Lección 5 - Material Didáctico Csn

Curso de SUPERVISORES de instalaciones radiactivas (IR) MÓDULO BASICO
TEMA 13:
LEGISLACIÓN ESPAÑOLA SOBRE INSTALACIONES RADIACTIVAS
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ÍNDICE:
1. INTRODUCCIÓN AL MARCO REGULADOR.......................................................................3
1.1. Organismos con competencia en la materia ...........................................................6
2. NORMATIVA ESPAÑOLA APLICABLE A INSTALACIONES RADIACTIVAS: LEYES ................7
2.1. Ley 25/1964 sobre Energía Nuclear .........................................................................7
2.2. Ley 15/1980 en la que se crea el Consejo de Seguridad Nuclear (CSN) ..................8
2.3. Otras leyes de interés ..............................................................................................10
3. NORMATIVA ESPAÑOLA APLICABLE A INSTALACIONES RADIACTIVAS: REGLAMENTOS 11
3.1. Reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas. .......................................11
3.1.1. Instalaciones Radiactivas .................................................................................12
3.1.2. Régimen de autorizaciones ..............................................................................14
3.1.3. Control de las instalaciones: Inspección. .........................................................16
3.1.4. Personal de las instalaciones radiactivas: Licencias del personal de
operación ..........................................................................................................17
3.1.5. Documentación de la Instalación: Diario de operación, archivos e informes. 21
3.2. Reglamentación sobre protección sanitaria contra las radiaciones ionizantes. .....22
4. OTRAS NORMAS DE INTERÉS EN LAS INSTALACIONES RADIACTIVAS. ............................27
5. ORGANISMOS INTERNACIONALES RELACIONADOS CON LA PROTECCIÓN
RADIOLÓGICA ......................................................................................................................28
6. LEGISLACIÓN EUROPEA APLICABLE. ...............................................................................29
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1. INTRODUCCIÓN AL MARCO REGULADOR
Toda actividad, en la que se manipulen agentes potencialmente nocivos para la salud y
seguridad de las personas y de sus propiedades, está estrictamente regulada por las
autoridades de los distintos países que deben vigilar y controlar los riesgos de estas
actividades. La exposición que se derive de estas actividades será la mínima posible y
no presentará riesgos ni para los trabajadores ni para la población.
Las autoridades tienen la responsabilidad de reglamentar la seguridad de las
instalaciones nucleares y radiactivas y la de toda actividad potencialmente peligrosa
con objeto de proteger a los individuos, al público y al medio ambiente. Por medio del
sistema regulador se establece la normativa general de obligado cumplimiento y se
fijan los objetivos a alcanzar mediante la aplicación de reglamentos o normativa
técnica específica. En España el Organismo encargado de garantizar la seguridad de las
prácticas en las que se utilizan las radiaciones ionizantes es el Consejo de Seguridad
nuclear (CSN).
En todos los países del mundo, existe un marco normativo que se suele representar en
forma piramidal, Figura 1. España cuenta con un marco legal claramente definido que
incluye en primer lugar aquellos tratados o convenciones internacionales a los que el
Estado Español se ha adherido, a continuación las leyes básicas, los reglamentos, que
desarrollan aspectos concretos de las leyes, y las órdenes ministeriales e instrucciones
de seguridad. Por último, y con carácter recomendatorio, las guías, normas y
recomendaciones de organismos nacionales e internacionales con competencia en la
materia que se adopten como referencia, no son de obligado cumplimiento a no ser
que, por disposición legal, así se establezca.
Figura 1
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De entre las Convenciones y Tratados internacionales a los que España se ha
adherido, de las relacionadas con las instalaciones radiactivas destaca el Tratado
EURATOM, al que España se adhirió en 1986 al incorporarse a la Comunidad Europea y
cuyas Directivas está obligada a cumplir.
También destacan las siguientes Convenciones del OIEA (Organismo Internacional de la
Energía Atómica):
-
C. sobre Asistencia en caso de accidente nuclear o emergencia radiológica
(1986)
-
C. sobre Seguridad del combustible gastado y los residuos radiactivos (1997)
También se incluye en este escalón de la pirámide normativa las Directivas europeas
que son de obligado cumplimiento para España por su pertenencia a la Unión Europea.
En el siguiente escalón, la pirámide normativa española incluye dos leyes básicas, la
Ley 25/1964 sobre Energía Nuclear, actualmente bastante modificada y la Ley 15/1980
de Creación del CSN, modificada por la Ley 33/2007 de reforma de la anterior y por la
Ley 24/2005 en la que se establece el carácter vinculante de las instrucciones del CSN.
Además, existen otras leyes de cierto interés en algunos aspectos, ya que modifican a
las anteriores en parte, (Ley 54/97 del sector eléctrico o la Ley 14/99 de tasas del CSN).
Los aspectos concretos de las leyes básicas se desarrollan en Reales Decretos.
Diversos aspectos de la Ley de Energía Nuclear se desarrollan a través del Real Decreto
783/2001 por el que se aprueba el Reglamento sobre Protección Sanitaria contra las
Radiaciones Ionizantes, y del Real Decreto 1836/1999 por el que se aprueba el
Reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas, modificado por Real Decreto
35/2008.
El Reglamento de Instalaciones Nucleares y Radiactivas (RINR) regula el régimen de
autorizaciones administrativas para las instalaciones nucleares y radiactivas, las
actividades relacionadas con las radiaciones ionizantes, las licencias del personal, las
obligaciones de los titulares de esas instalaciones y las actividades de inspección y
control.
El Reglamento de Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes (RPSRI) tiene por
objeto establecer las normas relativas a la protección de los trabajadores y de los
miembros del público contra los riesgos de las radiaciones ionizantes. Introduce los
principios de justificación, optimización y limitación y las bases en que debe basarse la
protección operacional de los trabajadores expuestos.
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Otros Reales Decretos importantes son:
-
Real Decreto RD 413/1997 sobre protección operacional de
trabajadores externos con riesgos de exposición a radiaciones
ionizantes por intervención en zona controlada.
-
Real Decreto 229/2006, sobre el control de fuentes radiactivas
encapsuladas de alta actividad y fuentes huérfanas. Tiene por objeto
evitar la exposición de los trabajadores y del público a radiaciones
ionizantes como consecuencia de un control inadecuado de ese tipo de
fuentes.
-
Real Decreto 1308/2011 sobre protección física de las instalaciones y los
materiales nucleares y de las fuentes radiactivas.
-
Real Decreto 1349/2003 sobre ordenación de las actividades de ENRESA
y su financiación. Actualiza los cometidos de ENRESA, creada por RD en
1984, con el objetivo de llevar a cabo la gestión de los residuos
radiactivos en España.
En el caso de las exposiciones médicas destacan:
-
Real Decreto 1132/1990, que establece las medidas fundamentales de
protección radiológica de las personas sometidas a exámenes y
tratamientos médicos.
-
Real Decreto 815/2001 sobre justificación del uso de las radiaciones
ionizantes para la protección radiológica de las personas con ocasión de
exposiciones médicas.
-
Real Decreto 1841/1997 por el que se establecen los criterios de calidad
en medicina nuclear.
-
Real Decreto 1566/1998 por el que se establecen los criterios de calidad
en radioterapia.
-
Real Decreto 1976/1999 por el que se establecen los criterios de calidad
en radiodiagnóstico.
-
Real Decreto 1085/2009 sobre instalación y utilización de aparatos de
rayos X con fines de diagnóstico médico.
Entre las órdenes ministeriales se puede citar la orden ECO/1449/2003, de 21 de
mayo, “sobre gestión de materiales residuales sólidos con contenido radiactivo
generados en las instalaciones radiactivas de 2ª y 3ª categoría en las que se manipulen
o almacenen isótopos radiactivos no encapsulados”.
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Las Instrucciones del Consejo de Seguridad Nuclear son el instrumento normativo del
CSN y son de obligado cumplimiento, destacan:
-
La Instrucción del CSN IS-01 en la que se define el formato y contenido del
documento individual de seguimiento radiológico o carné radiológico.
-
La Instrucción IS-03 sobre cualificaciones para obtener el reconocimiento de
experto en protección contra las radiaciones ionizantes.
-
La instrucción IS-05 en la que se definen los valores de exención para nucleidos
según se establece en las tablas A y B del anexo I del Real Decreto 1836/1999
-
La instrucción IS-07, sobre campos de aplicación de licencias de personal de
instalaciones radiactivas.
-
La instrucción IS-17 del CSN, por la que se establecen las normas a que habrán
de sujetarse la homologación de cursos y acreditaciones del personal que dirija
u opere equipos de rayos X de diagnóstico médico
-
La Instrucción IS-18, sobre notificación al CSN de sucesos e incidentes
radiológicos en instalaciones radiactivas.
-
La Instrucción IS-28, sobre las especificaciones técnicas de funcionamiento que
deben cumplir las instalaciones radiactivas de 2ª y 3ª categoría.
Además, cada instalación particular, está obligada a cumplir con lo especificado en la
documentación oficial de la instalación y las condiciones que se establezcan en la
correspondiente autorización de funcionamiento.
En la parte inferior de la pirámide se muestran las normas técnicas y las guías de
seguridad publicadas por el Consejo de Seguridad Nuclear (CSN) y las publicaciones de
las asociaciones de normalización nacional, Normas UNE y resto de documentos de
AENOR.
Esta lección resume los aspectos de la normativa más interesantes, que afectan a las
instalaciones radiactivas y a las actividades relacionadas con ella, así como la
legislación europea aplicable.
1.1. Organismos con competencia en la materia
De los órganos de la Administración en España, el Ministerio de Industria, Energía y
Turismo (MIET), tiene especial significación en todo lo relacionado con el uso de las
radiaciones ionizantes. Concretamente, la Dirección General de Política Energética y
Minas es la responsable de otorgar las autorizaciones de las instalaciones radiactivas y
elaborar el Registro de instalaciones de Rayos X con fines de diagnóstico médico.
Además existen competencias transferidas a algunas Comunidades Autónomas tales
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como la concesión de las autorizaciones de las instalaciones radiactivas con fines
médicos, industriales etc. y que correspondan a la clasificación de 2ª y 3ª categoría.
El Consejo de Seguridad Nuclear, creado por la Ley 15 /1980, es el único Organismo
competente en materia de Seguridad Nuclear y Protección Radiológica en España.
2. NORMATIVA ESPAÑOLA APLICABLE A INSTALACIONES RADIACTIVAS:
LEYES
Las leyes son las normas de mayor rango existente en las normas nacionales. Se
aprueban en el Parlamento y solo pueden ser derogadas o modificadas por otra ley. La
primera ley aprobada sobre temas nucleares y radiactivos es del año 1964 y, si bien ha
sido modificada en diversas ocasiones, todavía hoy sigue vigente.
2.1. Ley 25/1964 sobre Energía Nuclear 1¡Error! Marcador no definido.
Regula el uso pacífico de la energía nuclear y los usos de fuentes radiactivas en los
distintos campos de aplicación. Establece los principios de seguridad y protección
frente al peligro potencial de las radiaciones ionizantes. Los objetivos se resumen en:
·
Establecer el régimen jurídico de las aplicaciones pacíficas de la energía nuclear y
las radiaciones ionizantes en España y regular su puesta en práctica.
·
Proteger a las personas, sus bienes y al medio ambiente de los peligros de la
energía nuclear y de los efectos nocivos de las radiaciones ionizantes.
·
Regular la aplicación en el territorio nacional de los compromisos internacionales
suscritos.
·
Establecer las autoridades y organismos competes en materia de seguridad nuclear
y protección radiológica. Corresponderá al Ministerio de Industria, Energía y
Turismo, a través de la Dirección General de Política Energética y Minas (DGPEM),
garantizar el cumplimiento de esta Ley.
Las disposiciones más importantes contenidas en la Ley 25/64 son:
·
La Dirección General de Política Energética y Minas (DGPEM) será responsable del
trámite de las autorizaciones administrativas exigidas a las instalaciones nucleares
y radiactivas.
Estos aspectos se desarrollan en el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y
Radiactivas, y en el Real Decreto sobre instalación y utilización de equipos de
rayos X con fines de diagnóstico médico.
1 Modificada parcialmente por Ley 15/80, Ley 14/99 y Ley 33/2007, entre otras.
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·
Define y establece el marco administrativo para el control de las instalaciones
radiactivas.
·
Establece las medidas de seguridad y protección contra las radiaciones ionizantes,
que se desarrollan y completan en el Reglamento sobre Protección Sanitaria
contra las Radiaciones Ionizantes.
·
El titular de toda actividad que origine daños estará obligado a repararlos. La
responsabilidad del daño nuclear es objetiva, y atiende al daño producido y no a
la intencionalidad del mismo.
·
La infracción de los preceptos legales y reglamentarios se sancionará
gubernamentalmente mediante la imposición de sanciones administrativas.
Las sanciones por las infracciones previstas pueden ser: anulación de licencias,
permisos o concesiones, o la suspensión temporal.
2.2. Ley 15/1980 en la que se crea el Consejo de Seguridad Nuclear (CSN 2)
Esta Ley tiene como objetivo crear el Consejo de Seguridad Nuclear como único
organismo competente en materia de seguridad nuclear y protección radiológica y
establecer la estructura y las funciones del CSN. Se configura como ente de derecho
público independiente de la Administración General del Estado. El Consejo se rige por
un estatuto propio, pudiendo encomendar algunas de sus funciones a las diferentes
Comunidades Autónomas.
El CSN realiza las siguientes funciones:
-
Proponer al Gobierno las reglamentaciones en materia de seguridad nuclear y
protección radiológica. Estableciendo los criterios de selección de
emplazamiento de las IINN y de las instalaciones radiactivas de 1ª categoría,
previo informe de las CCAA. El CSN elaborará instrucciones de carácter
vinculante, circulares de carácter informativo y guías de carácter técnico con
recomendaciones para las actividades relacionadas con la seguridad nuclear y
la protección radiológica.
-
Emitir informes al Ministerio relativos a la seguridad nuclear y a la protección
radiológica previos a la concesión de los diversos tipos de autorizaciones. Los
informes serán preceptivos en todos los casos y sus decisiones técnicas tendrán
carácter vinculante cuando sean denegatorias o establezcan condiciones.
-
Realizar la inspección y control de las instalaciones nucleares, radiactivas y de
rayos X durante las distintas fases de proyecto, construcción, puesta en
2 modificada por la Ley de Tasas (L-14/99) y por la Ley 33/2007.
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marcha, funcionamiento y clausura, con capacidad para suspender el
funcionamiento de la misma por motivos de seguridad. Este seguimiento se
lleva a cabo por dos vías: evaluación de la información que se recibe de las
instalaciones y realización de visitas de inspección. Actualmente, el CSN ha
encomendado la inspección de las instalaciones radiactivas a varias
Comunidades Autónomas.
-
Verificar la implantación práctica del principio ALARA por el que las dosis
recibidas por los trabajadores profesionalmente expuestos a radiaciones
ionizantes deben mantenerse tan bajas como razonablemente sea posible y
siempre por debajo de los límites de dosis establecidos.
-
Inspeccionar los transportes de sustancias nucleares y radiactivas.
-
Proponer la imposición de las sanciones cuando sea necesario incluyendo la
anulación de licencias y autorizaciones.
-
Controlar las medidas de protección de los trabajadores expuestos a
radiaciones, del público y del medio ambiente
-
Colaborar con las autoridades en relación con los programas de protección de
las personas sometidas a procedimientos de diagnóstico y tratamiento médico
-
Autorizar los Servicios o Unidades Técnicas de Protección Radiológica, los
Servicios de Dosimetría personal y empresas de servicios en el ámbito de la PR.
-
Crear un registro de empresas externas relacionadas con trabajos en las
instalaciones.
-
Conceder y renovar las licencias necesarias para el personal de operación de
las instalaciones radiactivas y las acreditaciones para operar y dirigir las
instalaciones de radiodiagnóstico. Conceder los títulos requeridos a los Jefes de
los Servicios de Protección Radiológica.
-
Homologar programas de formación para el personal de las instalaciones
radiactivas y establecer los planes de investigación.
-
Vigilar los niveles de radiación tanto en el interior, como en el exterior, de las
instalaciones mediante el seguimiento de planes de vigilancia radiológica
ambiental. Entre las misiones encomendadas al CSN se encuentra la de
supervisar las medidas de protección radiológica del público y del medio
ambiente, así como controlar y vigilar:
·
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Las descargas de materiales radiactivos al exterior de las instalaciones
nucleares y radiactivas, y su incidencia particular o acumulativa en su
zona de influencia; estimando su impacto radiológico.
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·
La calidad radiológica del medio ambiente en todo el territorio nacional
en cumplimiento de las obligaciones internacionales de España en esta
materia, colaborando con las autoridades competentes.
-
Informar a la opinión pública directamente o a través de sus órganos
representativos. Establece el derecho a la información y participación del
ciudadano en su funcionamiento.
-
Asesorar a los tribunales y órganos de la Administración Públicas en materia de
Seguridad Nuclear y Protección Radiológica.
CSN
La Ley 14/1999 de Tasas y Precios Públicos por servicios prestados por el CSN, prevé la
creación de tasas en compensación por la realización de las funciones asignadas al
CSN. Esta Ley también establece la necesidad de informar anualmente al Congreso y al
Senado.
2.3. Otras leyes de interés
Ley 33/2007 de modificación de la Ley de Creación del CSN
De entre las modificaciones que hace esta Ley podemos destacar la relativa a las
infracciones y sanciones en materia nuclear y radiológica. Sin perjuicio de las
responsabilidades civiles, penales u otro orden, será infracción administrativa el
incumplimiento de la normativa. Las infracciones se clasifican en leves, graves o muy
graves. Se entenderá que existe peligro grave para la seguridad o salud de las personas
cuando se degrade el funcionamiento seguro de la actividad. Cuando no se vean
afectados los usos presentes o futuros de las cosas o del medio ambiente, el daño será
de escasa trascendencia.
En instalaciones radiactivas de 2ª y 3ª categoría, unidades técnicas y servicios de PR,
servicios de dosimetría etc., las sanciones podrían ser de 600.000 € (infracciones muy
graves en su grado máximo) a 1.200€ (infracciones leves en su grado mínimo). Las
infracciones muy graves podrían dar lugar además a la revocación o suspensión de las
autorizaciones o licencias.
El CSN propondrá la iniciación del correspondiente expediente sancionador. En
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infracciones leves, el CSN apercibirá al titular y requerirá medidas correctoras. Si éste
no fuera atendido el CSN podrá imponer multas.
En el ámbito de la administración del estado, la competencia para la iniciación de los
expedientes sancionadores corresponderá a la Dirección General de Política Energética
y Minas.
Las infracciones muy graves prescriben a los 5 años, las graves a los 3 y las leves al año.
Ley 14/1999, de tasas y precios público por servicios prestados por el CSN.
La ley de es de aplicación en todo el territorio nacional y establece las tasas de
servicios en compensación por la realización de las funciones asignadas al Consejo.
El CSN actualiza anualmente la cuantía de las tasas de servicios mediante una
resolución que se encuentra disponible en su página Web.
Esta Ley también faculta al CSN para apercibir a los titulares que hayan cometido
infracciones sancionables, incluyendo la capacidad de imponer multas. El CSN deberá
informar a los órganos competentes para incoar expedientes.
3. NORMATIVA ESPAÑOLA APLICABLE A INSTALACIONES RADIACTIVAS:
REGLAMENTOS
Dentro del marco normativo tienen especial interés los reglamentos ya que desarrollan
los aspectos más importantes contenidos en las leyes básicas. En este texto se
detallan aquellos cuyo contenido se encuentra relacionado con la vigilancia
radiológica y el control de las instalaciones radiactivas.
3.1. Reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas.
Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento
sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas. Publicado en el BOE de (31/12/1999), y
Real Decreto 35/2008 por el que se modifica.
Este reglamento establece y desarrolla el marco regulador para el régimen de
autorizaciones administrativas de las instalaciones nucleares y radiactivas y las
actividades relacionadas con las radiaciones ionizantes, las licencias de personal, las
obligaciones de los titulares de esas instalaciones y las actividades de inspección y
control.
La aplicación de este Real Decreto corresponde al Ministerio de Industria, Energía y
Turismo y al CSN sin perjuicio de las competencias de otros departamentos y de las
Comunidades Autónomas. En algunas CCAA, las funciones correspondientes al
Ministerio de Industria, Energía y Turismo en relación a las instalaciones radiactivas de
segunda y tercera categoría están atribuidas a esas CCAA.
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Registro de instalaciones radiactivas
Todas las instalaciones autorizadas se inscribirán en un registro adscrito a la Dirección
General de Política Energética y Minas (DGPEM). Las Comunidades Autónomas (CCAA),
que tengan transferidas las funciones se ocuparán de los trámites para las
instalaciones de 2ª y 3ª categoría. En este caso las CCAA comunicarán a la DGPEM una
vez al mes las autorizaciones ya otorgadas.
3.1.1. Instalaciones Radiactivas
Se entiende por instalaciones radiactivas:
 Las instalaciones de cualquier clase que contengan una fuente de
radiación ionizante.
 Los aparatos productores de radiaciones ionizantes que funcionen con
tensiones superiores a 5 kV.
 Los locales, laboratorios, fábricas e instalaciones donde se produzcan,
manipulen o almacenen materiales radiactivos. Se exceptúa el
almacenamiento incidental durante su transporte.
Las instalaciones radiactivas se clasifican en tres categorías
Las instalaciones radiactivas se clasifican en tres categorías en función del riesgo
radiológico asociado a los equipos o materiales radiactivos que utilizan o almacenan.
Las de mayor riesgo potencial son las de primera categoría, las de segunda tienen un
riesgo intermedio y las de tercera un riesgo bajo.
 1ª categoría:
a) Las instalaciones que utilicen fuentes radiactivas con fines de
irradiación industrial
b) Instalaciones radiactivas del ciclo de combustible nuclear:
- Las fábricas de producción de uranio, torio y sus compuestos.
- Las fábricas de producción de elementos combustibles de uranio
natural.
c) Las instalaciones complejas con inventarios de sustancias radiactivas
elevados o en las que se produzcan haces de radiación de elevada
fluencia de energía.
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 2ª categoría:
a) Instalaciones con fines científicos, médicos o industriales con una
actividad igual o superior a mil veces la actividad de exención fijada
en la IS-05 del CSN.
b) Las instalaciones que utilicen aparatos generadores de rayos X que
puedan funcionar con una tensión pico superior a 200kV.
c) Los aceleradores de partículas y las instalaciones donde se
almacenen fuentes de neutrones.
 3ª categoría:
a) Instalaciones que dispongan de una actividad igual o inferior a mil
veces los valores de exención.
b) Las instalaciones que utilicen aparatos generadores de rayos X que
puedan funcionar con una tensión pico inferior a 200 kV
Exención como instalación radiactiva: No tendrán la consideración de instalación
radiactiva:

Instalaciones o equipos en los que la actividad o la actividad específica
de las sustancias radiactivas no superen los valores de exención
(establecidos en la Instrucción del CSN IS-05).

Sistemas de imagen con tubos catódicos cuya diferencia de potencial
sea menor o igual a 30 kV, siempre que la tasa de dosis no supere 1
Sv/h en ningún punto a 0,1 m de la superficie.

Aparatos con sustancias radiactivas o generadores de radiación,
previamente autorizados, con suficiente seguridad contra fuga tanto en
operación normal de uso, como en accidentes, o con fuentes
encapsuladas en los que el material radiactivo está protegido contra
todo contacto o fuga. Debe imperar que en todo punto accesible a 0.1
metros de la superficie del aparato y en condiciones normales de
funcionamiento, la tasa de dosis no sobrepase 1 Sv/h.

Material contaminado procedente de evacuaciones autorizadas.
En los casos en que se utilice una mezcla de radionucleidos, si la suma de los cocientes
entre la actividad presente de cada isótopo y la de exención es inferior a 1, la
instalación no tendrá consideración de instalación radiactiva, si está entre uno y mil,
será de tercera categoría, y si es mayor o igual a mil, será de segunda categoría.
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3.1.2. Régimen de autorizaciones
De acuerdo con la legislación vigente en España, las instalaciones radiactivas deben
tener una autorización de funcionamiento otorgada por la Dirección General de
Política Energética y Minas (DGPEM) del Ministerio de Industria, Energía y Turismo
(MIET) o del organismo competente de la Comunidad Autónoma correspondiente,
cuando ésta competencia haya sido transferida. Dicha autorización requiere el informe
preceptivo y vinculante del Consejo de Seguridad Nuclear.
Las INSTALACIONES RADIACTIVAS con fines científicos, médicos,
agrícolas, comerciales o industriales necesitarán:
a) Autorización de Funcionamiento
b) Autorización de Modificación y/o cambio de titularidad
c) Declaración de Clausura.
Autorizaciones
La construcción, montaje y puesta en marcha de las instalaciones radiactivas, así como
la transferencia, ampliación, traslado o modificación de las mismas, requerirá
autorización del Ministerio.
Las instalaciones radiactivas del ciclo del combustible requerirán las siguientes
autorizaciones: autorización previa, autorización de construcción, autorización de
explotación, autorización de desmantelamiento y declaración de clausura.
Las instalaciones radiactivas con fines científicos, médicos, agrícolas, comerciales e
industriales, necesitarán: Autorización de funcionamiento, declaración de clausura y
autorización de modificación cuando sea necesario.
El desmantelamiento y la clausura de la instalación serán responsabilidad del titular. La
solicitud de declaración de clausura se acompañará de los estudios técnicos
necesarios, incluyendo inventario, destino y medidas de protección y de los informes
económicos necesarios.
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Solicitud de autorizaciones
La solicitud de la autorización de funcionamiento incluirá la siguiente documentación:
-
Memoria descriptiva de la instalación.
-
Estudio de seguridad.
-
Verificación de la instalación.
-
Reglamento de funcionamiento
-
Plan de emergencia.
-
Previsiones para la clausura y cobertura económica.
-
Presupuesto económico de la inversión a realizar.
-
Plan de Protección Física (si la instalación cuenta con fuentes
encapsuladas de alta actividad)
En las instalaciones radiactivas con fines científicos, médicos o industriales de primera
categoría, se incluirá además:
-
Información sobre el emplazamiento y terrenos circundantes
-
Manual de Garantía de Calidad, Manual de Protección Radiológica y
Especificaciones Técnicas de Funcionamiento.
-
Plan de Protección Física.
La solicitud de una autorización debe ser dirigida a la DGPEM del MIET, acompañada
de la documentación requerida. El Ministerio remitirá una copia al CSN, para su
informe preceptivo y vinculante. El Ministerio, una vez recibido el informe del CSN
resolverá en un plazo de 6 meses.
La concesión de la autorización de funcionamiento corresponde a la DGPEM, excepto
las de 1ª categoría que serán concedidas por el Ministerio.
Tras obtener la Autorización de funcionamiento y cuando la instalación esté en
disposición de iniciar la operación, lo comunicará al CSN. Éste realizará una visita de
inspección y emitirá una Notificación de Puesta en Marcha, la cual permite al titular
comenzar con la operación de la instalación.
El titular de la instalación será responsable del funcionamiento de la instalación.
Cambios y Modificaciones
Los cambios y modificaciones que afecten a los siguientes aspectos requerirán
Autorización de modificación, la cual se tramitará del mismo modo que la Autorización
de funcionamiento:
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-
actividades a las que faculta la autorización concedida
-
incorporación de nuevos equipos radiactivos o modificación de los
existentes
-
incorporación de nuevos radionucleidos cuya actividad sea superior a
3,7 GBq.
-
cambios de equipos o estructurales que requieran una modificación de
las condiciones de la autorización que afecten de forma significativa a la
seguridad y protección radiológica
Los cambios o modificaciones que afecten a otras condiciones de diseño o de las
condiciones de operación autorizadas, o incorporación de nuevos radionucleidos cuya
actividad sea inferior a 3,7 GBq, requerirán, antes de su implantación, la aceptación
expresa del CSN, informando al Ministerio.
El resto de cambios o modificaciones podrán ser implantados libremente por el titular,
informando al CSN y Ministerio.
En cualquier caso, deberán remitirse al CSN y al Ministerio la revisión de la
documentación preceptiva de la instalación y que resulte afectada por la modificación.
Otras actividades reguladas
Necesitarán autorización de la DGPEM, previo informe preceptivo del CSN, las
siguientes actividades:
·
La fabricación de aparatos con sustancias radiactivas y generadores de radiaciones
aunque el uso de los mismos esté exento. El uso de sustancias radiactivas en bienes
de consumo, la importación y comercialización. La asistencia técnica de aparatos
radiactivos y generadores de radiación. No se podrán suministrar materiales
radiactivos ni equipos cuando se requiera autorización como instalación radiactiva
y no se disponga de ella.
·
La eliminación, reciclado o reutilización de sustancias radiactivas estará sujeta a
autorización. Los valores de exención de la Instrucción IS-05 no se aplican a la
desclasificación de residuos radiactivos, sino que ésta debe ser expresamente
autorizada en todos los casos.. El transporte de estas sustancias también estará
sujeto a autorización.
3.1.3. Control de las instalaciones: Inspección
El personal del Ministerio y el del Consejo de Seguridad Nuclear realizará las tareas de
inspección y verificación de las instalaciones radiactivas. El CSN ha firmado acuerdos
con algunas Comunidades Autónomas en los que se encomienda a personal acreditado
la inspección de las instalaciones radiactivas.
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En el ejercicio de su misión, el inspector podrá ir acompañado de los expertos que
considere necesarios y el titular de una instalación radiactiva vendrá obligado a:
·
Facilitar los medios necesarios para realizar las pruebas y comprobaciones
necesarias.
·
Poner a disposición de los inspectores la información, documentación de
equipos y elementos necesarios para el cumplimiento de su misión.
·
Permitir la toma de muestras suficientes para realizar los análisis y
comprobaciones pertinentes.
·
Facilitar el acceso a la instalación, a los centros de trabajo y servicios de
seguridad.
Se invitará al titular de la instalación o a su representante, a que presencie la
inspección y firme el acta. El resultado de las inspecciones se hará constar en un acta,
enviando una copia al titular. En los supuestos de riesgo o manifiesto peligro, el
inspector podrá exigir el inmediato cese de la operación.
3.1.4. Personal de las instalaciones radiactivas: Licencias del personal de
operación
Todo el personal que opere los dispositivos de control de una instalación radiactiva,
del ciclo o una instalación nuclear, o que dirija las operaciones, debe poseer una
licencia específica concedida por el CSN.
Se exceptúa de la obligatoriedad de disponer licencias a aquellas personas que bajo la
dirección de un operador o supervisor con licencia, realicen prácticas de
entrenamiento en cursos de operadores o supervisores.
La licencia de supervisor, capacita para dirigir y planificar el funcionamiento de la
instalación y las actividades de los operadores.
La licencia de operador, capacita para la operación de materiales o equipos
productores de radiación ionizante, y los dispositivos de control y de operación de la
instalación, bajo la dirección del supervisor.
Las instalaciones nucleares y radiactivas del ciclo de combustible deberán disponer de
un Servicio de Protección Radiológica propio, también las instalaciones radiactivas que
el CSN considere, en este caso el servicio podrá ser propio o contratado. Los criterios
del CSN para exigir un Servicio o Unidad Técnica de Protección Radiológica propio o
contratado se establecen en la InstrucciónIS-08 del CSN.
El responsable del Servicio o Unidad Técnica de Protección Radiológica, deberá tener
un Diploma de Jefe del SPR, concedido por el CSN.
Las acreditaciones del personal de operación de las instalaciones de rayos X con fines
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diagnósticos se regirán por su normativa específica.
En cuando a las licencias de supervisor y operador se distinguen dos casos:
1) Instalaciones radiactivas del ciclo
Los trabajadores de estas instalaciones dispondrán de licencias personales e
intransferibles, específicas para una instalación determinada. El plazo de validez de la
licencia para este caso es de 6 años.
2) Instalaciones radiactivas con fines científicos, médicos agrícolas e
industriales
Los trabajadores de estas instalaciones dispondrán de:
Licencias de Operador y Supervisor específicas para un campo de. Las licencias
tendrán carácter personal e intransferible. El plazo de validez será de cinco años.
Los campos de aplicación están definidos en la Instrucción IS-07 y son: medicina
nuclear, radioterapia, fuentes no encapsuladas, radiografía industrial y control de
procesos, técnicas analíticas y otras actividades de riesgo restringido.
Campos de aplicación
•
Medicina Nuclear: Instalaciones en las que se aplican fuentes radiactivas no
encapsuladas para el diagnóstico de pacientes o con fines terapéuticos.
•
Radioterapia. Instalaciones en las que se utilizan las radiaciones ionizantes
procedentes de un equipo generador o de una fuente radiactiva encapsulada,
con fines terapéuticos.
•
Laboratorios con fuentes no encapsuladas. Instalaciones donde se manipule
material radiactivo no encapsulado, distinta de las de Medicina Nuclear.
•
Radiografía industrial. Instalaciones donde se utilicen equipos generadores de
radiación o provistos de material radiactivo encapsulado, de carácter fijo o
portátil, en la radiografía o radioscopia no médica.
•
Control de procesos, técnicas analíticas y otras actividades de riesgo restringido
Instalaciones con fuentes o generadores de radiación que, por la seguridad
intrínseca de sus equipos o por la sencillez de sus actividades, solo requieren
para su operación conocimientos genéricos en protección radiológica.
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(comprende este campo la simple comercialización, el control y medida de
variables, el análisis de materiales, la metrología de la radiación y la irradiación
en equipos de cámara inaccesible).

Solicitud de licencias.
Para la obtención de los distintos tipos de licencias (de operador o supervisor según
sus responsabilidades) que otorga el CSN, se requiere tener conocimientos suficientes
en materia de seguridad y protección radiológica en general, así como un grado de
conocimiento adecuado sobre funcionamiento, normas y procedimientos de
actuación, riesgos existentes y medidas de protección de las instalaciones tipo en que
van a realizar su actividad. También deben demostrar que no tienen ningún
impedimento médico para trabajar en presencia de radiaciones ionizantes, por lo que
deben presentar un certificado de aptitud emitido por un servicio médico
especializado.
Las licencias de supervisor y operador para instalaciones nucleares y radiactivas del
ciclo de combustible podrán ser solicitadas por titulados universitarios de grado medio
o equivalente.
Las licencias de supervisor y operador para el resto de instalaciones radiactivas podrán
ser solicitadas por titulados universitarios de grado medio o equivalente para las
licencias de supervisor y con formación mínima de enseñanza secundaria obligatoria
para las licencias de operador.
Los responsables de los Servicio de Protección Radiológica o de las UTPR estarán en
posesión de Diploma de jefe de servicio de protección radiológica. Este podrá ser
solicitado por titulados universitarios de grado superior.

Trámite para la solicitud de licencias
Las licencias se solicitarán al CSN adjuntando la formación académica y experiencia
profesional, y el certificado de aptitud como trabajador expuesto emitido por un
servicio médico autorizado. En el caso de instalaciones nucleares y del ciclo se
adjuntará también el certificado del titular donde consten las misiones a realizar por el
solicitante.
El CSN extenderá las licencias de operador o supervisor a todas aquellas personas que
acrediten haber superado los programas de adiestramiento o los cursos o titulaciones
académicas homologadas por aquel. Las licencias también podrán ser concedidas por
el CSN a propuesta de un tribunal designado por él mismo. El CSN podrá suspender las
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licencias por razones de seguridad, por pérdida de cualificación técnica o como medida
cautelar, cuando se haya iniciado un expediente sancionador.
El CSN mantendrá un registro en el que se inscribirán todas las licencias por campo de
aplicación.

Renovación de licencias
Las licencias se renovarán por el mismo período inicial. Las solicitudes han de enviarse
al menos dos meses antes de su caducidad, acreditando seguir estando calificados
como aptos para el trabajo en presencia de radiaciones ionizantes por un servicio
médico especializado.
Obligaciones del personal de operación:
El personal con licencia adscrito a toda instalación radiactiva debe cumplir todas las
obligaciones del reglamento y las específicas que se establezcan en cada caso en la
autorización y seguir fielmente las normas de funcionamiento.
El supervisor de una instalación radiactiva garantiza la seguridad en la operación de la
instalación, está obligado a dirigir el trabajo de los operadores cumpliendo las
especificaciones técnicas de funcionamiento, el reglamento de funcionamiento y el
plan de emergencia. En caso de urgencia adoptará las medidas necesarias. El
supervisor tiene la obligación de detener el funcionamiento si considera que las
condiciones de seguridad se reducen.
El operador de una instalación radiactiva está obligado a operar los dispositivos de
control bajo la dirección del supervisor y los condicionados establecidos en las
especificaciones técnicas y reglamento de funcionamiento. Informará al supervisor de
cualquier anomalía detectada y detendrá el funcionamiento de la instalación si le es
imposible avisar al supervisor con la prontitud requerida.
En las instalaciones que exista un Servicio de Protección Radiológica o Unidad Técnica
de Protección Radiológica, el Jefe del servicio es el responsable del cumplimiento de
las normas oficialmente aprobadas en relación con la protección radiológica y
contenidas en el reglamento de funcionamiento de las instalaciones; con este fin
informará al supervisor de la aplicación adecuada.
Información a todos los trabajadores: Toda persona que sin necesitar licencia trabaje
en una instalación radiactiva ha de conocer los riesgos derivados del uso de
radiaciones ionizantes y cumplir las normas de protección así como su actuación en
caso de emergencia.
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3.1.5. Documentación de la Instalación: Diario de operación, archivos e
informes.
El titular de la instalación está obligado a llevar un diario de operación donde se refleje
de forma clara y concisa toda la información referente a la operación de la instalación.
Su destrucción o pérdida se comunicará al CSN a la mayor brevedad.
El diario de operación numerado ha de estar autorizado, sellado y registrado por el
CSN. A tal fin, el titular solicitará este trámite con la debida antelación. El diario será
comprobado y revisado por los inspectores cuantas veces estimen oportuno. En el
diario de operación figurará el nombre y firma del supervisor de servicio, anotando los
relevos.
Contenido del diario de operación: Según las características de la instalación, deberá
figurar al menos, la puesta en marcha, datos relativos a la operación, paradas,
incidencias de cualquier tipo, comprobaciones, operaciones de mantenimiento,
entradas y salidas de material radiactivo, niveles de actividad, descarga de efluentes
radiactivos al exterior y almacenamiento y evacuación de residuos, etc. Los
ejemplares, ya completos, se archivarán bajo la custodia del titular de la instalación.
Archivo de documentos
El titular de la instalación está obligado a archivar la documentación preceptiva que se
presentó junto con la solicitud y demás documentos sobre los cuales se autorizó el
funcionamiento de la instalación, el Diario de Operación, todos los documentos y
registros que se exigen en el RINR, en otras disposiciones aplicables, y en el
condicionado de la autorización concedida.
Informes
Todas las instalaciones deben presentar al CSN un informe anual sobre las actividades
realizadas.
El titular de la Instalación radiactiva deberá presentar en la DGPEM y en el CSN los
siguientes informes:
Informes anuales en el primer trimestre del año. Excepto en las instalaciones del
ciclo del combustible que será trimestral. Incluirá un resumen del Diario de
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Operación y los resultados estadísticos del control dosimétrico del personal.
Informes sobre anomalías en la seguridad y accidentes.
3.2. Reglamentación sobre protección sanitaria contra las radiaciones
ionizantes.
Real Decreto 783/2001, de 6 de julio, por el que se aprueba el Reglamento sobre
Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes. Publicado en el BOE (26/07/2001).
Este Real Decreto traspone parcialmente a la legislación nacional la Directiva 96/29/
EURATOM.
Entre los aspectos principales tratados en el Reglamento se encuentran: las normas
básicas y fundamentales de PR, las normas de vigilancia y control de las actividades
con radiaciones ionizantes, y la clasificación de las personas en diferentes grupos,
fijando medidas de vigilancia y protección en función de los riesgos. Establece los
límites de dosis autorizados para cada grupo y desarrolla las normas de protección
para los trabajadores y los miembros del público expuestos a las radiaciones
ionizantes.
Su principal objetivo será prevenir los riesgos de aparición de efectos biológicos
nocivos que pudieran producirse como consecuencia de las actividades que se
desarrollan en las instalaciones radiactivas.
Este Real Decreto ha sido parcialmente analizado en los capítulos de protección
radiológica ya estudiados por lo que en este tema se expone un resumen de los
aspectos más importantes.
Ámbito de aplicación: se aplica a toda práctica que implique riesgos de exposición a
las radiaciones ionizantes, procedente de fuentes artificiales o naturales que hayan
sido procesadas. Incluye las actividades laborales con presencia de fuentes naturales,
que supongan un aumento significativo de la exposición de los miembros del público,
que no pueda considerarse despreciable y, las intervenciones, en caso de emergencia
o de exposición perdurable.
Se incluyen las actividades que impliquen exposición a la radiación cósmica durante
operaciones de aeronaves. Por este motivo, las compañías aéreas tendrán que tener
programas de protección radiológica, cuando las exposiciones del personal de
tripulación puedan dar lugar a dosis superiores a 1 mSv por año oficial.
El CSN requerirá cuando lo estime oportuno programas de protección radiológica
adecuados al posible riesgo.
El reglamento establece normas básicas y específicas de protección radiológica para
los trabajadores expuestos y los miembros del público.
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Normas básicas
Las normas básicas de protección establecen que toda exposición a las radiaciones
ionizantes se debe basar en la aplicación de los principios de justificación, optimización
y limitación.
Las dosis individuales, el número de personas expuestas y la probabilidad de que se
produzcan exposiciones potenciales deben mantenerse en el valor más bajo
razonablemente posible. La suma de las dosis recibidas procedentes de todas las
prácticas no sobrepasarán los límites de dosis establecidos para cada grupo.
La limitación de las dosis aplica a todas las prácticas excluyendo las debidas a examen,
y tratamiento médico.
La aplicación de estos principios en el ámbito de una instalación será responsabilidad
del titular de la instalación.
Las tareas de protección radiológica en las instalaciones radiactivas se llevarán a cabo
de acuerdo con procedimientos establecidos y con la supervisión del SPR o UTPR o, en
su defecto, del supervisor o persona a quien se encomienden las funciones de PR.
Clasificación de las personas en función de los riesgos a las radiaciones
ionizantes:
-
Trabajador expuesto (TE).
-
Personas en formación y estudiantes.
-
Miembros del público.
-
Población en su conjunto.
Se considera trabajador expuesto (TE), a aquella persona sometida a una exposición a
causa de su trabajo derivada de las prácticas a las que se refiere el reglamento que
pudiera entrañar dosis anuales superiores a alguno de los límites de dosis fijados para
los miembros del público.
Las personas en formación o estudiantes son aquellas personas que, no siendo
trabajadores expuestos, reciben formación para ejercer un oficio o profesión,
relacionada con actividades que pudieran implicar exposición a las radiaciones
ionizantes.
Se define como miembro del público a cualquier individuo de la población
considerado aisladamente, con exclusión explícita de los trabajadores expuestos y
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estudiantes durante sus horas de trabajo habitual y las personas sometidas a
exposición por tratamientos médicos y exposiciones voluntarias para ayudar a
pacientes o participar en programas de investigación médica o biomédica.
Población en su conjunto es la colectividad formada por los trabajadores expuestos,
los estudiantes, personas en formación y miembros del público.
El Reglamento establece los límites de dosis autorizados para cada grupo
(Tabla 1).
DOSIS EFECTIVA
DOSIS EQUIVALENTE
- Cristalino: 150 mSv/ año oficial
100 mSv/5 años oficiales
- Piel: 500 mSv/ año oficial (*)
TE
(máx. 50 mSv/año oficial)
- Manos, antebrazos, pies, tobillos: 500 mSv/ año oficial
- Cristalino: 15 mSv/ año oficial
1 mSv/año oficial
PÚBLICO
- Piel: 50 mSv/ año oficial (*)
- Manos, antebrazos, pies, tobillos: 50 mSv/ año oficial
Mayores de 18 años: Límites de los TE
Entre 16 y 18 años: 6 mSv/año oficial;
ESTUDIANTES
Cristalino: 50 mSv/año; piel(*), manos, etc.: 150 mSv/año
Otros: Límite de los miembros del público
2
(*) Dosis promediada sobre cualquier superficie de 1 cm , con independencia de la zona expuesta
Tabla 1: Límites de dosis establecidos en el Reglamento
Las medidas de protección radiológica ocupacional para los trabajadores expuestos y
los miembros del público se desarrollan en detalle en otro tema.
Medidas específicas de protección para los miembros del público.
La protección de los miembros del público y de la población en su conjunto se basa en
las medidas y controles sobre las operaciones de producción y utilización de las
radiaciones ionizantes. El titular de una práctica realizará los estudios oportunos que
confirmen que el riesgo de la población no es significativo.
Según el resultado de los estudios realizados, en la correspondiente autorización se
especificará si se debe disponer de un sistema de vigilancia radiológica. La vigilancia se
basa en la evaluación y registro de las dosis que pudieran ser recibidas en régimen de
funcionamiento normal y en caso de accidente, y estará adecuada al riesgo que
impliquen las actividades.
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La evacuación de efluentes y residuos sólidos radiactivos al medio ambiente requerirá
autorización expresa del Ministerio de Industria, Energía y Turismo, previo informe del
CSN.
Las intervenciones
Intervención es el conjunto de actividades realizadas para evitar o reducir la exposición
de las personas a la radiación procedente de fuentes que no son parte de una práctica
o que están fuera de control.
La intervención puede corresponder a una emergencia radiológica, cuando se
requieren medidas urgentes para proteger a personas, o a una exposición perdurable,
es decir si se debe a prácticas del pasado.
Medidas específicas de protección para personas en formación y estudiantes
La protección operacional de las personas en formación y estudiantes mayores de 18
años serán equivalentes a las de los trabajadores expuestos de categoría A o B. Las
personas en formación y los estudiantes menores de 18 y mayores de 16 años estarán
sometidos a las medidas de protección de los trabajadores expuestos de categoría B.
Las tareas anteriores se llevarán a cabo de acuerdo con procedimientos establecidos y
con la supervisión del SPR o UTPR o, en su defecto, del supervisor o persona a quien se
encomienden las funciones de PR.
Inspección
Todas las prácticas, actividades y entidades regidas por este reglamento, los servicios
de dosimetría personal y las unidades técnicas o servicios de protección radiológica
quedarán sometidas al régimen de inspección, función realizada por el CSN. Los
inspectores serán los encargados de verificar el cumplimiento de las disposiciones
legales de protección radiológica. En caso de incumplimiento podrán requerir la
suspensión de las actividades de la instalación. El titular de la práctica facilitará el
acceso a la instalación y a toda la documentación o información que le sea requerida
por el inspector.
Fuentes naturales de radiación
Las actividades laborales en las que existan fuentes de radiación naturales deben
determinar si existe un incremento significativo de la exposición de los trabajadores o
los miembros del público y por tanto un incremento del riesgo. Por ejemplo:
establecimientos termales, cuevas, minas, almacenamiento o manipulación de
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materiales o residuos no considerados radiactivos, que contengan radionucleidos
naturales, y que puedan provocar un incremento significativo de la exposición a los
trabajadores o miembros del público.
Se incluyen las actividades que impliquen exposición a la radiación cósmica durante
operaciones de aeronaves. Por este motivo, las compañías aéreas tendrán que
disponer de programas de protección radiológica cuando las exposiciones del personal
de tripulación puedan dar lugar a dosis superiores a 1 mSv por año oficial.
El CSN requerirá cuando lo estime oportuno programas de protección radiológica
adecuados al posible riesgo.
El Real Decreto 1439/2010 modifica el RPSRI en lo relativo a la protección frente a
fuentes naturales de radiación.
Este RD establece que los titulares de actividades laborales en las que existan fuentes
naturales de radiación deberán declarar estas actividades ante el órgano competente
de industria de la comunidad autónoma, y realizar los estudios necesarios para
determinar si existe un aumento significativo de la exposición a radiación de los
trabajadores o del público.
Entre estas actividades se incluyen:
-
Actividades donde puedan inhalarse descendientes del torón o el radón o a la
radiación gamma: establecimientos termales, cuevas, minas...
-
Actividades que impliquen almacenamiento o manipulación de materiales o
residuos que no sean radiactivos pero que contengan radionucleidos naturales.
-
Actividades que impliquen exposición a radiación cósmica durante operaciones
de aeronaves.
Los órganos competentes en materia de industria de las CCAA remitirán copia de las
declaraciones y estudios a la DGPEM y al CSN.
Los estudios deben incluir:
- Descripción del emplazamiento, productos y procesos.
- Caracterización radiológica.
- Identificación de zonas de exposición y puestos de trabajo con riesgo radiológico.
- Evaluación de dosis.
- Valoración de resultados y medidas a adoptar.
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El CSN, evaluará los estudios e identificará aquellas actividades que deban estar sujetas
a control, estableciendo la aplicación de medidas correctoras para reducir la
exposición, las medidas de protección radiológica y el régimen de autorización.
4. OTRAS NORMAS DE INTERÉS EN LAS INSTALACIONES RADIACTIVAS.
El Real Decreto 1349/03 actualiza los cometidos de ENRESA con el objetivo de llevar a
cabo la gestión de los residuos radiactivos generados en nuestro país por las
aplicaciones pacíficas de la energía nuclear. Establece los cometidos principales que
llevará a cabo ENRESA para su gestión. La Ley 24/2005, de 18 de noviembre, de
reformas para el impulso a la productividad, por la que se crea la Entidad Pública
Empresarial ENRESA de gestión de residuos radiactivos y se regulan tasas por la
prestación de servicios. La gestión de los residuos radiactivos se desarrolla con detalle
en otro tema.
Real Decreto 1132/90 por el que se establecen medidas fundamentales de
protección radiológica de las personas sometidas a exámenes y tratamientos
médicos (BOE 18/09/1990).
Recoge las principales medidas relativas a la protección de los pacientes y mejora de la
calidad del acto radiológico médico, con objeto de evitar las exposiciones innecesarias,
y manteniéndolas al nivel más bajo posible.
Real Decreto 815/2001 de 13 de julio sobre justificación del uso de las radiaciones
ionizantes para la protección radiológica de las personas con ocasión de exposiciones
médicas (BOE 14/07/2001). Este Real Decreto amplia el anterior, incorporando al
ordenamiento jurídico español la Directiva 97/43/EURATOM.
Establece los principios de justificación y las responsabilidades del uso de las
radiaciones ionizantes para la protección de las personas frente a exposiciones
médicas, incluidas las exposiciones como parte de los procedimientos médico-legales y
la participación voluntaria en programas de investigación médica, biomédica, de
diagnóstico o terapia, así como las exposiciones de las personas que colaboran
voluntariamente, previa información, en la ayuda y bienestar de personas sometidas a
exposiciones médicas.
Además, se puede mencionar la Orden Ministerial ECO/1449/2003 sobre gestión de
materiales residuales sólidos con contenido radiactivo generados en instalaciones
radiactivas de 2ª y 3ª categoría que manipulan fuentes de radiación no encapsuladas,
que establece el procedimiento de clasificación y gestión de los materiales residuales
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sólidos y sus niveles de desclasificación. (BOE 05/06/2003).
5. ORGANISMOS INTERNACIONALES
PROTECCIÓN RADIOLÓGICA
RELACIONADOS
CON
LA
La organización más veterana relacionada con la Protección Radiológica es la Comisión
Internacional de Protección Radiológica (ICRP), anteriormente mencionada. De ella
dependen cuatro Comités dedicados a:
Efectos de las radiaciones.
Definición de límites secundarios de dosis.
Protección Radiológica en medicina.
Implantación de las recomendaciones que ella formula.
La ICRP es una organización autónoma cuyos miembros lo son a título personal por su
excelencia científica en varios campos de interés en radioprotección, emite
recomendaciones que son recibidas por los organismos competentes nacionales e
internacionales.
La trascendencia práctica a nivel mundial de las funciones que relacionan dosis con
efectos, fue percibida por la Asamblea General de las Naciones Unidas que, decidió en
1955 crear el Comité Científico de las Naciones Unidas para el Estudio de los Efectos
de las Radiaciones Atómicas (UNSCEAR).
Este Comité considera la información científica disponible y apoyada en las
conclusiones de revisiones y congresos de organismos y comités nacionales e
internacionales relacionados, confecciona y presenta a la Asamblea General un análisis
exhaustivo que contiene, entre otras cosas, las relaciones dosis-efecto que son la base
de la limitación de dosis y riesgos.
Estas evaluaciones de UNSCEAR contribuyen esencialmente al trabajo de la Comisión
Internacional de Protección Radiológica (ICRP).
La Unión Europea (UE), en el tratado EURATOM, establece la normativa sobre
Protección Radiológica, que es exigida a los Estados Miembros de la UE, quienes realizan
la transposición de la misma a sus respectivas legislaciones con posterioridad.
El Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA) tiene como misión el desarrollo
de Normas y Guías que, conteniendo esencialmente las recomendaciones de la ICRP,
hayan alcanzado un consenso internacional. Este consenso no es solo entre países,
sino también con otras organizaciones de Naciones Unidas, como la Organización
Mundial de la Salud o la Organización Internacional del Trabajo.
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6. LEGISLACIÓN EUROPEA APLICABLE
La Unión Europea (UE), en el tratado EURATOM, establece la normativa sobre
Protección Radiológica, que es exigida a los Estados Miembros de la UE, quienes
realizan la transposición de la misma a sus respectivas legislaciones con posterioridad.
La Comisión Europea de Energía Atómica (EURATOM)
Constituida en 1957 por los tratados de Roma, surge para abordar la problemática
existente ante la escasez de recursos energéticos que entonces se esperaba. Cabe
destacar su facultad reglamentaria, lo que constituye un fuero de normativa legal y
técnica. Los principales instrumentos del ordenamiento jurídico de la UE son:
Los Reglamentos: tienen un alcance general, son obligatorios en todos sus elementos y
directamente aplicables en cada estado.
Las Directivas: obligan al estado miembro en cuanto al resultado que deba
conseguirse, dejando a las autoridades nacionales la elección de la forma y los medios
para alcanzarlo.
Las Recomendaciones y los Dictámenes que no son de obligado cumplimiento.
Con respecto a la Protección Radiológica, el tratado constitutivo del EURATOM
establece:
La Comisión ha de fijar y revisar cuando sea necesario, las normas básicas para la
protección sanitaria de la población y los trabajadores contra los peligros derivados de
las radiaciones ionizantes.
Cada estado miembro adoptará las disposiciones legales, reglamentarias y
administrativas para garantizar el cumplimiento de las normas básicas establecidas por
la Comisión y ha de tomar las medidas necesarias en lo que se refiere a enseñanza y
educación profesional.
Todo estado miembro, en cuyo territorio vayan a realizarse experimentos de un cierto
riesgo potencial, debe adoptar disposiciones complementarias de Protección Sanitaria.
La adhesión de España a las Comunidades Europeas implica el reconocimiento del
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carácter vinculante del derecho comunitario y de los procedimientos existentes para
asegurar la uniformidad de interpretación del mismo.
Normas más importantes en temas de PR.
Normas básicas de protección sanitaria de la población y los trabajadores
expuestos.
La Directiva 96/29/EURATOM de 13 de mayo de 1996, “por la que se
establecen las normas básicas de protección sanitaria de los trabajadores y de
la población contra los peligros que resultan de las radiaciones ionizantes,”
contiene las definiciones de los conceptos, unidades y términos utilizados en
Protección Radiológica, el régimen de declaración y autorización de las
actividades, la limitación de dosis, los límites derivados, las exposiciones
accidentales, etc., que están recogidos en nuestra reglamentación a través del
Reglamento de Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes y el
Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas.
Protección radiológica de personas sometidas a exámenes médicos.
El contenido de la Directiva 97/43/EURATOM “relativa a la protección de la
salud frente a los riesgos derivados de las radiaciones ionizantes en
exposiciones médicas”, está recogido en el Real Decreto 1132/1990, el Real
Decreto 815/2001 y los Reales Decretos que establecen los criterios de calidad
en medicina nuclear, radiodiagnóstico y radioterapia.
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