ensayo clínico aleatorio sobre el uso del misoprostol tres, cuatro o

ENSAYO CLÍNICO ALEATORIO SOBRE EL USO DEL MISOPROSTOL TRES, CUATRO O CINCO DÍAS DESPUÉS DEL METHOTREXATE IM EN ABORTOPRECOZ Carbonell Ll J*, Varela L*, Velazco A*, Fernández C*, Noa E* «Clínica Mediterrania Médica». Valencia, Castelló, España; *Hospital Docente Gineco-­‐Obstétrico «Eusebio Hernández» (Maternidad Obrera). Ciudad de la Habana. Cuba. MATERIAL Y MÉTODOS: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado que incluyó 287 mujeres que buscaban aborto electivo para comparar la eficacia del misoprostol después del methotrexate para interrumpir gestaciones de hasta 63 días. Las mujeres recibieron 50 mg/m2 IM de methotrexate y fueron asignadas aleatoriamente a autoadministrarse en su propia casa vaginalmente 800 ÿg de misoprostol 3, 4 o 5 días después del methotrexate. La dosis de misoprostol fue repetida 48 y 96 horas después si no ocurría el aborto. RESULTADOS: Los resultados se midieron en términos de aborto exitoso (aborto completo sin necesidad de recurrir al procedimiento quirúrgico), y efectos secundarios. Ochenta y seis casos (92,5%, 95% IC 85, 97%) abortaron en el Grupo I; 90 casos (91,8%, 95% IC 84, 96%) abortaron en el Grupo II, (RR = 1,09, RR 95% IC 0,38, 3,14); y 89 (92,7%, 95% IC 86, 97%) casos abortaron en el grupo III, (RR = 0,97, RR 95% IC 0,33, 2,87). No se obtuvo diferencias estadísticamente significativas entre las tasas de éxito cuando el misoprostol fue dado 3, 4 o 5 días después de la administración del methotrexate (p = 0,97) ni con ninguna de las características de las mujeres. Ocurrió aborto completo en 265/287 (92,3%, 95% IC 89, 95%) pacientes. Veintidós casos (7,7%, 95% IC 5, 11%) resultaron fallos. Los efectos secundarios para el methotrexate fueron mínimos, mientras que para el misoprostol fueron moderados. N.o dosis ..............Casos ..............Éxito .............C.I. 95% (%) Primera dosis ..........224 .................78 ...................72-­‐83 Segunda dosis .........33 ..................11 ....................8-­‐16 Tercera dosis .............8 ...................3 ......................1-­‐5 Éxito .......................265 .................92 ...................89-­‐95 Fracaso ....................22 ...................8 ....................5-­‐11 TOTAL ...................287 ................100 CONCLUSIONES: Esta combinación pudiera ser una alternativa para el aborto quirúrgico o para el uso de antiprogestinas y prostaglandinas en el aborto médico.