ficha de información al paciente: dimenhidrinato

FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE:
DIMENHIDRINATO
1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA
1.1 Acción:
Antiemético (inhibidor del vómito) y antivertiginoso (inhibidor de los vértigos)
1.2 Cómo actúa este fármaco:
Actúa bloqueando los receptores H1 de la histamina impidiendo los vómitos.
Asimismo, tiene efectos anticolinérgicos, con lo que refuerza más aún la
inhibición del vómito.
1.3 Usos principales:
Tratamiento sintomático del mareo por movimiento, previniendo y tratando los
síntomas tales como náuseas, vómitos y/o vértigos asociados al movimiento.
1.4 Inicio del efecto:
El efecto terapéutico aparece a los 15-30 min cuando se ingiere y 30-45 min
cuando es por vía rectal en forma de supositorios.
1.5 Duración de la acción:
El efecto se mantiene durante 3-6 horas.
1.6 Formas farmacéuticas disponibles.
Comprimidos, cápsulas, supositorios, chicles, grageas, suspensiones y
ampollas bebibles.
2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO:
2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento):
Alergias:
Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción
inusual a este medicamento o es alérgico a la dimenhidrinato.
2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias
especiales:
2.2.1 Otros problemas médicos:
La presencia de ciertos problemas médicos puede afectar la dosis de este medicamento
que usted requiere .Tenga especial cuidado si usted padece o ha padecido insuficiencia
cardíaca, coronaria así como en úlcera péptica. Se debe ajustar la dosis según respuesta
orgánica.
Debido a los efectos anticolinérgicos, no se recomienda su administración a
pacientes con hipertrofia prostática, glaucoma, enfermedades obstructivas de
los tractos gastrointestinales o urinario, asma bronquial y arritmias cardíacas.
Deberá realizarse un especial control médico en casos de epilepsia y trastornos
hepáticos.
2.2.2 Alcohol:
Evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento
2.2.3 Exposición al sol:
La administración de este medicamento puede originar fotodermatitis.
2.2.4 Controles analíticos:
Este medicamento puede alterar el valor de la teofilina en su determinación en
sangre produciendo una interferencia analítica.
2.2.5 Dopaje
Sustancia permitida en el deporte de competición.
2.2.6 Otras consideraciones especiales:
Se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la
enfermedad. Deberá realizarse un especial control médico en caso de
epilepsia y trastornos hepáticos.
2.2.7 Advertencias dietéticas:
No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas.
2.3 Interacciones con alimentos y bebidas
No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas
2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y
ancianos
2.4.1 Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o planea estarlo. El
uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas
terapéuticas más seguras. Se debe usar sólo cuando haya una clara necesidad
debido a que no hay estudios adecuados en humanos.
2.4.2 Lactancia:
Este medicamento se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna.
Debido a los posibles efectos nocivos en lactantes (excitación e irritabilidad) se
recomienda uso precautorio en madres lactantes.
2.4.3 Niños:
No se recomienda el uso en niños menores de 2 años
2.4.4 Ancianos:
Uso aceptado en ancianos. No obstante pueden aumentar el número y/o
severidad de los efectos adversos, como mareos, sedación, confusión,
hipotensión e hiperexcitabilidad, así como los efectos anticolinérgicos como
sequedad de boca, retención urinaria, precipitación de glaucoma .
2.5 Conducción y uso de maquinaria:
Se aconseja precaución, vigilando como le afecta el tratamiento, en la
conducción de vehículos y el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión,
ante el riesgo de que pueda aparecer somnolencia o mareos, sobre todo con
las primeras dosis.
2.6 Información importante de excipientes
Muchas de las presentaciones de este medicamento llevan glucosa y sacarosa
como excipiente, y aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea
suficiente para provocar cambios importantes, debe ser tenido en cuanta en
pacientes diabéticos.
Alguna presentación lleva aspartamo como excipiente, lo que debe ser tenido
en cuenta en pacientes con fenilcetonuria.
2.7 Interacción con otros medicamentos ¿Toma otros medicamentos?
Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado
recientemente cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de:
-Alcohol etílico
La administración de alcohol etílico conjuntamente con este medicamento
puede provocar una alteración de la capacidad psicomotora( de los
movimientos)
3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO:
3.1 Dosificación:
Adultos y niños mayores de 12 años, oral y rectal:
Ø 50-100 mg 30 min antes de iniciar el viaje, seguidos de 50-100 mg cada 4-6
horas si ello fuera necesario, sin exceder de 400 mg/24 horas.
Niños de 6 a 12 años:
Ø 25-50 mg cada 6-8 horas sin exceder 150 mg/24 h
Niños de 2 a 6 años:
Ø 25 mg/ 6 -8 horas, sin exceder 75 mg/24 horas.
3.2 Forma de uso, vía de administración:
Los chicles pueden administrarse cada 1-3 horas, debiendo masticarse durante
5-10 min. No deben tragarse. Para la prevención del mareo de viaje deberá
tomarse el medicamento como mínimo media hora antes del comienzo, siendo
recomendado de 1 a 2 horas antes.
Se recomienda ingerir los comprimidos con agua o alimentos.
Ingiera los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua) y
preferiblemente de pie o sentado.
3.3 Duración del tratamiento:
La duración del tratamiento se limitará al período de tiempo donde se produce
el mareo debido al movimiento y estará indicado por el especialista.
3.4 Sobredosis
3.4.1: Síntomas
No se han descrito
3.4.2: Acciones a seguir ¿qué hacer?
Consulte a su médico o farmacéutico, llame al Centro Nacional de Toxicología
(91 562 04 20) o acuda a los servicios médicos de emergencia más próximos.
3.5 Olvido de una dosis: Tomarla lo antes posible, a menos que esté próxima
la siguiente toma, en cuyo caso la omitiremos, para continuar con el régimen de
dosificación habitual. No tomar el doble de la dosis en la siguiente.
3.6 Interrupción del tratamiento:
No interrumpa el tratamiento aunque mejore antes.
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO.
Como todos los medicamentos, puede tener efectos adversos.
Consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los síntomas
siguientes:
Los efectos adversos de este medicamento son en general, leves y transitorios.
Ø Menor gravedad pero con mayor frecuencia:
Somnolencia, sequedad de boca y visión borrosa.
Ø Presentación no habitual:
Estreñimiento, midriasis(dilatación de las pupilas), trastornos de la
acomodación( trastornos de la vista), confusión mental en ancianos, excitación
e insomnio en niños pequeños, retención urinaria, palpitaciones, hipotensión,
cefalea, erupciones exantemáticas(erupciones en la piel elevadas y de color
rojo), urticaria y fotodermatitis.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o
farmacéutico
5.- CONSERVACION.
5.1 Condiciones de conservación.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
5.2 Caducidad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la
etiqueta / caja / frasco.