INNOVACION Y CALIDAD RESUMEN CORTO

SECRETARIA DE SALUD/SERVICIOS DE SALUD DE HIDALGO,
CENTRO ESTATAL DE LA TRANSFUSION SANGUINEA
MEJORANDO LA SEGURIDAD DE LA SANGRE
1. ANTECEDENTES
El Centro Estatal de la Transfusión Sanguínea (CETS) es una empresa pública
desconcentrada por función, jerárquicamente subordinada a la Secretaria de Salud del Estado
de Hidalgo/Servicios de Salud de Hidalgo, comprometida con la salud y bienestar de los
Hidalguenses teniendo como objetivo mantener la suficiencia, oportunidad y seguridad
sanguínea.
El perfil de la práctica corresponde a innovación tecnológica, ya que desde el 2006 el Centro
Estatal de la Transfusión Sanguínea cuenta con procesos denominados pruebas serológicas
para la determinación de anticuerpos contra el virus VIH/SIDA, Virus de Hepatitis B, Virus de
Hepatitis C, Sífilis y Enfermedad de Chagas (PO-BS-11 y PO-BS-20), introduciendo controles
de calidad interno o de tercera opinión preparados por la propia institución, con un costo de
$64.00 x unidad x 5 serologías.
Mientras que las empresas comerciales sacan al mercado el suero control interno de tercera
opinión solo para VIH/SIDA, Hepatitis C y Hepatitis B a finales del 2008 con un costo de
$80.00 x unidad x 3 serologías.
Por lo anteriormente expuesto, se señala que el Centro Estatal de la Transfusión Sanguínea
se ha mantenido como líder en calidad e innovación tecnológica siendo una empresa pública,
considerada altamente competitiva, innovadora en la incorporación del conocimiento científico
mejorando su producto al incrementar la seguridad sanguínea.
1.2 PROBLEMÁTICA ENFRENTADA
El Centro Estatal de la Transfusión Sanguínea tiene implementado un Sistema de Calidad con
los siguientes antecedentes:
1. Certificación ISO 9000 desde el año 2003, actualmente certificado con la versión 2008.
2. Acreditación Internacional por la Asociación Americana de Bancos de Sangre desde el
año 2006 y mantenida a la fecha.
3. Premio Nacional de la Calidad de la Secretaria de Salud 2006.
4. Reconocimiento por la Mejor Práctica en Innovación y Calidad 2006.
5. Premio Hidalgo a la Calidad 2005.
Con la madurez de su Sistema de Calidad y la implementación de Herramientas como AMEF,
Análisis de Modelo y Efecto de Falla para valorar el riesgo del proceso e implementar
acciones preventivas, identificándose como punto crítico con un Resultado Priorizado alto el
estudio de serología infecciosa considerando:
Página 1 de 3
SECRETARIA DE SALUD/SERVICIOS DE SALUD DE HIDALGO,
CENTRO ESTATAL DE LA TRANSFUSION SANGUINEA
MEJORANDO LA SEGURIDAD DE LA SANGRE
a) Que el estudio serológico o determinación de VIH/SIDA, Hepatitis B y Hepatitis C tienen
un periodo conocido como “periodo de ventana”, o periodo de espera que es el
tiempo que una persona infectada tarda en desarrollar los anticuerpos al virus para ser
identificado en una prueba de laboratorio.
b) Para VIH/SIDA el periodo de ventana es de 20.3 días.
c) Los síntomas del SIDA pueden tomar años en desarrollarse, pero el VIH es detectable
a los tres meses de la infección, y resulta asintomático para casi todo el mundo.
d) Para Hepatitis B el periodo de ventana es de 53.3 días y el 90% de las hepatitis es
asintomática, por lo que el candidato a donador desconoce que la haya padecido.
e) Para Hepatitis C el periodo de ventana es de 58.3 días y al igual que la Hepatitis B el
90% de los pacientes es asintomática.
Por lo que el reto era encontrar la mejora del proceso que nos permitiera incrementar la
seguridad sanguínea a través de introducción de controles internos o de tercera opinión de
fabricación casera, por lo cual se formo un equipo de mejora para la preparación de sueros
control de calidad Internos. Este proyecto es innovador ya que en el mercado no existía un
control interno de tercera opinión comercial y actualmente, las empresas comerciales sacan al
mercado el suero control interno de tercera opinión solo para VIH/SIDA, Hepatitis C y
Hepatitis B. Nuestra preparación casera incluye sífilis y Chagas.
Logrando desde el 2006 a la fecha 4 mejoras en el proceso relacionados a:
1. Disminución de gastos de estandarización
2. Realizar estudios de estabilidad, para determinar vigencia y tiempo de estabilidad una
vez descongelado.
3. Bienestar a la Sociedad principalmente Hidalguense
4. Seguridad sanguínea
1.3 IMPACTO
1.3.1 BENEFICIOS
COSTOS EVITADOS POR ENFERMEDADES TRANSMISIBLES POR TRANFUSION X AÑO
SEROPREVALENCIA
%
RIESGO DE
INFECCIÓN %
INDICE DE
FRACCIONAMIENTO
CASOS
EVITADOS
COSTO
GENERADO POR
AÑO DE VIDA
PERDIDA $
COSTO TOTAL
$
ENF.
CHAGAS
0.63
12 – 25
2.5
20
30,140,000.00
602,800,000.00
HEPATITIS C
0.07
90 – 100
2.5
22
3,284,484.00
72,258,648.00
HEPATITIS B
0.01
90 – 100
2.5
3
3,284,484.00
9,853,452.00
VIH/SIDA
0.07
100
2.5
22
34,000.00
PATOLOGIA
748,000.00
Página 2 de 3
SECRETARIA DE SALUD/SERVICIOS DE SALUD DE HIDALGO,
CENTRO ESTATAL DE LA TRANSFUSION SANGUINEA
MEJORANDO LA SEGURIDAD DE LA SANGRE
La referencia del estudio de enfermedad de Chagas, es el estudio realizado por la
Organización Mundial de la Salud, Dra. Isabelle Nuttall, agosto de 1995.
La referencia para el costo de las hepatitis Siebert U, Sroczynski G, Rossni et al, (German
Hepatitis C Model (GEHMO) Group, Internacional Hepatitis Intervensional Therapy (IHIT)
Group. Costo effectiveness of peginterferon alfa-2b plus ribavirin versus interferon alfa-2b plus
ribavirin for inicial treatment of chronic hepatitis C. Gut 2003;52:425-32. La tabla siguiente
muestra los costos en euros de la atención médica por paciente y estado de salud en
pacientes con hepatitis C Crónica y su conversión en moneda nacional (1 Euro = 19.63 pesos
mexicanos).
ESTADO CLINICO
Medio o leve
Moderado
Cirrosis compensada
Ascitis sensible a diuréticos
Ascitis refractaria a diuréticos
Encefalopatía 1er. Año
Encefalopatía años subsiguientes
Hemorragia varicosa 1er. Año
Hemorragia varicosa años
subsiguientes
Carcinoma hepatocelular
Trasplante de hígado 1er año
Trasplante de hígado años
subsiguientes
EUROS (€)
254
260
1, 346
3, 828
25, 068
15, 476
5, 586
24, 628
PESOS MEXICANOS ($)
3,542.84
3,625.96
18,771.31
23,385.28
349,598.32
215,828.29
77,902.35
332,379.48
6, 770
34, 488
234, 606
94,414.42
480,969.64
3,271,815.27
33, 930
473,187.78
Como indicador de impacto el CETS ha obtenido cero enfermedades transmisibles
transfusión, indicador que se cumple.
por
1.3.2 IMPACTO EN EL FORTALECIMIENTO DE LA AGENDA DE MODERNIZACIÓN E
INNOVACIÓN DEL GOBERNADOR.
Se destaca al Centro Estatal de la Transfusión Sanguínea como una empresa de gobierno
con un sistema emprendedor que ha transformado el concepto de burócrata a empresa
publica dentro del sistema de mejora continua y desarrollo a través de cambios conductuales
y de visión hacia el futuro, encontrándola solución a problemas potenciales como se evidencia
en esta práctica.
Página 3 de 3