Reg Membrana MemLok

República de Colombia
Ministerio ele la Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - IINVIMA
übeiíod y Orden
Rl SOLl CTON No. 201(102X436 DE 8 de Septiembre de 2010
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Subdirector de Registros Sanitarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
I N V I M A . cu ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto Reglamentario 4725 de 2005 y la
Resolución Número 251280 de 2000,.
CONSIDERANDO
Que ante este Instituto se ha solicitado la Concesión de un Registro Sanitario con base en la documentación allegada, previo estudio
técnico y legal de la Subdirección de Registros Sanitarios, se emitió concepto favorable para la autorización de este Registro
Sanitario.
RESUELVE
\R I ICl 10 PRIMERO.- Conceder REGISTRO SANITARIO por el término de DIEZ (10) años a
PRODUCTO:
M E M B R A N A DE COLÁGENO REABSORB1BLE MEM-LOK
REGISTRO SANÍTARIQ No.:
INVIMA 2010DM-0006329
VIGENTE HASTA: ^ „ ornlfiOn
UPO DE REGISTRO:
IMPORTAR Y V E N D E R
I 7 u L P ¿"¿V
I I I U I AR(ES):
BIOHORIZONS IMPEANT SYSTEMS,INC con domicilio en ESTADOS UNIDOS DE
AMÉRICA
I ABRICANTE(S):
BIOIK (RIZONS IMPEANT SYSTEMS.INC' con domicilio en ESTADOS UNIDOS DE
A M É R I C A : COI.I.AGEN MATRIX INC. con domicilio en ESTADOS UNIDOS DE
AMÉRICA
IMPORTADOR(ES):
R.P. DEN 1 AE S.A con domicilio en MEDEEEIN - COLOMBIA
'TIPO DE DISPOSITIVO
IMPLANTE
111
RIESGO:
.
VIDA ETIIE:
3 ANOS
COMPOSICIÓN:
COI AGENO TIPO I DE I ENDON DE AQUILLS DE BOVINO
USOS:
PARA USAR EN PROCEDIMIENTOS DE REGENERACIÓN TISUEAR GUIADA PARA
C I R U G Í A S PERIODONTAI.ES CON EL UN DI MEJORAR LA CICATRIZACIÓN DEL
COMPLEJO PER10IH)NTAL
PRESENTACIONES
COMERCIA I ES:
EMPAQUE UNITARIO ESTLRII
OBSERVACIONES:
SE AMPARAN LAS REÍ ERENCIAS RMC ME 1520. RMC ME 2030. RCM ME 3040
E X P E D I E N T E No.:
20022538
RADICACIÓN No.:
2010080338
A R T K l I.O SEGUNDO.- SE APRUEBAN ETIQUETAS ALLEGADAS.
ARTICULO TERCERO.- CON IRA LA P R E S E N I L RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE
REPOSICIÓN. QUE D E B E R Á INTERPONERSE ANTE LA SUBDIRECCIÓN DE REGISTROS SANITARIOS. DENTRO DE
LOS CINCO (5) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO
CON I'ENCTOSO A D M I N I S I R A Í IVO.
A R T K T L O Cl ARTO.-l A PRESL'NTE R E S O L U C I Ó N R R j E A PARTIR DE LA I ECHA DE SU EJECUTORIA.
C O M l WQl ESL. NOTII IQl I SE Y CÚMPLASE
Dada en Bogotá D.C . a los 8 de Septiembre de 2010
CLARA TSAT
SUBDIRECTOR^'
DRIGUEZ. SERRANO
E REGISTROS SANITARIOS