DOSIS ALTAS DE VITAMINA B6, PUEDEN CAUSAR NEUROPATÍA PERIFÉRICA La agencia reguladora de Australia acaba de publicar en su boletín de farmacovigilancia su preocupación por el riesgo que supone la ingesta de dosis altas de vitamina B6 (piridoxina, piridoxal o piridoxamina) a la vista de de los casos que ha recibido de notificaciones de sospechas de reacciones adversas del tipo de neuropatía periférica. Se debe prestar atención si se toman diferentes complejos vitamínicos, por la posibilidad de sumar dosis altas diarias de vitamina B6. En el boletín de agosto de 2008, la agencia reguladora de Australia y su Comité Asesor de Reacciones Adversas (ADRAC) han publicado1 la evaluación de los casos notificados de reacciones adversas (RA) asociadas a la toma de dosis altas de preparados o medicamentos con vitamina B6 (piridoxina, piridoxal o piridoxamina). Está bien establecida la asociación entre la vitamina B6 y la neurotoxicidad, en concreto neuropatía periférica, y que es dependiente de la dosis y de la duración de su ingesta2 . Sin embargo, puede que se olvide este detalle entre las personas que toman o abogan por el uso de vitamina B6. El Comité Australiano ADRAC ha recibido dos notificaciones de casos describiendo neuropatía periférica asociada a preparados con vitamina B6. El primer caso, es una mujer de 39 años, que tomaba 50 mg diarios de vitamina B6; a los 3 meses manifestó una sensación de quemazón dolorosa y de ‘shock eléctrico’ en las piernas y en los pies. Ella había estado tomando un complejo multivitamínico conteniendo vitamina B6 y por lo tanto, la dosis diaria probablemente excedía del nivel superior de ingesta de 50 mg diarios, que se recomienda por el New Hanover Medical Regional Centre (NHMRC)3 . Sus síntomas desaparecieron al cabo de una semana, una vez que se interrumpió la toma de vitaminas. En el segundo caso se notificaba una mujer de 69 años que había tomado 600 mg diarios de vitamina B6 durante 3-4 años, presentó persistentes mareos, marcha de base amplia y no mostró respuesta a la readaptación vestibular. Se diagnosticó como neuropatía sensorial proximal mixta, y se atribuyó a la toxicidad de vitaminas B. La paciente no se había recuperado en el momento de la notificación del caso, por lo que el desenlace no se conocía. El Comité ADRAC muestra su preocupación por el sobreconsumo de productos vitamínicos con solo una vitamina, o por el uso de varios productos univitamínicos (p.ej., vitamina B6 en forma de inyectables y, a la vez, per os), o por un uso concomitante de diferentes complejos multivitamínicos, lo cual puede resultar que en algunos pacientes tomen de forma rutinaria excesos de vitaminas por encima de los límites diarios recomendados, lo que motiva toxicidades severas, como con la vitamina B6 y la vitamina A (retinol). Recomendacione s: Los pacientes que presenten síntomas neurológicos inexplicables que sugieran una neuropatía periférica, tales como hormigueo, sensación de calor y entumecimiento de las extremidades, deben ser preguntados acerca su ingesta de vitamina B6. Todos los pacientes deben ser aconsejados sobre los riesgos asociados con dosis excesivas de vitaminas. Recientemente el Complementary Medicines Evaluation Committee de Australia, ha recomendado a la autoridad reguladora TGA (Therapeutic Goods Administration) que la información actual en el etiquetado de los productos con 50 mg o más de vitamina B6 (piridoxina) como dosis diaria recomendada se modifique para aportar más información específica sobre los síntomas de la toxicidad de vitamina B6, además de incluir una advertencia a los consumidores de que interrumpan la toma del preparado vitamínico si notan hormigueos, sensación de calor y entumecimiento de las extremidades, y de que acudan a su médico lo antes posible 4 . En España existen medicamentos con vitamina B6, piridoxina bien como monofármaco (Benadon®, comprimidos con 300mg; ampollas inyectables de 2 ml, con 300mg), o bien formando parte de complejos multivitamínicos, con o sin minerales. Referencias: 1. 2. 3. 4. ADRAC. High-dose vitamin B6 may cause peripheral neuropathy. Australian Adverse Drug Reactions Bulletin 2008; 27 (4): 14. Disponible en la web (consultado el 02-10-08): https://portal.msc.es/http/www.tga.gov.au/adr/aadrb/aadr0808.pdf Renwick AG. Toxicology of micronutrients. Adverse effects and uncertainty. J Nutr 2006; 136: 493S501S. http://www.nrv.gov.au/Nutrients.aspx?code=259662009 http://www.tga.gov.au/docs/html/cmec/cmecdr66.htm#i4