INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 23432538 Fax: 23432540 Santiago de Chile VENTILADOR MECANICO BELLAVISTA 1000e (G3) (G3) – IMT MEDICAL Descripción SAP: 1041071 Bellavista 1000e de IMT MEDICAL es un ventilador mecánico, controlado por microprocesadores el que trabaja electrónicamente. Suministra gas al paciente a través de un generador de flujo de turbina autónomo. Está diseñado para el tratamiento de una variedad de condiciones clínicas. Su moderno diseño, fácil operación y características avanzadas y una revolucionaria pantalla táctil, le permiten tener la mejor relación interfase – usuario. Con una amplia capacidad de autonomía por batería, y una base rodable que le permite el traslado fácil al interior de cualquier lugar del recinto hospitalario. Además, posee la opción de monitorización de saturometría y capnografía, para complementar la información del estado ventilatorio del paciente. Ahora, presenta la 3° generación de equipos. Con nuevas y mejoradas características y herramientas, que le proporcionarán mejores alternativas de manejo y control de la terapia ventilatoria de sus pacientes. Accesorios Incluidos • • • • • 01 01 01 01 01 Base rodable Brazo articulado Circuito de paciente desechable Manguera oxigeno Cable de poder Notas: Indura S.A. se reserva el derecho de efectuar cambios sin aviso en esta hoja y en el producto Fotografía referencial Visítenos en www.indura.net INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 23432538 Fax: 23432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción General Paciente Modos Ventilatorios • Adulto (estatura >1,52 Mtr o peso > 50 Kgr) • Pediátrico (estatura 0,50-1,71 Mtr o peso de 6-10 a 50-60 Kgr) • Neonatal (estatura no determinada o peso de ≥ 1,25 a 6-10 Kgr) (≥ 0,4 Kgr con opción Neonatal avanzada) • MODOS SIMPLES O SINGLE VENT: • VCV: Ventilación por Volumen Controlado • V-AC: Ventilación por Volumen Asistido Controlado • VC-SIMV: Ventilación por Volumen Controlado - Intermitente Mandatoria Sincronizada • PCV: Ventilación por Presión Controlada • P-AC: Ventilación por Presión Asistida Controlada • PC-SIMV: Ventilación por Presión Control - Intermitente Mandatoria Sincronizada • PSV: Ventilación con Presión de Soporte • CPAP: Presión Positiva Continua en la Vía Aérea • BeLevel: Ventilación Bilevel, con dos niveles de presión y asistencia por presión adicional • APRV: Ventilación por Liberación de Presión de la Vía Aérea • MODOS DOBLES O BeMODES: • Day/Night: Conmutación Automática día/noche • Dual/Vent: Conmutación automática entre dos modos • Mask-Fit: Ajuste de la máscara • Wean-Vent: Deshabituación del ventilador • Target-Vent: PRVC: Ventilación Controlada por Presión Con Volumen Objetivo (PRVC) • Back Up: Respaldo en Apnea • MODOS SIMPLES O SINGLE VENT EN NEONATAL O NEONATAL AVANZADO: • CPAP: Presión Positiva Continua en la Vía Aérea • PCV: Ventilación por Presión Controlada* • P-AC: Ventilación por Presión Asistida Controlada* • PC-SIMV: Ventilación por Presión Control - Intermitente Mandatoria Sincronizada* • PSV: Ventilación con Presión de Soporte* • *: Modos disponibles con Target Vent • MODOS DOBLES O BeMODES EN NEONATAL O NEONATAL AVANZADO: • Dual/Vent: Conmutación automática entre dos modos • Target-Vent: PRVC: Ventilación Controlada por Presión Con Volumen Objetivo (PRVC) • Back Up: Respaldo en Apnea IMT MEDICAL – BELLAVISTA 1000e (G3) – VENTILADOR MECANICO Visítenos en www.indura.net INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 23432538 Fax: 23432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción • Respiración Manual • Suspiros ajustables en amplitud, intervalo y número de respiraciones • Flush de oxígeno: Ajuste predeterminado: Adulto/pediátrico: 100% de oxígeno por 2 minutos – Neonato: Configurable en Configuration Assist • Ventilation Assist – Sistema de tubos: Selección del tipo de circuito a utilizar (Puede utilizar circuitos de paciente de 1 o 2 ramas) • Ventilation Assist – Ajustes: Parámetros respiratorios y de alarma prefijados de acuerdo al sexo, patología y estatura del paciente, basado en el Peso Corporal Ideal (PCI) • Pausa inspiratoria y Pausa exhalatoria: Se suspende la ventilación al final de la inspiración o al final de la espiración mientras se pulsa Suspender. Adulto/pediátrico: < 10 segundos, neonato: < 3 segundos. Tras una suspensión al final de la inspiración se indica el Auto-PEEP medido (PEEP Intrínseco) • Back Up: Modo Ventilación Automática de respaldo en Apnea • Controlador de horas de servicio • Compensación barométrica automática • Autocomprobación automática durante el encendido • Saturometría de tecnología Nonin • Capnografía de tecnología Phasein • Compensación automática de tubo (ATC) (opcional): Opciones de Off, tubo endotraqueal y tubo de traqueostomía Diámetros de 2,5 a 12 mm Grado o factor de compensación: 10 a 100% Selección de la fase respiratoria en la que debe estar activa la ATC: sólo inspiración, inspiración + espiración Disponibilidad del ATC: desactivar completamente la función • Ventilación limitada por presión (PLV): Limitación de la presión en caso de ventilación controlada por volumen Modos especiales de operación Función ventilatoria y parámetros controlados Descripción básica Frecuencia Respiratoria Frecuencia Respiratoria de Back Up • Sistema de ventilación neumático controlado electrónicamente • Posee dos sistemas de microprocesador, de los cuales uno se encarga de la ventilación y el otro de la interfaz de usuario • El gas se suministra a través de una válvula inspiratoria controlada por microprocesador • Creación del flujo de ventilación, a través de turbina del ventilador y válvula proporcional para la regulación del flujo, compensando hasta 60 LPM de fugas o 20 LPM en Neonatal y Neonatal avanzado • Turbina compresora de 2 niveles, para un flujo máximo > de 260 LPM (a 0 mbar) o > 130 LPM (a 60 mbar), con una presión máxima posible de 60 mbar (80 mbar opcional) • 5 – 50 RPM (Ad) / 5 – 100 RPM (Ped) / 1 – 150 RPM (Neo) • Off, 5 – 50 RPM (Ad) / Off, 5 – 100 RPM (Ped) / Off, 1 – 100 RPM (Neo) IMT MEDICAL – BELLAVISTA 1000e (G3) – VENTILADOR MECANICO Visítenos en www.indura.net INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 23432538 Fax: 23432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción Frecuencia Respiratoria en SIMV Volumen Corriente Inspiratorio Valor Pico del Flujo Máximo resultante Volumen Corriente Objetivo (Target Vent) Tiempo Inspiratorio / Tiempo I Relación I:E resultante / Tiempo I Tiempo Inspiratorio Máximo / Tiempo I máximo Tiempo Alto Tiempo Bajo Tiempo de subida de la presión Activador (clase de detección para respiraciones espontáneas) • 1 – 50 RPM (Ad) / 1 – 100 RPM (Ped) / 1 – 100 RPM (Neo) • 300 – 2.500 ml (Ad) / 40 – 500 ml (Ped) / (2) 10 - 250 (Neo Avanzado) (Neo) • > 180 LPM (Ad-Ped) / norm. > 30 LPM (Neo) • 300 – 2.500 ml (Ad) / 40 – 500 ml (Ped) / 2 – 250 ml (Neo) • 0,1 – 10 sec (Ad-Ped-Neo) • 1:599 – 49:1 (Ad-Ped) / 1:19 – 9:1 (Neo) • 0,5 – 3 sec (Ad) / 0,3 – 3 sec (Ped) / 0,3 – 2 sec (Neo) • 0,1 – 60 sec (Ad-Ped) / n.d. (Neo) • 0,2 – 10 sec (Ad-Ped) / n.d. (Neo) • Adaptación automática (Neonatal y Neonatal avanzado) • Off / Presión / Flujo (Ad-Ped-Neo) Sensibilidad de Trigger Inspiratorio (Ad-Ped-Neo) Activación espontáneo (Valor • 0,1 – 20 L/min de flujo • -0,1 a –15 cmH2O de presión límite para conmutar a espiración en tantos por ciento del flujo de inspiración máxima) • 5 – 90% (Ad-Ped-Neo) Mezcla de O2 (FiO2) PEEP / EPAP CPAP Presión alta (Palta) Presión baja (Pbaja) Presión inspiratoria / IPAP Presión inspiratoria mínima (Target Vent) Presión inspiratoria máxima (Target Vent) Meseta (Tiempo meseta entre • 21 – 100% inspiración y espiración (en % de Tinsp) en caso de V-CV) • 0 – 40 cmH2O (Ad) / 0 – 30 cmH2O (Ped) / 0 – 20 cmH2O (Neo) • 4 – 20 cmH2O (Ad-Ped-Neo) • 2 a 60 (opcional 80) cmH2O (Ad) / 3 a 43 cmH2O (Ped) / n.d. (Neo) • 0 a 40 cmH2O (Ad) / 0 a 30 cmH2O (Ped) / n.d. (Neo) • 2 a 80 (opcional) cmH2O (Ad) / 2 a 45 cmH2O (Ped) / 5 a 45 cmH2O (Neo) • 2 a 55 cmH2O (Ad) / 2 a 40 cmH2O (Ped) / 5 a 40 cmH2O (Neo) • 7 a 80 (opcional) cmH2O (Ad) / 7 a 45 cmH2O (Ped) / 10 a 45 cmH2O (Neo) • 0 a 70% del tiempo inspiratorio (Ad-Ped) / n.d. (Neo) IMT MEDICAL – BELLAVISTA 1000e (G3) – VENTILADOR MECANICO Visítenos en www.indura.net INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 23432538 Fax: 23432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción Presión de soporte Presión de soporte alta • 0 a 80 (opcional) cmH2O (Ad) / 0 a 45 cmH2O (Ped) / 5 a 45 cmH2O (Neo) (Presión inspiración respiraciones asistidas por presión a nivel superior de APRV) • 0 a 80 (opcional) cmH2O (Ad) / 0 a 45 cmH2O (Ped) / n.d. (Neo) • 0 – 2000 ms (Ad-Ped) • 25 a 50 ms (típico) Optimización adaptativa de la rampa evitando los picos de presión inspiratoria) (en % de Tinsp) presión, incluso con pulmones endurecidos y/o resistencia elevada (Neo) Rampa (Tiempo de incremento de Sensibilidad de Trigger Espiratorio (Exh Sens) Tiempo de Pausa Inspiratoria Tiempo de Pausa Exhalatoria • 10 a 90% del flujo máximo inspiratorio (Ad-Ped-Neo) • < 10 segundos (Ad-Ped) / < 3 segundos (Neo) • < 10 segundos (Ad-Ped) / < 3 segundos (Neo) • Amplitud: Mayor presión de inspiración o volumen corriente: 5- 50% (Ad-PedNeo) • Intervalo: Número de respiraciones entre los suspiros: 10 – 200 respiraciones Suspiros (Ad-Ped-Neo) • Respiraciones: Número de suspiros sucesivos: 1 – 5 suspiros (Ad-Ped-Neo) Patrón de flujo inspiratorio en • Rect (Rectángulo) caso de ventilación controlada • Dec (Deceleración) • Dec50 (Deceleración 50%) (predeterminada) por volumen (Ad- Ped) Curvas y Bucles Curva de Presión Curva de Presión Endotraqueal (Calculada opcional con ATC) Curva de Flujo Curva de Volumen Bucle Presión/Volumen • • • • • • • • • • • • • • • • • • • Presión (medida internamente) Rango: -30 – 100 cmH2O Resolución: 0,1 Precisión Ad-Ped-Neo: +/- 2 cmH2O + 4% Rango: -30 – 100 cmH2O Resolución: 0,1 Precisión Ad-Ped-Neo: +/- 2 cmH2O + 4% Rango: -300 – 300 LPM Resolución: 0,1 Precisión Ad-Ped: +/- 15% Precisión Neo: +/- 10% Rango: 0 – 2.500 ml Resolución: 1 Precisión Ad-Ped: +/- 15% Precisión Neo: +/- 10% Rango: 0 – 100 cmH2O / 0 – 2500 ml Resolución: 0,1 / 1 Precisión Ad-Ped: +/- 2 cmH2O + 4% / +/- 15% Precisión Neo: +/- 2 cmH2O + 4% / +/- 10% IMT MEDICAL – BELLAVISTA 1000e (G3) – VENTILADOR MECANICO Visítenos en www.indura.net INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 23432538 Fax: 23432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción Bucle Volumen/Flujo Bucle Presión/Flujo Funciones integradas de trabajo • • • • • • • • • • • • Rango: 0 – 2500 ml / -300 – 300 LPM Resolución: 1 / 0,1 Precisión Ad-Ped: +/- 15% / +/- 10% Precisión Neo: +/- 15% / +/- 10% Rango: 0 – 100 cmH2O / -300 – 300 LPM Resolución: 0,1 / 0,1 Precisión Ad-Ped: +/- 2 cmH2O + 4% / +/- 15% Precisión Neo: +/- 2 cmH2O + 4% / +/- 10% Posibilidad de cursor para mediciones inmediatas Congelamiento de las curvas (Freeze) Bucles de referencia Superposición de bucles (Ad: 60, Ped: 30 y Neo: 15 segundos) Valores monitorizados en pantalla % Espont (% Respiraciones espontáneas por minuto) % Espont 1 Hr (% Respiraciones espontáneas de la última hora) % Espont 8 Hr (% Respiraciones espontáneas de las últimas 8 horas) ATC ( Compensación automática de tubo, indicación del estado de ATC) AutoPEEP (PEEP intrínseco) C20/CDyn (Valor de medición para la sobredistensión pulmonar) CDyn (Compliance dinámica) CStat (Compliance estática) CDyn/Kgr - CStat/Kgr (Compliance por Kgr. de peso corporal) Resp (Resistencia espiratoria) • Rango: 0 a 100 % • Resolución: 1 % • Precisión: +/- 1 % (Ad-Ped-Neo) • Rango: Off, ET (Tubo Endotraqueal), Traq (Tubo de Traqueostomía) • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • Rango: 0 a 100 cmH2O Resolución: 1 cmH2O Precisión: +/- 2 cmH2O +/- 4 % (Ad-Ped-Neo) Medición mediante suspensión al final de la espiración Rango: 0 a 900 % Resolución: 1 % Precisión: +/- 1 ml/cmH2O; +/- 20 % el valor mayor (Ad-Ped-Neo) Rango: 0 a 1.000 ml/cmH2O Resolución: 1 ml/cmH2O Precisión: +/- 1 ml/cmH2O; +/- 20 % el valor mayor (Ad-Ped-Neo) Rango: 0 a 1.000 ml/cmH2O Resolución: 1 ml/cmH2O Precisión: +/- 1 ml/cmH2O; +/- 20 % el valor mayor (Ad-Ped-Neo) Sólo disponible con meseta >0 Rango: 0 a 99 ml/cmH2O/Kgr Resolución: 0,01 ml/cmH2O/Kgr Precisión: Rango: 0 a 300 cmH2O/L/s Resolución: 1 cmH2O/L/s Precisión: +/- 1 cmH2O/L/s; +/- 20% el valor mayor (Ad-Ped-Neo) IMT MEDICAL – BELLAVISTA 1000e (G3) – VENTILADOR MECANICO Visítenos en www.indura.net INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 23432538 Fax: 23432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción Rinsp (Resistencia inspiratoria) RSBI (RR/Vt - Índice Respiración Superficial Rápida – Índice de Tobin) • • • • • • • • • • FiO2 (Concentración de oxígeno • inspiratoria) • • FlujoEsp Pico (Flujo Máximo • Espiratorio) • • FlujoInsp Pico (Flujo Máximo • Inspiratorio) • • • Relación I:E • • • • Fuga % (Fuga de flujo) • • • • Flujo de fuga % • • • • MVEsp (Volumen espiratorio por • minuto) • • MVEsp Espont (Volumen espiratorio de • las respiraciones espontáneas por • minuto) • • • MVInsp (Volumen inspiratorio de • todas las respiraciones por minuto) Rango: 0 a 300 cmH2O/L/s Resolución: 1 cmH2O/L/s Precisión: +/- 1 cmH2O/L/s; +/- 20% el valor mayor (Ad-Ped-Neo) Sólo disponible con meseta >0 Rango: 1 a 9999 RPM/L Resolución: 1 RPM/L Precisión: Parámetro sólo es útil si la respiración es espontánea, no asistida por presión o mínimamente asistida por presión FR/VCinsp Rango: 18 a 100 % Resolución: 1 % Precisión: +/- 2,5 % de oxígeno + 2,5% del valor de medición (Ad-Ped-Neo) Rango: 0 a 180 L/min Resolución: 1 L/min Precisión: +/- 15 % (Ad-Ped) +/- 10% (Neo) del valor de medición Rango: 0 a 180 L/min Resolución: 1 L/min Precisión: +/- 15 % (Ad-Ped), +/- 10% (Neo) del valor de medición Rango: 1:99 a 10:1 Resolución: 0,1 Precisión: 10 % del valor de medición (Ad-Ped-Neo) Relación duración de inspiración respecto a la duración de espiración Rango: 0 a 100% Resolución: 1 % Precisión: Fuga en % del volumen suministrado al paciente (con sistema de tubos D) Rango: 0 a 200 L/min Resolución: 1 L/min Precisión: +/- 15 % del valor de medición (Ad-Ped-Neo) Flujo de fuga medio (con sistema de tubos A y D) Rango: 0 a 250 L/min Resolución: 0,001 L/min Precisión: +/- 15 % (Ad-Ped), +/- 10 % (Neo) del valor de medición Con sistema de tubos A, D y E Rango: 0 a 250 L/min Resolución: 0,001 L/min Precisión: +/- 15 % (Ad-Ped), +/- 10 % (Neo) del valor de medición Con sistema de tubos A, D y E Rango: 0 a 250 L/min Resolución: 0,001 L/min Precisión: +/- 10 ml; +/- 15 % (Ad-Ped) el valor mayor, +/- 10 % (Neo) del valor de medición IMT MEDICAL – BELLAVISTA 1000e (G3) – VENTILADOR MECANICO Visítenos en www.indura.net INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 23432538 Fax: 23432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción • Rango: 0 a 250 L/min • Resolución: 0,001 L/min de las respiraciones espontáneas por • Precisión: +/- 10 ml; +/- 15 % (Ad-Ped) el valor mayor, +/- 10 % (Neo) del minuto) valor de medición • Rango: 0 a 9999 ml/min/Kgr MVInsp/Kgr - MVEsp/Kgr (Volumen • Resolución: 0,1 ml/min/Kgr Minuto por Kgr. de peso corporal) • Precisión: • Rango: 0 a -50 cmH2O • Resolución: 1 cmH2O NIF (Fuerza Inspiratoria Negativa) • Precisión: +/- 2 cmH2O +/- 4 % el valor mayor (Ad-Ped-Neo) • Mide la presión por debajo del PEEP durante una maniobra de pausa espiratoria • Es un valor negativo equivalente a PIM (Presión Inspiratoria Máxima) • Rango: 0 a 100 cmH2O x seg • Resolución: 0,01 cmH2O x seg • Precisión: PTP (Producto Presión Tiempo) • Integral de presión / tiempo durante la activación, estrechamente relacionado con el WOBImp • Rango: 0 a 100 cmH2O • Resolución: 1 cmH2O P0.1 (Presión de oclusión100 ms • Precisión: +/- 2 cmH2O +/- 4 % (Ad-Ped-Neo) después del activador) • El valor de monitorización se calcula continuamente mediante el método de extrapolación. Por ello no es necesaria ninguna maniobra • Rango: 0 a 100 cmH2O • Resolución: 1 cmH2O PEEP (medida) • Precisión: +/- 2 cmH2O; +/- 4% (Ad-Ped-Neo) • Rango: 0 a 100 cmH O PMedia (Presión media durante todo • Resolución: 1 cmH O2 2 el ciclo respiratorio) • Precisión: +/- 2 cmH2O; +/- 4% (Ad-Ped-Neo) • Rango: 0 a 100 cmH2O PPico (Presión pico durante la • Resolución: 1 cmH2O inspiración) • Precisión: +/- 2 cmH2O; +/- 4% (Ad-Ped-Neo) • Rango: 0 a 100 cmH2O • Resolución: 1 cmH2O PMeseta (Presión Meseta) • Precisión: +/- 2 cmH2O; +/- 4% (Ad-Ped-Neo) • Sólo disponible con meseta >0 • Rango: 0 a 200 RPM • Resolución: 1 RPM Frec (Frecuencia Respiratoria) • Precisión: +/- 1 RPM (Ad-Ped-Neo) • En los últimos 60 segundos • Rango: 0 a 200 RPM FrecEspont (Frecuencia • Resolución: 1 RPM Respiratoria de las respiraciones • Precisión: +/- 1 RPM (Ad-Ped-Neo) espontáneas) • En los últimos 60 segundos MVInsp Espont (Volumen inspiratorio IMT MEDICAL – BELLAVISTA 1000e (G3) – VENTILADOR MECANICO Visítenos en www.indura.net INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 23432538 Fax: 23432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción • • • • • • VTEsp (Volumen Corriente espiratorio) VTInsp (Volumen Corriente inspiratorio) VTInsp/Kgr - VTEsp/Kgr (Volumen Corriente por Kgr. de peso corporal) VTrapped (Volumen atrapado por AutoPEEP en el pulmón) WOBImp (Trabajo respiratorio impuesto) TEsp (Tiempo Espiratorio) TInsp (Tiempo inspiratorio) TInsp Soporte (Tiempo inspiratorio de Soporte) TInsp/TTot (Relación del Tiempo inspiración con respecto a la duración del ciclo respiratorio) Tiempo A (Tiempo en Dual Vent A) Tiempo B (Tiempo en Dual Vent B) SpO2 • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • Rango: 0 a 2.500 ml Resolución: 1 ml Precisión: +/- 15 % (Ad-Ped), +/- 10 % (Neo) del valor de medición Rango: 0 a 2.500 ml Resolución: 1 ml Precisión: +/- 10 ml; +/- 15 % (Ad-Ped) el valor mayor, +/- 10 % (Neo) del valor de medición Rango: 0 a 100 ml/Kgr Resolución: 0,01 ml/Kgr Precisión: Rango: 0 a 2.500 ml Resolución: 1 ml Precisión: +/- 15 % (Ad-Ped), +/- 10 % (Neo) del valor de medición Se mide al final de la maniobra de pausa espiratoria, mediante una espiración automática hasta el nivel de PEEP Rango: 0,00 a 9,99 J/L Resolución: 0,001 J/L Precisión: Esfuerzo respiratorio necesario para la activación. El área situada a la izquierda de PEEP en el diagrama de presión / flujo Rango: 0 a 100 seg Resolución: 0,1 seg Medida: 10 % del valor de medición (Ad-Ped-Neo) Rango: 0 a 100 seg Resolución: 0,1 seg Medida: 10 % del valor de medición (Ad-Ped-Neo) Rango: 0 a 100 seg Resolución: 0,1 seg Medida: 10 % del valor de medición (Ad-Ped-Neo) Duración de la inspiración en caso de respiraciones asistidas por presión Rango: 0 a 100 % Resolución: 1 % Medida: 10 % del valor de medición (Ad-Ped-Neo) Rango: 99 días Resolución: 1 seg Medida: 1 seg (Ad-Ped-Neo) Rango: 99 días Resolución: 1 seg Medida: 1 seg (Ad-Ped-Neo) Rango: 0 – 100 % Resolución: 1 % SpO2 Precisión: +/- 2 % SpO2 en el rango 70 – 100 % SpO2 / +/- 3 % SpO2 en movimiento o con riego sanguíneo bajo, en el rango 70 – 100 % SpO2 IMT MEDICAL – BELLAVISTA 1000e (G3) – VENTILADOR MECANICO Visítenos en www.indura.net INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 23432538 Fax: 23432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción • Rango: 0 a 300 LPM • Resolución: 1 LPM • Precisión: +/- 3 LPM / +/- 5 LPM en movimiento, en el rango 40 a 240 LPM (AdPed) • Frecuencia de pulso medida con la pulsioximetría • Rango: 0 – 15 vol% • Precisión en condiciones estándar: +/- 0,2 vol% + 2% del valor de medición • Precisión en cualquier condición: +/- 0,3 vol% + 4% del valor de medición • Fuente de energía eléctrica (externa / interna) • Nivel de batería • Tiempo restante de funcionamiento en modo batería • Alimentación de oxígeno • Estado de exportación Pulso etCO2 / inCO2 Otros Alarmas ajustables por el usuario Volumen de alarma Volumen Corriente Inspiratorio y Espiratorio • 60 – 100% (en lugar de VtInsp en caso de tubos con medición de flujo proximal) Volumen Minuto Inspiratorio y Espiratorio (en lugar de MVInsp en caso de tubos con medición de flujo proximal) Frecuencia respiratoria Presión Máxima o Pico Concentración Inspiratoria de Oxígeno (FiO2) Alarma Tiempo Apnea Saturación de O2 de la sangre arterial (SpO2) • • • • Autoset: +/- 35% Volumen Corriente Limite alto: 300 a 3.500 ml (Ad) - 40 a 700 ml (Ped) - 1 a 350 ml (Neo) Limite bajo: 10 a 2.500 ml (Ad) - 10 a 500 ml (Ped) - 0 a 340 ml (Neo) Prioridad: Limite alto: Alta – Limite bajo: Media • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • Autoset: +/- 35% Volumen Minuto Limite alto: 0,2 a 60 LPM (Ad-Ped) - 0,01 a 20 LPM (Neo) Limite bajo: 0,1 a 50 LPM (Ad-Ped) - 0 a 19,9 LPM (Neo) Prioridad: Limite alto: Media – Limite bajo: Alta Autoset: +/- 35% Frecuencia Limite alto: 2 a 100 RPM (Ad) - 2 a 150 RPM (Ped) - 2 a 180 RPM (Neo) Limite bajo: 1 a 99 RPM (Ad) - 1 a 149 RPM (Ped) - 1 a 179 RPM (Neo) Prioridad: Limite alto y bajo: Media Autoset: +/- 5 cmH2O, valor absoluto Limite alto: 7 a 85 cmH2O (Ad) - 7 a 50 cmH2O (Ped) - 10 a 50 cmH2O (Neo) Limite bajo: 1 a 55 cmH2O (Ad) - 1 a 40 cmH2O (Ped-Neo) Prioridad: Limite alto y bajo: Alta Autoset: +/- 5% FiO2, valor absoluto Limite alto: 24 a 100% (Ad-Ped-Neo) Limite bajo: 18 a 80% (Ad-Ped-Neo) Prioridad: Limite alto y bajo: Alta Autoset: n.d. Limite bajo y alto: 4 a 100 seg (Ad) - 2 a 100 seg (Ped) - 2 a 60 seg (Neo) Prioridad: Alta Autoset: +/- 5% SpO2, valor absoluto Limite bajo y alto: 0 a 100% (Ad-Ped) – n.d. (Neo) Prioridad: Limite alto y bajo: Media IMT MEDICAL – BELLAVISTA 1000e (G3) – VENTILADOR MECANICO Visítenos en www.indura.net INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 23432538 Fax: 23432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción Frecuencia de Pulso Concentración de CO2 en aire espirado (EtCO2) Concentración de CO2 en aire inspirado (InCO2) Sensores desconectados Desconexión del circuito de paciente Alarma por suministro eléctrico • • • • • • • • • • • • Sistema abierto - fuga • Falla o desconexión de la fuente de energía • • • • Alarmas por batería Alarmas e indicadores adicionales (Indicadores, iconos y alarmas) Autoset: +/- 15 LPM, valor absoluto Limite alto: 20 a 300 LPM (Ad-Ped) - n.d. (Neo) Limite bajo: 15 a 295 LPM (Ad-Ped) - n.d. (Neo) Prioridad: Limite alto y bajo: Media Autoset: +/- 1% EtCO2, valor absoluto Limite bajo y alto: 0,1 a 15% (Ad-Ped-Neo) Prioridad: Limite alto y bajo: Media Autoset: +/- 1,5% InCO2, valor absoluto Limite alto: 0 a 15% (Ad-Ped-Neo) Prioridad: Limite alto: Media Para los de medición de la SpO2 y la CO2 • • • • • • • • • • • En caso de fallo de alimentación eléctrica: Mensaje informativo y auditivo Tiempo de funcionamiento restante < 1 hora: Mensaje informativo y auditivo Tiempo de funcionamiento restante <15 minutos: Alarma permanente Tiempo de funcionamiento restante 0: Se apaga la ventilación, Se apaga Bellavista, Alarma mediante zumbador hasta que la batería recargable esté totalmente descargada Batería en carga Icono de fuente de poder Icono de alarma silenciada y reloj de tiempo Contador de horas de trabajo Fecha y hora Tipo de respiración (Mandatoria, Espontánea, Asistida o Suspiro) Modo de succión 100% de O2 Batería externa Aviso de servicio Presión de O2 baja Necesidad de calibración (Cal) Oximetría de pulso (SpO2) • Nonin Tipo de tecnología Tipo de paciente Parámetros monitorizados Principio de medición Longitudes de onda de medición • Adulto y pediátrico (> 30 Kgr) • Valores de saturación de oxígeno arterial (SpO2) y frecuencia del pulso periférico (FPP) • Curva de Pletismografía de pulso • Infrarrojo a 600 Nanómetros y 910 Nanómetros • Rojo: 660 Nanómetros • Infrarrojo: 925 Nanómetros IMT MEDICAL – BELLAVISTA 1000e (G3) – VENTILADOR MECANICO Visítenos en www.indura.net INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 23432538 Fax: 23432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción Rangos de la SpO2 Rangos de Frecuencia de Pulso Alarmas Condiciones ambientales Detalles físicos Sensores • Rango: 0 – 100 % • Resolución: 1 % SpO2 • Precisión: En el rango 70 – 100 % SpO2 (+/- 1 DS) Adulto sin movimiento (18 – 300 LPM) +/- 2 % SpO2 con movimiento (40 – 240 LPM) +/- 3 % SpO2 con riego sanguíneo bajo (40 – 240 LPM) +/- 3 % SpO2 • Rango: 0 a 300 LPM • Resolución: 1 LPM • Precisión: sin movimiento (18 – 300 LPM) +/- 3 LPM con movimiento (40 – 240 LPM) +/- 5 LPM con riego sanguíneo bajo (40 – 240 LPM) +/- 3 LPM • Límites superior e inferior seleccionables por usuario • SpO2; mínimo y máximo: 0 a 100% (Ad-Ped) n.d. (Neo) y Off • FP; mínimo: 15 a 295 lpm y máximo: 20 a 300 lpm (Ad-Ped) n.d. (Neo) y Off • Funcionamiento: Temperatura: 0 a 50º C Humedad relativa: 10 a 90% HR, sin condensación Presión Atmosférica: 600 a 1.100 hPa / 0 a 4.000 metros sobre el nivel del mar • Almacenamiento y transporte: Temperatura: -30 a 50º C Humedad relativa: 10 a 95% HR, sin condensación Presión Atmosférica: 500 a 1.100 hPa / 0 a 4.000 metros sobre el nivel del mar • Dimensiones: 32 x 32 x 51 mm • Cable: 3 Mtr • Peso: < 70 gr (incluyendo cable y conector) • Reusables fabricados por Nonin para pacientes adultos y pediátricos Sensor de gases respiratorios para Capnografía (CO2) • Phasein Tipo de tecnología Tipo de paciente Parámetros monitorizados Principio de medición Rangos de la CO2 Rangos frecuencia respiratoria • Adulto, pediátrico y neonatal • Valores de saturación de anhídrido carbónico exhalado e inspirado (etCO2 e inCO2) • Curva de Capnografía • Espectro de absorción a 4,2 µm y 4,5 µm de longitud de onda • Rango: 0 – 15 vol% • Precisión en condiciones estándar: +/- 0,2 vol%ABS + 2%REL del valor de medición • Precisión en cualquier condición: +/- 0,3 vol% + 4% del valor de medición • Rango: 0 – 150 RPM • Precisión: +/- 1 RPM IMT MEDICAL – BELLAVISTA 1000e (G3) – VENTILADOR MECANICO Visítenos en www.indura.net INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 23432538 Fax: 23432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción Tiempo de respuesta Tiempo de calentamiento Alarmas Indicación LED en el sensor Condiciones ambientales • • • • • • • • • • • • • • • • • • Detalles físicos Adaptador para vías respiratorias • Tiempo de respuesta total del sistema: < 1 s Tiempo de respuesta: < 90 ms tiempo de incremento Detección de respiración: Umbral adaptativo, mínimo 1% cambios de CO2 10 a 90% del valor de medición 10 segundos Límites superior e inferior seleccionables por usuario etCO2 – inCO2; mínimo y máximo: 0,1 a 15% (Ad-Ped-Neo) y Off Verde: el sensor funciona Verde intermitente: calibración a punto cero en proceso Roja: sensor defectuoso Roja intermitente: adaptador para vías respiratorias no colocado correctamente Funcionamiento: Temperatura: 0 a 40º C Humedad relativa: 10 a 95% HR, sin condensación Presión Atmosférica: 600 a 1.100 hPa / 0 a 4.000 metros sobre el nivel del mar Almacenamiento y transporte: Temperatura: -20 a 50º C Humedad relativa: 5 a 100% HR, con condensación (dejar secar 24 horas antes de su utilización) Presión Atmosférica: 500 a 1.200 hPa (4.572 metros) Dimensiones: 39 x 38 x 34 mm Cable: 2,5 Mtr Peso: < 70 gr (incluyendo cable y conector) Diseño a prueba de golpes: Soporta repetidas caídas, desde 1,8 metros Desechables fabricados por Phasein para pacientes adultos, pediátricos y neonatales Espacio muerto: adulto/pediátrico: 6 ml, neonatal: 1 ml Nebulizador Tipo de tecnología Volumen Corriente de operación Lugar de ubicación línea nebulizador Sugerencia • Aerogen AeroNeb-Pro • Sólo para volúmenes programados sobre 200 ml, no menos • Después del sensor en Y sin el filtro HME • No utilizar el nebulizador en combinación con el sensor de capnografía (peligro de mediciones erróneas) IMT MEDICAL – BELLAVISTA 1000e (G3) – VENTILADOR MECANICO Visítenos en www.indura.net INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 23432538 Fax: 23432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción Ventilation Assist - Ajustes Descripción de la función Ventilation Assist – Sistema de tubos Ventilation Assist – Setting • Calcula una propuesta para los ajustes de ventilación y de alarma, en base a los datos del paciente • La utilización de esta pantalla es voluntaria • Tipo de paciente: Adulto – Pediátrico – Neonatal • Sistema de tubos: (A / C / D / E; Invasivo / No Invasivo) Paso de importancia esencial para el ajuste de la ventilación • Sexo: Hombre / Mujer • Patología: Ninguna / Obstructiva / Restrictiva / Obstructiva + Restrictiva / Desconocida • Estatura: Para el cálculo del PCI (Peso Corporal Ideal) Pediátrico: 50 – 171 cms Adulto: 152 – 250 cms • Cálculo del PCI: PCI PCI pediátrico Estatura (cms) 50 – 171 cms Fórmula para el PCI (Kgr) = 2,05 * e^(0,02*Estatura[cms]) PCI adulto hombre 152 - 250 cms = 50+2,3 *(Estatura[cms] – 152,4) / 2,54 PCI adulto mujer 152 – 250 cms = 45,5+2,3 *(Estatura[cms] – 152,4) / 2,54 • • • • Propuesta de ajustes de ventilación Este paso es voluntario Este paso no está disponible para Neonatos Luego de los 2 pasos anteriores, se proponen ajustes de ventilación Cancelar: Borra las entradas del Setting y conserva inalterados los ajustes de ventilación y de alarmas • Aceptar: Transfiere los ajustes de ventilación propuestos a todos los modos y ajusta las alarmas. Si se selecciona a continuación un modo de ventilación, éste ya estará ajustado IMT MEDICAL – BELLAVISTA 1000e (G3) – VENTILADOR MECANICO Visítenos en www.indura.net INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 23432538 Fax: 23432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción BeMode Assist - Ajustes • Se incluyen aquí un nuevo concepto de BeModes para tareas especiales Modo ventilaci ón CPAP Descripción de la función Single Vent Day Night Dual Vent Mask Fit Wean Vent Target Vent BackUp X X X X X X - PCV X X X X X X X P-A/C X X X X X X X PC-SIMV X X X X X X X PSV X X X X X X - BeLevel X - - - - - - APRV X - - - - - - VCV X X X - - - X V-A/C X X X - - - X CC-SIMV X X X - - - X X= Ajustes de ventilación, que se ajustan con “Aceptar” Capacidad de Memoria Capacidad de memoria • Duración de la grabación: Hasta 1 año todos los parámetros de monitorización. Hasta 2 semanas todas las curvas. 2.000 alarmas • Grabación de todas las alarmas, todas las curvas y todos los parámetros de monitorización, independientemente de si se indican o no • Se graba siempre, independientemente de que la ventilación esté en funcionamiento • Conservación de los registros en el caso de un fallo del suministro eléctrico: > 72 horas • Posibilidad de exportación y análisis a través de pen-drive USB y software iVista Datos técnicos Autodiagnóstico Funciones técnicas Suministro eléctrico • Durante el inicio, se realiza una autocomprobación automática. Si se detecta una desviación, se emitirá una alarma correspondiente y se bloqueará en caso necesario el aparato • Comprobación sistema de tubos: Mediante esta prueba el ventilador comprueba el buen estado del circuito paciente (fuga, resistencia inspiratoria y espiratoria, adaptabilidad del sistema de tubos, sensor de flujo, calibración) • Contador de horas de servicio • Compensación barométrica automática • Autocomprobación automática durante el encendido • AC externa: 100 a 240 VAC, 50 – 60 Hz, (80 a 264 VAC tolerancia límite) • DC externa: 24 VDC (20 a 29 VDC), GND, Tipo: 3,5A / máx.: 6A • Potencial nominal: Típico: 80 W / máx.: 200 W IMT MEDICAL – BELLAVISTA 1000e (G3) – VENTILADOR MECANICO Visítenos en www.indura.net INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 23432538 Fax: 23432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción Batería interna Suministro de O2 (enriquecimiento) Volumen de la alarma Sistemas de tubos Conexión de sistemas de tubos Selección sistemas de tubos • Iones de Litio, 14,4 V, 6.450 mAh; recargable • Tiempo de carga: Alrededor de 4 horas (de < 10% a > 90%), se sugiere esta operación cada 6 meses • Duración batería Interna: hasta 4 horas (dependiendo de los parámetros de ventilación en uso) • Prolongación de vida útil de la batería interna: Evitar una descarga total, evitar temperaturas elevadas (durante el funcionamiento y el almacenamiento) • Rango de presión: 0 a 7 bar (100 PSI), 0 a 110 LPM • Tipos de conexión: DISS, NIST • Bellavista de la 1° generación (SN: MB100001 a 99): Rango de presión: 0 a 1 bar (15 PSI), 0 a 15 LPM, Tipo de conexión: CPC • Posee celda galvánica de control para la medición del oxígeno inhalado (FiO2) • 45 – 86 dB(A), ajustable • Sistema de 1 tubo pasivo para la ventilación no invasiva • Sistema de 1 tubo activo para la ventilación invasiva y la ventilación no invasiva • Sistema de 2 tubos para la ventilación invasiva y la ventilación no invasiva • Sistema de tubos A: Sistema de 1 tubo pasivo, adulto/pediátrico (medición presión proximal – medición del flujo espirado calculada) (NI, máscara con fuga y válvula de seguridad) • Sistema de tubos C: Sistema de 1 tubo, adulto/pediátrico (medición presión proximal) (NI, máscara sin fuga / INV, tubo sin fuga, cánula de TQT) *No debe ser usado para la ventilación vital debido a que no dispone de una monitorización del volumen espirado • Sistema de tubos D: Sistema de 1 tubo, adulto/pediátrico (medición presión proximal – medición del flujo espirado) (NI, máscara sin fuga / INV, tubo sin fuga, cánula de TQT) • Sistema de tubos E: Sistema de 2 tubos, adulto/pediátrico/neonato (medición presión proximal – medición del flujo espirado) (NI, máscara sin fuga / INV, tubo sin fuga, cánula de TQT) • Adulto: > 1,52 Mtr, PCI: > 50 Kgr, Tubo para VI: > 5 mm, Diámetro tubo: 22 mm • Pediátrico: 0,50 a 1,71 Mtr, PCI: 6 a 60 Kgr, Tubo para VI: 3 a 7 mm, Diámetro tubo: 15 mm • Neonato: n.d., PCI: 1,5 a 10 Kgr, Tubo para VI: < 5 mm, Diámetro tubo: 10 mm IMT MEDICAL – BELLAVISTA 1000e (G3) – VENTILADOR MECANICO Visítenos en www.indura.net INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 23432538 Fax: 23432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción Especificación Sistema de tubos y sensor de flujo Adulto Pediátrico Diámetro 22 mm Norma EN 12342 Resistencia de flujo inspiratorio (medido a) Resistencia de flujo espiratorio (medido a) Fuga < 0,15 LPM a 30 cmH2O Adaptabilidad < 3,5 ml/cmH2O Filtro de bacterias Eficiencia > 99,999% Neonato 15 mm 10 mm < 15 cmH2O/L/s (60 LPM) < 26 cmH2O/L/s (30 LPM) < 20 cmH2O/L/s (5 LPM) < 20 cmH2O/L/s (60 LPM) < 20 cmH2O/L/s (30 LPM) < 40 cmH2O/L/s (5 LPM) < 2,0 ml/cmH2O Sensor de flujo Espacio muerto 10,3 ml 1,3 ml Rango de medición 0 +/- 180 LPM 0 +/- 30 LPM Precisión +/- 1,5 LPM o +/- 15% Conexión aparato 22M / 15F +/- 0,12 LPM o +/- 10% 15M Conexión paciente 15M 15F A NIV NIV IV NIV IV Presión Activador X X X X X1) Flujo activador X X X X X1) X (calculado) - - X X1) - X2) Medición del flujo espiratorio ATC - Compensación de fugas Funciones dependientes del sistema de tubos D y E1) C Sistema de tubos - 2) X Fuga Diámetro 9 mm < 60 LPM > 60 LPM Modos de ventilación CPAP X X X X X1) PCV X X X X X1) P-AC X X X X X1) PC-SIMV X X X X X1) PSV X X X X X1) BeLevel - X X X X APRV - X X X X VCV - - X - X V-A/C - - X - X IMT MEDICAL – BELLAVISTA 1000e (G3) – VENTILADOR MECANICO Visítenos en www.indura.net INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 23432538 Fax: 23432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción VC-SIMV - - X - X Hold Insp – Hold Esp - X X X X NIV IV X 1) 2) Materiales en contacto con el oxígeno y/o aire que se suministra al paciente Fusibles Unidades utilizadas • • • • • • • • • • • • • • • • Idiomas disponibles Vida útil del aparato • Ventilación No Invasiva Ventilación Invasiva Compatible No compatible Disponible en el modo Neonato Disponible sólo en el modo Adulto Esterilla filtrante: Fieltro PES Bloque inspiratorio, Lifeblock: POM-C Válvula inspiratoria: PSU/PTFE, PPSU Reductor de presión y válvulas: PPS, PEEK, PVDF Medición de flujo: PP Uniones de tubos internas: Silicona, PE, PEUR Conexiones y uniones: PA, PTFE Juntas: FPM/FKM, PTFE, EPDM, silicona, NBR, Buna-N Sistema de tubos de paciente: EVA, EPDM, PC, PE, PP, PVC, DEHP, silicona, aluminio, EVA Carcasa: PC/ABS 2 x T 6, 3 AH, 250 V Presión(monitorización, ajustes): mbar, cmH2O, hPa Presión de entrada de oxígeno: bar, kPa, PSI Monitorización CO2: %, mmHg, kPa, hPa Estatura: cm, ft, in CS: Checo – DE: Alemán – EL: Griego – EN: Inglés – ES: Español – FR: Francés – ID: Indonesio (Bahasa) – IT: Italiano – KR: Coreano – NB: Noruego – PL: Polaco – PT: Portugués – RU: Ruso – SE: Sueco – TH: Tailandés – TR: Turco 5 años, hasta un servicio técnico extraordinario Detalles Físicos Dimensiones Dimensión Pantalla Peso Peso embalado • • • • • • 22 x 35 x 33 cm (Alto x Ancho x Profundidad) Embalado: 51 x 71 x 34 cm (Alto x Ancho x Profundidad) En carro: 115 x 45 x 51 cm (Alto x Ancho x Profundidad) 13,3” / 33,7 cm diagonal WXGA 1280x800 9,1 Kg • 15 Kg IMT MEDICAL – BELLAVISTA 1000e (G3) – VENTILADOR MECANICO Visítenos en www.indura.net INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 23432538 Fax: 23432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción Condiciones Ambientales Funcionamiento Almacenamiento y transporte • • • • • • Temperatura: 5 a 40º C Humedad relativa: 10 a 90% HR, sin condensación Presión Atmosférica: 600 a 1.100 hPa / 0 a 4.000 metros sobre el nivel del mar Temperatura: -25 a 65º C Humedad relativa: 10 a 80% HR, sin condensación Presión Atmosférica: 500 a 1.100 hPa / 0 a 4.000 metros sobre el nivel del mar • • • • • • Conexiones USB: 3x USB 2,0 Conexiones de serie: 2x RS 232 aisladas Conexión Ethernet: 1x 100 MBit Bus Bellavista: CAN Bus Sistema de actualización a través de descarga de software 24 VDC Salidas Puertos de comunicación Entrada DC Interruptor de poder principal • On / Off Botones de Direct Access Interfases externas • En ambos lados del ventilador, este botón es capaz de mostrar en pantalla la información sobre las posibilidades de conexión existentes en el lado correspondiente del ventilador • Llamada a enfermera: Con cierre y apertura de encendido de alarma y puerto común. Tensión máxima: 48 DVC, corriente máxima: 1A, Retardo: >0,5 s • Conexión para sensor de SpO2 • Conexión para sensor de CO2 • Conexiones futuras para Bellavista Bay • Conexión azul: para medición de presión cerca del paciente • Conexión blanca: para sensor de flujo proximal del segundo tubo • Conexión roja: para válvula espiratoria controlada por presión IMT MEDICAL – BELLAVISTA 1000e (G3) – VENTILADOR MECANICO Visítenos en www.indura.net INDURA S.A INDUSTRIA Y COMERCIO Antonio Varas N° 2758, Ñuñoa Fono: 23432538 Fax: 23432540 Santiago de Chile Especificaciones Especificación Descripción • • • • • • • • • • • • • • • • • Cumplimiento de normas • • • • • • • • • • • • • • • • EN 60601-1 Aparatos electrodomédicos EN 60601-1-1 Seguridad de los aparatos electromédicos EN 60601-1-2: 2007 Compatibilidad electromagnética (EMC) EN 60601-1-4 Sistemas electromédicos programables EN 60601-1-8 Sistemas de alarma EN 60601-2-12 Respiradores para cuidados intensivos EN 60601-2-49 Aparatos multifuncionales para la monitorización del paciente EN 62366 Aptitud de uso EN ISO 10651-2 Ventiladores de uso doméstico para pacientes dependientes del aparato EN ISO 10651-6 Ventiladores de uso doméstico para respiración asistida EN ISO 14971 Aplicación de la gestión de riesgos a productos sanitarios EN ISO 9919 Pulsioxímetros EN ISO 21647 Aparatos de monitorización de gases respiratorios Clase de aparato médico: 2b Clase de protección eléctrica: Clase I Clase de protección de las piezas de aplicación: Tipo BF MPBetreib V (reglamento alemán para explotadores de productos sanitarios): Anexo 1 UMDNS 15-613: Respirador UMDNS 16-938: Monitor de CO2, gases respiratorios UMDNS 17-445: Sensor de gas UMDNS 17-148: Oxímetro de pulso UMDNS 17-551: Soporte, respirador EC Declaración de conformidad con la directiva 93/42/CEE: CE 0124 - CE 0123 - CE 413. Últimos cambios del capítulo 2 de la Directiva 2007/47/EC Anexo II, Directiva 93/42/EWG – 50747-16-02 ISO 13485: 2003 + AC 2007 – 50747-08-00 ISO 9001: 2008 – 50747-56-01 IP-44 Protegido contra salpicaduras CRUUS: Marca de homologación UL Todas las piezas de aplicación corresponden a la clase de protección BF contra descargas eléctricas Clase de protección eléctrica I Saturometría: resistencia a la inmersión, choque / vibración: IEC 68-2-27 y MIL-STD-810C, método 514-2 Capnografía: Sus mediciones están de acuerdo a los requerimientos de: EN ISO 21647:2004 y EN 864:1996 Marcado CE de acuerdo a la 93/42/EEC Directiva de Dispositivos Médicos y la EN ISO 21647:2004 Todas las especificaciones en ATPD: “Ambient Temperature and Pressure Dry”, temperatura ambiente y presión, seco 1 mbar = 1,0197 cmH2O = 1 hPa IMT MEDICAL – BELLAVISTA 1000e (G3) – VENTILADOR MECANICO Visítenos en www.indura.net