Nuestro trabajo... descubrir medicamentos

Nuestro trabajo...
descubrir
nuevos
medicamentos
103469_A5 booklet_Spanish.indd 1
29/03/2010 16:04
INVESTIGACIÓN
MÉDICA DE PFIZER
Pfizer investiga constantemente nuevos compuestos, tanto químicos como
biotecnológicos, para desarrollar medicamentos y vacunas que sirvan para tratar
necesidades médicas no cubiertas todavía. El propósito de Pfizer es mejorar la salud y
el bienestar de las personas en cada etapa de la vida, bien sea desarrollando vacunas
frente a enfermedades infantiles -como la enfermedad neumocócica-, o tratando
enfermedades cardiovasculares o diabetes, o bien enfermedades propias de la
tercera edad, como el Alzheimer. Pfizer también dedica su innovación y conocimiento
científico a desarrollar medicamentos para enfermedades raras, como algunos tipos
de cáncer que afectan a un reducido número de pacientes, como la enfermedad de
Gaucher, que afecta a menos de 150.000 personas en el mundo.
ENTRE
1998 Y 2009
PFIZER INVIRTIÓ
PFIZER INVIERTE
EN EL MUNDO
11.000 millones
de dólares
91.600 Millones
de dólares
EN DESARROLLAR
MEDICAMENTOS PARA
LOS PACIENTES*
EN LA INVESTIGACIÓN
DE NUEVOS
MEDICAMENTOS*
Desarrollar medicamentos efectivos y seguros que traten o prevengan enfermedades
es extremadamente complejo y consume mucho tiempo. Se pueden identificar
hasta 10.000 compuestos como posibles tratamientos, y sólo uno de ellos llegará
a convertirse en un medicamento autorizado. De media, este proceso puede durar
12 años y costar cerca de 1.000 millones de dólares. Normalmente, las patentes de
los medicamentos se otorgan por 20 años desde que se descubre la molécula, por
lo que la compañía apenas dispone de ocho años para obtener un retorno de la
inversión realizada, que podrá destinar a la investigación de nuevos medicamentos.
*Estas cifras representan los datos globales combinados en I+D de Pfizer y Wyeth
103469_A5 booklet_Spanish.indd 2
29/03/2010 16:04
Entre 1998 y 2009, Pfizer invirtió 91.600 millones de dólares en el mundo, en
descubrir medicamentos para los pacientes*. Los científicos de Pfizer, ubicados en
el Centro de I+D Europeo de Sandwich (Reino Unido), han descubierto 10 nuevos
medicamentos en los últimos años, que han tenido un impacto importante en las
vidas de millones de pacientes, tanto europeos como del resto del mundo. En 2007,
Pfizer era una de las tres empresas mundiales de todos los sectores que más dinero
dedicaba a I+D. En concreto, ese año invirtió más de 11.000 millones de dólares en
la búsqueda de nuevos medicamentos*.
En España, Pfizer tiene dos centros biotecnológicos de primer orden: la planta de San
Sebastián de los Reyes (Madrid) y el centro de I+D de Pfizer Animal Health en Olot
(Gerona), donde cerca de 450 colaboradores trabajan para crear medicamentos que
mejoren la calidad de vida tanto de las personas como de sus animales de compañía
y de los que nos alimentamos.
En el centro biotecnológico de San Sebastián de los Reyes, poseedora de las tres
certificaciones más importantes en materia de seguridad y medio ambiente
(OSHAS 18.000, ISO 14.001 y EMAS), más de 260 colaboradores están dedicados
en cuerpo y alma a la fabricación, empaquetado y distribución de medicamentos
biotecnológicos estériles para el tratamiento de la hemofilia (Benefix® y Refacto
AF®) y desde allí se distribuyen estos medicamentos para tratar la hemofilia a todo
el mundo, estando disponibles en países tan exigentes como los Estados Unidos,
Japón, Canadá y los distintos países de la Unión Europea.
Centro de Salud Animal en Olot
Centro biotecnológico en San Sebastián de los Reyes
Mientras, en la Planta de Olot con más de 190 colaboradores y con certificado
de GMP’s y FDA, está especializada en a la fabricación de productos Biológicos
y Farmacológicos para Salud Animal, con una amplia experiencia, enfoque en la
calidad, servicio y costes de los productos, ha alcanzado un alto nivel en el sector.
Ubicado en la planta se encuentra el Centro de Investigación y Desarrollo
de medicamentos biológicos. Un departamento altamente cualificado que
está liderando distintos proyectos de la compañía y colaborando con varias
universidades. Uno de los últimos hitos investigadores de este centro ha sido la
primera vacuna frente al serotipo 8 de la lengua azul para los rumiantes.
103469_A5 booklet_Spanish.indd 3
29/03/2010 16:04
NUESTRO TRABAJO SE CENTRA EN OFRECER MEDICAMENTOS QUE PUEDAN AYUDAR A LAS PERSONAS
EN CADA FASE DE LA VIDA.
NUESTRO TRABAJO CON ADULTOS
NUESTRO TRABAJO EN EL ÁREA PEDIÁTRICA
SOBRE ALGUNO
DE NUESTROS
MEDICAMENTOS
La inmunización es una intervención de salud pública que
ha demostrado su utilidad para controlar e incluso erradicar
enfermedades infecciosas que ponen la vida en peligro.
Pfizer ha contribuido a la mejoría de la salud infantil mundial, mediante
el desarrollo de las primeras vacunas conjugadas para la prevención de
infecciones bacterianas graves que pueden provocar meningitis y neumonía, y
está investigando sobre su base científica para proteger frente a las infecciones
neumocócicas en adultos, una necesidad médica todavía no cubierta.
GASTROINTESTINAL
Y HEPATOLOGÍA
Las enfermedades cardiovasculares crónicas y la diabetes causan
una de cada tres muertes mundiales en la actualidad. Pese a
los grandes avances que se han logrado, la creciente prevalencia de diabetes y
obesidad irá incrementando los costes humanos y económicos de la enfermedad
durante los próximos 20 años. La cartera de medicamentos de Pfizer en estas áreas
terapéuticas, tanto actual como futura, se centra en el control de los factores de
riesgo inherentes al fumar, la dieta, la inactividad física y la diabetes tipo 2.
La hemofilia es un trastorno de
la coagulación de la sangre poco
frecuente, en el que un factor esencial
de la coagulación no existe o lo hace
en pequeñas cantidades. Esto impide
al cuerpo humano controlar sus hemorragias. Los pacientes con
hemofilia A o B dependen en estos momentos de medicamentos
sintéticos (recombinantes) para reemplazar el factor que escasea,
y así prevenir y controlar sus hemorragias. Pfizer es el líder científico
en el campo de la hemofilia, siendo pioneros en el primer y único
factor IX recombinante. Pfizer continúa investigando nuevos
medicamentos recombinantes para el tratamiento de los
trastornos hemorrágicos.
103469_A5 booklet_Spanish.indd 6-7
ANTIINFECCIOSOS
(MCVME)
HEMOFILIA
SALUD
DE LA MUJER
Pfizer está desarrollando compuestos contra el asma y
la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y
otras enfermedades pulmonares. Millones de personas en todo el mundo
padecen EPOC. Debido a la industrialización en los países en vías de
desarrollo y el incremento del consumo del tabaco en esas regiones, se
prevé que esta enfermedad se convierta en la tercera causa de mortalidad
mundial en el año 2020.
ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES,
METABOLICAS Y ENDOCRINAS
Las enfermedades que afectan
al tracto gastrointestinal pueden
provocar síntomas severos que
modifiquen la vida, erosionándola
tanto física, como emocional y
socialmente. Pfizer está investigando
nuevos tratamientos para estas enfermedades
que ayuden a los pacientes a vivir con una mejor
calidad de vida.
Para ver más
información sobre los
medicamentos en
investigación de Pfizer,
por favor accede a:
www.pfizer.com/research/
pipeline/pipeline.jsp
ALERGIA Y
RESPIRATORIO
VACUNAS
La historia de Pfizer nos llena de orgullo,
al haber descubierto y desarrollado
medicamentos que han revolucionado
el tratamiento de las enfermedades
infecciosas con medicamentos contra los principales
agentes patógenos, como las bacterias resistentes
a los antibióticos como el Staphylococcus Aureus
Resistente a la Meticilina.
PFIZER
ESTÁ COMPROMETIDA
CON EL DESCUBRIMIENTO,
INVESTIGACIÓN Y
DESARROLLO
DE MEDICINAS
Más del 80% de las mujeres padecen una serie
de síntomas asociados a la menopausia que las afectan
y provocan molestias, como sudores nocturnos, sofocos,
reducción de la densidad ósea y trastornos del ánimo.
Pfizer trabaja para producir medicamentos que mitiguen
estos síntomas pesados y debilitantes de la menopausia.
GENITOURINARIO / SALUD
SEXUAL
Las enfermedades genitourinarias suponen una gran
fuente de preocupación para millones de personas en todo
el mundo, ya que muchas no buscan un tratamiento por
vergüenza o desconocimiento de su enfermedad. Pfizer trabaja para
ayudar a estos pacientes a mejorar su calidad global de vida gracias
a los mejores tratamientos.
APOYANDO A NUESTROS MAYORES
INFLAMACIÓN
NEUROCIENCIAS
La reacción natural del organismo a las heridas e infecciones se
denomina respuesta inflamatoria. Sin embargo, en enfermedades
como la artritis reumatoide o la psoriasis, la respuesta
inflamatoria se puede activar sin los estímulos externos que se requieren
normalmente, y en esos casos, el sistema inmunológico puede dañar los propios
tejidos sanos. Esto puede desembocar en daños en la piel, las articulaciones
y órganos vitales, provocando unos efectos que pueden llegar a ser tanto
incapacitantes como, incluso, mortales. El desarrollo de medicamentos que
apunten a este objetivo y reduzcan la respuesta inflamatoria tiene el potencial
de ofrecer enormes beneficios médicos a los pacientes.
ONCOLOGÍA
En muchos países el cáncer es la segunda causa de
mortalidad, tras las enfermedades cardiacas. Pfizer se ha
centrado en mejorar el nivel de tratamiento de los
distintos tipos de tumores y facilitar nuevos medicamentos donde exista una
necesidad médica no cubierta. En el tratamiento adyuvante, nuestros científicos
están trabajando en lograr nuevas terapias que amplíen las posibilidades de
lograr un tratamiento curativo. Hasta entonces, Pfizer continuará colaborando
con las instituciones académicas, investigadores y grupos de investigación,
gobiernos y socios en la comercialización de medicamentos para ampliar
nuestro extenso programa de I+D.
Pfizer está investigando nuevos
enfoques para tratar la enfermedad
de Alzheimer, la esquizofrenia y
otras enfermedades mentales. Para
la ansiedad, los trastornos del sueño y el
dolor neuropático, continuamos extendiendo
nuestra investigación a los agentes de unión
alfa-2-delta.
TRASPLANTE
Cuando los órganos del cuerpo humano se
reemplazan (trasplantan) se necesita reducir la
actividad del sistema inmunológico para asegurarse
de que el cuerpo no ataca con anticuerpos al nuevo
órgano trasplantado tras reconocerlo como un tejido extraño.
Mediante la investigación clínica, Pfizer está investigando para
descubrir nuevas terapias que prevengan del rechazo de órganos
trasplantados, pero tengan menores efectos secundarios, para
dar a los pacientes trasplantados una mejor calidad de vida que
la que tienen con los tratamientos actuales.
DOLOR
Durante los últimos años han
aparecido muy pocos medicamentos
innovadores para el tratamiento del dolor crónico;
alguno de los medicamentos que se usan en
la actualidad aparecieron hace décadas (si no
siglos). Pfizer está comprometida a ayudar a las
personas a manejar su dolor y continuaremos
escuchando a estos pacientes para trabajar con
ellos en aras de mejorar su calidad de vida.
OFTALMOLOGÍA
La incidencia de enfermedades oculares
se está incrementando a medida
que la edad de la población crece y
padece enfermedades como la diabetes o enfermedades
cardiovasculares. Pfizer trabaja, apoyándose en su
conocimiento científico, en enfermedades oculares, como
el glaucoma, enfermedades de la retina y ojo seco crónico
para incrementar su cartera de medicamentos oftálmicos y
mejorar las opciones de tratamiento disponibles para estos
pacientes en todo el mundo.
29/03/2010 16:43
DESCUBRIMIENTO
1.000 millones de dólares. Ese es el coste medio para conseguir que un
medicamento llegue al mercado. La búsqueda de nuevos compuestos que sirvan de
base para lograr tratamientos efectivos de enfermedades es un proceso que implica
a más de 2.000 personas.
ENSAYOS CLÍNICOS – 4 AÑOS
Para llegar a la aprobación de un nuevo medicamento se tienen que desarrollar tres
fases de ensayos clínicos, aunque si hubiera dudas sobre la seguridad, el ensayo
podría detenerse en cualquier momento. Durante todo este proceso de ensayo tan
riguroso, se habilitan múltiples garantías para proteger los derechos y la seguridad
de los participantes en el estudio
FASE 1
FASE
FASE 12
FASE
FASE 23
FASE 3
FASE 1
FASE 2
FASE 3
103469_A5 booklet_Spanish.indd 4
(6-9 meses): El primer estudio se realiza, normalmente, en un
número pequeño de voluntarios sanos (20-100). Las pruebas se
realizan para conocer exactamente como actúa el medicamento
en el organismo.
(6 meses - 3 años): En la segunda fase, se establece la efectividad
del medicamento y la dosis efectiva. El ensayo se realiza en un
grupo de voluntarios (normalmente varios centenares), que tienen la
enfermedad o la condición para la que se ha designado el tratamiento
con el medicamento. Para asegurar unos resultados científicamente
sólidos en esta fase, el ensayo suele ser doble ciego, lo que significa
que ni el paciente ni el investigador saben que medicación está
recibiendo el paciente.
(1 año - 4 años): En esta fase se amplían las pruebas, para incluir un
número más elevado de pacientes, pudiendo alcanzar a varios miles.
Los ensayos fase 3 normalmente son doble ciego y aleatorios, para
asegurar nuevamente la solidez de los resultados.
29/03/2010 16:04
AUTORIZACIÓN – 2 AÑOS
Puede llevar hasta dos años el conseguir la autorización de comercialización. Los
medicamentos son productos con una de las regulaciones más estrictas del mundo.
En Europa, la autorización se concede o bien por la Agencia Reguladora Nacional del
país correspondiente, que comprueba que nuestros medicamentos sean efectivos
y seguros, o bien por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en
inglés), que coordina las solicitudes de licencia de medicamentos en la Unión Europea.
Las compañías deben facilitar evidencias sustanciales de la seguridad y efectividad
del medicamento cuando solicitan la autorización de comercialización y, a veces, las
autoridades regulatorias pueden solicitar información adicional o nuevos estudios.
FABRICACIÓN – 12 AÑOS
Desde la investigación inicial hasta la autorización de comercialización, Pfizer
coordina una red mundial de fábricas, logística y organizaciones técnicas y de
apoyo. Fabricamos y comercializamos productos de alta calidad, rápidamente y con
flexibilidad, operando una cadena de suministro segura, facilitando nuestros productos
dónde y cuándo se necesiten en todo el mundo.
PRECIO
• Los nuevos medicamentos pueden parecer caros, pero hay que darse cuenta que tienen
que generar el beneficio suficiente durante el corto periodo de duración de su patente, para
devolver el coste de su desarrollo.
• Los beneficios obtenidos con los medicamentos también tienen que pagar los gastos de
desarrollo de los muchos compuestos que, como parte necesaria del proceso de
investigación, no llegan al mercado.
• Las patentes que se otorgan a nuestros medicamentos innovadores nos facilitan un
periodo temporal para vender en exclusiva el medicamento. El largo proceso de desarrollo
y aprobación implica que, el dueño de una patente de 20 años tendrá, de media, entre
cinco y 10 años para comercializar el medicamento en exclusiva, a un precio que es
aceptable para los pagadores -normalmente el gobierno-.
• En varios países, los comités de evaluación de tecnologías sanitarias están empezando
a cobrar un papel más importante. Muchos pacientes no pueden acceder a nuevos
tratamientos hasta que estos comités consideren que el precio sea coste-efectivo.
• Una vez que nuestros derechos de exclusividad llegan a su fin, el proceso completo de
formulación del compuesto es de libre acceso para cualquier compañía que quiera copiarlo
y venderlo.
103469_A5 booklet_Spanish.indd 5
29/03/2010 16:04
PFIZER.
TRABAJANDO JUNTOS POR UN MUNDO MÁS SANO™
En Pfizer, empleamos la ciencia y nuestros recursos mundiales para mejorar la
salud y el bienestar en cada etapa de la vida. Nos esforzamos para mantener los
máximos estándares de calidad, seguridad y valor en el descubrimiento, desarrollo y
fabricación de medicamentos para las personas y los animales.
Nuestra diversificada cartera de productos incluye medicamentos biológicos
humanos y animales, medicamentos tradicionales basados en pequeñas moléculas
y vacunas, así como productos nutricionales y muchos de los medicamentos de libre
dispensación más conocidos en todo el mundo.
Cada día, los colaboradores de Pfizer trabajan tanto en los países desarrollados
como en los mercados emergentes para facilitar bienestar, prevención, tratamientos
y curas que reten a las enfermedades más temidas de nuestro tiempo. Siendo
consecuentes con nuestra responsabilidad como la mayor compañía biomédica
mundial, colaboramos con las autoridades sanitarias, gobiernos y comunidades
locales para apoyar y expandir el acceso a unos servicios sanitarios de calidad y
asequibles en todo el mundo. Durante más de 160 años, en Pfizer hemos trabajado
para mejorar la vida de todos los que creen en nosotros.
Abril 2010 (SP)
103469_A5 booklet_Spanish.indd 8
29/03/2010 16:04