Boletín informativo sobre medicamentos BIM Nº 2 Fecha: Septiembre 2010 Editorial La Comisión Provincial de Medicamentos (CPM) en su objetivo de optimizar la aplicación del Formulario para garantizar la prescripción segura y eficaz, con una relación costo/beneficio que permita su acceso a los pacientes y teniendo en cuenta la indispensable actualización que requiere la terapéutica medicamentosa, está abocada a su revisión, incluyendo las normativas de aplicación. Por tales motivos, se solicita dirigir a esta Comisión, en un plazo máximo de 30 días, todas las sugerencias que se estimen convenientes, completando los siguientes requisitos: ♦ Solicitud de un medicamento individual identificado por la Denominación Común Internacional (DCI) o un determinado grupo farmacológico. ♦ Justificación de la propuesta de inclusión, exclusión o modificación de norma de prescripción ♦ Detalles del tratamiento (indicación para el cual se propone, dosificación, duración) referidos a guías terapéuticas del país y/o internacionales. ♦ Información respecto de la relevancia de la patología con información epidemiológica sobre morbilidad y población destinataria (*). ♦ Cita de estudios de beneficio/riesgo y costo/efectividad (*). ♦ Resumen de la eficacia comparada en diversos entornos clínicos (*). ♦ Descripción de efectos secundarios y reacciones adversas (*). ♦ Contraindicaciones e interacciones (*). (*) No son requisitos indispensables, pero si se dispone de la información, se agradece agregarla a la solicitud. Esta metodología de actualización seguirá abierta para futuras modificaciones. Es necesario que la convocatoria llegue a todas las especialidades en los distintos niveles de atención. Esta CPM recuerda que, para poder diligenciar con la eficacia y la premura que cada caso requiera, la tramitación de solicitudes de medicamentos por vía de excepción debe hacerse en los formularios correspondientes completando TODOS los datos en ellos requeridos. Esperamos que este canal de comunicación sea útil a todos los profesionales y equipos en el objetivo de mejorar nuestro Sistema de Salud. Nuevos medicamentos adquiridos por el Ministerio de Salud El Ministerio de Salud, a través de la Dirección Provincial de Farmacia y Bioquímica ha incorporado nuevos rubros de medicamentos de compra centralizada. La inclusión de los mismos ha sido acordada con los coordinadores de los Nodos de Salud y ha contado con el asesoramiento de la Comisión Provincial del Medicamento. Estos nuevos rubros serán adquiridos a través del Proyecto firmado por el Ministerio con el PNUD (Programa de Naciones Unidas para el Desarrollo), lo que nos permite incluir a proveedores internacionales en las ofertas y no pagar IVA, disminuyendo de esta forma el precio final abonado. Amoxicilina + ac. clavulánico (suspensión y comprimidos) Los ítems a incluir son los que se observan en la tabla: Levotiroxina Azitromicina (ídem) Norfloxacina Ciprofloxacina Ibuprofeno suspensión Esta nueva iniciativa permitirá mejorar la accesibilidad al medicamento de todos los pacientes atendidos en los efectores públicos de salud. Atorvastatina Página 1 Boletín informativo sobre medicamentos Nuevas Droguerías para los Nodos Santa Fe y Rafaela Para hacer más eficiente la distribución de medicamentos al interior del Nodo Santa Fe, se habilitó una nueva Droguería (en el edificio del Ex Hospital Italiano). Era un viejo anhelo que el Nodo Santa Fe tuviera su propia droguería, tal como existe en los otros nodos, para organizar su propia distribución y logística de medicamentos y vacunas. Para ello se realizó una obra edilicia en el espacio que ocupaba la vieja cocina del ex – Hospital Italiano: se repararon grietas y revoques, se recuperaron techos y paredes, se acondicionaron sanitarios y vestuario para el personal, se compraron motores nuevos para la cámara frigorífica, se acondicionó una rampa de acceso de vehículos para carga y descarga, se realizó una nueva instalación eléctrica, se colocaron rejas en todas las ventanas externas y se habilitaron oficinas para la Dirección Técnica farmacéutica, con computadora y software para control de stock y movimientos. Este nuevo espacio que ya está funcionando, permite que los hospitales y Centros de Salud del Nodo Santa Fe, tengan su propia Droguería para abastecerse de medicamentos y vacunas, creando un cronograma propio de entregas, pedidos y control de stock. Esto mejora la logística de distribución de medicamentos y vacunas a los servicios de salud, permite manejar más eficientemente los stocks disponibles y su redistribución al interior del Nodo en caso de ser necesario. La habilitación de este nuevo servicio, se realizó sin contratación de nuevo personal, reasignando funciones a parte del personal que se desempeñaba en la Droguería Central, para ello se contó con la colaboración tanto de los gremios como de los trabajadores quienes desde el inicio se involucraron y participaron activamente en la concreción de este proyecto. También en Rafaela se inauguró un nuevo espacio físico para el funcionamiento de la droguería del Nodo, a fin de abastecer de medicamentos y vacunas a los Centros de Salud y Samcos de la región. A partir de su ubicación en un local adecuado y sobre una avenida de buena accesibilidad, se la equipo con computadoras y software para manejo de stock de medicamentos y vacunas. Este nuevo funcionamiento permite realizar una distribución de insumos de forma más eficiente y segura, controlando los vencimientos y redistribuyendo los insumos en caso de necesidades puntuales. LIF: Provisión de Medicamentos a la Prov. de Río Negro Serán distribuidos en los Centros de Salud y Hospitales Provinciales para la Atención Primaria de la Salud, de la Provincia de Río Negro. El pasado 22 de Julio, se concretó la primera entrega de medicamentos desde el Ministerio de Salud de la provincia de Santa Fe al Ministerio de Salud de la Provincia de Río Negro. Esta provisión de medicamentos del Laboratorio Industrial Farmacéutico, se encuadra en el CONVENIO MARCO DE COOPERACIÓN ESTRATÉGICA, firmado por los Ministros de Salud de ambas provincias: Dra. Cristina Uria, por Río Negro y el Dr. Miguel Cappiello, por Santa Fe. En esta ocasión, la orden de provisión incluyó dos rubros, en los cuales se especializa el LIF: Amoxicilina 500 mg comprimidos y Amoxicilina 250 mg x 90 ml suspensión. Este hecho de suma relevancia dentro de la Producción Pública Nacional de Medicamentos, es un aporte más para la Integración Regional de la Producción Pública, cuyos objetivos fundamentales son: la obtención de medicamentos accesibles y de calidad, optimizando la producción con acciones que eviten la superposición de recursos y así poder aprovechar la capacidad instalada de cada jurisdicción. En este sentido, esta primera entrega de medicamentos, es el punto de inicio para el desarrollo de diversas actividades en conjunto entre el LIF y la Productora Zonal de Medicamentos de Río Negro –PROZOME, que irán desde producciones asociadas hasta intercambios equilibrados de medicamentos, replicando de esta manera el modelo de trabajo regional, ejemplo a nivel nacional, que vienen realizando desde el año 2004 el LIF y el LEM de la ciudad de Rosario. Página 2 Boletín informativo sobre medicamentos Curso on line de Gestión de Medicamentos Se realiza en el Campus Virtual del Ministerio de Salud de la Provincia. El objetivo de la capacitación es comprender los procedimientos del programa para poder realizarlos correctamente en su centro de salud. Está destinado a todo el personal de salud que trabaje en la Provincia de Santa Fe, en relación al Programa Remediar + Redes. La primer cohorte dio inicio el día 1° de septiembre del corriente año, tiene una duración de 5 semanas. Se encuentra habilitada la inscripción para las próximas cohortes, para esto comunicarse a: [email protected] y/o [email protected]. Programa Remediar+Redes Santa Fe, Programa Provincial de Farmacovigilancia, Dirección Provincial de Bioquímica, Fcia y D.C. Ministerio de Salud de Santa Fe. Actualización científica sobre medicamentos Omeprazol: Ficha técnica e indicaciones Farmacodinamia Inhibidor específico de la bomba de hidrogeniones en la célula parietal gástrica. Actúa rápidamente y produce un control diurno y nocturno, mediante la inhibición de la secreción ácida del estómago con una sola dosis diaria. Es una base débil, que se activa en el medio extremadamente ácido de la célula parietal, inhibiendo en forma selectiva e irreversible a la enzima H+-K+-ATPasa, es decir la bomba de protones. Este efecto es dosisdependiente, proporciona una inhibición eficaz tanto de la secreción ácida basal, como de la secreción ácida estimulada y es totalmente reversible agotado el efecto terapéutico dentro de los 5 días de la suspensión del tratamiento. Farmacocinética Absorción: El omeprazol es lábil en presencia de pH ácido, por esto se administra en cápsulas o comprimidos recubiertos, ya que la absorción tiene lugar en intestino delgado completándose a las 3-6 hs. La biodisponibilidad sistémica de una dosis oral es aproximadamente del 35%, aumentando hasta alrededor del 60% luego de administraciones repetidas 1 vez al día. La administración con alimentos no modifica la cantidad absorbida, aunque la retarda, y no influye en la biodisponibilidad. Distribución: se distribuye rápidamente en los espacios extravasculares, es ligeramente menor en ancianos y en pacientes con insuficiencia hepática. Unión a proteínas: muy alta 95%. Biotransformación: hepática, metabolizado por el sistema enzimático citocromo P450. Su metabolito principal es el hidroxiomeprazol (inactivo). Vida media: 30-60 minutos Duración de acción: hasta 72 hs o más Eliminación: renal 70-77% fecal: 18-23% No se elimina por diálisis Indicaciones y posología Adultos Úlcera duodenal activa: 20 mg/1 vez al día por 4 semanas, en casos graves o recurrentes se aumentará a 40 mg/día. Mantenimiento para úlcera duodenal recidivante: 20 mg/ 1 vez al día durante 12 meses. Prevención de recidiva: 10 mg/ 1 vez al día, aumentando a 20 mg/ 1 vez al día si reaparecen los síntomas. Úlcera gástrica: 20 mg/ 1 vez al día por 4 a 8 semanas; en casos graves o recurrentes se aumentará a 40 mg/día. Úlcera duodenal o gástrica y erosiones gastroduodenales asociadas a tratamientos con AINES: 20 mg/ 1 vez al día durante 4 semanas y extender hasta 8 semanas si fuera necesario. Prevención de úlcera duodenal o gástrica y erosiones gastroduodenales asociadas a tratamientos con AINES en pacientes con antecedentes de estas patologías y que necesitan continuar tratamiento antiinflamatorios: 20 mg/ 1 vez al día. Erradicación de Helicobacter pylori: omeprazol 20 mg + amoxicilina 1 g + claritromicina 500 mg, 2 veces al día, durante 10 a 14 días. Asociada a úlcera activa al comienzo de la terapia continuar con omeprazol 20 mg/ 1 vez al día durante 18 días más. Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomático sin lesiones esofágicas: 20 mg/ 1 vez al día hasta 4 semanas. Esofagitis erosiva por reflujo gastroesofágico: 20 mg/ Página 3 Boletín informativo sobre medicamentos 1 vez al día durante 4 semanas, seguidos por 4-8 semanas más si no cura totalmente. En pacientes con esofagitis severa se recomienda 40 mg/ 1 vez al día durante 8 semanas. Mantenimiento: 20 mg/ 1 vez al día durante 6 a 12 meses. Síndrome de Zollinger-Ellison: 60 mg/ 1 vez al día, si fuera necesario se puede incrementar la dosis hasta 120 mg/día. Las dosis mayores de 80 mg deberían administrarse en dos tomas diarias. Hemorragia gastrointestinal: 80 mg EV en bolo, seguido por 8 mg/hora en infusión continua durante 72 hs, continuar con 40 mg/día VO durante 7 días. Profilaxis de úlcera por stress: pacientes críticamente enfermos. 1º día 40 mg VO seguido por 40 mg a las 6 u 8 hs, luego 40 mg/ 1 vez al día durante 14 días. Niños Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomático: niños mayores de 1 año de 5 a 10 kg: 5 mg/1vez al día, de 10 a 20 kg: 10 mg/ 1 vez al día y de 20 kg o más: 20 mg/ 1 vez al día, durante 2 a 4 semanas; en caso de continuar con los síntomas debe reevaluarse el tratamiento. En mayores de 2 años y 20 kg puede aumentarse, si fuera necesario, la dosis hasta 40 mg/día. Esofagitis erosiva por reflujo gastroesofágico: niños mayores de 1 año de 10 a 20 kg: 10mg/ 1 vez al día, aumentar si fuera necesario a 20 mg/ 1 vez al día. Niños de más de 20 kg: 20 mg/ 1 vez al día , aumentar si fuera necesario a 40 mg/ 1 vez al día. Durante 4 a 12 semanas. Esofagitis erosiva por reflujo gastroesofágico: Mantenimiento: niños mayores de 1 año de 5 a 10 kg: 5 mg/ 1vez al día, de 10 a 20 kg: 10 mg/ 1 vez al día y de 20 kg o más: 20 mg/ 1 vez al día. Hemorragia gastrointestinal: 0,7 – 3,3 mg/kg/día EV cada 8 hs durante 3 a 5 días, luego cada 12 a 24 hs, pasar a VO cuando el paciente tenga tolerancia. Profilaxis de úlcera por stress: pacientes críticamente enfermos. 0,5 mg/kg VO cada 12 hs; pueden requerir 0,5 mg/kg cada 6-8 hs para mantener pH mayor de 4-5. En niños se recomienda iniciar tratamiento en un servicio hospitalario. Función renal alterada: no es necesario el ajuste de dosis. Función hepática alterada: en pacientes con función hepática deteriorada se produce un aumento de la biodisponibilidad y de la vida media plasmática, generalmente una dosis de 10-20 mg/día es suficiente. Ancianos: No es necesario el ajuste de dosis. Se administra preferentemente por la mañana, tragando la cápsula entera. El contenido no debe ser masticado ni triturado. Los pacientes con dificultades para tra- gar la cápsula pueden abrirla e ingerir su contenido con medio vaso de líquido o mezclarlo con un líquido que sea ligeramente ácido, como jugo de frutas o yogur (no hacerlo en medios alcalinos o leche). Esta suspensión deberá tomarse dentro de los 30 minutos de preparada. Los pacientes también pueden succionar las cápsulas y tragar su contenido. Para administración por sonda nasogástrica se recomienda disolver una cápsula de 20 mg en 10 ml de bicarbonato de sodio 1 M. Dosis usual Adultos: 20 a 40 mg/ 1 vez al día VO Niños: No existe dosis establecidas, se recomienda: 0,7 – 1 mg/kg/día 1 vez al día VO 0,7 – 3,3 mg/kg/día EV Dosis máxima 40 mg/ 1 vez al día VO Síndrome de Zollinger-Ellison: 120 mg/día VO Contraindicaciones Hipersensibilidad al omeprazol Hipersensibilidad al esomeprazol Precauciones Riesgo de gastritis atrófica con terapias prolongadas. La respuesta sintomática al omeprazol no excluye la presencia de un proceso maligno gástrico. Ante la aparición de un síntoma de alarma (por ej.: pérdida de peso, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis o melena) y ante la sospecha de presencia de úlcera gástrica, deberá descartarse la posibilidad de un proceso maligno ya que el tratamiento con omeprazol puede aliviar los síntomas y retrasar su diagnóstico. Embarazo Factor de riesgo fetal: C Se debe usar sólo cuando los beneficios potenciales justifiquen los posibles riesgos sobre el feto. Lactancia Existe insuficiente experiencia clínica con el uso de omeprazol en la lactancia para confirmar su seguridad en esta situación. Según referencia de Web Lactancia Materna, Servicio de Pediatría del Hospital de Denia. Denia, Alicante, España, es segura. Efectos adversos Más frecuentes: cefaleas, diarreas, rash, constipación, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia. Poco frecuentes: mareos, parestesia, somnolencia, insomnio, vértigo, aumento de las enzimas hepáticas, erupciones, dermatitis y/o prurito, urticaria, malestar general. Página 4 Boletín informativo sobre medicamentos Raros: bradiarritmia, palpitaciones, taquicardia, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia, ginecomastia, confusión mental reversible, agitación, agresividad, depresión, alucinaciones, visión borrosa, sequedad bucal, estomatitis, candidiasis gastrointestinal, encefalopatía en pacientes con enfermedad hepática severa preexistente, hepatitis, insuficiencia hepática, fotosensibilidad, eritema multiforme, síndrome de Stenvens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, alopecia, artralgias, debilidad muscular, mialgias, hipersensibilidad (angioedema, fiebre, broncoespasmo, nefritis intersticial y shock anafiláctico), aumento de la sudoración, edema periférico, alteración del gusto e hiponatremia. Existen datos limitados sobre la seguridad del uso a largo plazo en niños y no existen datos sobre los efectos del tratamiento a largo plazo en pubertad y crecimiento. Interacciones Ampicilina V.O.: reduce la absorción de ampicilina. Atazanavir: reduce la absorción de atazanavir. Carbamazepina: aumenta el riesgo de toxicidad por carbamazepina debido a que inhibe su metabolismo. Considerar reducción de dosis. Cilostazol: aumenta las concentraciones plasmáticas del cilostazol ya que inhibe su metabolismo. Considerar reducción de dosis. Clopidogrel: reduce el efecto terapéutico del clopidogrel y aumenta el riesgo de trombosis porque inhibe la transformación de clopidogrel en su metabolito activo. Debería ser evitado el uso conjunto; si fuera necesario implementar tratamiento, se recomienda utilizar ranitidina o un antiácido. Cianocobalamina V.O: reduce la absorción de cianocobalamina. Ciclosporina: modifica el metabolismo de la ciclosporina. Se sugiere controlar los niveles plasmáticos de ciclosporina y ajustar la dosis, si fuera necesario. Diazepam: aumenta y prolonga los efectos del diazepam ya que inhibe su metabolismo. Difenilhidantoina: aumenta riesgo de toxicidad por difenilhidantoina. Digoxina: aumenta el riesgo de toxicidad por digoxina ya que aumenta su absorción y altera su metabolismo. Disulfiram: aumenta la toxicidad de disulfiram porque disminuye su metabolismo. Fluvastatina: aumenta las concentraciones plasmáticas de la fluvastatina. Ginkgo biloba: reduce el efecto terapéutico del omeprazol al aumentar su metabolismo. Indinavir: reduce el efecto terapéutico del indinavir ya que disminuye su biodisponibilidad. Hierro: reduce la biodisponibilidad del hierro. Itraconazol: reduce el efecto terapéutico del itraconazol al disminuir su absorción gastrointestinal. Ketoconazol: reduce el efecto terapéutico del ketaconazol ya que disminuye su absorción gastrointestinal. Metotrexato: aumenta el riesgo de toxicidad por metotrexato al disminuir su excreción renal activa. Midazolam: aumenta el riesgo de toxicidad por benzodiacepinas porque enlentece su metabolismo y excreción. Micofenolato mofetil: reduce las concentraciones plasmáticas del micofenolato al disminuir su biodisponibilidad. Nelfinavir: reduce las concentraciones plasmáticas del nelfinavir con riesgo de disminuir el efecto terapéutico. Posaconazol: reduce las concentraciones plasmáticas de posaconazol puesto que disminuye su biodisponibilidad. Saquinavir: aumenta significativamente las concentraciones plasmáticas del saquinavir incrementando el riesgo de toxicidad. Tacrolimus: aumenta las concentraciones plasmáticas del tacrolimus debido a que inhibe su metabolismo. Voriconazol: aumenta las concentraciones plasmáticas del omeprazol porque inhibe su metabolismo. Warfarina: aumenta los efectos anticoagulantes ya que disminuye el metabolismo de la warfarina. Bibliografía: • • • • • • • Centro de Información on line de Medicamentos de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Disponible en: www.aemps.es Servicio de Pediatría del Hospital de Denia. Disponible en: www.e-lactancia.org/ Drugs in Pregnancy and Breastfeeding. Disponible en: www.perinatology.com Fisterra.com. Atención Primaria en la Red. Disponible en: www.fisterra.com Guía de Prescripción Terapéutica. Disponible en: www.aemps.es Micromedex. Healthcare Series. 2010 The electronic Medicines Compendium (eMC). Disponible en: www.medicines.org.uk Página 5 Boletín informativo sobre medicamentos Glucocorticoides sistémicos en el tratamiento de las exacerbaciones del asma. Controversias en la elección. Las exacerbaciones (crisis o ataques) de asma son episodios agudos o subagudos que pueden presentarse con signos clínicos variables, dependiendo del grado de obstrucción de la vía aérea. Además de la clínica, su gravedad también se valora por pruebas de función pulmonar (FEM y/o FEV1)* y midiendo la saturación de oxígeno; en función de esta evaluación pueden clasificarse: de grado leve, moderado o grave. Entre las escalas más adecuadas para efectuar la valoración, se encuentra la propuesta por Gina y Sign. (Ver Tabla) * FEM (flujo espiratorio máximo) FEV1 (flujo espiratorio forzado) El objetivo inmediato del tratamiento de una crisis es preservar la vida del paciente, revirtiendo la obstrucción al flujo aéreo y la hipoxemia si está presente, de la forma más rápida posible, y posteriormente instaurar o revisar el plan terapéutico para prevenir nuevos ataques. Los tratamientos primarios de las exacerbaciones, dependiendo del grado, incluyen la administración pronta y repetida de broncodilatadores inhalados de acción rápida, el uso de glucocorticosteroides sistémicos en forma conjunta y oxígeno suplementario según requerimiento. Los corticoides bloquean la mayor parte de los escalones de la cascada inflamatoria, disminuyen la permeabilidad capilar y la secreción de mucus. Aunque tienen latencia de inicio de acción rápida, por su farmacocinética, los principales efectos son más evidentes después de 4 a 6 horas, siendo capaces de reducir la hiperreactividad bronquial y mejorar la función pulmonar. Tabla 1. Evaluación inicial de la gravedad de la crisis. Modificada de SIGN-GINA Leve Moderada Grave Disnea Al andar Hablando En reposo Lactante: llanto corto, difi- Lactante: no come cultad para alimentarse Frecuencia respiratoria Normal o au- Adultos y niños >5 años: mentada 20-25/ min. Niños 2-5 a: 20-50/ min. Adultos y niños >5 años: 25/ min. Niños 2-5a: 50/ min. Frecuencia cardiaca <100 / min Adultos y niños >5 años: 100-120/ min. Niños 2-5 a: 100-130/min Adultos y niños >5 años: >120 o bradicardia. Niños 2-5 años >130/ min Uso musculatura accesoria No Habitual Habitual Sibilancias Moderadas Importantes Importantes o ausentes FEM >80% 60-80% <60% ó <150 l/m Sa O2 >95% >92-95% <92% Los síntomas y signos de riesgo de parada cardiorrespiratoria son: Bradicardia Hipotensión Cianosis Dificultad para hablar Deterioro del nivel de conciencia Silencio auscultatorio Signos de fracaso muscular: movimiento tóracoabdominal paradójico Página 6 Boletín informativo sobre medicamentos Los glucocorticoides sistémicos son drogas de elección en el tratamiento de las exacerbaciones agudas graves y moderadas del asma, tanto en adultos como en niños, debido a que atenúan la progresión y también aceleran su resolución, reduciendo la necesidad de referencia a un servicio de emergencia y hospitalizaciones. También están indicados en el tratamiento de las crisis leves, si con la dosis inicial de betaadrenérgicos no se consigue una mejoría mantenida, o en caso de que las crisis previas hayan necesitado el uso de un corticoide por vía sistémica. No obstante, el efecto antiinflamatorio no está separado de los metabólicos y de los indeseables, entre ellos la inmunodepresión y la supresión adrenal. Debido a que estas drogas, deben utilizarse por cortos períodos en el tratamiento de las exacerbaciones del asma, no se observa un incremento importante ni clínicamente significativo de estos efectos adversos. Establecido, sin lugar a dudas, el prioritario lugar que les corresponde en el tratamiento, se aporta información para facilitar la decisión sobre las posibilidades de uso de estos fármacos. Se ofrecen opciones referidas a las vías de administración y del corticoide a utilizar. En cuanto a la vía de administración, los estudios disponibles han puesto en evidencia que la utilización de estos fármacos por vía oral, es tan efectiva como por vía parenteral y, teniendo en cuenta que es más accesible para el paciente, se considera de elección siempre que sea posible. Sólo en caso de pacientes graves, con compromiso de la conciencia, vómitos o problemas de absorción intestinal, estaría indicada, de inicio, la vía parenteral, debiéndose rotar cuanto antes, a la vía oral. Cuando los síntomas han mejorado y la función pulmonar se ha acercado al mejor valor personal, los glucocorticosteroides sistémicos deben ser disminuidos hasta suspenderlos, continuando el tratamiento con los glucocorticosteroides inhalados. En general, las pautas cortas de corticoides son suficientes (por ejemplo, 3 días); las crisis graves requieren tratamientos más largos. En niños y adultos son valederos los mismos criterios respecto a duración de tratamiento. En el caso que no pueda utilizarse la vía oral en la exacerbación grave, se emplea la vía parenteral durante 24-72 horas y después se continúa con tratamiento oral. Se ha reportado que las dosis intravenosas equivalentes de hidrocortisona, metilprednisolona y dexametasona tienen eficacia semejante. La elección del esteroide debería basarse en la toxicidad (las moléculas de alta potencia mineralocorticoide y larga duración de acción, pueden generar mayores efectos adversos) y en el costo del tratamiento. Corresponde señalar aquí, pautas prescriptivas que se mantienen invariables a través de los años en la práctica asistencial. Son citadas también predominantemente, en normatizaciones de tratamiento que ameritan ser calificadas al menos como controvertidas. Esta “habitualidad de tratamiento” lleva a presuponer que son electivas, por ventajas o criterios de superioridad terapéutica. Así, ejemplificando, en las crisis de niños y adultos con gravedad moderada a severa, se indica preferentemente hidrocortisona por vía endovenosa. Es correcto esto?. Considerando las propiedades farmacológicas que poseen la hidrocortisona y un corticoide alternativo como la dexametasona, aparece como dudosa la predilección por hidrocortisona. No surge con claridad el fundamento que posiciona a esta molécula tan favorablemente en la terapéutica del asma. Todo ello, se puede analizar considerando los siguientes aspectos: • Potencia antiinflamatoria: el principal efecto beneficioso que aportan los corticoides es su actividad antiinflamatoria, responsable fundamental en el objetivo de frenar y revertir la crisis. Dexametasona, a dosis equivalente, es 25 (veinticinco) veces más potente que hidrocortisona y por su vida media prolongada, extiende este efecto por más de 72 horas. • Efecto mineralocorticoide: la dexametasona tiene una potencia mineralocorticoide baja en comparación con hidrocortisona, determinando que ésta retenga mayor cantidad de sodio y agua, actuando desfavorablemente para la función respiratoria. • Tiempo de acción: La latencia (comienzo de la acción) para hidrocortisona tiene pequeña diferencia con el comienzo del efecto sistémico logrado con dexametasona, que es menor a 15 minutos, luego de inyección endovenosa. Esta mínima ventaja de tiempo y el efecto máximo en 1 hora para hidrocortisona, no tiene relevancia, ya que está compensado por una potencia 25 veces mayor de dexametasona. En tablas farmacológicas (USP DI), ambas son clasificadas igualmente como de comienzo de acción rápida. Página 7 Boletín informativo sobre medicamentos Todo lo explicado, debe quedar como una firme fundamentación que sirva para conducir el tratamiento y elegir “entre todos los corticoides”, el que aparece con ventajas significativas como las señaladas para dexametasona. Una situación similar, acontece en el tratamiento de las crisis con la elección de corticoides orales y la predilección por prednisona y/o metilprednisona. También en este caso, recurrentemente, aparece recomendada la administración de los corticoides ya citados y no es mencionada la utilización de betametasona. Recurriendo nuevamente a las tablas farmacológicas (USP DI) se puede señalar, que la betametasona y prednisona tienen efecto máximo en igualdad de tiempo (1 ó 2 horas). La duración de acción es superior para betametasona (3,25 días) contra prednisona (1,25 días), a la vez que betametasona ejerce una potencia glucocorticoide 5 (cinco) veces mayor y casi nula actividad mineralocorticoide. Otra vez se repiten atributos comparativos de significación, en este caso para betametasona, por lo cual tampoco puede entenderse la tendencia bibliográfica prescriptiva favorable a prednisona. La betametasona, se presenta como una molécula con propiedades farmacológicas de ventajas terapéuticas en el tratamiento de las crisis asmáticas. cas comerciales para ambas posibilita un menor precio de adquisición, determinando un costo de tratamiento significativamente inferior. Dosis recomendadas en crisis moderada a grave Hidrocortisona Niños: 4 – 6 mg/kg/dosis cada 6 hs. Vía parenteral Adultos: 3 mg/kg/dosis cada 6 hs. Dosis máxima: 800 mg/día. Vía parenteral Prednisona Niños: 1- 1,5 mg/kg/día en 1 ó 2 tomas. Dosis máxima: 60 mg/día. VO Adultos: 40 a 80 mg/día en 1 ó 2 tomas. VO Dexametasona: Niños: 0,15 - 0,22 mg/kg/dosis cada 6 hs. Vía parenteral Adultos: 0,11 - 0,22 mg/kg/dosis cada 6 hs. Vía parenteral Betametasona: Niños: 0,02 – 0,3 mg/kg/día cada 6 – 8 hs. VO Adultos: 0,6 – 7,2 mg/día cada 6 - 8 hs. VO En la tabla siguiente se pueden comparar las potencias, tiempo de vida media y dosis equivalentes de corticoides. Bibliografía • Micromedex. Healthcare Series. 2010 • USP DI. Volume 1. 21 st Edition. 2001 • Consenso de asma bronquial 2007. 2ª parte. Arch Argent Pediatr 2008; 106(2): 162-175. Disponible en: www.sap.org.ar • Consenso sobre Tratamiento del Asma en Pediatría. An Pe• • 1- Acción corta (8-12 horas); 2– Acción intermedia (12-36 horas); 3– Acción prolongada (36-72 horas) Como conclusión se puede afirmar que tanto la dexametasona como la betametasona son corticoides muy útiles en el tratamiento de la crisis asmática, sus efectos farmacológicos las sitúan en un nivel de eficacia terapéutica comparable o superior al referido para las otras moléculas citadas. Además, la pluralidad de mar- • • • diatr (Barc). 2007; 67(3):253-73. Disponible en: http:// external.doyma.es/pdf/37/37v67n03a13108948pdf001.pdf Global Strategy for Asthma Management and Prevention. 2009 GINA. Disponible en: http://www.ginasthma.org/ Guidelineitem.asp??l1=2&l2=1&intId=1561. Guía de Práctica Clínica sobre Asma. Dirección de Asistencia Sanitaria de Osakidetza-Servicio Vasco de Salud. Servicio Central de Publicaciones del Gobierno Vasco. Vitoria-Gasteiz, 2005. Fisterra.com. Atención primaria en la Red. Disponible en: http://www.fisterra.com/guias2/asma3.asp. E-Lactancia. Servicio de Pediatría Hospital de Denia. Disponible en: www.e-lactancia.org Brunton LL; Lazo JS; Parker KL. Ed. Goodman & Gilman Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. Mc Graw Hill. 11° ed. Colombia. 2006. Guía Española para el Manejo del Asma. GEMA 2009. Disponible en: http://www.gemasma.com/descargas/GEMA% 202009.pdf. Página 8 Boletín informativo sobre medicamentos • Jiménez Cortés A; Praena Crespo M; Lora Espinosa A y Gru- • Meuli M. Asma Bronquial. Curso Uso Racional de Medica- po de Vías Respiratorias. Guía Rápida Manejo de la Crisis. Normas de Calidad para el tratamiento de la Crisis de Asma en el Niño y Adolescente. Documentos técnicos del GVR (publicación DT-GVR-1). 2005. Disponible en: www.aepap.org/gvr/protocolos.htm. Jones MA; Wagener JS. Managing acute pediatric asthma: Keeping it short. The J Pediatr. 2001; 139 (1): 3-5. Koppman A, Prado F, Esteroides Sistémicos en Patología Respiratoria Aguda. Boletín del Servicio de Pediatría. Hosp. Clínico San Borja Arriaran.Departamento de Pediatría. Universidad de Chile. 2002, 1(10):2-4. Disponible en: http:// www.saval.cl/medios/medios/centro/contenidos/pdf/ SBA_Vol1_10.pdf. mentos. Remediar. Módulo 2. Unidad 5. Disponible en: http:// www.cfefcm.unc.edu.ar/archivos/Modulos%20Remediar/ Mod2_Unidad_5-M2.pdf. Ordóñez SG; Gutiérrez Álvarez AM; Valenzuela Plata EL. Corticoides: 60 años después, una asignatura pendiente. Rev. Cienc. Salud. 2007; 5 (3): 58-69. Disponible en: http:// w w w . s c i e l o . u n a l . e d u . c o / scielo.phpscript=sci_arttext&pid=S169272732007000300006&lng=es&nrm=iso. Sedigheh E; Bahador S. Comprative efficacy of dexamethasone versus hydrocortisone in severe acute pediatric asthma. Leter to the editor. Iran J Allergy Immunol Sept.2007; 6 (3):159-160. • • • • Elaboración del Boletín: Comisión Provincial de Medicamentos: Farm. Elsa Nadalín, Farm. Ana María González, Dr Hugo Oteo, Dr. Ricardo Riveiro, Dra Silvia Tassoni. Laboratorio Industrial Farmacéutico: Profesionales del Directorio. Dirección de Bioquímica, Farmacia y Droguería Central: Dra. Beatriz Martinelli, Farm. Marisa Vich, Farm. Laura Bugna. Esta es una publicación de la Dirección Provincial de Bioquímica, Farmacia y D.C. Para cualquier sugerencia o contacto referirse a [email protected] o a los tel. 0342-4573710/13. Bv Gálvez 1563 CP 3000 Página 9