Un nuevo fármaco experimental reduce la progresión clínica

Nota de prensa
Un nuevo fármaco experimental reduce la progresión
clínica de la esclerosis múltiple primaria progresiva
 Un estudio internacional de fase III demuestra que el fármaco
experimental ocrelizumab, desarrollado por Roche, consigue retrasar
en, al menos, 12 semanas la progresión de la esclerosis múltiple
primaria progresiva, en sus fases iniciales.
 Hasta ahora no existía ningún tratamiento aprobado para este tipo de
esclerosis múltiple; pero el estudio sienta las bases para establecer
una primera línea de tratamiento para estos pacientes, con un
fármaco experimental que se ha demostrado efectivo.
 A principios de 2016 se presentarán los resultados a las autoridades
reguladoras para que inicien los trámites de aprobación del fármaco.
 Los resultados de este estudio se presentarán el próximo 10 de
octubre en la 31 edición del ECTRIMS, el Comité Europeo para el
Tratamiento y la Investigación en Esclerosis Múltiple.
Barcelona, 29 de septiembre de 2015. Un estudio internacional, aleatorizado,
de fase III (estudio Oratorio) que ha liderado el Dr. Xavier Montalbán, jefe del
Servicio de Neuroinmunología Clínica del Hospital Universitario Vall d’Hebron y
director del Cemcat, demuestra que la administración de un nuevo fármaco
experimental, ocrelizumab, desarrollado por Roche, consigue reducir en, al
menos, 12 semanas la progresión clínica de la esclerosis múltiple primaria
progresiva. Este tipo de esclerosis múltiple afecta a un 10-15% de los pacientes
con esta enfermedad y los síntomas neurológicos que provoca aparecen de
forma progresiva y empeoran a lo largo de los meses o años. La importante
aportación de este estudio es que hasta ahora, estos pacientes no disponían de
tratamiento alguno para la enfermedad, y este es el primer medicamento en fase
de investigación que consigue resultados efectivos en la evolución clínica de la
esclerosis múltiple primaria progresiva.
El estudio Oratorio ha analizado la eficacia de ocrelizumab en 732 pacientes con
esclerosis múltiple primaria progresiva y la principal conclusión es que consigue
frenar la progresión de la discapacidad que provoca la enfermedad en, al menos,
12 semanas. Ocrelizumab es un anticuerpo monoclonal diseñado para atacar
selectivamente a las protéinas CD20B que contienen células con un tipo de
inmunidad específica que se cree que tienen un papel clave en el deterioro de la
mielina y los nervios, una característica común en los pacientes con esclerosis
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múltiple. Ocrelizumab actuaría uniéndose a la superficie de estas proteínas para
preservar las funciones más importantes del sistema inmune.
Otros ensayos clínicos internacionales anteriores, como el estudio Opera I y II,
habían probado ocrelizumab a nivel experimental en pacientes en los que se
había producido una recidiva de la esclerosis múltiple.
Hasta ahora, no existía ningún tratamiento aprobado para este tipo de esclerosis
múltiple, pero, como asegura el Dr. Xavier Montalbán, responsable del grupo de
Neuroinmunología clínica del VHIR e investigador principal del estudio, “los
resultados de este ensayo clínico son relevantes porque demuestran que
podemos administrar a los pacientes con esclerosis múltiple progresiva
primaria un nuevo fármaco experimental que frena la progresión clínica de
la enfermedad en su fase inicial; y esto supone un gran avance para estos
pacientes”.
En este sentido, Sandra Horning, MD, directora médica de Roche y jefa de
Desarrollo Global de Productos asegura que “las personas con este tipo de
esclerosis múltiple experimentan síntomas que empeoran contínuamente
después del inicio de su enfermedad y no existían, hasta el momento,
tratamientos aprobados para esta patología, que debilita mucho al paciente.
El ocrelizumab es el primer medicamento en fase de investigación que ha
demostrado un efecto clínico positivo en la progresión de este tipo de
esclerosis múltiple”.
Una enfermedad incapacitante y de rápida progresión
La forma primaria progresiva de esclerosis múltiple es una enfermedad crónica
que afecta a 2,3 millones de personas en todo el mundo y para la que
actualmente no existe una cura. La enfermedad se produce cuando el sistema
inmune ataca anormalmente el aislamiento del nervio (mielina) del sistema
nervioso central (cerebro y médula espinal) afectando primordialmente al nervio
óptico causando la inflamación y el daño correspondiente que se manifiesta de
forma constante con diversos síntomas como debilidad, fatiga y dificultad para
ver, que con el tiempo pueden derivar en una discapacidad importante.
Aproximadamente una de cada diez personas con esclerosis múltiple son
diagnosticadas con la forma primaria progresiva de la enfermedad. La mayoría de
pacientes experimentan los primeros síntomas entre los 20 y los 40 años lo que
la convierte en la primera causa de discapacidad no traumática en los adultos
jóvenes.
Sobre Roche en neurociencia
La neurociencia es un foco importante de la investigación y desarrollo de Roche.
El objetivo de la compañía es desarrollartratamientos y opciones sobre la base de
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la biología del sistema nervioso para ayudar a mejorar la vida de las personas
con enfermedades crónicas y potencialmente devastadorasRoche cuenta con
más de una docena de medicamentos en investigación clínica para
enfermedades que incluyen la esclerosis múltiple, la enfermedad de Alzheimer, la
atrofia muscular espinal, la enfermedad de Parkinson, el síndrome de Down y el
autismo.
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