25 - Info.farma

Año 7 - Número 311 - Buenos Aires, Jueves 25 de Septiembre de 2014
NOTICIERO SEMANAL
Infopuntofarma llega a las redes sociales »
Ryzodeg es efectivo para el tratamiento de diabetes de tipo 2 »
Nuevo método para aumentar la fabricación de células madre pluripotentes »
Desarrollan una prueba de orina barata y precisa para detectar la tuberculosis»
Los edulcorantes artificiales podrían aumentar el riesgo de diabetes »
La eficacia de anticoagulantes en el tratamiento del tromboembolismo venoso»
Los casos de Ébola podrían ascender a 20 mil en seis semanas »
Terapia combinada demuestra una mayor efectividad para EPOC »
Aprueban el fármaco para la psoriasis Otezla para nueva indicación »
AGENCIAS REGULATORIAS - Informes de interés
PRO version
Are you a developer? Try out the HTML to PDF API
pdfcrowd.com
AGENCIAS REGULATORIAS - Informes de interés
ANMAT: Últimas disposiciones publicadas en el Boletín Oficial »
FDA: Aprobación de Trulicity para el tratamiento de diabetes de tipo 2 »
EMA: Programa para evitar duplicación de ensayos clínicos en niños »
ACTIVIDADES PROFESIONALES
Curso a distancia: Introducción a las Terapias Biotecnológicas »
Argentina, Sociedad Anónima: “Academia Nacional de Farmacia y Bioquímica”
»
NOVEDADES DE LABORATORIOS
PRO version
Are you a developer? Try out the HTML to PDF API
pdfcrowd.com
Merck lanzó vacuna contra la culebrilla en Argentina »
Fuente: Novo Nordisk. 18 de Septiembre de 2014
Ryzodeg es efectivo para el tratamiento de diabetes de tipo 2
Un tratamieto de Novo Nordisk para la diabetes de tipo 2 demostró ser efectivo al proveer un buen control de azúcar en
sangre con una menor cantidad de inyecciones que los llamadas terapias basal-bolo, de acuerdo a un estudio de fase
final.
El estudio comparó al medicamento, Ryzodeg, con un tratamiento basal-bolo, que en este caso fue Tresiva, del
laboratorio Novo Nordisk, y dos o cuatro inyecciones de NovoRapid, de la misma firma.
El regimen basal-bolo para tratar a diabetes de tipo 2 consiste en tomar una forma de insulina de acción más
prolongada para mantener los niveles de azúcar estables a través de los períodos de ayuno e inyecciones separadas de
acción más corta en la hora de la comida para que no se produzcan aumentos en los niveles de azúcar.
Tras 26 semanas de estudio, ambos grupos de pacientes lograron un buen control de azúcar en sangre, pero el grupo
de Ryzodeg necesitó una menor cantidad de inyecciones y tuvo menos accidentes de peligrosos niveles bajos de
azúcar.
Las terapias de combinación para diabetes de tipo 2 son cada vez más comunes, ya que los pacientes requieren de
medicamentos adicionales a medida que a enfermedad progresa. Las complicaciones causadas por la diabetes al no
poder lograr un control del nivel de azúcar pueden ser serias, y pueden incluir ataques al corazón, accidentes
cerebrovasculares, ceguera o enfermedad renal. <ampliar>
PRO version
Are you a developer? Try out the HTML to PDF API
pdfcrowd.com
volver
Fuente: Cell. Septiembre de 2014
Nuevo método para aumentar la fabricación de células madre pluripotentes
Investigadores del Centro Médico Langone de la Universidad de Nueva York (NYU) han encontrado una forma de
aumentar considerablemente la eficiencia del proceso para convertir células adultas en las llamadas células madre
pluripotentes, combinando tres compuestos, entre los que se encuentra la vitamina C.
El uso de la nueva técnica en ratones permitió incrementar el número de células madre obtenidas a partir de células
adultas de la piel en más de 20 veces en comparación con el método estándar. Según los investigadores, el método
debería acelerar la investigación dirigida a la utilización de células madre para generar casi cualquier tejido.
El método estándar para la reprogramación de células de la piel, la sangre u otros tipos de células específicas de tejido
en células madre pluripotentes inducidas contiene varios aspectos negativos, incluida una baja eficiencia de los
protocolos, de manera que la conversión de la mayoría de los tipos de células en iPSCs puede llevar semanas.
Durante el nuevo estudio, los expertos investigaron compuestos químicos que modulan de forma transitoria las enzimas
que están presentes en la mayoría de las células. Dos de estos compuestos intervienen en las vías de señalización
llamadas Wnt y TGF-beta, que regulan múltiples procesos relacionados con el crecimiento en las células. El tercero es
la vitamina C, que ayuda en la inducción de iPSC. Luego de una semana de cultivo celular, la combinación de estos
tres compuestos llevó a una eficiencia de alrededor del 80 por ciento.
En otros experimentos, el equipo trabajó con células progenitoras de sangre. El método OKSM es capaz de convertir
estas células en células madre con una eficiencia de hasta un 30 por ciento.
Usar los genes OKSM junto con los tres compuestos permitió una eficiencia de casi el cien por cien en menos de una
semana, y se logró casi un rendimiento del cien por cien en las células progenitoras de hígado de ratón.
Los expertos esperan que estos hallazgos faciliten los estudios sobre el proceso de inducción de iPSC, logrando una
inducción más predecible. Además, al hacer una inducción más rápida y eficiente de iPSC es posible reducir el riesgo
de anomalías. <ampliar>
volver
PRO version
Are you a developer? Try out the HTML to PDF API
pdfcrowd.com
volver
Fuente: Instituto Catalán de Nanociencia y Nanotecnología. 18 de Septiembre de 2014
Desarrollan una prueba de orina barata y precisa para detectar la tuberculosis
Investigadores del proyecto europeo Pocket han desarrollado un test de orina económico y preciso que combina
biosensores nanofotónicos y nuevos anticuerpos selectivos que permiten diagnosticar la tuberculosis.
La tuberculosis se encuentra entre las tres primeras causas de muerte en mujeres de entre 15 y 44 años y es
especialmente frecuente en personas con VIH, siendo la causa de una quinta parte de las muertes relacionadas con el
Sida, especialmente en países pobres.
El tratamiento temprano de la tuberculosis se ve actualmente frenado por la falta de herramientas de diagnóstico
rápidas y eficaces, especialmente de soluciones que se puedan aplicar en el punto de atención al paciente en zonas
con pocos recursos.
El proyecto organizará pruebas en África e India con más de 200 dispositivos encapsulados. A pesar de que la mayoría
de casos se dan en países en vías de desarrollo, el test podría ser útil a nivel mundial debido a que la infección resurge
en grandes ciudades europeas como producto de la gran movilidad de la población. <ampliar>
volver
Fuente: Nature. 7 de Septiembre de 2014
Los edulcorantes artificiales podrían aumentar el riesgo de diabetes
Los edulcorantes artificiales, utilizados como ayuda para controlar el peso y prevenir la diabetes, podrían acelerar el
desarrollo de intolerancia a la glucosa y la enfermedad metabólica al cambiar la composición y función de la microbiota
intestinal, según una investigación realizada en ratones y seres humanos.
Según los investigadores, el uso generalizado de los edulcorantes artificiales en las bebidas y los alimentos pueden
contribuir a la obesidad y a la epidemia de diabetes a nivel global.
Los científicos dieron a los ratones agua mezclada con los tres edulcorantes artificiales más utilizados en las
PRO version
Are you a developer? Try out the HTML to PDF API
pdfcrowd.com
cantidades equivalentes a los permitidos por la agencia estadounidense del medicamento (FDA), y observaron que
estas sustancias inducen de alguna manera intolerancia a la glucosa.
Luego, investigaron la hipótesis de que la microbiota intestinal está involucrada en este fenómeno, y concluyeron que
los cambios en las bacterias intestinales son directamente responsables de los efectos nocivos para el metabolismo de
su anfitrión.
Durante estudios en humanos, se descubrió una asociación significativa entre el consumo de edulcorantes artificiales,
configuraciones personales de las bacterias intestinales y la propensión a la intolerancia a la glucosa.
En un experimento controlado, se solicitó a un grupo de voluntarios que por lo general no comen o beben alimentos
endulzados artificialmente que los consumieran durante una semana, para luego analizar sus niveles de glucosa y sus
composiciones de microbiota intestinal. Los resultados mostraron que muchos voluntarios habían empezado a
desarrollar intolerancia a la glucosa luego de sólo una semana de consumo de edulcorantes artificiales.
Los investigadores destacan la relación entre el uso de edulcorantes artificiales, a través de las bacterias en nuestros
intestinos, con una tendencia a desarrollar los mismos trastornos para los que fueron diseñados para evitar, y
consideran que se debe reevaluar el consumo de estas sustancias sin supervisión. <ampliar>
volver
Fuente: JAMA. 17 de Septiembre de 2014
La eficacia de anticoagulantes en el tratamiento del tromboembolismo venoso
Se llevó a cabo un análisis de datos utilizando los sistemas Medline, Embase, y la evidencia basada en análisis
médicos para comparar la eficacia y seguridad asociada con 8 opciones de anticoagulantes para el tratamiento del
tromboembolismo venoso. Los medicamentos analizados fueron heparin no fraccionado, heparin de bajo peso
molecular, fondaparinux en combinación con antagonistas de vitamina K, LMWH con dabigatran o edoxaban,
rivaroxaban, apixaban y LMWH en soledad.
Los estudios elegibles eran ensayos aleatorios que informan tasas de tromboembolismo venoso recurrente y
hemorragia mayor en pacientes con tromboembolismo venoso agudo. De un total de 1197 estudios identificados, 45
ensayos con 44989 pacientes fueron incluidos en el análisis.
Dos revisores extrajeron de forma independiente los datos, incluyendo el número de pacientes, la duración del
PRO version
Are you a developer? Try out the HTML to PDF API
pdfcrowd.com
seguimiento y los resultados.
En comparación con la combinación de un antagonista de vitamina K con MWH, un tratamiento utilizando la
combinación de antagonistas de vitamina K y UFH fue asociado con un incremento en el tromboembolismo venoso
recurrente. Rivaroxaban y apixaban fueron asociados con un menor riesgo de sangrado que la combinación de
antagonistas de vitamina K y LMWH, con una menor proporción de pacientes que experimentaron un sangrado mayor
durante 3 meses de anticoagulación.
Según los datos extraídos del análisis, no hubo grandes diferencias estadísticas en la eficacia y seguridad asociadas
con los distintos tratamientos utilizados para tratar el tromboembolismo venoso agudo en comparación con la
combinación de antagonistas de vitamina K y LMWH. Sin embargo, los hallazgos sugieren que la combinación de
antagonistas de vitamina K y UFH es la estrategia menos efectiva, y que tanto rivaroxaban como apixaban pueden estar
asociados con el menor riesgo de sangrado. <ampliar>
volver
Fuente: NEJM. 23 de Septiembre de 2014
Los casos de Ébola podrían ascender a 20 mil en seis semanas
La Organización Mundial de la Salud (OMS) informó que los casos de ébola en África occidental podrían ascender a 20
mil en apenas seis semanas si no se aplican medidas de control rigurosas. Hasta el momento se han registrado un
total de 5.864 personas infectadas y 2.811 muertes.
En un artículo publicado en la revista New England Journal of Medicine, la OMS y científicos del Imperial College de
Londres alertaron además que, si continúa el descontrol, la infección podría durar años, ya que los casos siguen
creciendo y no se está aislando a los pacientes.
Los especialistas estiman que la mitad de los casos podrían registrarse en Liberia, a los que habría que sumar unos 5
mil en Sierra Leona y 6 mil en Guinea. Sin embargo, el director de Estrategia de la OMS, Christopher Dye, informó que
este incremento solo se produciría en caso de que no se produjera un mayor control de la infección.
Ki-moon sostiene que, si el control es un éxito, la enfermedad desaparecerá en los humanos y volverá a su reservorio
animal. Por otra parte, si no se logra un control total, el virus podría quedarse de forma permanente por meses, o
incluso años.
PRO version
Are you a developer? Try out the HTML to PDF API
pdfcrowd.com
Por último, Ki-moon destacó que hay otras señales tranquilizadoras acerca de la eficacia de las medidas de control de
las infecciones, y que habrá que esperar semanas para saber si la propagación del virus logra estabilizarse. <ampliar>
volver
Fuente: JAMA. 16 de Septiembre de 2014
Terapia combinada demuestra una mayor efectividad para EPOC
Una terapia farmacológica combinada que busca abrir las vías respiratorias y reducir la inflamación parece ser el mejor
tratamiento para adultos mayores con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), especialmente para quiees
sufren de asma.
Durante el estudio, publicado en la revista JAMA, los pacientes de EPOC que recibieron una combinación de agonistas
beta de acción prolongada y corticosteroides inhalados tenían menos probabilidades de morir o de ser hospitalizados
debido a su trastorno respiratorio, en comparación con aquellos que recibieron solo uno de los dos fármacos.
Estos descubrimientos contradicen a las directrices oficiales para el tratamiento de la EPOC, que indican que los
pacientes deben primero recibir un agonista beta de acción prolongada para relajar y ensanchar los músculos de las
vías, facilitando la respiración, y si eso no funciona, añadir un corticosteroide inhalado para reducir la inflamación.
Además, los investigadores hallaron que la terapia combinada no complicó los riesgos de efectos secundarios de
ninguno de los dos fármacos, entre los que se destacan la osteoporosis y la neumonía.
Durante el estudio, la mayor diferencia se encontró entre los pacientes de EPOC que también habían sido
diagnosticados de asma. En general, los que tomaron la terapia combinada tuvieron una reducción del 6.5 por ciento en
el riesgo de muerte u hospitalización, en comparación con los que tomaron un solo fármaco. <ampliar>
volver
Fuente: Celgene. Septiebre de 2014
Aprueban el fármaco para la psoriasis Otezla para nueva indicación
PRO version
Are you a developer? Try out the HTML to PDF API
pdfcrowd.com
El laboratorio Celgene anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó
Otezla (apremilast) para el tratamiento de pacientes con psoriasis en placas severa para los cuales la fototerapia o la
terapia sistémica no es apropiada.
La aprobación está basada en los resultados primarios de dos estudios –ESTEEM 1 y ESTEEM 2, llevados a cabo en
pacientes adultos con psoriasis en placas moderada o severa.
En estos estudios, el tratamiento con Otezla logró mejoras significativas en las placas de psoriasis, ya que logró
reducir el enrojecimiento, el grosor y la descamación de las placas.
Los efectos adversos del medicamento observados en los ensayos clínicos fueron diarrea, náusea, infección en el
tracto respiratorio superior y dolor de cabeza. Antes de un tratamiento con este fármaco, os pacientes deben informar a
sus médicos si tienen en su historial comportamientos suicidas o depresión, y si estas condiciones se desarrollan y
empeoran mientras toman Otezla. Además, los pacientes deben chequear su peso regularmente.
Otezla fue aprobado en marzo de 2014 por la FDA para el tratamiento de adultos con artritis psoriásica. Una
autorización de comercialización para el tratamiento de artritis psoriásica fue presentada ante las autoridades
canadienses en 2013. Además, se presentó una solicitud del fármaco para tratar la psoriasis en Canadá, así como
también una autorización combinada para la psoriasis y artritis psoriásica en Europa a finales de 2013. <ampliar>
volver
FDA. 18 de Septiembre de 2014
FDA: Aprobación de Trulicity para el tratamiento de diabetes de tipo 2
La FDA aprobó Trulicity (dulaglutida), una inyección subcutánea semanal que ayuda a mejorar el control glucémico,
junto con una dieta y ejercicio, en pacientes adultos con diabetes de tipo 2.
El medicamento, Trulicity, es un agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), una hormona que
ayuda a normalizar los niveles de sangre. La eficacia y seguridad del fármaco fueron evaluadas en seis ensayos
clínicos en pacientes con diabetes de tipo 2, quienes evidenciaron una mejora en el control de sus niveles de azúcar en
la sangre.
Trulicity ha sido estudiada tanto como una terapia individual, como en combinación con otras terapias, incluyendo
PRO version
Are you a developer? Try out the HTML to PDF API
pdfcrowd.com
metformina, sulfonilurea, tiazolidinediona e insulina prandial. Trulicity no debe ser utilizado en pacientes con diabetes de
tipo 1; en aquellos con un incremento en las cetonas en la sangre o en las personas con problemas intestinales, o
como terapia de primera línea pacientes que no pueden llevar a cabo una dieta o ejercicios.
Los efectos adversos más comunes observados en pacientes tratados con Trulicity fueron náusea, diarrea, vómitos,
dolor abominal y pérdida de apetito.
La FDA requiere estudios de post comercialización sobre el medicamento, entre los que se destacan un ensayo clínico
para evaluar las dosis, su eficacia y su seguridad en pacientes pediátricos; un registro de casos de carcinoma medular
tiroideo de al menos 15 años de duración para identificar cualquier incremento de MTC relacionado con el
medicamento; y un ensayo cardiovascular para evaluar el riesgo en pacientes con alto riesgo de enfermedad
cardiovascular. <ampliar>
volver
EMA. 23 de Septiembre de 2014
EMA: Programa para evitar duplicación de ensayos clínicos en niños
La Agencia de Medicamentos Europea (EMA) propone un sistema único de desarrollo que los laboratorios deben seguir
en el desarrollo de vacunas, con el fin de proteger a los niños de la difteria, el tétanos y la tos ferina acelular en toda la
Unión Europea (UE). La propuesta pretende armonizar el modo en que estas vacunas son desarrolladas con el objetivo
de evitar la duplicación de ensayos clínicos similares y la necesaria exposición de los chicos a las pruebas clínicas.
Los programas de vacunación contra la difteria, el tétanos y la tos ferina acelular son utilizados en toda Europa y
lograron controlar estas tres enfermedades infecciosas. Debido a que los programas varían ligeramente entre los
países, un gran número de ensayos clínicos similares se llevan a cabo cuando una vacuna está en desarrollo.
El Comité Pediátrico de EMA (PDCO) y el Comité para Medicamentos de Uso Humano (CHMP), en colaboración con el
Centro Europeo para la Prevención y control de Enfermedades (ECDC), han definido un programa para ensayos clínicos
en niños que producirá información relevante para varios programas de vacunación en los Estados Miembros.
La EMA y el ECDC han consultado un panel de expertos en vacunología de salud pública que han avalado la propuesta.
El plan consiste en dos dosis a los 2 y 4 años, y un refuerzo a los 12 meses.
La propuesta ha sido publicada para consulta pública durante tres meses. Los comentarios deben ser enviados a
PRO version
Are you a developer? Try out the HTML to PDF API
pdfcrowd.com
[email protected] hasta el 19 de diciembre de 2014. <ampliar>
volver
Fuente: COFA. 5 de septiembre de 2014
Curso a distancia: Introducción a las Terapias Biotecnológicas
La Confederación Farmacéutica Argentina llevará a cabo un curso a distancia de metodología e-learning sobre las
Terapias Biotecnológicas. El curso incluirá material de estudio, foros, casos clínicos, tutorías, evaluaciones parciales y
una evaluación final integradora on-line.
La duración del curso será de 100 horas, y se otorgará créditos por participación para la Certificación y Recertificación
Profesional.
El cierre de inscripción será el 23 de septiembre, y el curso comenzará el 29 de septiembre de 2014.
Las inscripciones de los matriculados en la Provincia de Buenos Aires se realizan por intermedio del Colegio Central.
<ampliar>
volver
Fuente: Argentina SA Global. Septiembre de 2014
Argentina, Sociedad Anónima: “Academia Nacional de Farmacia y Bioquímica”
A partir del martes 30 de septiembre, se podrá acceder a la repetición de la edición 1277 del programa “Argentina,
Sociedad Anónima”, a través de la página www.argentinasaglobal.com.ar.
Esta edición, titulada “Academia Nacional de Farmacia y Bioquímica”, fue transmitida el martes 23 de septiembre, y
contó con a participación del Presidente de la mencionada academia, el Dr. Manuel Limeres. <ampliar>
PRO version
Are you a developer? Try out the HTML to PDF API
pdfcrowd.com
volver
Fuente: Pharmabiz. 23 de Septiembre de 2014
Merck lanzó vacuna contra la culebrilla en Argentina
El laboratorio Merck Sharp & Dohme lanzó al mercado argentino la vacuna para prevenir a culebrilla denominada
Zostavax, denominada técnicamente “herpes zóster”.
La vacuna está disponible en vacunatorios y droguerías, por lo que las farmacias ya pueden solicitarlas en tanto se
active la demanda. Hasta el mometo, Zostavax no fue incluída en el plan de vacunación oficial, si bien desde la comañía
no descartan una osible inclusión en el mismo.
La vacuna fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en 2006, y por
la ANMAT en marzo de 2013.
<ampliar>
volver
Para consultas o sugerencias, envíenos un mail a: [email protected]
Si desea ser removido de la base, haga clic aquí.
El contenido del Newsletter Infopuntofarma está dirigido exclusivamente a los profesionales de la salud.
PRO version
Are you a developer? Try out the HTML to PDF API
pdfcrowd.com