Declaraci6n Ambiental

Declaraci6n Ambiental
Ana 2012
Badalona (Barcelona)
DeclaraciOn Ambiental EMAS 2012 revO
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EI presente documento constituye la Declaraci6n Ambiental de LABORATORIOS
MENARINI correspondiente al aiio 2012. Esta Declarnci6n Ambiental se realiza teniendo en
cuenta los requisitos establecidos en la nonna UNE-EN ISO-14001 de S~stemas de Gesti6n
Ambiental yen el Reg1amento de la Uni6n Europea 1221/2009 de Ecogesti6n y Ecoauditona
(EMAS). LABORATORIOS MENARINI obtuvo el certificado de participaci6n en el sistema
europeo de gesti6n y auditoria ambiental EMAS, con el nu.mero de registro E-CAT-000156,
en marzo de 2004, manteniendose desde entonces su vigencia.
•
Informaci6n validada por Lloyd's Register Quality Assurance en mayo de 2013.
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03 .JUN 2013
Declaraci6n Ambiental EMAS 2012 r'evO
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INDICE
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1. INTRODUCCION ----------~-.-------•••----.--.---------------•••--------------------------------4
2. POLfTICA AMBIENTALDE LABORATORIOS MENARINI -----·--·---------·----------13
3. DESCRIPCION DEL SISTEMA DE GESTION AMBIENTAL DE LABORATORIOS
MENARINI -------------------------------._---------------.;------------------- 14
4. CUMPLIMIENTO LEGAL -----------.--------------------.--------------------••---- 15
S. ASPECTOS AMBIENTALES-----------------------·-----------.,------ 16
5,1, Aspectos Ambientales Directos --------------------------------------••••--- 16
5.1.1. Residuos No Especia/es e Inertes (No Pe/igrosos) ------.----••-------------- 17
5.1.2. Residuos Especiales (pe/igrosos) ------------------------.------------ 18
5.1.3. Residuos de Envases ----------,.-----------------'------------------ 20
5.1.4. Vertidos de Aguas Residuales---------------------·----·--------------·-------- 21
5.1.5. Emisiones AtmosfMcas ----.-••••----------.-------------.-----------.--------- 23
5.1.6. Consumo de Recursos Naturales--------·------··_----------------------- 24
5.1.7. Inmision Sonora ---•••---------------------.-.--------.--------------- 25
5.1.8. Iluminacion Externa ---.------------------;.----------------------------------- 25
5.1 ~ 9 Ocupacion del Suelo --.---.--.----.------------------------------------ 25
5.2. Aspecto.s Ambientales asociados a riesgo ambiental--------------------------------- 26
5.3. Aspectos Ambientales Indirectos .-----.---------------------------------------------- 27
6. PROGRAMA DE GESTl6N AMBffiNTAL del Afto 2012 ---••---.,...---------------------- 28
7. EVALUACI6N DEL COMPORTAMIENTO AMBIENTAL ----------------------------- 31
8. OTROS FACTORES RELATIVOS AL COMPORTAMIENTO AMBIENTAL DE
LABORATORIOS MENARINI ---------------------------------------••-------------_••--- 40
9. PLAZO pARA LA SIGUIENTE DECLARACION---------------------------------------------- 41
10. ENTIDAD VERIFICADORA-----------------------------------------------------------------------41
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03 JUN 2013
Declaracion Ambiental EMAS 2012 revO
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1. INTRODUCCION
Menarini es un gropo farmaceutico internacional con mas de 125 anos de historia que esta presente
en m.a& de 100 parses de Europa, Asia, Africa y America. En Espafta, Menarini inici6 su actividad
en e1 afio 1961 y hoy dia, cuenta con mas de 500 empleados.
Menarini utiliza las teemcas de investigaci6n mas punteras para desarrollar medicamentos, aplica
los estandares mas exigentes en materia de calidad en toOO el proceso de fabricaci6n y cuida y
respeta el media ambiente. Los ffumacos que comereializa son, sabre todo, para el tratamiento del
dolor, las enfennedades cardiovasculares, las afecciones respiratorias y 1a alergia.
La sede de Menarini en Espafia se sitUa en BadaIona, donde se ubica el centro de fabricaci6n.
Acrualmente Menarini Espafia es una unidad empresarial constituida par cinco sociedades:
•
Laboratorios Menarini, S.A.
Guidotti Fanna, S.L.U
• Tecefarma, S.A.U.
•
Retrain, S.A.U.
Laboratorios Fermon, S.L.U.
Los datos del centro de Grupo Menarini Espana que se adhiere al Reglamento europeo EMAS son los
siguientes:
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PRODUCCION FARMACEU11CA
La planta industrial de Menarini Espana,
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de las 12 plantas del Grupo Menarini en el mundo, ocupa
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aproximadamente 13.000 m de superficie e integra todas las fuses que estructuran el proceso de
fabricaci6n.
Las instalaciones industriales estAn dotadas de la mas innovadoril tecnologfa y de sistemas de
fabricaci6n fleXlbles e inteligentes, que ban hecho posible la evoluci6n ascendente de sa volumen de
producci6n, situandose en el afio 2012 en cerca de los 59'5 millones de unidades producidas,
Aproximadamente un 40% de la producci6n tiene como destino el mercado nacional. EI 60% restante
se exporta. principalmente a otras compafl{as del Grupo en Europa, America Latina y resto del mundo.
Las actividades productivas que se reaIizan en la planta de Laboratorios Menarini son:
.. Fabricaci6n de medicamentos s6lidos orales.
..
Fabricaci6n de medicamentos sernis6lidos t6picos.
•
Fabricaci6n de medicamentosliquidos orales y t6picos.
Durante su proceso productivo los medicamentos se someten a rigurosos controles que garantizan su
adecuada calidad.
AdemAs, la planta posee otras instalaciones generales y auxiliares, tales como:
•
Laboratorio de Control Calidad.
•
Centro de obtenci6n y distribuci6n de agua purificada para uso en fabricaci6n.
..
Centro de Procesamiento de Datos.
•
_
Almacenes.
Servicios Generales: comedor, etc.
•
Centro de Energfa.
• Oficinas.
.. Planta Depuradora de Aguas Residuales.
A continuaci6n, se muestra un flujograma general de los procesos que se llevan a cabo en Laboratonos
Menarini y de los aspectos ambientales generados en cada uno de ellos. Se detallan los flujos de
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entrada de materiaS, productos y servicios, los flujos de consumo de recursos naturales y los flujos de
salida de los aspectos ambientales asociados: residuos, vertidos de agua residuales, emisiones a la
atm6sfera y ruido extemo.
- PSglna 5 de 41 .
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COMPROMISOCON LA CAL/DAD, LA PREVENCI6N DE RIESGOS LABORALES Y EL MEDIO
AMBIENTE
Uno de los objetivos fundamentales de Laboratorios Menarini es establecer, aplicar y mantener unos
estAndares de calidad adecuados en todo el ciclo de vida de los medicamentos que investiga, desarrolla,
fabrica, distribuye y promociona.
Reflejo de este compromiso con la calidad es la autorizaci6n otorgada a Laboratorios Menarini pOl el
Ministerio de Sanidad del Gobierno Espafiol e inspeccionada y certificada peri6dicamente por el Departament
de Salut de la Generalitat de Catalunya, confonne al cumplimiento de ias Nonnas de Correcta Fabrlcaci6n
(NCF0 GMP)
AdemAs, todas las actividades relacionadas con los ensayos clinicos se ejecutan dentro del marco normativo de
las Buenas PrActicas Clinicas (BPC
0
GCP), as! como las relacionadas con la seguridad de los medicamentos.
dentro del marco de las Buenas PrActicas de Farmacovigilancia (BPFV 0 GPhV).
Freto del esfuerzo para la implantaci6n y seguimiento de. su Politica de Calidad, en Junio de 2000,
Laboratorios Menarini obtuvo la certificaci6n de cumplimiento de la Norma ISO 9001 para las actividades de
diseno, fabricaci6n y comercializaci6n de medicamentos, renovAndola en fimci6n de las sucesivas ediciones de
la nonna ymanteniendola -vigente en la actualidad.
Laboratorios Menarini ha implantado un Sistema de Gesti6n de la Seguridad y la Salud en el trabajo que Ie
permite eliminar. minimizar y/o controlar los riesgos laboraIes de sus trabajadores y de otras partes
interesadas. Este sistema ha superado con exito la auditoria externa reglamentaria obligatoria. En junio del
2005 obtuvo la certificaci6n en la norma OHSAS 18001 para el disefio, fabricaci6n y comeccializaci6n de
medicamentos, siendo una de las primeras empresas farmaceuticas espaftolas en
certific~e
en dicha norma
renovAndola en funci6n de las sucesivas ediciones de la nonna y manteniendola vigente en la actualidad.
En referencia a la Politica Ambiental, Laboratorios Menarini fue una de las primeras empresas del sector, en
Espana, en recibir la certificaci6n ISO 1400I, en febrero del 200 I, para la gesti6n ambiental en sus actividades
de disefio y fabricaci6n de medicamentos. RenovAndola en funci6n de las sucesivas ediciones de la norma y
manteniendola vigent~ en la actuaIidad.
Un paso mas en el compromiso de LabQratorios Menarini con el respeto por el Medio Ambiente es la
certificaci6n, en marzo de 2004, de] sistema de gesti6n en la participaci6n en el Sistema Europeo de Gesti6n y
Auditoria Ambiental EMAS, otorgado por la Conselleria de Medi Ambient i Habitatge de la Generalitat de
Catalunya, con el nUmero de registro E,.CAT- 000156, siendo la primera empresa de1.sector farmaceutico en
obtenerla en Catalunya y la segunda en Espana. Dicha participaci6n se mantiene vigente en la actualidad.
Laboratorios Menarini ha optado por la integraci6n de sus sistemas de gesti6n de la Calidad, la Prevenc' n
los Riesgos laborales y del Medio Ambiente, quedando ella reflejado en su Politica Integrada de Gesti6
CaUdad, la Prevenci6n de Riesgos Laborales y el Medio Ambiente. En mayo de 2008, se realiz6 la pnm
auditorla combinada de renovaci6n del Sistema Integrado de Gesti6n, con resultado satis ~. QU-1~/,»
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Froto de esta decisi6n es la creaci6n de la Unidad de Calidad que integra la gesti6n de la CaUdad, 1a
Prevenci6n y el Media Ambiente, siempre en la medida de 10 posible y seg6n las diversas normas de
aplicaci6n.
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apro::lado par Lio~"d 's at:~l4ir QUdl!ty AA'.;' if (~CC ;.lmired
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2. POLITICA DEL SISTEMA DE GESTI6N DE LA CALIDAD
PREVENCI6N DE RIESGOS LABORALES Y MEDIO AMBIENTE
La Direcci6n de Laboratorios Menarini SA, gestora de un grupo Industrial farmaceutlco consclente de sus
responsabllldades en el cuidado de la salud y el blenestar de las personas, consldera la CaUdad, la
Prevenci6n de Riesgos Laborales y la Protecci6n del Medio Ambiente como tres ejes fundamentales de
todas 'nueslras actMdades y, a su vez, elementos imprescindlbles a tener en cuenta en el cumpllmiento
de nuestros fines.
Para ello nos comprometemos a:
+
Cumplir, en todo momento, laleglslaci6n vigente en materia de caUdad, de PrevEmci6n de Rlesgos
Laborales y de Proteccl6n del Medlo Ambiente, asf como aquellas recomendaciones 0 normas
voluntarlas a las que deeldamos acogemos.
•:. Conslderar la CaUdad, la Prevenel6n de Rlesgos Laborales y la Protecci6n del Medio Ambiente como
elementos eseneiales en el desarrollo responsable y sostenlble de nuestras actividades en un
entomo competitivo y globalizado.
•:.
Dentro de nuestras poslbllfdades, facllltar fa disponlbllldad qe recursos, tanto hurnanos como
materiales, para el adecuado desarrollo del Sistema Integrado de Gesti6n.
•:.
Promover la mejora continua como medio para la evolucl6n del Sistema Integrado de Gesti6n, con el
compromiso de controlar su evolucl6n, impulsar su desarrollo y revlsarto perl6dlcamente.
Por todo ello manifestamos que la Implantacl6n y seguimlento de esta Polltlca Integrada de Gesti6n debe
ser responsabilidad de todos y de cada uno de nuestros empleados, con los que conjuntamente:
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Contrlbuiremos en el mejor desempeno de las tareas asignadas, conla finalldad ultima deponer en
el mercado medicamentos de alta calidad y utilidad social.
,.. Consideraremos fundamentalla estrlcta observancla de todas las medidas necesarias de seguridad
en el trabajo, de prevenelon de rlesgos laborales y de cuidado de .Ia salud, basando nuestras
actuaclones. entre otras, en los resultados de la evaluaci6n de riesgos de la empresa.
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Promoveremos la protecci6n'del medio amblente adaptando, en la medlda de 10 posible, tanto los
productos fabrlcados como los procesos empleados, a la necesldad de mlnimlzar su impacto
medloamblental, raclonallzar el uso de recursos liatlJrales y reciclar los residuos generados,
diriglendo nuestros esfuerzos hacla la mlnlmlzacl6n de reslduos, en cuanto este a nuestro alcance.
,. Publlcaremos perl6dlcamente los resultados mas relevantes de nuestra gestl6n medloambiental,
ponllmdoros a dlsposlcl6n publica de las partes Interesadas internas yextemas. '
y.
Trataremos la informacl6n provenlente de los c1ientes y proveedores externos e interhos como una
fuente princIpal para la deteccion de oportunldades de meJora de riuestro Sistema Integrado de
Gesti6n, trabajando para la satisfaccl6n del stakeholder.
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Promoveremos la formacl6n profeslonal continuada de nuestros empleados como herramlenta
fundamental para la meJora continua; contrlbuyendo a acrecentar la responsabilidad de todos en
materia de calldad, de prevencion de riesgos laborales y de proteccion del medio ambiente.
Nuestro Sistema Integrado de Gestlon, del eual forma parte fundamental la presente Politica, estara
basado, en aquellas areas de actlvldad que tengan una Importancla signiflcatlva, en los requerimlentos
de las normas UNE-EN-ISO 9001 :2008 y UNE-EN-ISO 14001 :2004 y reglamento EMAS, asi como en
de Ie especificacion OHSAS 18001 :2007.
Ed. 04
Mayo, 2010
Luea Lastrucci
Presidente ConseJero Deleg
- Piigina 13 de: 41 ­
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3.DESCRIPCION DEL SISTEMA DEGESTI6N AMBIENTAL DE LABORATORIOS MENARINI
El Sistema de Gesti6n Ambiental de Laboratorios Menarini esta documentalmente estructurado de 1a
siguiente manera:
Manual integrado de Gesti6n de 1a Calidad, Prevenci6n de Riesgos Laborales y Medio ambiente.
Procedimientos Normalizados de Trabajo. que contienen el desarrollo de las actividades enunciadas
en el Manual integrado de Gesti6n.
Instrucc10nes TOOnicas que describen mas detalladamente las actividades indicadas en los
Procedimientos, Normalizados de Trabajo.
Registros del Si8tema de Gesti6n Ambiental.
Dando un paso mas en la mejora continua, Laboratorios Menarini ha optado por la integraci6n de los
sistemas de gesti6n de la Cahdad, Prevenci6n de Riesgos Labora1es y Medio Ambiente (SIG), para ello
ha creado la Unidad de Calidad que integra los departamentos de Control de Calidad, Garantfa de Calidad
YHSE (Health, Safety and Enviroment).
La Direcci6n de la Empresa, designa dentro de los miembros de su equipo directivo, al Director Tecni~
y de Manufacturing Y al Director de la Unidad de Calidad como Representantes de la Direcci6n para el
SIG. Con tal prop6sito, entre sus responsabilidades
lie
incluye la supervisi6n de la evoluci6n del Sistema
de Gesti6n Ambiental.
Para facilitar la integraci6n del SIG en todas las actividades realizadas en la Empresa, se identifican los
siguientes Grupos de Actividad, que agrupan aquellas activid&.des que, potenciaImente, pueden dar lugar a
impactos ambientales similares, siendo:
~ruPOS de Actlvidad:
L!.-~ Administraci6n comercliii-
y
­
[2-.O-pe-r-a-cl-o-n-es-T-ec-ni--c-.-s--­
i -Soporte Informatico - · - - - - -.. -·-----I-----~---
-Registros
-Atenci6n aI Cliente
-Relaciones Institucionales
/ -Recursos Humanos
I-Investigaci6n Clinica
de Administraci6n y ComeTCial
J
I
f'
3. La~rat~~os
1- Control de Calidad
LT~nologfa Farmaceutica - Plant,a Pil~to
,
1- Producci6n
- Ingenierfa
- Tecnologfa Farmaceutie:a
- Logfstica
- Compras
I
-­
~CaUdad del SJ_~tema
i
~
1
._____
1-
Garantia de Calidad
J~~ealth S~f~ ~d ~viroment
- PlIgina 14 de: 41·
J'
_
~ MENAIuNI
Declaracion AmhienJal EMAS 2012 r.evO
1.11
AJ.tbMXIl,Ml 1!oOI91'IIII"'OU~)
Tel +S4 J3 4Q 11100 Pu: +H 93 4Q. m W'W'If'..-nannLa
4. CUMPLIMIENTO LEGAL Y OTROS REQUISITOS
La gesti6n ambiental de Laboratorios Menarini, se rige por un complejo conjunto de reglamentaciones. La
siguiente tabla muestra las principales en materia amtiiental.
_
o
_._
---------,... _-_....
... •..
• Licencia Ambiental,
(desde Mo 2007)
Agua
_.-_.~
• Declaraci6n del uso y contaminaci6n
Vertido
del agua (Mo 2012) y pago del canon
Declaraci6n del esumdar y la mejora
.. y uso del agua'
'
!.
en 1a e fi'
ClenCla
f•
•
I
l
• Seguro de Responsabilidad Ambiental
(Ano 2012)
·f·
i__._~_._~.-LA!~~910)
_... --~k-
j
Permi&o de vertido (Af'l.o 2006)'"
AnalJti'
tral d
trol
,•
1 cas semes
es e con
I
Ii
j
I
!
Substancias I
Residuos i • Alta como Productor de Residuos
.\
(desde Af'l.o 1985)
: :7ar:::=~e:::os
,
.~
I.
I·
~
Uso
de sllBtanoiaB
pennitidas
Industriales (Afio 2 0 1 2 ) 1[ • Disponibilidadde fiebas de
segun'dad de producto
• Estudio de minim~aci6nde residuos
peligrosos (Mo 2009)
Correcta gesti6n de los
productos
• Adhesion al Sistema Integrado de
Gesti6n y Recogida de Envases,
I
..
I
I,
·
I
E.uwo.e.
•
'.
I
de combustion
-"--"-T
; Duminaci6n ,1
.
-
·
Externo
II
• Declaraci6n emisiones atmosfericas
(COV·s). (Ano 2011)
:~ -
II
I
I
=~:: ;:~o~~tes de foco; ~Ridd.--I-----=------"-''-----··II·
y
r•
I
2012)
I .-1;\
2012)
emisores industriales
(Mio
1
Ii'
I
_.,..'
~»)J
,
._~_
Cumplimiento de los niveles de
iluminacion externa (Afio 2011)
- _••.• _ - - - - _ . _ - _ ••• _ . -•.• - . 'Ii
I.
I
I
I
!
* Renovado en abri/2013.
- P4gina 15 de 41 '
I
1
=--1--.- -------.-.----=-.. -.~----.-.
Suelos
•
Cumplimiento de los l!mites de
las inmisi6n sonora
(Af'l.o
Suelos Contaminados, Informe
Preliminar de Situaci6n
(Aiio 2007)
.
. _ - - - - - - - - ' - '
DeclaraciOn Ambiental EMAS 2012 revO
AlAm.llII,Sf7 ~l1"""""ow-l
Td.-tJ49JU21800 ......,."U2M20 .~.maIGtai.a
S. ASPECTOS AMBIENTALES
Laboratorios Menarini, anualmente, identifica los aspectos ambientales generados como consecuencia de
sus actividades, determinando aqueI10s que son significativos por sus impactos sobre el media ambiente.
Para 1a evaluaci6n de aspectos ambientales, Laboratorios Menarini utiliza un documento Ilamado '""Lista
de verificaci6n de aspectos ambientales" que es anualmente cumplimentado.
En base a los datos aportados en la citada Lista, se evahian los aspectos ambientales tanto directos como
indirectos, asociados a la actividad de Laboratorios Menarini, obteniendose su significancia ambienta!'
S.I.Aspectos ambientales directos
Son aquellos aspectos ambientales sobre los que Laboratorios Menarini tiene el plena control de su
gesti6n.
Se consideran 108 aspectos ambientales directos asociadas a las condiciones normales de funcionamiento
y aquellos otros aspectos directos asociados a riesgo ambiental.
Laboratorios Menarini posee un metodo de evaluaci6n cuantitativo a aplicar en aquellos casos en los que
se disponga de datos cuantitativos de los correspondientes aspectos ambientales. Las consideraciones y
criterios aplicados en e1 citado metodo de evaluaci6n son los siguientes:
•
Magnitud (evo1uci6n de 1a generaci6n, ano tras ano)
•
Destino final del residuo en cuesti6n (aplicable s6lo a aspectos ambientales de residuos)
.. Peligrosidad
•
Estado de regulaci6n
•
Partes afectadas
Para aquellos casos en los que no se disponga de datos cuantitativos, Laboratorios Menarini ha e1aborado
un metodode eva1uaci6n de caracter cualitativo, que contemp1a los siguientes criterios:
•
Magnitud
•
Frecuencia
.. Estado de regulaci6n
•
Partes afectada
- PAgina 16 de 41 ­
[XlMENArom
Declaracion Ambiental EMAS 20111.:1
,."" ·':'.';T·
_xu.517·1l_'. __
~
ToI. +S4" 462"ao· Fa+S4"4Qa:ID . _ . - . . . . . .
!'0
c::>
5.1.1. REsmuos NO ESPECIALES E INERTES (NO PELIGROSOS)
A continuacion se muestran las cantidades de residuos no especiales generados en el aiio 2012 en Laboratorios Menarini y el tratamiento at que fueron
sometidos los mismos. Los aspectosanibientales de residuos sombreados son aquellos considerados como Significativos, tras la evaluaci6n de los mismos en el
aiio 2012 segful el metodo descrito anteriormente (Fuente datos: DeclaradQn de Re.stduos del ano 2012).
RESIDUO NO ESPECIAL
IDJpacto ambiental
'asociado
Cantidad'
ADo 2012 ITm\
Residuos de proceso liquidos y pas\Osos
Contaminaci6n del suelo y
de la a1m6sfera
15.20
. TI3 Inertizaci6n
93.45
TI3 Incrtizaci6n
0.45
V33 Recuperacion
91.19
VII Rcciclajc
40.68
Tl2 Deposici6n
5336
VI2 Rec:icla.Je
2.00
V14 Reciclaje
Mcdicamentos caducados 0 fuera de especificaciooes y
l'CSlduos de Droceso Dulveruiento
Aceile vegetal de cocina
Papel y cartOn
Banal (residuos geoera1es no recogidos sdectivamente)
Plasticos
Vidrio
EqulPOS iJlfo.nnatiCQ.5 y aparatos fum de uso m
Contaminaci6n del suelo y
del awa
Contaminaci6n del agua y
de la atm6sfera
Contaminaci6n del agua
Contaminacion del suelo y
dclliRWl
Contaminaci6n del suelo y
del aswa
Contaminaci6n del suelo y
del agua
("oodIa-.
dlllIICIo
TratamientD
2.66
V41
Maderas
Consumo de rccursos
naturales
29.58
VIS Rcciclajc y rcutilizaci6n
T6ners y matenal de impresi6n
C':ontaminacion del suclo .
0.67
V54 Reciclaje
Piezas, envases metalicos y chatarra
Consumo de recursos
9.12
V41 Reciclaje
Guc6 en RlUpICIIIeIe presIOII'21
CClf!tpm·MCiim
delaaIIDOIfa
nos
T32 T•.......,apcd...
Residuos de la construeci6n v demolici6n
Contannnaci6n del suelo
2.30
V71 Recuoeraci6n
Lodos de rosa seotica
Contaminaci6n del aswa
16.08
TIl Tratamiento fisico. aulmico v biol621CO
oatw:ales
~ 1 recuperlICI6a
(1) Su incremento se correspondc' oon la dinfmrial de sILStiluciOn de equlpm' iJrformJiticos segtin programa del departamento de Injormiztica de la empresQ.
(2) Se ha consolidmio su segregaci6n como lesiduo de fomw indi'llidua~ fa quefaciiiJa SII Iralamiento. Su incremento es coherente con eJ incremento de produccion, en unidades fabricadas.
-PaginaI7de41­
~MENARINI
Declaracion Ambiental EMAS 2011 revO
''j\·'t~,tN'"
_m.".,.·E_II _ _l
Td.+34.93462I100 'a+)4'J4QU.
_.......w..
5.1.2. RESIDUOS ESPECIALES (pEUGROSOSj
A continuaci6n, se muestran las cantidades de residuos especiales generados en e1 ano 2012 en Laboratorios Menarini y el tnitamiento at que fueron sometidos
dicbos residuos. Los aspectos ambientales de residuos sombreados son aquellos considerados como Significativos, tras la evaluaci6n de los mismos en el ano
2012, segful e1 metodo descrito anteriormente (Fuente datos. Declaracion de ~idU()s del ano :J012).
RESIDUO ESPECIAL
Lodotde etepndoaa
III
Disolventea org8nicos halogenados
Diso1ventcs org3nicos no halogeoados
Impaem ambiental
Caatidad
asociado
Aio ZOlZ (Tm)
CoalaauDIncSIl del sueIo y
del .....
S3~
Tntamienm
1J) IDaUzllI:ac)a
nl TnlllmlelllD
bIol6tul»
Contanunacion del agua, la .
atm6sfera Yel suclo
0.04
V2l Regcneraci6n
Contaminaci6n del agua, 1a
atmOsfera y cl suclo
0.42
V2l RegeneraClon
-
..
-
-
SoIuc:Ioaal UqaidII acalJgIlIO . . . . ...,.. Gl
C"ontaminacl6n del agua,1a
atmosfera y c1_10
4.42
n4 ........... par l:\'IpOIICl6n
Rcsiduos blOI6gicos (Grupo DI)
Contaminaci6n del agua, Ia
atmOsf~ 'i el suelo
1.39
TI4 Estabilizaci6n y vertedero urbano
ItcIIdlm espacaaIOCII peq.... caadldeI 01
C4>ntammaCloo dd 11JlIlt. 1a
atrn6efem y e1 welo
2.48
T62 TratartuealO en ~ de recopIa y
Pitas (4)
Contaminacion del agua, 1a
atm6sfcn. y eI suelo
0.05
V44 Recuperaci6n
Fluorcscentcs
eom... naci60 del ague Y
0.03
T62 Tratamiento en centro de recogida y
traDsferencia
linWID de pIisItco CClfJblninlltlal I·'
COGClIDWI8l:I6n del . . .
1538
V51Recuper8ctOn
Equipos infonnaticos y apBl'll1Ds fuera de U60
Contaminacion del suelo
0.01
V41 Reciclajc y recuperaci6n
Envases de Vldrio contaminados (6)
Contaminaci6n del agua
1.55
162 Tratamiento en ceD.O'O de recogida y
lransferencia
.
18 atm6sfera
~
V98 Retorno aI proveedor
I
(1) EI sistema de conlencion de agua residual en /os depOsitos de la EDAR se ha activado tres veces 10 que ha requerido el traJamlento del agua retenida como lodos de
depuradora, 10 que explica el incremento de este residuo.
- Pagina 18 de 41 ­
~MENARINI
Declaracion Ambiental EMAS 201 J revO
. .1''';" ':""lflC)
~
To!
..xn, sr.
'E.a9111lUUou (llualona)
".·S49'.iolQROO·P,u~H"6288Z~
_ _ a
(2) En control lk coJidad se ha modijicado eJ mhodo de anaUsis de un medtcamelllO. tal que de uti/izorse un nretodo que' no consumia disolventes 110 halogenados han
pasatlo a Ulilizar un metodo que Sl los utiliza y en cantldad sigmjicativa.
(3) El incremento en la destrucciim de materia prima V produclo "senJielizborado, asi como el de reacnvos en pequefia canlidad procedentes de Central de Calidad, despues
de una revision de sus stocks. justijlClJ el incremento de este reslduo,
. (4) Dieho (lspecto no esta relizcionado directamellte con liz actividad industrial, pues se lrola de un servtdo de recdgida que fa empresa pone a disposicwn de sus empleados.
siendo pol' tanto las pi/as mayoritan'amente de origen domestico.
(5) El incremento en fa producciOn de medicame1llos que utllizan tnlJten'a~i primas que el proveedor nos sirve en envases de pLastico, expUca e/ incremento de este residuo.
(6) La opttmizaclon de recursos internos y mejora en la seguridad ha /Jevado a e/iminar la operacion illlema de lavado de botellas que han con/en/do reactivos quimicos en
laboratorjos. uzf que Sf; ha generat/Q este nuevo tipo de residua,
- Pagina 19 de 41·
~MENAR1NI
It),
I
AltoIIIllII." ,,"CII918_(JI&ra\oaoJ
Td. ..s4 9HO" 00 fa +)4 t.lt62 sa 2G
Declaracion Ambiental EMAS 2011 revO
_.-.nm.c.
5.1.3 RESIDUOS DE ENVASE.
at Sistema Integrado de Gesti6n y Recogida de Envases, SIGRE,
la Ley 11/1997, de 24 de abril, de envases 'Y residuos de envases y at
Laboratorios Menarini, esta adherido
cOn el fin de dar cumplimiento a
Real Decreto 782/1998, de 30 de abril por el que se aprueba el Reglamento para el desarrollo y
ejecuci6n de 1a ley 11/1997 de Envases y Residuos de envases, valorandolo a su vez como mejor
altemativa entre las legalmente posibles.
SIGRE, es una iniciativa de la industria fannaceutica que, en linea con su sensibilidad y
responsabiJidad ambiental y a traves de Fannaindustria, impuls6 la creaci6n de un sistema especlfico
para la recogida de los envases de medicamentos, contando para ello con la participaci6n del resto de
agentes que operan en el sector: la distribuci6n, agrupada en FEDIFAR, y el consejo General de
Colegios Oficiales de Farmaqeuticos, en representaci6n de las farmacias. SIGRE se convierte asi en e1
punto de eneuentro ambiental del sector farmaceutico.
Constituida como una entidad sin Animo de luero, SIGRE es una iniciativa eco16gica pionera en
Espana, que pretende evitar que tanto los envases como los restos de medicamentos que 68tos puedan
contener se mezclen con otros residuos domesticos y aeaben en la basura sin recibir un tratamiento
ambiental adecuado.
Laboratorios Menarini, a traves de la inclusi6n del Sfmbolo SIGRE en sus envases, garantiza que tanto
el material de esos envases como los restos de medicamento que pudieran contener rec1'ben el
tratamiento ambiental adecuado.
En noviembre de 2011 SIGRE ha entregado el premio a la 'Idea mas innovadora en prevenci6n de
envases' a Laboratorios Menarini "por 1a aplicaci6n continuada de medidas de prevenci6n durante estos
ultimos 10 aflos" que ban derivado en la reducci6n en tamaffo y peso en los envases de
~
productos,
asi como en 1a sustituci6n de determinados envases por otros mas ecol6gicos.
En la tabla siguiente se detailan las medidas preventivas, con el fin de reducir el consumo de recursos
naturales (papel, cartOn...) y la generaci6n de residuos de envases, realizadas en los Ultimos MOS.
.\10 1
0bjetivo
2008
Minlmizacion del consumo de
recursos naturales y la generaci6n
de residuos de envase.
2009
Minimizaci6n del consumo de
recursos naturales y la generacion
de reslduos de envase.
2010
Minunizaci6n del consumo de
recursos naturales y la generaci6n
de residuos de envase.
·.I\Iedida Pn"tiDth-a
Melon reJadoDada
Disefto de un nue"o' estuche correspondiente a un producto de
venta nacional: reducci6n de la altura del envase extemo en
Nuevo diseiio de los
estuches de una especialidad 3mm, 10 que implica una reducci6n de un 2,7% en el peso del
estuche.
La mejora en el sistema de cleere del estuche, ha permitido la
Eliminaci6n de la capa de
eliminaclon de la capa de celofim de PVC que envolvfa·cada
celof6n de PVC de dos
uno de los estuches externos, 10 que implica una reducC16n de
especialidades
un 0.02% el peso del estuchc
Substitucion del sistema de La substituci6n de la jeringa de dosificaci6n pOl ~ cuchara,
implica una reducci6n del 48,33 % del plllstico utilizado en
dosificaci6n en una
especialidad fannaceutica.
cada unidad.
- P8gina 20 de 41 •
~
•
I'
•
~
I
JU.....
AIIDoo
J!,.~I. BodoJooo (Borool_1
No +)4 9! 4Q 88 00 Fa +34" 4611810· WW1II".lUIIWLa
Declaracion Ambiental EMAS 2011 revO
'5.1.4 VERTIDOS DE AGUA RESIDUAL
Las instalaciones de Laboratorios Menarini poseen tres puntos de vertido a la red de saneamiento:
~.
c/ Alfonso XII y c/ Guifre 695 (pasaje Dopla) clasificadas como vertido urbano.
I,;-
c/ Gui.fre 724 clasificada como vertido industrial.
Laboratorios Menarini posee una mstalac16n de tratamiento del agua residual, previo al vertido en
el punto de la calle Guifr6 724, con el siguiente diseiio:
• El agua proveniente de tabnca, se recoge en un dep6sito de 5 m3 analizandose en linea
automaticamente su cantenido mediante sensores de pH, DQO YConductividad. AI quedar un
depOsito lleno, se ernpieza a llenar un segundo dep6sito.
•
Si el resultado del anaIisis es correcto, el contenido del primer deposito se trasvasa
automAticamente al dep6sito fInal de 20 m 3 , donde se Ie realiza un tratamiento fIsico-qufmic~
consistente en homogeneizaci6n, aireaci6n, separaci6n de posibles lodos y una oxidaci6n
avanzada mediante ozono.
• En el caso de valores incorrectos en uno de los tanques de 5 m3 , se dispone de un total de 10"
m 3 de a1macenamientopara recoger el vertido, y verificar la vue1ta a la normalidad. En ese
momento se procede a trabajar directamente sobre el tanque de 20 m3, siempre con el control
de parametros dados pOl los sensores.
.. Posteriormente el sistema considera la posible adici6n controlada. del tanque incorrecto, al
tanque de 20 m3
0
bien, si procede, su eliminaci6n via retirada con una cuba y tratmmento
como residuo.
Este sistema presenta la particularidad de que e1 tiempo requerido para la adici6n puede ser desde
minutos hasta varios dias, 10 cual resulta equivalente a tener una balsa de ietenci6n con un
volumen de agua elevado (estimado de 80 m 3 ).
Ademas, en caso de incidente grave, el sistema no realiza la adici6n. En este caso el retirar 5 6 10
m3 es mucho mas facil que el retirar un volumen mucho mayor en una balsa de retenci6n.
- Pagina 21 de 41 ­
Declaracion Ambiental EMAS 2011 revO
AImn$XI1, 5111 . haOUlI Badalau. (BuaIOM)
Tel +34 ~ 4Q IS 00 I'd +34!J)J W 11120 www.memrial.eI
Adicionalmente, el sistema permite el registro "on line" con fecha y hora de las puntas producidas,
10 cual facilita el anMisis posterior de las causas que las han producido.
Este sistema nos ha permitido mantener un volumen de instalaci6n reducido (el sistema tradicional
hubiera supuesto un tanque de retenci6n de hasta 5 veces el actual) y, en cambio, ofrece mayores
garantfas de que el vertido final es sistematicamente correcto.
Este sistema bajo el titulo "Sistema inteligcnte de tratamiento de aguas residuales", recibio el
primer premio a las nuevas tecnologias por parte de la Federadon Empresarios de Badalona, en
enero del afio 2002.
Los valores medios obtenidos para los panimetroli de contaminaci6n, considerados en la
declaracion de uso y contaminaci6n del agua (DUCA Ano 2012) son los siguientes:
P,tR lJt.lETRO DlS
Cf)Nl..tMlNAf!10 V
JJj~ll'rl:
rJ:}£G~'l:.
..
BMSHTR.
l'BRTIDO
LlWliSTRIAL
(C"·GNIlu.J
iW\.. ........~ . ,
750
158
(mgO~/l) ':
1500
677
Conductividad (pSlcm) a 25"C
6000
1810
Toxicidad (equitoxlm3)
25
5
Nitrogeno tota./ (mg/l)
90
31
Fosforo total (mg/l)
50
9
Materia en Suspension (mg/l)
DQO no decantada
,. , Dato proctJdentede autocontrole.Y.
La empresa realiza periodicamente los autocontroles del agua residual, los valores medios obtenidos
para los pammetros de contaminaci6n cumplen con los Umites de vertido es~lecidos.
- Pap 22 de 41 •
A1rona X1~ 587 p_t.IlodaI... (1luaIo..)
TolH49H6HIOO Fa+H9H61I120 ......_ 0 1...
Declaracion Ambiental EMAS 2011 revO
5.1.5. EMISIONES ATMOSfERICAS
Laboratorios Menarini posee en sus instalaciones focos de emisi6n a la atm6sfera asociados tanto a
procesos de combustion como a proc~os de fabricaci6n de especialidades farmaceuticas.
Los lesultados de las mediciones realizadas son:
PROCESOS DE FABRICACIONDE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS
I
I
FOCOBM1SOR
.BlIIiItI611 tI, JHfrlJ!:PlIIS
wHiIla (IIfpJ lIi)
Equipo de secado de productos
farmaceuticos
<5.1
EqUJpo de granulaci6n }" secado de
productos farmacemicos I
.-; 3.7
Equipo de granulaci6n y sccado de
productos farmaceuticos II _
<4.6
Eq~po
Recubrimiento de Formas
S6lidas Orales
<4.6
ExtracciOn de mciquinas (scrubber) de
Formas S6lidas Orales
<4.8
Extracci6n limpieza salas y maquinas
de Formas S61idas Orales
<8.7
Extracci6n C'abinas Pesadas de
Materia Prima
<5.4
... Extracci6n sistema de aspiraci6n .
centralizado de Acondicionamiento II
<1.4
-
--_._.
fo-----.--­
I
I
LEGAL
I (LicenciaLtMITE
Ambiental de la empresa)
I
50
...
Mediciones realizadas en Marzo-Abril de 2012. Se trata de medidas fulicas de 30 minutos de duraci6n
'" Nuevo foco atmosferlco creado en el2011 como cambio no sustancial (aprobado eI16/6/2011)
- PBgina 23 de 41 •
I
,., t'l
I
I.
"a_(_....)
AlIO.. 1QJ.~17 ~...
r~ .....)4 9' 462 h GO fa ... :M 9' 462 18 20
Declaracion Ambiental EMAS 2011 reNO
~.m.mlrlnl.cs
INSTALACIONES DE COMBUSTl6N
Laboratorios Menarini posee dos caldera& de calefacci6n y agua caliente que utilizan gas natural
como combustible. Basandose en las caracterlsticas tecnicas de estas instalaciones, la actividad de
Laboratorios Menarini queda encuadrada en el Grupo C del Decreto 100/2011 sobre protecci6n del
ambiente atmosferico, y sus instalaciones de combustion deben cumplir los lfmites indicados en el
Decreto 319/1988 sobre lfmites de emisi6n para instalaciones industriales de cOmbustiOn de
potencia tennica inferior a 50 MWt e instalaciones de cogeneraci6n.
FOCO E.l'tIISOR
~Caldera modelo 800
"tl~ 0,
E".iWOn. co (1ngINmt;'"
B",Isi6Jf de NO.
(",gI/V..t; •
1.5
8.1
139.9
".CO,
11.2
-~_.-:-
C'~(d~ mod~lo 1200
~.4
< 5.8
171.6
Anexo I, Decreto 319/1988
Licencia Ambiental de la
.
100
450
_ _ _ ~prcsa
-
8.7
-
"'Va/ores referltlos (113" de 02
Tras la evaluaci6n de Aspectos Ambientales del aiio 2012, ninguno de los aspectos relacionados
con las emisiones atmosfencas ha resultado significativo.
5.1.6. CONSUMO DE RECURSOS NATURALES
Laboratorios Menarini Heva a cabo el control del consumo de los recursos naturales, detallandose
a continuaci6n los consumos durante el afto 2012.
CONSUMO DE AGUA DE RED: 14.252 m3
CONSUMO DE ELECTRICIDAD: 4.205.068 kWh
CONSUMO DE GAS NATURAL: 1.775.634 kWh
Tras la evaluaci6n de Aspectos Ambientales del aiio 2012, ninguno de los aspectos relacionados
con el consumo de los recursos naturales ha resultado significativo.
c
P:1gina 24 de 41 •
Alto.. XII. 51'1 £-111918 _
... 1_01)
Declaracion Ambiental EMAS 2011 revO
Ttl +34 ,] fQ III DO· PIX +,),4 93 462 18 20 . to'WW.mtntrialM
5.1. i. INMISION SONORA
E1 Decreto 17612009, de 10 de noviembre, por el que se aprueba el Reglamento de la Ley 16/2002,
de 28 de junio, de protecci6n contra la contaminaci6n acustica, y se adaptan sus anexos, aplicable
a Laboratorios Menarini, define diferentes "zonas de sensibilidad acustica" (alta, moderada y
baja). Segl1n este Decreto, la zona de medici6n, se corresponde a una zona de sensibilidad acustica
baja para 1a zona de la calle Guifre y moderada para la zona de la calle Alfonso XII.
Los resultados de las mediciones de ruido extemo reallzadas en el perlmetro de Laboratorios
Menarini son:
LIMrrB LEGAL
Nivel de inmisiOn
OIOnor. dB(A)
dB(A)
Dlwno (07 flO a 21 00 h)
Icl Guifre,
C/ Alfons XII
65
,
55
70
65
Tras la evaluaci6n de los Aspectos Ambientales del ano 2012, ninguno de los aspectos
relacionados con la imnisi6n sonora ha resultado significativo.
5.1.8. IL UMlNA CION EXTERIOR.
Laboratorios Menarini, est! ubicada en una zona industrial clasificada como zona de protecci6n
moderada E3, segUn el Mapa de Protecci6n sobre la contaminaci6n lum1nica de la Generalitat de
Calunya y ha adaptado sus instalaciones de iluminaci6n exterior a 1a nonnativa vigente.
Tras la evaluaci6n de los Aspectos Ambientales del ano 2012, ninguno de los aspectos
relacionados con la iluminaci6n exterior ha resultado significativo.
5.1.9. OCUPACIONDEL SUELO
En el ano '2007, Laboratorios Menarini en cumplimiento at RD 09/2005, por e1 que se establece la
relaci6n de actividades potencialmente contaminantes del suel0, present6 a l'Agencia de Residus
de Catalunya, el Informe Preliminar de Situaci6 (IPS). Tras la evaluaci6n de los Aspectos
Ambientales del afio 2012, ninguno de los aspectosrelacionados con 1a ocupaci6n del suel0 ha
resultado significativo.
- Pagina 25 de 41­
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t· •
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MENARINI
A1fcaJ xn. JI7 lC01!111 ~ (_dOll.)
Ttl. +34 93 402 88 00 Fa +'4" 462 8B ZO """.m<Mrlol...
Declaracwn Ambiental EMAS 2011 revO
5.2. Aspectos ambientales asoci'ados a riesgo ambientaI
Laboratorios Menarini evalua tambien aquellos aspectos ambientaIes derivados de situacione& de
emergencia (iJ?cidentes y accidentes) razonablemente j:lrevisibles y de las paradas y arranques de
las instalaciones 0 de equipos que no tienen caracter nrtinario, tales como:.
AL."T1J lD.A.D. PRODlfCTO. "F-R'Vl(}lO
4SPECTOAMJUE..rvT.a
lMPA.CTO AltllU$1VT.4L
Derrame de pequefias cantidades de
productos quImicos
'-
Derrames de Ilquidos inflamables,
liquidos de limpieza 0 do sustancias
quImicas Hquidas en cantidade!o
~f!antes
Rotura Dep6sitos ED,AR
Rotura filtros equipos Glatt. Scrubber y
Calmic
-'
Vertido accidental de agua residual
contaminada
Emisi6n accidental de partfculas
Arranque del grupo electr6geno
Emis16n accidental de contammantes
FUgas de HCFC's de equipos
Emisi6n de gases contaminantes
1 - - - ._ _ .­
Contaminaci6n del agua
Contaminaci6n de la
-- atm6sfera
..
Generaci6n de residuos
lncendio y/o Explosion
Vertido de agua residual contaminada
.'-
Contanllnaci6n de la
atm6sfera, el suelo y el agua
Emision de contaminantes
Bloqueo
0
fallo de la EDAR
Vertido accidental de agua residual
contaminada
Contaminaci6il del agua
Para ello Laboratorios Menarini ha elaborado un metodo de evaluaci6n 'de cameter cualitativo, que
contempla los siguientes criterios:
•
Frecuencia
.' Caracter del impacto
.. Extensi6n del impacto
•
Medios de Protecci6n y/o Prevenci6n
Trar. la evaluaci6n' de Aspectos Ambientales del aDo 2012, ninguno de los aspectos asociados a
riesgo ambiental ha resultado significativo.
- Pagina 26 de 41 ­
lXl -MENARINI
----------------I
AltoN
xn. sa,
I In
J!.OI8l" BodaIo.o (Barctln..)
ru +.34 ~.6.2. 88 30 \"WW.JI'ItJU:ria.l.l::l:
Declaracion Ambiental EMAS 2011 revO
Ttl +'.93 fQ 88 00
5.3. Aspectos ambientales indirectos
Laboratorios Menarini ha desarrollado un metoda para analizar su capacidad de influencia sobre
aquellos aspectos ambientales sobre los que no. posee el pleno control de la gesti6n, es decir, los
llamados aspectos ambientales indirectos.
EI metododesarroUado supone una primera etapa de recopilaci6n de informaci6n sobre los
aspectos indirectosgenerado!i por:
•
Gestores de residuo's especiales y no especiales.
of
Entidades colaboradoras de la Administraci6n con las que se trabaja.
.. Proveedores de materias primas, materiales de acondicionamiento y otros productos.
<I- Proveedores de servicios de mantenimiento y otros.
A 10 largo del afio 2012 se realiz6 la recopilaci6n de infonnaci6n,a traves de la "Lista de
verificaci6n de aspectos ambientales" y se analiz6 la capacidad de influencia de Laboratorio&
Menarini sobre los distmtos aspectos indirectos identificados, valorando las posibles actuaciones a
desarrollar para reducir el impacto asociado a los mismos, a fin de poder realizar posteriormenle su
evaluaci6n y determinar las acciones a desarrolJar.
Tras la evaluaci6n de Aspectos ambientales indirectos del ai'io 2012, ninguno ha resultado
identificado como significativo.
- P~gJn1l27 de 41 "
Dec/aracron Amhienta/ EMAS 2011 revO
A!fo.. XII,511 l-0I911_CIlo",oI_l
Tel..)49346HlOO fudUH6Hun ......... eaariol...
6. P~OGRAMA DE GEsn6N AMBIENTAL
Laboratorios Menarini, dando un paso mas en su compromiso de mejora continua, ha optado por la
integraci6n de los Sistemas de Gesti6n de la Calidad, Prevenci6n de Riesgos Laborales y Medio
Ambiente implantados, estableciendo para el ano 2012 objetivos de mejora integrados. Se indican
aqu6110s con incidencia en la gesti6n ambiental de la empresa, cuya consecuci6n a traves del
correspondiente Programa de Gesti6n Ambiental se resume a continuaci6n:
La valoraci6n del grado de cumplimiento se realiza en una escala del 0 al 2, siendo: 2 la
puntuaci6n maxima indicativa de objetivo cumplido en su totalidad.
Categorfa
Puntuad6n
Resultado poor que el aDo antenoI
0
1
Resultado sm cambios 0 mejor respecto al ano antenor
I
2
Resultado: objeth'o alcanzado
ObJetfvo estratqfeo: MeJonr 18 gestiOD de los reeanol ambientalfti
&qJ
1. Reducdon del consumo relativo de eoergfa. (Mwbfl'm fabrlcada) en aD 1%•
.
Referenda
Indicador
2011
Obtenido
Obj~tivo
2012
MWh!Tm fabricada
2,35
<1%
2,32
2,59
MWhJ100.000 unidades fabricadas
0,117
-
0,101
MeJora prevista del indicador:
Reducci6n en un 1% del consumo relativo de energias en 1a planta.
.
I
.­
; Metas amblentales
.._... _....
.. ....... _- ---_ .....--:---:-­
- Optimizaci6n del uso de los equipos y las instalaciones, tal que reduciendo las horas trabajadas,
i se ha mantenido la producci6n.
~Opt~~ac~6Il 4el r.en~ento de los .proceso~
Grado de cumplimento: 1
--
I
Se han realizado las acciones previstas, tal que se ha instalado una nueva linea de I
,, acondicionamiento
de comprimidos 10 que ha pennitido incrementar el n° de unidades fabricadas '
.
I en la planta y se ha inieiado la sustituci6n de las actuates vaIvulas de cierre de las estaciones de
: carga por valvulas de alta contenci6n, 10 que mejora la estanqueidad del recipiente y por tanto el
rendimiento de los pro~sos. El consumo relativo de energfas en la planta si se utiliza el
indicador MWhfTm fabricada no se ha reducido, pues si bien las lUlidades fabricadas se han
incrementado, el peso total fabricado TM ha disminuido a1 modificarse el mix de productos a
favor de ptoductos de menor peso, por el contrario si se ha conseguido una reducci6n relativa de
:. ener fas del 14% si se utiliza el indicador MWh/l 00 unidades fabricadas.
II
I'
IJto.. XD. 511' ~911Iodalo.. (Bor<oIou1
Td. +34 9J 46288 00 . Fo: t)( 9:t 4Q lito WWW.mIDlfUuM
DeclaraciOn Ambiental EMAS 2011 revO
MeJon ambieDtal CODleguida
,Reducci6n del consumo relativo de energias de 1a compaftia por unidad fabricada en un 14%
2. Reduccl6n del valor reJativo de 1a earp coDtamlaute :venida e:a el agoa rellidual
industrial (KJ! DQO I TIn fabrieada) en un S%
Obteaido
Referencla
Indicador
Objetivo
ZOu.
2012
Tm de DQO !fm fabrieada
4,30
<5%
4,08
3,84
Mejora prevista del lndicador:
Reducci6n en un 5% en el valor relative de la carga contaminante vertida en el agua residual
industrial.
Metal ambfentaleli
--­
i
_.
-'--"---.--'-­ ..
I
I, Optu:nizacI6n en el tratamiento por ozomzacI6n del agua resIdual en la BOAR
Grado de cumplimento: 2
Las acciones realizadas para optimizar el tiempo e intensidad del tratamiento por ozonizaci6n del
agua residual en la EDAR han dado un buen resu1tado, dlsminuyendo e1 valor de la media anual
de DQO que junto con un menor caudal anual vertido impliea una menor carga contaminante
total vertida.
MeJora &mbiental conseguida
".
_~~~~z:1lHie
~
..
_"""l"'-
­
Reducci6n de la carga contaminante vertida en el agua residual, menor impacto ambiental.
3. Mantener el v_lor de pH a 0,5 wtidadefl de d1Jtanda d,llfmlte legal vigente inferior (6) '!
lJupenor flO) (ft declr mantener el DH entre 6.5 l' 9.5) en eJ aeua residual industriaL
Referencia
Obtenido
Indicador
2011
Objetlvo
2012
Maximo
MAximo
8,21
Minimo.
6,46
9,5
Mfnimo
6,5
MAximo
8,69
Minimo
6,64
Mejora prevista del indicador: Mantener el pH del agua residual industrial en el range de 6,5 a
9,5 tal.que se mantenaa 0,5 puntos aleiado dellimit~de verti.J!.o su~rior ~~or.
..
Valores maximo y mfnimo de pH en los
autocontroles analiticos
1
MetaB ambientales
-~-----_
••• - - - - - - - - . ­
'p
p'
-
" - - ' - - - " - '
- - -
- ­
I"----J
i
Estudio e implantaci6n de 1a sustituci6n de un desinfectante de mayor impacto sobre el pH
(acidificandolo) por otm desinfectante de meno!' impacto sobre el pH en los procesos de :
limpieza industrial.
__
.I
1
Grado de cumplimento: 2
Se han realizado las acciones pre,istas y se ha conseguido mantener el pH dentro del rango
~
_
p'r~~:iS!o . _ _~
------:::::==-----_.­
- Pl\gina 29 de 41 ­
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AJI'oNXl~ $17
T,L
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pcp'
E·OI9'U_ (IluoeIonoj
Dec/aracian Ambiental EMAS 2011 revO
1100 Fu+)4".(621120 www.mcnanal.u
nu. . .c*'t-......t:
...._ _....
...,
MeJora ambient.. eonsegnida
I~educci6n de la carga contaminante vertida en el agua residual, m~r impaeto ambiental..:Laboratorios Menarini, continuando con la Politica de mejora continua establece para el ano 2013
diversos objetivos de mejora integrados. Se indican aquellos con incidencia en la gesti6n
ambiental de la empresa.
OBJETIVOS 2013. Objetivo esfrat'aieo: Mejorar Ia gestion de recursos ambienulles
Reducci6n e1 consumo relativo de energfas (kWh/tOO.ODO unidades) en un 1%:
Programa de sustituci6n de fluorescentes tradicionales por fluorescentes LEDS,
de forma progresiva.
i
I
I
l
A
Reducci6n del valor medio de materia inhibidoras vertidas en el agua residual 'I
industrial (MI/m3) en un 5% mediante el estudio y optimizaci6n de 1a 1impieza
de los liltros de mangos de los equipos secadores de fonnas '6lidas.
I
Mantener e1 pH del agua residual mdustrtal en el rango de 6,5 a 9,5, tal que se
mantenga 0,5 puntos alejado del limite de vertido superior e inferior, mediante
1a automatizaci6n de 1a neutralizaci6n del pH resultante en 10$ procesos de
limpieza industrial
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- Pagina 30 de 41 •
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Declaracion Ambiental EMAS 2011 revO
7. EVALUACI6N DEL COMPORTAMIENTO AMBIENTAL
A partir de la informaci6n del Sistema de Gesti6n Ambiental, Laboratorlos Menarini ha
seleccionado una serle de indicadores de su comportamiento ambiental para estudiar la evoluci6n
delmismo.
Para ello, Laboratorios Menarini ha escogido indicadores teniendo en cuenta los siguientes
criterios:
• La naturaleza y dimensi6n de las operaciones llevadas a cabo por Laboratorios Menarini.
• Los datos existentes y disponibles sobre la gesti6n ambiental.
• La necesidad' de infonnaci6n coherente sobre el comportamiento ambiental de
Laboratorios Menarini a 10 largo del tiempo.
• La necesidad de limitar los datos a un volumen manejable para conservar lao perspectiva
sobre los datos esenciales.
- P4gina 31 de 41 ­
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.1lCom XII,)I1 "J!.OI!lIlIl....loIla lBat<donol
TeL .3.9HQ 1800 ... <3493 463 88111 ..-.-.winl...
Declaracion Ambiental EMAS 2011 revO
1.- EjiciencUz Energetka (incluyentkJ las diversas fuente~: electricidad y gas natural).
_~
MWh
TmFabricadas
rrm
I Tm
2008
2009
5.422
2.065
6.113
2.142
fabrlca~--2:63-
;-"
'11
2010
.~28
2.8S~
2.188
_2_01_1_+-_20~1~
-f 5.67~_
_'
2,48'
2414
~5
5.981
2.310
2,59
.
I
Eficlencla energetlca
3.100
2,900
2,700
2,589
2,500
2,300
2351
2,100
1,900
.
t'----""--..,-------.....~---""''''--- .,.._--~--_,_------~
2008
2009
2010
2011
2012
En referencia al afio 2Q08 hemos fabricado un 12% mas de toneladas de medicamento, mientras
que el ratio del consumo energetico de ga8 y electricidad por Tm fabricada se mantiene por debajo
del valor de12008, en concreto en un 1,4%.
El incremento del ratlO respecto al del 2011 es debido a que nuestro mix.
~e
productos se ha
modificado a favor de productos de menor peso, 10 que ha implicado una disminuci6n en las Tm
totales fabricadas, 10 cual
penali~
el ratio. Sin embargo, las unidades fabricadas se han
incrementado respecto a 2011, tal que si el indicador del consumo energetico se calcuIa en
MWh/100 unidades fabricadas, se evidencia una reducci6n relativa en el consumo de energias del
- Pl1gina 32 de 41 "
IYI
·1~.J
'I'I
~MENARINI
Alfo.. XJI, 587 E-0e9IIIld1lo.. (Boroolona)
Tel. U4.., 46211 00 .... +34 9S 46211 ZO .......
Declaracion Ambiental EMAS 2011 revO
.......w...
14%, ello se atribuye a una optimizaci6n del uso de los equipos, las instalaciones y los recursos
humanos. En el afio 2012 se ha reducido la improductividad en un 1,51% en referencia al 20 II.
En conc1usi6n, la Planta en referencia
at afio 2011 ha mej orado su Eficiencia Energetica
(inc1uyendo las diversas fuentes: electricidad y gas natural) por unidad fabricada.
2.- Eflciencia en el Consumo tk Materioles (Materias Primas Totales
+ Material tie Acontiicwnado
(venta naciolUll))
I
I
1 - - - - - . -..- - [
~__L
T_m
t--.
Tm Fa~ricadas
I
2008
1.213
I
~
(Tm ~~ fabriCIlUa) ..l_~!~~_
1
20~
201~~'- - - - - - ­
'1.300
I
1.232
2.142
0,61
I1
2.188
0,56
I
2012
.---_.
1.140.
1.245
.-20~:t±·.Jt~O
Eficlencla consumo de materiales (MP+MAC)
I----------_.. . . . . . . . . ._---------",...,..... . .
---."..--~~-
0,610
0,590
0,570
0,550
0,530
0,510
0.494
0,490
0,470
-I=-----'''''''''''''''''''''=-~~~~~-_r_-----_+_------_r_-----_;
2008
En referencia
at
2009
2010
ano 2008 hemo& fabricado un 12%
mas de
2011
2012
toneladas de medicamento, mientras
que el ratio del consumo de materiales por Tm fabricada ha disminuido un 16%. La mejora se debe
a la implantaci6n de distintas medidas, tales como la reducci6n del numero de cajas de embala e
- Pligina 33 de 41 ­
Alt-:llll.", E-<lII91. . .1.... QIor_1
TeI..,. 9l4Q Il1I 00 Far."" 4flll ZO . . . . . . . -....
Declaracion Ambiental EMAS 2011 revO
por lote de producto en las lineas de emblistado, a la reducci6n del tamano y peso de los estuches y
al aumento en el rendimiento y control del proceso productivo, 10 que implica una optimizaei6n en
el consumo de materias primas y del material de acondicionamiento.
Consumo Agua Red
7,60
7,40
7,20
7,00
6,80
6,60
6,40 .
6,20
6,17
6,00
I 5,80
---,
~--'>
2008
2009
2010
·2011
2012
En referenda al ailo 2008 hemos fabricado un 12% mas de toneladas de medicamento, mientras
que el ratio del consumo de agua de red por Tm fabricada ha disminuido en un 16% Esta mejora
se debe a una mejor planificaci6n de las campafias de producci6n por monoproducto, 10 que
impliea una dlsmmuci6n de las limpiezas realizadas por cambio de producto y a una revisi6n de
los programas de lim.pieza implantando un menor consumo de agua en los mismos. Asi como a
una optimizaci6n en las limpiezas de locales de oficinas.
- P6gina 34 de 41 ­
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xll.
Alto...
581 E.el911 Bodolo... ~ Ttl +14934"111 00 r...:14 9346111 Ul ...."........ dm..
4.-GeneracMn de residuos
----~-
Tm
Tm Fabricadas
I
(Tmf Tm fabricada)
r-
2~O8
407,32
,
2.065
0.197
~
I
I
I
I
­2009
Declaracion Ambiental EMAS 2011 revO
--,"
--I
I
2010
2011
367,73
398.57
446,26
2.142
0,172
2.188
0,182
2.414
0,185
Ii
1012
I
.137,85
!
1
2.310
0,190.-J
0,21
0.20
-
0,19
1M9D
0,18
un
0,17
0.16
0,15
2008
2009
2010
2011
2012
En referencia al ano 2008 hemos fabricado un 12% mas de toneladas de medicamento, mientras
que e1 ratio de generaci6n de residuos por Tm fabricada ha disminuido en un 5%,
El incremento del ratio respecto al 2011 es debido a que nuestro mix de productos se ha
modificado a favor de productos de menor peso, 10 que ha implicado una disminuci6n en las Tm
totales fabricadas, 10 coal penaliza el ratio, a destacar que en valor absoluto hay una disminuci6n
de 8,41 Tm de residuos.
• PAgina 35 de41­
xu.,.,
A1bII
~lII9l1.dII ... (B.ralona)
TeL +3t 93 4Q II 00 hi +34 9J ta'Il0 www.mca...
Declaracwn Ambiental EMAS 2011 revO
mi..
4.1.- GeneraciOn th Residuos 1Ji) especiaJes e inerles (no pellgrosos)
.---_.-.-,-..
2008
2009
2010
359,85
321,60
355,21
2.065
2.142
0,174
0.150
1
i
:
-_._­
2011
2012
403,07
2.188
'[
2.414
0,162
1
0,167
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358,44
2.310
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0,155 - - jj
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0.11~
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0.'65
0,100
0160
0,14·5
0, ,oil)
I
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200ll
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2010
2011
...
------~
2012
En referencia al afio 2008 hemos fabricado un 12% mas de toneladas de med.icamento, mientras
que e1 ratio de generaci6n de residu~s no especiales por Tm fabricada ha disminuido en un 11 %.
Una parte de esta reducci6n se atribuye a que para optimizar recursos internos y mejorar [a
seguridad en 1a manipulaci6n, se ha eliminado la operaci6n del lavado de boteHas que han
contenido reactivos quimicos en laboratorios, gestionando su retirada como residuo de vidrio
contaminado (especial).
- Pagina 36 de 41 ­
AlhuXD,W
Declaracion Ambiental EMAS 2011 revO
~ .. _ ( _ )
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4.2.- Generaci6n de residuos especiales (pellgrosos)
r-----~---.......,-----r---~
j
2008
2009
I - 2010
~Ol1
I
47,50
1§.J3
4336
43,19
2.065
0,023
2.142
0,022
2.188
0,020
1~---~----<1~---~1--'--
I
I
Tm
-J
I
l----!mFabricada
(I'm .. Tm fabricada) ~
I
-r----'-.~
- i__~12_1
i
!
79,41
I
Reslduos especlales
0,040
---.------.;;..-----------------------~_
0,035 '
0.030
0,025
0,023
0,020
0,015
0,010 -f---........-~-__.-- ... _--___,r__-~'--"~-_r_-----__._-----__l
2008
2009
2010
2012
2011
Los residuos especiales que se generan no provienen del proceso productivo propiamente, sino de
las operaciones auxiliares al mismo (mantenimiento, tratamiento de agua residual, analiticas de
control de caudad y limpiezas de equipos).
En el ano 2012, el sistema de contenci6n de agua residual en los dep6sitos de la EDAR se ha
activado tres veces 10 que ha requerido el tratamiento del agua retenida como lodos de depuradora
(20 Tm), 10 que explica el incremento del residuo especial. A este valor se Ie suma el incremento
rn 2,8 Tm del residuo liquido acuoso con disolvente halogenado, debido a una modificaci6n en el
metodo de analisis de un medicamento en control de calidad, el incremento en 3,7 Tm del residuo
de bidones de phlstico contaminados, debido al incremento en la producci6n de medicamentos que
utilizan materias primas recepcionadas en este tipo de bidones y la generaci6n de un nuevo residuo
especial: vidno contaminado provinente de control de calidad (1,6 Tm).
- PaginB 37 de 41 •
I'll II
.Al6ln.oxn. 517 1-<II9llllodaloAi (Ilamto..)
Ttl. .34 ,~ ..a IS QD F.. ~ g, ~61112<l . www."",1lOl1IIls
Declaracion Ambiental EMAS 2011 revO
5.- BiodiversUltul
- m2 Construidos 1Tonelada fabricada : 5.63
Laboratorios Menarini ocupa una parcela de 5.746 m2, tendiendo un total de 13.000 m2 constTUidos.
En el ailo 2007, en cumplimiento al RD 09/2005, por el que se establece la relaci6n de actividades
present6 aI'Agencia de Residus de Catalunya, el
potencialmente contaminantefs del suelo,
Informe Preliminar de Situaci6 (IPS).
6.- Emisiones a la atmos/erau gase.t; CO" efecto i"ve",adero
Laboratorios Menarini no genera emisiones directas de C02, salvo las minimas emisiones de CCh
provenientes de sus calderas; por 10 que el caJ.culo de su contribuci6n al cambio climAtico. se
realiza mediante una estimaci6n tOOrica. en base al consumo energetico total de 1a compama
(electricidad, gas natural y la flota de vehiculos de la empresa).
.
I
TmCO:z
OasNatwll1
1,11\
Electl1C:ldad
'(
~8$-0iJ
"
Afto 2011
333
1.073
. Ano 2012
357
1.262
JO:j
~l..
(2)
658
2.063
587
2.205
-
I
(1) Gas y electricidad: Conversi6n de los kWh CODsutDldos a Tm de CO2 segUn 10 indicado en la Gula pmetica plIIll el cAlculo de
emisiones de gases de efecto invemadero (GEl). de la Comisi6n Interdepartamental del Cambio C1imatieo. ai\o 2012, de]a Generalitat
de Call1lunya.
Gas: Se aplica el factor de conversiOn de 10,7 kWh..Nm)•.
Electricidad: Para calcu.lar las e:misiones al){)Ciadas, debe aplicarse un factor de emisi6n de 002, atribuible at summislro el6ctnco ­
IIImbien conocido CODlO mix el6ctrico (g de C02IkWh)- que representa las euusioneli asociadas a la generacm e16ctrica CODCCtada a la
red nacional necesaria para cubrir eI conswno En Cataluny&, la electricidad que consumimos. y que DO heroos autogenerado, PJ'O"iene
de Ia red el6ctrica peninsular, sin poder distinguir exactamente en que planta de generaci6n de electricidad ge ha producido la
electricldad importada. EI mix e16ctrico, dato facilitado por la Oeneralitat do Cataluny&, del ail.o 2011 fue de 267 g C02lk y eI del ano
2012 es de 300 g C02lkWh.
(2) Gas-oil: Datos facilitados por los fabricantes de los velllcuJos.
Ratio de Tm CO:z/ Tm fabricada
- Ngina 38 de 41 ­
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I
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~ .. llII. 51" E-ll1911 BadUoo. (Bualaaa)
Td, +l4 9J 4Q 18 00 . Fa +34 9j 4621. 20 www".."...IDLaa
Declaraci6n Ambiental EMAS 2011 rel'O
Ratio de Tm CO'1,/lOO.OOO unidades fabricadas
-
-
2011
2012
'1
Ir-----+-~---··-I
2010
.
TmC02
1.674
Unidades fabricadas
39.886.000
Tm COz i 100 000
~c!ades fabri~das.
L_2:~0._6_3
48.496.000
1.. .'
I-
-----L. __4_,25_____
2.2_0_S_·--1
59.366.000
4,20
_I
3J
71_--.J
El ratio Tm C02rrni fabricada se incrementa en e1 '2012 en referencia at 2011 debido a1
incremento del factor de conversi6n aplicado en funci6n del mix electrico establecido por la
Generalitat de Catalunya, que para el afio 2011 fue de 267 g C02lkWh y el del
ano 2012 es de 300
g CO2/kWh, es decir que penaliza el ratio del 2012. A pesar de ello, la Planta en referencia al aiio
2011 ha mejorado su Eficiencia Energetica (inc1uyendo las diversas fuentes: electricidad y gas
natural) como 10 demuestra el ratio Tm COilOO.OOO unidades fabricadas.
La mejora ambiental conseguida es coherente y adecuada a las caracteristicas
propias de la empresa como se evidencia en la informaci6n que aportan los distintos
indicadores de comportamiento ambientaJ.
Los hitos ambientales conseguidos por Laboratorios Menarini demuestran que es
posible compatibillzar el desarrollo econ6mico y cientiflco con el respeto y eJ cuidado
del entorno ambientaJ.
Menarlnl empresa respetuosa con el medlo ambiente.
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Declaract6n Ambiental EMAS 2011 revO
8. OTROS FACTORES RELATIVOS AL COMPORTAMIENTO AMBIENTAL DE
LABORATORIOS MENARINI
Laboratorios Menarini ha colaborado con el Ayuntamiento de Badalona en el desarrollo del
programa de control de la calidad del aire de la ciudad de Badalona, programa coordinado por ]a
Diputacion de Barcelona.
Laboratorios Menarini ha colaborado con 1a ponencia "Iniciativas y estrategias de Prevenci6n)·
Minimizaci6n de Residuos en Laboratorios Menarini" en el II F6rum Estrategia CataJana Residu
Zero, organizada por la Fundaci6 per la Prevenci6 de Residus i Cons\1JD. Responsable con la
colaboraci6n del Club Emas y la Generalitat de Catalunya..
Laboratorios Menarini ha esponsorizado, junto con otras entidades, el nuevo edificio inteligente
del Instituto Qufmico de Sarria (IQS) de la Universidad Ram6n Llull.
Laboratorios Menarini es miembro de la Junta Directiva del Club EMAS y participa en las
distintas reuniones peri6dicas realizadas por el Club EMAS.
Laboratorios Menarini es miembro del Comite Asesor Teenico (CAT) de SIGRE (Sistema
Integrado de Gestion y Recogida de Envase) de la industria farmaceutica.
Laboratorios Menarini participa, entre otros, en el gropo de trabajo de Medio Ambiente de
Farmaindustria.
Laboratorios Menarini participa en el gropo de trabajo de Prevenci6n de Riesgos Laborales y
Medio Ambiente de COASffiQ (Comision Autonoma. de Seguridad e Higiene en el Trabajo de
Industrias Quimicas y Afmes), como coordinador de la Comisi6n sectorial de laboratorios
farmaceuticos (Zona Este).
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~ MENARINI
I ,
-
.AIIuDs xn. 5f7 2·OHHI s.cwon. (But'eIona)
Td. +3. 93 46218 00 Po
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Declaracion Ambiental EMAS 2011 revO
..........,..,;.....
9. PLAZO PARA LA SIGUIEN1'E DECLARAcr6N
La presente edici6n impresa eonsolidada de la Declaraci6n ambiental del ano 2012 tiene vigencia
basta Mayo de 2014.
Laboratorios Menarini elaborara las pertinentes aetualizaeiones anuales de los datos contenidos en
esta Declai'aci6n, segful se establece en el Anexo IV Reglamento (CE) N 122112009 EMAS.
10. ENTIDAD VERIFICADORA
Esta Declaraci6n ambiental ha sido verifieada por 1a entidad Lloyd's Register Quality Assurance
Limited, con el DUmero de verificador ES-V-0006.
Badalona, Mayo 2013
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