ficha de información al paciente: tietilperazina

FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE:
TIETILPERAZINA
1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA
1.1 Acción:
Disminuye las náuseas, vómitos y vértigos.
1.2 Cómo actúa este fármaco:
Actúa bloqueando los receptores de la dopamina, que es la sustancia que
produce el reflejo del vómito. También tiene acción antihistamínica.
1.3 Usos principales:
Tratamiento de las náuseas y vómitos por quimioterapia, radioterapia o las
causadas después de una intervención quirúrgica.
Se utili za también en el síndrome de Meniere (dolor agudo en los oídos,
precedido de vértigos, náuseas y vómitos) y en el tratamiento del vértigo.
1.4 Inicio del efecto:
El efecto terapéutico aparece a la media hora de la administración.
1.5 Duración de la acción:
El efecto se mantiene durante 4 horas.
1.6 Formas farmacéuticas disponibles.
Grageas y supositorios
2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO:
2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento):
Este medicamento está contraindicado en pacientes que presenten depresión
severa del Sistema Nervioso Central o de la médula ósea, estado de coma,
feocromocitoma, hipotensión acusada y niños menores de 15 años.
Alergias:
Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción
inusual a tietilperazina o a fenotiazinas( clorpromazina, trifluoperazina,
flufenazina, etc).
2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias
especiales:
2.2.1 Otros problemas médicos:
La presencia de ciertos problemas médicos puede afectar la dosis de este
medicamento que usted requiere. Deberá realizarse un especial control clínico
en alteraciones cardiovasculares graves, como por ejemplo, insuficiencia
cardíaca o coronaria, en estados depresivos, glaucoma en ángulo cerrado,
diabetes, asma crónico, parkinsonismo, hipertrofia de próstata o retención
urinaria, epilepsia, pacientes expuestos a temperaturas extremas ( calor o frío
intenso). Se debe modificar la dosis en pacientes que presenten insuficiencia
renal o hepática
2.2.2 Alcohol:
Se ha visto que la administración de fenotiazinas ( tietilperazina) y alcohol
produce depresión del Sistema Nervioso Central( somnolencia, cansancio,
depresión respiratoria, pudiéndose llegar si la depresión se incrementa al
coma y a la muerte)
2.2.3 Exposición al sol:
Evitar la exposición prolongada a los rayos del sol, debido al riesgo de
fotosensibilización
2.2.4 Controles analíticos:
Este medicamento puede aumentar los valores de la prolactina en sangre.
2.2.5 Dopaje
Sustancia permitida en el deporte de competición.
2.2.6 Otras consideraciones especiales:
Se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la
enfermedad.
2.2.7 Advertencias dietéticas:
Es preferible tomarlo con el estómago vacío
2.3 Interacciones con alimentos y bebidas
No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas
2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y
ancianos
2.4.1 Embarazo:
No hay estudios adecuados con tietilperazina en embarazadas. Sin embargo,
las fenotiazinas en general provocan ictericia ( aumento de la bilirrubina en
sangre) y síntomas extrapiramidales( movimientos no controlados, espasmos,
etc) en los lactantes de madres que reciben estos medicamentos durante la
gestación. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de
alternativas terapéuticas más seguras, siempre bajo la prescripción de un
especialista.
2.4.2 Lactancia:
Se ignora si este medicamento es excretado en cantidades significativas con la
leche materna. Otras fenotiazinas sí se excretan, aumentando el riesgo de
distonías (contracciones musculares involuntarias) y discinesia tardía
(trastornos del movimiento y de la postura) en el lactante. Se recomienda
suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.
2.4.3 Niños:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este fármaco en niños menores
de 12 años. Los niños parecen ser más sensibles a los efectos
extrapiramidales (movimientos no controlados, espasmos, etc) debidos a
fenotiazinas, especialmente aquellos que padecen enfermedades agudas, tales
como varicela, infecciones del Sistema Nervioso Central, sarampión,
gastroenteritis o deshidratación.
2.4.4 Ancianos:
Los pacientes geriátricos son más propensos a padecer mareos, sedación
excesiva, confusión, hipotensión, síncope y sígnos extrapiramidales,
especialmente discinesia tardía (trastornos del movimiento) y parkinsonismo.
Se recomienda una dosis inicial menor, ajuste gradual de la dosis, y vigilancia
clínica durante tratamientos prolongados para detectar síntomas de discinesia
tardía.
2.5 Conducción y uso de maquinaria:
Puede aparecer somnolencia o mareos, sobre todo con las primeras dosis.
Se aconseja precaución, vigilando como le afecta el tratamiento, en la
conducción de vehículos y el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión.
2.6 Información importante de excipientes
Muchas de las presentaciones de este medicamento llevan sacarosa como
excipiente, y aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente
para provocar cambios importantes, debe ser tenido en cuanta en pacientes
diabéticos.
Muchas presentaciones de este medicamento llevan lactosa como excipiente,
lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia a esta sustancia
2.7 Interacción con otros medicamentos ¿Toma otros medicamentos?
Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado
recientemente cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de:
-Alcohol: se potencian los efectos depresores del sistema nervioso central.
-Morfina: se han registrado la aparición de movimiento involuntarios.
-Levodopa: hay estudios con otras fenotiacinas en los que se ha realizado
antagonismo de sus acciones.
- Fenitoína
3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO:
3.1 Dosificación:
Adultos:
Ø Oral y rectal: 6.5 mg/8-12 horas.
3.2 Forma de uso, vía de administración:
Es preferible tomarlo con el estómago vacío
Ingiera los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de
agua), de pie o sentado evitando estar tumbado cuando se ingiera cualquier
medicamento .
3.3 Duración del tratamiento:
Según las necesidades del paciente lo que el médico prescriba
3.4 Sobredosis
3.4.1: Síntomas
No existen referencias al respecto
3.4.2: Acciones a seguir ¿qué hacer?
Consulte a su médico o farmacéutico, llame al Centro Nacional de Toxicología
(91 562 04 20) o acuda a los servicios médicos de emergencia más próximos.
3.5 Olvido de una dosis: Tomarla lo antes posible, a menos que esté próxima
la siguiente toma, en cuyo caso la omitiremos, para continuar con el regimen de
dosificación habitual. No tomar el doble de la dosis en la siguiente.
3.6 Interrupción del tratamiento:
No interrumpa el tratamiento aunque mejore antes. Consulte siempre a su
médico.
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO.
Como todos los medicamentos, puede tener efectos adversos.
Consulte a su médico si aparece alguno de los síntomas siguientes:
Ø Ocasionalmente(1 a un 9%)
Somnolencia, sequedad de boca, estreñimiento, midriasis( dilatación de la
pupila), visión borrosa, trastornos de la acomodación, confusión, insomnio.
Ø Raramente (<1%): retención urinaria, astenia(cansancio),
taquicardia(aumento de la frecuencia cardíaca, produciéndose
palpitacionesn mareos y malestar en el pecho), hipotensión ortostática
(mareos al levantarse bruscamente), urticaria, distonía (son espasmos
musculares, más frecuente en niños menores de 12 años, puede
manifestarse como tortícolis), crisis oculogiras(movimientos oculares),
rigidez, protusión
de la lengua), parkinsonismo, acatisia(incapacidad para estarse quieto en
un sitio), síndrome neuroléptico maligno.
Ø Excepcionalmente (<<1%):
agranulocitosis (disminución del número de glóbulos blancos), amenorrea
(retirada de la menstruación), ginecomastia ( desarrollo del pecho en el
varón), hiperglucemia
Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o
farmacéutico.
5.- CONSERVACION.
5.1 Condiciones de conservación.
Mantenga este producto fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
5.2 Caducidad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la
etiqueta / caja / frasco.