Sugerencias para la Formulación de Proyectos de Investigación Proyectos de Investigación que conviene y que no conviene hacer PLANTILLA PARA LA FORMULACIÓN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN Provee un formato estándar para la formulación de proyectos de investigación. Es el instrumento que Ud. va a utilizar para comunicar su idea. Su principal propiedad es que sea comprensible. Completar todas las secciones. El evaluador del proyecto calificará cada sección de esta plantilla cada sección de esta plantilla 2 1. TÍTULO DE LA INVESTIGACIÓN ( (Hasta 60 palabras) p ) El titulo es el nombre que identifica el proyecto con el menor número de palabras posible. de palabras posible. • Utilizar términos específicos. • explicitar el diseño del estudio. li it l di ñ d l t di • explicitar el objetivo Ej: “Encuesta Poblacional de prevalencia de tabaquismo en la Republica Argentina” “Efecto de la depresión psíquica sobre la mortalidad en pacientes con Infarto Agudo de Miocardio. Miocardio Estudio Observacional ” 1. TÍTULO DE LA INVESTIGACIÓN • No usar abreviaturas o siglas. Ej: “riesgo de sangrado de la FEDA en pacientes con FA y HTA anticoagulados con Warfarina y que reciben AINE” • No usar signos de lenguajes no naturales N i d l j l Ej: “efecto del enalapril en pacientes > de 40 años con FE< 50%” 4 2. RESUMEN DE LA INVESTIGACIÓN 2.1. Resumen en español (No debe exceder de 250 palabras) 2.2. Palabras clave según descriptores en Ciencias de la Salud (DeCS ). • Presentar el problema concreto, su importancia, hipótesis (si hubiere), objetivos y métodos. 5 Resumen de la Investigación • No alterar el orden lógico‐temporal del proyecto • No usar abreviaturas o siglas 6 3. IDENTIFICACIÓN, DELIMITACIÓN Y JUSTIFICACIÓN DEL PROBLEMA. FORMULACION DE LA PREGUNTA DE INVESTIGACION A MODO DE INTERROGANTE 4. FUNDAMENTO O BASE TEÓRICO – CONCEPTUAL (hasta cinco páginas) Comprende la formulación del problema de conocimiento identificado, especificación de su importancia y descripción de su marco teórico. El planteamiento del problema debe contener por lo tanto un conjunto de afirmaciones correspondientes a: di t • La importancia del problema • El problema de investigación propiamente dicho • La teoría de referencia necesaria para comprender el problema y su solución. Es decir las p p p y definiciones teóricas de los conceptos que integran el problema, a saber: A. La Población Blanco de interés B. Las Variables del estudio (variables de resultado y covariables) • Respecto de los conceptos Respecto de los conceptos “A” A y y “B” B se debe verificar: se debe verificar: • Su consistencia lógica entre problema, pregunta, hipótesis y objetivo • que todos sean susceptibles de observarse o medirse. • Formular la hipótesis como una afirmación. Recuerde que su propiedad mas importante es que sea contrastable. Sea consistente en la utilización de los términos. • Enunciar la perspectiva teórica desde la cual aborda el objeto de investigación. Ej: 7 fenomenologica, etnográfica) 3. IDENTIFICACIÓN, DELIMITACIÓN Y JUSTIFICACIÓN DEL PROBLEMA. (Hasta dos páginas) 3.1. Planteamiento y Justificación del problema 3.2. Formulación de la pregunta de investigación a modo de interrogante No formular problemas de intervención Ej: “en esta región se observa la falta de agua potable y una alta prevalencia de diarrea en infantes menores de 12 años” No formular preguntas cuya respuesta negativa sea no demostrable, es decir con la expresión p “¿es ¿ posible?”, o p equivalente Ej: “es posible implementar un programa para reducir la tasa de puerperales” p infecciones p 8 4. FUNDAMENTO O BASE TEÓRICO – CONCEPTUAL 4.1. Marco teórico general y específico. 4.2. Definiciones teóricas 4 3 Formulación de hipótesis(si aplica) 4.3. No omitir teoría de referencia de la herramienta conceptual (cualis) No es un tratado de teoría respecto del problema, una guía de práctica profesional ni un ensayo literario. literario No formular definiciones teóricas imprecisas o ambiguas, es decir, que no expresan la connotación o significado unívoco del concepto. Ej: “Lobo: mamífero de talla media” Ej: “ Población: personas de la escuela pública pública” No formular metáforas Ej: “la maternidad, que es una experiencia de vida, se vuelve una experiencia de muerte” No formular recomendaciones Ej: “Cuando Cuando se produce un evento cardíaco agudo como el IAM, IAM la medición debe ser realizada dentro de las primeras 24 horas o mejor aún dentro de las 8 horas” No formular expresiones retóricas Ej: “Esta investigación pretende realizar una mirada objetiva sobre la situación actual de las personas pe so as mayores” ayo es No formular opiniones Ej: “los pacientes que consultan a la guardia porque los atienden más rápido que en el consultorio externo, donde no consiguen turno y son maltratados” 4. FUNDAMENTO O BASE TEÓRICO – CONCEPTUAL 4.1. Marco teórico general y específico. 4.2. Definiciones teóricas 4 3 Formulación de hipótesis(si aplica) 4.3. No formular expresiones de deseo Ej: “Se Se debería analizar la situación del derecho al acceso a la información para augurar el nacimiento de una nueva era en la historia de la humanidad, cuyas consecuencias podrían ser tan importantes como las de la revolución agrícola o la revolución industrial” 10 5. OBJETIVOS (hasta una página) Es lo que se pretende lograr con el estudio: responder la pregunta de investigación 5.1. Objetivo general. Tiene sentido formularlo si hay mas de un objetivo especifico. Formularlo como el conjunto de todos los objetivos específicos. Debe enunciarse comprendiendo a todos los objetivos específicos en forma global. 5.2. Objetivos específicos (si hay mas de uno) Formular cada uno de los distintos objetivos dentro de determinada área de conocimiento Deben formularse explícitamente la población blanco y el resultado de interés Ej.: “El El Objetivo es evaluar la prevalencia de violencia de género en mujeres tabaquistas” Todo concepto formulado debe ser susceptible de ser observado o medido con los instrumentos apropiados. Todo concepto formulado debe están definido en el marco teórico. 11 5.Objetivos No formular actividades q que son componentes p propios p p del diseño, es decir acciones del estudio que forman parte de la: Identificación e inclusión de las UA Observación de los resultados de interés Análisis á de los datos. Ej: “medir la concentración de transferrina en sangre venosa periférica de los pacientes con anemia” Ej:j “Correlacionar la frecuencia de lesiones de cuello uterino, diagnosticadas g con muestras citohistológicas obtenidas por técnica de Papanicolau y / o biopsia de cuellos uterino, con los distintos subgrupos de HPV de alto riesgo oncogénico” No formular actividades para la modificación de la realidad material Ej: “Lograr Lograr un descenso del 5% de peso en pacientes con sobrepeso. sobrepeso Disminuir la grasa abdominal y visceral mediante la reducción del perímetro de cintura” No formular consecuencias universales de la investigación en general Ej: “Contribuir Contribuir al conocimiento de la fisiopatología del síndrome de reperfusión miocárdica” 12 6. METODOLOGÍA (Hasta 10 páginas) 6.1. Definición operacional de las variables y categorías. Conjunto de todas las instrucciones reglas o procedimientos que permiten asignar un valor a una variable en una entidad especifica, y la explicitación del instrumento, la escala y el procedimiento de medición. Formule a la Definición Operacional como un conjunto de indicaciones que permita, mediante la utilización de algún instrumento de medición, asignar un valor de dicha variable a cada unidad de observación. Deberá responder a las preg ntas ¿Con q e lo mido? ¿Donde lo mido? ¿Como lo Deberá responder a las preguntas: ¿Con que lo mido? ¿Donde lo mido? ¿Como lo mido? y ¿en que escala se mide? Por lo tanto debe proveer: Identificación del instrumento de medición Formulación del procedimiento de medición Formulación del procedimiento de medición Explicitación de la escala de medición (o sea de los valores posibles) Ej:j “ Presión Arterial: variable numérica, sus valores p posibles son los números p positivos, se medirá en tres ocasiones separadas por 5 minutos mediante la técnica de Kortkov con un esfigmomanómetro aneroide Medicaid®, registrando en el CRF el promedio de las tres. 13 6. METODOLOGÍA (Hasta 10 páginas) 6 2 Descripción del ámbito de estudio 6.2. Descripción del ámbito de estudio. Describir las características del sitio donde se llevara a cabo el trabajo de campo, fundamentando los motivos de dicha elección 6.3. Tipo de estudio y diseño. Conjunto de actividades interrelacionadas y coordinadas que deberán efectuarse p para responder la pregunta de investigación. Su función es asegurar que la evidencia p p g g g q obtenida permita responder la pregunta de investigación del modo mas valido y preciso posible . Formular el diseño del estudio (exploratorio‐ caso‐ control; cohorte retrospectivo) Fundamentar su elección. 14 6. METODOLOGÍA (Hasta 10 páginas) 6.4. Población: Universo o población objetivo; Unidad de análisis, criterios de inclusión y exclusión Enumerar los criterios de inclusión y exclusión Enumerar los criterios de inclusión y exclusión Los criterios de inclusión expresan todas aquellas características que presentan algunos individuos por las cuales los mismos pertenecen a la población blanco de la investigación. Ej.: “Mayor de 20 años, con dolor torácico anginoso de reposo de mas de 20 minutos de duración” Los criterios de exclusión son aquellas características que si están presentes en un individuo que participa de una investigación, pueden amenazar ya sea la implementación del estudio, el análisis de los datos o la interpretación de los resultados análisis de los datos o la interpretación de los resultados Ej.:“ Insuficiencia renal o hepática, Enfermedad psiquiátrica o demencia, Peso mayor de 120 kg” Unidad de análisis es cada una de las unidades a las que se refieren cada uno de los datos respecto de una propiedad determinada en un instante dado. Puede haber mas de una y las mismas pueden tener una relación jerarquica y p j q o multinivel. 15 Población accesible. Muestra. Selección y tamaño de la muestra. Análisis de sesgos. La muestra es un subconjunto de la población blanco de inferencia .Los objetivos de extraer una muestra son: 1) Restringir una cantidad de Unidades de Análisis plausibles de ser medidas con los recursos disponibles y 2) Obtener un conjunto representativo de la población. El primer objetivo se implementa mediante el Cálculo del Tamaño Muestral, el segundo mediante la Estrategia de Selección de la Muestra d di l E i d S l ió d l M Formular tipo de muestra y tamaño • Estrategia de selección: procedimientos para la identificación e incorporación de Estrategia de selección: procedimientos para la identificación e incorporación de las unidades (Aleatoria simple, estratificado, sistemática, por conglomerados, polietápico, de conveniencia) Ej.: j “A p partir de una lista de todos los individuos se efectuará la selección de una muestra Aleatoria estratificada por división de pertenencia” • Tamaño de la misma: número de unidades de análisis previstas de incorporar y su fundamento Ej.:: “Asumiendo una prevalencia esperada de 40% en el grupo control Ej control, se calcula que serán necesarios 500 pacientes en cada[ grupo para demostrar una diferencia del 10% en el grupo tratado, con un error alfa del 5% y una potencia del 90%" 16 6.5. Selección de técnica e instrumento de recolección de datos. Fuentes primarias y secundarias. Prueba piloto del instrumento. 6.6. Plan de análisis de los resultados. • • • • Explicitar las fuentes de extracción del dato Utilizar instrumentos validados para el relevamiento d l d t de los datos. Especificar los procedimientos a través de los cuales se relevarán los datos relevarán los datos. Mencionar estrategias para controlar la calidad de los datos 17 6. METODOLOGÍA No formular definiciones operacionales no validadas, es decir con precisión y exactitud desconocidas Ej: “las variables edad, hipertensión, diabetes, BMI, cantidad de ejercicio efectuada, depresión y tabaquismo se medirán mediante un cuestionario autoadministrado confeccionado con las preguntas respectivas” No formular definiciones operacionales parciales, es decir que no explicitan todos los procedimientos e instrumentos necesarios para efectuar una observación. observación Ej: “la presión arterial se tomará en ayunas” No formular criterios de inclusión superfluos, p es decir una expresión p que q inicialmente enuncia una propiedad que genera una partición de un conjunto, y posteriormente indica la inclusión de todo el conjunto. Ej: “pacientes residentes en el barrio 1 varones y mujeres, de todas las edades, d d con y sin i hipertensión” hi t ió ” 18 6. METODOLOGÍA Formular criterios de exclusión recíprocos p de los criterios de inclusión Ej.: “criterio de inclusión: varones mayores de 65 años residentes en el barrio 1 criterios de exclusión: j mujeres menores de 65 años No residentes en el barrio” 1” No formular procedimientos estadísticos innecesarios para cumplir los objetivos del estudio. Ej.: “El Objetivo es evaluar la prevalencia de violencia de género en mujeres tabaquistas” “Análisis de Datos: La comparación de la cantidad de cigarrillos fumados, el BMI y el colesterol plasmático en las mujeres con violencia con las mujeres sin violencia se efectuará mediante la prueba de Student para datos independientes” 19 7. PROCEDIMIENTOS PARA GARANTIZAR LOS ASPECTOS ÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN Leer atentamente la «GUIA PARA INVESTIGACIONES EN SALUD HUMANA» http://www.saludinvestiga.org.ar/pdf/Guia_en_baja.pdf 20 7. PROCEDIMIENTOS PARA GARANTIZAR LOS ASPECTOS ÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN Ó • No dejar de leer la “Guía de investigación en seres Humanos” • No omitir la solicitud de consentimiento informado a individuos que serán No omitir la solicitud de consentimiento informado a individuos que serán observados directamente en el estudio Ej: “No es necesaria la evaluación por un comité de ética ni la administración de consentimiento informado dado que el estudio no se efectuarán intervenciones consentimiento informado dado que el estudio no se efectuarán intervenciones terapeuticas experimentales” 21 9. PLAN DE EJECUCIÓN DE LA INVESTIGACIÓN • Formular indicadores de desarrollo o desempeño para cada etapa de la ejecución (ejemplo: número de entrevistas planeadas según cronograma). • Desarrollar un registro de actividades realizadas, de modo tal que pueda ser evaluado el progreso de la ejecución). • Enunciar aquellas situaciones posibles que podrían condicionar o impedir el desarrollo del Enunciar aquellas situaciones posibles que podrían condicionar o impedir el desarrollo del proceso globalmente y para cada actividad en particular. Formule soluciones alternativas para dichas dificultades. 22 9. PLAN DE EJECUCIÓN DE LA INVESTIGACIÓN No formular los indicadores de avance omitiendo la magnitud concreta esperada de dicho indicador. Ej: “Indicadores de progreso y logro: 1. Evaluación de cantidad y calidad de pacientes incorporados. 2. Evaluación de los pacientes que deban ser eliminados del estudio según protocolo. 3. Informes epidemiológicos – datos preliminares y finales” 23 24