SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO OCCIDENTE HOSPITAL SAN JUAN DE DIOS-CDT Unidad de Calidad y Seguridad del Paciente Norma de Uso de Antibioprofilaxis Código: DOC – UCSP 32 GCL 3.3 Edición: 2 Fecha: Mayo 2009 Página 1 de 11 Vigencia: Junio 2014 SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO OCCIDENTE HOSPITAL SAN JUAN DE DIOS-CDT Unidad de Calidad y Seguridad del Paciente Norma de Uso de Antibioprofilaxis Código: DOC – UCSP 32 GCL 3.3 Edición: 2 Fecha: Mayo 2009 Página 2 de 11 Vigencia: Junio 2014 * El medico anestesista es el encargado de la administración del antibiótico en el periodo de inducción anestésica, excepto para vancomicina y quinolonas. 4. Definiciones: 4.1 Tratamiento antibiótico profiláctico: Es el uso de antimicrobianos antes, durante y después de un procedimiento quirúrgico y/o terapéutico con el objeto de prevenir complicaciones infecciosas. 4.2 Tratamiento antibiótico terapéutico: Es el uso de antimicrobianos prescrito para la resolución de una enfermedad infecciosa o erradicación de un microorganismo colonizante. 4.3 Infección de sitio quirúrgico (ISQ): Término que incluye infección de herida operatoria e infecciones que comprometen cavidades, huesos, articulaciones, meninges y otros tejidos involucrados en la cirugía. 5. Desarrollo: 5.1 Recomendaciones Generales: 5.1.1 Clasificación de las intervenciones quirúrgicas según el riesgo de infección: Los procedimientos quirúrgicos pueden ser categorizados en 4 clases según el grado de contaminación bacteriana y el consiguiente riesgo de infección postoperatoria. • • • • Cirugía limpia: El tejido no está infectado ni inflamado y no hay penetración quirúrgica en el tracto respiratorio, digestivo, genital o urinario. Las heridas limpias son primariamente cerradas y, si es necesario, drenadas con drenaje cerrado. Se incluye en esta categoría (si cumple criterios anteriores) la cirugía post traumatismo no penetrante. Cirugía limpia contaminado: Hay penetración quirúrgica en el tracto respiratorio, digestivo, genital o urinario de manera controlada y sin derrame contaminado significativo. Específicamente, las operaciones que afectan al tracto biliar, apéndice, vagina y orófaringe se incluyen en esta categoría, siempre que no haya evidencia de infección o ruptura mayor en la técnica de asepsia. Cirugía contaminada: Heridas accidentales abiertas y recientes, operaciones con ruptura mayor de la técnica estéril, operaciones con gran derrame del contenido del tracto gastrointestinal, operaciones sobre tejido dónde hay inflamación aguda no purulenta. Cirugía sucia: Heridas traumáticas antiguas con tejido desvitalizado, cirugía en un sitio con infección clínica activa, cirugía que afecta a una víscera perforada. SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO OCCIDENTE HOSPITAL SAN JUAN DE DIOS-CDT Unidad de Calidad y Seguridad del Paciente Norma de Uso de Antibioprofilaxis Código: DOC – UCSP 32 GCL 3.3 Edición: 2 Fecha: Mayo 2009 Página 3 de 11 Vigencia: Junio 2014 5.1.2 Elección del antibiótico: • • • • • Debe ser eficaz contra los patógenos más comunes que causan infección de sitio quirúrgico (cocáceas gram positivas y bacilos gram negativos). No administrar antibióticos de 2ª o 3ª línea con motivos profilácticos. Para la mayoría de los procesos quirúrgicos, existe un acuerdo generalizado sobre los beneficios del uso de cefazolina. En los procesos quirúrgicos que afectan a íleon distal y colon se recomienda un antimicrobiano con actividad frente a bacterias anaerobias incluido Bacteroides fragilis. La vancomicina debe indicarse únicamente en pacientes con alergia a los βlactámicos. 5.1.3 Momento de la primera dosis del antimicrobiano: • • • La meta de la profilaxis antimicrobiana es alcanzar niveles de la droga que excedan la CIM (concentración inhibitoria mínina) de la microbiota presente, durante todo el acto operatorio. La primera dosis debe comenzar 60 minutos antes de la incisión, sin embargo, cuando se indica una quinolona o vancomicina la infusión debe comenzar 120 minutos antes de la incisión para prevenir las reacciones adversas. La administración durante la inducción anestésica es el momento más recomendable. 5.1.4 Vía de administración: • • • • La vía endovenosa es la vía de elección. Todas las cefalosporinas deben ser administradas en infusión durante 5 minutos. Los aminoglucósidos y la clindamicina, en 30 minutos de infusión. La vancomicina y metronidazol deben ser infundidos en un periodo de 60 minutos. 5.1.5 Dosis: • • • • La dosis debe calcularse en base al peso corporal del paciente. La dosis de antibiótico deber ser elevada y debe estar dentro del intervalo superior de la dosis terapéutica. La administración debe ser repetida durante la cirugía si se prolonga más allá de 2 vidas medias después de la primera dosis, con el objeto de asegurar niveles adecuados hasta el cierre de la herida. Considerar también dosis intraoperatoria adicional en cirugías con gran pérdida de sangre (>1500 ml) intraoperatoria y cirugías en obesidad mórbida. SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO OCCIDENTE HOSPITAL SAN JUAN DE DIOS-CDT Unidad de Calidad y Seguridad del Paciente Norma de Uso de Antibioprofilaxis Código: DOC – UCSP 32 GCL 3.3 Edición: 2 Fecha: Mayo 2009 Página 4 de 11 Vigencia: Junio 2014 5.1.6 Duración de la profilaxis antimicrobiana: • • • Una o dos dosis son suficientes. No debe prolongarse por más de 24 horas después del procedimiento quirúrgico, salvo en circunstancias especiales. La profilaxis antimicrobiana después del cierre de la herida es innecesaria y los estudios que comparan una dosis vs múltiples dosis no muestran beneficio de las dosis adicionales. 5.2 Recomendaciones de la Antibioprofilaxis: Actualmente las recomendaciones de la antibioprofilaxis está basadas en la existencia de evidencia clínica en reducir las ITS, por tanto debiese ser utilizada sólo en estos casos. Existen 4 niveles de recomendación: • • • • Altamente recomendada: la AP reduce significamente la morbilidad, costos de estadía hospitalaria y el consumo de antimicrobianos. Recomendada: la AP reduce reduce morbilidad, costos de estadía hospitalaria y puede disminuir el consumo de antimicrobianos. Debiera considerarse: la AP debiera ser considerada para todos los pacientes según políticas locales. No recomendada: la AP no ha demostrado ser clínicamente efectiva y las complicaciones de la infección tienen un impacto menor en la morbilidad. Ejemplos de recomendaciones internacionales (no utilizadas a nivel local): Cirugía Apendicetomía Biopsia Transrectal Cesárea Cirugía biliar (abierta) Cirugía biliar (laparoscópica) Cirugía cardiaca e implantes de marcapasos Cirugía Catarata Cirugía Colorectal Recomendación Altamente recomendada Recomendada Recomendada Recomendada Debiera ser considerada Recomendada Altamente recomendada Altamente recomendada Cirugía de cabez y cuello (limpia, tumores, disección cuello) Cirugía de Cancer de Mama Cirugía de columna vertebral con material de osteosíntesis Cirugía estómago y duodeno Cirugía Facial (limpia) Cirugía Ortognática Debiera ser considerada Debiera ser considerada Recomendada Recomendada No Recomendada Recomendada SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO OCCIDENTE HOSPITAL SAN JUAN DE DIOS-CDT Unidad de Calidad y Seguridad del Paciente Norma de Uso de Antibioprofilaxis Cirugía pancreática Craneotomía Herniorrafia sin instalación de malla Histerectomía vía abdominal Tonsilectomía Código: DOC – UCSP 32 GCL 3.3 Edición: 2 Fecha: Mayo 2009 Página 5 de 11 Vigencia: Junio 2014 Recomendada Recomendada No recomendada Recomendada No recomendada Tabla 1. Recomendaciones especificas de antibiótico profilaxis en cirugía en Adultos Procedimiento Indicaciones Válvula protésica By-pass, Cirugía abierta en general Implante de marcapasos. Cirugía cardiaca Lobectomía Neumonectomía Cirugía torácica no cardiaca Cirugía arterial que involucra aorta abdominal, prótesis o incisión inguinal Cirugía Vascular Amputación extremidad isquemica. Neurocirugía de inferior Craneotomías Derivación ventricular interna Cirugía espinal. Esquema * Cefazolina 2 grs ev Paciente alérgico βlactámico Vancomicina 1gr iv con o sin gentamicina 2 mgs/kg o Clindamicina 600 mgs iv Repetir dosis al retirar circulación extracorpórea Cefazolina 2 grs ev Paciente alérgico βlactámico Vancomicina 1gr iv con o sin gentamicina2 mgs/kg o Clindamicina 600 mgs iv Cefazolina 2 grs ev Paciente alérgico βlactámico Vancomicina 1g iv con o sin gentamicina 2 mgs/kg o Clindamicina 600mgs iv. Cefazolina 2 gramos ev Cefazolina ev. 2 gramos Comentarios En base a la evidencia actual se acepta como segura la profilaxis por 24 hrs. La sociedad de cirujanos torácicos recomienda mantenerla por 24-48 h. en ese caso la dosis de cefazolina es 1 gr c/6hrs. En base a la evidencia actual se acepta como segura profilaxis por 24 hrs. La sociedad de cirujanos torácicos recomienda mantenerla por 24-48 hrs, en ese caso dosis de cefazolina es 1 gr c/6hrs SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO OCCIDENTE HOSPITAL SAN JUAN DE DIOS-CDT Unidad de Calidad y Seguridad del Paciente Cirugía Ortopédica Cirugía ortognática Terceros molares Norma de Uso de Antibioprofilaxis Fijación interna de fracturas prolongadas. Instalación de prótesis en cualquier sitio articular Reparación funcional sin implante o prótesis. Fractura expuesta I, II, IIIa. Cefazolina 2 grs ev Paciente alérgico βlactámico - Vancomicina 1g iv o - Clindamicina 600 mgs iv Siempre compromiso mucosa oral. Cefazolina 1 o 2 gr. ev O Amoxicilina 1 g ev cada 12 por 7 dias hay de Pacientes con patología sistémica. Con compromiso de mucosa bucal o faríngea Cirugía esófago Página 6 de 11 Vigencia: Junio 2014 Ajustar riesgo. dosis según Cefazolina 2gr ev + Clindamicina 600 mgs ev. Cefazolina 2 gr ev. Pacientes de alto y bajo riesgo. Cefazolina 2 gr ev. En alergia a βlactámico: Gentamicina 2 mg/kg ev más metronidazol 500 mgs. ev por una vez. Con y sin factores de riesgo. Cefazolina 2 gr ev. alergia β-lactámico: gentamicina 80 mg ev una dosis Cirugía Gastroduodenal Colecistectomía clásica Fecha: Mayo 2009 Gentamicina o neomicina/ polimixina . Gotas frecuentes no más 24 hrs. Cirugía Oftálmica Cirugía Cabeza y cuello Amoxicilina 1gr v.o. Código: DOC – UCSP 32 GCL 3.3 Edición: 2 Factores de riesgo: Ulcera duodenal con obstrucción Ulcera gástrica Obstrucción. Cáncer gástrico. Hemorragia. Tratamiento antiácido con ranitidina o similar. Aclorhidria. Factores riesgo: - >60 años - Ictericia - Cirugía biliar previa SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO OCCIDENTE HOSPITAL SAN JUAN DE DIOS-CDT Unidad de Calidad y Seguridad del Paciente Colecistectomía laparoscópica ERCP - Fiebre o calosfríos - Colédocolitiasis - Colecistitis aguda - Rotura vesicular - Diabetes Mellitas. Cefazolina 2 gr ev. Instalación de malla Cefazolina 2 gr. ev. Alergia a b-lactámico clindamicina 600 mgs iv. Sin instalación malla. No Herniorrafia Herniorrafia Vigencia: Junio 2014 Solo factores con de riesgo. de Solo para izquierdo. de colon Cirugía Colorectal Fecha: Mayo 2009 Página 7 de 11 Norma de Uso de Antibioprofilaxis En caso obstrucción. Código: DOC – UCSP 32 GCL 3.3 Edición: 2 En cirugía electiva: Régimen liquido Fleet oral 3 frascos 24 hrs antes de la cirugía Ciprofloxacino 400 mgs iv mas metronidazol 500 mgs en inducción. Gentamicina 2 mgs/kg mg ev más metronidazol 500 mgs Ev. 1 o 2 dosis (repetir a las 8 hrs). Apendicetomía Intervenciones urológicas Presencia de bacteriuria Prostatectomía transuretral Prostectomía radical Biopsia trasrectal Cistoscopia Urodinamia Cateterización prolongado. Profilaxis según último antibiograma disponible Alternativa cefazolina 2 grs iv en la inducción anestésica o ciprofloxacino 500 mg vo 2 h antes del procedimiento Siempre realizar urocultivo previo a cirugía Cultivo positivo tratar 3 días según antibiograma Paciente de bajo riesgo no demostrado beneficio uso de AP ∗Procedimientos obstétricos Cesárea electiva o realizada luego de trabajo de parto. Parto si: Ruptura membranas >12 h Mas de 5 tactos Cefazolina 2 gr ev una dosis. En alergia a lactámico: Metronidazol 500 más Gentamicina mg ev. o Cesárea electiva colocar 30 a 60 min antes de la cirugía Recomendaciones especificas AB profilaxis cirugía gineco-obstétrica: a) Se indicara en bmg 80 SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO OCCIDENTE HOSPITAL SAN JUAN DE DIOS-CDT Unidad de Calidad y Seguridad del Paciente Norma de Uso de Antibioprofilaxis vaginales Trabajo parto prolongado (>12 h ) Parto instrumentado (fórceps). Desgarros cervicales y/o vagino-perineales reparación dificultosa. Revisión manual cavidad uterina Pérdida sangre > 500 ml Contaminación campo estéril con deposiciones Legrados diagnósticos, por aborto retenido o restos de aborto Clindamicina 600 mg más Gentamicina 80 mg ev. Histerectomía vaginal, abdominal o laparoscópica. Plastia vaginal. Cirugía incontinencia de orina Laparoscopia e histeroscopia diagnostica u operatoria Otras. Cefazolina 2 gr ev en una sola dosis en alergia a βlactámico: Metronidazol 500 mg más Gentamicina 80 mg ev. o Clindamicina 600 mg más Gentamicina 80 mg ev. o Metronidazol 500 mg más Ciprofloxacino 200 mg ev. * Dosis para pacientes adultos con función renal normal. Código: DOC – UCSP 32 GCL 3.3 Edición: 2 Fecha: Mayo 2009 Página 8 de 11 Vigencia: Junio 2014 antibióticos profilácticos a toda intervención ginecológica obstétrica en el argumento de la manipulación genital vaginal que conllevan. Se deja explícitamente aparte la indicación de antibióticos a la atención del parto bajo normas específicas. b) Se indicará colocar el antibiótico 30 a 60 minutos antes del inicio de la cirugía, incluyendo cesárea c) En la embarazada en que se coloco Ampicilina como terapia profiláctica de sepsis por estreptococo, no se requiere de otra terapia antibiótica profiláctica. Colocación 30 a 60 minutos antes de iniciar cirugía. Código: DOC – UCSP 32 GCL 3.3 Edición: 2 SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO OCCIDENTE HOSPITAL SAN JUAN DE DIOS-CDT Unidad de Calidad y Seguridad del Paciente Fecha: Mayo 2009 Página 9 de 11 Norma de Uso de Antibioprofilaxis Vigencia: Junio 2014 Tabla 2. Dosis * inicial antimicrobiana profiláctica: Antimicrobiano Ampicilina Cefazolina Ceftriaxona ** Ciprofloxacino Clindamicina ** Gentamicina Metronidazol Neomicina Vancomicina Vida media (hr ) 1.2-2.5 3.5-5 2-5.1 2-3 6-14 2-3 4-6 Dosis Duración de la Standard infusión 1 gr./i.v. 5‘ 2 gr./ i.v. 5‘ 1 gr./i.v. 5’ 400 mg iv 60 min 600-900 30‘ mg/i.v. 2 mg/kg/peso 30‘ iv 0.5-1 gr./i.v. en 60’ 1 gr./v.o A las 19, 18 y 9 horas antes de la cirugía 1 gr./i.v. en 120’ 1200’ Repetición de dosis(hr) 4 h. de la primera dosis 2-5 h. de la primera dosis 4 h. de la primera dosis 4-10 3-6 h. de la primera dosis 3-6 6-8 6 h. de la primera dosis 6-12 h. de la primera dosis * Dosis para pacientes adultos con función renal normal ** No requieren ajuste dosificación (ceftriaxona, clindamicina) Ajuste dosis basado en estimación Clearence de creatinina (CrCl) según fórmula de Cockroft: (140 - Edad) (Peso corporal) (Mujeres*0,85) (72) (creatinina) Tabla 3. Dosis según función renal: Antibióticos Dosis Normal CrCl (ml/min) > 50-90 CrCL (ml/min) 10-50 CrCl (ml/min) <10 Gentamicina 2 mg/kg 60-90% 30-70% 20-30% Metronidazol 500 mg 100% 100% 50% Vancomicina 1 gr 1 gr 1 gr 1 gr Cefazolina 2 gr 2 gr 1g 1 gr Clindamicina 600 mg 600 mg 600 mg 600 mg Ciprofloxacino 400 mg iv 500 mg vo 400 mg iv 500 mg vo 50-75% 50% SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO OCCIDENTE HOSPITAL SAN JUAN DE DIOS-CDT Unidad de Calidad y Seguridad del Paciente Norma de Uso de Antibioprofilaxis Código: DOC – UCSP 32 GCL 3.3 Edición: 2 Fecha: Mayo 2009 Página 10 de 11 Vigencia: Junio 2014 Tabla 4. Recomendaciones especificas de antibiótico profilaxis en cirugía en Pediatría. Procedimiento Indicaciones Ósea Cardiovascular Esquema ATB (mg/Kg/día) Cefazolina 50 Cefazolina 50 Dosis / día 1-2 2 Fimosis, cirugía prepucial. Cirugía Limpia Herida limpia comtaminada Catéteres oncológicos Cirugía laparoscópica Cirugía prolongada > 2 horas Cirugía plástica reparadora Inmunodeprimidos (RN, oncológicos) Entrada a cavidad oral Fístula preauricular Apertura esófago, estómago, duodeno Apertura vía biliar Apendicitis aguda Apertura vía urinaria Sutura intestino delgado Cirugía hipospadia + fimosis Colon contaminado (cierre colostomía) Quemado Cefazolina 50 Cefazolina 50 Cefazolina 50 Cefazolina 50 Cefazolina 50 Ampicilina 100 Amikacina 15 Ampicilina 100 Cefazolina 50 1 1 1 2 1-2 4 1 1 1 Cefazolina 50 1 Cefazolina 50 Amikacina 15 Metronidazol 30 Amikacina 15 Cefazolina 50 1 1 3 1 1 Cefazolina 50 2 Amikacina 15 Metronidazol 30 Cefazolina 50 1 3 1 5.3 Supervisión: Con el objetivo de evaluar la adherencia y cumplimiento de las normas vigentes sobre profilaxis quirúrgica y detectar los errores mas frecuentes en uso en nuestra institución se realizara anualmente una auditoria de Antioprofilaxis quirúrgica en los servicios quirúrgicos 6. Flujograma: N/A. SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO OCCIDENTE HOSPITAL SAN JUAN DE DIOS-CDT Unidad de Calidad y Seguridad del Paciente Norma de Uso de Antibioprofilaxis Código: DOC – UCSP 32 GCL 3.3 Edición: 2 Fecha: Mayo 2009 Página 11 de 11 Vigencia: Junio 2014 7. Indicadores y método de evaluación: 7.1 Indicador: % de Cirugías que reciben profilaxis antibiótica. 7.2 Formula: Nº total de cirugías que reciben profilaxis según norma Nº total de cirugías que reciben profilaxis. x 100 7.3 Evaluación: • Evaluación semestral. 8. Distribución del Documento: 8.1 Subdirección médica de Atención Cerrada. 8.2 Subdirección médica de Atención Ambulatoria. 8.3 Subdirección de Gestión del Cuidado. 8.4 Subdirección de Apoyo clínico. 8.5 Servicios y Unidades clínicas. 8.6 Unidades de apoyo. 8.7 Unidad de Calidad y Seguridad del paciente. 9. Referencias bibliográficas: 9.1 Bratzel D, Houck P. Antimicrobial Prophylaxis for Surgery. Surgery: An Advisory Statement from the National Surgical Infection Prevention Project for the Surgical Infection Prevention Guidelines Writers Workgroup. Clinical Infectious Diseases 2004; 38: 1706. 9.2. Pickering LK, et al. American Academy of Pediatrics. Red Book 2006. Report of the Committee on Infectious Diseases. 27th ed. Ed: Grove Village IL: American Academy of Pediatrics. 2006 9.3. Antibiotic Prophylaxis in surgery. A national clinical guideline. Scottish Intercollegiate Guidelines Network. July 2008. 10. Anexos: N/A.