7 ® COLIRCUSÍ MEDRIVÁS ANTIBIÓTICO COMPOSICIÓN.- Cada ml contiene 20 mg de medroxiprogesterona acetato, 0,5 mg de tetrizolina clorhidrato y 7,3 mg de cloramfenicol (succinato sódico). Excipientes: clorobutanol, tetraborato sódico, cloruro sódico, simeticona emulsión, edetato disódico, ácido bórico, hipromelosa, polisorbato 80, povidona y agua purificada. PROPIEDADES.- La medroxiprogesterona es un derivado de la progesterona de estructura similar a la de los corticosteroides, que ejerce acción antiinflamatoria con mínimo riesgo de incrementar la presión intraocular. La tetrizolina es un simpaticomimético de acción vasoconstrictora. El cloramfenicol es un antibiótico de amplio espectro, de acción bacteriostática, que actúa inhibiendo la síntesis proteica bacteriana. La asociación se considera idónea para el tratamiento de ciertos procesos inflamatorios complicados con infección bacteriana conocida o sospechada. INDICACIONES.- Procesos inflamatorios del polo anterior del ojo. Conjuntivitis primaveral, alérgica aguda o crónica. Está especialmente indicado en casos en que existe o se sospecha una infección bacteriana asociada. En casos de infecciones severas la aplicación oftálmica deberá ser completada con la administración sistémica de un antibiótico adecuado. POSOLOGÍA.- En general se instilarán 2 gotas 3 ó 4 veces al día. El número de aplicaciones diarias y la duración del tratamiento podrá modificarse según criterio médico. NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN.- Agitar el frasco antes de su aplicación. Es recomendable desechar las dos primeras gotas de líquido cuando el frasco se desprecinta y abre por primera vez. Separar los párpados del ojo e instilar las gotas en el saco conjuntival. Es conveniente que la aplicación del colirio se realice con pulcritud evitando cualquier contacto con el goteador. Tapar el frasco después de cada aplicación. Col. Medrivás Antibiótico Febrero 01 CONTRAINDICACIONES.- Debe utilizarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Virasis o micosis corneales. No se utilizará en recién nacidos ni en pacientes con antecedentes de insuficiencia medular. No debe utilizarse durante el embarazo. (Ver también Advertencia sobre excipientes). PRECAUCIONES.- Debido al potencial efecto tóxico del cloramfenicol sobre la médula ósea (véase Efectos Secundarios) su empleo se limitará a aquellos casos en que se considere necesario en infecciones producidas por gérmenes sensibles a este antibiótico. Asimismo no debe ser empleado de forma prolongada. INTERACCIONES.- No debe asociarse su empleo con otros preparados de uso oftálmico conteniendo otro antibiótico o una sulfamida. No debe administrarse con antibióticos bactericidas por la posibilidad de producirse un antagonismo. EFECTOS SECUNDARIOS.- Puede dar lugar a una ligera intolerancia. Con la utilización del preparado pueden presentarse dilatación pupilar y aumento de la presión intraocular. A dosis superiores a las indicadas, puede dar lugar a acciones de tipo progestágeno. Puede aparecer infección fúngica de la córnea o por otros microorganismos no susceptibles al antibiótico en cuyo caso se interrumpirá la medicación y se tomarán las medidas adecuadas. Pueden producirse alteraciones de la médula ósea, fundamentalmente del tipo de aplasias medulares. La aplicación tópica del cloramfenicol está considerada como un factor favorecedor de las aplasias medulares, si se administra posteriormente por vía sistémica. INCOMPATIBILIDADES.- No se han descrito. INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO.- Debido a las características de este preparado, destinado a uso tópico, no son de esperar fenómenos de intoxicación con el uso de la especialidad a las dosis recomendadas. En caso de sobredosis o ingestión accidental del contenido de un envase pueden presentarse, especialmente en niños, signos de sedación que requerirán tratamiento sintomático. En estos casos consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida. CONSERVACIÓN.- Antes de su primera apertura debe mantenerse en frigorífico. Una vez desprecintado el frasco y mientras se esté utilizando puede conservarse a temperatura ambiente. Desechar al mes de abierto el envase. Col. Medrivás Antibiótico Febrero 01 PRESENTACIÓN.- Envase con 5 ml. Con receta médica ADVERTENCIAS Advertencia sobre excipientes: Por contener ácido bórico y tetraborato sódico como excipiente está contraindicado en niños menores de 3 años LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS ALCON CUSÍ, S.A. c/ Camil Fabra, 58 08320 El Masnou - Barcelona Col. Medrivás Antibiótico Febrero 01