Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Belégzés Nem valószínű expozíciós útvonal. Bőr Mossa le a kitett bőrt szappannal és vízzel. Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni. Szem Öblítse a szemét sok vízzel. Ha a szemirritáció maradandó, forduljon orvoshoz. Lenyelés A szájat alaposan ki kell öblíteni vízzel. Lenyelése esetén forduljon orvoshoz. 4.2 A legfontosabb tünetek/hatások AKUT Nincsenek információk jelentős mellékhatásokról. ____________________________________________________________ Oldal 2 of 10 Kiadás dátuma: 2015-06-05 Felülvizsgálat 1.0 Nyomtatás dátuma: 2015-0617 Biztonsági adatlap Anyag neve: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 KÉSLELTETETT Nincsenek információk jelentős mellékhatásokról. 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges kezelés jelzése Alkalmazzon tüneti és szupportív kezelést. 5.SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések 5.1 Oltóanyag Alkalmas oltószerek Száraz vegyszer, hab vagy széndioxid. Használjanak vízpermetet a tartályok hűtésére. ALKAMATLAN OLTÓANYAGOK Semmi sem ismert. 5.2 Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek Éghető folyadék. A gőzök nehezebbek a levegőnél, ezért a messze lévő tűzforrásig vándorolhatnak, ahonnan visszalobbanhatnak. Égés Szén-oxidja, aldehidek, Ecetsav, szénhidrogének, Szerves sav gőzök, kén-oxidok 5.3 Tűzoltóknak szóló javaslat Ügyelni kell a visszagyúlásra. Az anyag vagy az égési melléktermékek belélegzése kerülendő. A lehetséges expozíció elleni védelemhez, viseljen teljes tűzoltó védőruházatot, beleértve az önhordozó légzőkészüléket (SCBA. Tűzoltási intézkedések Vigye el a tárolóedényt a tűz területéről, ha ez kockázat nélkül megtehető. Hűtse a tárolóedényeket vízpermettel, jóval azután is, hogy a tűz kialudt. 6.SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1 Személyi óvintézkedések, egyéni védoeszközök és vészhelyzeti eljárások Viseljen személyi védőruházatot és -felszerelést. 6.2 Környezetvédelmi óvintézkedések Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. 6.3 A területi elhatárolás és szennyezés-mentesítés módszerei és anyagai Itassa fel földdel, homokkal vagy egyéb nem éghető anyaggal és helyezze edényekbe. 6.4 Hivatkozás más szakaszokra Biztonságos kezelés: lásd szakasz 7. Egyéni védelem: lásd szakasz 8. Ártalmatlanítás: lásd szakasz 13. 7.SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1 A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések Viseljen személyi védőruházatot és -felszerelést. Hőtől/szikrától/nyílt lángtól/…/forró felületektől távol tartandó. Tilos a dohányzás. Ne egyen vagy igyon a termék használata közben. ____________________________________________________________ Kiadás dátuma: 2015-06-05 Felülvizsgálat 1.0 Nyomtatás dátuma: 2015-06Oldal 3 of 10 17 Biztonsági adatlap Anyag neve: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 7.2 A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt Napfénytől védendő. Inkompatibilis anyagok Savak, erős oxidálószerek, erős redukálószerek 7.3 Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) Nem-tapadó folyékony embóliás szer 8.SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1 Ellenőrzési paraméterek Összetevő expozíciós határértékek Dimetil-szulfoxid 67-68-5 Ausztria: 50 ppm Ak-érték [TMW]; 160 mg/m3 Ak-érték [TMW] bőrjelölés Dánia: 50 ppm Ak-érték; 160 mg/m3 Ak-érték Finnország: 50 ppm Ak-érték Lehetséges bőrön át történő abszorpció Németország (DFG): 50 ppm Ak-érték MAK; 160 mg/m3 Ak-érték MAK 100 ppm csúcs; 320 mg/m3 csúcs bőrjelölés Svédország: 50 ppm LLV; 150 mg/m3 LLV 150 ppm STV; 500 mg/m3 STV bőrjelölés Tantál 7440-25-7 Ausztria: 5 mg/m3 Ak-érték [TMW] belélegezhető frakció Belgium: 5 mg/m3 Ak-érték Dánia: 5 mg/m3 Ak-érték por Finnország: 5 mg/m3 Ak-érték Franciaország: 5 mg/m3 Ak-érték [VME] Németország (DFG): 4 mg/m3 Ak-érték MAK belélegezhető frakció; 1.5 mg/m3 Ak-érték MAK belélegezhető frakció Görögország: 5 mg/m3 Ak-érték ____________________________________________________________ Oldal 4 of 10 Kiadás dátuma: 2015-06-05 Felülvizsgálat 1.0 Nyomtatás dátuma: 2015-0617 Biztonsági adatlap Anyag neve: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 10 mg/m3 CK-érték Írország: 5 mg/m3 Ak-érték 10 mg/m3 CK-érték Portugália: 5 mg/m3 Ak-érték [VLE-MP] por Spanyolország: 5 mg/m3 Ak-érték [VLA-ED] por Egyesült Királyság: 5 mg/m3 Ak-érték 10 mg/m3 CK-érték Biológiai határérték Nincs biológiai határérték a termék egyetlen összetevője tekintetében sem. Származtatott hatásmentes szintek (DNEL) Nem áll rendelkezésre DNEL adat. Becsült hatásmentes koncentráció (PNEC) Nem állnak rendelkezésre PNEC adatok. 8.2. Az expozíció ellenőrzése Az expozíció ellenőrzése A rendelkezésre álló információk alapján, többletszellőztetés nem szükséges. Szem-/arcvédő Normális körülmények között, nem szükséges szemvédelem. Biztonsági/Védő szemüveg vagy szemellenző javasolt, amikor a szembe jutás lehetséges. Bőrvédelem Nem szükséges. Légzésvédelem Normál használat mellett gázmaszk nem szükséges. Kesztyűvel kapcsolatos ajánlások Védőkesztyű nem szükséges, de ajánlott. 9.SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1 Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Külső megjelenés Átlátszótól a világosig szürke folyékony szuszpenzió Fizikai állapot Folyékony Szag Szagtalan Szín Átlátszótól a világosig,szürke Szag határérték Nem alkalmazható pH-érték Nem alkalmazható OLVADÁSPONT Nem alkalmazható Forráspont Nem alkalmazható Fagyáspont Nem alkalmazható Párolgási sebesség Nem alkalmazható ____________________________________________________________ Oldal 5 of 10 Kiadás dátuma: 2015-06-05 Felülvizsgálat 1.0 Nyomtatás dátuma: 2015-0617 Biztonsági adatlap Anyag neve: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Forráspont tartomány Nem alkalmazható Tűzveszélyesség (szilárd, gázhalmazállapot) Nem alkalmazható ÖNGYULLADÁS Nem alkalmazható Lobbanáspont 85 °C (185 °F) Alsó robbanási határ Nem alkalmazható Lebomlás Nem alkalmazható Felső robbanási határ Nem alkalmazható Gőznyomás Nem alkalmazható GŐZSŰRŰSÉG (levegő = 1) Nem alkalmazható FAJSÚLY (víz = 1) Nem alkalmazható Vízoldhatóság Nem alkalmazható Megoszlási hányados: noktanol/víz Nem alkalmazható Viszkozitás Nem alkalmazható Oldhatóság (egyéb) Nem alkalmazható Sűrűség Nem alkalmazható 9.2 Egyéb információk Nem áll rendelkezésre további információ. 10.SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1 Reakciókészség Nem várható reakcióveszély. 10.2 Kémiai stabilitás Stabil normális használati körülmények között. 10.3 A veszélyes reakciók lehetősége Veszélyes polimerizálás nem fordulhat elő. 10.4 Kerülendő körülmények Kerülje a hőt, lángot, szikrát és egyéb gyújtóforrásokat. Az inkompatibilis anyagokkal való érintkezés kerülendő. 10.5 Nem összeférhető anyagok Savak, erős oxidálószerek, erős redukálószerek 10.6 Veszélyes bomlástermékek Szén-oxidja, aldehidek, Ecetsav, szénhidrogének, Szerves sav gőzök, kén-oxidok ____________________________________________________________ Oldal 6 of 10 Kiadás dátuma: 2015-06-05 Felülvizsgálat 1.0 Nyomtatás dátuma: 2015-0617 Biztonsági adatlap Anyag neve: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 11.SZAKASZ: Toxikológiai adatok 11.1 A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Komponenselemzés - LD50/LC50 Az anyag komponensei különböző forrásokban kerültek felülvizsgálatra, és az alábbi kiválasztott végpontok közzététele történt meg: Dimetil-szulfoxid (67-68-5) Orális LD50 Patkány 14500 mg/kg Dermális LD50 Nyúl >5000 mg/kg (Biztonsági adatlap) Tantál (7440-25-7) Orális LD50 Patkány >2000 mg/kg (Biztonsági adatlap) Inhalációs LC50 Patkány 5.18 mg/L 4 hr (Biztonsági adatlap) Etilén-vinil-alkohol kopolimer (26221-27-2) Orális LD50 Patkány 6000 mg/kg (Biztonsági adatlap) Dermális LD50 Patkány 4000 mg/kg (Biztonsági adatlap) Irritáció/maró hatás Nincsenek információk jelentős mellékhatásokról. Légzőszervi szenzibilizáció Nem állnak rendelkezésre adatok. Dermális szenzibilizáció Nem állnak rendelkezésre adatok. Csírasejt mutagén tulajdonság Nem állnak rendelkezésre adatok. Komponens karcinogenitása A termék egyetlen összetevő sem szerepel az IARC vagy DFG listákon. Reprodukciós toxicitás Nem állnak rendelkezésre adatok. Jellegzetes célszerv toxicitás - egyszeri expozíció Nem állnak rendelkezésre adatok. Jellegzetes célszerv toxicitás, ismételt expozíció Nem állnak rendelkezésre adatok. Aspirációs veszély Nem állnak rendelkezésre adatok. További adatok Nem áll rendelkezésre további információ. 12.SZAKASZ: Ökológiai információk 12.1 Toxicitás Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. ____________________________________________________________ Oldal 7 of 10 Kiadás dátuma: 2015-06-05 Felülvizsgálat 1.0 Nyomtatás dátuma: 2015-0617 Biztonsági adatlap Anyag neve: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Komponens elemzés - Vízi toxicitás Dimetilszulfoxid 67-68-5 Halak: LC50 96 h Pimephales promelas 34000 mg/L; LC50 96 h Oncorhynchus mykiss 33 - 37 g/L [statikus]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [statikus]; LC50 96 h Cyprinus carpio 41.7 g/L 12.2 Perzisztencia és lebonthatóság Nem áll rendelkezésre információ ehhez a termékhez. 12.3 Bioakkumulációs képesség Nem áll rendelkezésre információ ehhez a termékhez. 12.4 A talajban való mobilitás Nem áll rendelkezésre információ ehhez a termékhez. 12.5 A PBT- és vPvB-értékelés eredményei EU - Időközi stratégia a PBT és vPvB anyagok kezelésére Nem szerepelnek ennek az anyagnak az összetevői. 12.6 Egyéb káros hatások Nem áll rendelkezésre további információ. 13.SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1 Hulladékkezelési módszerek Ártalmatlanítás a hatósági előírások szerint. 14.SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk Tengeri szennyező összetevő anyagok (IMDG) Nincsen besorolva mint veszélyes áru. ADR RID ICAO IATA ADN IMDG 14.1 UN SZÁM Nincsen szabályozva Nincsen szabályozva Nincsen szabályozva Nincsen szabályozva Nincsen szabályozva Nincsen szabályozva 14.2 Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés Nem alkalmazható Nem alkalmazható Nem alkalmazható Nem alkalmazható Nem alkalmazható Nem alkalmazható 14.3 Szállítási Nem Nem Nem Nem veszélyesség alkalmazható alkalmazható alkalmazható alkalmazható i osztály(ok) Nem alkalmazható Nem alkalmazható ____________________________________________________________ Oldal 8 of 10 Kiadás dátuma: 2015-06-05 Felülvizsgálat 1.0 Nyomtatás dátuma: 2015-0617 Biztonsági adatlap Anyag neve: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 14.4 Csomagolási Nem Nem Nem Nem alkalmazható alkalmazható alkalmazható alkalmazható csoport Nem alkalmazható Nem alkalmazható 14.5 Környezeti veszélyek Nem alkalmazható Nem alkalmazható Nem alkalmazható Nem alkalmazható Nem alkalmazható Nem alkalmazható 14.6 A felhasználót érintő különleges óvintézkedések Nem alkalmazható Nem alkalmazható Nem alkalmazható Nem alkalmazható Nem alkalmazható Nem alkalmazható 14.7 A MARPOL 73/78 II. melléklete és az IBC Nem Nem Nem Nem alkalmazható alkalmazható alkalmazható alkalmazható kódex szerinti ömlesztett szállítás Nem alkalmazható Nem alkalmazható Nem áll rendelkezésre további információ Nem áll rendelkezésre további információ 14.8 További adatok Nem áll rendelkezésre további információ Nem áll rendelkezésre további információ Nem áll rendelkezésre további információ Légi szállítást megelőzően, ellenőrizze a hatályos IATA szabályokat Nemzetközi ömlesztett vegyianyag szabályzat Ez az anyag nem tartalmaz egyetlen vegyi anyagot sem, amelyekről az IBC kódex megköveteli, hogy mint veszélyes ömlesztett vegyszerként kell azonosítani. 15.SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1 Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU - REACH (1907/2006) - XIV melléklet, Engedélyköteles anyagok listája Nem szerepelnek ennek az anyagnak az összetevői. EU - REACH (1907/2006) - 59. cikk (1) Az engedélyköteles jelölt anyagok listája Nem szerepelnek ennek az anyagnak az összetevői. EU - REACH (1907/2006) - XVII melléklet, Korlátozások az egyes veszélyes anyagok tekintetében, Keverékek és árucikkek Nem szerepelnek ennek az anyagnak az összetevői. EU - biocidek (1451/2007) - Létező hatóanyag Nem szerepelnek ennek az anyagnak az összetevői. Németországi rendeletek Németország Vízügyi osztályozás Dimetil-szulfoxid (67-68-5) Személyi igazolvány száma 5050 , 1. veszélyosztály - vízre kevéssé veszélyes Tantál (7440-25-7) Személyi igazolvány száma 1443 , nem tekintik veszélyesnek a vízre ____________________________________________________________ Oldal 9 of 10 Kiadás dátuma: 2015-06-05 Felülvizsgálat 1.0 Nyomtatás dátuma: 2015-0617 Biztonsági adatlap Anyag neve: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Dániai rendeletek Nem szerepelnek ennek az anyagnak az összetevői. 15.2 Kémiai biztonsági értékelés Nem végeztek kémiai biztonsági értékelést az anyag/keverék vonatkozásában. 16.SZAKASZ: Egyéb információk 16.1 Módosításra való utalások Új anyagbiztonsági adatlap (SDS): 2015. május 11. 16.2 Kulcs / Jelmagyarázat ACGIH - Amerikai Kormányzati Ipari Higiénikusok Konferenciája; ADR - Európai Közúti Közlekedési; AU - Ausztrália; BOD - biokémiai oxigénigény; C - Celsius; CA - Kanada; CAS - Chemical Abstracts Service; CERCLA - Átfogó környezetvédelmi válaszról, kompenzációról, és felelősségről szóló törvény; CLP - osztályozás címkézés, és csomagolás; CN - Kína; CPR - Ellenőrzött termékek szabályai; DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft; DOT - USA Közlekedési Minisztérium; DSD - Veszélyes anyag irányelv; DSL - Belföldi anyagok jegyzéke; EGK - Európai Gazdasági Közösség; EINECS - Európai leltár a létező kereskedelmi vegyi anyagokról; EPA - USA Környezetvédelmi Hatóság; EU - Európai Unió; F - Fahrenheit; IARC - Nemzetközi Rákkutató Ügynökség; IATA - Nemzetközi Légi Szállítási Szövetség; ICAO - Nemzetközi Polgári Repülési Szervezet; IDL - Hatóanyag közzétételi lista; IDLH - Azonnal veszélyes az életre és egészségre; IMDG - Veszélyes Áruk Nemzetközi Tengeri Szállítása; JP - Japán; Kow - oktanol/víz megoszlási együttható; KR - Korea; LEL - Alsó robbanási határérték; LLV - Szint határérték; LOLI - List Of LIsts™ - ChemADVISOR hatósági adatbázisa; MAK - Maximális koncentráció érték a munkahelyen; MEL - Maximális expozíciós határértékek; NFPA - USA Nemzeti Tűzvédelmi Hivatal; NIOSH - USA Országos Munkabiztonsági és Munkaegészségügyi Intézet; NJTSR - New Jersey üzleti titkok jegyzéke; NTP - Nemzeti Toxikológiai Program; NZ - Új-Zéland; OSHA - USA Munkahelyi Biztonsági és Egészségvédelmi Hivatal; PH - Fülöp szigetek; RCRA - Erőforrás megőrzési és visszanyerési törvénye; REACH Vegyszerek, regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról; RID - Európai Vasúti Szállítás; SARA Superfund módosítások és újraengedélyezési törvény; STEL - Rövid távú expozíciós határérték; TDG - Veszélyes áruk szállítása; TSCA - Mérgező anyagokra vonatkozó törvény; TWA - Idősúlyozott átlag; FRH - Felső robbanási határérték; US - Egyesült Államok; WHMIS - Munkahelyi Veszélyesanyag-Információs Rendszer 16.3 Fontos irodalmi adatok és adatforrások Kérésre rendelkezésre áll. 16.4 Keverék osztályozásra használt módszerek az 1272/2008/EK rendelet szerint Kérésre rendelkezésre áll. 16.5 A R-, H- és EUH-mondatok szövege (Szám és teljes szöveg) A besorolási szempontok szerint nem szükséges 16.6 Betanítási útmutatások A termék kezelése előtt, olvassa el a biztonsági adatlapot. 16.7 További információ Felelősség elhárítása: Jelen biztonsági adatlapon közölt információk és ajánlások, megbízhatónak vélt forrásokból származnak, ezért helytállónak tekinthetők a közreadás időpontjában. A közölt adatok csak útmutatást kívánnak adni a biztonságos kezeléshez, felhasználáshoz, feldolgozáshoz, tároláshoz, szállításhoz, ártalmatlanításhoz és kibocsátáshoz, és nem tekinthetők garanciának vagy minőségi specifikációnak. A Covidien LP cég NEM SZAVATOLJA A FORGALMAZHATÓSÁGOT SEM EGYÉB KÖZVETLEN VAGY KÖZVETETT GARANCIÁT NEM VÁLLAL, és jelen biztonsági adatlap felhasználása nem alapozhat meg jogi, szerződéses kapcsolatot. A felhasználó felelőssége, hogy meghatározza jelen információk alkalmazhatóságát és az anyag vagy termék alkalmasságát adott célra. A Covidien LP nem vállal felelősséget a vásárlót vagy harmadik fél személyét ért sérüléssel kapcsolatban amelyet az anyag közelsége okoz, amennyiben az ésszerű biztonsági eljárásokat nem tartják be az adatlapon meghatározott módon. Ezen túlmenően, a Covidien LP nem vállal felelősséget az anyagok nem rendeltetésszerű használata miatt keletkezett sérülésekét, még akkor sem, ha betartják az ésszerű biztonsági eljárásokat. A felhasználóknak biztosítaniuk kell, hogy az anyag bármiféle felhasználása vagy ártalmatlanítása megfelel a vonatkozó országos, szövetségi, állami és helyi törvények, irányelvek, rendeletek és szabályozások előírásainak. ____________________________________________________________ Oldal 10 of 10 Kiadás dátuma: 2015-06-05 Felülvizsgálat 1.0 Nyomtatás dátuma: 2015-0617 Scheda di sicurezza Nome del materiale: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 IDENTIFICAZIONE SDS: COV023 SEZIONE 1: Identificazione della sostanza o della miscela e della società/impresa 1.1 Identificatore del prodotto Nome del materiale Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Numero(i) di registrazione della sostanza L'obbligo REACH per le sostanze presenti in questo prodotto è in fase di revisione. 1.2 Usi pertinenti identificati della sostanza o miscela e usi sconsigliati Usi identificati Non adesivo liquido agente embolico Usi non raccomandati Per l'uso solo sotto la supervisione di un medico. 1.3 Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza Covidien, LP 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA Telefono: +1-(508) 261-8000 (Lunedì – Venerdì 8:00 am to 5:00 pm) E-mail: [email protected] 1.4 Numero telefonico di emergenza CHEMTREC (800) 424-9300 (Per gli USA e il Canada), 1(703) 527-3887 (Fuori da USA e Canada), Si accettano chiamate a carico del destinatario SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli 2.1 Classificazione della sostanza o della miscela Classificazione secondo la normativa (CE) n. 1272/2008 [CLP] Nessuno necessario ai sensi dei criteri di classificazione 2.2 Elementi dell’etichetta Etichettature secondo la normativa CE n. 1272/2008 [CLP] Simboli di pericolo Nessuno necessario ai sensi dei criteri di classificazione Avvertenza Nessuno necessario ai sensi dei criteri di classificazione Indicazioni di pericolo Nessuno necessario ai sensi dei criteri di classificazione ____________________________________________________________ Pagina 1 of 11 Data di pubblicazione: 2015-06-05 Revisione 1.0 Data di stampa: 2015-06-18 Scheda di sicurezza Nome del materiale: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 IDENTIFICAZIONE SDS: COV023 Consigli di prudenza Prevenzione Nessuno necessario ai sensi dei criteri di classificazione Risposta Nessuno necessario ai sensi dei criteri di classificazione Immagazzinamento Nessuno necessario ai sensi dei criteri di classificazione Smaltimento P501 Smaltire i contenuti/il contenitore in conformità con tutte le normative locali/regionali/ nazionali/internazionali 2.3 Altri pericoli Nessuna ulteriore informazione disponibile. SEZIONE 3: Composizione / informazioni sugli ingredienti CAS CE N Registrazione N Nome del componente Sinonimi 1272/2008 (CLP) Percento (%) 67-68-5 200-664-3 Non disponibile Dimetilsolfossido Nota(e): Nessuna classificazione 50-60 7440-25-7 231-135-5 Non disponibile Tantalio Nota(e): Nessuna classificazione 30-40 26221-27-2 Non disponibile Non disponibile Copolimero di etilene e alcool vinilico Nota(e): Nessuna classificazione 10 SEZIONE 4: Misure di primo soccorso 4.1 Descrizione delle misure di primo soccorso Inalazione non una probabile via di esposizione. Pelle Lavare la pelle esposta con acqua e sapone. In caso d’irritazione della pelle, ottenere consiglio / attenzione medica. Occhi Lavare gli occhi con abbondante acqua. Se l'irritazione degli occhi persiste, consultare un medico. ____________________________________________________________ Pagina 2 of 11 Data di pubblicazione: 2015-06-05 Revisione 1.0 Data di stampa: 2015-06-18 Scheda di sicurezza Nome del materiale: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 IDENTIFICAZIONE SDS: COV023 ingestione Sciacquare la bocca accuratamente con acqua. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi ad un medico. 4.2 Sintomi/effetti più importanti Acuta Nessuna informazione su effetti avversi significativi. Tardiva Nessuna informazione su effetti avversi significativi. 4.3 Indicazione della necessità di consultare immediatamente un medico oppure di trattamenti speciali Praticare una terapia sintomatica e di supporto. SEZIONE 5: Misure antincendio 5.1 Mezzi di estinzione Agente esinguente adeguato Sostanza chimica secca, schiuma antincendio o anidride carbonica. Utilizzare acqua nebulizzata per mantenere freschi i contenitori. Mezzi di spegnimento inadeguati Nessuno noto. 5.2 Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela Liquido combustibile. I vapori sono più pesanti dell'aria e possono spostarsi per grandi distanze fino a raggiungere una fonte di accensione e dar luogo a ritorno di fiamma. Combustione Ossidi di carbonio, aldeide, acido acetico, idrocarburi, vapori acidi organici, ossidi di zolfo 5.3 Raccomandazioni per gli addetti all’estinzione degli incendi Stare attenti alla riaccensione. Evitare l'inalazione del materiale o die prodotti di combustione secondari. Indossare indumenti antincendio protettivi comprensivi di un apparecchio autonomo per la respirazione (SCBA) per la protezione contro possibili esposizioni al fuoco. Misure antincendio Se non comporta rischi, rimuovere il contenitore dall'area d'incendio. Raffreddare i contenitori con acqua da bocca d'acqua automatica o spruzzatori di controllo fino a incendio domato. SEZIONE 6: Misure in caso di rilascio accidentale 6.1 Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza Indossare indumenti ed attrezzature di protezione personali. 6.2 Precauzioni ambientali Non disperdere nell'ambiente. 6.3 Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica Assorbire con terra, sabbia o altro materiale non combustibile e trasferire al contenitore. ____________________________________________________________ Pagina 3 of 11 Data di pubblicazione: 2015-06-05 Revisione 1.0 Data di stampa: 2015-06-18 Scheda di sicurezza Nome del materiale: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 IDENTIFICAZIONE SDS: COV023 6.4 Riferimento ad altre sezioni Manipolazione in sicurezza: vedi parte 7. Protezione individuale: vedi parte 8. Smaltimento: vedi parte 13. SEZIONE 7: Manipolazione e immagazzinamento 7.1 Precauzioni per la manipolazione sicura Indossare indumenti ed attrezzature di protezione personali. Tenere lontano da fonti di calore/scintille/fiamme libere/superfici riscaldate. —Non fumare. Non mangiare, né bere durante l’uso. 7.2 Condizioni per l’immagazzinamento sicuro, comprese eventuali incompatibilità Proteggere dai raggi solari. Materiali incompatibili Acidi, agenti ossidanti forti, agenti riducenti forti 7.3 Usi finali specifici Non adesivo liquido agente embolico SEZIONE 8: Controllo dell’esposizione/protezione individuale 8.1 Parametri di controllo Limiti di esposizione dei componenti Dimetilsolfossido 67-68-5 Austria: 50 ppm Valori Limite 8 ore [TMW]; 160 mg/m3 Valori Limite 8 ore [TMW] numerazione cutanea Danimarca: 50 ppm Valori Limite 8 ore; 160 mg/m3 Valori Limite 8 ore Finlandia: 50 ppm Valori Limite 8 ore Possibilità di assorbimento cutaneo Germania (DFG): 50 ppm Valori Limite 8 ore MAK; 160 mg/m3 Valori Limite 8 ore MAK 100 ppm valore limite; 320 mg/m3 valore limite numerazione cutanea Svezia: 50 ppm LLV; 150 mg/m3 LLV 150 ppm STV; 500 mg/m3 STV numerazione cutanea Tantalio 7440-25-7 ____________________________________________________________ Pagina 4 of 11 Data di pubblicazione: 2015-06-05 Revisione 1.0 Data di stampa: 2015-06-18 Scheda di sicurezza Nome del materiale: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 IDENTIFICAZIONE SDS: COV023 Austria: 5 mg/m3 Valori Limite 8 ore [TMW] frazione inalabile Belgio: 5 mg/m3 Valori Limite 8 ore Danimarca: 5 mg/m3 Valori Limite 8 ore sostanza polverizzata Finlandia: 5 mg/m3 Valori Limite 8 ore Francia: 5 mg/m3 Valori Limite 8 ore [VME] Germania (DFG): 4 mg/m3 Valori Limite 8 ore MAK frazione inalabile; 1.5 mg/m3 Valori Limite 8 ore MAK frazione respirabile Grecia: 5 mg/m3 Valori Limite 8 ore 10 mg/m3 Valori Limite Breve Termine Irlanda: 5 mg/m3 Valori Limite 8 ore 10 mg/m3 Valori Limite Breve Termine Portogallo: 5 mg/m3 Valori Limite 8 ore [VLE-MP] polvere Spagna: 5 mg/m3 Valori Limite 8 ore [VLA-ED] polvere Regno Unito: 5 mg/m3 Valori Limite 8 ore 10 mg/m3 Valori Limite Breve Termine Valore limite biologico Non esistono valori limite biologici per qualsiasi dei componenti di questo prodotto. Livelli derivati senza effetto (DNEL) Nessun valore DNEL disponibile. Concentrazioni prevedibili prive di effetti (PNEC) Nessun valore PNEC disponibile. 8.2 Controlli dell'esposizione Controlli dell'esposizione Secondo informazioni disponibili, non necessita ulteriore ventilazione. Protezione occhi/viso Non c'è bisogno di proteggere gli occhi in condizioni normali. Si consiglia di usare gli occhiali di protezione se esiste la possibilità di un contatto con gli occhi. Protezione cutanea Non necessario. Protezione delle vie respiratorie Un respiratore non è richiesto in normali condizioni d'uso. Raccomandazioni relative ai guanti Guanti di protezione non sono richiesti, ma consigliati. ____________________________________________________________ Pagina 5 of 11 Data di pubblicazione: 2015-06-05 Revisione 1.0 Data di stampa: 2015-06-18 Scheda di sicurezza Nome del materiale: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 IDENTIFICAZIONE SDS: COV023 SEZIONE 9: Proprietà fisiche e chimiche 9.1 Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali Aspetto Da trasparente a chiaro Stato Fisico grigio liquido sospensione Liquido Odore Inodore Colore Da trasparente a chiaro grigio Soglia di odore Non disponibile pH Non applicabile Punto di Fusione Non applicabile Punto di Ebollizione Non applicabile Temperatura di congelamento Non disponibile Tasso di Evaporazione Non applicabile Intervallo del punto di ebollizione Non disponibile Infiammabilità (solidi, gas) Non applicabile Autoignizione Non applicabile Punto di Infiammabilità 85 °C (185 °F) Limite inferiore di esplosione Non applicabile Decomposizione Non disponibile Limite superiore di esplosione Non applicabile Pressione di Vapore Non applicabile Densità di Vapore Non applicabile Densità Relativa Non disponibile Solubilità in acqua Non disponibile Coefficiente di ripartizione: nottanolo/acqua Non disponibile Viscosità Non disponibile Solubilità (altro) Non disponibile Densità Non disponibile 9.2 Altre informazioni Nessuna ulteriore informazione disponibile. SEZIONE 10: Stabilità e reattività 10.1 Reattività Non si prevedono pericoli di reattività. 10.2 Stabilità chimica Stabile nelle normali condizioni d'uso. ____________________________________________________________ Pagina 6 of 11 Data di pubblicazione: 2015-06-05 Revisione 1.0 Data di stampa: 2015-06-18 Scheda di sicurezza Nome del materiale: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 IDENTIFICAZIONE SDS: COV023 10.3 Possibilità di reazioni pericolose Non sussiste rischio di polimerizzazione nociva. 10.4 Condizioni da evitare Evitare calore, fiamme, scintille ed altre fonti di accensione. Evitare contatto con materiali incompatibili. 10.5 Materiali incompatibili Acidi, agenti ossidanti forti, agenti riducenti forti 10.6 Prodotti di decomposizione pericolosi Ossidi di carbonio, aldeide, acido acetico, idrocarburi, vapori acidi organici, ossidi di zolfo SEZIONE 11: Informazioni tossicologiche 11.1 Informazioni sugli effetti tossicologici Analisi dei componenti - LD50/LC50 I componenti di questo materiale sono stati controllati in numerose fonti e sono stati pubblicati i seguenti endpoint specifici: Dimetilsolfossido (67-68-5) LD50 orale Ratto 14500 mg/kg LD50 cutanea Coniglio >5000 mg/kg (Scheda di sicurezza) Tantalio (7440-25-7) LD50 orale Ratto >2000 mg/kg (Scheda di sicurezza) Inalazione LC50 Ratto 5.18 mg/L 4 hr (Scheda di sicurezza) Copolimero di etilene e alcool vinilico (26221-27-2) LD50 orale Ratto 6000 mg/kg (Scheda di sicurezza) LD50 cutanea Ratto 4000 mg/kg (Scheda di sicurezza) Dati su irritazione/corrosività Nessuna informazione su effetti avversi significativi. Sensibilizzazione respiratoria Nessun dato disponibile. Sensibilizzazione cutanea Nessun dato disponibile. Mutagenicità delle cellule germinali Nessun dato disponibile. Cancerogenicità dei componenti Nessuno dei componenti di questo prodotto è incluso negli elenchi IARC o DFG. Tossicità per la riproduzione Nessun dato disponibile. Tossicità specifica per organi bersaglio - esposizione singola Nessun organo bersaglio identificato. Tossicità specifica per organi bersaglio - esposizione ripetuta Nessun organo bersaglio identificato. ____________________________________________________________ Pagina 7 of 11 Data di pubblicazione: 2015-06-05 Revisione 1.0 Data di stampa: 2015-06-18 Scheda di sicurezza Nome del materiale: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 IDENTIFICAZIONE SDS: COV023 Pericolo in caso di aspirazione Nessun dato disponibile. Dati supplementari Nessuna ulteriore informazione disponibile. SEZIONE 12: Informazioni ecologiche 12.1 Tossicità Non disperdere nell'ambiente. Analisi dei componenti - Tossicità acquatica Dimetilsolfossido 67-68-5 LC50 96 h Pimephales promelas 34000 mg/L; LC50 96 h Oncorhynchus mykiss 33 - 37 g/L [statico]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [statico]; LC50 96 h Cyprinus carpio 41.7 g/L Pesce: 12.2 Persistenza e degradabilità Nessuna informazione disponibile per il prodotto. 12.3 Potenziale di bioaccumulo Nessuna informazione disponibile per il prodotto. 12.4 Mobilità nel suolo Nessuna informazione disponibile per il prodotto. 12.5 Risultati della valutazione PBTe vPvB UE - Strategia provvisoria per la gestione delle sostanze PBT e vPvB Nessun componente di questo materiale figura negli elenchi. 12.6 Altri effetti avversi Nessuna ulteriore informazione disponibile. SEZIONE 13: Considerazioni sullo smaltimento 13.1 Metodi di trattamento dei rifiuti Smaltimento secondo le norme delle autoritá locali. SEZIONE 14: Informazioni sul trasporto Inquinanti marini del componente (IMDG) Non regolamentata come merce pericolosa. 14.1 NUMERO DEI UN ADR RID ICAO IATA ADN IMDG Non regolamentato Non regolamentato Non regolamentato Non regolamentato Non regolamentato Non regolamentato ____________________________________________________________ Pagina 8 of 11 Data di pubblicazione: 2015-06-05 Revisione 1.0 Data di stampa: 2015-06-18 Scheda di sicurezza Nome del materiale: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 IDENTIFICAZIONE SDS: COV023 14.2 Nome di spedizione dell'ONU Non applicabile Non applicabile Non applicabile Non applicabile Non applicabile Non applicabile 14.3 Classi di pericolo connesso al trasporto Non applicabile Non applicabile Non applicabile Non applicabile Non applicabile Non applicabile 14.4 Gruppo di Non imballaggio applicabile Non applicabile Non applicabile Non applicabile Non applicabile Non applicabile 14.5 Pericoli per l'ambiente Non applicabile Non applicabile Non applicabile Non applicabile Non applicabile Non applicabile 14.6 Precauzioni speciali per Non applicabile gli utilizzatori Non applicabile Non applicabile Non applicabile Non applicabile Non applicabile 14.7 Trasporto di rinfuse secondo l'allegato II di MARPOL 73/78 e il codice IBC Non applicabile Non applicabile Non applicabile Non applicabile Non applicabile Non applicabile Ulteriori indicazioni Nessuna ulteriore informazione disponibile Nessuna ulteriore informazione disponibile Nessuna ulteriore informazione disponibile Consultare i regolamenti IATA in vigore prima di spedire per via aerea Nessuna ulteriore informazione disponibile Nessuna ulteriore informazione disponibile 14.8 Codice International Bulk Chemical Questo materiale non contiene alcuna sostanza chimica che in base al codice IBC deve essere identificata come sostanza chimica pericolosa alla rinfusa. SEZIONE 15: Informazioni sulla regolamentazione 15.1 Norme e legislazione su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela UE - REACH (1907/2006) - Allegato XIV Elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione Nessun componente di questo materiale figura negli elenchi. UE - REACH (1907/2006) - Articolo 59(1) Elenco di sostanze candidate soggette ad autorizzazione Nessun componente di questo materiale figura negli elenchi. ____________________________________________________________ Pagina 9 of 11 Data di pubblicazione: 2015-06-05 Revisione 1.0 Data di stampa: 2015-06-18 Scheda di sicurezza Nome del materiale: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 IDENTIFICAZIONE SDS: COV023 UE - REACH (1907/2006) - Allegato XVII Restrizioni in materia di taluni articoli, miscele e sostanze pericolosi Nessun componente di questo materiale figura negli elenchi. UE - Biocidi (1451/2007) - Principio attivo esistente Nessun componente di questo materiale figura negli elenchi. Regolamenti della Germania Classificazione tedesca delle acque Dimetilsolfossido (67-68-5) Numero ID 5050 , classe di pericolosità 1 - poco pericoloso per le acque Tantalio (7440-25-7) Numero ID 1443 , non considerato pericoloso per l’acqua Regolamenti della Danimarca Nessun componente di questo materiale figura negli elenchi. 15.2 Valutazione della sicurezza chimica Non è stata effettuata una valutazione della sicurezza chimica per la sostanza/miscela. SEZIONE 16: Altre informazioni 16.1 Indicazioni di modifiche Nuova scheda di dati di sicurezza: 11 maggio 2015 16.2 Esplicazione/Legenda ACGIH - American Conference of Governmental Industrial Hygienists (Conferenza americana degli igienisti industriali governativi); ADR - Accordo europeo relativo al trasporto internazionale di merci pericolose su strada; AU - Australia; BOD - Biochemical Oxygen Demand (Richiesta biochimica di ossigeno); C - Celsius; CA - Canada; CAS - Chemical Abstracts Service; CERCLA - Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act (Atto completo in materia di risposta, risarcimento e responsabilità ambientali); CLP - Classification, Labelling, and Packaging (Classificazione, etichettatura e imballaggio); CN - Cina; CPR Controlled Products Regulations (Regolamenti sui prodotti controllati); DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft (Fondazione tedesca per la ricerca); DOT Department of Transportation (Dipartimento dei trasporti); DSD - Dangerous Substance Directive (Direttiva sulle sostanze pericolose); DSL - Domestic Substances List (Elenco delle sostanze nazionali); CEE - Comunità Economica Europea; EINECS - European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (Inventario europeo delle sostanze chimiche esistenti a carattere commerciale); EPA - Environmental Protection Agency (Agenzia per la protezione dell'ambiente); UE - Unione Europea; F - Fahrenheit; IARC - International Agency for Research on Cancer (Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro); IATA - International Air Transport Association (Associazione internazionale dei trasporti aerei); ICAO - International Civil Aviation Organization (Organizzazione per l'aviazione civile internazionale); IDL - Ingredient Disclosure List (Elenco di divulgazione degli ingredienti); IDLH - Immediately Dangerous to Life and Health (Immediatamente pericoloso per la vita e la salute); IMDG - International Maritime Dangerous Goods (Codice marittimo internazionale delle merci pericolose); JP - Giappone; Kow - Coefficiente di ripartizione ottanolo/acqua; KR - Corea; LEL - Lower Explosive Limit (Limite di esplosione inferiore); LLV - Level Limit Value (Valore limite del livello); LOLI List Of LIsts™ (Elenco degli elenchi) - Banca dati normativa di ChemADVISOR; MAK - Maximum Concentration Value in the Workplace (Valore di concentrazione massima sul luogo di lavoro); MEL - Maximum Exposure Limits (Limiti di esposizione massima); NFPA - National Fire Protection Association (Associazione nazionale per la protezione dagli incendi); NIOSH - National Institute for Occupational Safety and Health (Istituto Nazionale per la sicurezza e la salute professionale); NJTSR - New Jersey Trade Secret Registry (Registro dei segreti commerciali del New Jersey); NTP - National Toxicology Program (Programma di tossicologia nazionale); NZ - Nuova Zelanda; OSHA - Occupational Safety and Health Administration (Amministrazione per la sicurezza e la salute professionale); PH - Filippine; RCRA - Resource Conservation and Recovery Act (Atto di recupero e conservazione delle risorse); REACH- Registration, Evaluation, Authorisation, and restriction of Chemicals (Registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche); RID - Regolamento europeo concernente il trasporto internazionale di merci pericolose per ferrovia; SARA - Superfund Amendments and Reauthorization Act (Atto di modifica e riautorizzazione del superfondo); STEL - Short-term Exposure Limit (Limite di esposizione a breve termine); TDG - Transportation of Dangerous Goods (Trasporto di merci pericolose); TSCA - Toxic Substances Control Act (Atto di controllo delle sostanze tossiche); TWA - Time Weighted Average (Media ponderata nel tempo); UEL - Upper Explosive Limit (Limite di esplosione superiore); US - Stati Uniti; WHMIS – Workplace Hazardous Materials Information System (Sistema di informazioni sui materiali pericolosi sul luogo di lavoro) 16.3 Importanti indicazioni di letteratura e fonti di dati Disponibile su richiesta. 16.4 Metodi utilizzati per la classificazione della miscela a norma del Regolamento (CE) n. 1272/2008 Disponibile su richiesta. 16.5 Testo delle R-, H- e EUH - frasi (Numero e testo completo) Nessuno necessario ai sensi dei criteri di classificazione ____________________________________________________________ Pagina 10 of 11 Data di pubblicazione: 2015-06-05 Revisione 1.0 Data di stampa: 2015-06-18 Scheda di sicurezza Nome del materiale: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 IDENTIFICAZIONE SDS: COV023 16.6 Indicazione per l'instruzione Leggere la scheda di dati di sicurezza prima di manipolare il prodotto. 16.7 Ulteriori informazioni Esclusione di responsabilità: Le informazioni e raccomandazioni incluse in questa scheda di dati di sicurezza si basano su fonti ritenute accurate alla data di pubblicazione. Le informazioni fornite intendono servire esclusivamente da guida alla manipolazione, impiego, lavorazione, immagazzinamento, trasporto, smaltimento e rilascio in condizioni di sicurezza e non costituiscono una garanzia o una prescrizione della qualità. Covidien LP NON RILASCIA ALCUNA GARANZIA DI COMMERCIABILITÀ O GARANZIA DI QUALSIVOGLIA ALTRO GENERE, ESPLICITA O IMPLICITA e l'utilizzo di questa scheda di dati di sicurezza non stabilisce una relazione contrattuale legalmente valida. È responsabilità dell'utilizzatore determinare l'applicabilità di queste informazioni e l'idoneità del materiale o prodotto per un determinato scopo. Covidien LP non si assume alcuna responsabilità per quanto riguarda lesioni all'acquirente o a terzi direttamente causate dal materiale in caso di mancata osservanza delle ragionevoli procedure di sicurezza illustrate nella scheda di dati di sicurezza. Inoltre, Covidien LP non si assume alcuna responsabilità per quanto riguarda lesioni causate da uso anomalo di questo materiale anche nel caso in cui siano state osservate ragionevoli procedure di sicurezza. È responsabilità degli utilizzatori assicurarsi che l'uso o lo smaltimento del materiale avvenga in conformità a leggi, direttive, ordinamenti e regolamenti nazionali, federali, statali e locali in vigore. ____________________________________________________________ Pagina 11 of 11 Data di pubblicazione: 2015-06-05 Revisione 1.0 Data di stampa: 2015-06-18 Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Nazwa materiału: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Nr karty charakterystyki: COV023 SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa 1.1 Identyfikator produktu Nazwa materiału Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Numer(y) rejestracyjny(-e) substancji Zobowiązania dla substancji w tym produkcie w zakresie REACH są obecnie weryfikowane. 1.2 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Zidentyfikowane zastosowania Nieprzylegający ciekły czynnik zatorowy Zastosowawnia, których się nie zaleca Do stosowania wyłącznie pod nadzorem medycznym. 1.3 Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki Covidien, LP 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA Telefon: +1-(508) 261-8000 (Poniedziałek Piątek 8:00 am to 5:00 pm) E-mail: [email protected] 1.4 Numer telefonu alarmowego CHEMTREC (800) 424-9300 (dla USA i Kanady), 1(703) 527-3887 (Poza USA i Kanadą), Przyjmowane połączenia na koszt odbiorcy SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń 2.1 Klasyfikacja substancji lub mieszaniny Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008 [CLP] Nie są wymagane zgodnie z kryteriami klasyfikacji 2.2 Elementy oznakowania Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr. 1272/2008 [CLP] Symbole niebezpieczeństwa Nie są wymagane zgodnie z kryteriami klasyfikacji Hasło ostrzegawcze Nie są wymagane zgodnie z kryteriami klasyfikacji Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia Nie są wymagane zgodnie z kryteriami klasyfikacji ____________________________________________________________ Strona 1 of 11 Data wydania: 2015-06-05 Zmiany 1.0 Wydrukowano: 2015-06-16 Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Nazwa materiału: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Nr karty charakterystyki: COV023 Zwroty wskazujące środki ostrożności Prewencja Nie są wymagane zgodnie z kryteriami klasyfikacji Reakcja Nie są wymagane zgodnie z kryteriami klasyfikacji Magazynowanie Nie są wymagane zgodnie z kryteriami klasyfikacji Usunięcie odpadów P501 Zawartość/pojemnik usuwać zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/państwowymi/międzynarodowymi. 2.3 Inne zagrożenia Brak dodatkowych informacji. SEKCJA 3: Skład/ informacja o składnikach CAS WE-nr Nr rejestracyjny Nazwa składnika Synonimy 1272/2008 (CLP) Procent (%) 67-68-5 200-664-3 Niedostępne Dimetylosulfotlenek Uwagi: Brak klasyfikacji 50-60 7440-25-7 231-135-5 Niedostępne Tantal Uwagi: Brak klasyfikacji 30-40 26221-27-2 Niedostępne Niedostępne Kopolimer etylenu i alkoholu winylowego Uwagi: Brak klasyfikacji 10 SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy 4.1 Opis środków pierwszej pomocy Wdychać To nie jest prawdopodobna droga ekspozycji. Skóra Zmyć skażoną skórę wodą z mydłem. Jeśli wystąpi podrażnienie skóry, zasięgnąć porady lekarza. Oczy Przemyć oczy dużą ilością wody. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.. ____________________________________________________________ Data wydania: 2015-06-05 Zmiany 1.0 Wydrukowano: 2015-06-16 Strona 2 of 11 Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Nazwa materiału: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Nr karty charakterystyki: COV023 Połykanie Jamę ustną przepłukać dokładnie wodą. W przypadku połknięcia należy uzyskać poradę lekarza. 4.2 Najważniejsze objawy/skutki Ostry Brak informacji o niepożądanych skutkach. Opóźnione Brak informacji o niepożądanych skutkach. 4.3 Wskazania dotyczące natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z poszkodowanym Zastosować leczenie objawowe i wspomagające. SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru 5.1 Środki gaśnicze Odpowiednie rozpuszczalniki Suche środki chemiczne, piana lub ditlenek węgla. Schładzać pojemniki rozpyloną wodą. Nieodpowiednie środki gaśnicze Żadne znane. 5.2 Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Ciecz palna. Pary są cięższe od powietrza, mogą przemieszczać się na duże odległości od źródła zapłonu i spowodować cofnięcie się płomienia. Spalanie Tlenki węgla, aldehydów, Kwas octowy, węglowodory, pary kwasu organicznego, tlenki siarki 5.3 Informacje dla straży pożarnej Należy zwrócić uwagę na możliwość ponownego zapłonu. Unikaj wdychania materiału lub produktów spalania. Nosić pełne wyposażenie do gaszenia pożarów, włącznie z autonomicznym aparatem oddechowym (SCBA) do ochrony przed możliwym narażeniem. Środki ochrony przeciwpożarowej Jeżeli może się to odbyć bez zagrożenia, usuń zbiornik z miejsca pożaru. Ochładzaj zbiorniki wodą w aerozolu długi czas po wygaszeniu ognia. SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska 6.1 Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Założyć osobistą odzież ochronną i wyposażenie. 6.2 Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska Unikać uwolnienia do środowiska. 6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia Wchłonąć ziemią, piaskiem lub innym niepalnym materiałem i przenieść do pojemnika. ____________________________________________________________ Strona 3 of 11 Data wydania: 2015-06-05 Zmiany 1.0 Wydrukowano: 2015-06-16 Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Nazwa materiału: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Nr karty charakterystyki: COV023 6.4 Odniesienia do innych sekcji Bezpieczna obsługa: patrz Dział 7. Środki ochrony indywidualnej: patrz Dział 8. Usunięcie odpadów: patrz Dział 13. SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie 7.1 Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Założyć osobistą odzież ochronną i wyposażenie. Przechowywać z dala od źródeł ciepła/iskrzenia/otwartego ognia/gorących powierzchni. Palenie wzbronione. Nie jeść i nie pić podczas stosowania produktu. 7.2 Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności Chronić przed światłem słonecznym. Materiały niezgodne Kwasy, silne czynniki utleniające, silne czynniki redukujące 7.3 Szczególne zastosowanie(-a) końcowe Nieprzylegający ciekły czynnik zatorowy SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej 8.1 Parametry dotyczące kontroli Limity ekspozycji dla składników Dimetylosulfotlenek 67-68-5 Austria: 50 ppm NDS [TMW]; 160 mg/m3 NDS [TMW] zapis dotyczący skóry Danię: 50 ppm NDS; 160 mg/m3 NDS Finlandia: 50 ppm NDS Możliwość wchłonięcia przez skórę Niemcy (DFG): 50 ppm NDS MAK; 160 mg/m3 NDS MAK 100 ppm szczytowe; 320 mg/m3 szczytowe zapis dotyczący skóry Szwecja: 50 ppm LLV; 150 mg/m3 LLV 150 ppm STV; 500 mg/m3 STV zapis dotyczący skóry Tantal 7440-25-7 ____________________________________________________________ Strona 4 of 11 Data wydania: 2015-06-05 Zmiany 1.0 Wydrukowano: 2015-06-16 Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Nazwa materiału: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Nr karty charakterystyki: COV023 Austria: 5 mg/m3 NDS [TMW] frakcja torakalna Belgia: 5 mg/m3 NDS Danię: 5 mg/m3 NDS proszek Finlandia: 5 mg/m3 NDS Francja: 5 mg/m3 NDS [VME] Niemcy (DFG): 4 mg/m3 NDS MAK frakcja torakalna; 1.5 mg/m3 NDS MAK frakcja respirabilna Grecja: 5 mg/m3 NDS 10 mg/m3 NDSCh Irlandia: 5 mg/m3 NDS 10 mg/m3 NDSCh Portugalia: 5 mg/m3 NDS [VLE-MP] pył Hiszpania: 5 mg/m3 NDS [VLA-ED] pył Wielka Brytania: 5 mg/m3 NDS 10 mg/m3 NDSCh Dopuszczalne wartości biologiczne Brak dopuszczalnych wartości biologicznych dla jakichkolwiek składników produktu. Pochodne poziomy niepowodujące zmian (DNEL) Brak dostępnych wartości DNEL. Przewidywane stężenia niepowodujące zmian w środowisku (PNEC) Brak dostępnych wartości PNEC. 8.2 Kontrola narażenia Kontrola narażenia Na podstawie dostępnych danych dodatkowa wentylacja nie jest wymagana. Ochrona oczu twarzu Ochrona oczu nie jest wymagana w normalnych warunkach. W przypadku możliwości kontaktu z oczami zalecane jest stosowanie okularów ochronnych lub gogli. Ochrona skóry Niewymagane. Ochrona układu oddechowego W normalnych warunkach użytkowania nie ma konieczności stosowania respiratora. Zalecenia dotyczące rękawic Rękawice ochronne nie są wymagane, ale zalecane. ____________________________________________________________ Strona 5 of 11 Data wydania: 2015-06-05 Zmiany 1.0 Wydrukowano: 2015-06-16 Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Nazwa materiału: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Nr karty charakterystyki: COV023 SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne 9.1 Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Wygląd Przejrzyste do jasnego szary ciekły zawiesina Stan skupienia Ciekły Zapach Bez zapachu Barwa Przejrzyste do jasnego szary Próg zapachu Niedostępne pH Nie dotyczy TEMPERATURA TOPNIENIA Nie dotyczy Temperatura wrzenia Nie dotyczy Temperatura zamarzania Niedostępne Szybkość parowania Nie dotyczy Zakres wrzenia Niedostępne Palność (ciała stałego, gazu) Nie dotyczy Samozapłon Nie dotyczy Temperatura zapłonu 85 °C (185 °F) Dolna granica wybuchu Nie dotyczy Rozkład Niedostępne Górna granica wybuchu Nie dotyczy Ciśnienie parowania Nie dotyczy Gęstość oparów Nie dotyczy Ciężar właściwy (woda=1) Niedostępne Rozpuszczalność w wodzie Niedostępne Współczynnik podziału: n-oktanol/woda Niedostępne Lepkość Niedostępne Rozpuszczalność (inne) Niedostępne Gęstość Niedostępne 9.2 Inne informacje Brak dodatkowych informacji. SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność 10.1 Reaktywność Ryzyko reaktywności nie jest oczekiwane. 10.2 Stabilność chemiczna Stabilny w normalnych warunkach stosowania. ____________________________________________________________ Strona 6 of 11 Data wydania: 2015-06-05 Zmiany 1.0 Wydrukowano: 2015-06-16 Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Nazwa materiału: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Nr karty charakterystyki: COV023 10.3 Możliwość wystąpienia niebezpiecznych reakcji Nie ulega niebezpiecznej polimeryzacji. 10.4 Warunki, których należy unikać Unikać ogrzewania, płomieni ognia, iskier i innych źródeł zapłonu. Unikaj kontaktu z materiałami niekompatybilnymi. 10.5 Materiały niezgodne Kwasy, silne czynniki utleniające, silne czynniki redukujące 10.6 Niebezpieczne produkty rozpadu Tlenki węgla, aldehydów, Kwas octowy, węglowodory, pary kwasu organicznego, tlenki siarki SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne 11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Analiza składników - LD50/LC50 Składniki niniejszego materiału zostały skontrolowane w różnych źródłach i opublikowano następujące wybrane punkty końcowe: Dimetylosulfotlenek (67-68-5) Doustna LD50 Szczur 14500 mg/kg Skórna LD50 Królik >5000 mg/kg (Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej) Tantal (7440-25-7) Doustna LD50 Szczur >2000 mg/kg (Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej) Inhalacyjna LC50 Szczur 5.18 mg/L 4 hr (Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej) Kopolimer etylenu i alkoholu winylowego (26221-27-2) Doustna LD50 Szczur 6000 mg/kg (Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej) Skórna LD50 Szczur 4000 mg/kg (Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej) Dane dotyczące podrażnień/działania żrącego Brak informacji o niepożądanych skutkach. Działanie uczulające na drogi oddechowe Brak danych. Działanie uczulające na skórę Brak danych. Działanie mutagenne na gamety Brak danych. Rakotwórczość składników Żaden ze składników niniejszego produktu nie został wymieniony w wykazie IARC lub DFG. Szkodliwe działanie na rozrodczość Brak danych. Toksyczny wpływ na organy wewnętrzne – narażenie jednorazowe Nie zidentyfikowano narządów docelowych. Toksyczny wpływ na organy wewnętrzne – narażenie wielokrotne Nie zidentyfikowano narządów docelowych. ____________________________________________________________ Strona 7 of 11 Data wydania: 2015-06-05 Zmiany 1.0 Wydrukowano: 2015-06-16 Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Nazwa materiału: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Nr karty charakterystyki: COV023 Zagrożenie spowodowane aspiracją Brak danych. Dane dodatkowe: Brak dodatkowych informacji. SEKCJA 12: Informacje ekologiczne 12.1 Toksyczność Unikać uwolnienia do środowiska. Analiza składników - Toksyczność dla środowiska wodnego Dimetylosulfotlenek 67-68-5 Ryby: LC50 96 h Pimephales promelas 34000 mg/L; LC50 96 h Oncorhynchus mykiss 33 - 37 g/L [statyczna]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [statyczna]; LC50 96 h Cyprinus carpio 41.7 g/L 12.2 Trwałość i zdolność do rozkładu Brak dostępnych informacji na temat produktu. 12.3 Zdolność do biokumulacji Brak dostępnych informacji na temat produktu. 12.4 Mobilność w glebie Brak dostępnych informacji na temat produktu. 12.5 Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB UE - Doraźna strategia zarządzania substancjami PBT i vPvB Żaden ze składników zawartych w niniejszym materiale nie został wymieniony. 12.6 Inne szkodliwe skutki działania Brak dodatkowych informacji. SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami 13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów Gospodarka odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami. SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu Składniki powodujące skażenie mórz (IMDG) Niepodlegające regulacji jako towary niebezpieczne. ____________________________________________________________ Strona 8 of 11 Data wydania: 2015-06-05 Zmiany 1.0 Wydrukowano: 2015-06-16 Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Nazwa materiału: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Nr karty charakterystyki: COV023 ADR RID ICAO IATA ADN IMDG 14.1 NUMER UN Brak przepisów Brak przepisów Brak przepisów Brak przepisów Brak przepisów Brak przepisów 14.2 Prawidłowa nazwa przewozowa UN Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy 14.3 Klasa(-y) zagrożenia w transporcie Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy 14.4 Grupa pakowania Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy 14.5 Zagrożenia dla Nie środowiska dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Nie dotyczy Brak dodatkowych informacji Przed transportem powietrznym zapoznać się z bieżącymi regulacjami IATA Brak dodatkowych informacji Brak dodatkowych informacji 14.6 14.7 14.8 Szczególne środki Nie ostrożności dla dotyczy użytkowników Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do Nie konwencji dotyczy MARPOL 73/78 i kodeksem IBC Informacje dodatkowe Brak dodatkowych informacji Brak dodatkowych informacji Międzynarodowy kodeks w sprawie przewozu chemikaliów luzem Ten materiał nie zawiera żadnych chemikaliów, które zgodnie z kodeksem IBC wymagają identyfikacji jako niebezpieczne chemikalia luzem. ____________________________________________________________ Strona 9 of 11 Data wydania: 2015-06-05 Zmiany 1.0 Wydrukowano: 2015-06-16 Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Nazwa materiału: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Nr karty charakterystyki: COV023 SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych 15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny UE – REACH (1907/2006) – Załącznik XIV, Lista substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń Żaden ze składników zawartych w niniejszym materiale nie został wymieniony. UE – REACH (1907/2006) – Artykuł 59(1), Lista kandydacka substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń Żaden ze składników zawartych w niniejszym materiale nie został wymieniony. UE – REACH (1907/2006) – Załącznik XVII, Ograniczenia dotyczące niektórych niebezpiecznych substancji, mieszanin i wyrobów Żaden ze składników zawartych w niniejszym materiale nie został wymieniony. UE – Biocydy (1451/2007) – Istniejąca substancja czynna Żaden ze składników zawartych w niniejszym materiale nie został wymieniony. Niemcy – przepisy Klasyfikacja wody w Niemczech Dimetylosulfotlenek (67-68-5) Numer identyfikacyjny 5050 , klasa zagrożenia 1 - niskie zagrożenie dla wody Tantal (7440-25-7) Numer identyfikacyjny 1443 , Nie jest uważany za niebezpieczny dla wody Dania – przepisy Żaden ze składników zawartych w niniejszym materiale nie został wymieniony. 15.2 Ocena bezpieczeństwa chemicznego Nie przeprowadzono oceny bezpieczeństwa chemicznego dla substancji/mieszaniny. SEKCJA 16: Inne informacje 16.1 Wskazanie zmiany Nowa karta charakterystyki: 11 maja 2015 r. 16.2 Klucz / Legenda ACGIH - Amerykańska Konferencja Państwowych Higienistów Pracy (American Conference of Governmental Industrial Hygienists); ADR - porozumienie europejskie dotyczące międzynarodowego przewozu towarów niebezpiecznych drogami (Accord européen relatif transport des merchandises dangereuses par route); AU - Australia; BOD - biochemiczne zapotrzebowanie na tlen (Biochemical Oxygen Demand); C - Celsjusz; CA - Kanada; CAS - serwis abstraktów chemicznych (Chemical Abstracts Service); CERCLA - ustawa o kompleksowym działaniu środowiskowym, odszkodowaniu i odpowiedzialności (Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act); CLP - klasyfikacja, oznakowanie i pakowanie (Classification, Labelling and Packaging); CN - Chiny; CPR - Przepisy prawne dotyczące produktów kontrolowanych (Controlled Products Regulations); DFG - Niemiecka Wspólnota Badawcza (Deutsche Forschungsgemeinschaft); DOT - Departament transportu (Department of Transportation); DSD - Dyrektywa o Substancjach Niebezpiecznych (Dangerous Substances Directive); DSL - Lista Substancji Krajowych (Domestic Substances List); EWG - Europejska Wspólnota Gospodarcza; EINECS - Europejski Wykaz Istniejących Substancji Chemicznych o Znaczeniu Komercyjnym (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances); EPA - Agencja Ochrony Środowiska (Environmental Protection Agency); UE - Unia Europejska; F - Fahrenheit; IARC - Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (International Agency for Research on Cancer); IATA Międzynarodowe Zrzeszenie Przewoźników Powietrznych (International Air Transport Association); ICAO - Organizacja Międzynarodowego Lotnictwa Cywilnego (International Civil Aviation Organization); IDL - kanadyjska Lista ujawniania składników (Ingredient Disclosure List); IDLH - bezpośrednio niebezpieczny dla życia i zdrowia (Immediately Dangerous to Life and Health); IMDG - międzynarodowy transport morski materiałów niebezpiecznych (International Maritime Dangerous Goods); JP - Japonia; Kow - współczynnik podziału oktanol/woda; KR - Korea; LEL - dolna granica wybuchowości (Lower Explosive Limit); LLV - wartość graniczna poziomu narażenia (Level Limit Value); LOLI - List Of LIsts™ - ustawowa baza danych ChemADVISOR; MAK - najwyższe dopuszczalne stężenie w środowisku pracy (Maximale Arbeitsplatzkonzentration); MEL - maksymalna wartość graniczna narażenia (Maximum Exposure Limits); NFPA - Krajowa Agencja ds. Ochrony Przeciwpożarowej (National Fire Protection Agency); NIOSH - Krajowy Instytut ds. Bezpieczeństwa i Higieny Pracy (National Institute for Occupational Safety and Health); NJTSR - Rejestr Tajemnic Handlowych stanu New Jersey (New Jersey Trade Secret Registry); NTP - krajowy program toksykologiczny (National Toxicology Program); NZ - Nowa Zelandia; OSHA - Urząd ds. Bezpieczeństwa i Higieny Pracy (Occupational Safety and Health Administration); PH - Filipiny; ____________________________________________________________ Strona 10 of 11 Data wydania: 2015-06-05 Zmiany 1.0 Wydrukowano: 2015-06-16 Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Nazwa materiału: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Nr karty charakterystyki: COV023 RCRA - amerykańska Ustawa o Zabezpieczeniu i Odzyskiwaniu Surowców (Resource Conservation and Recovery Act); REACH - rejestracja, ocena, zezwolenia i ograniczenia dotyczące chemikaliów (Registration, Evaluation, Authorisation, and restriction of Chemicals); RID - Europejski Transport Kolejowy (European Rail Transport); SARA - ustawa o poprawkach dotyczących funduszy specjalnych i wznawianiu pozwoleń (Superfund Amendments and Reauthorization Act); STEL: wartość graniczna narażenia krótkotrwałego (Short-term Exposure Limit); TDG - transport towarów niebezpiecznych (Transportation of Dangerous Goods); TSCA ustawa o kontroli substancji toksycznych (Toxic Substances Control Act); TWA - średnia ważona względem czasu (Time Weighted Average); UEL - górna granica wybuchowości (Upper Explosive Limit); USA - Stany Zjednoczone; WHMIS - system informacji o materiałach niebezpiecznych dla pracowników (Worker Hazardous Materials Information System) 16.3 Istotne dane bibliograficzne i informacje źródłowe Dostępne na życzenie. 16.4 Metody stosowane do klasyfikacji mieszaniny zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 Dostępne na życzenie. 16.5 Wydźwięk zdań R-, H- i EUH (Numer i pełny opis) Nie są wymagane zgodnie z kryteriami klasyfikacji 16.6 Wskazania szkoleniowe Przed obsługą produktu przeczytać kartę charakterystyki. 16.7 Dalsze informacje Zastrzeżenie: Informacje i zalecenia zamieszczone w tej karcie charakterystyki są oparte na źródłach, które w dniu wydania były uznawane za dokładne. Zamieszczone tu informacje stanowią jedynie wytyczne dotyczące bezpiecznej obsługi, stosowania, przetwarzania, przechowywania, transportu, utylizacji i uwalniania i nie należy ich traktować jako gwarancji lub precyzyjnej specyfikacji. Firma Covidien LP NIE UDZIELA GWARANCJI PRZYDATNOŚCI HANDLOWEJ ANI ŻADNEJ INNEJ GWARANCJI, WYRAŻONEJ LUB DOMNIEMANEJ, a stosowanie tej karty charakterystyki nie stanowi nawiązania stosunku umownego. Użytkownik odpowiedzialny jest za określenie zakresu zastosowania tych informacji i przydatności materiału lub produktu do konkretnego celu. Firma Covidien LP nie przyjmuje żadnej odpowiedzialności za obrażenia sprzedawcy lub stron trzecich spowodowanych bezpośrednio przez materiał, jeśli nie przestrzegano rozsądnych procedur bezpieczeństwa, jak określono w karcie charakterystyki. Co więcej, firma Covidien LP nie przyjmuje odpowiedzialności za obrażenia spowodowane przez nieprawidłowe stosowanie tego materiału nawet w przypadku przestrzegania rozsądnych procedur bezpieczeństwa. Użytkownicy powinni dopilnować, by wszelkie stosowanie lub utylizacja materiału były zgodne z obowiązującymi prawami, dyrektywami i przepisami narodowymi, krajowymi, federalnymi, stanowymi i lokalnymi.. ____________________________________________________________ Strona 11 of 11 Data wydania: 2015-06-05 Zmiany 1.0 Wydrukowano: 2015-06-16 Folha técnica de segurança Nome do material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 ID de SDS: COV-023 SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa 1.1 Identificador do produto Nome do material Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Número(s) de registo da substância As obrigações segundo o REACH para as substâncias neste produto estão a ser revistas. 1.2 Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Usos identificados Não-adesivo líquido agente embólico Usos não recomendados Utilize apenas sob vigilância médica. 1.3 Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança Covidien, LP 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA Telefone: +1-(508) 261-8000 (Segunda – Sexta 8:00 am to 5:00 pm) E-mail: [email protected] 1.4 Número de telefone de emergência CHEMTREC (800) 424-9300 (Para os EUA e o Canadá), 1(703) 527-3887 (Fora dos EUA e do Canadá), Aceitamos chamadas a cobrar no destinatário SECÇÃO 2: Identificação dos perigos 2.1 Classificação da substância ou mistura Classificação de acordo com o regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP] Nenhum necessário de acordo com critérios de classificação 2.2 Elementos do rótulo Classificação de acordo com o regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP] Símbolos de perigo Nenhum necessário de acordo com critérios de classificação Palavra-sinal Nenhum necessário de acordo com critérios de classificação Advertências de perigo Nenhum necessário de acordo com critérios de classificação Recomendações de prudência Prevenção Nenhum necessário de acordo com critérios de classificação ____________________________________________________________ Página 1 of 11 Data de emissão: 2015-06-05 Revisão 1.0 Data de edição: 2015-06-16 Folha técnica de segurança Nome do material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 ID de SDS: COV-023 Reacção Nenhum necessário de acordo com critérios de classificação Armazenagem Nenhum necessário de acordo com critérios de classificação Eliminação P501 Descarte o conteúdo/recipiente em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e internacionais 2.3 Outros perigos Nenhuma informação adicional disponível. SECÇÃO 3: Composição / informação sobre os componentes CAS N.º CE N.º de registo Nome do componente Sinônimos 1272/2008 (CRE) por cento (%) 67-68-5 200-664-3 Não disponível Dimetilssulfóxido Nota(s): Sem classificação 50-60 7440-25-7 231-135-5 Não disponível Tântalo Nota(s): Sem classificação 30-40 26221-27-2 Não disponível Não disponível Copolímero de etileno e álcool vinílico Nota(s): Sem classificação 10 SECÇÃO 4: Primeiros socorros 4.1 Descrição das medidas de primeiros socorros Inalação Não é uma rota provável de exposição. Pele Lave a pele exposta com água e sabão. Se ocorrer irritação da pele, procure atenção ou orientação médica. Olhos Enxague os olhos com água em abundância. Caso a irritação ocular persista, consulte um médico. Ingestão Lavar a boca com muita água. Em caso de ingestão, consultar um médico. 4.2 Sintomas/efeitos mais importantes Agudo Nenhuma informação sobre efeitos adversos significativos. ____________________________________________________________ Data de emissão: 2015-06-05 Revisão 1.0 Data de edição: 2015-06-16 Página 2 of 11 Folha técnica de segurança Nome do material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 ID de SDS: COV-023 Retardadas Nenhuma informação sobre efeitos adversos significativos. 4.3 Indicação de atendimento médico imediato e tratamento especial Trate com terapia sintomática e de apoio. SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios 5.1 Meios de extinção Agentes extintores adequados Químico seco, espuma ou dióxido de carbono. Use um pulverizador de água para manter os recipientes resfriados. Meios de extinção inadequados Desconhecido. 5.2 Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura Líquido combustível. Os vapores são mais pesados do que o ar e podem alastrar ao longo de distâncias consideráveis até uma fonte de ignição e provocar retorno da chama. Combustão Óxidos de carbono, aldeídos, ácido acético, hidrocarbonetos, vapores ácidos orgânicos, óxidos de enxofre 5.3 Recomendações para o pessoal de combate a incêndios Atenção ao reacendimento. Evite a inalação do material ou dos subprodutos da combustão. Use equipamentos completos de proteção para combate a incêndios, inclusive equipamento de respiração autônomo (SCBA), para se proteger de uma possível exposição ao material. Medidas de combate a incêndios Remova o contentor da área de incêndio caso se possa executar esta operação sem se arriscar. Esfrie o contentor com jacto de água por um longo período após a extinção do fogo. SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais 6.1 Precauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência Use roupa protectora e equipamento pessoal. 6.2 Precauções a nível ambiental Evitar a libertação para o ambiente. 6.3 Métodos e materiais para contenção e limpeza Absorva com terra, areia ou outro material não combustível, e transfira para o recipiente. 6.4 Remissão para outras secções Manuseamento seguro: ver parte 7. Protecção individual: ver parte 8. Eliminação: ver parte 13. ____________________________________________________________ Página 3 of 11 Data de emissão: 2015-06-05 Revisão 1.0 Data de edição: 2015-06-16 Folha técnica de segurança Nome do material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 ID de SDS: COV-023 SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem 7.1 Precauções para um manuseamento seguro Use roupa protectora e equipamento pessoal. Manter afastado do calor/faísca/chama aberta/superfícies quentes. — Não fumar. Não comer ou beber durante a utilização deste produto. 7.2 Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades Manter ao abrigo da luz solar. Materiais incompatíveis Ácidos, agentes comburentes fortes, agentes redutores fortes 7.3 Utilizações finais específicas Não-adesivo líquido agente embólico SECÇÃO 8: Controlo da exposição/protecção individual 8.1 Parâmetros de controlo Limites de exposição do componente Dimetilssulfóxido 67-68-5 Áustria: 50 ppm VLE-MP [TMW]; 160 mg/m3 VLE-MP [TMW] skin notation Dinamarca: 50 ppm VLE-MP; 160 mg/m3 VLE-MP Finlândia: 50 ppm VLE-MP Potential for cutaneous absorption Alemanha (DFG): 50 ppm VLE-MP MAK; 160 mg/m3 VLE-MP MAK 100 ppm pico; 320 mg/m3 pico skin notation Suécia: 50 ppm LLV; 150 mg/m3 LLV 150 ppm STV; 500 mg/m3 STV skin notation Tântalo 7440-25-7 Áustria: 5 mg/m3 VLE-MP [TMW] fracção inalável Bélgica: 5 mg/m3 VLE-MP Dinamarca: 5 mg/m3 VLE-MP poeira/pó ____________________________________________________________ Página 4 of 11 Data de emissão: 2015-06-05 Revisão 1.0 Data de edição: 2015-06-16 Folha técnica de segurança Nome do material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 ID de SDS: COV-023 Finlândia: 5 mg/m3 VLE-MP França: 5 mg/m3 VLE-MP [VME] Alemanha (DFG): 4 mg/m3 VLE-MP MAK fracção inalável; 1.5 mg/m3 VLE-MP MAK fracção respirável Grécia: 5 mg/m3 VLE-MP 10 mg/m3 VLE-CD Irlanda: 5 mg/m3 VLE-MP 10 mg/m3 VLE-CD Portugal: 5 mg/m3 VLE-MP [VLE-MP] pó Espanha: 5 mg/m3 VLE-MP [VLA-ED] pó Reino Unido: 5 mg/m3 VLE-MP 10 mg/m3 VLE-CD Valor limite biológico Não há valores de limites biológicos para nenhum dos componentes do produto. Níveis Derivados de Exposição sem Efeitos (DNEL) Não existem DNEL. Concentrações Previsivelmente sem Efeitos (PNEC) Não existem PNEC. 8.2 Controlo da exposição Controlo da exposição Baseando-se na informação existente, não se necessita de ventilação adicional. Protecção dos olhos/do rosto Não se exige protecção ocular nas condições normais. Recomenda-se o uso de óculos de segurança ou óculos de protecção quando houver possibilidade de contacto ocular. Protecção da Pele Não se necessita. Protecção respiratória Não se exige nenhuma máscara respiratória nas condições normais de uso. Recomendações de luvas Não se exige luvas protectoras, mas recomenda-se. SECÇÃO 9: Propriedades físicas e químicas 9.1 Informações sobre propriedades físicas e químicas de base Aparência Transparente a claro cinzento líquido suspensão Estado físico Líquido ____________________________________________________________ Página 5 of 11 Data de emissão: 2015-06-05 Revisão 1.0 Data de edição: 2015-06-16 Folha técnica de segurança Nome do material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 ID de SDS: COV-023 Cheiro Inodoro Cor Transparente a claro cinzento Limite de odor Não disponível pH Não aplicável Ponto de fusão Não aplicável Ponto de ebulição Não aplicável Ponto de congelamento Não disponível Velocidade de evaporação Não aplicável Faixa do ponto de ebulição Não disponível Inflamabilidade (sólido, gás) Não aplicável AUTO-IGNIÇÃO Não aplicável Ponto de ignição 85 °C (185 °F) LIMITE INFERIOR DE EXPLOSÃO Não aplicável Decomposição Não disponível LIMITE SUPERIOR DE EXPLOSÃO Não aplicável Pressão do vapor Não aplicável Densidade do vapor Não aplicável Gravidade específica Não disponível Solubilidade na água Não disponível Coeficiente de partição n-octanol/água Não disponível Viscosidade Não disponível Solubilidade (outro) Não disponível Densidade Não disponível 9.2 Outras informações Nenhuma informação adicional disponível. SECÇÃO 10: Estabilidade e reactividade 10.1 Reactividade Não se prevê perigo de reatividade. 10.2 Estabilidade química Estável em condições normais de uso. 10.3 Possibilidade de reacções perigosas A polimerização perigosa não ocorrerá. 10.4 Condições a evitar Evite calor, fogo, faísca e outras fontes de ignição. Evite contacto com materiais incompatíveis. 10.5 Materiais incompatíveis Ácidos, agentes comburentes fortes, agentes redutores fortes 10.6 Produtos de decomposição perigosos Óxidos de carbono, aldeídos, ácido acético, hidrocarbonetos, vapores ácidos orgânicos, óxidos de enxofre ____________________________________________________________ Página 6 of 11 Data de emissão: 2015-06-05 Revisão 1.0 Data de edição: 2015-06-16 Folha técnica de segurança Nome do material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 ID de SDS: COV-023 SECÇÃO 11: Informação toxicológica 11.1 Informações sobre os efeitos toxicológicos Análise dos componentes - DL50/CL50 Os componentes deste material foram revistos por várias fontes e foram publicados os seguintes parâmetros de avaliação: Dimetilssulfóxido (67-68-5) LD50 oral Ratazana 14500 mg/kg LD50 dérmico Coelho >5000 mg/kg (Folha técnica de segurança) Tântalo (7440-25-7) LD50 oral Ratazana >2000 mg/kg (Folha técnica de segurança) LC50 por Inalação Ratazana 5.18 mg/L 4 hr (Folha técnica de segurança) Copolímero de etileno e álcool vinílico (26221-27-2) LD50 oral Ratazana 6000 mg/kg (Folha técnica de segurança) LD50 dérmico Ratazana 4000 mg/kg (Folha técnica de segurança) Dados sobre irritação/corrosão nenhuma informação sobre efeitos adversos significativos. Sensibilidade respiratória Não há dados disponíveis. Sensibilização dérmica Não há dados disponíveis. Mutagenicidade em células germinativas Não há dados disponíveis. Componente carcinógeno Nenhum dos componentes deste produto se encontra nas listas do CIIC ou DFG. Toxicidade reprodutiva Não há dados disponíveis. Toxicidade específica para o órgão-alvo (STOT) – Exposição única Nenhum órgão-alvo foi identificado. Toxicidade específica para o órgão-alvo (STOT) – Exposição repetida Nenhum órgão-alvo foi identificado. Perigo de aspiração Não há dados disponíveis. Dados adicionais Nenhuma informação adicional disponível. SECÇÃO 12: Informação ecológica 12.1 Toxicidade Evitar a libertação para o ambiente. ____________________________________________________________ Página 7 of 11 Data de emissão: 2015-06-05 Revisão 1.0 Data de edição: 2015-06-16 Folha técnica de segurança Nome do material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 ID de SDS: COV-023 Análise de componentes - Toxicidade aquática Dimetilssulfóxido 67-68-5 LC50 96 h Pimephales promelas 34000 mg/L; LC50 96 h Oncorhynchus mykiss 33 - 37 g/L [estático]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [estático]; LC50 96 h Cyprinus carpio 41.7 g/L Peixes: 12.2 Persistência e degradabilidade Nenhuma informação disponível quanto a este produto. 12.3 Potencial de bioacumulação Nenhuma informação disponível quanto a este produto. 12.4 Mobilidade no solo Nenhuma informação disponível quanto a este produto. 12.5 Resultados da avaliação PBT e mPmB UE – Estratégia provisória para a gestão de substâncias PBT e mPmB Nenhum dos componentes se encontra em listas. 12.6 Outros efeitos adversos Nenhuma informação adicional disponível. SECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação 13.1 Métodos de tratamento de resíduos A eliminação deve ser feita segundo as normas das autoridades locais. SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte Poluentes marinhos (IMDG) Não regulamentados como mercadorias perigosas. ADR RID ICAO Não Não Não regulament regulament regulamen ado ado tado IATA ADN IMDG Não regulament ado Não Não regulamenta regulamen do tado 14.1 NÚMERO DA UN 14.2 Designação oficial de Não transporte da aplicável ONU Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável 14.3 Classes de perigo para efeitos de transporte Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável ____________________________________________________________ Página 8 of 11 Data de emissão: 2015-06-05 Revisão 1.0 Data de edição: 2015-06-16 Folha técnica de segurança Nome do material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 ID de SDS: COV-023 14.4 Grupo de embalagem Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável 14.5 Perigos para o ambiente Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável 14.6 Precauções especiais para o utilizador Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável 14.7 Transporte a granel em conformidad e com o anexo II da Convenção MARPOL 73/78 e o Código IBC Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Nenhuma informação adicional disponível Consulte a atual regulamentaç ão da IATA antes do transporte por via aérea Nenhuma informação adicional disponível Nenhuma informação adicional disponível 14.8 Informações adicionais Nenhuma informação adicional disponível Nenhuma informação adicional disponível Código IBC (Internacional Bulk Chemical) Este material não contém nenhum composto químico que deva ser identificado como perigoso a granel conforme exigido pelo Código IBC. SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação 15.1 Regulamentaçao/legislaçao específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente UE – REACH (1907/2006) - Anexo XIV Lista das substâncias sujeitas a autorização Nenhum dos componentes se encontra em listas. UE - REACH (1907/2006) - n.º 1 do Artigo 59.º Lista de substâncias candidatas a eventual obrigatoriedade de autorização Nenhum dos componentes se encontra em listas. UE - REACH (1907/2006) - Anexo XVII Restrições aplicáveis a determinadas substâncias e misturas perigosas e de certos artigos perigosos Nenhum dos componentes se encontra em listas. UE - Biocidas (1451/2007) - Substância ativa existente Nenhum dos componentes se encontra em listas. ____________________________________________________________ Página 9 of 11 Data de emissão: 2015-06-05 Revisão 1.0 Data de edição: 2015-06-16 Folha técnica de segurança Nome do material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 ID de SDS: COV-023 Regulamentação na Alemanha Alemanha Classificação da água Dimetilssulfóxido (67-68-5) Número de identificação 5050 , classe de risco 1 - baixo perigo para as águas Tântalo (7440-25-7) Número de identificação 1443 , não é considerado perigoso para a água Regulamentação na Dinamarca Nenhum dos componentes se encontra em listas. 15.2 Avaliação da segurança química Não foi efetuada qualquer avaliação da segurança química para a substância/mistura. SECÇÃO 16: Outras informações 16.1 Indicações de mudanças Nova FDS: 11 de maio de 2015 16.2 Chaves/Legendas ACGIH - Conferência Americana de Higienistas Industriais Governamentais; ADR - Acordo Europeu Relativo ao Transporte Internacional de Mercadorias Perigosas por Estrada; AU - Austrália; DBO - Demanda bioquímica de oxigênio; C - Celsius; CA - Canadá; CAS - Chemical Abstracts Service (Serviço de Registros de Produtos Químicos); CERCLA - Lei Abrangente de Resposta, Compensação e Responsabilidade Ambiental; CLP - Classificação, Rotulagem e Embalagem; CN China; CPR - Regulamentação de Produtos Controlados Canadense; DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft; DOT - Departamento de Transportes dos EUA; DSD Directiva de Substâncias Perigosas; DSL - Lista de Substâncias Domésticas; CEE - Comunidade Econômica Europeia; EINECS - Inventário Europeu de Substâncias Químicas Comerciais Existentes; EPA - Agência de Proteção Ambiental dos EUA; UE - União Europeia; F - Fahrenheit; IARC - Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer; IATA - Associação Internacional de Transportes Aéreos; OACI - Organização da Aviação Civil Internacional; IDL - Lista de Divulgação de Ingredientes do Canadá; IPVS - Imediatamente perigoso à vida ou à saúde; IMDG - Código Marítimo Internacional de Mercadorias Perigosas; JP - Japão; Kow Coeficiente de partição octanol/água; KR - Coreia; LIE - Limite inferior de explosividade; LLV - Valor limite; LOLI - List Of Lists™ (Lista das Listas) - Banco de dados normativo da ChemADVISOR; MAK - Valor máximo de concentração no local de trabalho; MEL - Limite máximo de exposição; NFPA - Agência Nacional de Proteção contra Incêndios; NIOSH - Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional; NJTSR - Registro de Segredos Comerciais de New Jersey; NTP Programa Nacional de Toxicologia; NZ - Nova Zelândia; OSHA - Administração de Saúde e Segurança Ocupacional dos EUA; PH - Filipinas; RCRA - Lei de Conservação e Recuperação de Recursos; REACH - Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Substâncias Químicas ; RID - Regulamento Relativo ao Transporte Internacional Ferroviário de Mercadorias Perigosas; SARA - Lei de Reautorização e Emendas ao Superfundo; STEL - Limite de exposição de curta duração; TDG - Transporte de Mercadorias Perigosas; TSCA - Lei de Controle de Substâncias Tóxicas ; TWA - Média ponderada no tempo; LSE - Limite superior de explosividade; US - Estados Unidos; WHMIS - Sistema canadiano de informação sobre materiais perigosos no local de trabalho 16.3 Referências importantes na literatura e fontes de dados Disponível mediante pedido. 16.4 Métodos utilizados para a classificação da mistura segundo o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 Disponível mediante pedido. 16.5 Texto integral das frases R-, H- e EUH (Número e texto completo) Nenhum necessário de acordo com critérios de classificação 16.6 Instruções de formação Leia a Ficha de Dados de Segurança antes de manusear o produto. ____________________________________________________________ Página 10 of 11 Data de emissão: 2015-06-05 Revisão 1.0 Data de edição: 2015-06-16 Folha técnica de segurança Nome do material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 ID de SDS: COV-023 16.7 Mais informações Exoneração de Responsabilidade: As informações e recomendações contidas nesta Ficha de Dados de Segurança baseiam-se em fontes que se crê serem exatas à data de publicação. As informações fornecidas são concebidas apenas como orientação para que seja seguro manusear, utilizar, processar, armazenar, transportar, eliminar e libertar o produto, não sendo consideradas como garantia ou especificação de qualidade. A Covidien LP não apresenta QUALQUER GARANTIA DE COMERCIABILIDADE OU QUALQUER OUTRA GARANTIA, EXPLÍCITA OU IMPLÍCITA, e a utilização desta ficha de dados de segurança não estabelece qualquer relação legal ou contratual. É da responsabilidade do utilizador determinar a aplicabilidade desta informação e a sustentabilidade do material ou produto para qualquer fim em particular. A Covidien LP não assume qualquer responsabilidade por lesões do comprador ou de terceiros quando o material é a causa próxima se não tiverem sido cumpridos os procedimentos de segurança razoáveis estipulados na ficha de dados. Além disso, a Covidien LP não assume qualquer responsabilidade por lesões provocadas pela utilização anormal deste material, ainda que se sigam os procedimentos de segurança razoáveis. Os utilizadores devem assegurar que qualquer utilização ou eliminação do material está de acordo com as leis, diretivas, normas e regulamentos internacionais, nacionais e locais. ____________________________________________________________ Página 11 of 11 Data de emissão: 2015-06-05 Revisão 1.0 Data de edição: 2015-06-16 Karta bezpečnostných údajov Identifikačné č. KBÚ: COV-023 물질명: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 ODDIEL 1: Identifikácia látky/zmesi a spoločnosti/podniku 1.1 Identifikátor produktu 물질명 Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Registračné čísla látky Povinnosti podľa nariadenia REACH pre látky v tomto produkte sa skúmajú. 1.2 Relevantné identifikované použitia látky alebo zmesi a použitia, ktoré sa neodporúčajú Stotožňované použitia Nelepivé kvapalný embolizujúci materiál Použitia, pred ktorými sa varuje Len na použitie pod lekárskym dohľadom. 1.3 Podrobnosti o dodávateľovi karty bezpečnostných údajov Covidien, LP 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA Telefón: +1-(508) 261-8000 (Od pondelka do piatku 8:00 am to 5:00 pm) Email: [email protected] 1.4 Núdzové telefónne číslo CHEMTREC (800) 424-9300 (pre USA a Kanadu), 1(703) 527-3887 (Mimo USA a Kanady), Hovory na účet volaného sa prijímajú ODDIEL 2: Identifikácia nebezpečnosti 2.1 Klasifikácia látky alebo zmesi Klasifikácia podľa nariadenia (ES) č.1272/2008 [CLP] Podľa klasifikačných kritérií nie je potrebné 2.2 Prvky označovania Označenie podľa nariadenia (ES) č.1272/2008 [CLP] Výstražné symboly Podľa klasifikačných kritérií nie je potrebné Výstražné slovo Podľa klasifikačných kritérií nie je potrebné Výstražné upozornenia Podľa klasifikačných kritérií nie je potrebné Bezpečnostné upozornenia Prevencia Podľa klasifikačných kritérií nie je potrebné ____________________________________________________________ Strana 1 of 11 Dátum vydania: 2015-06-05 수정 1.0 Dátum vytlačenia: 2015-0615 Karta bezpečnostných údajov Identifikačné č. KBÚ: COV-023 물질명: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Reakcia Podľa klasifikačných kritérií nie je potrebné Skladovanie Podľa klasifikačných kritérií nie je potrebné Likvidácia odpadu P501 Zneškodnite obsah/nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými predpismi = 2.3 Iné nebezpečenstvá 어떠한 추가 정보도 없음. ODDIEL 3: Zloženie / Informácie o zložkách 화학물 발췌 서비스(CAS) ES-č Registračné číslo Názov zložky 동의어 1272/2008 (CLP) 백분율 (%) 67-68-5 200-664-3 Nie je dostupný Dimetylsulfoxid Poznámky: Bez klasifikácie 50-60 7440-25-7 231-135-5 Nie je dostupný Tantal Poznámky: Bez klasifikácie 30-40 26221-27-2 Nie je dostupný Nie je dostupný Kopolymér etylénu a vinylalkoholu Poznámky: Bez klasifikácie 10 ODDIEL 4: Opatrenia prvej pomoci 4.1 Opis opatrení prvej pomoci Inhalácia Nepravdepodobný spôsob expozície. Pokožka Zasiahnutú pokožku umyte mydlom a vodou. Ak sa objaví podráždenie pokožky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. Oči Vypláchnite oči veľkým množstvom vody. Ak podráždenie očí pretrváva, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. Zhltnutie Vypláchnite ústa dôkladne vodou. Pri požití vyhľadajte lekársku pomoc. ____________________________________________________________ Strana 2 of 11 Dátum vydania: 2015-06-05 수정 1.0 Dátum vytlačenia: 2015-0615 Karta bezpečnostných údajov Identifikačné č. KBÚ: COV-023 물질명: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 4.2 Najdôležitejšie príznaky a účinky Akútne Žiadne informácie o významných nežiaducich účinkoch. Oneskorené Žiadne informácie o významných nežiaducich účinkoch. 4.3 Údaj o akejkoľvek potrebe okamžitej lekárskej starostlivosti a osobitného ošetrenia Liečte symptomaticky a podporne. ODDIEL 5: Protipožiarne opatrenia 5.1 Hasiace prostriedky Vhodné hasiace prostriedky Hasiaci prášok, pena alebo oxid uhličitý. Nádoby udržiavajte chladné pomocou vodnej sprchy. Nevhodné hasiace médiá Nie sú známe. 5.2 Osobitné ohrozenia vyplývajúce z látky alebo zo zmesi Horľavá kvapalina. Pary sú ťažšie ako vzduch, môžu prekonať značnú vzdialenosť k zdroju vznietenia a spôsobiť prešľahnutie plameňa. Spaľovanie Kysličníky uhlíku, aldehydy, kyselina octová, uhľovodíky, pary organických kyselín, oxidy síry 5.3 Rady pre požiarnikov Dávajte pozor na spätné zapálenie. Vyhýbajte sa vdýchnutiu materiálu alebo vedľajších produktov spaľovania. Na ochranu proti možnej expozícii použite kompletný ochranný protipožiarny výstroj vrátane izolačného dýchacieho prístroja (IDP).. Protipožiarne opatrenia Presuňte nádobu z miesta požiaru, ak je to možné urobiť bez rizika. Chlaďte nádoby vodnou sprchou ešte dlho po uhasení požiaru. ODDIEL 6: Opatrenia pri náhodnom uvoľnení 6.1 Osobné bezpecnostné opatrenia, ochranné vybavenie a núdzové postupy Používajte ochranný odev a osobné ochranné pomôcky. 6.2 Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. 6.3 Metódy a materiál na zabránenie šíreniu a vyčistenie Absorbujte zeminou, pieskom alebo iným nehorľavým materiálom a premiestnite do nádoby. 6.4 Odkaz na iné oddiely Bezpečná manipulácia: pozri odstavec 7. Osobná ochrana: pozri odstavec 8. Likvidácia odpadu: pozri odstavec 13. ____________________________________________________________ Strana 3 of 11 Dátum vydania: 2015-06-05 수정 1.0 Dátum vytlačenia: 2015-0615 Karta bezpečnostných údajov Identifikačné č. KBÚ: COV-023 물질명: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 ODDIEL 7: Zaobchádzanie a skladovanie 7.1 Bezpečnostné opatrenia na bezpečné zaobchádzanie Používajte ochranný odev a osobné ochranné pomôcky. Uchovávajte mimo dosahu tepla/iskier/otvoreného ohňa/horúcich povrchov. Nefajčite. Pri používaní výrobku nejedzte a nepite. 7.2 Podmienky na bezpečné skladovanie vrátane akejkoľvek nekompatibility Chráňte pred slnečným žiarením. Nekompatibilné materiály Kyseliny, silné oxidačné činidlá, silné redukčné činidlá 7.3 Špecifické konečné použitie(-ia) Nelepivé kvapalný embolizujúci materiál ODDIEL 8: Kontroly expozície/osobná ochrana 8.1 Kontrolné parametre Expozičné limity pre zložky Dimetylsulfoxid 67-68-5 Rakúsko: 50 ppm NPEL [TMW]; 160 mg/m3 NPEL [TMW] upozornenie na absorpciu cez kožu Dánsko: 50 ppm NPEL; 160 mg/m3 NPEL Fínsko: 50 ppm NPEL Môže byť ľahko absorbovaný kožou Nemecko (DFG): 50 ppm NPEL MAK; 160 mg/m3 NPEL MAK 100 ppm najvyššia hranica; 320 mg/m3 najvyššia hranica upozornenie na absorpciu cez kožu Švédsko: 50 ppm LLV; 150 mg/m3 LLV 150 ppm STV; 500 mg/m3 STV upozornenie na absorpciu cez kožu Tantal 7440-25-7 Rakúsko: 5 mg/m3 NPEL [TMW] inhalovateľná frakcia Belgicko: 5 mg/m3 NPEL Dánsko: 5 mg/m3 NPEL prášok ____________________________________________________________ Strana 4 of 11 Dátum vydania: 2015-06-05 수정 1.0 Dátum vytlačenia: 2015-0615 Karta bezpečnostných údajov Identifikačné č. KBÚ: COV-023 물질명: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Fínsko: 5 mg/m3 NPEL Francúzsko: 5 mg/m3 NPEL [VME] Nemecko (DFG): 4 mg/m3 NPEL MAK inhalovateľná frakcia; 1.5 mg/m3 NPEL MAK respirabilná frakcia Grécko: 5 mg/m3 NPEL 10 mg/m3 TSH Írsko: 5 mg/m3 NPEL 10 mg/m3 TSH Portugalsko: 5 mg/m3 NPEL [VLE-MP] prach Španielsko: 5 mg/m3 NPEL [VLA-ED] prach Spojené kráľovstvo: 5 mg/m3 NPEL 10 mg/m3 TSH Hodnota biologického limitu Pre žiadnu zo zložiek tohto produktu nie sú určené žiadne hodnoty biologických limitov. Odvodené hladiny, pri ktorých nedochádza k žiadnym účinkom (DNEL) Nie sú k dispozícii žiadne DNEL. Predpokladané koncentrácie bez účinku (PNEC) Nie sú k dispozícii žiadne PNEC. 8.2 Kontroly expozície Kontrola expozície Vychádzajúc z dostupných informácií, dodatočná ventilácia nie je potrebná. Ochrana očí/tváre Za normálnych podmienok ochrana očí nie je potrebná. V prípade možnosti kontaktu s očami sa odporúčajú bezpečnostné alebo ochranné okuliare. Ochrana pokožky Nevyžaduje sa. Ochrana dýchania Za normálnych podmienok používania nie je potrebný žiadny respirátor. Odporúčania v súvislosti s rukavicami Ochranné rukavice sa nevyžadujú, ale odporúčajú sa. ODDIEL 9: Fyzikálne a chemické vlastnosti 9.1 Informácie o základných fyzikálnych a chemických vlastnostiach Výzor Číra až svetlá šedý kvapalný suspenzia 물리적 상태 Kvapalný ____________________________________________________________ Strana 5 of 11 Dátum vydania: 2015-06-05 수정 1.0 Dátum vytlačenia: 2015-0615 Karta bezpečnostných údajov Identifikačné č. KBÚ: COV-023 물질명: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Čuch Bez zápachu Farba Číra až svetlá šedý PACHOVÝ PRAH Nie je k dispozícii pH Netýka sa 녹는점 또는 범위 Netýka sa 비등점 Netýka sa Bod mrazu Nie je k dispozícii RÝCHLOSŤ ODPAROVANIA Netýka sa Rozmedzie teplôt varu Nie je k dispozícii Hořlavost (tuhá látka, plyn) Netýka sa Samovznietenie Netýka sa 인화점 85 °C (185 °F) Dolná medza výbušnosti Netýka sa Rozklad Nie je k dispozícii Horná medza výbušnosti Netýka sa 증기압 Netýka sa 증기 밀도 Netýka sa 비중(물=1) Nie je k dispozícii ROZPUSTNOSŤ VO VODE Nie je k dispozícii Rozdeľovací koeficient: noktanol/voda Nie je k dispozícii Viskozita Nie je k dispozícii Rozpustnosť (ostatné) Nie je k dispozícii Hustota Nie je k dispozícii 9.2 Ďalšie informácie 어떠한 추가 정보도 없음. ODDIEL 10: Stabilita a reaktivita 10.1 Reaktivita Nepredpokladá sa žiadne nebezpečenstvo reaktivity. 10.2 Chemická stabilita Za normálnych podmienok používania stabilné. 10.3 Možnosť nebezpečných reakcií K nebezpečnej polymerizácii nedochádza. 10.4 Podmienky, ktorých vzniku treba zabrániť Vyhýbajte sa teplu, plameňu, iskrám a iným zdrojom vznietenia. Vyhýbajte sa kontaktu s nekompatibilnými materiálmi. 10.5 Nekompatibilné materiály Kyseliny, silné oxidačné činidlá, silné redukčné činidlá ____________________________________________________________ Strana 6 of 11 Dátum vydania: 2015-06-05 수정 1.0 Dátum vytlačenia: 2015-0615 Karta bezpečnostných údajov Identifikačné č. KBÚ: COV-023 물질명: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu Kysličníky uhlíku, aldehydy, kyselina octová, uhľovodíky, pary organických kyselín, oxidy síry ODDIEL 11: Toxikologické informácie 11.1 Informácie o toxikobiologických účinkoch 성분 분석 – LD50/LC50 Zložky tohto materiálu boli preskúmané v rôznych zdrojoch a sú publikované nasledujúce vybrané koncové body: Dimetylsulfoxid (67-68-5) Perorálna LD50 Potkan 14500 mg/kg Dermálna LD50 Králik >5000 mg/kg (Karta bezpečnostných údajov) Tantal (7440-25-7) Perorálna LD50 Potkan >2000 mg/kg (Karta bezpečnostných údajov) Inhalačná LC50 Potkan 5.18 mg/L 4 hr (Karta bezpečnostných údajov) Kopolymér etylénu a vinylalkoholu (26221-27-2) Perorálna LD50 Potkan 6000 mg/kg (Karta bezpečnostných údajov) Dermálna LD50 Potkan 4000 mg/kg (Karta bezpečnostných údajov) Údaje o dráždivosti, resp. žieravosti Žiadne informácie o významných nežiaducich účinkoch. Respiračná senzibilizácia Nie sú k dispozícii žiadne dáta. Senzibilizácia kože Nie sú k dispozícii žiadne dáta. Mutagenita zárodočných buniek Nie sú k dispozícii žiadne dáta. Karcinogenita zložiek Žiadna zo zložiek tohto výrobku nie je uvedená v zoznamoch IARC ani DFG. Reprodukcná toxicita Nie sú k dispozícii žiadne dáta. Toxicita pre špecifický cieľový orgán – jednorazová expozícia Nie sú identifikované žiadne cieľové orgány. Toxicita pre špecifický cieľový orgán – opakovaná expozícia Nie sú identifikované žiadne cieľové orgány. Aspiračná nebezpečnosť Nie sú k dispozícii žiadne dáta. Ďalšie údaje 어떠한 추가 정보도 없음. ____________________________________________________________ Strana 7 of 11 Dátum vydania: 2015-06-05 수정 1.0 Dátum vytlačenia: 2015-0615 Karta bezpečnostných údajov Identifikačné č. KBÚ: COV-023 물질명: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 ODDIEL 12: Ekologické informácie 12.1 Toxicita Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Analýza zložiek – toxicita pre vodné organizmy Dimetylsulfoxid 67-68-5 LC50 96 h Pimephales promelas 34000 mg/L; LC50 96 h Oncorhynchus mykiss 33 37 g/L [statické]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [statické]; LC50 96 h Cyprinus carpio 41.7 g/L Ryby: 12.2 Stálosť a odbúrateľnosť Pre tento produkt nie sú k dispozícii žiadne informácie. 12.3 Bioakumulačný potenciál Pre tento produkt nie sú k dispozícii žiadne informácie. 12.4 Mobilita v pôde Pre tento produkt nie sú k dispozícii žiadne informácie. 12.5 Výsledky posúdenia PBT a vPvB EU – dočasná stratégia pre riadenie PBT a vPvB látok Žiadne zložky tohto materiálu nie sú uvedené v zoznamoch. 12.6 Iné nepriaznivé účinky 어떠한 추가 정보도 없음. ODDIEL 13: Opatrenia pri zneškodňovaní 13.1 Metódy spracovania odpadu Odpad zlikvidujte podľa úradných predpisov. ODDIEL 14: Informácie o doprave Zložky znečisťujúce moria (IMDG) Nepodlieha regulácii ako nebezpečný tovar. ADR RID ICAO IATA ADN IMDG 14.1 Číslo UN Nepodlieha Nepodlieha Nepodlieha Nepodlieha Nepodlieha Nepodlieha regulácii regulácii regulácii regulácii regulácii regulácii Správne expedičné 14.2 označenie OSN Netýka sa Netýka sa Netýka sa Netýka sa Netýka sa Netýka sa ____________________________________________________________ Strana 8 of 11 Dátum vydania: 2015-06-05 수정 1.0 Dátum vytlačenia: 2015-0615 Karta bezpečnostných údajov Identifikačné č. KBÚ: COV-023 물질명: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Triedy 14.3 nebezpečnosti pre dopravu Netýka sa Netýka sa Netýka sa Netýka sa Netýka sa Netýka sa Obalová skupina Netýka sa Netýka sa Netýka sa Netýka sa Netýka sa Netýka sa Riziká pre 14.5 životné prostredie Netýka sa Netýka sa Netýka sa Netýka sa Netýka sa Netýka sa Osobitné bezpečnostné 14.6 opatrenia pre používateľa Netýka sa Netýka sa Netýka sa Netýka sa Netýka sa Netýka sa Doprava hromadného nákladu podľa prílohy II k 14.7 dohovoru MARPOL 73/78 a Kódexu IBC Netýka sa Netýka sa Netýka sa Netýka sa Netýka sa Netýka sa 14.8 Ďalšie údaje 어떠한 추가 정보도 없음 어떠한 추가 정보도 없음 어떠한 추가 정보도 없음 Poraďte sa platné predpisy IATA pred prepravou letecky 어떠한 추가 정보도 없음 어떠한 추가 정보도 없음 14.4 Medzinárodný kódex pre prepravu chemikálií ako hromadného tovaru Tento materiál neobsahuje žiadne chemické látky, ktorých identifikáciu ako nebezpečných chemikálií pri hromadnej preprave by vyžadoval Kódex IBC. ODDIEL 15: Regulačné informácie 15.1 Nariadenia/právne predpisy špecifické pre látku alebo zmes v oblasti bezpečnosti, zdravia a životného prostredia EÚ – REACH (1907/2006) – príloha XIV – zoznam látok podliehajúcich autorizácii Žiadne zložky tohto materiálu nie sú uvedené v zoznamoch. EÚ – REACH (1907/2006) – článok 59 ods. 1, kandidátsky zoznam látok podliehajúcich autorizácii Žiadne zložky tohto materiálu nie sú uvedené v zoznamoch. EÚ – REACH (1907/2006) – príloha XVII – obmedzenia niektorých nebezpečných látok, zmesí a výrobkov Žiadne zložky tohto materiálu nie sú uvedené v zoznamoch. ____________________________________________________________ Strana 9 of 11 Dátum vydania: 2015-06-05 수정 1.0 Dátum vytlačenia: 2015-0615 Karta bezpečnostných údajov Identifikačné č. KBÚ: COV-023 물질명: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 EÚ – biocídy (1451/2007) – existujúca účinná látka Žiadne zložky tohto materiálu nie sú uvedené v zoznamoch. Nemecké predpisy Klasifikácia nebezpečnosti pre vodu v Nemecku Dimetylsulfoxid (67-68-5) Identifikačné číslo 5050 , trieda nebezpečnosti 1 – nízka nebezpečnosť pre vody Tantal (7440-25-7) Identifikačné číslo 1443 , nepovažuje sa za nebezpečné pre vodu Dánske predpisy Žiadne zložky tohto materiálu nie sú uvedené v zoznamoch. 15.2 Hodnotenie chemickej bezpečnosti Pre látku/zmes sa neuskutočnilo žiadne hodnotenie chemickej bezpečnosti. ODDIEL 16: Iné informácie 16.1 Pokyny na zmenu Nové SDS: 11. mája 2015 16.2 기호/범례 ACGIH - American Conference of Governmental Industrial Hygienists (Americká konferencia štátnych priemyselných hygienikov); ADR – Európska dohoda o medzinárodnej cestnej preprave nebezpečných vecí; AU - Austrália; BOD - Biochemical Oxygen Demand (BSK – biochemická spotreba kyslíka); C – Celzius; CA – Kanada; CAS – Chemical Abstracts Service (služba chemických abstraktov); CERCLA – Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act (americký zákon o komplexnej environmentálnej pripravenosti, kompenzácii a zodpovednosti); CLP - Classification, Labelling, and Packaging (klasifikácia, označovanie a balenie); CN – Čína; CPR - Controlled Products Regulations (predpisy o regulovaných produktoch); DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft; DOT – Department of Transportation (americké ministerstvo dopravy); DSD – Dangerous Substance Directive (smernica o nebezpečných látkach); DSL - Domestic Substances List (kanadský zoznam tuzemských látok); EEC - European Economic Community (EHS – Európske hospodárske spoločenstvo); EINECS - European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (Európsky zoznam existujúcich komerčných chemických látok); EPA – Environmental Protection Agency (Agentúra pre ochranu životného prostredia); EÚ – Európska Únia; F – Fahrenheit; IARC – International Agency for Research on Cancer (Medzinárodná agentúra pre výskum rakoviny); IATA - International Air Transport Association (Medzinárodná asociácia leteckej dopravy); ICAO – International Civil Aviation Organization (Medzinárodná organizácia pre civilné letectvo); IDL – Ingredient Disclosure List (zoznam zložiek podliehajúcich zverejneniu); IDLH – Immediately Dangerous to Life and Health (bezprostredne nebezpečné pre život a zdravie); IMDG - International Maritime Dangerous Goods (Medzinárodný námorný kódex pre nebezpečné tovary); JP – Japonsko; Kow – rozdeľovací koeficient v systéme oktanol/voda; KR – Kórea; LEL – Lower Explosive Limit (DMV – dolná medza výbušnosti); LLV – Level Limit Value (limitná hodnota hladiny); LOLI - List Of Lists™ (zoznam zoznamov – regulačná databáza firmy ChemADVISOR); MAK – maximálna koncentrácia v pracovnom prostredí; MEL – maximálny expozičný limit; NFPA – National Fire Protection Agency (národná agentúra požiarnej ochrany); NIOSH – National Institute for Occupational Safety and Health (národný inštitút pre bezpečnosť a ochranu zdravia pri práci); NJTSR – New Jersey Trade Secret Registry (register obchodných tajomstiev štátu New Jersey); NTP - National Toxicology Program (národný toxikologický program); NZ – Nový Zéland; OSHA – Occupational Safety and Health Administration (správa bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci); PH – Filipíny; RCRA - Resource Conservation and Recovery Act (zákon o zachovaní a obnove zdrojov); REACH – Registration, Evaluation, Authorisation, and restriction of Chemicals (registrácia, hodnotenie, autorizácia a obmedzovanie chemických látok); RID – železničná preprava nebezpečného tovaru; SARA - Superfund Amendments and Reauthorization Act (zákon USA novelizujúci zákon CERCLA o fonde na odstraňovanie starých záťaží); STEL – Short-term Exposure Limit (limit krátkodobej expozície); TDG – Transportation of Dangerous Goods (preprava nebezpečného tovaru); TSCA – Toxic Substances Control Act (americký zákon o kontrole toxických látok); TWA – Time Weighted Average (časovo vážený priemer); UEL – Upper Explosive Limit (HMV – horná medza výbušnosti); US – Spojené štáty; WHMIS – Workplace Hazardous Materials Information System (kanadský informačný systém o nebezpečných látkach na pracovisku) 16.3 Dôležité literárne údaje a zdroje údajov K dispozícii na požiadanie. 16.4 Metódy použité na klasifikáciu zmesi podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008 K dispozícii na požiadanie. 16.5 Doslovné znenie R-, H- a EUHviet (Číslo a kompletný text) Podľa klasifikačných kritérií nie je potrebné 16.6 Pokyny školenia Pred manipuláciou s produktom si prečítajte kartu bezpečnostných údajov. ____________________________________________________________ Strana 10 of 11 Dátum vydania: 2015-06-05 수정 1.0 Dátum vytlačenia: 2015-0615 Karta bezpečnostných údajov Identifikačné č. KBÚ: COV-023 물질명: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 16.7 Ďalšie informácie Obmedzenie zodpovednosti: Informácie a odporúčania v tejto karte bezpečnostných údajov vychádzajú zo zdrojov, o ktorých sa predpokladá, že sú presné k dátumu jej vydania. Poskytnuté informácie sú určené len na orientáciu pri bezpečnej manipulácii, používaní, spracovaní, skladovaní, doprave, likvidácii a únikoch a nemajú sa považovať za záruku alebo špecifikáciu kvality. Covidien LP neposkytuje ŽIADNU ZÁRUKU OBCHODOVATEĽNOSTI ANI ŽIADNU INÚ ZÁRUKU, VÝSLOVNÚ ANI IMPLIKOVANÚ a využívanie tejto karty bezpečnostných údajov nezakladá žiadny právny, zmluvný vzťah. Určenie uplatniteľnosti týchto informácií a vhodnosti materiálu alebo výrobku na akýkoľvek konkrétny účel spadá pod zodpovednosť používateľa. Covidien LP nenesie žiadnu zodpovednosť za zranenie zákazníka alebo tretej osoby bezprostredne spôsobené materiálom, ak sa nedodržali primerané bezpečnostné postupy uvedené v karte bezpečnostných údajov. Okrem toho Covidien LP nenesie žiadnu zodpovednosť za škodu spôsobenú abnormálnym použitím tohto materiálu, aj keď sa dodržali primerané bezpečnostné postupy. Používatelia musia zabezpečiť, aby akékoľvek použitie alebo likvidácia materiálu bola v súlade s platnými medzinárodnými, európskymi, štátnymi a miestnymi zákonmi, smernicami, nariadeniami a predpismi. ____________________________________________________________ Strana 11 of 11 Dátum vydania: 2015-06-05 수정 1.0 Dátum vytlačenia: 2015-0615 Hoja de datos de seguridad Nombre del Material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Sección 1 - IDENTIFICACIÓN DE PRODUCTO Y COMPAÑÍA Nombre del Material Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Uso del Producto No adhesivo líquido agente embolizante Restricciones de uso Para uso bajo supervisión médica únicamente. Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad Covidien, LP 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA Teléfono: +1-(508) 261-8000 (De lunes a viernes 8:00 am to 5:00 pm) Correo electrónico: [email protected] Teléfono de emergencia: CHEMTREC (800) 424-9300 (Para EE.UU. y Canadá) 1(703) 527-3887 (Fuera de EE.UU. y Canadá) Se aceptan llamadas a cobro revertido Sección 2 - IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS Clasificación de acuerdo con el párrafo (d) de 29 CFR 1910.1200. Líquidos inflamables - Categoría 4 Elementos de la etiqueta del SGA Símbolos No son necesarios según los criterios de clasificación Palabra De Señal Atención Declaración (Declaraciones) de riesgo Líquido combustible Oraciones de Precaución Prevención Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llama abierta o superficies calientes. — No fumar Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección Reacción En caso de incendio: Utilice los medios apropiados para apagarlo Almacenamiento Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener en lugar fresco ____________________________________________________________ Página 1 of 9 Fecha de emisión: 2015-06-05 Revisión 1.0 Fecha de edición: 2015-06-08 Hoja de datos de seguridad Nombre del Material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Eliminación Eliminar el contenido y el envase de acuerdo con la reglamentación local/regional/nacional/internacional Otros peligros No hay información adicional disponible. Sección 3 - COMPOSICIÓN / INFORMACIÓN EN INGREDIENTES CAS Nombre del componente por ciento (%) 67-68-5 Dimetil sulfóxido 50-60 7440-25-7 Tántalo 30-40 26221-27-2 Copolímero de etileno y alcohol vinílico 10 Sección 4 - Medidas de Primeros Auxilios Inhalación No es una vía de exposición probable. Piel Lave la piel expuesta con jabón y agua. En caso de irritación de la piel, consulte a un médico. Ojos Enjuague los ojos con abundante agua. Si persiste la irritación ocular, consultar a un médico. Ingestión Enjuagar la boca con agua. Si se ingiere, obtenga atención médica. Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente Realice un tratamiento basado en síntomas y de respaldo. Síntomas/Efectos más importantes Agudo No hay información sobre efectos adversos significantes. Retardados No hay información sobre efectos adversos significantes. ____________________________________________________________ Página 2 of 9 Fecha de emisión: 2015-06-05 Revisión 1.0 Fecha de edición: 2015-06-08 Hoja de datos de seguridad Nombre del Material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Sección 5 - Medidas para Combatir Incendios Medios de Extinción Medios de extinción apropiados Sustancia química seca, espuma o dióxido de carbono. Rocíe los recipientes con agua para mantenerlos fríos. Medios de extinción no apropiados Ninguna conocida. Peligros específicos que surgen del producto químico Líquido combustible. Los vapores son más pesados que el aire y pueden viajar una distancia considerable hasta una fuente de ignición y retroceso. Productos de Combustión Peligrosa Óxidos de carbono, aldehidos, ácido acético, hidrocarburos, vapores de ácido orgánico, óxidos de azufre Medidas de lucha contra incendios Retire el recipiente de la zona de incendio, si puede hacerlo sin riesgo. Enfríe los recipientes con rociada de agua, aún después de que se haya extinguido el fuego. Sección 6 - Medidas de Liberación Accidental Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia Use indumentaria y equipo de protección personal. Métodos y materiales para contención y limpieza Absorba con tierra, arena u otro material no combustible y transferirlo a un recipiente. Precauciones medioambientales Evitar su liberación al medio ambiente. Sección 7 - Manipulación y Almacenamiento Precauciones para el manejo seguro Use indumentaria y equipo de protección personal. Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llama abierta o superficies calientes. — No fumar. No comer ni beber mientras se utiliza este producto. Condiciones para el almacenamiento seguro, incluida cualquier incompatibilidad Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener en lugar fresco. Proteger de la luz del sol. Materiales incompatibles Ácidos, agentes oxidantes fuertes, agentes reductores fuertes ____________________________________________________________ Página 3 of 9 Fecha de emisión: 2015-06-05 Revisión 1.0 Fecha de edición: 2015-06-08 Hoja de datos de seguridad Nombre del Material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Sección 8 - Controles de Exposición / Protección Personal Límites de Exposición al Componente Tántalo 7440-25-7 NIOSH: 5 mg/m3 CAP polvo 10 mg/m3 LEB polvo 2500 mg/m3 IDLH polvo OSHA (EE. UU.): 5 mg/m3 CAP México: 5 mg/m3 CAP LMPE-PPT 10 mg/m3 LEB [LMPE-CT] Valor Limite Biológico No existen valores límites biológicos para ninguno de los componentes de este producto. Controles de Ingeniería Según la información disponible, no se requiere ventilación adicional. Medidas de protección individual, como el equipo de protección personal Protección de ojos y cara En condiciones normales no se requiere protección de los ojos. Se recomienda el uso de gafas protectoras cuando exista riesgo de que haya contacto con los ojos. Protección de la piel No se requiere. Protección respiratoria En situaciones de uso normal, no se necesita un respirador. Recomendaciones de guantes No se requieren guantes de protección, pero se recomienda su uso. Sección 9 - PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS Aspecto Transparente a la luz gris líquido suspensión Estado Físico Líquido Olor Inodoro Color Transparente a la luz gris límite crítico de olores No disponible pH No se aplica Punto de Fusión No se aplica Punto de Ebullición No se aplica Punto de congelación No disponible Rapidez de Evaporación No se aplica ____________________________________________________________ Página 4 of 9 Fecha de emisión: 2015-06-05 Revisión 1.0 Fecha de edición: 2015-06-08 Hoja de datos de seguridad Nombre del Material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Intervalo de puntos de No disponible ebullición SDS ID: COV-023 Inflamabilidad (sólido, gas) No se aplica Autoignición No se aplica Punto de Ignición 85 °C (185 °F) Límite Inferior De Explosión No se aplica Descomposición No disponible L ímite Superior De Explosión No se aplica Presión del Vapor No se aplica Densidad del Vapor No se aplica Peso Especifico No disponible Solubilidad agua No disponible Coeficiente de reparto noctanol/agua No disponible Viscosidad No disponible Solubilidad (otros) No disponible Densidad No disponible Otra Información No hay información adicional disponible. Sección 10 - ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD Reactividad No se espera que occurra ninguna reactividad peligrosa. La Estabilidad Química Estable en condiciones normales de uso. Posibilidad de reacciones peligrosas No se producirá polimerización peligrosa. Condiciones que evitar Evite el calor, las llamas, las chispas y otras fuentes de ignición. Evite el contacto con materiales incompatibles. Materiales incompatibles Ácidos, agentes oxidantes fuertes, agentes reductores fuertes Productos de descomposición peligrosos Óxidos de carbono, aldehidos, ácido acético, hidrocarburos, vapores de ácido orgánico, óxidos de azufre Sección 11 - Información Toxicológica Información sobre posibles vías de exposición Inhalación No hay información sobre efectos adversos significantes. ____________________________________________________________ Página 5 of 9 Fecha de emisión: 2015-06-05 Revisión 1.0 Fecha de edición: 2015-06-08 Hoja de datos de seguridad Nombre del Material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Contacto con la piel No hay información sobre efectos adversos significantes. Contacto con los ojos No hay información sobre efectos adversos significantes. Ingestión No hay información sobre efectos adversos significantes. Toxicidad Aguda y Crónica Análisis del Componente - LD50 / LC50 Los componentes de este material se han revisado en diversas fuentes y se han divulgado los siguientes parámetros seleccionados: Dimetil sulfóxido (67-68-5) DL50/oral Rata 14500 mg/kg DL50/dérmica Conejo >5000 mg/kg (Hoja de datos de seguridad) Tántalo (7440-25-7) DL50/oral Rata >2000 mg/kg (Hoja de datos de seguridad) Inhalación CL50 Rata 5.18 mg/L 4 hr (Hoja de datos de seguridad) Copolímero de etileno y alcohol vinílico (26221-27-2) DL50/oral Rata 6000 mg/kg (Hoja de datos de seguridad) DL50/dérmica Rata 4000 mg/kg (Hoja de datos de seguridad) Efectos inmediatos No hay información sobre efectos adversos significantes. Efectos retardados No hay información sobre efectos adversos significantes. Datos de irritación/corrosividad No hay información sobre efectos adversos significantes. Sensibilización respiratoria No hay datos disponibles. Sensibilización dérmica No hay datos disponibles. Carcinogenicidad del Componente Ninguno de los componentes de este producto se encuentra listado por los organismos ACGIH, IARC, NTP, DFG u OSHA Mutagenicidad de células por gérmenes No hay datos disponibles. Datos tumorígenos No hay datos disponibles Toxicidad reproductiva No hay datos disponibles. Toxicidad específica en determinados órganos - Exposición Única No se han identificado órganos diana. Toxicidad específica en determinados órganos - Exposición Repetida No se han identificado órganos diana. ____________________________________________________________ Página 6 of 9 Fecha de emisión: 2015-06-05 Revisión 1.0 Fecha de edición: 2015-06-08 Hoja de datos de seguridad Nombre del Material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Peligro de aspiración No hay datos disponibles. Trastornos Médicos Agravados por la Exposición No hay datos disponibles. Datos adicionales No hay información adicional disponible. Sección 12 - Información Ecológica Ecotoxicidad Evitar su liberación al medio ambiente. Análisis de componente - Toxicidad acuática Dimetil sulfóxido 67-68-5 Peces: LC50 96 h Pimephales promelas 34000 mg/L; LC50 96 h Oncorhynchus mykiss 33 - 37 g/L [Estático]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [Estático]; LC50 96 h Cyprinus carpio 41.7 g/L Persistencia y degradabilidad No hay información disponible para el producto. Potencial bioacumulativo No hay información disponible para el producto. Capacidad de mobilidad No hay información disponible para el producto. Otra Toxicidad No hay información adicional disponible. Sección 13 - Consideraciones de Eliminación Métodos de eliminación La eliminación se hace según las normas de las autoridades locales. Sección 14 - INFORMACIÓN DE TRANSPORTE Información EE. UU. DOT: Nombre de Embarque:No es aplicable Clase de Riesgo: No es aplicable UN/NA #: No está regulado Packing Group: No es aplicable Etiqueta(s) Requerida(s): No es aplicable Informaciones adicionales: No hay información adicional disponible ____________________________________________________________ Página 7 of 9 Fecha de emisión: 2015-06-05 Revisión 1.0 Fecha de edición: 2015-06-08 Hoja de datos de seguridad Nombre del Material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Información IATA: Nombre de Embarque:No es aplicable Clase de Riesgo: No es aplicable UN#: No está regulado Packing Group: No es aplicable Etiqueta(s) Requerida(s): No es aplicable Informaciones adicionales: Consultar las normativas vigentes de la IATA previamente a su transporte por aire Información IMDG: Nombre de Embarque:No es aplicable Clase de Riesgo: No es aplicable UN#: No está regulado Packing Group: No es aplicable Etiqueta(s) Requerida(s): No es aplicable Informaciones adicionales: No hay información adicional disponible Información TDG: Nombre de Embarque:No es aplicable Clase de Riesgo: No es aplicable UN#: No está regulado Packing Group: No es aplicable Etiqueta(s) Requerida(s): No es aplicable Informaciones adicionales: No hay información adicional disponible Sección 15 - Información Reguladora U.S. Federal Regulations, Reglamentos Federales de EE. UU Ninguno de los componentes des este producto está listado bajo SARA Sección 302/304 (40 CFR 355 Apéndice A), SARA Sección 313 (40 CFR 372.65), CERCLA (40 CFR 302.4), TSCA 12 (b). No aparece bajo la Proposición 65 de California Lista Canadiense de Divulgacion de Ingredientes (IDL) de WHMIS Los componentes de este material han sido verificados contra la Lista Canadiense de Divulgación de Ingredientes de WHMIS. La Lista está compuesta de sustancias químicas que deben ser identificadas en los MSDS si éstas se incluyen en los productos que estén bajo los criterios de WHMIS, especificados en las Regulaciones de Productos Controlados y que estén presentes por encima de los límites mínimos enumerados en el IDL Dimetil sulfóxido 67-68-5 1% Tántalo 7440-25-7 1% ____________________________________________________________ Página 8 of 9 Fecha de emisión: 2015-06-05 Revisión 1.0 Fecha de edición: 2015-06-08 Hoja de datos de seguridad Nombre del Material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Sección 16 - Otra Información Resumen de Cambios FDS nueva: 11 de mayo de 2015 Clave / Leyenda ACGIH - Conferencia Americana de Higienistas Industriales Gubernamentales; ADR - Transporte por Vía Terrestre Europeo; AU - Australia; BOD - Demanda bioquímica de oxígeno; C - C; CA - Canadá; CAS - Chemical Abstracts Service; CERCLA - Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act; CLP - Clasificación, Etiquetado y Envasado; CN - China; CPR - Regulaciones de productos controlados; DFG - Fundación Alemana de Investigación; DOT Departamento de Transporte; DSD - Directiva de Sustancias Peligrosas; DSL - Lista de Sustancias Nacionales; CEE - Comunidad Económica Europea; EINECS Inventario Europeo de Sustancias Químicas Comerciales; EPA - Agencia de Protección del Medio Ambiente; UE - Unión Europea; F - Fahrenheit; IARC - Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer; IATA - Asociación Internacional de Transporte Aéreo; OACI - Organización de Aviación Civil Internacional; IDL - Lista de ingredientes publicados; IDLH - Inmediatamente Peligroso para la Vida y la Salud; IMDG - Código Marítimo Internacional de Mercancías Peligrosas; JP Japón; Kow - octanol / coeficiente de partición de agua; KR - Corea; LEL - Límite inferior de explosión; LLV - Nivel Valor límite; LOLI - Lista de listas ™ - Base de Datos Reguladora de ChemADVISOR; MAK - valor máximo de concentración en el lugar de trabajo; MEL - Límites máximos de exposición; NFPA - Asociación Nacional de Protección contra Incendios; NIOSH - Instituto Nacional para la Seguridad y la Salud en el Trabajo; NJTSR - New Jersey Registro de Secretos Comerciales; NTP - Programa Nacional de Toxicología; NZ - Nueva Zelanda; OSHA - Administración de Seguridad y Salud Ocupacional; PH - Filipinas; RCRA Ley de conservación y recuperación; REACH-Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de sustancias químicas; RID – Transporte Europeo por Ferrocarril; SARA - Enmiendas y Reautorizaciones Superiores; STEL - Límite de exposición a corto plazo; TDG - Transporte de mercancías peligrosas; TSCA - Toxic Substances Control Act; TWA - Tiempo Promedio Ponderado; UEL - Límite superior de explosión; EE.UU. - Estados Unidos; WHMIS - Sistema de información sobre materiales peligrosos en el trabajo canadiense Otra Información Disclaimer La información y las recomendaciones que se recogen en esta ficha de datos de seguridad están basadas en fuentes que se consideran fiables en la fecha de su emisión. Dicha información está concebida únicamente como guía para la seguridad en la manipulación, el uso, el procesamiento, el almacenamiento, el transporte, la eliminación y la liberación, no debiendo tomarse como garantía o especificación de calidades. Covidien LP no ofrece NINGUNA GARANTÍA DE MERCANTIBILIDAD O DE CUALQUIER OTRO TIPO, YA SEA EXPRESA O IMPLÍCITA, y el uso de esta ficha de datos de seguridad no establece ninguna relación legal contractual. Es responsabilidad del usuario determinar la aplicabilidad de esta información y la idoneidad del material o producto para cualquier propósito particular. Covidien LP no asume responsabilidad alguna por daños al comprador o a terceras personas cuya causa inmediata o próxima sea el material si no se acatan los procedimientos de seguridad razonables según lo estipulado en la hoja de datos. Adicionalmente, Covidien LP no asume responsabilidad alguna por daños ocasionados por un uso anormal de este material aun cuando se sigan procedimientos de seguridad razonables. Los usuarios deben asegurarse de que cualquier uso o eliminación del material sea conforme con las leyes, directivas, órdenes y otras normativas nacionales/federales, regionales/estatales y locales aplicables. ____________________________________________________________ Página 9 of 9 Fecha de emisión: 2015-06-05 Revisión 1.0 Fecha de edición: 2015-06-08 Hoja de datos de seguridad Nombre del Material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa 1.1 Identificador del producto Nombre del Material Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Números de registro de sustancias Se están revisando las obligaciones en el marco de REACH de las sustancias presentes en este producto. 1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados Uso identificado No adhesivo líquido agente embolizante Usos no recomendados Para uso bajo supervisión médica únicamente. 1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad Covidien, LP 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA Teléfono: +1-(508) 261-8000 (De lunes a viernes 8:00 am to 5:00 pm) Correo electrónico: [email protected] 1.4 Télefono de emergencia CHEMTREC (800) 424-9300 (Para EE.UU. y Canadá), 1(703) 527-3887 (Fuera de EE.UU. y Canadá), Se aceptan llamadas a cobro revertido SECCIÓN 2: Identificación de los peligros 2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla Clasificación según el Reglamento (CE) n.º 1272/2008 [CLP] No son necesarios según los criterios de clasificación 2.2 Elementos de la etiqueta Etiquetado según el Reglamento (CE) Nº 1272/2008 [CLP] Símbolos de peligro No son necesarios según los criterios de clasificación Palabra de advertencia No son necesarios según los criterios de clasificación Indicaciones de peligro No son necesarios según los criterios de clasificación Consejos de prudencia Prevención No son necesarios según los criterios de clasificación ____________________________________________________________ Página 1 of 11 Fecha de emisión: 2015-06-05 Revisión 1.0 Fecha de edición: 2015-06-09 Hoja de datos de seguridad Nombre del Material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Reacción No son necesarios según los criterios de clasificación Almacenamiento No son necesarios según los criterios de clasificación Eliminación P501 Eliminar el contenido y el envase de acuerdo con la reglamentación local/regional/nacional/internacional 2.3 Otros peligros No hay información adicional disponible. SECCIÓN 3: Composición / información sobre los componentes CAS N.º CE N.° de registro Nombre del componente Sinónimos 1272/2008 (CLP) por ciento (%) 67-68-5 200-664-3 No está disponible Dimetil sulfóxido Nota(s): Sin clasificación 50-60 7440-25-7 231-135-5 No está disponible Tántalo Nota(s): Sin clasificación 30-40 26221-27-2 No está disponible No está disponible Copolímero de etileno y alcohol vinílico Nota(s): Sin clasificación 10 SECCIÓN 4: Primeros auxilios 4.1 Descripción de los primeros auxilios Inhalación no es una vía de exposición probable. Piel Lave la piel expuesta con jabón y agua. En caso de irritación de la piel, consulte a un médico. Ojos Enjuague los ojos con abundante agua. Si persiste la irritación ocular, consultar a un médico. Ingestión Enjuagar la boca con agua. Si se ingiere, obtenga atención médica. 4.2 Síntomas/Efectos más importantes Agudo No hay información sobre efectos adversos significantes. ____________________________________________________________ Página 2 of 11 Fecha de emisión: 2015-06-05 Revisión 1.0 Fecha de edición: 2015-06-09 Hoja de datos de seguridad Nombre del Material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Retardados No hay información sobre efectos adversos significantes. 4.3 Indicación de Atención Médica Inmediata y Tratamiento Especial Realice un tratamiento basado en síntomas y de respaldo. SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios 5.1 Medios de extinción Material extintor adecuado Sustancia química seca, espuma o dióxido de carbono. Rocíe los recipientes con agua para mantenerlos fríos. Medios de extinción no apropiados Ninguna conocida. 5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla Líquido combustible. Los vapores son más pesados que el aire y pueden viajar una distancia considerable hasta una fuente de ignición y retroceso. Combustión Óxidos de carbono, aldehidos, ácido acético, hidrocarburos, vapores de ácido orgánico, óxidos de azufre 5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios Tener cuidado con rechazos. Evite la inhalación del material o de los subproductos de combustión. Utilice un equipo de protección contra incendios completo, incluyendo un equipo autónomo de respiración (SCBA) para la protección ante posibles exposiciones. Medidas de lucha contra incendios Retire el recipiente de la zona de incendio, si puede hacerlo sin riesgo. Enfríe los recipientes con rociada de agua, aún después de que se haya extinguido el fuego. SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental 6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia Use indumentaria y equipo de protección personal. 6.2 Precauciones relativas al medio ambiente Evitar su liberación al medio ambiente. 6.3 Métodos y materiales para contención y limpieza Absorba con tierra, arena u otro material no combustible y transferirlo a un recipiente. 6.4 Referencia a otras secciones Manejo seguro: ver parte 7. Protección individual: ver parte 8. Eliminación: ver parte 13. ____________________________________________________________ Página 3 of 11 Fecha de emisión: 2015-06-05 Revisión 1.0 Fecha de edición: 2015-06-09 Hoja de datos de seguridad Nombre del Material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento 7.1 Precauciones para una manipulación segura Use indumentaria y equipo de protección personal. Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llama abierta o superficies calientes. — No fumar. No comer ni beber mientras se utiliza este producto. 7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades Proteger de la luz del sol. Materiales incompatibles Ácidos, agentes oxidantes fuertes, agentes reductores fuertes 7.3 Usos específicos finales No adhesivo líquido agente embolizante SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual 8.1 Parámetros de control Límites de Exposición al Componente Dimetil sulfóxido 67-68-5 Austria: 50 ppm CAP [TMW]; 160 mg/m3 CAP [TMW] notación de la piel Dinamarca: 50 ppm CAP; 160 mg/m3 CAP Finlandia: 50 ppm CAP Potencial de absorción cutánea Alemania(DFG): 50 ppm CAP MAK; 160 mg/m3 CAP MAK 100 ppm Pico; 320 mg/m3 Pico notación de la piel Suecia: 50 ppm LLV; 150 mg/m3 LLV 150 ppm STV; 500 mg/m3 STV notación de la piel Tántalo 7440-25-7 Austria: 5 mg/m3 CAP [TMW] fracción inhalable Bélgica: 5 mg/m3 CAP Dinamarca: 5 mg/m3 CAP polvo ____________________________________________________________ Página 4 of 11 Fecha de emisión: 2015-06-05 Revisión 1.0 Fecha de edición: 2015-06-09 Hoja de datos de seguridad Nombre del Material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Finlandia: 5 mg/m3 CAP Francia: 5 mg/m3 CAP [VME] Alemania(DFG): 4 mg/m3 CAP MAK fracción inhalable; 1.5 mg/m3 CAP MAK fracción respirable Grecia: 5 mg/m3 CAP 10 mg/m3 LEB Irlanda: 5 mg/m3 CAP 10 mg/m3 LEB Portugal: 5 mg/m3 CAP [VLE-MP] polvo España: 5 mg/m3 CAP [VLA-ED] polvo Reino Unido: 5 mg/m3 CAP 10 mg/m3 LEB Valor Limite Biológico No existen valores límites biológicos para ninguno de los componentes de este producto. Niveles sin efectos derivados (DNEL) No hay DNEL disponibles. Concentraciones sin efecto previsto (PNEC) No hay PNEC disponibles. 8.2 Controles de la exposición Controles de la exposición Según la información disponible, no se requiere ventilación adicional. Protección de ojos y cara En condiciones normales no se requiere protección de los ojos. Se recomienda el uso de gafas protectoras cuando exista riesgo de que haya contacto con los ojos. Protección de la piel No se requiere. Protección respiratoria En situaciones de uso normal, no se necesita un respirador. Recomendaciones de guantes No se requieren guantes de protección, pero se recomienda su uso. SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas 9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas Aspecto Transparente a la luz gris líquido suspensión Estado Físico Líquido ____________________________________________________________ Página 5 of 11 Fecha de emisión: 2015-06-05 Revisión 1.0 Fecha de edición: 2015-06-09 Hoja de datos de seguridad Nombre del Material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Olor Inodoro Color Transparente a la luz gris límite crítico de olores No disponible pH No se aplica Punto de Fusión No se aplica Punto de Ebullición No se aplica Punto de congelación No disponible Rapidez de Evaporación No se aplica Inflamabilidad (sólido, gas) No se aplica Intervalo de puntos de No disponible ebullición Autoignición No se aplica Punto de Ignición 85 °C (185 °F) Límite Inferior De Explosión No se aplica Descomposición No disponible L ímite Superior De Explosión No se aplica Presión del Vapor No se aplica Densidad del Vapor No se aplica Peso Especifico No disponible Solubilidad agua No disponible Coeficiente de reparto noctanol/agua No disponible Viscosidad No disponible Solubilidad (otros) No disponible Densidad No disponible 9.2 Otra información No hay información adicional disponible. SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad 10.1 Reactividad No se espera que occurra ninguna reactividad peligrosa. 10.2 Estabilidad química Estable en condiciones normales de uso. 10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas No se producirá polimerización peligrosa. 10.4 Condiciones que deben evitarse Evite el calor, las llamas, las chispas y otras fuentes de ignición. Evite el contacto con materiales incompatibles. 10.5 Materiales incompatibles Ácidos, agentes oxidantes fuertes, agentes reductores fuertes 10.6 Productos de descomposición peligrosos Óxidos de carbono, aldehidos, ácido acético, hidrocarburos, vapores de ácido orgánico, óxidos de azufre ____________________________________________________________ Página 6 of 11 Fecha de emisión: 2015-06-05 Revisión 1.0 Fecha de edición: 2015-06-09 Hoja de datos de seguridad Nombre del Material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 SECCIÓN 11: Información toxicológica 11.1 Información sobre los efectos toxicológicos Análisis del Componente - LD50 / LC50 Los componentes de este material se han revisado en diversas fuentes y se han divulgado los siguientes parámetros seleccionados: Dimetil sulfóxido (67-68-5) DL50/oral Rata 14500 mg/kg DL50/dérmica Conejo >5000 mg/kg (Hoja de datos de seguridad) Tántalo (7440-25-7) DL50/oral Rata >2000 mg/kg (Hoja de datos de seguridad) Inhalación CL50 Rata 5.18 mg/L 4 hr (Hoja de datos de seguridad) Copolímero de etileno y alcohol vinílico (26221-27-2) DL50/oral Rata 6000 mg/kg (Hoja de datos de seguridad) DL50/dérmica Rata 4000 mg/kg (Hoja de datos de seguridad) Datos de irritación/corrosividad No hay información sobre efectos adversos significantes. Sensibilización respiratoria No hay datos disponibles. Sensibilización dérmica No hay datos disponibles. Mutagenicidad de células por gérmenes No hay datos disponibles. Carcinogenicidad del Componente Ninguno de los componentes de este producto aparece en las listas de la IARC (Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer) o la DFG (Fundación Alemana de Investigación). Toxicidad para la reproducción No hay datos disponibles. Toxicidad específica en determinados órganos - Exposición Única No se han identificado órganos diana. Toxicidad específica en determinados órganos - Exposición Repetida No se han identificado órganos diana. Peligro de aspiración No hay datos disponibles. Datos adicionales No hay información adicional disponible. SECCIÓN 12: Información ecológica 12.1 Toxicidad Evitar su liberación al medio ambiente. ____________________________________________________________ Fecha de emisión: 2015-06-05 Revisión 1.0 Fecha de edición: 2015-06-09 Página 7 of 11 Hoja de datos de seguridad Nombre del Material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Análisis de componente - Toxicidad acuática Dimetil sulfóxido 67-68-5 Peces: LC50 96 h Pimephales promelas 34000 mg/L; LC50 96 h Oncorhynchus mykiss 33 - 37 g/L [Estático]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [Estático]; LC50 96 h Cyprinus carpio 41.7 g/L 12.2 Persistencia y degradabilidad No hay información disponible para el producto. 12.3 Potencial de bioacumulación No hay información disponible para el producto. 12.4 Movilidad en el suelo No hay información disponible para el producto. 12.5 Resultados de la valoración PBT y mPmB UE - Estrategia interina para manejo de substancias de PBT y vPvB (Evaluaciones PBT) No se enumeran los componentes de este material. 12.6 Otros efectos adversos No hay información adicional disponible. SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación 13.1 Métodos para el tratamiento de residuos La eliminación se hace según las normas de las autoridades locales. SECCIÓN 14: Información relativa al transporte Contaminantes marinos de componentes (IMDG) No es regulado como mercancía peligrosa. ADR RID ICAO IATA ADN IMDG 14.1 NÚMERO DE UN No está regulado No está regulado No está regulado No está regulado No está regulado No está regulado 14.2 Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas No es aplicable No es aplicable No es aplicable No es aplicable No es aplicable No es aplicable 14.3 Clase(s) de peligro para el transporte No es aplicable No es aplicable No es aplicable No es aplicable No es aplicable No es aplicable ____________________________________________________________ Página 8 of 11 Fecha de emisión: 2015-06-05 Revisión 1.0 Fecha de edición: 2015-06-09 Hoja de datos de seguridad Nombre del Material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 14.4 Grupo de embalaje No es aplicable No es aplicable No es aplicable No es aplicable No es aplicable No es aplicable 14.5 Riesgos para el No es medio aplicable ambiente No es aplicable No es aplicable No es aplicable No es aplicable No es aplicable 14.6 Precauciones particulares para los usuarios No es aplicable No es aplicable No es aplicable No es aplicable No es aplicable No es aplicable 14.7 Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio Marpol 73/78 y del Código IBC No es aplicable No es aplicable No es aplicable No es aplicable No es aplicable No es aplicable Informaciones adicionales Consultar las normativas No hay No hay No hay vigentes de la información información información IATA adicional adicional adicional previamente a disponible disponible disponible su transporte por aire No hay información adicional disponible No hay información adicional disponible 14.8 Código internacional para productos químicos a granel (IBC) Este material no contiene ningún componente químico que el código IBC exige que se identifique como producto químico peligroso a granel. SECCIÓN 15: Información reglamentaria 15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla UE- REACH (1907/2006) - Anexo XIV Lista de sustancias sujetas a autorización No se enumeran los componentes de este material. UE - REACH (1907/2006) - El artículo 59 (1) Candidato Lista de sustancias sujetas a autorización No se enumeran los componentes de este material. EU - REACH (1907/2006) - Anexo XVII Restricciones a la fabricación, comercialización y uso de determinadas sustancias, preparados y artículos peligrosos No se enumeran los componentes de este material. EU - Biocidas (1451/2007) - Sustancia activa existente No se enumeran los componentes de este material. ____________________________________________________________ Página 9 of 11 Fecha de emisión: 2015-06-05 Revisión 1.0 Fecha de edición: 2015-06-09 Hoja de datos de seguridad Nombre del Material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 Regulaciones Alemanas Clasificación alemana del agua Dimetil sulfóxido (67-68-5) Número ID 5050 , clase 1 de peligro - peligro bajo para las aguas Tántalo (7440-25-7) Número ID 1443 , No considerado como siendo peligroso para el agua Normativa danesa No se enumeran los componentes de este material. 15.2 Evaluación de la seguridad química No se ha llevado a cabo una evaluación de la seguridad química para la sustancia/mezcla. SECCIÓN 16: Otra información Resumen de Cambios FDS nueva: 11 de mayo de 2015 Clave / Leyenda ACGIH - Conferencia Americana de Higienistas Industriales Gubernamentales; ADR - Transporte por Vía Terrestre Europeo; AU - Australia; BOD - Demanda bioquímica de oxígeno; C - C; CA - Canadá; CAS - Chemical Abstracts Service; CERCLA - Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act; CLP - Clasificación, Etiquetado y Envasado; CN - China; CPR - Regulaciones de productos controlados; DFG - Fundación Alemana de Investigación; DOT Departamento de Transporte; DSD - Directiva de Sustancias Peligrosas; DSL - Lista de Sustancias Nacionales; CEE - Comunidad Económica Europea; EINECS Inventario Europeo de Sustancias Químicas Comerciales; EPA - Agencia de Protección del Medio Ambiente; UE - Unión Europea; F - Fahrenheit; IARC - Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer; IATA - Asociación Internacional de Transporte Aéreo; OACI - Organización de Aviación Civil Internacional; IDL - Lista de ingredientes publicados; IDLH - Inmediatamente Peligroso para la Vida y la Salud; IMDG - Código Marítimo Internacional de Mercancías Peligrosas; JP Japón; Kow - octanol / coeficiente de partición de agua; KR - Corea; LEL - Límite inferior de explosión; LLV - Nivel Valor límite; LOLI - Lista de listas ™ - Base de Datos Reguladora de ChemADVISOR; MAK - valor máximo de concentración en el lugar de trabajo; MEL - Límites máximos de exposición; NFPA - Asociación Nacional de Protección contra Incendios; NIOSH - Instituto Nacional para la Seguridad y la Salud en el Trabajo; NJTSR - New Jersey Registro de Secretos Comerciales; NTP - Programa Nacional de Toxicología; NZ - Nueva Zelanda; OSHA - Administración de Seguridad y Salud Ocupacional; PH - Filipinas; RCRA Ley de conservación y recuperación; REACH-Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de sustancias químicas; RID – Transporte Europeo por Ferrocarril; SARA - Enmiendas y Reautorizaciones Superiores; STEL - Límite de exposición a corto plazo; TDG - Transporte de mercancías peligrosas; TSCA - Toxic Substances Control Act; TWA - Tiempo Promedio Ponderado; UEL - Límite superior de explosión; EE.UU. - Estados Unidos; WHMIS - Sistema de información sobre materiales peligrosos en el trabajo canadiense 16.3 Bibliografías y fuente de datos importantes Se remitirá previa petición. 16.4 Métodos empleados para la clasificación de preparados según la normativa (CE) 1272/2008 Se remitirá previa petición. 16.5 Texto de las frases R-, H- y EUH (Número y texto) No son necesarios según los criterios de clasificación 16.6 Indicaciones de enseñanza Lea la hoja de datos de seguridad antes de manejar el producto. ____________________________________________________________ Página 10 of 11 Fecha de emisión: 2015-06-05 Revisión 1.0 Fecha de edición: 2015-06-09 Hoja de datos de seguridad Nombre del Material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS ID: COV-023 16.7 Información detallada Exención de responsabilidad: La información y las recomendaciones que se recogen en esta ficha de datos de seguridad están basadas en fuentes que se consideran fiables en la fecha de su emisión. Dicha información está concebida únicamente como guía para la seguridad en la manipulación, el uso, el procesamiento, el almacenamiento, el transporte, la eliminación y la liberación, no debiendo tomarse como garantía o especificación de calidades. Covidien LP no ofrece NINGUNA GARANTÍA DE MERCANTIBILIDAD O DE CUALQUIER OTRO TIPO, YA SEA EXPRESA O IMPLÍCITA, y el uso de esta ficha de datos de seguridad no establece ninguna relación legal contractual. Es responsabilidad del usuario determinar la aplicabilidad de esta información y la idoneidad del material o producto para cualquier propósito particular. Covidien LP no asume responsabilidad alguna por daños al comprador o a terceras personas cuya causa inmediata o próxima sea el material si no se acatan los procedimientos de seguridad razonables según lo estipulado en la hoja de datos. Adicionalmente, Covidien LP no asume responsabilidad alguna por daños ocasionados por un uso anormal de este material aun cuando se sigan procedimientos de seguridad razonables. Los usuarios deben asegurarse de que cualquier uso o eliminación del material sea conforme con las leyes, directivas, órdenes y otras normativas nacionales/federales, regionales/estatales y locales aplicables. ____________________________________________________________ Página 11 of 11 Fecha de emisión: 2015-06-05 Revisión 1.0 Fecha de edición: 2015-06-09 Säkerhetsdatablad Materialnamn: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS-ID: COV-023 AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1 Produktbeteckning Materialnamn Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 Ämnens registreringsnummer REACH-förpliktelsen för dessa ämnen är under granskning. 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Identifierade användningar Icke-adhesiv flytande embolisk agens Användningar från vilka avrådas Får användas endast under medicinsk uppsikt. 1.3 Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad Covidien, LP 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA Telefon: +1-(508) 261-8000 (Måndag – Fredag 8:00 am to 5:00 pm) E-postadress: [email protected] 1.4 Telefonnummer för nödsituationer CHEMTREC (800) 424-9300 (För USA och Kanada), 1(703) 527-3887 (Utanför USA och Kanada), Basamtal tas emot AVSNITT 2: Farliga egenskaper 2.1 Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificering enligt förordning (EG) 1272/2008 [CLP] Det behövs inget enligt klassifikationskriterierna 2.2 Märkningsuppgifter Känneteckning enligt förordning (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Farosymboler Det behövs inget enligt klassifikationskriterierna Signalord Det behövs inget enligt klassifikationskriterierna Faroangivelser Det behövs inget enligt klassifikationskriterierna ____________________________________________________________ Sida 1 of 10 Utgivningsdatum: 2015-06-05 1.0 Reviderad upplaga Tryckt: 2015-06-15 Säkerhetsdatablad Materialnamn: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS-ID: COV-023 Skyddsangivelser Prevention Det behövs inget enligt klassifikationskriterierna Reaktion Det behövs inget enligt klassifikationskriterierna Lagring Det behövs inget enligt klassifikationskriterierna Avfallshantering P501 Bortskaffa innehållet/behållaren i enlighet med lokala/regionala/nationella/internationella föreskrifter 2.3 Övriga faror Ingen ytterligare information tillgänglig. AVSNITT 3: Sammansättning/ Information om beståndsdelar CAS EU-nr Registreringsnr Komponentnamn Synonymer 1272/2008 (CLP) Procent (%) 67-68-5 200-664-3 Ej tillgängligt Dimetylsulfoxid Anmärkningar: Ingen klassificering 50-60 7440-25-7 231-135-5 Ej tillgängligt Tantal Anmärkningar: Ingen klassificering 30-40 26221-27-2 Ej tillgängligt Ej tillgängligt Etylenvinylalkoholkopolymer Anmärkningar: Ingen klassificering 10 AVSNITT 4: Åtgärder vid första hjälpen 4.1 Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Inandningen Inte en sannolik exponeringsväg. Hud Tvätta exponerad hud med tvål och vatten. Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. Ögon Spola ögonen med mycket vatten. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. Intagande Spola ur munnen med vatten. Vid förtäring, kontakta läkare. ____________________________________________________________ Sida 2 of 10 Utgivningsdatum: 2015-06-05 1.0 Reviderad upplaga Tryckt: 2015-06-15 Säkerhetsdatablad Materialnamn: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS-ID: COV-023 4.2 Viktigaste symptom/effekter Akut Ingen information om betydande ogynnsamma effekter. Fördröjd Ingen information om betydande ogynnsamma effekter. 4.3 Tecken på att det behövs omedelbar läkarvård och specialbehandling Behandla symtomatiskt och stödjande. AVSNITT 5: Brandbekämpningsåtgärder 5.1 Släckmedel Lämpliga släckningsmedel Släckpulver, skum eller koldioxid. Använd vattenspray för att hålla behållarna svala. Olämpligt släckmedel Ingen känd. 5.2 Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Lättantändlig vätska. Ångor är tyngre än luft och kan spridas långa sträckor till en antändningskälla och ge baktändning. Förbränning Koloxider, aldehyder, Ättiksyra, kolväten, organiska syraångor, svaveloxider 5.3 Råd till brandbekämpningspersonal Återtändningar beaktas. Undvik inandning av material eller biprodukter från förbränning. Använd fullständig brandbekämpningsutrustning och syrgasapparat (SCBA) för skydd mot eventuell exponering. Brandbekämpningsåtgärder Flytta behållare bort från brandplats om detta kan göras utan risk. Kyl ner behållare med vattensprej tills långt efter branden har släkts. AVSNITT 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 6.1 Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Använd lämplig personlig skyddsklädsel och -utrustning. 6.2 Miljöskyddsåtgärder Undvik utsläpp till miljön. 6.3 Metoder och material för inneslutning och sanering Absorbera med jord, sand eller annat icke brännbart material och ta till behållare för senare bortskaffande. 6.4 Hänvisning till andra avsnitt Säker hantering: se avsnitt 7. Personligt skydd: se avsnitt 8. Avfallshantering: se avsnitt 13. ____________________________________________________________ Sida 3 of 10 Utgivningsdatum: 2015-06-05 1.0 Reviderad upplaga Tryckt: 2015-06-15 Säkerhetsdatablad Materialnamn: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS-ID: COV-023 AVSNITT 7: Hantering och lagring 7.1 Försiktighetsmått för säker hantering Använd lämplig personlig skyddsklädsel och -utrustning. Får inte utsättas för värme/gnistor/öppen låga/heta ytor. — Rökning förbjuden. Varken ät eller drick när du använder denna produkt. 7.2 Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Skyddas från solljus. Inkompatibla material Syror, starkt oxiderande ämnen, starka reduktionsmedel 7.3 Specifik slutanvändning Icke-adhesiv flytande embolisk agens AVSNITT 8: Begränsning av exponeringen/personligt skydd 8.1 Kontrollparametrar Exponeringsgränser för komponenter Dimetylsulfoxid 67-68-5 Österrike: 50 ppm TWA [TMW]; 160 mg/m3 TWA [TMW] hygienska gränsvärden för hud Danmark: 50 ppm TWA; 160 mg/m3 TWA Finland: 50 ppm TWA Potentiell kutan absorption Tyskland (DFG): 50 ppm TWA MAK; 160 mg/m3 TWA MAK 100 ppm topp; 320 mg/m3 topp hygienska gränsvärden för hud Sverige: 50 ppm LLV; 150 mg/m3 LLV 150 ppm STV; 500 mg/m3 STV hygienska gränsvärden för hud Tantal 7440-25-7 Österrike: 5 mg/m3 TWA [TMW] respirabel andel Belgien: 5 mg/m3 TWA Danmark: 5 mg/m3 TWA pulver ____________________________________________________________ Sida 4 of 10 Utgivningsdatum: 2015-06-05 1.0 Reviderad upplaga Tryckt: 2015-06-15 Säkerhetsdatablad Materialnamn: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS-ID: COV-023 Finland: 5 mg/m3 TWA Frankrike: 5 mg/m3 TWA [VME] Tyskland (DFG): 4 mg/m3 TWA MAK respirabel andel; 1.5 mg/m3 TWA MAK respiratorisk fraktion Grekland: 5 mg/m3 TWA 10 mg/m3 STEL Irland: 5 mg/m3 TWA 10 mg/m3 STEL Portugal: 5 mg/m3 TWA [VLE-MP] damm Spanien: 5 mg/m3 TWA [VLA-ED] damm Förenade kungariket: 5 mg/m3 TWA 10 mg/m3 STEL Biologiskt gränsvärde Det finns inga biologiska gränsvärden för några av beståndsdelarna i denna produkt. Härledda nolleffektnivåer (DNEL) Inga DNEL-värden tillgängliga. Uppskattade nolleffektkoncentrationer (PNEC-värden) Inga PNEC-värden tillgängliga. 8.2 Begränsning av exponeringen Begränsning av exponeringen Enligt vad man kan bedöma utifrån tillgänglig information behövs ingen extra ventilation. Ögon-/ansiktktsskydd Under normala förhållanden krävs det inte skydd för ögonen. Skyddsglasögon rekommenderas vid potentiell ögonkontakt. Hudskydd Krävs inte. Andningsskydd Ingen respirator behövs under normala användningsförhållanden. Rekommendationer för handskar Skyddshandskar är inte obligatoriska men rekommenderas. AVSNITT 9: Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1 Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Utseende Klar till ljus grå flytande suspension Fysiskt tillstånd Flytande ____________________________________________________________ Sida 5 of 10 Utgivningsdatum: 2015-06-05 1.0 Reviderad upplaga Tryckt: 2015-06-15 Säkerhetsdatablad Materialnamn: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS-ID: COV-023 Lukt Luktlös Färg Klar till ljus grå Luktgränsvärde Ej tillgängligt pH-värde Gäller ej Smältpunkt Gäller ej Kokpunkt Gäller ej Fryspunkt Ej tillgängligt Avdunstningshastighet Gäller ej Kokpunktsintervall Ej tillgängligt Brandfarlighet (fast form, gas) Gäller ej Autoantändning Gäller ej Flampunkt 85 °C (185 °F) Undre explosionsgräns Gäller ej Sönderfall Ej tillgängligt Övre explosionsgräns Gäller ej Ångtryck Gäller ej Ångdensitet Gäller ej Specifik vikt (vatten=1) Ej tillgängligt Vattenlöslighet Ej tillgängligt Fördelningskoefficient: noktanol/vatten Ej tillgängligt Viskositet Ej tillgängligt Löslighet (annan) Ej tillgängligt Densitet Ej tillgängligt 9.2 Annan information Ingen ytterligare information tillgänglig. AVSNITT 10: Stabilitet och reaktivitet 10.1 Reaktivitet Ingen reaktivitetsrisk väntas föreligga. 10.2 Kemisk stabilitet Stabil under normala användningsförhållanden. 10.3 Risken för farliga reaktioner Farlig polymerisation förekommer inte. 10.4 Förhållanden som skall undvikas Undivk värme, öppen låga, gnistor eller andra antändningskällor. Undvik kontakt med inkompatibla material. 10.5 Oförenliga material Syror, starkt oxiderande ämnen, starka reduktionsmedel ____________________________________________________________ Sida 6 of 10 Utgivningsdatum: 2015-06-05 1.0 Reviderad upplaga Tryckt: 2015-06-15 Säkerhetsdatablad Materialnamn: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS-ID: COV-023 10.6 Farliga sönderdelningsprodukter Koloxider, aldehyder, Ättiksyra, kolväten, organiska syraångor, svaveloxider AVSNITT 11: Toxikologisk information 11.1 Information om de toxikologiska effekterna Komponentanalys - LD50/LC50 Komponenterna i detta material har granskats i olika källor och följande utvalda endpoints har publicerats: Dimetylsulfoxid (67-68-5) Oral LD50 Råtta 14500 mg/kg Dermal LD50 Kanin >5000 mg/kg (Säkerhetsdatablad) Tantal (7440-25-7) Oral LD50 Råtta >2000 mg/kg (Säkerhetsdatablad) Inhalation LC50 Råtta 5.18 mg/L 4 hr (Säkerhetsdatablad) Etylenvinylalkoholkopolymer (26221-27-2) Oral LD50 Råtta 6000 mg/kg (Säkerhetsdatablad) Dermal LD50 Råtta 4000 mg/kg (Säkerhetsdatablad) Irritations-/korrosionsdata Ingen information om betydande ogynnsamma effekter. Sensibiliserande på lungor Inga data tillgängliga. Dermal sensibilisering Inga data tillgängliga. Mutationseffekter på könsceller Inga data tillgängliga. Komponentens carcinogenicitet Inga av denna produkts beståndsdelar har listats av IARC eller DFG. Reproduktionstoxicitet Inga data tillgängliga. Toxicitet för specifika målorgan – engångsexponering Inga målorgan har identifierats. Toxicitet för specifika målorgan – upprepad exponering Inga målorgan har identifierats. Fara vid aspiration Inga data tillgängliga. Ytterligare data: Ingen ytterligare information tillgänglig. ____________________________________________________________ Sida 7 of 10 Utgivningsdatum: 2015-06-05 1.0 Reviderad upplaga Tryckt: 2015-06-15 Säkerhetsdatablad Materialnamn: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS-ID: COV-023 AVSNITT 12: Ekologisk information 12.1 Toxicitet Undvik utsläpp till miljön. Komponentanalys - Vattentoxicitet Dimetylsulfoxid 67-68-5 LC50 96 h Pimephales promelas 34000 mg/L; LC50 96 h Oncorhynchus mykiss 33 37 g/L [statisk]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [statisk]; LC50 96 h Cyprinus carpio 41.7 g/L Fiskar: 12.2 Persistens och nedbrytbarhet Det finns ingen information tillgänglig om produkten. 12.3 Bioackumuleringsförmåga Det finns ingen information tillgänglig om produkten. 12.4 Rörligheten i jord Det finns ingen information tillgänglig om produkten. 12.5 Resultat av PBT- och vPvB-bedömningen EU - interimistisk strategi för hantering av PBT- och vPvB-ämnen Inga beståndsdelar av detta material har tagits upp på listan. 12.6 Andra skadliga effekter Ingen ytterligare information tillgänglig. AVSNITT 13: Avfallshantering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Destrueras enligt myndigheternas lagstiftning. AVSNITT 14: Transportinformation Marina föroreningsbeståndsdelar (IMDG, ung. internationella maritima farliga gods) Har inte klassificerats som farligt gods. ADR RID ICAO IATA ADN IMDG 14.1 FNNUMMER Inte reglerad Inte reglerad Inte reglerad Inte reglerad Inte reglerad Inte reglerad 14.2 FN Korrekt transportbenä mning Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig ____________________________________________________________ Sida 8 of 10 Utgivningsdatum: 2015-06-05 1.0 Reviderad upplaga Tryckt: 2015-06-15 Säkerhetsdatablad Materialnamn: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS-ID: COV-023 14.3 Faroklass(er) för transport Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig 14.4 Förpacknings grupp Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig 14.5 Miljöfaror Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig 14.6 Särskilda försiktighetsåt Inte gärder för tillämplig användaren Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig 14.7 Bulktransport enligt bilaga II eller MARPOL 73/78 och IBC-koden Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig Inte tillämplig Ytterligare uppgifter Ingen ytterligare information tillgänglig Ingen ytterligare information tillgänglig Ingen ytterligare information tillgänglig Kontrollera gällande IATAföreskrifter före lufttransport Ingen ytterligare information tillgänglig Ingen ytterligare information tillgänglig 14.8 Internationell kod för transport av farliga kemikalier i bulk Detta material innehåller inga kemikalier som enligt IBC-koden måste identifieras som farliga kemikalier i bulk. AVSNITT 15: Gällande föreskrifter 15.1 Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö EU - REACH (1907/2006) - Bilaga XIV - Förteckning över ämnen för vilka tillstånd krävs Inga beståndsdelar av detta material har tagits upp på listan. EU - REACH (1907/2006) - Artikel 59(1) Kandidatförteckning över ämnen för vilka tillstånd krävs Inga beståndsdelar av detta material har tagits upp på listan. EU - REACH (1907/2006) - Bilaga XVII Begränsningar av vissa farliga ämnen, blandningar och varor Inga beståndsdelar av detta material har tagits upp på listan. EU - biocider (1451/2007) - befintligt aktivt ämne Inga beståndsdelar av detta material har tagits upp på listan. Tysklands förordningar Vattenklassificering i Dimetylsulfoxid (67-68-5) ID-nummer 5050 , riskklass 1 - låg risk för vattendrag Tantal (7440-25-7) ID-nummer 1443 , Anses inte vara farligt för vatten ____________________________________________________________ Sida 9 of 10 Utgivningsdatum: 2015-06-05 1.0 Reviderad upplaga Tryckt: 2015-06-15 Säkerhetsdatablad Materialnamn: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500 SDS-ID: COV-023 Danmarks förordningar Inga beståndsdelar av detta material har tagits upp på listan. 15.2 Kemikaliesäkerhetsbedömning Ingen kemikaliesäkerhetsbedömning har utförts för ämnet/blandningen. AVSNITT 16: Annan information 16.1 Hänvisningar på änding(ar) Nytt säkerhetsdatablad: 11:e maj, 2015 16.2 Nyckel/teckenförklaring ACGIH - Amerikanska sammanslutningen för statsanställda yrkes- och miljöhygieniker; ADR - Europeisk landsvägstransport; AU - Australien; BOD - Biokemisk syreförbrukning; C - Celsius; CA - Kanada; CAS - Chemical Abstracts Service; CERCLA - Lag om heltäckande miljösvar, kompensation och ansvar; CLP Klassificering, märkning och förpackning; CN - Kina; CPR - Bestämmelser om kontrollerade produkter; DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft; DOT - Förenta staternas transportdepartement; DSD - Direktiv om farliga ämnen; DSL - Lista över inhemska ämnen; EEC - Europeiska ekonomiska gemenskapen; EINECS European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (Europeiska förteckningen över existerande, kommersiellt använda kemiska ämnen); EPA Miljöskyddsnämnd; EU - Europeiska unionen; F - Fahrenheit; IARC - Världshälsoorganisationens institut för cancerforskning; IATA - Internationella lufttransportsammanslutningen; ICAO - Internationella civila luftfartsorganisationen; IDL - Lista över anmälningspliktiga beståndsdelar; IDLH - Omedelbart farligt för liv och hälsa; IMDG - Internationella bestämmelser för transport av farligt gods till sjöss; JP - Japan; Kow - Oktanol/vatten fördelningskoefficient; KR - Korea; LEL - Undre explosionsgräns; LLV - Nivågränsvärde; LOLI - List Of LIsts™ - ChemADVISORs föreskriftsdatabas; MAK - Högsta koncentration på arbetsplatsen; MEL - Gräns för maximal exponering; NFPA - Nationella brandskyddsförbundet; NIOSH - Nationella institutet för arbetssäkerhet och arbetshygien NJTSR - New Jerseys register över affärshemligheter; NTP - Nationella toxikologiska programmet; NZ -Nya Zeeland; NIOSH - Nationella institutet för arbetssäkerhet och arbetshygien; PH - Filippinerna; RCRA - Lag om skydd och återvinning av tillgångar; REACH - Registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier; RID - Europeisk järnvägstransport; SARA - Lagen om Superfund Amendments and Reauthorization; STEL - Kortvarig exponeringsgräns; TDG Transport av farligt gods; TSCA - Lag om kontroll av giftiga ämnen; TWA - Tidsvägt medelvärde; UEL - Övre explosionsgräns; US - Förenta staterna; WHMIS – Föreskrifter för hantering av farliga ämnen på arbetsplatser 16.3 Viktiga litteraturreferenser och datakällor Tillgänglig på begäran. 16.4 Metoder som använts för klassificering av blandning enligt Förordning (EG) nr 1272/2008 Tillgänglig på begäran. 16.5 Ordalydelse av R-, H- och EUH-meningar (Nummer och fulltext) Det behövs inget enligt klassifikationskriterierna 16.6 Skolningstips Läs säkerhetsdatabladet innan du hanterar produkten. 16.7 Ytterligare information Friskrivningsklausul: Uppgifterna och rekommendationerna i detta säkerhetsdatablad är baserade på källor som tros vara sanningsenliga på utgivningsdagen. Informationen är enbart avsedd som en anvisning för säker hantering, användning, bearbetning, lagring, transport, avfallshantering och utsläppning och bör inte ses som en garanti eller kvalitetsspecifikation. Covidien LP ger INGEN GARANTI OM HANDELSDUGLIGHET ELLER NÅGON ANNAN GARANTI, VARKEN DIREKT ELLER INDIREKT och användningen av detta säkerhetsdatablad skapar inte ett juridiskt avtalsförhållande. Det åligger användaren att bestämma denna informations tillämplighet och lämpligheten av materialet eller produkten för alla särskilda ändamål. Covidien LP tar inget ansvar för skada som materialet orsakat köparen eller en tredje part, om sådana rimliga säkerhetsåtgärder som angetts i säkerhetsdatabladet inte har iakttagits. Dessutom tar Covidien LP inget ansvar för skada som orsakas av ovanligt användning av detta material även om rimliga säkerhetsåtgärder har vidtagits. Användarna bör försäkra sig om att all användning eller bortskaffande av detta material sker i enlighet med tillämpliga nationella, statliga, federala, delstatliga och lokala lagar, direktiv, bestämmelser och föreskrifter. ____________________________________________________________ Sida 10 of 10 Utgivningsdatum: 2015-06-05 1.0 Reviderad upplaga Tryckt: 2015-06-15