Ensayos Cáncer de Ovario

Ensayos Cáncer de Ovario Centro Integral Oncológico Clara Campal • 
Información actualizada a 15-­‐8-­‐14 por el dr García-­‐Donas responsable de la unidad de Tumores Ginecológicos del CIOCC • 
La información proporcionada es solo un pequeño resumen informaHvo, sujeta a modificaciones durante la evolución de los trabajos en marcha • 
Para información en detalle se recomienda visitar los enlaces propios de cada ensayo y recebar el asesoramiento de un oncólogo médico Cáncer de la granulosa ovárica -­‐ ENSAYO GREKO II Fármaco en estudio •  Orteronel: Nuevo inhibidor del enzima CYP17 Criterios de Inclusión: •  Pacientes con cáncer de la granulosa ovárica avanzado/metastásico Diseño: •  Ensayo fase II en el que se evalúa este nuevo inhibidor de CYP 17. Uno de los pocos ensayos en esta patología a nivel internacional Más info: hYp://www.gethi.org/Profesionales/InvesHgacióncl%C3%ADnica.aspx hYp://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02101684?term=greko&rank=2 Cáncer ovárico borderline o de bajo grado -­‐ ENSAYO fase II randomizado iMEK+iPI3K Fármacos en estudio •  PimaserHb (inhibidor de MEK) y SAR 245409 (inhibdor de PI3k) Criterios de Inclusión: •  Pacientes con cáncer epitelial de ovario de bajo grado o borderline avanzado en progresión a al menos una línea de quimioterapia •  No hay límite de tratamientos previos Diseño: •  Ensayo fase II en el que se evalúa estos dos nuevos fármacos en un subHpo de cáncer de ovario muy poco frecuente y rebelde a Yo convencional Más info: hYp://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01936363?term=pimaserHb&rank=1 Cáncer de ovario resistente a plaHno -­‐ ENSAYO RO5520985 Fármaco en estudio •  RO5520985: Nuevo anHangiogénico (acHvidd AnH-­‐VEGF + AnH Tie) Criterios de Inclusión: •  Pacientes con cáncer epitelial de ovario estadio IIIC ó IV con máximo dos lineas de Yo previo que hayan progresado dentro de los 6 meses siguientes a una linea con plaHno Diseño: •  Ensayo fase I-­‐II en el que se evalúa este nuevo anHangiogénico Más info: hYp://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01688206?term=BP28179&rank=1 Cáncer de ovario en respuesta a palHno -­‐ ENSAYO ARIEL (Rucaparib) Fármaco en estudio •  Rucaparib: Nuevo inhibidor de PARP Criterios de Inclusión: •  Pacientes con cáncer epitelial de ovario en respuesta parcial/completa a una línea con plaHno, habiendo alcanzado la negaHvización del marcador •  Sin límite de líneas previas Diseño: •  Ensayo fase III en el que se estudia la uHlidad de este nuevo fármaco oral como mantenimiento •  Ciego randomizado (es decir el 50% de las paciente recibe placebo Más info: hYp://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01891344?term=ariel&rank=1 CAELYX -­‐ ENSAYO DOXILNAP Fármaco en estudio •  CAELYX (producido en dos plantas de fabricación diferentes) Criterios de Inclusión: •  Pacientes con cualquier tumor, exisHendo una población específica de cáncer de ovario Diseño: •  Ensayo fase II en el que comparan dos formulaciones del mismo fármaco •  No Randomizado (todos reciben Yo solo se realizan extracciones de farmacocinéHca) Más info: hYp://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01815294?term=doxilnap&rank=1 Cáncer de ovario con expresión de CA6 -­‐ ENSAYO SAR566668 Fármaco en estudio •  SAR566668: Inmunoconjugado de AnHcuerpo monoclonal contra la proteina CAS6 unido a quimioterapia expresada en cáncer de vejiga, ovario y cervix Criterios de Inclusión: •  Pacientes con cualquier tumor que presenten posiHvidad para la proteina CAS6 (determinación realizada por el promotor) Diseño: •  Ensayo fase II •  No Randomizado (todos reciben Yo) Más info: hYp://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01156870?term=ted+10499&rank=1 Cualquier cáncer ginecológico con alteraciones en FGFR -­‐ ENSAYO Nuevo inhibidor FGFR Fármaco en estudio •  JNJ-­‐42756493 Criterios de Inclusión: •  Pacientes con cualquier tumor que presenten posiHvidad para alteraciones en FGFR (las alteraciones deben haberse descrito previamente como parte del estudio del tumor) Diseño: •  Ensayo fase I •  No Randomizado (todos reciben Yo) Más info: hYp://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01703481?
term=JNJ-­‐42756493&rank=2&show_locs=Y#locn Cáncer de ovario o endometrio -­‐ ENSAYOS con LurbinecNdina Fármaco en estudio •  LurbinecHdina: Nuevo quimioterápico con propiedades similares a la trabecHdina Criterios de Inclusión: •  Pacientes con cualquier tumor ginecológico (cérvix, endometrio permiHdo carcinosarcoma uterino] y ovario) Diseño: •  Ensayo fase I-­‐ II •  No Randomizado (todos reciben Yo) •  Se prueba en monoterapia y combinado con taxol o doxorrubicina Más info: hYp://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01970540?term=lurbinectedin&rank=5 hYp://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01831089?term=lurbinectedin&rank=6 Cáncer Ginecológico -­‐ ENSAYOS fase I PM060184 Fármaco en estudio •  PM060184: Nuevo quimioterápico con propiedades anHmicrotúbulo Criterios de Inclusión: •  Pacientes con cualquier tumor ginecológico (cérvix, endometrio y ovario) Diseño: •  Ensayo fase I-­‐ II •  No Randomizado (todos reciben Yo) •  Se prueba en monoterapia Más info: hYp://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01299636?term=PM060184&rank=1