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PROYECTOS DE LEY QUE TIENEN RELACIÓN CON POLÍTICA FARMACÉUTICA
Se transcriben a continuación los artículos pertinentes de los proyectos de ley que pueden tener
incidencia en la política farmacéutica.
1. PROYECTO DE LEY 95-2010 – H. SENADOR EDUARDO CARLOS MERLANO
Articulo 24. Recursos para ciencia y tecnología en salud.
La CRES definirá el monto anual de recursos destinados al desarrollo científico y tecnológico en
salud, provenientes de lo determinado por el FOSYGA, los cuales serán administrados directamente
por el Ministerio de la Protección Social, según las prioridades de la política de ciencia y tecnología
en salud. Estos recursos serán complementarios a los establecidos en el artículo 42 de la Ley 643
de 2001.
Parágrafo 1. La Asociación Colombiana de Sociedades Científicas, deberá convertirse en órgano
asesor del Ministerio de la Protección Social en lo relacionado con la estructuración de Guías de
Atención Integral.
Parágrafo 2. El Ministerio de Protección Social o quien haga sus veces, adoptara a mas tardar en los
4 meses siguientes a su expedición, las recomendaciones, guías, informes emitidos por la
Organización Mundial de la Salud – OMS.
Parágrafo 3. El control de calidad de medicamentos y dispositivos médicos, estará fundamentado en
estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad como exigencia de calidad para el registro del
medicamento.
Parágrafo 4. Los laboratorios de control de calidad tendrán la obligación de contar con recurso
humano idóneo y suministros suficientes para ampliar la cobertura de productos y la rapidez de
respuesta.
Articulo 27. Política Farmacéutica.
Para regular y ordenar, el Ministerio de Protección Social o quien haga sus veces mediante
reglamentación sanitaria, definirá y ejecutara la política farmacéutica que determine las condiciones
de acceso y utilización de medicamentos y dispositivos médicos que contenga asuntos de
intercambiabilidad, disponibilidad, bioequivalencia y farmacovigilancia intensiva; además de la
regulación para la expedición de registros sanitarios y sanciones del caso.
Articulo 28. Negociación Nacional De Precios de medicamentos y dispositivos médicos.
El Ministerio de la Protección Social o quien haga sus veces, definirá criterios llevar a cabo cada 2
años, negociaciones centralizadas de precios de medicamentos y dispositivos médicos de alta
frecuencia de uso POS y No POS, teniendo como parámetro la información reportada por los actores
de la cadena a través del SISMed. Los precios obtenidos serán precios de referencia para el pago
de recobros o contingencias.
Parágrafo 1. El Gobierno Nacional reglamentará el pago de precios de insumos, medicamentos y
dispositivos dentro de los 3 meses siguientes a la vigencia de esta ley, en términos de incluir la
intermediación administrativa (correspondiente al 5% del valor del medicamento o dispositivo
medico) y el cubrimiento de los costos de atención farmacéutica (estimados en 15% del valor del
medicamento o dispositivo medico). Para tal fin, la CRES con el apoyo del Ministerio de Protección
Social y de Industria y Comercio, contrataran el estudio que soporte la decisión de los valores
determinados
2. PROYECTO DE LEY 01-2010 – H. SENADORA DILIAN FRANCISCA TORO
Art. 55. Política Farmacéutica. Con el propósito de ordenar y regular a través de un estatuto
sanitario, el gobierno Nacional, expedirá la política correspondiente que permita el acceso y uso
adecuado de medicamentos, insumos y dispositivos médicos que integre y relacione los aspectos
de intercambiabilidad, biodisponibilidad, bioequivalencia, farmacovigilancia así como los
procedimientos requeridos para la expedición de registros, negociación de precios y las sanciones
correspondientes.
Art. 56. Negociación Nacional De Precios. El Ministerio de la Protección Social, establecerá los
mecanismos para adelantar una negociación nacional de precios de los medicamentos, dispositivos
e insumos con mayor frecuencia de uso que se encuentren o no incluidos dentro del Plan Obligatorio
de Salud, consultando los precios de América latina. Estos precios se establecerán como precios de
referencia para la valoración de los pagos contingentes.
Parágrafo 1. El Gobierno Nacional reglamentará el pago de precios de insumos, medicamentos y
dispositivos dentro de los tres (3) meses siguientes a la vigencia de esta ley.
Parágrafo 2. El Ministerio de la Protección Social o quien haga sus veces actualizará
periódicamente el listado de precios máximos para recobros de medicamentos y servicios excluidos
del Plan Obligatorio de Salud.
Parágrafo Transitorio. Durante el tiempo previo a la aplicación de pagos contingentes, los recobros
correspondientes a prestaciones excepcionales serán reconocidos aplicando los precios de
referencia de la negociación nacional de precios.
Art. 59. Consejo Nacional de Evaluación y Seguimiento a Tecnologías, Intervenciones y
Procedimientos. Créase el Consejo Nacional de evaluación y seguimiento a tecnologías,
intervenciones y procedimientos, de carácter asesor y consultivo del Ministerio de la Protección
Social., que podrá ser constituido como Instituto por iniciativa gubernamental. Este Consejo estará
compuesto por los miembros del Consejo, un Comité Ejecutivo, La Comisión de Consulta
Ciudadana y por sus diferentes Salas Especializadas y Grupos Temáticos de Trabajo.
Art. 60. Composición del Consejo Nacional de Evaluación y Seguimiento a Tecnologías,
Intervenciones y Procedimientos. Serán miembros de este consejo:
a)
b)
c)
Ministro de la Protección Social, o su delegado.
Viceministro de Salud o la Dirección General o técnica que éste delegue
Director del Instituto Nacional de Salud INS,
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
l)
Director del INVIMA
Director de Colciencias.
Presidente de la Academia Nacional de medicina
Presidente del Colegio Medico
Presidente de la Asociación de las Sociedades Científicas
Presidente de la Federación Odontológica Colombiana
Un representante de los Comités de ética médica y odontológica.
Un representante del Instituto Nacional de de Salud, el Instituto Nacional de
Cancerología,
Un representante del Centro Dermatológico Federico Lleras Acosta
Art. 61. Funciones del Consejo Nacional de Evaluaciones y seguimiento a tecnologías,
intervenciones y procedimientos. Tendrá las siguientes funciones:
12. Recomendar al Invima la autorización o no de registro para productos farmacéuticos de
acuerdo a su eficacia y utilidad terapéutica de acuerdo a la evidencia clínica y científica y
los análisis técnicos realizados por las Salas Especializadas.
3. PROYECTO DE LEY 128/09 – H. SENADOR JORGE BALLESTEROS BERNIER
Artículo 1. De la naturaleza del medicamento. El medicamento constituye el recurso más
frecuentemente utilizado para la recuperación de la salud o el alivio de los síntomas de las
enfermedades. Aunque el medicamento es también un producto industrial que se comporta en el
mercado como un bien, sus dimensiones sanitarias deberán primar sobre cualquier derecho
adquirido, aspiración comercial, concesión o privilegio.
Artículo 2. De la protección a la propiedad intelectual en los medicamentos. A partir de la
vigencia de la presente Ley, y en desarrollo de lo previsto en el artículo primero, no se dará
aplicación a la protección mediante patentes ni a la exclusividad en la protección a los datos de
prueba, para los medicamentos.
En adelante no se permitirá el uso de marcas registradas en los medicamentos.
Artículo 3. De la Publicidad en medios masivos de comunicación. En adelante no se permitirá
ninguna forma de promoción y publicidad de medicamentos, incluyendo aquellos de venta sin
prescripción, en medios masivos de comunicación.
Artículo 4. De la promoción a los prescriptores. En adelante no se permitirán las actividades
destinadas a la promoción de productos dirigidas a los prescriptores. Esto incluye la prohibición de la
financiación de eventos científicos o gremiales, la entrega de obsequios y material promocional y
publicitario, y todo tipo de prebendas destinadas a apartar al médico y otros prescriptores de su
obligación ética de seleccionar para el paciente la mejor alternativa. Solamente se permitirán las
actividades y practicas informativas de base científica.
Artículo 5. De la promoción de la competencia y el estímulo a los medicamentos genéricos.
En lo sucesivo las recetas solamente podrán contener la denominación común internacional o
nombre genérico de los medicamentos. Así mismo se ratifica la obligación del Ministerio de la
Protección Social, de colocar a disposición de los actores del sector, un mecanismo de información
sobre precios que incremente la transparencia, reduzca las asimetrías de información del mercado y
favorezca la capacidad de elección del paciente.
Artículo 6. De la Calidad de los Medicamentos. En el entendido de que la calidad de los
medicamentos debe ser uniforme, y que no se admiten diferencias de calidad en el sector
farmacéutico, el MPS complementará la información sobre precios, con información sobre los
mecanismos y resultados de los sistemas de garantía de calidad que adelanta el INVIMA.
Artículo 7. De los mecanismos de excepción a los medicamentos del POS. En adelante el
financiamiento de los medicamentos estará incluido en el pago por capitación, y quedará a cargo del
asegurador, quien podrá diseñar mecanismos para asegurar que la prescripción por fuera del POS
se ajuste a los criterios científicos y técnicos y a la medicina basada en la evidencia.
Artículo 8. De los Precios. Se modifica la Comisión Nacional de Precios de los medicamentos a
que hace referencia el artículo 245 de la Ley 100 de 1993. En adelante la comisión estará integrada
por el Ministro de la Protección Social, el Ministro de Industria, Comercio y Turismo, y un
representante de los usuarios, cuya selección corresponderá a los Ministros, de terna presentada
por las organizaciones de defensa del consumidor y por las organizaciones de pacientes. El
Gobierno Nacional reglamentará la materia, dentro de los 3 meses posteriores a la expedición de
esta Ley.
Parágrafo. En adelante, en las etiquetas y empaques de los medicamentos, deberá figurar el precio
sugerido de venta al público, o en su defecto, en los establecimientos de expendio de
medicamentos deberá fijarse en un lugar visible o mediante un mecanismo informativo visible y de
fácil consulta al público, los precios de cada uno de los medicamentos.
Artículo 9. Del período de Transición. Los productores y comercializadores de medicamentos
dispondrán de un período de 18 meses para modificar empaques y etiquetas de los medicamentos.
4. PROYECTO DE LEY 181-09 H. SENADOR LUIS CARLOS AVELLANEDA
Artículo 1°. De la prohibición del empleo de incentivos económicos por parte de las EPS e IPS
a los profesionales del sector salud. A partir de la vigencia de la presente ley, queda
expresamente prohibida la promoción y entrega de cualquier tipo de incentivo económico a los
profesionales del sector salud, ya sea este en dinero o en especie, que puedan emplear las EPS e
IPS como mecanismo para el control de la formulación de medicamentos, remisión a especialistas,
solicitud de exámenes diagnósticos o programación de cirugías.
De igual forma, queda prohibido cualquier acto por parte de las EPS e IPS que atente contra la
autonomía de la relación profesional de la salud - paciente y, en especial, toda aquella que vaya en
menoscabo de la calidad en la atención, en particular la limitación en los tiempos de consulta.
Artículo 2°. De la prohibición del empleo de incentivos económicos por parte de las empresas
farmacéuticas, productoras, distribuidoras y comercializadoras de insumos y equipos, a los
profesionales del sector salud. A partir de la vigencia de la presente ley queda expresamente
prohibida la promoción y entrega de cualquier tipo de incentivo económico a los profesionales del
sector salud y al personal vinculado laboral o patrimonialmente con EPS e IPS, ya sea este en
dinero o en especie, que puedan emplear las empresas farmacéuticas, productoras, distribuidoras y
comercializadoras de medicamentos, insumos y equipos, con el fin de incentivar la formulación o la
compra de sus productos.
Artículo 3°. De las Sanciones. Las empresas que incumplan con lo establecido en la presente ley,
serán sancionadas con cien salarios mínimos legales mensuales vigentes, multa que se duplicará en
caso de reincidencia en la falta y que para las EPS e IPS, se adicionará a la revocación de su
habilitación por parte de la Superintendencia Nacional de Salud para las primeras y por el Ministerio
de la Protección Social, para las segundas.