nalbufin nalbufin


NALBUFIN
NALBUFINA
CLORHIDRATO
INYECTABLE
POR
10
mg
VENTA
BAJO
RECETA
ARCHIVADA
INDUSTRIA
ARGENTINA
SIN
CONSERVADORES
COMPOSICION:
Inyectable
10
mg/l
ml
Cada
ampolla
contiene:
Clorhidrato
de
NALBUFINA
10,0mg
Cloruro
de
sodio
2,0
mg
Ácido
cítrico
anhidro
12,6
mg
Citrato
de
sodio
dihidrato
9,4
mg
Agua
para
Inyección
c.s.p.
1,0
ml
NALBUFIN
NALBUFINA
CLORHIDRATO
INYECTABLE
POR
20
mg
VENTA
BAJO
RECETA
ARCHIVADA
INDUSTRIA
ARGENTINA
SIN
CONSERVADORES
COMPOSICION:
Inyectable
20
mg/l
ml
Cada
ampolla
contiene:
Clorhidrato
de
NALBUFINA
20,0
mg
Ácido
cítrico
anhidro
12,6
mg
Citrato
de
sodio
dihidrato
9,4
mg
Agua
para
Inyección
c.s.p.
1,0
ml
Unidades
de
venta:
Nalbufin
10
mg
conteniendo
5,
10,
25,
50,
100
ampollas
de
1
ml
con
10
mg
Nalbufin
20
mg
conteniendo
5,
10,
25,
50,
100
ampollas
de
1
ml
con
20
mg
ACCIÓN
TERAPÉUTICA.
Analgésico
opioide.
FARMACOLOGÍA
CLINICA:
Mecanismo
de
acción:
la
NALBUFINA
tiene
una
actividad
mixta
de
agonista/antagonista
de
los
receptores
opioides.
Estos
incluyen
los
receptores
µ
(mu),
Κ
(kappa),
y
ς
(delta),
que
han
sido
recientemente
reclasificados
como
OP1
(delta),
OP2
(kappa),
y
OP3
(µ).
La
actividad
de
la
NALBUFINA
sobre
los
diferentes
subtipos
de
receptores
opioides
se
asemeja
a
la
de
la
pentazocina,
si
bien
la
NALBUANA
es
más
potente
como
antagonista
de
los
receptores
OP3
y
tiene
menos
efectos
disfóricos
que
la
pentazocina.
Son
los
efectos
agonistas
de
la
NALBUFINA
en
los
receptores
‐Κ
(kappa‐1)
y
Κ
‐2
(kappa‐2)
los
que
facilitan
la
analgesia.
Se
cree
que
los
efectos
sobre
los
receptores
kappa
producen
alteraciones
en
la
percepción
del
dolor
así
como
en
la
respuesta
emocional
al
mismo,
posiblemente
alterando
la
liberación
de
neurotransmisores
desde
los
nervios
aferentes
sensibles
a
los
estímulos
dolorosos.
Como
adyuvante
de
la
anestesia,
se
cree
que
la
NALBUFINA
protege
el
organismo
frente
a
las
agresiones
ocasionadas
por
la
cirugía.
Paradójicamente,
la
NALBUFINA
puede
producir
síndrome
de
abstinencia
si
se
administra
a
pacientes
opiáceo‐dependientes.
Este
efecto
es
debido
a
un
antagonismo
sobre
los
receptores
µ.
Como
la
depresión
respiratoria
resulta
de
la
estimulación
de
los
receptores
µ,
la
NALBUFINA
produce
menos
depresión
respiratoria
que
la
morfina
u
otros
agentes
similares.
Por
el
contrario,
la
NALBUFINA
produce
más
efectos
disfóricos
que
la
morfina
quizás
debido
a
sus
efectos
estimulantes
sobre
los
receptores
sigma.
Es
posible
la
aparición
de
un
síndrome
de
abstinencia
después
de
una
administración
crónica
de
NALBUFINA,
aunque
siempre
será
menos
intenso
que
el
producido
por
la
morfina
u
otros
agonistas
de
los
receptores
µ.
Los
efectos
farmacológicos
observados
después
de
la
unión
de
los
opioides
a
sus
receptores
implican
un
segundo
mensajero
tal
como
el
AMP‐cíclico
que
es
sintetizado
por
la
adenilato‐ciclasa.
Los
receptores
opioides
están
acoplados
a
estos
sistemas
de
segundos
mensajeros
a
través
de
una
proteína
G
(así
llamada
porque
se
fija
al
nucleótido
de
guanina).
Las
proteínas
G
se
localizan
en
la
superficie
de
la
célula
igual
que
otros
muchos
receptores
y
parece
ser
que
interaccionan
con
los
receptores
opioides
aumentando
su
afinidad
hacia
el
opioide.
La
unión
del
opioide
al
receptor
estimula
el
intercambio
de
guanosina
trifosfato
(GPT)
por
guanidina
difosfato
(GDP)
en
el
complejo
proteico
G.
A
su
vez,
la
unión
del
GPT
ocasiona
la
liberación
de
una
proteína
G
que
actúa
sobre
la
adenilato‐ciclasa
inhiendo
la
producción
de
ATP.
El
resultado
final
es
una
reducción
de
los
nivel
intracelulares
del
AMP‐cíclico.
Otras
investigaciones
han
demostrado
que
los
receptores
µ(mu),
ς
(delta)
y
Κ
(kappa)
están
asociados
a
canales
iónicos
y
controlan
el
flujo
de
los
canales
iónicos
en
las
células.
Los
agonistas
µ
(mu)
y
Κ
(kappa)
han
sido
asociados
a
un
aumento
de
los
flujos
de
potasio
y
además
los
receptores
Κ
(kappa)
a
una
reducción
de
las
corrientes
de
calcio
en
algunas
células
localizadas
en
los
sistemas
nerviosos
de
animales
y
del
hombre.
Todos
estos
efectos
se
traducen
finalmente
en
la
reducción
de
la
liberación
de
los
neurotransmisores
y
también
pueden
estar
mediados
por
proteínas
G.
NALBUFINA
muestra
algunos
de
los
efectos
fisiológicos
de
los
agonistas
opioides
tales
como
un
aumento
del
tono
muscular
en
la
porción
antral
del
estómago,
en
el
intestino
delgado
(especialmente
en
el
duodeno),
el
intestino
grueso
y
los
esfínteres.
NALBUFINA
también
reduce
la
secreción
gástrica,
la
pancreática
y
la
biliar.
Como
resultado
final
se
produce
constipación
y
ralentización
de
la
digestión.
El
tono
del
músculo
detrusor
de
la
vejiga,
los
uréteres
y
el
esfínter
es
aumentado,
lo
que
a
veces
ocasiona
retención
urinaria.
La
hipotensión
es
probablemente
debida
a
un
aumento
en
la
secreción
de
histamina
Y/o
a
una
depresión
del
centro
vasomotor
en
la
médula,
aunque
este
efecto
es
menor
con
la
NALBUFINA
que
otros
agonistas
opioides.
La
inducción
de
náuseas
y
vómitos
se
debe
posiblemente
a
un
efecto
directo
sobre
los
centros
quimiorreceptores
Farmacocinética:
Debido
a
la
extensa
metabolización
hepática
que
experimenta
NALBUFINA
no
se
puede
administrar
por
vía
oral.
Por
esta
vía
los
efectos
analgésicos
son
menos
de
una
quinta
parte
de
los
que
se
observan
por
vía
parenteral.
Después
de
la
administración
de
una
dosis
de
10
mg
i.m.
las
concentraciones
plasmáticas
máximas
se
observan
a
los
30
minutos.
La
administración
Intravenosa
produce
unos
efectos
analgésicos
mucho
más
rápidos
(entre
2
y
3
minutos),
con
unos
efectos
máximos
a
los
30
minutos.
Después
de
la
inyección
subcutánea,
las
concentraciones
máximas
se
obtienen
a
los
15‐30
minutos
con
una
duración
del
efecto
analgésico
de
3
a
6
horas.
NALBUFINA
se
une
muy
poco
a
las
proteínas
de
plasma
y
atraviesa
la
placenta
produciendo
unas
concentraciones
iguales
o
mayores
que
las
observadas
en
el
plasma.
La
semi‐vida
del
fármaco
es
de
unas
5
horas
en
los
sujetos
normales
y
de
2.4
horas
en
la
mujer
durante
el
parto.
El
metabolismo
de
la
NALBUFINA
tiene
lugar
en
el
hígado,
excretándose
sus
metabolitos
en
la
orina,
la
bilis
y
las
heces.
INDICACIONES
Y
USOS
NALBUFIN
(NALBUFINA)
está
indicado
para
el
tratamiento
del
dolor
moderado
a
severo.
NALBUFIN
(NALBUFINA)
también
puede
ser
usada
como
un
suplemento
para
balancear
la
anestesia,
para
analgesia
pre
y
postoperatoria
y
para
analgesia
obstétrica
durante
el
trabajo
de
parto
y
el
parto.
DOSIS
Y
ADMINISTRACION
La
dosis
usualmente
recomendada
para
adultos
es
de
10
mg
a
20
mg
para
un
individuo
de
70
Kg.
administrados
por
vía
subcutánea,
intramuscular
o
intravenosa;
esa
dosis
puede
ser
repetida
cada
3
a
6
horas
según
sea
necesario.
La
dosis
debe
ser
ajustada
de
acuerdo
a
la
severidad
del
dolor,
estado
físico
del
paciente,
y
otras
medicaciones
que
el
paciente
esté
recibiendo.
(Ver
ADVERTENCIAS:
interacciones
con
otros
depresores
del
SNC).
En
individuos
no
tolerantes,
la
dosis
única
máxima
recomendada
es
20
mg,
con
una
dosis
diaria
máxima
total
de
160
mg.
Anestesia:
El
uso
de
NALBUFIN
(NALBUFINA)
como
suplemento
de
la
anestesia
balanceada
requiere
dosis
mayores
que
la
dosis
recomendada
para
analgesia.
La
dosis
de
inducción
de
NALBUFIN
(NALBUFINA)
está
en
un
rango
de
0.3
mg/Kg.
a
3.0
mg/Kg.
(Dosis
media:
1
mg/Kg.)
administrada
por
vía
intravenosa
durante
un
periodo
de
10
a
15
minutos,
la
dosis
de
mantenimiento
es
de
0.25
a
0.50
mg/Kg.
en
dosis
únicas
administradas
por
vía
intravenosa
y
a
demanda.
Puede
provocar
depresión
respiratoria
la
cual
se
revierte
mediante
la
aplicación
del
antagonista
narcótico
Naloxona.
Sin
embargo
el
incremento
de
dosis
no
aumenta
la
depresión
respiratoria
provocada
por
una
dosis
de
10
mg.
NALBUFIN
(NALBUFINA)
es
físicamente
incompatible
con
nafcilina
y
ketorolac.
Pacientes
dependientes
de
narcóticos
Los
pacientes
que
hayan
tomado
narcóticos
crónicamente
pueden
tener
síntomas
de
abstinencia
durante
la
administración
de
NALBUFIN
(NALBUFINA).
Si
los
síntomas
de
abstinencia
son
irresistibles
para
el
paciente
pueden
ser
controlados
por
la
administración
intravenosa
de
pequeñas
cantidades
de
morfina
que
pueden
incrementarse
de
a
poco
hasta
que
se
produzca
el
alivio
de
los
síntomas.
Si
anteriormente
el
paciente
utilizó
analgésicos
como
morfina,
meperidina,
codeína
u
otros
narcóticos
con
una
duración
de
actividad
similar,
puede
administrarse
una
dosis
de
NALBUFINA
que
fuera
1/4
de
la
dosis
recomendada
como
inicial,
y
se
debe
observar
al
paciente
por
síntomas
de
abstinencia
tales
como
calambres
abdominales,
nauseas,
vómitos,
lagrimeo,
rinorrea,
ansiedad,
inquietud,
aumento
de
la
temperatura
o
piloerección.
Si
los
síntomas
indeseables
no
ocurren,
pueden
probarse
dosis
progresivamente
más
grandes
a
intervalos
apropiados
hasta
que
el
nivel
deseado
de
analgesia
sea
obtenido
con
NALBUFINA.
CONTRAINDICACIONES
NALBUFIN
(NALBUFINA)
está
contraindicada
en
personas
con
historia
de
hipersensibilidad
a
NABUFINA
clorhidrato
o
a
cualquiera
de
los
componentes
de
NALBUFINA.
Síndrome
Quirúrgico
abdominal
NALBUFIN
(NALBUFINA)
puede
modificar
los
síntomas,
se
desaconseja
su
uso
mientras
el
diagnostico
no
esté
establecido.
ADVERTENCIAS
NALBUFIN
(NALBUFINA)
debe
ser
administrada
como
un
suplemento
de
la
anestesia
general
solo
por
personas
específica
mente
entrenadas
en
el
uso
de
anestesia
endovenosa
y
manejo
de
los
efectos
respiratorios
de
los
opioides
potentes.
Deben
estar
disponibles
para
el
uso
naloxona,
equipamiento
de
resucitación
y
de
intubación
y
oxígeno.
Abuso
de
drogas
Al
prescribir
NALBUFINA
debe
prestarse
especial
atención
en
pacientes
emocionalmente
inestables,
o
en
individuos
con
una
historia
de
abuso
de
narcóticos.
Algunos
pacientes
deben
ser
estrechamente
vigilados
cuando
se
contempla
una
terapia
a
largo
plazo.
(Ver
REACCIONES
ADVERSAS:
ABUSO
DE
DROGAS
Y
DEPENDENCIA)
Uso
en
pacientes
ambulatorios
NALBUFINA
puede
deteriorar
las
habilidades
mentales
o
físicas
requeridas
para
realizar
tareas
peligrosas
tales
como
conducir
automóviles
u
operar
maquinarias.
Por
lo
tanto,
NALBUFINA
debe
ser
administrada
con
precaución
en
pacientes
ambulatorios
quienes
deben
ser
advertidos
de
evitar
dichas
situaciones
de
riesgo.
Uso
en
procedimientos
de
emergencia
Mantener
al
paciente
en
observación
hasta
que
se
recupere
de
los
efectos
de
NALBUFINA
que
pueden
afectar
la
conducción
u
otras
tareas
potencialmente
riesgosas.
Uso
en
embarazo
(distinto
a
trabajo
de
parto)
No
se
ha
establecido
la
seguridad
del
uso
de
NALBUFINA
en
el
embarazo.
Aunque
estudios
en
reproducción
animal
no
revelaron
efectos
teratogénicos
o
embriotóxicos,
solo
debe
administrarse
en
el
caso
que
la
mujer
embarazada
necesite
claramente
de
NALBUFINA.
Uso
durante
el
trabajo
de
parto
La
transferencia
placentaria
de
NALBUFINA
es
alta,
rápida
y
variable
con
una
relación
madre/feto
en
un
rango
de
1/0.37
a
1/1.6.
Los
efectos
adversos
informados
en
fetos
y
neonatos
luego
de
la
administración
de
NALBUFINA
a
la
madre
durante
el
trabajo
de
parto
incluyen
bradicardia
fetal,
depresión
respiratoria
al
nacer,
apnea,
cianosis
e
hipotonía.
La
administración
de
naloxona
durante
el
trabajo
de
parto
ha
normalizado
en
algunos
casos
estos
efectos.
Ha
sido
informada
bradicardia
fetal
prolongada
y
severa.
Ha
ocurrido
daño
neurológico
permanente
atribuido
a
la
bradicardia
fetal.
También
ha
sido
informado
un
patrón
de
frecuencia
cardiaca
sinusoidal
en
el
feto
asociada
con
el
uso
de
NALBUFINA.
Esta
droga
debe
ser
usada
con
cuidado
en
mujeres
en
trabajo
de
parto,
y
cuando
se
usa
NALBUFINA
los
recién
nacidos
deben
ser
monitoreados
en
depresión
respiratoria,
apnea,
bradicardia
y
arritmias.
Daño
cerebral
y
aumento
de
la
presi6n
intracraneal
Los
posibles
efectos
de
la
depresión
respiratoria
y
el
potencial
para
elevar
la
presión
del
líquido
cefalorraquídeo
que
posee
este
potente
analgésico
pueden
ser
exageradamente
marcados
en
presencia
de
daño
cerebral,
lesiones
intracraneales
o
un
aumento
pre‐existente
en
la
presión
intracraneal.
Además,
los
analgésicos
potentes
pueden
producir
efectos
que
pueden
empeorar
el
curso
clínico
de
pacientes
con
daño
cerebral.
Por
lo
tanto
NALBUFINA
debe
ser
usado
en
dichas
circunstancias
solo
cuando
sea
estrictamente
necesario
y
debe
ser
administrada
con
extrema
precaución.
Interacciones
con
otros
depresores
del
Sistema
Nervioso
Central
Aunque
NALBUFINA
posee
actividad
antagonista
narcótica,
existe
evidencia
que
en
pacientes
no
dependientes
puede
no
antagonizar
un
analgésico
narcótico
administrado
inmediatamente
antes,
concurrentemente
o
inmediatamente
después
de
una
inyección
de
NALBUFINA.
Por
lo
tanto,
los
pacientes
que
estén
recibiendo
analgésicos
narcóticos,
anestésicos
generales,
fenotiazinas,
u
otros
tranquilizantes,
sedantes,
hipnóticos
o
depresores
del
SNC
(incluyendo
alcohol)
concomitantemente
con
NALBUFINA
pueden
presentar
un
efecto
aditivo.
Cuando
se
contempla
una
terapia
combinada
debe
reducirse
la
dosis
de
uno
o
de
ambos
agentes.
PRECAUCIONES
General
Pacientes
con
disfunción
respiratoria
A
la
dosis
usual
para
adultos
de
10
mg
cada
70
Kg.,
NALBUFINA
causa
cierta
depresión
respiratoria
aproximadamente
igual
a
la
que
produce
una
dosis
igual
de
morfina.
Sin
embargo,
al
contrario
de
la
morfina,
la
depresión
respiratoria
no
se
incrementa
apreciablemente
con
dosis
más
altas
de
NALBUFINA.
La
depresión
respiratoria
inducida
por
NALBUFINA
puede
ser
revertida
por
naloxona
cuando
esto
sea
requerido.
NALBUFINA
puede
ser
administrada
con
precaución
a
bajas
dosis
en
pacientes
con
disminución
de
la
función
respiratoria,
por
ejemplo
por
otras
medicaciones,
uremia,
asma
bronquial,
infecciones
severas,
cianosis
u
obstrucción
respiratoria.
Pacientes
con
disfunción
renal
o
hepática
Debido
a
que
NALBUFINA
es
metabolizada
en
el
hígado
y
excretada
por
los
riñones,
NALBUFINA
debe
ser
utilizada
con
precaución
en
pacientes
con
disfunción
renal
o
hepática
y
administrada
en
cantidades
reducidas.
Pacientes
con
Infarto
de
miocardio
Como
todos
los
analgésicos
potentes,
NALBUFINA
debe
ser
utilizada
con
precaución
en
pacientes
con
infarto
de
miocardio
que
tengas
nauseas
o
vómitos.
Cirugía
del
tracto
biliar
Como
todos
los
analgésicos
narcóticos,
NALBUFINA
debe
ser
usado
con
precaución
en
pacientes
próximos
a
sufrir
una
cirugía
del
tracto
biliar
ya
que
puede
causar
espasmo
del
esfínter
de
Oddi.
Sistema
Cardiovascular
Ha
sido
informada
una
alta
incidencia
de
bradicardia
durante
la
evaluación
de
la
I
anestesia
con
NALBUFINA
en
pacientes
que
no
recibieron
atropina
pre‐operatoria.
Pruebas
de
laboratorio
NALBUFINA
puede
interferir
con
los
métodos
enzimáticos
para
la
detección
de
opioides
dependiendo
de
la
especificidad
y
sensibilidad
del
método.
Carcinogénesis,
Mutagénesis,
Disminución
de
la
fertilidad
En
un
estudio
de
carcinogenicidad
en
ratas
durante
24
meses
y
en
otro
en
ratones
durante
18
meses
no
se
hallo
evidencia
de
carcinogenicidad,
utilizando
dosis
orales
aproximadamente
tres
veces
más
altas
que
la
dosis
terapéutica
máxima
recomendada.
En
los
ensayos
de
Ames,
HGPRT
Cho
(chinese
hamster
ovary),
intercambio
de
cromátidas
hermanas,
micronúcleos
en
ratón,
citogenicidad
en
medula
ósea
de
rata
no
se
hallaron
evidencias
de
mutagenicidad
o
genotoxicidad
potencial
de
NALBUFINA.
NALBUFINA
induce
un
aumento
de
la
frecuencia
de
mutaciones
en
células
de
linfoma
de
ratón.
Uso
durante
el
embarazo
Efectos
teratogénico
Se
han
realizado
estudios
de
reproducción
en
conejos
y
en
ratas
con
dosis
tan
altas
como
14
y
31
veces
más
que
la
máxima
dosis
diaria
recomendada
y
no
revelaron
evidencia
de
disminución
de
la
fertilidad
o
daño
para
el
feto
debido
a
NALBUFINA.
No
obstante,
no
existen
estudios
adecuados
y
controlados
en
mujeres
embarazadas.
Debido
a
que
los
estudios
de
reproducción
en
animales
no
son
siempre
predictivos
para
las
respuestas
en
humanos,
esta
droga
debe
usarse
durante
el
embarazo
solo
si
es
estrictamente
necesario.
(Ver
ADVERTENCIAS)
Efectos
no
teratogénicos
Se
ha
observado
una
reducción
en
el
peso
neonatal
y
en
la
sobrevida
de
las
crías
de
ratas
hembras
que
recibieron
NALBUFINA
por
vía
subcutánea
antes
del
apareamiento
y
durante
la
gestación
y
lactancia
o
a
las
ratas
preñadas
durante
el
último
tercio
de
la
gestación
y
lactancia
con
dosis
de
NALBUFINA
aproximadamente
8
a
17
veces
mayores
que
la
dosis
terapéutica
máxima
recomendada.
La
significancia
clínica
de
estos
efectos
es
desconocida.
Uso
durante
el
trabajo
de
parto
Ver
ADVERTENCIAS
Lactancia
Datos
limitados
sugieren
que
NALBUFINA
es
excretada
en
la
leche
materna
pero
solo
en
pequeñas
cantidades
(menos
del
1%
de
la
dosis
administrada)
y
con
un
efecto
clínico
insignificante.
Se
debe
tener
precaución
cuando
se
administra
NALBUFINA
a
mujeres
en
el
período
de
lactancia.
Uso
pediátrico
No
se
han
establecido
la
seguridad
y
la
efectividad
en
pacientes
menores
de
18
años.
.
REACCIONES
ADVERSAS
La
reacción
adversa
más
frecuente
en
1066
pacientes
tratados
en
estudios
clínicos
con
NALBUFINA
fue
sedación
en
381
pacientes
(36%).
Reacciones
menos
frecuentes:
sudoración
y
sensación
pegajosa
99
(9%),
nauseas
y
vómitos
68
(6%),
vértigo
58
(5%),
boca
seca
44
(4%)
y
cefalea
27
(3%)
Otras
reacciones
adversas
con
una
Incidencia
de
1
%
o
menor:
Efectos
sobre
el
SNC:
nerviosismo,
depresión,
inquietud,
llanto,
euforia,
hostilidad,
sueños
raros,
confusión,
debilidad,
alucinaciones,
disforia,
sensación
de
pesadez,
entumecimiento,
hormigueo,
irrealidad.
La
incidencia"
de
efectos
psicoticomiméticos,
como
la
irrealidad,
la
despersonalización,
los
engaños,
la
disforia
y
las
alucinaciones
han
mostrado
ser
menores
que
las
que
suceden
con
pentazocina.
.
Cardiovascular:
Hipertensión,
hipotensión,
bradicardia,
taquicardia.
Gastrointestinal:
Calambres,
dispepsia,
sabor
amargo.
Respiratorio:
Depresión,
disnea,
asma.
Dermatológico:
comezón,
ardor,
urticaria.
Misceláneas:
dificultades
para
hablar,
urgencia
urinaria,
visión
borrosa,
ruborización
y
acaloramiento.
Reacciones
alérgicas:
has
sido
informadas
reacciones
anafilácticas
y
anafilactoides
y
otras
reacciones
serias
de
hipersensibilidad
luego
del
uso
de
NALBUFINA
y
pueden
requerir
tratamiento
médico
inmediato
de
soporte.
Estas
reacciones
pueden
incluir
shock,
distress
respiratorio,
paro
respiratorio,
bradicardia,
paro
cardiaco,
hipotensión,
o
edema
laríngeo.
Otras
reacciones
tipo
alérgicas
incluyen
estridor,
broncoespasmo,
jadeos,
edema,
rash,
prurito,
nauseas,
vómitos,
diaforesis,
debilidad
e
inestabilidad.
Post‐venta:
otros
informes
incluyen
edema
pulmonar,
agitación
y
reacción
en
el
sitio
de
la
inyección
tales
como
dolor,
hinchazón,
enrojecimiento,
ardor
y
sensación
de
calor.
ABUSO
DE
DROGAS
Y
DEPENDENCIA
NALBUFINA
ha
mostrado
poseer
un
bajo
potencial
de
abuso.
Cuando
se
compara
con
otras
drogas
que
no
son
mezcla
de
agonista‐antagonista,
se
ha
informado
que
el
potencial
de
NALBUFINA
para
el
abuso
podría
ser
menor
que
el
de
la
codeína
y
el
propoxifeno.
Se
ha
informado
en
forma
infrecuente
el
abuso.
La
dependencia
física
y
psicológica
y
la
tolerancia
pueden
conducir
al
abuso
o
mal
uso
de
NALBUFINA
(Ver
ADVERTENCIAS).
Debe
tenerse
especial
cuidado
de
evitar
el
aumento
de
la
dosis
o
la
frecuencia
de
administración
en
individuos
susceptibles
ya
que
esto
puede
conducir
a
la
dependencia
física.
El
retiro
abrupto
de
NALBUFINA
luego
del
uso
prolongado
puede
estar
seguido
de
síntomas
de
abstinencia
de
narcóticos,
por
ejemplo
calambres
abdominales,
nauseas
y
vómitos,
rinorrea,
lagrimeo,
inquietud,
ansiedad,
elevada
temperatura
y
piloerección.
INTERACCIONES
CON
DROGAS
El
uso
simultáneo
de
loperamida,
atropina
o
antimuscarínicos
puede
aumentar
el
riesgo
de
constipación.
Se
potencia
el
efecto
hipotensor
de
la
guanetidina,
diuréticos
u
otros
fármacos
que
producen
hipotensión.
La
buprenorfina
puede
reducir
los
efectos
terapéuticos
de
la
nalbufina.
La
hidroxicina
puede
potenciar
los
efectos
analgésicos,
así
como
los
efectos
depresores
del
SNC.
LA
NALBUFINA
puede
antagonizar
los
efectos
de
la
metoclopramida
sobre
la
motilidad
intestinal.
Los
bloqueantes
neuromusculares
producen
un
efecto
aditivo
con
respecto
a
los
de
depresión
respiratoria.
SOBREDOSIS
El
antídoto
específico
es
la
inmediata
administración
intravenosa
de
naloxona
clorhidrato.
Oxígeno,
fluidos
endovenosos,
vasopresores
y
otras
medidas
de
soporte
necesarias.
La
administración
de
una
dosis
única
de
72
mg
de
NALBUFINA
subcutáneamente
a
ocho
pacientes
resultó
primariamente
en
síntomas
de
adormecimiento
y
moderada
disforia.
En
caso
de
sobredosis
accidental,
de
inmediato
se
debe
contactar
al
médico
o
recurrir
al
hospital
más
cercano.
Hospital
de
Pediatría
Ricardo
Gutiérrez:
(011)
4962‐6666
/
2247
Hospital
Prof.
Alejandro
Posadas:
(011)
4654‐6648
/
4658‐7777
Caducidad:
Este
medicamento
no
debe
utilizarse
después
de
la
fecha
de
vencimiento
indicada
en
el
envase.
Este
Medicamento
debe
ser
usado
exclusivamente
bajo
prescripción
y
vigilancia
médica
y
no
puede
repetirse
sin
nueva
receta
médica.
Conservación:
NALBUFIN
(NALBUFINA)
Solución
Inyectable
por
10
mg
y
20
mg
debe
ser
conservado
en
una
temperatura
controlada
de
25°C,
con
oscilaciones
entre
15°C
y
30°C,
en
su
estuche
original
y
al
abrigo
de
la
luz
excesiva.
Este
y
todos
los
medicamentos
deberán
estar
fuera
del
alcance
de
los
niños.